Acetylleucine 500 mg на русском инструкция

Ацетиллеуцин

Acetylleucine

Фармакологическое действие

Ацетиллеуцин — противорвотное средство, антивертиголитик.

Показания

Лечение головокружения и мозжечковой атаксии.

Информация о действующем веществе Ацетиллеуцин предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Ацетиллеуцин, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.


Ацетилсалициловая кислота

Ацетилсалициловая кислота (Acetylsalicylic acid)

💊 Состав препарата Ацетилсалициловая кислота

✅ Применение препарата Ацетилсалициловая кислота

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Ацетилсалициловая кислота
(Acetylsalicylic acid)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.06.11

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

N02BA01

(Ацетилсалициловая кислота)

Лекарственная форма

Ацетилсалициловая кислота

Таб. 500 мг: 10, 20 или 200 шт.

рег. №: ЛП-(001835)-(РГ-RU)
от 17.02.23
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ацетилсалициловая кислота

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, слегка мраморные, с фаской и риской, без запаха или со слабым характерным запахом.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 83.632 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0.168 мг, тальк — 16.2 мг.

10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (20) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (20) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

НПВС

Фармако-терапевтическая группа:

НПВП

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, а также угнетает агрегацию тромбоцитов. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Снижение содержания простагландинов (преимущественно Е1) в центре терморегуляции приводит к снижению температуры тела вследствие расширения сосудов кожи и возрастания потоотделения. Анальгезирующий эффект обусловлен как центральным, так и периферическим действием. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах.

В суточной дозе 6 г и более подавляет синтез протромбина в печени и увеличивает протромбиновое время. Повышает фибринолитическую активность плазмы и снижает концентрацию витамин K-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Учащает геморрагические осложнения при проведении хирургических вмешательств, увеличивает риск развития кровотечения на фоне терапии антикоагулянтами. В высоких дозах стимулирует выведение мочевой кислоты (нарушает ее реабсорбцию в почечных канальцах). Блокада ЦОГ-1 в слизистой оболочке желудка приводит к торможению гастропротекторных простагландинов, что может вызвать эрозивно-язвенное поражение слизистой оболочки и последующее кровотечение.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро абсорбируется преимущественно из проксимального отдела тонкой кишки и в меньшей степени из желудка. Присутствие пищи в желудке значительно изменяет всасывание ацетилсалициловой кислоты.

Метаболизируется в печени путем гидролиза с образованием салициловой кислоты с последующей конъюгацией с глицином или глюкуронидом. Концентрация салицилатов в плазме крови вариабельна.

Около 80% салициловой кислоты связывается с белками плазмы крови. Салицилаты легко проникают во многие ткани и жидкости организма, в т.ч. в спинномозговую, перитонеальную и синовиальную жидкости. В небольших количествах салицилаты обнаруживаются в мозговой ткани, следы — в желчи, поте, кале. Быстро проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

У новорожденных салицилаты могут вытеснять билирубин из связи с альбумином и способствовать развитию билирубиновой энцефалопатии.

Проникновение в полость сустава ускоряется при наличии гиперемии и отека и замедляется в пролиферативной фазе воспаления.

При возникновении ацидоза большая часть салицилата превращается в неионизированную кислоту, хорошо проникающую в ткани, в т.ч. в мозг.

Выводится преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в неизмененном виде (60%) и в виде метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зависит от pH мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). T1/2 ацетилсалициловой кислоты составляет приблизительно 15 мин. T1/2 салицилата при приеме в невысоких дозах составляет 2-3 ч, с увеличением дозы может возрастать до 15-30 ч.

Показания активных веществ препарата

Ацетилсалициловая кислота

Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях; болевой синдром слабой и средней интенсивности различного генеза (в т.ч. невралгия, миалгия, головная боль), альгодисменорея.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный. Разовая доза — от 250 мг до 1 г, суточная — от 250 мг до 3 г; кратность применения — 2-6 раз/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли в эпигастрии, диарея; редко — возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечений из ЖКТ, нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: при длительном применении возможны головокружение, головная боль, обратимые нарушения зрения, шум в ушах, асептический менингит.

Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, анемия.

Со стороны системы свертывания крови: редко — геморрагический синдром, удлинение времени кровотечения.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек; при длительном применении — острая почечная недостаточность, нефротический синдром.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм, «аспириновая триада» (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда).

Прочие: в отдельных случаях — синдром Рейе; при длительном применении — усиление симптомов хронической сердечной недостаточности.

Противопоказания к применению

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (язвенный колит, болезнь Крона), «аспириновая триада», наличие в анамнезе указаний на крапивницу, ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты и других НПВС, кровотечения, гемофилия, геморрагический диатез, гипопротромбинемия, расслаивающая аневризма аорты, печеночная недостаточность тяжелой степени, активное заболевание печени, портальная гипертензия, тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин), дефицит витамина К, сочетанное применение метотрексата в дозе ≥15 мг/нед., одновременное применение пероральных антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты в дозе >3 г/сут, синдром Рейе, детский возраст до 15 лет (риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний), беременность, период грудного вскармливания, повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим салицилатам.

С осторожностью

Подагра, гиперурикемия, печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), при бронхиальной астме, эрозивно-язвенных поражениях и кровотечениях из ЖКТ в анамнезе, при повышенной кровоточивости или при одновременном проведении противосвертывающей терапии, декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, ХОБЛ, сенная лихорадка, полипоз носа, лекарственная аллергия, одновременное применение пероральных антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты в дозе <3 г/сут, прием метотрексата в дозе менее 15 мг/нед., ациклические маточные кровотечения, гиперменоррагия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени.

Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности, активном заболевании печени, при портальной гипертензии.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек.

Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности (КК<30 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст (до 15 лет — риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний).

Применение у пожилых пациентов

Применять с осторожностью во избежание риска обострения хронических заболеваний.

Особые указания

Ацетилсалициловая кислота даже в небольших дозах уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов. При проведении длительной терапии и/или применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах требуется наблюдение врача и регулярный контроль уровня гемоглобина.

Применение ацетилсалициловой кислоты в качестве противовоспалительного средства в суточной дозе 5-8 г ограничено в связи с высокой вероятностью развития побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в послеоперационном периоде следует отменить прием салицилатов за 5-7 дней.

