действующее вещество: ацикловир;
1 г крема содержит ацикловира 50 мг
Вспомогательные вещества: стеарилполиоксилглицерид, диметикон 350, спирт цетиловый, парафин белый мягкий, масло минеральное, пропиленгликоль, вода очищенная.
Крем.
Основные физико-химические свойства:
белого или почти белого цвета однородный крем без комков и посторонних частиц, без признаков расслоения фазы.
Противовирусные средства. Код АТХ D06B B03.
Фармакологические.
Ацикловир — противовирусный препарат, который имеет высокую активность in vitro против вируса простого герпеса I и II типов. Токсическое действие в отношении клеток организма хозяина минимальна. Попадая в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется с образованием активного соединения — трифосфата ацикловира. Первый этап этого процесса зависит от наличия вирусокодованои тимидинкиназы. Трифосфат ацикловира действует как ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.
Фармакокинетика.
Фармакокинетические исследования показали минимальный уровень системной абсорбции ацикловира после повторного местного применения крема.
Лечение инфекций губ и лица, вызванные вирусом простого герпеса ( Herpes labialis ).
Гиперчувствительность к ацикловиру, валацикловира, пропиленгликоля или другим компонентам крема.
Взаимодействия не выявлено.
Крем следует применять только для лечения герпеса на губах и лице. Не рекомендуется наносить крем на слизистые оболочки ротовой полости, глаз и применять его для лечения генитального герпеса. Следует избегать случайного попадания крема в глаза.
Лица, страдающие от особо тяжких и повторяющихся проявлений Herpes labialis , требуют консультации врача. Лиц, больных герпесом, нужно предостеречь от контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений (например, мыть руки до и после использования крема). Не рекомендуется применять пациентам с иммунодефицитом. Такие лица нуждаются в консультации врача по лечению любой инфекции.
Для достижения наилучшего успеха лечения крем следует применять уже при появлении первых признаков инфекции герпеса (жжение, зуд, ощущение стянутости и покраснение). Виростатичне лечения с применением крема Ацик ® нецелесообразно, когда кожные покровы покрываются коркой.
Беременным и кормящим грудью, препарат рекомендуется применять только тогда, когда польза, по мнению врача, превышает риск.
Препарат предназначен только для наружного применения.
Взрослым и детям старше 12 лет наносить крем 5 раз в день примерно с 4-часовыми интервалами, за исключением ночного времени. Важно начать лечение как можно быстрее в начале инфекции, лучше всего — во время продромального периода или на стадии эритемы. Можно начать лечение и на поздних стадиях — папулы или волдыри.
Лечение длится минимум 4 дня. Если заживления не произошло, можно продолжить лечение до 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному необходимо обратиться к врачу. Следует вымыть руки до и после использования крема и избегать излишнего трения или касания полотенцем пораженных участков, чтобы предотвратить обострение или передачи инфекции.
Данных о безопасности применения препарата у детей в возрасте до 12 лет недостаточно, поэтому рекомендуется применять детям в возрасте от 12 лет.
При случайном пероральном или местном применении всего содержимого тюбика крема неблагоприятного воздействия обнаружено не было из-за минимальный системное воздействие. В случае подозрения на передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью.
У некоторых пациентов при применении крема может появиться временная быстропроходящая острый или жгучая боль. Примерно у 5% пациентов происходило незначительное высушивание и шелушение кожи. У небольшой части пациентов наблюдались эритема (покраснение) и зуд. Очень редко сообщалось о случаях контактного дерматита после применения крема. При проведении тестов на чувствительность эти случаи чаще были связаны с компонентами кремовой основы, а не с ацикловиром. Имеются единичные сообщения о реакции немедленной гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, вследствие местного применения ацикловира.
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.
По 2 г крема в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.
Салютас Фарма ГмбХ, Германия / Salutas Pharma GmbH, Germany.
Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 2022-03-31
Внимание!
Информация на странице предназначена только для медицинских работников!
Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки!
Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Предоставленная в разделе Acylинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Acyl. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу
в инструкции к лекарству Acyl непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Acyl
Состав
Предоставленная в разделе Состав Acylинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Acyl. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Состав
в инструкции к лекарству Acyl непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Aciclovir
Терапевтические показания
Предоставленная в разделе Терапевтические показания Acylинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Acyl. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания
в инструкции к лекарству Acyl непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Крем для наружного применения; Драже; Порошок для приготовления раствора для инфузий
Мазь; Таблетки
Острые герпетические заболевания кожи и слизистых оболочек (вызванные вирусом простого герпеса), включая первичный и рецидивирующий герпес половых органов, неонатальный герпес; герпетические инфекции любой локализации у больных с иммунодефицитом (лечение и профилактика); опоясывающий лишай, ветряная оспа.
Для системного применения:
— лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II (первичные и вторичные, включая генитальный герпес);
— профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, у пациентов с нормальным иммунным статусом;
— профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, у больных с иммунодефицитом;
— в составе комплексной терапии пациентов с выраженным иммунодефицитом: при ВИЧ-инфекции (стадия СПИДа, ранние клинические проявления и развернутая клиническая картина) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга;
— лечение первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа, опоясывающий лишай).
Для наружного применения: простой герпес кожи, генитальный герпес (простой и рецидивирующий), лабиальный герпес; опоясывающий лишай и ветряная оспа.
Способ применения и дозы
Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Acylинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Acyl. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству Acyl непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Крем для наружного применения; Драже; Порошок для приготовления раствора для инфузий
Мазь; Таблетки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Внутрь: по 200 мг 4–5 раз в сутки при простом герпесе, герпесе половых органов; по 400 мг 5 раз в сутки для профилактики герпеса у пациентов, которым проводится активная иммуносупрессивная терапия (при трансплантации органов); по 400–800 мг 5 раз в сутки при опоясывающем лишае.
В/в: по 15–30 мг/кг/сут при первичном генитальном герпесе, неонатальном герпесе, опоясывающем лишае, ветряной оспе у больных с врожденным нарушением иммунного ответа или вторичными иммунными дефектами; детям от 3 мес до 12 лет — 250–500 мг/м2 /сут.
Накожно (крем): 5 раз в сутки (каждые 4 ч) наносят на пораженные участки кожи для снижения боли и отека при повторных высыпаниях герпеса на гениталиях и лице.
Внутрь, во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды. При лечении инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных Herpes simplex I или II, взрослым и детям старше 2 лет — по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней с 4 ч интервалами в течении дня и с 8 ч интервалом на ночь (при необходимости курс может быть продлен). В составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците (в т.ч. при развернутой клинической картине ВИЧ-инфекции, включая ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и СПИДа), после трансплантации костного мозга — по 400 мг 5 раз в сутки.
Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных Herpes simplex I или II, пациентам с нормальным иммунным статусом и при рецидиве заболевания — по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 ч (максимальная доза — до 400 мг 5 раз в сутки в зависимости от тяжести инфекции).
При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, взрослым и детям массой более 40 кг — по 800 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч днем и с 8 ч интервалом на ночь. Продолжительность лечения — 7–10 дней. Детям старше 2 лет — по 20 мг/кг 4 раза в сутки в течение 5 дней.
При лечении инфекций, вызванных Herpes zoster, взрослым — по 800 мг 4 раза в сутки каждые 6 ч днем в течение 5 дней.
При нарушении функции почек при лечении и профилактике инфекций, вызванных Herpes simplex, у больных с Cl креатинина менее 10 мл/мин дозу препарата снижают до 200 мг 2 раза в сутки с 12 ч интервалом.
При лечении и профилактике инфекций, вызванных Varicella zoster, у больных с Cl креатинина менее 10 мл/мин дозу препарата снижают до 800 мг 2 раза в сутки с 12 ч интервалом, при Cl креатинина до 25 мл/мин — по 800 мг 3 раза в сутки с 8 ч интервалом.
Наружно, мазь наносят на пораженную поверхность 5 раз в сутки (через 4 ч). Продолжительность лечения — 5–10 дней.
Наружно. Препарат наносят тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи 5 раз в день (каждые 4 ч, за исключением ночного времени). Крем наносят ватным тампоном либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Важно начать лечение как можно раньше, желательно при появлении первых признаков и симптомов (в продромальном периоде или при покраснении). Лечение также может начаться на более поздних стадиях (папулы или пузыри).
Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Длительность лечения — не менее 5 дней, лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней следует обратиться к врачу.
Противопоказания
Предоставленная в разделе Противопоказания Acylинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Acyl. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству Acyl непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Крем для наружного применения; Драже; Порошок для приготовления раствора для инфузий
Мазь; Таблетки
Гиперчувствительность.
