Actifed сироп инструкция на русском языке

Диуретик. Антигипертензивный препарат.

Фармако-терапевтическая группа

Диуретическое средство.

Состав

Активные
вещества — трипролидина гидрохлорид и псевдоэфедрина гидрохлорид. Актифед —
1 таблетка содержит 2, 5 мг трипролидина гидрохлорида и 60 мг псевдоэфедрина
гидрохлорида, 12 или 24 таблетки в упаковке,
Актифед — 5 мл сиропа содержат 1, 25 мг трипролидина гидрохлорида и 30 мг псевдоэфедрина
гидрохлорида; 100 мл сиропа во флаконе,
Актифед сироп от кашля — 5 мл сиропа содержат 1, 25 мг трипролидина гидрохлорида,
30 мг псевдоэфедрина гидрохлорида и 10 мг декстрометорфана гидробромида, 100
мл сиропа во флаконе,
Актифед отхаркивающий сироп — 5 мл сиропа содержат 1, 25 мг трипролидина гидрохлорида,
30 мг псевдоэфедрина гидрохлорида и 100 мг гвайфенезина; 100 мл во флаконе.

Показания к применению

Заложенность носа при аллергическом рините,
вазомоторном рините, обычной простуде, гриппе.

Противопоказания к применению

Артериальная гипертония тяжелого течения,
ишемическая болезнь сердца, повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов
препарата.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Сонливость, нарушение сна. Редко — галлюцинации,
аллергические реакции в виде кожной сыпи, тахикардия, сухость во рту, горле.

Дозировка, как принимать Актифед

Взрослым и детям старше 12 лет назначают
по 1 таблетке или 10 мл сиропа 3 раза в день.

Детям в возрасте от 6 до12 лет — по 5 мл сиропа 3 раза в день
; детям от 2 до 5 лет — по 2.5 мл сиропа 3 раза в день.

Дополнительные указания при приеме Актифед

С острожностью назначают препарат больным
сахарным диабетом, гипертиреозом, а также при повышении внутриглазного давления,
гипертрофии предстательной железы, нарушении функции печени и/или почек, беременности.
На фоне лечения актифедом больные не должны выполнять работу, требующую быстрой
реакции. Нежелательны комбинации актифеда с гипотензивными средствами, 
трициклическими антидепрессантами, другими симпатомиметиками, амфетаминовыми
психостимуляторами. Прием ингибиторов МАО должен быть прекращен за 2 недели
до назначения актифеда. Нельзя комбинировать актифед с фурозолидоном.

Поскольку в настоящее время отсутствует достаточный
опыт применения Азтреонама у больных с недостаточностью печени, лечение, таких
больных должно проводиться в условиях тщательного наблюдения.

Беременность и лактация. В исследованиях, проведенных на беременных
крысах и кроликах, не отмечалось ни токсических явлений, ни индукции аномалий
развития у эмбрионов и плодов. У крыс, которым Азактам вводили в первой фазе
беременности или во время кормления, не отмечалось изменений со стороны матери,
плода или новорожденного. Исследований на беременных женщинах не проводилось.
У беременных женщин и новорожденных детей препарат следует использовать только
по абсолютным показаниям и под непосредственным контролем врача.

Исследования, проведенные на кормящих женщинах, показали,
что Азактам проникает в женское молоко в количествах, составляющих менее 1%
от концентрации препарата в сыворотке крови матери.

Рекомендации. Перед началом лечения Азактамом необходимо собрать тщательный
анамнез в отношении повышенной чувствительности к Азактаму, цефалоспоринам,
пенициллину и другим лекарственным препаратам. Предварительные наблюдения показывают,
что больные с подтвержденной аллергией к пенициллину не реагируют на Азактам.
В общем, до получения большего опыта, у больных с реакциями типа 1 или с анафилактической
реакцией на пенициллин применять Азактам можно только в тех случаях, когда потенциальная
польза его применения доминирует над потенциальным риском тяжелых аллергических
реакций. Антибиотики следует применять с осторожностью у больных с аллергиями
к лекарственным препаратам. При наличии аллергической реакции на Азактам лечение
следует прекратить.

Тяжелые реакции гиперчувствительности могут потребовать назначения адреналина
или других мер неотложного лечения. В случае размножения нечувствительных микроорганизмов
при лечении Азактамом может потребоваться назначение соответствующих лечебных
мер. Цефалоспорины третьего поколения, как и другие бета-лактамные антибиотики,
могут вызывать лекарственную устойчивость микроорганизмов. Такая ситуация наблюдается
чаще в случае условно-патогенных возбудителей, особенно относящихся к группе
энтеробактерий и псевдомонад, у больных с ослабленной иммунной системой и при
комбинации нескольких бета-лактамных антибиотиков.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях — чрезмерное снижение АД, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Как хранить препарат

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Условия отпуска

Препарат отпускается по рецепту.