Во время продолжительной терапии необходимо проводить общий анализ крови и исследование кала на скрытую кровь.

Применение ацетилсалициловой кислоты в педиатрии противопоказано, поскольку в случае вирусной инфекции у детей под влиянием ацетилсалициловой кислоты повышается риск развития синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются длительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.

Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 7 дней при назначении в качестве анальгезирующего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего.

В период лечения пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют и уменьшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.

При одновременном применении блокаторов кальциевых каналов, средств, ограничивающих поступление кальция или увеличивающих выведение кальция из организма, повышается риск развития кровотечений.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, гипогликемических средств производных сульфонилмочевины, инсулинов, метотрексата, фенитоина, вальпроевой кислоты.

При одновременном применении с ГКС повышается риск ульцерогенного действия и возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

При одновременном применении снижается эффективность диуретиков (спиронолактона, фуросемида).

При одновременном применении других НПВС повышается риск развития побочных эффектов. Ацетилсалициловая кислота может уменьшать концентрации в плазме крови индометацина, пироксикама.

При одновременном применении с препаратами золота ацетилсалициловая кислота может индуцировать повреждение печени.

При одновременном применении снижается эффективность урикозурических средств (в т.ч. пробенецида, сульфинпиразона, бензбромарона).

При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты и алендроната натрия возможно развитие тяжелого эзофагита.

При одновременном применении гризеофульвина возможно нарушение абсорбции ацетилсалициловой кислоты.

Описан случай спонтанного кровоизлияния в радужную оболочку при приеме экстракта гинкго билоба на фоне длительного применения ацетилсалициловой кислоты в дозе 325 мг/сут. Полагают, что это может быть обусловлено аддитивным ингибирующим действием на агрегацию тромбоцитов.

При одновременном применении дипиридамола возможно увеличение Сmax салицилата в плазме крови и AUC.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышаются концентрации дигоксина, барбитуратов и солей лития в плазме крови.

При одновременном применении салицилатов в высоких дозах с ингибиторами карбоангидразы возможна интоксикация салицилатами.

Ацетилсалициловая кислота в дозах менее 300 мг/сут оказывает незначительное влияние на эффективность каптоприла и эналаприла. При применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах возможно уменьшение эффективности каптоприла и эналаприла.

При одновременном применении кофеин повышает скорость всасывания, концентрацию в плазме крови и биодоступность ацетилсалициловой кислоты.

При одновременном применении метопролол может повышать Сmax салицилата в плазме крови.

При применении пентазоцина на фоне длительного приема ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах имеется риск развития тяжелых побочных реакций со стороны почек.

При одновременном применении фенилбутазон уменьшает урикозурию, вызванную ацетилсалициловой кислотой.

При одновременном применении этанол может усиливать действие ацетилсалициловой кислоты на ЖКТ.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

таблетки


250 мг


500 мг

Инструкция по медицинскому применению

Ацетилсалициловая кислота (таблетки, 0.25 г), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-001533

Дата последнего изменения: 22.03.2022

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Ацетилсалициловая кислота
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

На
одну таблетку:

Действующее вещество:

Ацетилсалициловая
кислота                     — 500,000 мг

Вспомогательные вещества:

Крахмал
картофельный                              — 83,632 мг

Лимонной
кислоты моногидрат                — 0,168 мг

Тальк                                                             —
16,200 мг

Описание лекарственной формы

Круглые
плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, слегка мраморные,
с фаской и риской, без запаха или со слабым характерным запахом.

Фармакокинетика

При
приеме внутрь абсорбция полная. Во время абсорбции подвергается пресистемной
элиминации в стенке кишечника и в печени (деацетилируется). Абсорбированная
часть быстро гидролизуется неспецифическими холинэстеразами плазмы и альбуминэстеразой,
поэтому период полувыведения — не более 15–20 мин.

В
организме циркулирует (на 75–90% в связи с альбумином) и распределяется в
тканях в виде аниона салициловой кислоты.

Время
достижения максимальной концентрации — 2 ч. Сывороточная концентрация
салицилатов весьма вариабельна. Салицилаты легко проникают во многие ткани и
жидкости организма, в т. ч. в спинномозговую, перитонеальную и
синовиальную жидкости. Проникновение в полость сустава ускоряется при наличии
гиперемии и отека и замедляется в пролиферативной фазе воспаления. В небольших
количествах салицилаты обнаруживаются в нервной ткани, следы — в желчи, поте,
фекалиях. При возникновении ацидоза большая часть салициловой кислоты
превращается в неионизированную кислоту, хорошо проникающую в ткани, в
т. ч. в мозг. Быстро проходит через плаценту, в небольших количествах
выводится с грудным молоком.

Метаболизируется
преимущественно в печени. Метаболитами ацетилсалициловой и салициловой кислот
являются глицинконъюгант салициловой кислоты, гентизиновая кислота и ее
глицинконъюгант. Выводится преимущественно путем активной секреции в канальцах
почек в виде салициловой кислоты (60%) и в виде метаболитов. Выведение
салициловой кислоты зависит от pH мочи (при подщелачивании мочи возрастает
иронизирование салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно
увеличивается выведение). Скорость выведения зависит от дозы: при приеме
небольших доз период полувыведения — 2–3 ч, с увеличением дозы может
возрастать до 15–30 ч.

Фармакологические свойства

Препарат
оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное действие, что
обусловлено ингибированием циклооксигеназ, участвующих в синтезе
простагландинов. Ацетилсалициловая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов,
блокируя синтез тромбоксана A2.

Показания

Лечение
умеренного или слабовыраженного болевого синдрома: головной боли (в том числе
при абстинентном синдроме), зубной боли, боли в горле, боли в спине и мышцах,
боли в суставах, боли при менструации.

Повышенная
температура тела при «простудных» и других инфекционно-воспалительных
заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).

Противопоказания

       
Повышенная
чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП или другим
компонентам препарата;

       
эрозивно-язвенные
поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в фазе обострения);

       
желудочно-кишечное
кровотечение;

       
геморрагические
диатезы;

       
сочетанное
применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;

       
полное или
неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и
околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;

       
бронхиальная
астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП;

       
беременность (I
и III триместр), период грудного вскармливания;

       
детский возраст
(до 15 лет — при применении в качестве жаропонижающего средства).

