Тигралис 5мг инструкция по применению взрослым таблетки

Apteka.uz
Лекарства
Тигралис

Тигралис

Цены Тигралис в аптеках

Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Информация о доставке:
Аптеки, предлагающие услуги доставки, выделены в каталоге обозначением «Доставка».
Свяжитесь по контактному телефону с аптекой, помеченной таким образом, и уточните стоимость и срок доставки заказа.
Как правило, аптека отправляет заказ в течение 1 часа.

Тигралис инструкция

Фармакотерапевтическая группа:

— Средство для коррекции потенции

Показания к применению

Эректильная дисфункция (нарушения эрекции, импотенция);
Признаки и симптомы доброкачественной гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ, аденома простаты);
Сочетание ДГПЖ и эректильной дисфункции;
Гипертензия легочной артерии у мужчин и женщин.

Все показания к применению

Противопоказания

• повышенная чувствительность к тадалафилу и другим компонентам препарата;

• одновременный прием препаратов, содержащих любые органические нитраты (усиливает гипотензивный эффект).

Все противопоказания

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг, 4 таблетки в блистере, по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Всасывание. После приема внутрь Тигралис быстро всасывается. Скорость и степень всасывания не зависят от приема пищи, содержания жиров в пище или наличия алкоголя в крови. Максимальная концентрация (С_max) достигается в среднем через 2 ч. В диапазоне доз от 2.5 мг до 20 мг площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) увеличивается пропорционально дозе. Равновесная концентрация (С_ss) в плазме достигается в течение 5 дней при приеме препарата 1 раз/сут.

Распределение. Объем распределения (Vd) Тигралиса в организме составляет около 63 л. В терапевтических концентрациях 94% Тигралиса связывается с белками плазмы, и не изменяется при нарушенной функции почек.

Метаболизм. Метаболизируется с участием изофермента CYP3A4 цитохрома Р450. Основным метаболитом является метилкатехолглюкуронид.

Выведение. У здоровых лиц средний клиренс Тигралиса при приеме внутрь составляет 2,5 л/ч, а средний период полувыведения (T½) — 17,5 ч. Выводится в виде неактивных метаболитов, в основном с калом (около 61%) и в меньшей степени с мочой (около 36%).

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК<30 мл/мин) и тяжелой печеночной недостаточностью, препарат следует применять с особой осторожностью и только в случае крайней необходимости. На фоне лечения препаратом у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК от 31 до 50 мл/мин) по сравнению с пациентами с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК от 51 до 80 мл/мин) или здоровыми добровольцами чаще отмечались боли в спине. Пациентам с КК<50 мл/мин препарат следует назначать с осторожностью.

Лечение эректильной дисфункции, в т.ч. с применением Тигралиса, не следует проводить у мужчин с такими заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована.

Следует учитывать потенциальный риск развития осложнений при сексуальной активности у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями:

• инфаркт миокарда в течение последних 90 дней;

• нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая во время полового акта;

• хроническая сердечная недостаточность (II функциональный класс и выше по классификации NYHA), развившаяся в течение последних 6 месяцев;

• неконтролируемые нарушения сердечного ритма;

• артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.) или неконтролируемая артериальная гипертензия;

• инсульт, перенесенный в течение последних 6 месяцев.

С осторожностью следует применять Тигралис у пациентов с предрасположенностью к приапизму (например, при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии) или у пациентов с анатомической деформацией полового члена (например, при ангуляции, кавернозном фиброзе или болезни Пейрони). В случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 ч и более пациент должен немедленно обратиться к врачу. Несвоевременное лечение приапизма приводит к повреждению тканей полового члена, в результате этого может наступить долговременная потеря потенции.

Поскольку доброкачественная гиперплазия предстательной железы и рак простаты могут иметь одинаковые симптомы, до начала лечения с помощью Тигралиса следует исключить наличие рака предстательной железы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: специальные рекомендации отсутствуют.

Применение при беременности и в период лактации

Категория действия на плод по классификации FDA – B.

Исследования по беременности, эмбрионального/фетального развития, родов или послеродового периода на животных не выявили тератогенности, эмбриотоксичности или фетотоксичности при воздействии активным веществом Тигралиса в дозе до 11 раз превышающей максимальную рекомендуемую дозу для человека (20 мг/день). Надлежащих данных о применении активного вещества Тигралиса у беременных женщин нет. О каких-либо связанных с Тигралисом рисках неблагоприятных исходов развития у беременных женщин не сообщалось.

Тигралис не предназначен для женщин в период кормления грудью. Нет информации о наличии тадалафила и/или метаболитов в грудном молоке, воздействии на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, или влиянии на выработку молока матерью.

Применение в педиатрии

Тигралис не предназначен для использования в педиатрической практике. С 21 августа 2018 года ведутся крупномасштабные исследования действующего вещества Тигралис при лечении легочной артериальной гипертензии у младенцев 1-6 месяцев и детей от 6-мес до 18 лет.

Рекомендации в случае пропуска очередного приема Тигралис 5мг

Если прием очередной таблетки задержан, следует принять таблетку, как только вспомните, но не принимайте двойную дозу. Не следует принимать препарат чаще одного раза в день.