Гиперчувствительность, в т.ч. к ацикловиру или компонентам препарата, кормление грудью; с осторожностью — дегидратация, почечная недостаточность, неврологические нарушения, в т.ч. в анамнезе.
Побочные эффекты
Предоставленная в разделе Побочные эффекты Acylинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Acyl. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству Acyl непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Крем для наружного применения; Драже; Порошок для приготовления раствора для инфузий
Мазь; Таблетки
Диспептические явления, головная боль, головокружение, аллергические реакции.
При приеме внутрь.
Со стороны нервной системы и органов чувств: редко — головная боль, слабость; в отдельных случаях — тремор, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, галлюцинации.
Со стороны органов ЖКТ: в единичных случаях — боль в животе, тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: транзиторное повышение активности ферментов печени; редко — повышение уровня мочевины и креатинина, гипербилирубинемия, лейкопения, эритропения, алопеция, лихорадка.
При наружном применении: возможно покраснение, зуд, шелушение, жжение или покалывание в месте аппликации; в редких случаях — аллергический дерматит.
Передозировка
Предоставленная в разделе Передозировка Acylинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Acyl. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка
в инструкции к лекарству Acyl непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Симптомы: при в/в введении — повышение уровня сывороточного креатинина, азота мочевины крови, почечная недостаточность, неврологические симптомы (спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, судороги и кома).
Лечение: гемодиализ значительно усиливает выведение ацикловира из крови и может быть оптимальным методом лечения при его передозировке.
Нет данных о передозировке при использовании в виде глазной мази.
Фармакодинамика
Предоставленная в разделе Фармакодинамика Acylинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Acyl. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика
в инструкции к лекарству Acyl непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Обладает высокой специфичностью в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex) типа I и II, вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster), вируса Эпштейна — Барр и цитомегаловируса.
Фармакокинетика
Предоставленная в разделе Фармакокинетика Acylинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Acyl. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика
в инструкции к лекарству Acyl непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
При приеме внутрь биодоступность составляет 15–30%, Cmax достигается через 1,5–2 ч. Концентрация после назначения внутрь 200 мг 5 раз в сутки составляет 0,7 мкг/мл. Связывание с белками плазмы составляет 9–33% и не зависит от концентрации ацикловира в плазме. Хорошо проникает во все органы и ткани, включая головной мозг и кожу. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет 50% от концентрации в плазме. Проходит через плацентарный барьер, накапливается в грудном молоке. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного производного — 9-карбоксиметоксиметилгуанина. T1/2 у взрослых с нормальной функцией почек — 2–3 ч, при тяжелой почечной недостаточности — 20 ч, у больных при гемодиализе — 5,7 ч (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения). Выводится почками (84% — в неизмененном виде, 14% — в виде метаболита), менее 2% — через кишечник. Почечный клиренс составляет 75–80% от общего клиренса.
Фармокологическая группа
Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Acylинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Acyl. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству Acyl непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
- Противовирусное средство [Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства]
Взаимодействие
Предоставленная в разделе Взаимодействие Acylинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Acyl. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству Acyl непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
При приеме внутрь: пробенецид увеличивает средний T1/2 и снижает клиренс ацикловира, нефротоксичные препараты повышают риск нарушения функции почек. При наружном применении: взаимодействия с др. ЛС не выявлено.
Acyl цена
У нас нет точных данных по стоимости лекарства.
Однако мы предоставим данные по каждому действующему веществу
Средняя стоимость Aciclovir 800 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.69$ до 1.08$, за упаковку от 38$ до 73$.
Средняя стоимость Aciclovir 200 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.53$ до 1.2$, за упаковку от 30$ до 40$.
Средняя стоимость Aciclovir 400 mg за единицу в онлайн аптеках от 0.62$ до 0.62$, за упаковку от 35$ до 35$.
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я
от
220 руб.
Стоимость без учета доставки в РФ
Артикул:
8681023350031
Доступность:
Под заказ
Количество:
+
−
В один клик
Описание
ACYL %5 10 GR KREM (баркод – 8681023350031) из Турции.
Есть вопрос? Задайте его любым удобным способом на странице контактов.
