Активное вещество: липосомальная форма интерферона альфа-2b
Лекарственная форма: капсулы
Состав: в одной капсуле содержится: активное вещество – интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный – 500 000 МЕ; вспомогательные вещества: натрия хлорид – 8,01 мг, натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный (натрия гидрофосфата додекагидрат) – 4,52 мг, натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный (натрия дигидрофосфата дигидрат) – 0,56 мг, Липоид С 100 (фосфатидилхолин) – 41,18 мг, холестерол – 4,53 мг, альфа-токоферола ацетет (витамин Е) – 0,56 мг, лактозы моногидрат – 91,34 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 7,54 мг (не более 5 %); состав капсулы (корпуса и крышки): титана диоксид (Е 171) – 2 %, желатин – до 100 %.
Описание: капсулы твердые желатиновые белого цвета. Содержимое капсул представляет собой мелкокристаллический порошок белого цвета или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен.
Фармакотерапестическая группа: МИБП — цитокин.
Код АТХ: L03AB05.
Фармакологические и иммунобиологические свойства
Препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие.
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG-20050/pIF16, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.
Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и протеинкиназы), действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке.
Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов; изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.
Показания к применению
Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых в составе комплексной терапии.
Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых в период эпидемий и сезонного подъема заболеваемости.
Противопоказания
— детский возраст до 18 лет;
— беременность;
— период лактации;
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
— повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата.
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность, выраженная миелосупрессия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, за 30 минут до еды.
При лечении гриппа и ОРВИ – по 500 000 МЕ (1 капсула) ежедневно 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Для профилактики гриппа и ОРВИ – по 500 000 МЕ (1 капсула) в день, 2 раза в неделю в течение месяца.
При затрудненном глотании капсулы осторожно вскрывают, а содержимое принимают с небольшим количеством воды.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, гриппоподобный синдром (озноб, лихорадка, чувство усталости, вялость, головная боль, миалгия, артралгия, снижение аппетита).
Передозировка
Случаев передозировки препарата не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение — симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Интерферон альфа способен снижать активность Р-450 цитохромов и, следовательно, влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы кортикостероидов).
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.
Особые указания
При возникновении аллергических реакций необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Капсулы, 500 000 МЕ.
По 10 или 20 капсул во флаконы из полиэтилена высокого давления (ПВД), укупоренные крышкой из ПВД.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не подлежит применению по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Производитель
ЗАО «Вектор-Медика». Юридический адрес: 630099, Россия, г. Новосибирск, ул. М.Горького, д. 17а, тел./факс: (383) 363-32-96; адрес производства: 630559, Новосибирская обл., р.п. Кольцово, корп. 13, 15.
Кирова ул, 79, Курган, Курганская обл
Пролетарская ул, 26, Курган, Курганская обл
Советская ул, 39, Мокроусово с, Мокроусовский р-н, Курганская обл
Кирова ул, 109, Курган, Курганская обл
Достоевского ул, 72, Курган, Курганская обл
Советская ул, 85, Шадринск, Курганская обл
Бухарова ул, 71, Целинное с, Курганская обл
Социалистическая ул, 106, Варгаши рп, Варгашинский р-н, Курганская обл
К. Маркса ул, 107, Курган, Курганская обл
Гоголя ул, 107, Курган, Курганская обл
Томина ул, 88, Курган, Курганская обл
Коли Мяготина ул, 173, Курган, Курганская обл
28/1 д, 1-й мкр, Курган, Курганская обл
4-й мкр, 25, Курган, Курганская обл
Машиностроителей пр, 3, Курган, Курганская обл
Кооперативная ул, 6, Шадринск, Курганская обл
Свердлова ул, 62, Шадринск, Курганская обл
Куйбышева ул, 187/1, Курган, Курганская обл
Реаферон-ЛИПИНТ — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-001611
Торговое наименование препарата
Реаферон-Липинт®
Международное непатентованное наименование
Интерферон альфа-2b
Лекарственная форма
капсулы
Состав
В одной капсуле содержится:
активное вещество — интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный — 500 000 ME;
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,01 мг, натрий фосфорнокислый двузамеиценный 12-водный (натрия гидрофосфата до декагидрат) — 4,52 мг, натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный (натрия дигидрофосфата дигидрат) — 0,56 мг, Липоид С 100 (фосфатидилхолин) — 41,18 мг, холестерол — 4,53 мг, альфа-токоферола ацетат (витамин Е) — 0,56 мг, лактозы моногидрат — 91,34 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 7,54 мг (не более 5%);
состав капсулы (корпуса и крышки): титана диоксид (Е 171) — 2%, желатин — до 100%.
Описание
Капсулы твердые желатиновые белого цвета. Содержимое капсул представляет собой кристаллический порошок белого цвета или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен. Допускается небольшое комкование.
Фармакотерапевтическая группа
Цитокин
Код АТХ
L03AB05
Фармакодинамика:
Препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие.
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG- 20050/pIF 16, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.
Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и протеинкиназы), действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке.
Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов; изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.
Показания:
Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых в составе комплексной терапии.
Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых в период эпидемий и сезонного подъема заболеваемости.
Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином у взрослых.
Противопоказания:
— Детский возраст до 18 лет;
— беременность;
— период лактации;
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
— повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата.
С осторожностью:
Почечная и/или печеночная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидной железы.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь, за 30 минут до еды.
При лечении гриппа и ОРВИ — по 500 000 ME (1 капсула) ежедневно 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Для профилактики гриппа и ОРВИ — по 500 000 ME (1 капсула) в день, 2 раза в неделю в течение месяца.
При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклещевой иммуноглобулин вводят внутримышечно однократно не позднее 4-го дня после укуса клеща в дозе 0,1 мл/кг.
При затрудненном глотании капсулы осторожно вскрывают, а содержимое принимают с небольшим количеством воды.
Побочные эффекты:
При применении препарата Реаферон-ЛИПИНТ® в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось.
Учитывая, что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа-2b, при применении препарата Реаферон-ЛИПИНТ® возможно развитие гриппоподобного синдрома, характерного для этой группы препаратов: озноб, повышение температуры тела, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость) головные боли, миалгии, артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются ибупрофеном/парацетамолом.
Возможно развитие аллергических реакций.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита.
Со стороны нервной системы: при длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессия.
Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз).
Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении возможны лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения.
Передозировка:
Случаев передозировки препарата не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение — симптоматическое.
Взаимодействие:
Интерферон альфа-2b способен снижать активность Р-450 цитохромов и, следовательно, влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков.
Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним.
Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы кортикостероидов).
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.
Особые указания:
При возникновении аллергических реакций необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы, 500 000 ME.
Упаковка:
По 10 или 20 капсул во флаконы из полиэтилена высокого давления (ПВД), укупоренные крышкой из ПВД.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
При температуре не выше 8 °С.
Допускается транспортирование при температуре не выше 25 °С в течение не более 30 дней. В течение этого периода препарат должен быть возвращен на дальнейшее хранение в холодильник (температура хранения не выше 8 °С), срок годности препарата при этом сохраняется.
Срок годности:
3 года.
Не подлежит применению по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Закрытое акционерное общество «Вектор-Медика» (ЗАО «Вектор-Медика»), 630559, Новосибирская обл., Новосибирский район, р.п. Кольцово, корп. 13, корп. 15, корп. 38, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Вектор-Медика»
Купить Реаферон-ЛИПИНТ в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)