Тигралис принимается внутрь. Независимо от приёма пищи, содержания в ней жиров. Независимо от приёма алкоголя. Независимо от времени суток. Пациенты могут осуществлять попытку полового акта в любое время в течение 36 ч после приема препарата.

С целью лечения симптомов эректильной дисфункции:

Для пациентов с редкой сексуальной активностью (менее 2 раз в неделю). Рекомендованная начальная доза Тигралиса составляет 10 мг, затем доза увеличивается до 20 мг или уменьшается до 5 мг в зависимости от эффективности/переносимости. Максимальная кратность назначения – 1 раз в день.

Для пациентов с частой сексуальной активностью (более 2 раз в неделю). Рекомендованная частота приёма Тигралиса — ежедневно, один раз в сутки 5 мг, в одно и то же время. При применении у пожилых мужчин специального подбора дозы не требуется.

С целью лечения гиперплазии предстательной железы:

Рекомендуемая доза Тигралиса 5 мг ежедневно, в то же время суток. Было показано, что действующее вещество Тигралиса облегчает симптомы затруднённого отхождения мочи, ощущения неполного опорожнения мочевого пузыря и частое ночное мочеиспускание уже через 1-2 недели после начала лечения. При ДГПЖ возможно длительное совместное применение Тигралиса с финастеридом (исследование проводилось в течение 26-недель).

При сочетании ДГПЖ и эректильной дисфункции:

Доза Тигралиса остается одной таблеткой 5 мг один раз в день в то же время суток.

С целью лечения гипертензии легочной артерии у мужчин и женщин:

Рекомендуемая дозировка Тигралиса 40 мг (2 таблетки по 20 мг) один раз в день. Разделения дневной дозы на 2 приема не рекомендуется.

Нежелательные явления (≥2%), связанные с приёмом Тигралиса, бывают обычно незначительными или средними по степени выраженности, транзиторными и уменьшались при продолжении применения препарата.

Наиболее часто: головная боль (11%), диспепсия (7%).

Возможно: боль в спине, миалгия, заложенность носа, приливы крови к лицу.

Редко: отек век, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, головокружение

Влияние других препаратов на Тигралис:

Селективный ингибитор CYP3A4 кетоконазол увеличивает AUC на 107%, а рифампицин снижает ее на 88%.

При одновременном приеме антацида (магния гидроксид/алюминия гидроксид) и Тигралиса снижается скорость всасывания последнего без изменения его AUC.

Влияние Тигралиса на другие препараты:

Не влияет на действие варфарина в отношении протромбинового времени и не увеличивает длительность кровотечения на фоне действия ацетилсалициловой кислоты.

Тигралис не проявляет клинически значимого взаимодействия с антигипертензивными препаратами, включая блокаторы кальциевых каналов (амлодипин), ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (эналаприл), бета-адреноблокаторы (метопролол), альфа-адреноблокаторы, тиазидные диуретики (бендофлюазид), блокаторы рецепторов ангиотензина II. Не выявлено различий в нежелательных проявлениях у пациентов, принимающих препарат в сочетании с антигипертензивными препаратами или без них. Тигралис не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетику и фармакодинамику теофиллина.

Взаимодействие с напитками и алкоголем

Употребление алкоголя даже непосредственно перед приёмом Тигралиса не влияет на степень всасывания препарата. Однако употребление алкоголя может повлиять на способность к эрекции. При чрезмерном употреблении алкоголя (уровень алкоголя в крови 0,08% или выше) и одновременном приёме Тигралиса, увеличивается риск головокружения при вставании.

Грейпфрутовый сок может снижать эффективность Тигралиса.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой

Состав:

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

активное вещество: тадалафил – 5 мг, 10 мг или 20 мг;

вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кроскамеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, лаурилсульфат натрия, вода очищенная, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.

оболочка: Opadry II Yellow.

Тигралис улучшает эрекцию и возможность проведения успешного полового акта. Тигралис является эффективным, обратимым селективным ингибитором специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5) циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота (NO), ингибирование ФДЭ5 Тигралисом приводит к повышению уровня цГМФ в кавернозном теле полового члена. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию.

Для Тигралиса характерно:

эффект проявляется уже через 16 мин после приема препарата;
длительность действия в течение 36 ч;
отсутствие воздействия при отсутствии сексуального стимулирования;
в 10 000 раз более мощное действие к ФДЭ5, чем к ФДЭ1, ФДЭ2, ФДЭ4 и ФДЭ7-10, что обеспечивает большую безопасность применения.

Тигралис у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления в сравнении с плацебо в положении лежа (среднее максимальное снижение составляет 1.6/0.8 мм рт.ст. соответственно) и стоя (среднее максимальное снижение составляет 0.2/4.6 мм рт.ст. соответственно). Не вызывает достоверного изменения число сердечных сокращений (ЧСС).

Тигралис не влияет на распознавание цветов (голубой/зелёный), остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазного давления и размер зрачка.

В плацебо-контролируемых исследованиях, в результате ежедневного приема активного вещества препарата Тигралис в суточной дозе 10 мг или 20 мг в течение 6 месяцев не наблюдалось клинически значимого влияния на объем спермы, количество, подвижность и морфологию сперматозоидов у мужчин. Кроме того, активное вещество Тигралиса не оказывал влияния на сывороточные уровни тестостерона, ЛГ и ФСГ.