Информация для врачей о препарате Актифед

Фармакодинамика

Трипролидин является мощным конкурентным
антагонистом Н1-гистаминовых рецепторов пирролидинового класса, в незначительной
степени подавляет функции ЦНС, что приводит к сонливости. Псевдоэфедрин обладает
прямым и непрямым симпатомиметическим действием и существенно уменьшает отечность
слизистой оболочки верхних дыхательных путей. По сравнению с эфедрином в меньшей
степени вызывает тахикардию и повышает артериальное давление, оказывает меньшее
стимулирующее влияние на ЦНС.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность — высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость, но не влияет на полноту абсорбции. Cmax в крови Акрипамида достигается через 1–2 ч. Cmax в плазме крови Акрипамидаретард достигается через 12 ч после приема внутрь; при повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются.

Равновесная концентрация достигается через 7 дней регулярного приема. На 70–80% связывается с белками плазмы крови. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические (в т.ч. плацентарный) барьеры, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. T1/2 индапамида составляет в среднем 14–18 ч. Выводится из организма почками (до 80%) преимущественно в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%), через кишечник — 20%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

Взаимодействие с другими веществами

При одновременном приеме Акрипамида ретард с салуретиками, сердечными гликозидами, глюко- и минералокортикоидами, тетракозактидом, амфотерицином В (для в/в введения), слабительными средствами повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном приеме Акрипамида ретард с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации.

При одновременном приеме Акрипамида ретард с НПВС, ГКС, тетракозактидом, симпатомиметиками снижается гипотензивный эффект.

При одновременном приеме Акрипамида ретард с баклофеном усиливается гипотензивное действие.

При одновременном приеме Акрипамида ретард с препаратами кальция повышается вероятность развития гиперкальциемии.

При одновременном приеме Акрипамида ретард с метформином возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

Акрипамид ретард повышает концентрацию лития в плазме крови (за счет снижения выведения с мочой), что повышает риск развития нефротоксического действия последнего.

При одновременном приеме с Акрипамидом ретард астемизола, эритромицина (для в/в введения), пентамидина, сультоприда, терфенадина, винкамина, антиаритмических средств IA класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) возможно развитие аритмии типа «пируэт».

Комбинация Акрипамида ретард с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

При одновременном приеме Акрипамида ретард ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

При одновременном приеме Акрипамида ретард с йодосодержащими контрастными средствами в высоких дозах возможно развитие обезвоживания организма и увеличение риска развития нарушений функции почек. Перед применением йодосодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.

Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и нейролептики усиливают гипотензивное действие Акрипамида ретард и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.

При одновременном приеме Акрипамида ретард с циклоспорином повышается риск развития гиперкреатининемии.

Акрипамид ретард снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Акрипамид ретард усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Активные вещества — трипролидина гидрохлорид и псевдоэфедрина гидрохлорид.
Одна таблетка содержит 0,0025 г и 0,06 г активных веществ соответственно.
1 мл сиропа содержит 0,0025 г и 0,006 г активных веществ соответственно.

Уменьшает явления заложенности носа. Действие препарата обусловлено эффектами входящих в его состав компонентов.
Трипролидин-эффективный блокатор гистаминовых Н-рецепторов. Псевдоэфедрин оказывает симпатомиметическое действие, существенно уменьшая отечность слизистой оболочки верхних дыхательных путей
По сравнению с эфедрином оказывает менее выраженное стимулирующее влияние на сердце и центральную нервную систему.
Трипролидин обладает некоторым угнетающим влиянием на центральную нервную систему.

Заложенность носа при аллергическом рините, вазомоторном рините, простуде, гриппе.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке или 10 мл сиропа 3 раза в день.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 5 мл сиропа 3 раза в день; детям от 2 до 5 лет — по 2,5 мл сиропа 3 раза в день.

Сонливость, нарушение сна. Редко — галлюцинации, аллергические реакции в виде кожной сыпи, тахикардия, сухость во рту, горле.

Артериальная гипертония тяжелого течения, ишемическая болезнь сердца, повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Особые указания:
С осторожностью назначают препарат больным сахарным диабетом, гипертнреозом, а также при повышении внутриглазного давления, гипертрофии предстательной железы, нарушении функции печени и/или почек, беременности.
На фоне лечения актифедом больные не должны выполнять работу, требующую быстрой реакции. Нежелательны комбинации актифеда с гипотензивными средствами, трициклическими антидепрессантами, симпатомиметиками, амфетаминовыми психостимуляторами. Прием ингибиторов МАО должен быть прекращен за 2 недели до назначения актифеда.
Нельзя комбинировать актифед с фуразолидоном.