Препарат
не назначают детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями,
вызванными вирусными инфекциями, из‑за риска развития синдрома Рейе
(энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной
недостаточности).

С осторожностью

При
сопутствующей терапии антикоагулянтами, подагре, язвенной болезни желудка и/или
двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), включая хроническое или рецидивирующее
течение язвенной болезни, или эпизоды желудочно-кишечных кровотечений; при
почечной и/или печеночной недостаточности, дефиците глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы;
гиперурикемии, бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни легких,
сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, одновременном приеме
метотрексата в дозе менее 15 мг/нед, беременности (II триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

При
беременности применение препарата противопоказано.

При
необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание
следует прекратить.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь,
взрослым и детям старше 12 лет: разовая доза составляет 250–500 мг,
максимальная разовая доза — 1,0 г (2 таблетки по 500 мг),
максимальная суточная доза 3,0 г (6 таблеток по 500 мг), разовую
дозу при необходимости можно принимать 3–4 раза в сутки с интервалом не
менее 4 часов.

Детям
(в качестве обезболивающего средства) в возрасте от 6 до 12 лет, за
исключением острых респираторных заболеваний, вызванных вирусными инфекциями,
из‑за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая
дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности), разовая доза
составляет 250 мг на прием, принимать до 3 раз в сутки.

Способ применения:
препарат следует принимать после еды, запивая водой, молоком или щелочной
минеральной водой.

Частота и время приема:
разовую дозу при необходимости можно принимать 3–4 раза в сутки с
интервалом не менее 4 часов. Регулярное соблюдение режима приема препарата
позволяет избежать резкого повышения температуры и уменьшить интенсивность
болевого синдрома.

Длительность
лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 7 дней при
назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней — в качестве
жаропонижающего средства.

Побочные действия

Со
стороны желудочно-кишечного тракта

Снижение
аппетита, боли в животе, изжога, тошнота, рвота, явные (рвота с кровью,
дегтеобразный стул) или скрытые признаки желудочно-кишечного кровотечения,
которые могут приводить к железодефицитной анемии, эрозивно-язвенные поражения
(в том числе с перфорацией) желудочно‑кишечного тракта, единичные случаи
— нарушения функции печени (повышение печеночных трансаминаз), диарея.

Со стороны центральной нервной системы

Головокружение,
шум в ушах (обычно являются признаками передозировки); при длительном
применении — головная боль, нарушение зрения, снижение остроты слуха,
асептический менингит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

При
длительном применении — усиление симптомов хронической сердечной
недостаточности.

Со стороны системы кроветворения

Повышение
риска кровотечения, что является следствием влияния ацетилсалициловой кислоты
на агрегацию тромбоцитов, тромбоцитопения, анемия, лейкопения.

Со стороны выделительной системы

Нарушение
функции почек; при длительном применении — интерстициальный нефрит,
преренальная азотемия с повышением содержания креатинина в крови и
гиперкальциемией, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность,
нефротический синдром, отеки.

Аллергические реакции

Кожная
сыпь, анафилактические реакции, бронхоспазм, отек Квинке.

Синдром Рейе
(энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с быстрым развитием печеночной
недостаточности).

При
появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить прием препарата и
немедленно обратиться к лечащему врачу.

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Совместное применение:

       
с метотрексатом
в дозе 15 мг в неделю или более является противопоказанием: повышается
гемолитическая цитотоксичность метотрексата (снижается почечный клиренс
метотрексата и метотрексат замещается салицилатами в связи с белками плазмы
крови);

       
с антикоагулянтами,
например, гепарином: повышается риск кровотечения вследствие нарушения функции
тромбоцитов, повреждения слизистой оболочки желудочно‑кишечного тракта,
вытеснения антикоагулянтов (непрямых) из связи с белками плазмы крови;

       
с другими
нестероидными противовоспалительными препаратами: в результате синергического
взаимодействия повышается риск возникновения язв и кровотечений из желудка и
двенадцатиперстной кишки;

       
с
урикозурическими лекарственными средствами, например, бензбромароном: снижает
урикозурический эффект;

       
с дигоксином:
концентрация дигоксина повышается вследствие снижения почечной экскреции;

       
с
гипогликемическими препаратами: повышается гипогликемическое действие
гипогликемических препаратов вследствие гипогликемического действия
ацетилсалициловой кислоты;

       
с препаратами
группы тромболитиков: усиливается фибринолитический эффект последних и риск
возникновения кровотечений повышается;

       
с
глюкокортикостероидами, исключая гидрокортизон, используемый в качестве
заместительной терапии при болезни Аддисона: при применении
глюкокортикостероидов снижается концентрация салицилатов в крови за счет
повышения выведения последних;

       
с ингибиторами
ангиотензин превращающего фермента: снижается гломерулярная фильтрация за счет
ингибирования синтеза простагландинов и, как следствие, снижается
антигипертензивный эффект;

       
с вальпроевой
кислотой: повышается токсичность вальпроевой кислоты;

       
с
глюкокортикостероидами, этанолом (алкогольные напитки) и этанолсодержащими
лекарственными средствами: возрастает риск повреждающего действия на слизистую
оболочку желудочно-кишечного тракта, повышается риск развития
желудочно-кишечных кровотечений;

       
усиливает
эффекты наркотических анальгетиков, непрямых антикоагулянтов и антиагрегантов,
сульфаниламидов (в том числе ко‑тримоксазола — усиливает их активность и
токсичность), трийодтиронина (усиливает активность и повышается риск развития
побочных эффектов последнего);

       
снижает эффект
гипотензивных лекарственных средств, диуретиков (спиронолактон, фуросемид);

       
повышает
концентрацию барбитуратов, солей лития в плазме;

       
антациды,
содержащие магний и/или алюминий, замедляют и ухудшают всасывание
ацетилсалициловой кислоты;

       
миелотоксичные
лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Передозировка

Симптомы

Передозировка средней степени тяжести:
тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение слуха, головная боль, головокружение и
спутанность сознания. Эти симптомы проходят при снижении дозы или отмене
препарата.