В результате длительного применения Тигралиса по 5 мг ежедневного, эффект ингибирования ФДЭ5 на концентрации цГМФ в пещеристых телах наблюдается также в гладких мышцах предстательной железы, мочевого пузыря и приводит к увеличению их кровоснабжения. Полученный эффект в результате сосудистой релаксации увеличивает перфузию крови, который может быть использован как механизм, с помощью которого снижаются симптомы доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Эти сосудистые эффекты Тигралиса могут быть дополнены путем ингибирования нервной активности афферентной иннервации мочевого пузыря и расслабления гладкой мускулатуры мочевого пузыря и предстательной железы.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Препарат хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

При однократном применении здоровым добровольцам в дозе 500 мг/сут и пациентам с эректильной дисфункцией — многократно до 100 мг/сут, нежелательные эффекты были такими же, как и при применении препарата в более низких дозах.

Лечение: проведение стандартной симптоматической терапии.

Формы выпуска

ТИГРАЛИС таблетки 20мг N4

Цены: от 33 000 сум

ТИГРАЛИС таблетки 10мг N4

Цены: от 21 000 сум

ТИГРАЛИС таблетки 5мг N28

Цены: от 82 500 сум

Зарегистрирован ли препарат Тигралис в реестре препаратов Узбекистана?

Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.

Кто производитель препарата Тигралис и какая страна происхождения?

Препарат Тигралис производится в стране Узбекистан производителем Novugen Pharma, ИП ООО.

Для лечения чего используется данный препарат?

Описание препарата «Тигралис» на сайте Apteka.uz может быть упрощенной или дополненной версией официальной инструкции по применению.
Перед покупкой и использованием препарата вам необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Источник

group

ТИГРАЛИС таблетки

Novugen Pharma, ИП ООО (Узбекистан) и другие

Активные вещества:

Тадалафил

Перед применением проконсультируйтесь с врачом

Цена:
от 21 000 сум

Цены ТИГРАЛИС таблетки в аптеках

product

ТИГРАЛИС таблетки 5мг N28

Novugen Pharma, ИП ООО

product

ТИГРАЛИС таблетки 20мг N4

Novugen Pharma, ИП ООО

product

ТИГРАЛИС таблетки 10мг N4

Novugen Pharma, ИП ООО

product

ТИГРАЛИС таблетки 5мг N2

NOVUGEN PHARMA, ИП ООО

product

ТИГРАЛИС таблетки 10мг N2

NOVUGEN PHARMA, ИП ООО

product

ТИГРАЛИС таблетки 20мг N2

NOVUGEN PHARMA, ИП ООО

Инструкция ТИГРАЛИС таблетки

Показания к применению

Эректильная дисфункция (нарушения эрекции, импотенция);
Признаки и симптомы доброкачественной гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ, аденома простаты);
Сочетание ДГПЖ и эректильной дисфункции;
Гипертензия легочной артерии у мужчин и женщин.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к тадалафилу и другим компонентам препарата;

• одновременный прием препаратов, содержащих любые органические нитраты (усиливает гипотензивный эффект).

Фармакодинамика

Для Тигралиса характерно:

эффект проявляется уже через 16 мин после приема препарата;
длительность действия в течение 36 ч;
отсутствие воздействия при отсутствии сексуального стимулирования;
в 10 000 раз более мощное действие к ФДЭ5, чем к ФДЭ1, ФДЭ2, ФДЭ4 и ФДЭ7-10, что обеспечивает большую безопасность применения.

Фармакологическое действие

Основные сведения

Категория

На сайте представлена информация, предназначенная для медицинских специалистов. Не принимайте никаких мер самостоятельно, поскольку это может привести к негативным последствиям. Обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным врачом.

Фото упаковок ТИГРАЛИС таблетки

product

ТИГРАЛИС таблетки 5мг N28

product

ТИГРАЛИС таблетки 20мг N4

product

ТИГРАЛИС таблетки 10мг N4

Зарегистрирован ли препарат ТИГРАЛИС таблетки в реестре препаратов Узбекистана?

Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.

Кто производитель препарата ТИГРАЛИС таблетки и какая страна происхождения?

Препарат ТИГРАЛИС таблетки производится компанией Novugen Pharma, ИП ООО (Узбекистан) NOVUGEN PHARMA, ИП ООО (Узбекистан).

Для лечения чего используется данный препарат?

Сколько стоит препарат ТИГРАЛИС таблетки в аптеках Узбекистана?

Начальная цена препарата ТИГРАЛИС таблетки — от 21 000 сум.

ТИГРАЛИС таблетки продается по рецепту?

ТИГРАЛИС таблетки не является рецептурным препаратом.

Отзывы о препарате

Еще нет отзывов о препарате ТИГРАЛИС таблетки. Ваш отзыв будет первым.