Таблетки по 30 шт. в упаковке.
Сироп 200 мл во флаконах.

Хранить в сухом, тёмном, недоступном для детей месте, при комнатной температуре.

трипролидин, Псевдоэфедрин

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Описание препарата «Актифед» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 151841.

Инструкция
по медицинскому применению препарата
Актифед

Состав
5 мл раствора содержат трипролидина гидрохлорида 1,25 мг, псевдоэфедрина гидрохлорида 30 мг.
Вспомогательные вещества: сироп, глицерин, метилпарабен, натрия бензоат, хинолин желтый Е 104, сансет желтый Е 110, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма.
Раствор для перорального применения.

Фармакологическая группа
Системно действующие противоотечные средства, применяемые при патологии полости носа.
Код АТС R01BA52.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.

Трипролидин обеспечивает симптоматическое облегчение в ситуациях, полностью или частично зависят от высвобождения гистамина. Он является сильнодействующим конкурентным антагонистом Н 1 -гистаминовых рецепторов класса алкиламинов с минимальной антихолинергическим активностью.
Псевдоэфедрин эффективно снимает отек слизистой оболочки верхних дыхательных путей, поскольку симпатомиметик прямого и непрямого действия. Псевдоэфедрин сравнению с эфедрином значительно меньшей степени вызывает тахикардию и повышение артериального давления и значительно меньшей степени стимулирует центральную нервную систему.

Фармакокинетика.
Псевдоэфедрин и трипролидин хорошо абсорбируются из кишечника после приема внутрь. После применения одной таблетки максимальная концентрация трипролидина в плазме составляет примерно 5,5-6,0 нг / мл и достигается через 2:00. Период полувыведения трипролидина составляет примерно 3,2 часа. Только около 1% дозы трипролидина выводится в неизмененном виде.
Максимальная концентрация псевдоэфедрина составляет около 180 нг / мл и достигается через 2:00. Период полувыведения псевдоэфедрина достигает 5,5 часа.
Псевдоэфедрин частично метаболизируется в печени до неактивного метаболита. Псевдоэфедрин и его метаболиты выделяются почками, 55-75% дозы — в неизмененном виде. Уровень выделения псевдоэфедрина повышается при подкислении мочи и соответственно снижается при увеличении рН мочи.

Показания
Симптоматическое лечение заболеваний верхних дыхательных путей, таких как аллергический ринит, вазомоторный ринит, а также при простуде и гриппе.

Противопоказания
Гиперчувствительность к псевдоефердину гидрохлорида, трипролидина гидрохлорида, акривастина или к любой из вспомогательных веществ препарата.
Артериальная гипертензия (тяжелое течение), тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелая степень почечной недостаточности, заболевания печени и почек тяжелой степени, бронхиальная астма, бронхит и бронхоэктазы, сопровождающихся избыточной секрецией, феохромоцитома.
Не назначают больным, получающим другие симпатомиметики (деконгестанты, супрессоры аппетита и амфитаминоподибни психостимуляторы).
Не назначают больным, принимающим или применяли в течение последних 2 недель ингибиторы МАО (в том числе антибактериальный препарат фуразолидон).
Беременность.

Способ применения и дозы
Пациента следует предупредить о необходимости обратиться за советом к врачу, если симптомы болезни не исчезают в течение 7 дней. Превышать рекомендованные дозы и частоту применения. Избегать совместного применения с другими средствами, имеющими антигистаминный компонент, включая лекарственные средства для лечения простуды и кашля (см. Раздел «Особенности применения»).
Взрослые и дети старше 12 лет. — 10 мл — 3-4 раза в день внутрь.
Максимальная суточная доза — 40 мл.
Дети в возрасте от 6 до 11 лет. — 5 мл раствора — 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза — 20 мл.
Дети в возрасте от 2 до 6 лет. — 2,5 мл — 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза — 10 мл.
Дети до 2 лет .
Препарат применяют для лечения детей этой возрастной группы.
Отдельные группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста.
Специальных исследований по изучению влияния псевдоэфедрина или трипролидина на больных пожилого возраста не проводилось. Больные пожилого возраста более склонны к неврологическим антихолинергических эффектов, вызванных трипролидина, включая спутанность сознания и развитие парадоксального возбуждения (см. Раздел «Особенности применения»).
Дозирование при нарушении функции почек.
Псевдоэфедрин выводится почками. Почечная недостаточность увеличивает уровень псевдоэфедрина в плазме крови. Псевдоэфедрин нельзя применять для лечения больных с тяжелой степенью почечной недостаточности (см. Раздел «Противопоказания) и применять с осторожностью у больных с умеренной степенью почечной недостаточности (см. Раздел« Особенности применения »).
Дозирование при нарушении функции печени.
Трипролидин выводится главным образом путем печеночного метаболизма, поэтому следует учесть необходимость уменьшения дозы больным с тяжелой патологией печени (см. Раздел «Особенности применения»).

