Латинское название
OXYPROGESTERONE CAPRONATE
Международное непатентованное название
гидроксипрогестерона капроат
Форма выпуска
Раствор для в/м введения масляный
Упаковка
1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Описание
Раствор для в/м введения масляный светло-желтого или золотисто-желтого цвета, прозрачный.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог гормона желтого тела (прогестерона). Химически отличается от прогестерона тем, что в положении 17 содержит остаток капроновой кислоты. Будучи эфиром гидроксипрогестерона, медленнее прогестерона метаболизируется (оказывает более продолжительное действие). После однократного внутримышечного введения масляного раствора его действие продолжается от 7 до 14 дней. По биологическим свойствам сходен с прогестероном. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, регулируя транскрипцию ДНК, влияет на синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулостимулирующим гормоном, в секреторную,- а после оплодотворения создает необходимые условия для имплантации и развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие альвеол (молокообразующих отделов) молочных желез
Показания
Состояния, связанные с недостаточностью желтого тела: угрожающий и начавшийся выкидыш (профилактика и лечение), аменорея (первичная и вторичная), дисфункциональные маточные кровотечения.
Способ применения и дозы
Способ введения: внутримышечно. Перед введением препарат необходимо нагреть до 30-40°С. При аменорее (первичной, вторичной) назначают непосредственно после прекращения применения эстрогенных лекарственных средств по 250 мг однократно или в два введения.
Для лечения дисфункциональных маточных кровотечений препарат менее удобен, чем прогестерон, т.к. его эффект наступает медленно, однако им можно воспользоваться для нормализации цикла 62.5-125 мг (0.5-1 мл) на 20-22 день цикла.
Состав
1 мл раствора содержит: Активное вещество: гидроксипрогестерона капроат- 125 мг. Вспомогательные вещества:бензилбензоат медицинский — 300 мкл, масло оливковое — до 1 мл.
Противопоказания
Гепатит; печеночная недостаточность; рак молочной железыи половых органов; склонность к тромбозам; детский возраст до 15 лет, вторая половина беременности; гиперчувствительность к компонентам препарата. С осторожностью:при заболеваниях сердечно-сосудистой системы,артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии; гиперлипопротеинемии. Лечение часто сочетают с назначением эстрогенных препаратов или проводят непосредственно после эстрогенной терапии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не применяется во время беременности. В случае наступления беременности на фоне применения препарата необходимо сразу же прервать лечение; данных о необходимости прерывания беременности нет. Препарат противопоказан во второй половине беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
В случае выпадения кристаллов или кристаллизации всего содержимого ампулы, ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане при встряхивании. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до 36-38С кристаллы не выпадут вновь, раствор годен к применению. Назначение препарата должно производиться только лечащим врачом, под его контролем после точного установления диагноза. При лечении аменореи у детей необходима в первую очередь верификация диагноза аменореи. Лечение до пубертатного периода должно быть направлено на стимуляцию роста. После 15-17 лет можно проводить заместительную терапию эстрогенами и гестагенами, что вызывает циклические маточные кровотечения! Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы:сонливость, головная боль, депрессия, апатия, дисфория. Со стороны пищеварительной системы:холестатический гепатит, тошнота, рвота, снижение аппетита, калькулезный холецистит. Со стороны мочеполовой системы:снижение либидо, сокращение менструального цикла, промежуточное кровотечение. Со стороны органов чувств:нарушение зрения. Со стороны ССС:повышение АД, отеки, тромбоэмболия (в т.ч. легочной артерии и сосудов головного мозга), тромбофлебит, тромбоз вен сетчатки. Со стороны эндокринной системы:галакторея, алопеция, увеличение массы тела, увеличение, боль и напряжение молочных желез; гирсутизм. Аллергические реакции. Местные реакции:болезненность в месте введения.
Лекарственное взаимодействие
Ослабляет действие препаратов, стимулирующих сокращение миометрия (окситоцин), анаболических стероидов (нандролон), гонадотропных гормонов гипофиза. Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов,иммунодепрессантов, бромокриптина. Снижает эффективность антикоагулянтов. Гестагенную активность препарата снижают индукторы микросомального окисления (барбитураты, гидантоины, рифшпицин и др.).
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 5 до 25С. Хранить в недоступном для детей месте.