Аналоги ТИГРАЛИС таблетки

Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi, Турция произведено: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S. (Турция)

Активные вещества

Тадалафил

Isshaan Healthcare Pvt. Ltd (Индия) и другие

Активные вещества

Силденафил, Силденафила цитрат

Ajanta Pharma Limited (Индия)

Zim Laboratories Ltd (Индия)

Cadila Pharmaceuticals Limited (Индия) и другие

Al-Taqaddom Pharmaceutical Industries (Иордания)

Combitic Global Caplet Pvt. Ltd. (Индия)

BioMatrix Healthcare Pvt. Ltd (Индия)

АКАДЕМФАРМ, Государственное предприятие (Беларусь)

Remedy Group, СП ООО для Izida Pharma Ltd. (Узбекистан)

Brawn Laboratories Ltd (Индия)

Macleods Pharmaceuticals Limited (Индия)

Hetero Labs Limited (Индия)

Алфавитный указатель препаратов

Инструкция ТИГРАЛИС таблетки 5мг N27

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой

Состав:

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

активное вещество: тадалафил – 5 мг, 10 мг или 20 мг;

вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кроскамеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, лаурилсульфат натрия, вода очищенная, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.

оболочка: Opadry II Yellow.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг, 4 таблетки в блистере, по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
28
Тигралис принимается внутрь. Независимо от приёма пищи, содержания в ней жиров. Независимо от приёма алкоголя. Независимо от времени суток. Пациенты могут осуществлять попытку полового акта в любое время в течение 36 ч после приема препарата.

С целью лечения симптомов эректильной дисфункции:

Для пациентов с редкой сексуальной активностью (менее 2 раз в неделю). Рекомендованная начальная доза Тигралиса составляет 10 мг, затем доза увеличивается до 20 мг или уменьшается до 5 мг в зависимости от эффективности/переносимости. Максимальная кратность назначения – 1 раз в день.

Для пациентов с частой сексуальной активностью (более 2 раз в неделю). Рекомендованная частота приёма Тигралиса — ежедневно, один раз в сутки 5 мг, в одно и то же время. При применении у пожилых мужчин специального подбора дозы не требуется.

С целью лечения гиперплазии предстательной железы:

Рекомендуемая доза Тигралиса 5 мг ежедневно, в то же время суток. Было показано, что действующее вещество Тигралиса облегчает симптомы затруднённого отхождения мочи, ощущения неполного опорожнения мочевого пузыря и частое ночное мочеиспускание уже через 1-2 недели после начала лечения. При ДГПЖ возможно длительное совместное применение Тигралиса с финастеридом (исследование проводилось в течение 26-недель).

При сочетании ДГПЖ и эректильной дисфункции:

Доза Тигралиса остается одной таблеткой 5 мг один раз в день в то же время суток.

С целью лечения гипертензии легочной артерии у мужчин и женщин:

Рекомендуемая дозировка Тигралиса 40 мг (2 таблетки по 20 мг) один раз в день. Разделения дневной дозы на 2 приема не рекомендуется.
Влияние других препаратов на Тигралис:

Селективный ингибитор CYP3A4 кетоконазол увеличивает AUC на 107%, а рифампицин снижает ее на 88%.

При одновременном приеме антацида (магния гидроксид/алюминия гидроксид) и Тигралиса снижается скорость всасывания последнего без изменения его AUC.

Влияние Тигралиса на другие препараты:

Не влияет на действие варфарина в отношении протромбинового времени и не увеличивает длительность кровотечения на фоне действия ацетилсалициловой кислоты.

Тигралис не проявляет клинически значимого взаимодействия с антигипертензивными препаратами, включая блокаторы кальциевых каналов (амлодипин), ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (эналаприл), бета-адреноблокаторы (метопролол), альфа-адреноблокаторы, тиазидные диуретики (бендофлюазид), блокаторы рецепторов ангиотензина II. Не выявлено различий в нежелательных проявлениях у пациентов, принимающих препарат в сочетании с антигипертензивными препаратами или без них. Тигралис не оказывает клинически значимого эффекта на фармакокинетику и фармакодинамику теофиллина.

Взаимодействие с напитками и алкоголем

Употребление алкоголя даже непосредственно перед приёмом Тигралиса не влияет на степень всасывания препарата. Однако употребление алкоголя может повлиять на способность к эрекции. При чрезмерном употреблении алкоголя (уровень алкоголя в крови 0,08% или выше) и одновременном приёме Тигралиса, увеличивается риск головокружения при вставании.

Грейпфрутовый сок может снижать эффективность Тигралиса.
• повышенная чувствительность к тадалафилу и другим компонентам препарата;

• одновременный прием препаратов, содержащих любые органические нитраты (усиливает гипотензивный эффект).
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Препарат хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.
По рецепту.
Нежелательные явления (≥2%), связанные с приёмом Тигралиса, бывают обычно незначительными или средними по степени выраженности, транзиторными и уменьшались при продолжении применения препарата.

Наиболее часто: головная боль (11%), диспепсия (7%).

Возможно: боль в спине, миалгия, заложенность носа, приливы крови к лицу.

Редко: отек век, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, головокружение
Всасывание. После приема внутрь Тигралис быстро всасывается. Скорость и степень всасывания не зависят от приема пищи, содержания жиров в пище или наличия алкоголя в крови. Максимальная концентрация (Сmax) достигается в среднем через 2 ч. В диапазоне доз от 2.5 мг до 20 мг площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) увеличивается пропорционально дозе. Равновесная концентрация (Сss) в плазме достигается в течение 5 дней при приеме препарата 1 раз/сут.