Побочные реакции
Применяется такая классификация частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (³ 1/10) часто (³ 1/100 и <1/10); нечасто (³ 1/1 000 и <1/100); редко (³ 1/10 000 и <1/1 000) очень редко (<1/10 000) частота неизвестна (определить частоту невозможно).
Псевдоэфедрин
Со стороны психики. Часто нервозность, бессонница. Нечасто ажитация, беспокойство, тремор. Редко галлюцинации (особенно у детей).
Со стороны нервной системы. Часто головокружение. Нечасто: головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Редко тахикардия, усиленное сердцебиение, повышение артериального давления, аритмия. Наблюдалось повышение систолического артериального давления, в терапевтических дозах влияние псевдоэфедрина на артериальное давление не является клинически значимым.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто: сухость во рту, тошнота, рвота. Нечасто: снижение аппетита.
Со стороны кожи и подкожной ткани. Редко сыпь, аллергический дерматит, повышенная потливость. После применения псевдоэфедрина наблюдались различные аллергические реакции со стороны кожи с или без системных признаков, таких как бронхоспазм и ангионевротический отек.
Со стороны почек и мочевыделительной системы. Нечасто дизурия, задержка мочеиспускания. Задержка мочеиспускания наблюдается главным образом у больных с обструкцией мочевыводящих путей, таких как гипертрофия простаты.
Трипролидин
Со стороны психики. Частота неизвестна: парадоксальное возбуждение (наиболее чувствительны — дети и пожилые пациенты: повышение энергичности, беспокойство, нервозность), спутанность сознания (наиболее склонны — люди пожилого возраста), ночное бред, галлюцинации (главным образом у детей).
Со стороны нервной системы. Очень часто седативный эффект, сонливость. Часто невнимательность, нарушение координации, головокружение. Нечасто: головная боль.
Сердечно-сосудистая система. Нечасто ортостатическая гипотензия, тахикардия, тахикардия, слабость.
Со стороны органов зрения. Частота неизвестна: нечеткость зрения.
Со стороны органов грудной полости и ЛОР-органов. Частота неизвестна: сгущение бронхиального секрета, заложенность носа.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто: сухость во рту, носу и горле. Частота неизвестна: желудочно-кишечный дискомфорт, включая тошноту и рвота, анорексия, диарея, запор, повышенный аппетит, увеличение массы тела, изжога.
Со стороны кожи и подкожной ткани. Частота неизвестна: сыпь и крапивница, фотосенсибилизация.
Со стороны почек и мочевыделительной системы. Частота неизвестна: задержка мочеиспускания, дизурия, полиурия.

Передозировка
Симптомы. Передозировка псевдоэфедрина может привести к симптомам, связанных со стимуляцией центральной нервной и сердечно-сосудистой системы (например возбуждение, беспокойство, галлюцинации, артериальная гипертензия и аритмии, усиленное сердцебиение, нарушение мочеиспускания, тошнота, рвота, жажда). В тяжелых случаях может возникать психоз, судороги, кома и гипертонический криз.
Может уменьшаться уровень сывороточного калия в связи с его перемещением из внеклеточной среды в внутриклеточного.
Передозировка трипролидина вероятнее всего может вызвать реакции, аналогичные тем, что описаны в разделе «Побочные реакции». Дополнительно могут возникать такие симптомы как, атаксия, слабость, угнетение дыхания, сухость кожи и слизистых оболочек, гиперпирексия, тремор, психоз, судороги, тахикардия и аритмия.
Лечение. Следует проводить необходимую поддерживающую терапию, направленную на устранение соответствующих специфических симптомов. Судороги и соответствующая стимуляция центральной нервной системы лечится парентеральным введением диазепама. Применение бета-блокаторов нивелирует сердечно-сосудистые осложнения и гипокалиемии.

Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью.

Дети
Раствор для приема внутрь Актифед применяют для лечения детей в возрасте от 2 лет.