Оксипрогестерона капронат — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000881
Торговое наименование препарата
Оксипрогестерона капронат
Международное непатентованное наименование
Гидроксипрогестерона капроат
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения масляный
Состав
Действующее вещество: гидроксипрогестерона капроат — 125 мг
Вспомогательные вещества: бензилбензоат медицинский — 300 мкл; оливковое масло — до 1 мл.
Описание
Прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого или золотисто-желтого цвета.
Примечание. В процессе хранения допускается выпадение кристаллов или кристаллизация всего содержимого ампулы. В случае выпадения кристаллов или кристаллизации всего содержимого ампулы, ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане при встряхивании. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до 36-38 °C кристаллы не выпадут вновь, раствор годен к употреблению.
Фармакотерапевтическая группа
Гестаген
Код АТХ
G03DA03
Фармакодинамика:
Синтетический аналог гормона желтого тела (прогестерона). Химически отличается от прогестерона тем, что в положении 17 содержит остаток капроновой кислоты. Будучи эфиром гидроксипрогестерона, медленнее прогестерона метаболизируется (оказывает более продолжительное действие). После однократного внутримышечного введения масляного раствора его действие продолжается от 7 до 14 дней. По биологическим свойствам сходен с прогестероном. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней проникает в ядро, где, регулируя транскрипцию ДНК, влияет на синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулостимулирующим гормоном в секреторную, а после оплодотворения создает необходимые условия для имплантации и развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие альвеол (молокообразующих отделов) молочных желез.
Фармакокинетика:
Всасывание: быстро и практически полностью всасывается после внутримышечного введения.
Распределение: гидроксипрогестерона капроат активно связывается с белками плазмы крови, главным образом, с альбумином и кортикостероид-связывающим глобулином.
Метаболизм: метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Данные in vitro указывают на то, что метаболизм гидроксипрогестерона капроат опосредуется преимущественно изоферментами CYP3A4 и CYP3A5.
Выведение: период полувыведения составляет 5 мин. Выводится почками — 50-60 %, с желчью — более 10 %. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.
Показания:
Состояния, связанные с недостаточностью желтого тела: аменорея (первичная и вторичная), дисфункциональные маточные кровотечения.
Противопоказания:
— гиперчувствительность к компонентам препарата;
— гепатит;
— печеночная недостаточность;
— рак молочной железы и половых органов;
— склонность к тромбозам;
— возраст до 18 лет;
— внематочная беременность;
период грудного вскармливания.
С осторожностью:
При заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.
Лечение часто сочетают с назначением эстрогенных препаратов или проводят непосредственно после эстрогенной терапии.
Беременность и лактация:
Препарат не применяется во время беременности. В случае наступления беременности на фоне применения препарата необходимо сразу же прервать лечение; данных о необходимости прерывания беременности нет. Препарат противопоказан в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Способ введения: внутримышечно. Перед введением препарат необходимо нагреть до 30-40 °С. При аменорее (первичной, вторичной) назначают непосредственно после прекращения применения эстрогенных лекарственных средств по 250 мг однократно или в два введения.
Для лечения дисфункциональных маточных кровотечений препарат менее удобен, чем прогестерон, т.к. его эффект наступает медленно, однако им можно воспользоваться для нормализации цикла 62,5-125 мг (0,5-1 мл) на 20-22 день цикла.
Применение препарата в особых клинических группах:
Пациенты с нарушениями функции почек: препарат может вызывать задержку жидкости в организме, поэтому пациенты с нарушениями функции почек должны находиться под наблюдением врача.
Пациенты с нарушениями функции печени: данный препарат противопоказан к применению женщинам с серьезными заболеваниями печени (см. раздел «Противопоказания»)
Пациенты с сахарным диабетом: препарат может снижать толерантность к глюкозе, необходим контроль плазменной концентрации глюкозы у пациентов с сахарным диабетом.
Побочные эффекты:
Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии с MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: аллергические реакции.
Нарушения со стороны эндокринной системы
Частота неизвестна: нарушения менструального цикла (аменорея, кровянистые выделения/кровотечения «отмены», «прорывные» кровотечения), снижение либидо, галакторея, алопеция, гирсутизм, увеличение массы тела.
Нарушения психики
Частота неизвестна: депрессия, апатия, дисфория.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна: неврит зрительного нерва, сонливость, головная боль, головокружение, мигрень.