Распределение. Объем распределения (Vd) Тигралиса в организме составляет около 63 л. В терапевтических концентрациях 94% Тигралиса связывается с белками плазмы, и не изменяется при нарушенной функции почек.

Метаболизм. Метаболизируется с участием изофермента CYP3A4 цитохрома Р450. Основным метаболитом является метилкатехолглюкуронид.

Выведение. У здоровых лиц средний клиренс Тигралиса при приеме внутрь составляет 2,5 л/ч, а средний период полувыведения (T½) — 17,5 ч. Выводится в виде неактивных метаболитов, в основном с калом (около 61%) и в меньшей степени с мочой (около 36%).
Тигралис улучшает эрекцию и возможность проведения успешного полового акта. Тигралис является эффективным, обратимым селективным ингибитором специфической фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5) циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота (NO), ингибирование ФДЭ5 Тигралисом приводит к повышению уровня цГМФ в кавернозном теле полового члена. Следствием этого является релаксация гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, что и вызывает эрекцию.

Для Тигралиса характерно:

эффект проявляется уже через 16 мин после приема препарата;
длительность действия в течение 36 ч;
отсутствие воздействия при отсутствии сексуального стимулирования;
в 10 000 раз более мощное действие к ФДЭ5, чем к ФДЭ1, ФДЭ2, ФДЭ4 и ФДЭ7-10, что обеспечивает большую безопасность применения.

Тигралис у здоровых лиц не вызывает достоверного изменения систолического и диастолического давления в сравнении с плацебо в положении лежа (среднее максимальное снижение составляет 1.6/0.8 мм рт.ст. соответственно) и стоя (среднее максимальное снижение составляет 0.2/4.6 мм рт.ст. соответственно). Не вызывает достоверного изменения число сердечных сокращений (ЧСС).

Тигралис не влияет на распознавание цветов (голубой/зелёный), остроту зрения, электроретинограмму, внутриглазного давления и размер зрачка.

В плацебо-контролируемых исследованиях, в результате ежедневного приема активного вещества препарата Тигралис в суточной дозе 10 мг или 20 мг в течение 6 месяцев не наблюдалось клинически значимого влияния на объем спермы, количество, подвижность и морфологию сперматозоидов у мужчин. Кроме того, активное вещество Тигралиса не оказывал влияния на сывороточные уровни тестостерона, ЛГ и ФСГ.

В результате длительного применения Тигралиса по 5 мг ежедневного, эффект ингибирования ФДЭ5 на концентрации цГМФ в пещеристых телах наблюдается также в гладких мышцах предстательной железы, мочевого пузыря и приводит к увеличению их кровоснабжения. Полученный эффект в результате сосудистой релаксации увеличивает перфузию крови, который может быть использован как механизм, с помощью которого снижаются симптомы доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Эти сосудистые эффекты Тигралиса могут быть дополнены путем ингибирования нервной активности афферентной иннервации мочевого пузыря и расслабления гладкой мускулатуры мочевого пузыря и предстательной железы.
Эректильная дисфункция (нарушения эрекции, импотенция);
Признаки и симптомы доброкачественной гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ, аденома простаты);
Сочетание ДГПЖ и эректильной дисфункции;
Гипертензия легочной артерии у мужчин и женщин.
При однократном применении здоровым добровольцам в дозе 500 мг/сут и пациентам с эректильной дисфункцией — многократно до 100 мг/сут, нежелательные эффекты были такими же, как и при применении препарата в более низких дозах.

Лечение: проведение стандартной симптоматической терапии.

Аналоги лекарств

Источник

Особые условия

• инфаркт миокарда в течение последних 90 дней;

• нестабильная стенокардия или стенокардия, возникающая во время полового акта;

• неконтролируемые нарушения сердечного ритма;

• артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.) или неконтролируемая артериальная гипертензия;

• инсульт, перенесенный в течение последних 6 месяцев.

Применение при беременности и в период лактации

Категория действия на плод по классификации FDA – B.

Применение в педиатрии

Рекомендации в случае пропуска очередного приема Тигралис 5мг

Показания

Эректильная дисфункция (нарушения эрекции, импотенция);
Признаки и симптомы доброкачественной гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ, аденома простаты);
Сочетание ДГПЖ и эректильной дисфункции;
Гипертензия легочной артерии у мужчин и женщин.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к тадалафилу и другим компонентам препарата;

• одновременный прием препаратов, содержащих любые органические нитраты (усиливает гипотензивный эффект).

Лекарственное взаимодействие

Влияние других препаратов на Тигралис:

Селективный ингибитор CYP3A4 кетоконазол увеличивает AUC на 107%, а рифампицин снижает ее на 88%.

Влияние Тигралиса на другие препараты:

Взаимодействие с напитками и алкоголем

Грейпфрутовый сок может снижать эффективность Тигралиса.

Особые условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Препарат хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Дозировка

С целью лечения симптомов эректильной дисфункции:

С целью лечения гиперплазии предстательной железы:

При сочетании ДГПЖ и эректильной дисфункции:

Доза Тигралиса остается одной таблеткой 5 мг один раз в день в то же время суток.