Тяжелая передозировка:
лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, метаболический
ацидоз, кома, кардиогенный шок, дыхательная недостаточность, выраженная
гипогликемия.

При хронической передозировке
концентрация, определяемая в плазме, плохо коррелирует со степенью тяжести
интоксикации. Наибольший риск развития хронической интоксикации отмечается у
лиц пожилого возраста при приеме в течение нескольких суток более
100 мг/кг/сут. У детей и пациентов пожилого возраста начальные признаки
салицилизма не всегда заметны, поэтому целесообразно периодически определять
концентрацию салицилатов в крови: концентрация выше 70 мг% свидетельствует
об умеренном или тяжелом отравлении; выше 100 мг% — о крайне тяжелом,
прогностически неблагоприятном. При отравлении средней и тяжелой степени
тяжести необходима госпитализация.

Лечение

Госпитализация,
желудочный лаваж, прием активированного угля, мониторинг кислотно-щелочного
баланса, защелачивание мочи для того, чтобы получить pH мочи между 7,5–8
(форсированный щелочной диурез считается достигнутым, если концентрация
салицилата в плазме крови составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у
взрослых или 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей), гемодиализ, возмещение
потери жидкости, симптоматическая терапия. Следует соблюдать осторожность у
пожилых больных, у которых интенсивная инфузия жидкости может привести к отеку
легких. Не рекомендуется применение ацетазоламида для ощелачивания мочи (может
вызвать ацидоз и усилить токсическое действие салицилатов). Гемодиализ показан
при концентрации салицилатов более 100–130 мг%, у больных с хроническим отравлением
— 40 мг% и ниже при наличии показаний (рефрактерный ацидоз,
прогрессирующее ухудшение состояния, тяжелое поражение центральной нервной
системы, отек легких и почечная недостаточность).

При
отеке легких — искусственная вентиляция легких смесью, обогащенной кислородом.

Особые указания

Ацетилсалициловая
кислота может вызывать бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы или другие
реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие
бронхиальной астмы, полипов носа, лихорадки, хронических бронхолегочных
заболеваний, случаев аллергии в анамнезе (аллергические риниты, высыпания на
коже).

Ацетилсалициловая
кислота может повышать склонность к кровоточивости, что связано с ее
ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это следует учитывать при
необходимости хирургических вмешательств, включая такие небольшие
вмешательства, как удаление зуба. Перед хирургическим вмешательством, для
уменьшения кровоточивости в ходе операции и в послеоперационном периоде,
следует отменить прием препарата за 5–7 дней и поставить в известность
врача.

Детям
нельзя назначать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в
случае вирусной инфекции повышается риск возникновения синдрома Рейе.
Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия,
увеличение печени.

Ацетилсалициловая
кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать
причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.

Не
выявлено влияния приема препарата на управление автотранспортным средством и
другими механизмами, которое может повлиять на способность управлять
транспортными средствами и др.

Ацетилсалициловая
кислота обладает тератогенным влиянием; при применении в I триместре
приводит к развитию расщепления верхнего неба; в III триместре вызывает
торможение родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов),
преждевременное закрытие артериального протока у плода, гиперплазию легочных
сосудов и гипертензию в малом круге кровообращения. Выделяется с грудным молоком,
что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения
функции тромбоцитов.

В
период лечения следует воздержаться от приема этанола.

Сведения о возможном влиянии на способность
управлять транспортными средствами, механизмами

Нет
сведений.

Форма выпуска

Таблетки,
500 мг.

По
10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги упаковочной.

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги упаковочной.

По
1, 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона для потребительской тары.

По
20 контурных безъячейковых или контурных ячейковых упаковок с равным
количеством инструкций по применению помещают в пачку из картона для
потребительской тары.

По
200 контурных безъячейковых или по 800 контурных ячейковых упаковок с
равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку (для
стационаров).

Условия хранения

При
температуре не выше 25 °С (для таблеток, упакованных в контурные ячейковые
упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной
лакированной).

В
сухом месте при температуре не выше 25 °С (для таблеток, упакованных в
контурные безъячейковые упаковки из бумаги упаковочной и контурные ячейковые
упаковки из пленки поливинилхлоридной и бумаги упаковочной).

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не
применять по истечении срока годности.

Дата обновления: 26.07.2023

Аналоги (синонимы) препарата Ацетилсалициловая кислота

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки

Ацетилсалициловая кислота, таблетки,
500 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)

17.00

Аптека Ютека

19.00

Планета здоровья

29.00

АптекиRLS

Ацетилсалициловая кислота, таблетки,
500 мг, №10 — 10 шт. — упаковка контурная безъячейковая


Производитель: Татхимфармпрепараты ОАО (Россия)

5.60

Аптека Ютека

Ацетилсалициловая кислота, таблетки,
500 мг, №10 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная


Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)

8.00

Аптека Ютека

Ацетилсалициловая кислота, таблетки,
500 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Дальхимфарм (Россия)

15.00

Планета здоровья

Ацетилсалициловая кислота, таблетки,
500 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная


Производитель: Татхимфармпрепараты АО (Россия)

15.00

Планета здоровья

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Описание

Ацетизал 500 мг таблетки
Acetysal 500 mg tablets
ацетилсалициловой кислота (acetylsalicylic acid)

Внимательно прочитайте весь листок, прежде чем начать принимать это лекарство, так как она содержит важную для Вас информацию.
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в этой брошюре, или, как Вам сказал Ваш врач или фармацевт.

  • Сохраните эту листовку. Может быть придется прочитать ее еще раз.
  • Если вам нужна дополнительная информация или совет, попросите Вашего фармацевт. Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это включает в себя все возможные побочные эффекты, частных в этой брошюре. Смотрите пункт 4.
  • Если после 3 дней вы не чувствуете себя лучше, или ваше состояние ухудшается, вы должны обратиться к врачу.

Что содержится в этой брошюре:
1. Что представляет собой Ацетизал и для чего используется
2. Что нужно знать, прежде чем принимать Ацетизал
3. Как принимать Ацетизал
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ацетизал
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что представляет собой Ацетизал и для чего используется

Ацетизал принадлежит к группе противовоспалительных средств (НПВС). Обладает обезболивающим, противотемпературно и противовоспалительное действие.
Применяется для лечения воспалительных, простуды и других заболеваний, сопровождается легкой до умеренной боли и/или повышенной температуры:

  • простуды и гриппа;
  • головная боль;
  • временно облегчить боль в мышцах и суставах, боли в спине, свет артритна боли;
  • зубная боль;
  • менструальные боли.