Нарушения со стороны сосудов
Частота неизвестна: повышение артериального давления, периферические отеки, тромбоэмболия (в т.ч. легочной артерии и сосудов головного мозга), тромбофлебит, тромбоз глубоких вен, тромбоз вен сетчатки.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна: тошнота, рвота, снижение аппетита.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Частота неизвестна: холестатический гепатит, калькулезный холецистит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: хлоазма, сыпь, зуд.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Частота неизвестна: боли спастического характера в животе, вздутие живота, боль в спине.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Частота неизвестна: увеличение, боль и напряжение молочных желез.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частота неизвестна: болезненность в месте введения, абсцесс в месте введения.
Передозировка:
Симптомы: угнетение центральной нервной системы, сонливость, тахикардия, повышение артериального давления, слабость, потливость.
Лечение: прекращение терапии до исчезновения симптомов, с последующим назначением меньших доз. При необходимости проводят симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Ослабляет действие препаратов, стимулирующих сокращение миометрия (окситоцин), анаболических стероидов (нандролон), гонадотропных гормонов гипофиза.
Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромокриптина. Снижает эффективность антикоагулянтов.
Гестагенную активность препарата снижают индукторы микросомального окисления (барбитураты, гидантоины, рифампицин и др.).
Особые указания:
В случае выпадения кристаллов или кристаллизации всего содержимого ампулы, ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане при встряхивании. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до 36-38 °C кристаллы не выпадут вновь, раствор годен к применению.
Назначение препарата должно производиться только лечащим врачом, под его контролем после точного установления диагноза.
Необходим контроль концентрации глюкозы крови у пациентов с сахарным диабетом; требуется немедленное прекращение препарата в случае появления симптомов нарушения зрения, мигрени, отека диска зрительного нерва.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного введения масляный 125 мг/мл.
Упаковка:
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла. 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или без фольги.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При использовании ампул с точками надлома или кольцами нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»
Купить Оксипрогестерона капронат в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
ОКСИПРОГЕСТЕРОНА КАПРОНАТ
ОКСИПРОГЕСТЕРОНА КАПРОНАТ (Oxyprogesterone Capronate) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению ОКСИПРОГЕСТЕРОНА КАПРОНАТ
💊 Состав препарата ОКСИПРОГЕСТЕРОНА КАПРОНАТ
✅ Применение препарата ОКСИПРОГЕСТЕРОНА КАПРОНАТ
📅 Условия хранения ОКСИПРОГЕСТЕРОНА КАПРОНАТ
⏳ Срок годности ОКСИПРОГЕСТЕРОНА КАПРОНАТ
Описание лекарственного препарата
ОКСИПРОГЕСТЕРОНА КАПРОНАТ
(Oxyprogesterone Capronate)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.05.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G03DA04
(Прогестерон)
Лекарственная форма
| Оксипрогестерона Капронат |
Р-р д/в/м введения масляный 125 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-000881 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Оксипрогестерона Капронат
Раствор для в/м введения масляный светло-желтого или золотисто-желтого цвета, прозрачный.
Вспомогательные вещества: бензилбензоат медицинский — 300 мкл, масло оливковое — до 1 мл.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Гестаген
Фармакологическое действие
Синтетический аналог гормона желтого тела (прогестерона). Химически отличается от прогестерона тем, что в положении 17 содержит остаток капроновой кислоты. Будучи эфиром гидроксипрогестерона, медленнее прогестерона метаболизируется (оказывает более продолжительное действие). После однократного внутримышечного введения масляного раствора его действие продолжается от 7 до 14 дней. По биологическим свойствам сходен с прогестероном. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, регулируя транскрипцию ДНК, влияет на синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулостимулирующим гормоном, в секреторную,- а после оплодотворения создает необходимые условия для имплантации и развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие альвеол (молокообразующих отделов) молочных желез
Фармакокинетика
Быстро и практически полностью всасывается после внутримышечного введения.
Метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами.
T1/2 составляет 5 мин. Выводится почками — 50-60 %, с желчью — более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела
Показания препарата
Оксипрогестерона Капронат
Состояния, связанные с недостаточностью желтого тела:
- аменорея (первичная и вторичная);
- дисфункциональные маточные кровотечения.
Режим дозирования
Способ введения: внутримышечно. Перед введением препарат необходимо нагреть до 30-40°С. При аменорее (первичной, вторичной) назначают непосредственно после прекращения применения эстрогенных лекарственных средств по 250 мг однократно или в два введения.