С целью лечения гипертензии легочной артерии у мужчин и женщин:

Передозировка

Лечение: проведение стандартной симптоматической терапии.

Лекарственная форма

Фармакодинамика

Для Тигралиса характерно:

эффект проявляется уже через 16 мин после приема препарата;
длительность действия в течение 36 ч;
отсутствие воздействия при отсутствии сексуального стимулирования;
в 10 000 раз более мощное действие к ФДЭ5, чем к ФДЭ1, ФДЭ2, ФДЭ4 и ФДЭ7-10, что обеспечивает большую безопасность применения.

Фармакокинетика

Побочные действия

Наиболее часто: головная боль (11%), диспепсия (7%).

Возможно: боль в спине, миалгия, заложенность носа, приливы крови к лицу.

Редко: отек век, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, головокружение

Источник

Препарат Тадалис содержит действующее вещество тадалафил, который относится к группе лекарственных препаратов, называемых «ингибиторы фосфодиэстеразы типа 5».

Препарат Тадалис применяется для лечения взрослых мужчин с:

— эректильной дисфункцией. Это состояние, когда мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, которой достаточно для сексуальной активности. Препарат Тадалис значительно улучшает возможность достижения эрекции, достаточной для сексуальной активности.

После сексуальной стимуляции препарат Тадалис работает, способствуя расслаблению сосудов полового члена, что улучшает кровоток. Результатом этого является улучшение эректильной функции. Препарат Тадалис не поможет вам, если у вас нет эректильной дисфункции. Важно отметить, что препарат Тадалис для лечения эректильной дисфункции не работает, если отсутствует сексуальная стимуляция. Вам и вашей партнерше потребуется вступить в прелюдию, как если бы вы не принимали препарат от эректильной дисфункции;

— симптомами со стороны мочевыводящих путей, связанными с распространенным состоянием, называемым доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Это состояние, когда предстательная железа с возрастом увеличивается в размерах. Симптомы включают затруднения при мочеиспускании, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря и более частую потребность в мочеиспускании, даже ночью. Препарат Тадалис улучшает кровоток, расслабляет мышцы предстательной железы и мочевого пузыря, что может уменьшить симптомы доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Препарат Тадалис улучшает эти симптомы, возникающие при мочеиспускании, уже через 1-2 недели после начала лечения.

Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

— если у вас аллергия на тадалафил или любые другие компоненты данного лекарственного препарата (перечисленные в разделе Состав);

— если вы принимаете органические нитраты или донаторы оксида азота, такие как амилнитрит, в любой форме. Эта группа препаратов («нитраты») применяется при лечении стенокардии («боли в груди»). Если вы принимаете нитраты в любой форме или не уверены относительно того, какие препараты принимаете, сообщите об этом лечащему врачу;

— если у вас серьезное заболевание сердца или вы недавно перенесли сердечный приступ (в течение последних 90 дней);

— если у вас недавно был инсульт (в течение последних 6 месяцев);

— если у вас низкое кровяное давление или неконтролируемое высокое кровяное давление;

— если вы когда-либо испытывали потерю зрения из-за неартериальной передней ишемической оптической невропатии (НАПИОН), состояния, описанного как «инсульт сосудов глаз»;

— если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения легочной артериальной гипертензии (то есть высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (то есть высокого кровяного давления в легких, вызванного тромбами). Препарат Тадалис усиливает гипотензивное действие этого лекарственного препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены относительно того, какие препараты принимаете, сообщите об этом лечащему врачу.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, проконсультируйтесь с лечащим врачом до начала приема данного препарата.

Перед применением препарата Тадалис проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Имейте в виду, что сексуальная активность несет в себе возможный риск для пациентов с заболеваниями сердца, поскольку создает дополнительную нагрузку на ваше сердце. Если у вас есть проблемы с сердцем, вам следует сообщить об этом лечащему врачу.

Поскольку доброкачественная гиперплазия предстательной железы и рак предстательной железы могут иметь одинаковые симптомы, ваш лечащий врач проверит вас на наличие рака предстательной железы перед началом лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы препаратом Тадалис. Препарат Тадалис не лечит рак предстательной железы.

Перед приемом препарата Тадалис сообщите лечащему врачу, если у вас есть:

— серповидноклеточная анемия (патологическая форма эритроцитов);

— множественная миелома (рак костного мозга);

— лейкемия (рак клеток крови);

— любая деформация полового члена;

— серьезные проблемы с печенью;

— серьезные проблемы с почками.

Не известно, эффективен ли препарат Тадалис у пациентов после:

— операции на органах малого таза;

— удаления предстательной железы, при котором возможно пересечение сосудисто-нервных волокон (радикальная простатэктомия без сохранения нервных пучков).

Если вы испытываете внезапное ухудшение или потерю зрения, прекратите прием препарата Тадалис и немедленно обратитесь к лечащему врачу.

У некоторых пациентов, принимающих тадалафил, отмечается снижение или внезапная потеря слуха. Хотя не известно связано ли это событие непосредственно с приемом тадалафила. Если вы испытываете ухудшение или внезапную потерю слуха, прекратите прием препарата Тадалис и немедленно обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Тадалис не предназначен для применения у женщин.