2. Что нужно знать, прежде чем принимать Ацетизал

Если после 3 дней вы не чувствуете себя лучше, или ваше состояние ухудшается, вы должны обратиться к врачу.

Не используйте Ацетизал

  • если у вас аллергия на ацетилсалициловая кислота или любые другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6).
  • если у вас аллергия на другие салицилаты или нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). НПВП часто используются при артритах или ревматизме, а также ( если у вас приступ астмы или отек некоторых частей тела, лица, губ, горла или язык (ангиоедем) после приема плот и парус если у вас есть или были язвы желудка или тонкой кишки, или другой вид мозъчносъдов кровоизлияние (инсульт).
  • если у вас есть склонность к кровотечения или нарушения свертываемости крови (например. вы страдаете от гемофилии или у вас есть тромбоцигопения — низкий уровень тромбоцитов в крови и многое другое.)
  • если у вас есть серьезные заболевания печени нарушение, если у вас есть серьезные заболевания почек и нарушение
  • если вы в последние 3 месяца беременности, Вы не должны принимать более высокие дозы 100 мг в сутки (см. раздел „Беременность и лактация”).
  • в сочетании с метотрексатом, если используется в больших дозах (более 15 мг в неделю).

Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите с Вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Ацетизал, если:

  • Вам предстоит хирургические манипуляции (вкл. и более тусклым, как удаление зуба). Рекомендуется прекращение терапии с Ацетизал несколько дней до проведения хирургической операции с целью ограничения осложнений, вызванных кровотечением,
  • у вас высокое кровяное давление, и в прошлом у вас были язвой желудка или двенадцатиперстной кишки или эпизоды кровотечения,
  • у вас есть желудочно-кишечные жалобы.
  • проводить лечение с потивосъсирващи средств (таких как варфарин, тромболитични и антиагреганти средств),
  • противовоспалительные препараты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, л
  • екарството деферазирокс, как при Вас могут повысить риск кровотечений.
  • у вас нарушениями почечной или печеночной функции. У пациентов со слабо или умеренно выраженной печеночной недостаточности должны проводиться регулярно, печеночные функциональные тесты,
  • вы просушить.
  • вы страдаете от астмы, сенной лихорадки, полипов в носу или хроническими заболеваниями дыхательных путей,
  • если у вас есть аллергическая реакция на другие вещества, которые происходят с кожные реакции, зуд или крапивница. В таких ситуациях ацетил салициловая кислота может спровоцировать появление бронхоспазъм и приступы астмы или другие реакции повышенной чувствительности,
  • вы страдаете от подагры.
  • у вас диабет и вы обращались с сулфанилурейни продуктов и инсулина,
  • у вас дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в тяжелой форме, так как у Вас ацетилсалициловая кислота может вызвать хемолиза или гемолитическая анемия. Факторы, которые повышают риск хемолиза являются, например,: высоких дозах, лихорадки или острых инфекций,
  • вы пытаетесь забеременеть. Использование Ацетизал следует избегать у женщин, желающих забеременеть. Женщины, которые испытывают трудности при беременности или, которые будут проверяться на бесплодие, не следует использовать препарат, вы страдаете от сердечной недостаточности.
  • прививку вы против ветряной оспы и не прошло 6 недель.
  • вы страдаете от частых головных болей и регулярное использование болеутоляющих препаратов не помогает. Для предотвращения возможного развития хронических головных болей рекомендованных дневных дозах обезболивающие должны быть тщательно проверены, и вы должны избегать значительных месяцев использования лекарства для мигрени.

Ацетизал не рекомендуется при обильное кровотечение во время менструации, так как может усилить менструалното кровотечение. Вы должны сообщить своим врачом о любых необычных симптомов, кровотечение.

Если наблюдается кровотечение из желудочно-кишечного тракта (повръщате крови, у вас есть яркая кровь в стуле или стул Вам черные), или язвы, то лечение необходимо прекратить.

В редких случаях после использования ацетил салициловой кислоты наблюдаются тяжелые, угрожающие жизни кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона. Использование салициловой кислоты следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, изменения на слизистых оболочек или других признаков повышенной чувствительности.

Пациенты в старческа возраста были более склонны к побочных реакций на НПВП, в том числе ацетилсалициловой кислоты, особенно на желудочно-чревното кровотечения и перфорации, которые могут быть фатальными. У пациентов в старческа возрасте не рекомендуется длительное применение. Когда требуется длительное лечение, пациенты должны быть рассмотрены на регулярной основе.

Детей и подростков
Применение Ацетизал у детей и подростков в возрасте до 16 лет может происходить только под наблюдением врача. У детей и подростков до 16 лет с заболявалия, протекающих с очень высокой температурой (например, гриппа, ветряной оспе или других вирусных инфекций) Ацетизал должны назначается только если другие температуропонижаващи продукты не имели эффекта. Если во время лечения с Ацетизал происходят мучительно, упорно, рвота, судороги и нарушение сознания, нужно думать, для развития синдрома Рея и его приложение немедленно прекратить.

Другие лекарства и Ацетизал
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно вы принимали или возможно вы принимаете другие лекарства. Если вы используете на регулярной основе ацетилсалициловой кислоты, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать другие лекарства, в том числе и доступные без рецепта.

Эффект от лечения может быть сильным, если ацетилсалициловая кислота принимается одновременно с другими лекарствами для:

  • разжижают кровь/предотвращения кровяных сгустков (тромбов) (например. варфарин, кумарин, гепарин, клопидогрел и дипиридамол)
  • депрессия (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, такие как сертралин или пароксетин)
  • сахарный диабет (глимепирид, глибенкламид, гликлазид, глипизид)
  • регулировка импульса (дигоксин)
  • манийно-депрессивных расстройств (лития)
  • предотвращения отторжения пересаженных органа (циклоспорин, такролимус)
  • высокое кровяное давление (например. отводняващи и ингибиторов АПФ)
  • боль и воспаление (например,. стероидов или противовоспалительных средств, как ибупрофен)
  • подагра (важных)
  • рак или ревматоидного артрита (метотрексат)
  • глаукома (ацетазоламид)
  • эпилепсии (вальпроат, фенитоин)

Ацетизал еды, напитков и алкоголя
Потребление алкоголя может увеличить риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.