Для лечения дисфункциональных маточных кровотечений препарат менее удобен, чем прогестерон, т.к. его эффект наступает медленно, однако им можно воспользоваться для нормализации цикла 62.5-125 мг (0.5-1 мл) на 20-22 день цикла.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, депрессия, апатия, дисфория.
Со стороны пищеварительной системы: холестатический гепатит, тошнота, рвота, снижение аппетита, калькулезный холецистит.
Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо, нарушения менструального цикла.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, периферические отеки, тромбоэмболия (в т.ч. легочной артерии и сосудов головного мозга), тромбофлебит, тромбоз вен сетчатки.
Со стороны эндокринной системы: галакторея, алопеция,.увеличение массы тела, увеличение, боль и напряжение молочных желез, гирсутизм.
Аллергические реакции.
Местные реакции: болезненность в месте введения.
Противопоказания к применению
- гепатит;
- печеночная недостаточность;
- рак молочной железы и половых органов;
- склонность к тромбозам;
- детский возраст до 15 лет,
- вторая половина беременности;
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии; гиперлипопротеинемии.
Лечение часто сочетают с назначением эстрогенных препаратов или проводят непосредственно после эстрогенной терапии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не применяется во время беременности. В случае наступления беременности на фоне применения препарата необходимо сразу же прервать лечение; данных о необходимости прерывания беременности нет. Препарат противопоказан во второй половине беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности и гепатите.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью при ХПН.
Применение у детей
Противопоказан детям до 15 лет.
Особые указания
В случае выпадения кристаллов или кристаллизации всего содержимого ампулы, ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане при встряхивании. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до 36-38°С кристаллы не выпадут вновь, раствор годен к применению.
Назначение препарата должно производиться только лечащим врачом, под его контролем после точного установления диагноза.
При лечении аменореи у детей необходима в первую очередь верификация диагноза аменореи.
Лечение до пубертатного периода должно быть направлено на стимуляцию роста. После 15-17 лет можно проводить заместительную терапию эстрогенами и гестагенами, что вызывает циклические маточные кровотечения!
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы, сонливость, тахикардия; повышение артериального давления, слабость,потливость.
Лечение: прекращение терапии до исчезновения симптомов, с последующим назначением меньших доз. При необходимости проводят симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Ослабляет действие препаратов, стимулирующих сокращение миометрия (окситоцин), анаболических стероидов (нандролон), гонадотропных гормонов гипофиза.
Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромокриптина.
Снижает эффективность антикоагулянтов.
Гестагенную активность препарата снижают индукторы микросомального окисления (барбитураты, гидантоины, рифампицин и др.).
Условия хранения препарата Оксипрогестерона Капронат
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 5 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Оксипрогестерона Капронат
Условия реализации
По рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Оксипрогестерона капронат
МНН: Гидроксипрогестерона капроат
Производитель: ООО «ФЗ «БИОФАРМА»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Гидроксипрогестерон
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018688
Информация о регистрации в РК:
01.07.2017 — 01.07.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Оксипрогестерона капронат
Международное непатентованное название
Гидроксипрогестерон
Лекарственная форма
Раствор для инъекций масляный 12,5% по 1 мл
Состав
В 1 мл раствора содержатся:
активное вещество — гидроксипрогестерона капронат (в перерасчете
на сухое вещество) 125 мг
вспомогательные вещества: бензилбензоат 0.3 мл, масло оливковое рафинированное до 1 мл
Описание
Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого цвета до золотисто-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнена. Гидроксипрогестерон.
Код АТХ G03DA03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Гидроксипрогестерона капронат является аналогом гормона желтого тела (прогестерона). Химически отличается от прогестерона тем, что в положении 17 содержит остаток капроновой кислоты. Будучи эфиром гидроксипрогестерона, метаболизируется медленнее прогестерона (оказывает более продолжительное действие). Быстро и практически полностью всасывается после п/к и в/м введения.
Метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Период полувыведения T1/2 — несколько минут. Выводится почками — 50-60%, с желчью — более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.
После внутримышечной инъекции медленно абсорбируется с места введения.
После однократного в/м введения масляного раствора его действие продолжается от 7 до 14 дней.
Фармакодинамика
Оксипрогестерона капронат по биологическим свойствам сходен с прогестероном. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Так же, как и прогестерон, вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки; уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы. По сравнению с прогестероном более стоек в организме.