Особенности применения
С осторожностью применяют для лечения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, аритмиями, артериальной гипертензией, гипертиреоидизмом, увеличением предстательной железы, диабетом, повышением внутриглазного давления, включая глаукому, эпилепсией, бронхиальной астмой, бронхитом и бронхоэктазы, умеренную почечную недостаточность, тяжелую печеночную недостаточность или феохромоцитомой.
С осторожностью следует применять препарат для лечения пациентов, принимающих бета-блокаторы и другие антигипертензивные препараты.
Применение препарата может вызвать сонливость, головокружение, нарушение четкости зрения и психомоторной активности, может серьезно влиять на способность пациента к управлению автомобилем и другими механизмами. В случае появления таких симптомов следует избегать управления автомобилем и другими механизмами.
Препарат может усиливать действие алкоголя, поэтому следует избегать употребления алкоголя во время терапии.
Избегать совместного применения с другими препаратами, содержащими антигистаминные компоненты, включая препараты для лечения простуды и кашля.
При применении для лечения детей и больных пожилого возраста более вероятно возникновение неврологических и антихолинергических осложнений и парадоксального возбуждения.
Препарат содержит сироп (сахароза), метилпарабен, хинолин желтый Е104, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, недостаточностью сахарозы-изомальтозы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.
В каждых 5 мл раствора содержится 3,93 г сахарозы, поэтому это следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Антихолинергические свойства трипролидина могут вызвать сонливость, головокружение, нарушение четкости зрения и психомоторную активность у некоторых пациентов, что, в свою очередь, может оказать серьезное влияние на их способность управлять автомобилем и другими механизмами. Пациенты с таким влиянием на должны управлять автомобилем и другими механизмами (см. Раздел «Особенности применения»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Совместное применение псевдоэфедрина гидрохлорида и ингибиторов МАО (или в течение 2 недель после применения ингибиторов МАО) может вызывать гипертонический криз. Антихолинергические свойства трипролидина также усиливаются ингибиторами МАО.
Совместное применение с симпатомиметиками (деконгестанты, супрессоры аппетита, амфетамины психостимуляторы), влияющие на катаболизм симпатомиметических аминов, может вызвать повышение артериального давления.
Совместное применение с гипнотическими, седативными средствами или транквилизаторами может усиливать сонливость. Аналогичный эффект наблюдается при совместном применении с алкоголем.
Псевдоэфедрин может иметь антагонистический эффект при совместном применении с некоторыми антигипертензивными препаратами (например, бета-блокаторы, метилдопа, резерпин, дебрикосвин, гуанетидин).

Срок годности
4 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка
По 100 мл в стеклянном флаконе темного цвета в картонной коробке.

Категория отпуска
По рецепту.

Производитель
Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Германия).
Aspen Bad Oldesloe GmbH (Germany).
Местонахождения.
Аспен Бад Олдесло ГмбХ., Индустриштрассе 32-36, 23843- Бад Олдесло, Германия.
Aspen Bad Oldesloe GmbH., Industriestrasse 32-36, 23843 — Bad Oldesloe, Germany.

Состав

Таблетки Актифед: псевдоэфедрина гидрохлорид 60 мг, трипролидина гидрохлорид 2,5 мг;
Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, вода очищенная.
Раствор для перорального применения Актифед: трипролидина гидрохлорид 1,25 мг/5 мл, псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг/5 мл.

Фармакологическая группа

Системно действующие противоотечные средства, применяемые при патологии полости носа.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Трипролидин обеспечивает симптоматическое облегчение в ситуациях, полностью или частично зависят от высвобождения гистамина. Он является сильнодействующим конкурентным антагонистом Н 1 -гистаминовых рецепторов класса алкиламинов с минимальной антихолинергическим активностью.
Псевдоэфедрин эффективно снимает отек слизистой оболочки верхних дыхательных путей, поскольку симпатомиметик прямого и непрямого действия. Псевдоэфедрин сравнению с эфедрином значительно меньшей степени вызывает тахикардию и повышение артериального давления и значительно меньшей степени стимулирует центральную нервную систему.
Фармакокинетика.
Псевдоэфедрин и трипролидин хорошо абсорбируются из кишечника после приема внутрь. После применения одной таблетки максимальная концентрация трипролидина в плазме составляет примерно 5,5-6,0 нг / мл и достигается через 2:00. Период полувыведения трипролидина составляет примерно 3,2 часа. Только около 1% дозы трипролидина выводится в неизмененном виде.
Максимальная концентрация псевдоэфедрина составляет около 180 нг / мл и достигается через 2:00. Период полувыведения псевдоэфедрина достигает 5,5 часа.
Псевдоэфедрин частично метаболизируется в печени до неактивного метаболита. Псевдоэфедрин и его метаболиты выделяются почками, 55-75% дозы — в неизмененном виде. Уровень выделения псевдоэфедрина повышается при подкислении мочи и соответственно снижается при увеличении рН мочи.

Показания

Симптоматическое лечение заболеваний верхних дыхательных путей, таких как аллергический ринит, вазомоторный ринит, а также при простуде и гриппе.