Беременность, кормление грудью и плодородия

Если вы беременны или кормите грудью, вы чувствуете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность
Ацетилсалициловой кислоты не следует применять в первом и втором триместре беременности, кроме того, при напористой необходимости, по усмотрению со стороны врача. В таких случаях дозировки должны быть как можно ниже, а продолжительность использования как можно более кратким. Вы Не должны принимать Ацетизал, если вы беременны в последние 3 месяца беременности, кроме того, по совету врача, как в таком случае суточная доза не должна превышать 100 мг (см. раздел „Не принимайте Ацетизал”). Прием на регулярные или высоких доз этого лекарственного продукта во время поздней беременности может привести к серьезным осложнениям для матери или ребенка.

Кормление грудью
Кратковременной использовании в рекомендованных дозах не требует прекращения грудного вскармливания. При длительном применении и/или применении в высоких дозах грудное вскармливание следует прекратить.

Вождение автомобиля и работа с машинами
Ацетилсалициловая кислота не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля и работе с машинами.

3. Как принимать Ацетизал

Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в этой брошюре, или, как Вам сказал Ваш врач или фармацевт. Если вы не уверены в чем-то, попросите Вашего врачом или фармацевтом.

Таблетки принимают внутрь во время или сразу после еды, с достаточным количеством жидкости.

Рекомендуемая доза-по 1-2 таблетки в течение 4-8 часов. Максимальная суточная доза составляет 4 г (8 таблетки), разделенная на отдельные приемы.

Использование у детей и подростков
Не применять у детей и подростков в возрасте до 16 лет, кроме того, при конкретных показаний (например. болезнь Кавасаки).

Пациентов в старческа возраста
При отсутствии тяжелой почечной или печеночной недостаточности рекомендуется обычная доза для взрослых.

Если вы приняли больше требуемой дозы Ацетизал
Если Вы (или кто-то другой) случайно вы приняли слишком много таблеток, следует немедленно сообщить врачу или связаться сразу с ближайшим отделением неотложной помощи. Покажите врачу, остальная часть препарата или пустой пакет.

Симптомы передозировки могут включать в себя звон в ушах, проблемы со слухом, головные боли, головокружение, спутанность сознания, тошнота, рвота и боли в области живота. Тяжелое передозировка может вызвать быстрее, чем нормальное дыхание (гипервентиляция), повышение температуры, повышенная потливость, беспокойство, судороги, галлюцинации, низкие значения сахара в крови, кома и шок.

Если вы забыли принять Ацетизал
Если вы пропустили дозу, подождите, пока это не время для следующей дозы, а потом продолжить по обычной схеме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас есть какие-либо вопросы, связанные с использованием этого медицины, попросите Вашего врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый их получает.

Если вы заметили некоторые из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Ацетизал и немедленно связаться с врачом:
Внезапно препятствует дыхания, отек губ, лица или тела, сыпь, обморок или затруднено глотание (тяжелая аллергическая реакция).

Покраснение кожи, образование пузырей или шелушение, что может быть создание повышенной температуры и боли в суставах. Это может быть эритема мултиформе, синдром Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла.

Необычные кровотечения, например изкашляне крови, кровь при рвоте или в моче, или черный стул.

Частые побочные эффекты (влияет 1 до 10 на 100 пациентов):

  • Плохое пищеварение
  • Повышенная склонность к кровотечению

Необычные побочные эффекты (влияет 1 до 10 на 1 000 пациентов):

  • Крапивница
  • Насморк
  • Затрудненное дыхание

Редкие побочные эффекты (влияет 1 до 10 на 10 000 пациентов):

  • Тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов, что повышает риск кровотечения и образования синяков),
  • не противоречащих законодательству республики беларусь (сильное уменьшение числа определенных белых кровяных клеток, что увеличивает вероятность возникновения инфекции),
  • апластична анемия (сильное снижение числа клеток крови, что приводит к слабости, появление синяков или увеличение вероятности возникновения инфекции)
  • Реакции гиперчувствительности, например, отек губ, лица или тела, или шок, Кровоизлияния в мозг;
  • Воспаление кровеносных сосудов, что сопровождается сыпь
  • Судороги в нижних дыхательных путей, приступы астмы
  • Необычно тяжелого или длительного менструального цикла
  • Сильное кровотечение из желудка или кишечника
  • Тошнота и рвота
  • Синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла,
  • пурпура (кровоизлияния из мелких кровеносных сосудов, которые появляются как пятна на коже и внутренних органов),
  • эритема нодозум (иммунных расстройств с возникновения узелков под кожей),
  • эритема мултиформе (кожная сыпь над поверхностью кожи)

Побочные эффекты с неизвестной частотой

  • Длительное кровотечение из носа, десен, что сопровождается повышенным риском кровотечения во время хирургических процедур
  • Рвота кровью, кровь в стуле, которые могут привести к железо дефицитный анемия
  • Высокие значения мочевой кислоты в крови
  • Шум в ушах или снижение слуха
  • Головная боль
  • Головокружение
  • Язвы желудка или тонкой кишки и перфорация
  • Нарушение функции почек
  • Печеночная недостаточность

Сообщения побочных эффектов
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это включает в себя все возможные частные в этой брошюре побочные эффекты. Вы также можете сообщить побочные эффекты непосредственно через:

Исполнительным агентством по лекарствам
ул.»Дамиан Груев” № 8, 1303 София,
тел.: 02 8903417,
веб-сайт: www.bda.bg.

Как сообщить побочные эффекты, вы можете внести свой вклад, чтобы получать больше информации о безопасности этого препарата.

5. Как хранить Ацетизал

Храните ниже 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробку. Срок годности соответствует последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Спросите Вашего фармацевта, как выбросить лекарства, которые уже не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Что содержит Ацетизал:

  • Активное вещество ацетилсалициловой кислоты. Каждая таблетка содержит 500 мг ацетилсалициловой кислоты.
  • Другие ингредиенты: кукурузный крахмал; натрия крахмала гликолат

Как выглядит Ацетизал и что содержится в упаковке:
Круглые, двойноизпъкнали таблетки, белого или почти белого цвета, диаметром 12 мм, с надписью „Acetysal 0,5” с одной стороны.
По 10 таблеток в блистерах из прозрачного, бесцветного ПВХ/А1 фольги.
2, блистер в картонную коробку.