Дети и подростки

Препарат Тадалис не предназначен для применения у пациентов младше 18 лет.

Фертильность

У собак тадалафил вызывал снижение развития сперматозоидов в семенниках. У некоторых мужчин наблюдалось снижение количества сперматозоидов. Эти эффекты вряд ли приведут к снижению фертильности.

Препарат Тадалис содержит лактозу

Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Тадалис содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть по сути не содержит натрия.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте препарат Тадалис если вы уже принимаете нитраты.

Препарат Тадалис может влиять на действие совместно назначаемых лекарственных препаратов и наоборот.

Препарат Тадалис может влиять на некоторые лекарственные препараты, или они могут влиять на то, насколько хорошо препарат Тадалис будет работать. Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если вы уже принимаете:

— альфа-блокаторы (используются для лечения высокого кровяного давления или симптомов со стороны мочевыводящих путей, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы);

— другие препараты для лечения высокого кровяного давления;

— риоцигуат;

— ингибиторы 5-альфа-редуктазы (используются для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы).

— кетоконазол в таблетках (для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы для лечения СПИДа или ВИЧ-инфекции;

— фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противосудорожные препараты);

— рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итраконазол;

— другие препараты для лечения эректильной дисфункции.

Препарат Тадалис с напитками и алкоголем

Информация о влиянии алкоголя приведена в разделе Применение препарата. Грейпфрутовый сок может повлиять на эффективность препарата Тадалис, поэтому его следует употреблять с осторожностью. Проконсультируйтесь со своим врачом для получения дополнительной информации.

Некоторые мужчины, принимавшие тадалафил в клинических исследованиях, сообщали о головокружении. Внимательно проверьте, как вы реагируете на прием препарата Тадалис перед вождением или управлением механизмами.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

— Эректильная дисфункция

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку 5 мг один раз в сутки примерно в одно и то же время суток. Ваш врач может снизить принимаемую дозу до 2,5 мг в зависимости от вашей реакции на лечение препаратом Тадалис.

При приеме один раз в сутки препарат Тадалис позволяет достичь эрекции при сексуальной стимуляции в любой момент времени в течение 24 часов. Прием препарата Тадалис один раз в сутки может быть полезным для мужчин, которые планируют сексуальную активность два или более раз в неделю.

Важно отметить, что препарат Тадалис не действует в отсутствие сексуальной стимуляции. Вы и ваш партнер должны участвовать в прелюдии, как если бы вы не принимали лекарственный препарат от эректильной дисфункции.

— Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку 5 мг один раз в сутки примерно в одно и то же время суток. Если у вас доброкачественная гиперплазия предстательной железы и эректильная дисфункция, доза также составляет одну таблетку 5 мг один раз в сутки.

Не принимайте препарат Тадалис чаще одного раза в сутки.

Как принимать препарат Тадалис

Препарат Тадалис предназначен для перорального приема только у мужчин. Таблетки следует глотать, запивая небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать во время еды или вне зависимости от приема пищи.

Употребление алкоголя может временно снизить артериальное давление. Если вы принимали или планируете принимать препарат Тадалис, избегайте чрезмерного употребления алкоголя (уровень алкоголя в крови 0,08% или выше), поскольку это может увеличить риск головокружения при вставании.

Если вы приняли препарата Тадалис больше, чем следовало

Если вы случайно приняли больше таблеток препарата Тадалис, обратитесь к лечащему врачу. У вас могут проявиться нежелательные реакции, описанные в разделе Возможные нежелательные реакции.

Если вы забыли принять препарат Тадалис

Примите дозу, как только вспомните, но не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Вы не должны принимать препарат Тадалис чаще одного раза в сутки.

При наличии дополнительных вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Тадалис может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если вы испытываете любую из следующих нежелательных реакций, прекратите прием Тадалис и обратитесь за медицинской помощью немедленно:

— аллергические реакции, в том числе сыпь (нечасто);

— боль в груди — не принимайте нитраты, а немедленно обратитесь за медицинской помощью (нечасто);

— приапизм, длительная и, возможно, болезненная эрекция после приема препарата Тадалис (редко). Если у вас эрекция, которая длится непрерывно в течение более 4 часов, вам следует немедленно обратиться к лечащему врачу;

— внезапная потеря зрения (редко).

Также сообщалось о других нежелательных реакциях.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

— головная боль, боль в спине, мышечные боли, боль в руках и ногах, покраснение лица, заложенность носа и расстройство желудка.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

— головокружение, боль в животе, плохое самочувствие, тошнота (рвота), рефлюкс, помутнение зрения, боль в глазах, затруднение дыхания, наличие крови в моче, длительная эрекция, сильное сердцебиение, учащенное сердцебиение, высокое кровяное давление, низкое кровяное давление, кровотечение из носа, звон в ушах, отек рук, ног или лодыжек и чувство усталости.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

— обмороки, судороги и мимолетная потеря памяти, отек век, покраснение глаз, внезапное снижение или потеря слуха, крапивница (зудящие красные волдыри на поверхности кожи), кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме и повышенное потоотделение.