Противопоказания

— Гиперчувствительность к псевдоефердину гидрохлорида, трипролидина гидрохлорида, акривастина или к любой из вспомогательных веществ препарата.
— Артериальная гипертензия (тяжелое течение), тяжелая ишемическая болезнь сердца, тяжелая степень почечной недостаточности, заболевания печени и почек тяжелой степени, бронхиальная астма, бронхит и бронхоэктазы, сопровождающихся избыточной секрецией, феохромоцитома.
— Не назначают больным, получающим другие симпатомиметики (деконгестанты, супрессоры аппетита и амфитаминоподибни психостимуляторы).
— Не назначают больным, принимающим или применяли в течение последних 2 недель ингибиторы МАО (в том числе антибактериальный препарат фуразолидон).
— Беременность.

Способ применения и дозировка

Таблетки Актифед.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: 1 таблетка 3–4 раза в сутки.
Максимальная суточная доза — 4 таблетки.
Дети в возрасте 6–11 лет: 1/2 таблетки 3–4 раза в сутки.
Максимальная суточная доза — 2 таблетки.
Детям в возрасте до 6 лет таблетки Актифеда не назначают, для этой возрастной группы рекомендуют использовать р-р для перорального применения.
Раствор для перорального применения Актифед.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: 10 мл р-ра 3–4 раза в сутки.
Максимальная суточная доза — 40 мл.
Дети в возрасте 6–11 лет: 5 мл 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 20 мл.
Дети в возрасте 2–5 лет: 2,5 мл 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 10 мл.
Дети в возрасте 6 мес — 2 года: 1,25 мл 3–4 раза в день. Максимальная суточная доза — 5 мл.
Детям в возрасте до 2 лет р-р для перорального применения Актифед применяется только по назначению врача (не должен применяться в качестве безрецептурного препарата).
Больные пожилого возраста: применяются обычные дозы для взрослых.
Опыт применения препарата у больных с печеночной недостаточностью свидетельствует, что при легкой и средней степени патологии печени можно применять препарат в обычной дозе для взрослых, но с осторожностью. Тяжелая степень печеночной недостаточности является противопоказанием для назначения препарата.
Следует с осторожностью применять р-р Актифеда пациентам с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности, особенно если диагностирована сопутствующая сердечно-сосудистая патология.

Побочные действия

Побочные действия обусловлены действием отдельных ингредиентов препарата Актифед.
Триптолидин: может вызвать сонливость. Иногда — кожные высыпания с зудом и без, отмечают сухость во рту, носу и горле, тахикардию.
Псевдоэфедрин: может вызывать симптомы возбуждения ЦНС, включая нарушение сна, очень редко — галлюцинации. Иногда — кожные высыпания с зудом и без. Описаны случаи задержки выделения мочи у мужчин на фоне лечения псевдоэфедрином; чаще это отмечали у мужчин с гипертрофией предстательной железы.

Беременность

Нет клинических данных относительно применения препарата Актифед в период беременности. Исследования псевдоэфедрина и трипролидина на животных не выявили прямого или косвенного отрицательного влияния на развитие эмбриона и плода. Информации о влиянии гвайфенезина недостаточно.

Необходимо с осторожностью назначать препарат в период беременности.
Псевдоэфедрин и трипролидин экскретируются в грудное молоко в незначительных количествах, тем не менее воздействие их на грудного ребенка неизвестно. Поэтому применение Актифеда в период кормления грудью не рекомендуется, кроме случаев, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При сочетанном применении Актифеда с трициклическими антидепрессантами, симпатомиметиками (деконгестантами, супрессорами аппетита, амфетаминовыми психостимуляторами) или ингибиторами МАО (включая фуразолидон), оказывающими влияние на катаболизм симпатомиметических аминов, может возникнуть повышение АД. Поскольку Актифед содержит псевдоэфедрин, он может частично нейтрализовать гипотензивное действие препаратов, влияющих на симпатическую активность, в том числе бретилия, бетанидина, гуанетидина, дебризохина, метилдопы, блокаторов α- и β?адренорецепторов.
Лица, применяющие Актифед, должны избегать одновременного употребления алкоголя или седативных средств с центральным механизмом действия.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата Актифед: кроме побочных эффектов, которые могут отмечать при применении препарата в рекомендуемых дозах, проявления острой интоксикации при передозировке Актифеда включают вялость, головокружение, атаксию, слабость, артериальную гипотензию, угнетение дыхания, сухость кожи и слизистых оболочек, гиперпирексию, гиперактивность, тремор, судороги, раздражительность, беспокойство, тахикардию и АГ.
Лечение: мероприятия по поддержанию функции дыхания и устранения судорог, промывание желудка. Может возникнуть необходимость в катетеризации мочевого пузыря. Изменение рH мочи в кислую сторону может ускорить выведение псевдоэфедрина, хотя терапевтическая целесообразность этого мероприятия не доказана. Эффективность проведения диализа при передозировке неизвестна, хотя установлено, что в течение 4 ч гемодиализа из организма выводится приблизительно 20% дозы псевдоэфедрина, полученной при приеме комбинированного препарата.