Показания к применению
— патологические процессы, обусловленные недостаточностью желтого тела:
угроза викидыша
— первичная и вторичная аменорея
— полименорея
— дисфункциональные маточные кровотечения
— гиперпластические процессы в эндометрие, эндометриоз
Способ применения и дозы
Перед использованием ампулу с препаратом слегка подогревают на водяной бане (до 30-40˚С). В случае выпадения кристаллов ампулу подогревают на кипящей водяной бане до полного их растворения. Вводят внутримышечно и подкожно.
При угрожающем или начавшемся выкидыше вводят по 125-250 мг (1-2 мл 12,5% раствора) 1 раз в неделю в I триместре беременности.
При первичной или вторичной аменорее — непосредственно после эстрогенной терапии вводят 250 мг однократно или в два приема.
С целью нормализации менструального цикла (при полименорее, дисфункциональных маточных кровотечениях) препарат вводят в дозе 65-125 мг (0,5-1 мл 2,5 % раствора) на 20-22-й день цикла.
Женщинам с гиперплазией эндометрия (при отсутствии гормонально активных опухолей яичников) до 45 лет в I фазе менструального цикла назначают эстрогены (этинилэстрадиол 0,05 мг в день с 5-го по 25-й день цикла) и Оксипрогестерона капронат по 1 мл 12,5 % раствора 1 раз в неделю на 5-й, 12-й и 19-й день цикла в течение 4-5 циклов. Женщинам с 45 лет вводят только Оксипрогестерона капронат по 2 мл 12,5 % раствора 1 раз в неделю в течении 6-8 менструальных циклов.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно повышение артериального давления, тахикардия, одышка, нарушение кровообращения, венозные тромбоэмболии.
Со стороны обмена веществ: возможны отеки, задержка жидкости, альбуминурия, плохая переносимость глюкозы, изменение липидного профиля плазмы.
Со стороны пищеварительной системы: изменение аппетита, вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, нарушение функции печени и изменение функциональных проб печени, холестатическая желтуха, редко (при длительном применении) –тошнота, рвота.
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): редко (при длительном применении) – головная боль, головокружение, депрессия, бессонница, сонливость, слабость, повышенная утомляемость, парестезии.
Со стороны эндокринной системы: редко (при длительном применении) – увеличение массы тела, боль и напряжение в молочных железах, изменение влагалищных выделений, нерегулярные маточные кровотечения, аменорея, олигоменорея, нарушение менструального цикла, предменструальный синдром, снижение либидо, гирсутизм.
Со стороны половых органов: спазмы матки, нарушения со стороны наружных половых органов такие, как жжение, сухость, генитальный зуд, вагинальные выделения, вагинальный микоз.
Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивница.
Со стороны кожи: алопеция, акне, желтые пигментные пятна на лице (хлоазма), возможны аллергические реакции на коже (сыпь, зуд), мультиформная эритема.
Со стороны органов зрения: нарушение зрения, тромбоз сетчатки, воспаление зрительного нерва.
Общие нарушения и изменения в месте введения: лихорадка; изменения в месте введения, включая боль и припухлость.
Влияние на плод: избыточное количество прогестерона может вызвать вирилизацию плода женского пола (вплоть до неопределенности половой принадлежности).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к составляющим препарата
— вторая половина беременности
— внематочная беременность или замершая беременность в анамнезе
— вагинальные кровотечения неустановленного генеза
— состояние после аборта
— нарушения функции печени
— заболевание печени (гепатит, цирроз)
— холестатическая желтуха в период беременности или в анамнезе
— доброкачественная гипербилирубинемия
— печеночная недостаточность
— почечная недостаточность
— порфирия
— нервные расстройства с явлениями депрессии
— тахикардия
— злокачественные опухоли молочных желез и половых органов
— активная венозная или артериальная тромбоэмболия
— тяжелый тромбофлебит или такие состояния в анамнезе.
Лекарственные взаимодействия
Оксипрогестерона капронат ослабляет действие препаратов, которые стимулируют сокращение миометрия (окситоцин, питуитрин), анаболических стероидов (ретаболил, неробол), гонадотропных гормонов гипофиза.
При взаимодействии с окситоцином уменьшается лактогенный эффект. Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромкриптина и системных коагулянтов. Снижает эффективность антикоагулянтов. Изменяет эффекты гипогликемизирующих средств. Гестагенную активность снижают индукторы микросомального окисления (карбамазепин, гризеофульвин, барбитураты, гидантоины, рифампицин). Совместное применение β-адреномиметиков и гидроксипрогестерона капроната для предотвращения преждевременных родов способствует уменьшению побочных эффектов β-адреномиметиков.