Маркетинг авторизация
Учитывая изложенное, президент ЕАД, Болгария

Производитель
Балканфарма-Дупница АД, Болгария

Балканфарма-Разград АД, Болгария

Ацетилсалициловая кислота — Обновление — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-001533

Торговое наименование препарата

Ацетилсалициловая кислота

Международное непатентованное наименование

Ацетилсалициловая кислота

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

Активное вещество:

Ацетилсалициловая кислота — 0,5 г

Вспомогательные вещества:

крахмал картофельный — 0,083632 г

лимонной кислоты моногидрат -0,000168 г

тальк -0,0162 г

Описание

Таблетки белого цвета, слегка мраморные, без запаха или со слабым характерным запахом, плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

N02BA

Фармакодинамика:

Препарат оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное дейст­вие, что обусловлено ингибированием циклооксигеназ, участвующих в синтезе простагландинов. Ацетилсалициловая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез тромбоксана А2.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь абсорбция полная. Во время абсорбции подвергается пресистемной элиминации в стенке кишечника и в печени (деацетилируется). Абсорбированная часть быстро гидролизуется неспецифическими холинэстеразами плазмы и альбуминэстеразой, поэтому период полувыведения — не более 15-20 мин.

В организме циркулирует (на 75-90 % в связи с альбумином) и распределяется в тканях в виде аниона салициловой кислоты.

Время достижения максимальной концентрации — 2 ч. Сывороточная концентрация салицилатов весьма вариабельна. Салицилаты легко проникают во многие ткани и жидкости организма, в т.ч. в спинномозговую, перитонеальную и синовиальную жидкости. Проник­новение в полость сустава ускоряется при наличии гиперемии и отека и замедляется в пролиферативной фазе воспаления. В небольших количествах салицилаты обнаруживают­ся в нервной ткани, следы — в желчи, поте, фекалиях. При возникновении ацидоза большая часть салициловой кислоты превращается в неионизированную кислоту, хорошо прони­кающую в ткани, в т.ч. в мозг. Быстро проходит через плаценту, в небольших количествах выводится с грудным молоком.

Метаболизируется преимущественно в печени. Метаболитами ацетилсалициловой и сали­циловой кислот являются глицинконъюгант салициловой кислоты, гентизиновая кислота и ее глицинконъюгант. Выводится преимущественно путем активной секреции в каналь­цах почек в виде салициловой кислоты (60 %) и в виде метаболитов. Выведение салици­ловой кислоты зависит от pH мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). Ско­рость выведения зависит от дозы: при приеме небольших доз период полувыведения — 2-3 ч, с увеличением дозы может возрастать до 15-30 ч.

Показания:

Лечение умеренного или слабовыраженного болевого синдрома: головной боли (в том числе при абстинентном синдроме), зубной боли, боли в горле, боли в спине и мышцах, боли в суставах, боли при менструации.

Повышенная температура тела при «простудных» и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП или дру­гим компонентам препарата;

— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в фазе обострения);

— желудочно-кишечное кровотечение;

— геморрагические диатезы;

— сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;

— бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП;

— беременность (I и III триместр), период грудного вскармливания;

— детский возраст (до 15 лет — при применении в качестве жаропонижающего средства).

Препарат не назначают детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вы­званными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).

С осторожностью:

При сопутствующей терапии антикоагулянтами, подагре, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), включая хроническое или рецидивирующее течение язвенной болезни, или эпизоды желудочно-кишечных кро­вотечений; при почечной и/или печеночной недостаточности, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; гиперурикемии, бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни легких, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, одновремен­ном приеме метотрексата в дозе менее 15 мг/нед., беременности (II триместр).

Беременность и лактация:

При беременности применение препарата противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет: разовая доза составляет 250-500 мг, максималь­ная разовая доза — 1,0 г (2 таблетки по 500 мг), максимальная суточная доза 3,0 г (6 табле­ток по 500 мг), разовую дозу при необходимости можно принимать 3-4 раза в сутки с ин­тервалом не менее 4 часов.

Детям (в качестве обезболивающего средства) в возрасте от 6 до 12 лет, за исключением острых респираторных заболеваний, вызванных вирусными инфекциями, из-за риска раз­вития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым разви­тием печеночной недостаточности), разовая доза составляет 250 мг на прием, принимать до 3 раз в сутки.

Способ применения: препарат следует принимать после еды, запивая водой, молоком или щелочной минеральной водой.

Частота и время приема: разовую дозу при необходимости можно принимать 3-4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов. Регулярное соблюдение режима приема препарата позволяет избежать резкого повышения температуры и уменьшить интенсивность болево­го синдрома.

Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 7 дней при на­значении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней — в качестве жаропони­жающего средства.

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, боли в животе, изжога, тошнота, рвота, явные (рвота с кровью, дегтеобразный стул) или скрытые признаки желу­дочно-кишечного кровотечения, которые могут приводить к железодефицитной анемии, эрозивно-язвенные поражения (в том числе с перфорацией) желудочно-кишечного тракта, единичные случаи — нарушения функции печени (повышение печеночных трансаминаз), диарея.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, шум в ушах (обычно яв­ляются признаками передозировки); при длительном применении — головная боль, нару­шение зрения, снижение остроты слуха, асептический менингит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении — усиление симптомов хронической сердечной недостаточности.

Со стороны системы кроветворения: повышение риска кровотечения, что является следствием влияния ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, тромбоцитопения, анемия, лейкопения.

Со стороны выделительной системы: нарушение функции почек; при длительном при­менении — интерстициальный нефрит, преренальная азотемия с повышением содержания креатинина в крови и гиперкальциемией, папиллярный некроз, острая почечная недоста­точность, нефротический синдром, отеки.

Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактические реакции, бронхоспазм, отек Квинке.

Синдром Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с быстрым развитием печеночной недостаточности).

При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить прием препарата и не­медленно обратиться к лечащему врачу.