Срок годности

4 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Производитель
Аспен Бад Олдесло ГмбХ (Германия).
Aspen Bad Oldesloe GmbH (Germany).
Местонахождения.
Аспен Бад Олдесло ГмбХ., Индустриштрассе 32-36, 23843- Бад Олдесло, Германия.
Aspen Bad Oldesloe GmbH., Industriestrasse 32-36, 23843 — Bad Oldesloe, Germany.

Generic name: chlorpheniramine 4mg and phenylephrine 10mg [ KLOR-fen-IR-a-meen-and-FEN-il-EFF-rin ]
Brand name: Actifed Cold and Allergy Tablets

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Apr 3, 2023.

The Actifed brand name has been discontinued in the U.S. If generic versions of this product have been approved by the FDA, there may be generic equivalents available.

What is Actifed Cold and Allergy?

Actifed Cold and Allergy contains a combination of chlorpheniramine and phenylephrine. Chlorpheniramine is an antihistamine that reduces the natural chemical histamine in the body. Histamine can produce symptoms of sneezing, itching, watery eyes, and runny nose. Phenylephrine is a decongestant that shrinks blood vessels in the nasal passages. Dilated blood vessels can cause nasal congestion (stuffy nose).

Actifed Cold and Allergy is used to treat symptoms of the common cold or seasonal allergies, including sneezing, runny or stuffy nose, and itchy, watery eyes.

Actifed Cold and Allergy may also be used for other purposes not listed in this medication guide.

Warnings

Do not use Actifed Cold and Allergy tablets if you have used an MAO inhibitor such as isocarboxazid (Marplan), phenelzine (Nardil), rasagiline (Azilect), selegiline (Eldepryl, Emsam), or tranylcypromine (Parnate) within the past 14 days. Dangerous side effects may occur if you take Actifed Cold and Allergy before the MAO inhibitor has cleared from your body. Do not use this medication if you are allergic to chlorpheniramine or phenylephrine, or if you have severe high blood pressure or coronary artery disease, narrow-angle glaucoma, a stomach ulcer, or if you are unable to urinate.

Do not use Actifed Cold and Allergy during an asthma attack.

Actifed Cold and Allergy tablets can cause side effects that may impair your thinking or reactions. Be careful if you drive or do anything that requires you to be awake and alert. Avoid drinking alcohol. It can increase some of the side effects of Actifed Cold and Allergy. Older adults may be more likely to have side effects from this medicine. Always ask a doctor before giving cold medicine to a child. Death can occur from the misuse of cough and cold medicines in very young children.

Contact your doctor if your symptoms do not improve or if they get worse after taking Actifed Cold and Allergy for 7 days.

Before taking this medicine

Do not use Actifed Cold and Allergy if you have used an MAO inhibitor such as isocarboxazid (Marplan), phenelzine (Nardil), rasagiline (Azilect), selegiline (Eldepryl, Emsam), or tranylcypromine (Parnate) within the past 14 days. Dangerous side effects may occur if you take Actifed Cold and Allergy before the MAO inhibitor has cleared from your body. Do not use Actifed Cold and Allergy if you are allergic to chlorpheniramine or phenylephrine, or if you have:

  • severe or uncontrolled high blood pressure;

  • severe coronary artery disease;

  • narrow angle glaucoma;

  • a stomach ulcer; or

  • if you are unable to urinate.

Do not use Actifed Cold and Allergy tablets during an asthma attack.

If you have certain conditions, you may need a dose adjustment or special tests to safely take this medication. Before you take Actifed Cold and Allergy, tell your doctor if you have:

  • kidney disease;
  • liver disease;
  • diabetes;

  • glaucoma;

  • circulation problems;

  • heart disease or high blood pressure;

  • overactive thyroid;

  • a seizure disorder such as epilepsy;

  • asthma, emphysema or chronic bronchitis; or

  • urination problems or an enlarged prostate.

FDA pregnancy category C. It is not known whether Actifed Cold and Allergy is harmful to an unborn baby. Before taking this medication, tell your doctor if you are pregnant or plan to become pregnant during treatment. It is not known whether chlorpheniramine and phenylephrine passes into breast milk or if it could harm a nursing baby. Do not use Actifed Cold and Allergy without telling your doctor if you are breast-feeding a baby. Older adults may be more likely to have side effects from this medicine.