Также редко сообщалось о сердечном приступе и инсульте у мужчин, принимающих тадалафил. У большинства из этих мужчин были проблемы с сердцем до приема тадалафила.

Редко сообщалось о частичном, временном или постоянном ухудшении или потере зрения на один или оба глаза.

У мужчин, принимающих тадалафил, были отмечены некоторые редкие нежелательные реакции, которые не наблюдались в клинических исследованиях. Они включают:

— мигрень, отек лица, серьезная аллергическая реакция, которая вызывает отек лица или горла, серьезные кожные высыпания, нарушения, влияющие кровоснабжение глаз, нерегулярное сердцебиение, стенокардия и внезапная сердечная смерть.

Головокружение чаще возникало у мужчин старше 75 лет. Диарея чаще отмечалась у мужчин старше 65 лет.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через национальную систему сообщений (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
г. Минск, Товарищеский пер., 2а, 220037, Республика Беларусь
Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242 00 29; факс: +375 (17) 242 00 29.
Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
Сайт: rceth.by.

Храните в недоступном и невидном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Срок годности — 2 года.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Действующим веществом является тадалафил.

Каждая таблетка содержит 5 мг тадалафила.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат; оболочка оболочка Опадрай II 85F220154 желтый (поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172)).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желто-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые; допускается незначительная шероховатость поверхности.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. Одну или три контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают во вторичную упаковку из картона коробочного.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)
Республика Беларусь, 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3
Тел./факс: +375 (17) 373-31-90, тел.: +375 (1770) 5-93-59
Электронная почта: mail@pharmland.by.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения и производителю.

Препарат Тадалис применяется для лечения взрослых мужчин с эректильной дисфункцией. Это состояние, когда мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, которой достаточно для сексуальной активности. Препарат Тадалис значительно улучшает возможность достижения эрекции, достаточной для сексуальной активности.

Важно отметить, что препарат Тадалис для лечения эректильной дисфункции не работает, если отсутствует сексуальная стимуляция. Вам и вашей партнерше потребуется вступить в прелюдию, как если бы вы не принимали препарат от эректильной дисфункции;

Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

или не уверены относительно того, какие препараты принимаете, сообщите об этом лечащему врачу;

— если у вас недавно был инсульт (в течение последних 6 месяцев);

— если у вас низкое кровяное давление или неконтролируемое высокое кровяное давление;

Перед применением препарата Тадалис проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Перед приемом препарата Тадалис сообщите лечащему врачу, если у вас есть:

— серповидноклеточная анемия (патологическая форма эритроцитов);

— множественная миелома (рак костного мозга);

— лейкемия (рак клеток крови);

— любая деформация полового члена;

— серьезные проблемы с печенью;

— серьезные проблемы с почками.

Не известно, эффективен ли препарат Тадалис у пациентов после:

— операции на органах малого таза;

Препарат Тадалис не предназначен для применения у женщин.

Дети и подростки

Препарат Тадалис не предназначен для применения у пациентов младше 18 лет.

Фертильность

Препарат Тадалис содержит лактозу

Препарат Тадалис содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть по сути не содержит натрия.

Не принимайте препарат Тадалис если вы уже принимаете нитраты.

Препарат Тадалис может влиять на действие совместно назначаемых лекарственных препаратов и наоборот.

Препарат Тадалис может влиять на некоторые лекарственные препараты, или они, могут влиять на то, насколько хорошо препарат Тадалис будет работать. Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если вы уже принимаете:

— другие препараты для лечения высокого кровяного давления;

— риоцигуат;

— фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противосудорожные препараты);

— рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итраконазол;

— другие препараты для лечения эректильной дисфункции.

Препарат Тадалис с напитками и алкоголем

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая начальная доза составляет одну таблетку 10 мг перед сексуальной активностью. Если эффект этой дозы слишком слабый, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг.

Вы можете принять таблетку препарата Тадалис не менее, чем за 30 минут до полового акта. Препарат Тадалис может быть эффективным в течение 36 часов после приема таблетки.

Не принимайте препарат Тадалис чаще одного раза в сутки. Препарат Тадалис в дозе 10 мг и 20 мг предназначен для использования перед предполагаемой сексуальной активностью и не рекомендуется для постоянного ежедневного приема.

Как принимать препарат Тадалис

Если вы приняли препарата Тадалис больше, чем следовало

— аллергические реакции, в том числе сыпь (нечасто);

— боль в груди — не принимайте нитраты, а немедленно обратитесь за медицинской помощью (нечасто);

— внезапная потеря зрения (редко).

Также сообщалось о других нежелательных реакциях.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

Редко сообщалось о частичном, временном или постоянном ухудшении или потере зрения на один или оба глаза.

Головокружение чаще возникало у мужчин старше 75 лет. Диарея чаще отмечалась у мужчин старше 65 лет.

Сообщение о нежелательных реакциях

Храните в недоступном и невидном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Срок годности — 2 года.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Действующим веществом является тадалафил.

Каждая таблетка содержит 10 мг или 20 мг тадалафила.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: по 1 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с листком-вкладышем помещают во вторичную упаковку из картона коробочного.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг: по 1 или 4 таблетки в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с листком-вкладышем помещают во вторичную упаковку из картона коробочного.

По рецепту.

Источник