Гидроксипрогестерона капронат угнетает метаболизм циклоспорина, что приводит к увеличению концентрации циклоспорина в плазме крови и риска возникновения токсических эффектов.
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат пациентам с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, бронхиальной астмой, эпилепсией, мигренью, депрессией.
С осторожностью применяют у пациентов с другими заболеваниями, которые способствуют задержке жидкости, больным с психическими нарушениями в анамнезе, препарат необходимо отменить при появлении первых признаков депрессии.
Не следует применять препарат пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.
У больных сахарным диабетом нужно тщательно контролировать показатели глюкозы в крови. Не следует применять препарат при кровотечениях из половых путей, причина которых не установлена, и пациенткам, в анамнезе которых отмечались заболевания периферических артерий. При применении препарата необходимо быть внимательным к различным признакам и симптомам тромбоэмболии, а в случае их возникновения терапию препаратом необходимо прекратить.
Во время лечения рекомендуется проведение регулярных осмотров, частота и объем которых определяются индивидуально.
При наличии любой прогестогензависимой опухоли, например, менингиомы в прошлом и/или ее прогресса во время беременности или предыдущей гормональной терапии пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача.
При длительном применении больших доз возможно прекращение менструаций.
Беременность и период лактации
Препарат можно применять только в І триместре беременности при угрозе выкидыша.
В период назначения препарата рекомендуется прекратить грудное вскармливание ребенка.
Применение в педиатрии
Отсутствует опыт применения препарата у детей, потому его нельзя применять в педиатрической практике.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат может вызывать нарушения зрения и повышенную утомляемость. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: при применении повышенных доз препарата чаще возникают побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. При появлении гестагензависимых побочных эффектов лечение необходимо прекратить, а после их исчезновения – продолжить в меньших дозах.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл раствора для инъекций в ампулах стеклянных или ампулах стеклянных с кольцом излома.
По 10 ампул препарата вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, и диском режущим керамическим для открытия ампул (при необходимости) вкладывают в пачку из картона коробочного с перегородкой или гофрированной вкладкой, или с полимерной вкладкой из пленки поливинилхлоридной для размещения и фиксации ампул.
Или по 1 мл препарата в ампулах стеклянных с кольцом излома объемом 1 мл.
По 5 ампул препарата вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ, которую покрывают фольгой алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного (хром-эрзац). Пачки помещают в групповую тару и наклеивают этикетку групповую.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15ºС до 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель/Упаковщик
ООО «ФЗ «Биофарма»
Адрес: 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37
тел.: +38(044) 277-36-10
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «ФЗ «Биофарма», Украина, г. Белая Церковь
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Даулет Агро», 110000 , г. Костанай, ул. Байтурсынова, 45, офис 69
KTRahmetova@almsklad.stopharm.kz
| 359151391477977151_ru.doc | 66 кб |
| 149279291477978316_kz.doc | 73 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
17 – ОН – прогестерон (17 оксипрогестерон или 17 – опк) принимает участие в функционировании половой системы. Благодаря нему, организм способен зачать и выносить ребенка. В крови он содержится в небольшом количестве. У женщин норма 17 – OH – прогестерона находится в тесной взаимосвязи с фазами менструального цикла.
В первой фазе цикла вещество вырабатывают яичники. Его концентрация начинает расти в середине цикла и остается неизменной в период второй фазы.
Во время оплодотворения уровень 17 опк постепенно увеличивается. В случае отсутствия зачатия концентрация 17 опк снижается пока не начнется новый цикл.
Статья даст ответ, что это такое 17 оп гормон, когда необходимо сдавать анализы на его концентрацию, какие существуют нормы.
Что такое 17 – ОН – прогестерон
Под 17 – ОН – прогестероном (гидроксипрогестероном) понимается продукт переходного характера, который участвует в метаболизме гормонов и производится организмом у мужчин и женщин в не одинаковом количестве. Сокращенно пишется 17 опк. Его выработка происходит в надпочечниках и половых железах. Образование 17 опк осуществляется благодаря взаимодействию прогестерона и 17 – гидроксипрегненолона.
Гидроксипрогестерон может производиться в плаценте и в половых органах, преобразуясь в андростендион, являющийся исходным для образования либо тестостерона у мужчин, либо эстрадиола у женщин.