How should I take Actifed Cold and Allergy?

Use Actifed Cold and Allergy as directed on the label, or as your doctor has prescribed. Do not use the medication in larger amounts or for longer than recommended.

Dosage for adults and children 12 years and over: Take one tablet every four hours. Do not take more than six tablets in 24 hours.

Do not use Actifed Cold and Allergy tablets in children under 12 years of age. Death can occur from the misuse of cough and cold medicines in very young children. Take this medicine with a full glass of water.

Contact your doctor if your symptoms do not improve or if they get worse after taking this medicine for 7 days.

Store Actifed Cold and Allergy at room temperature away from moisture and heat.

What happens if I miss a dose?

Take the missed dose as soon as you remember. If it is almost time for your next dose, skip the missed dose and take the medicine at the next regularly scheduled time. Do not take extra medicine to make up the missed dose.

What happens if I overdose?

Seek emergency medical attention if you think you have used too much of this medicine.

Overdose can cause nausea, vomiting, diarrhea, stomach pain, problems with balance or coordination, headache, urination problems, dizziness, feeling excited or irritable, hallucinations (seeing things), metallic taste in your mouth, tremors, fever, flushed face, and seizure (convulsions).

What should I avoid?

Actifed Cold and Allergy can cause side effects that may impair your thinking or reactions. Be careful if you drive or do anything that requires you to be awake and alert. Avoid drinking alcohol. It can increase some of the side effects of Actifed Cold and Allergy.

Avoid using other medicines that make you sleepy (such as cold medicine, pain medication, muscle relaxers, and medicine for seizures, depression or anxiety). They can add to sleepiness caused by chlorpheniramine.

Avoid using other medicines that may cause restlessness (such as caffeine, stimulants, diet pills, and decongestants contained in over-the-counter cold medicines). They can add to the stimulant effects of phenylephrine.

Actifed Cold and Allergy side effects

Get emergency medical help if you have any of these signs of an allergic reaction to Actifed Cold and Allergy tablets: hives; difficulty breathing; swelling of your face, lips, tongue, or throat. Stop using Actifed Cold and Allergy tablets and call your doctor at once if you have any of these serious side effects:

  • fast or uneven heart beats;

  • feeling light-headed, fainting;

  • seizure (convulsions);

  • hallucinations (seeing things that are not there); or

  • tremors.

Less serious Actifed Cold and Allergy side effects may include:

  • heartburn, nausea, vomiting, diarrhea, loss of appetite;

  • dry nose or mouth;

  • drowsiness, dizziness, weakness, headache;

  • dry eyes, blurred vision;

  • painful or difficult urination;

  • sleep problems (insomnia);

  • feeling nervous or excited (especially in children).

This is not a complete list of side effects and others may occur. Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.

What other drugs will affect Actifed Cold and Allergy?

Before taking this medication, tell your doctor if you are using any of the following drugs:

  • mecamylamine (Inversine);

  • methyldopa (Aldomet);

  • reserpine;

  • a beta-blocker such as acebutolol (Sectral), atenolol (Tenormin), betaxolol (Kerlone), bisoprolol (Zebeta), carteolol (Cartrol), carvedilol (Coreg), esmolol (Brevibloc), labetalol (Normodyne, Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol), nadolol (Corgard), penbutolol (Levatol), pindolol (Visken), propranolol (Inderal, InnoPran), sotalol (Betapace), or timolol (Blocadren);

  • a barbiturate such as amobarbital (Amytal), butabarbital (Butisol), mephobarbital (Mebaral), secobarbital (Seconal), or phenobarbital (Luminal, Solfoton); or

  • antidepressants such as amitriptyline (Elavil, Etrafon), amoxapine (Asendin), clomipramine (Anafranil), desipramine (Norpramin), imipramine (Janimine, Tofranil), nortriptyline (Pamelor), protriptyline (Vivactil), or trimipramine (Surmontil).

This list is not complete and there may be other drugs that can interact with Actifed Cold and Allergy. Tell your doctor about all the prescription and over-the-counter medications you use. This includes vitamins, minerals, herbal products, and drugs prescribed by other doctors. Do not start using a new medication without telling your doctor.

Further information

Remember, keep this and all other medicines out of the reach of children, never share your medicines with others, and use this medication only for the indication prescribed.

Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.

Medical Disclaimer

Copyright 1996-2023 Cerner Multum, Inc. Version: 7.02.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Advanced its телефон инструкция на русском
  • Advanced custom fields pro инструкция
  • Advanced c420 инструкция на русском
  • Advanced antioxidant formula инструкция по применению
  • Advanced antioxidant formula solgar инструкция