Передозировка:

Симптомы

Передозировка средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение слуха, головная боль, головокружение и спутанность сознания. Эти симптомы проходят при снижении дозы или отмене препарата.

Тяжелая передозировка: лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алка­лоз, метаболический ацидоз, кома, кардиогенный шок, дыхательная недостаточность, вы­раженная гипогликемия.

При хронической передозировке концентрация, определяемая в плазме, плохо коррелиру­ет со степенью тяжести интоксикации. Наибольший риск развития хронической интокси­кации отмечается у лиц пожилого возраста при приеме в течение нескольких суток более 100 мг/кг/сут. У детей и пациентов пожилого возраста начальные признаки салицилизма не всегда заметны, поэтому целесообразно периодически определять концентрацию салицилатов в крови: концентрация выше 70 мг % свидетельствует об умеренном или тяжелом отравлении; выше 100 мг % — о крайне тяжелом, прогностически неблагоприятном. При отравлении средней и тяжелой степени тяжести необходима госпитализация.

Лечение: госпитализация, желудочный лаваж, прием активированного угля, мониторинг кислотно-щелочного баланса, защелачивание мочи для того, чтобы получить pH мочи ме­жду 7,5-8 (форсированный щелочной диурез считается достигнутым, если концентрация салицилата в плазме крови составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых или 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей), гемодиализ, возмещение потери жидкости, симптоматиче­ская терапия. Следует соблюдать осторожность у пожилых больных, у которых интенсив­ная инфузия жидкости может привести к отеку легких. Не рекомендуется применение ацетазоламида для ощелачивания мочи (может вызвать ацидоз и усилить токсическое дей­ствие салицилатов). Гемодиализ показан при концентрации салицилатов более 100-130 мг %, у больных с хроническим отравлением — 40 мг % и ниже при наличии показаний (рефрактерный ацидоз, прогрессирующее ухудшение состояния, тяжелое поражение центральной нервной системы, отек легких и почечная недостаточность).

При отеке легких — искусственная вентиляция легких смесью, обогащенной кислородом.

Взаимодействие:

Совместное применение:

— с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю или более является противопоказанием: повыша­ется гемолитическая цитотоксичность метотрексата (снижается почечный клиренс метот­рексата и метотрексат замещается салицилатами в связи с белками плазмы крови);

— с антикоагулянтами, например, гепарином: повышается риск кровотечения вследствие нарушения функции тромбоцитов, повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, вытеснения антикоагулянтов (непрямых) из связи с белками плазмы крови;

— с другими нестероидными противовоспалительными препаратами: в результате синерги­ческого взаимодействия повышается риск возникновения язв и кровотечений из желудка и двенадцатиперстной кишки;

— с урикозурическими лекарственными средствами, например, бензбромароном: снижает урикозурический эффект;

— с дигоксином: концентрация дигоксина повышается вследствие снижения почечной эк­скреции;

— с гипогликемическими препаратами: повышается гипогликемическое действие гипогли­кемических препаратов вследствие гипогликемического действия ацетилсалициловой ки­слоты;

— с препаратами группы тромболитиков: усиливается фибринолитический эффект послед­них и риск возникновения кровотечений повышается;

— с глюкокортикостероидами, исключая гидрокортизон, используемый в качестве замести­тельной терапии при болезни Аддисона: при применении глюкокортикостероидов снижа­ется концентрация салицилатов в крови за счет повышения выведения последних;

— с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента: снижается гломерулярная фильтрация за счет ингибирования синтеза простагландинов и, как следствие, снижается антигипертензивный эффект;

— с вальпроевой кислотой: повышается токсичность вальпроевой кислоты;

— с глюкокортикостероидами, этанолом (алкогольные напитки) и этанолсодержащими ле­карственными средствами: возрастает риск повреждающего действия на слизистую обо­лочку желудочно-кишечного тракта, повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений;

— усиливает эффекты наркотических анальгетиков, непрямых антикоагулянтов и антиагрегантов, сульфаниламидов (в том числе ко-тримоксазола — усиливает их активность и ток­сичность), трийодтиронина (усиливает активность и повышается риск развития побочных эффектов последнего);

— снижает эффект гипотензивных лекарственных средств, диуретиков (спиронолактон, фуросемид);

— повышает концентрацию барбитуратов, солей лития в плазме;

— антациды, содержащие магний и/или алюминий, замедляют и ухудшают всасывание аце­тилсалициловой кислоты;

— миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания:

Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы, полипов носа, лихорадки, хронических бронхо-легочных заболева­ний, случаев аллергии в анамнезе (аллергические риниты, высыпания на коже).

Ацетилсалициловая кислота может повышать склонность к кровоточивости, что связано с ее ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это следует учитывать при необ­ходимости хирургических вмешательств, включая такие небольшие вмешательства, как удаление зуба. Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в послеоперационном периоде, следует отменить прием препарата за 5-7 дней и поставить в известность врача.

Детям нельзя назначать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции повышается риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение пе­чени.

Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.

Не выявлено влияния приема препарата на управление автотранспортным средством и другими механизмами, которое может повлиять на способность управлять транспортными средствами и др.

Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным влиянием; при применении в I триме­стре приводит к развитию расщепления верхнего неба; в III триместре вызывает торможе­ние родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), преждевременное закрытие артериального протока у плода, гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в малом круге кровообращения. Выделяется с грудным молоком, что повышает риск воз­никновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.

В период лечения следует воздержаться от приема этанола.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Нет сведений.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 500 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги упаковочной.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фоль­ги алюминиевой печатной лакированной или бумаги упаковочной.

По 1, 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

По 20 контурных безъячейковых или контурных ячейковых упаковок с равным количест­вом инструкций по применению помещают в пачку картонную.

Контурные безъячейковые или контурные ячейковые упаковки с равным количеством ин­струкций по применению помещают в транспортную тару.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» (АО «ПФК Обновление»), г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «ПФК Обновление»

Купить Ацетилсалициловая кислота — Обновление в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Ace отбеливатель жидкий инструкция по применению
  • Absaar зарядное устройство 12v инструкция
  • Abloy el502 инструкция на русском
  • Acc от кашля цена инструкция по применению взрослым
  • Ace отбеливатель порошок инструкция по применению