Количество 17 опк изменяется под влиянием времени суток. Наибольший его уровень наблюдается утром, а минимальный – вечером и ночью. У женского пола он изменяется под воздействием менструального цикла.
Во время овуляции 17 – ОН – прогестерон повышен. Затем его уровень снижается, и с началом новой фазы вновь начинается рост количества гормона. Имеется сильная взаимосвязь в женском организме между количеством этого вещества и уровнем прогестерона и эстрадиола. В период вынашивания ребенка концентрация 17 опк повышается.
Этот продукт выполняет следующие функции:
- синтез кортизола и андростендиона;
- участвует в регуляции полового созревания;
- оказывает воздействие на менструальный цикл;
- воздействует на репродукцию (на зачатие и вынашивание ребенка);
- помогает противостоять стрессам;
- влияет на сексуальное поведение.
Возраст также влияет на уровень данного продукта в крови. Его максимальный уровень фиксируется в период нахождения в утробе матери с началом второго триместра вынашивания ребенка и сразу после рождения. 17 – ОН – прогестерон повышен у ребенка, если он родился раньше положенного срока. С началом первой недели жизни уровень гормона снижается и постепенно становится самым маленьким. В период, когда происходит половое созревание, он растет и устанавливается на максимуме во взрослом возрасте.
На 17 опк влияют ферменты. Даже небольшое их изменение влечет отрицательное воздействие гормона.
Некоторые путают понятия прогестерона и 17 – ОН прогестерона. Что такое прогестерон? Прогестерон у женщин называют гормоном беременности. Он считается полноценным гормоном, когда как 17 опк – переходным.
Проведение анализов 17 – ОН прогестерона
Когда происходит перебой в функционировании гормонов или при сильном возрастании коры надпочечников, пациента посылают на исследование уровня окиспрогестерона. Эти сбои присутствуют:
- при бесплодии, когда есть предположения, что причина заключается в нарушениях гормонального фона;
- при усиленном волосяном покрове на теле. Они густо покрывают лицо, грудь, спину и другие не характерные для их роста места;
- при перебоях в менструальном цикле или не появлении месячных;
- при предположениях о образованиях в надпочечниках;
- во время прохождения курса лечения надпочечников стероидами для установления положительного эффекта от применяемых средств;
- при предположении на врожденную гиперплазию (процесс увеличенной продукции клеточной структуры, в результате чего происходит нарушение процесса обмена веществ) надпочечников у детей;
- гормональные перебои у мужского и женского пола;
- для установления факта существования новообразований в яичниках.
Для исследования гормона берется кровь из вены. У женщины исследуют 17- ОН – прогестерон в фолликулярную фазу. Чтобы результат на 17 – ОН- прогестерон в фолликулярную фазу был наиболее истинным, сдавать кровь стоит на пятые сутки после того, как начались месячные. Проводить процедуру сдачи крови после 20 дня цикла не имеет смысла, в связи со снижением уровня гормона, и полученные значения будут не достоверными. Дети и мужчины могут сдавать кровь в любой день. Анализ берется утром, на голодный желудок. Нельзя есть меньше чем за восемь часов до сдачи анализов. Разрешено пить воду в любом количестве.
Значения 17 оксипрогестерона, находящиеся в пределах нормы
Определить объем гидропрогестерона возможно только после сдачи анализов. Специалист комплексно изучает все результаты 17 оксипрогестерона. Нормы 17 опк приведены ниже в таблице.
| Группа | Норма в н моль/л | Норма нг/мл |
| Только что родившиеся | 0,7-2,3 | 0,23-0,75 |
| Ребенок до 13 лет | 0,1-2,7 | 0,03-0,9 |
| Подростковый возраст мальчики от 13 до 17 лет | 0,2-5,3 | 0,07101,7 |
| Мужской пол | 0,9-6 | 0,3-2 |
| Подростковый девочки от 13 до 17 лет | 0,1-7 | 0,03-2,3 |
| Женский пол во время фолликулярной фазы цикла | 0,2-2,4 | 0,07-0,8 |
| Женский пол в период лютеиновой фазы цикла | 0,9-8,7 | 0,3-2,9 |
| Женщины во время первого триместра вынашивания | 4,1-9,5 | 1,3-3 |
| Женский пол в период второго триместра вынашивания | 6,41015,9 | 2-5 |
| Женский пол в период третьего триместра вынашивания | 15-,9-26,4 | 5-8,3 |
Границы нормальных значений гормона широкие. Незначительное изменение его концентрации является безопасным. Его показатели всегда завышены при вынашивании ребенка и во втором периоде цикла. Стрессы и нервные состояния провоцируют скачок гидроксипрогестерона.
Расшифровка результатов
Поученные результаты можно отнести к одному из трех вариантов:
- 1 вариант. 17 оксипрогестерон содержится в нормальном объеме. Значит надпочечники и яичники не являются причиной нарушения гормонального фона.
- 2 вариант. Высокое количество 17 оксипрогестерона. 17 – ОН – прогестерон повышен у детей, которые родились до истечения положенного срока беременности. На снижение он идет примерно через одну, две недели. Когда речь идет о высокой концентрации данного продукта в зрелых годах, возможно имеются следующие патологии:
- в надпочечниках и яичниках есть опухолевые образования;
- при не сильно завышенных значениях возможно бесплодие и перебои менструального цикла;
- 17 – ОН – прогестерон повышен из-за унаследованного дефекта коры надпочечников. Ребенку болезнь передается генетически из-за сбоя в работе какого-то из ферментов, что приводит к активному метаболизму гормонов. У новорожденных мужского пола наблюдаются симптомы вирилизации – укрупнение полового члена и мошонки. У женского пола проявляется гермафридитизм – больших размеров клитор и половые губы, которые сначала можно принять за пенис и мошонку. Дети также страдают от сбоев в обмене веществ, которые ведут к лишениям солей калия и натрия.
- побочный эффект от приема препаратов, содержащих прогестерон.
Признаками завышения уровня гидропрогестерона станет излишняя волосатость, жирная кожа, прыщи, сбой в менструальном цикле.
При лечении повышенного количества 17 оксипрогестерона проводится терапия гормональными средствами (дексаметазоном или метилпреднизолоном). Во время применения этих препаратов возможно увеличение веса, так как они задерживают жидкость в организме. Других неблагоприятных мер не наблюдается, так как при использовании не применяют больших доз. Схему приема назначает исключительно специалист с учетом периодов менструального цикла и проявляемых признаках болезни. Использование средства лучше разбить на несколько этапов. Интервалы между приемами должны быть одинаковыми. Все средства принимаются после приема пищи. Периодически стоит сдавать кровь, чтобы контролировать эффективность лечения.
При отсутствии должного лечения могут развиться такие нарушения как: сахарный диабет, повышенное давление, повышенный уровень холестерина, нарушения в работе сердца.
- 3 вариант. Заниженная концентрация гидроксипрогестерона в крови – отрицательно сказывается на состоянии здоровья. Возникает при недостатке ферментов, которые принимают участие в синтезе стероидов коры надпочечников. Недостаток приводит к:
- Аддисоновой болезни;
- патологиям надпочечников, которые приобретены или присутствуют с рождения;
- ложному гермафродитизму у мужчин.
- Когда происходит оплодотворение при пониженном уровне гормона, организм не получает информацию о том, что необходимо подготовиться к вынашиванию плода, в результате может произойти отторжение плодного яйца. В такой ситуации происходит самопроизвольный аборт в первом триместре.
Повышение 17 – ОН – прогестерона при беременности
Если у женщины есть проблемы с зачатием ребенка, которое длится продолжительное время, ее направляют на сдачу анализов. Они покажут, какой уровень гормонов, имеется в организме. Если значения завышенные, и планируется оплодотворение необходимо провести лечение. Обычно у таких женщин не происходит овуляция. При наступившей беременности низкие показатели, могут говорить о высокой вероятности выкидыша.
Когда 17 – ОН – прогестерон повышен у женщин в фолликулярной фазе, уровень тестостерона возрастает, что препятствует оплодотворению. В ситуации, когда 17 –ОН – прогестерон во время вынашивания ребенка занижен, необходимо провести исследования, которые покажут, правильно ли происходит развитие плода. Такое значение может говорить о не развивающийся беременности или других патологиях плода. За концентрацией гидропрогестерона надо понаблюдать в динамике и затем сделать выводы. Когда 17 – ОН – прогестерон повышен при вынашивании ребенка, это говорит о том, что плод развивается нормально.
На состояние организма влияют различные комбинации гормонов. Не всегда завышенный или заниженный уровень 17 опк говорит о патологии. По рекомендациям врачей необходимо периодически проходить процедуру сдачи анализов на гормоны. Перебои в организме можно избежать, если вовремя выявить заболевание.