Характеристики
Где применяется:
Дерматология
Действующее вещество:
asiklovir -topikal
Производитель:
METİN SAĞLIK ECZA DEPOSU İLAÇ SANAYİ VE TİC.LTD.ŞTİ
МНН: Третиноин
Производитель: Жамжум Фармасьютикалс Ко. Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Tretinoin
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022975
Информация о регистрации в РК:
16.05.2017 — 16.05.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Акретин
Международное непатентованное название
Третиноин
Лекарственная форма
Крем 0.025% и 0.05%
Состав
Один г препарата содержит
активное вещество — третиноин 0.3125 мг (0.025%), 0.625 мг (0.05%)
вспомогательные вещества: полиоксил-40 стеарат, спирт стеариловый, изопропил миристат, кислота стеариновая, гидрокситолуен бутилированный, кислота сорбиновая, ксантум гумм, вода очищенная.
Описание
Крем гомогенный, белого или слегка зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения угревой сыпи. Препараты для местного лечения угревой сыпи. Ретиноиды для местного лечения угревой сыпи. Третиноин.
Код АТХ D10AD01
Фармакологические свойства
Третиноин (Р-транс-ретиноевая кислота) оказывает глубокие метаболическиеизменения эпителия в ороговевающей коже. Третиноин повышает пролиферативную активность эпидермальных клеток в естественных условиях и в лабораторных исследованиях, и клеточной дифференцировки (керати- низация и ороговение).
Местное нанесение крема Акретин оказывает дозозависимое действие на состояние эритемы, шелушение и раздражение. Следует избегать чрезмерного использования.
В доклинических исследованиях не обнаружены системные токсические эффекты.
Показания к применению
Лечение юношеских угрей при жирной коже.
Способ применения и дозы
Крем следует наносить за 20 -30 минут 1 раз в день перед сном на чистую, сухую кожу лица, на пораженный участки кожи.
Применение крема может вызвать преходящее чувство тепла или легкого жжения. В случаях, когда была необходимость временного прерывания лечения или снижения частоты применения, лечение может быть возобновлено или повышена частота применения, если пациенты стали более хорошо переносить лечение препаратом.
В течение первых недель терапии, может наблюдаться обострение воспалительных поражений, что связано с действием препарата на глубоких, ранее невидимых пораженных тканях, и не должны рассматриваться как причина для прекращения терапии.
Терапевтический эффект наблюдается после двух-трех недель применения препарата, но для стойкого улучшения может потребоваться более чем шести недель применения препарата.
После получения стойкого положительного результата лечение можно поддерживать снижением частоты применения или переходом на другие лекарственные формы.
При применении препарата Акретин можно применять косметику, но области нанесения крема должны быть очищены перед нанесением препарата.
Побочные действия
Местные реакции часто отмечаются во время лечения кремом Акретин включая: сухость или шелушение кожи, жжения, покалывания, эритема, зуд, сыпь и временная гипо — и гиперпигментация.
Эти кожные реакции обычно легкой и до умеренной степеней и в целом хорошо переносятся. Они обычно развиваются в начале терапии кроме сухости или отслаивания кожи, которые сохраняются в ходе терапии, как правило, уменьшаются в течение курса терапии
Редко были отмечены волдыри и корки кожи, раздражение и отек.
Контактная аллергия при применении третиноина встречается достаточно
редко.
Имеются сообщения о повышенной чувствительности к УФ-лучам в период применения препаратов третиноина.
Противопоказания
-
гиперчувствительностью к любому из компонентов
-
при беременности
-
при личном или семейном анамнезе кожных высыпаний
-
при острых экземах (третиноин, как сообщается, вызывает сильное раздражение на экзематозную кожу)
-
розацеа и периоральный дерматит
-
получение процедур солярия.
Лекарственные взаимодействия
Акретин должен использоваться с мерами предосторожности:
-
с сопутствующими лекарственными препаратами для местного применения
-
косметическими препаратами, оказывающими сильный подсушивающий эффект кожи, абразивные или десквамативный эффекты.
После длительного применения пилинга кожи пациента не следует применять крем Акретин.
При чередовании применения крема Акретин и пилинга, можно уменьшить частоту применения препарата.
При применении кремов третиноина повышается канцерогенный потенциал соляриев.
Особые указания
Крем Акретин не следует наносить вокруг глаз, рта и других слизистых поверхностей или на открытые раны, так как это вызывает сильное раздражение на экзематозную кожу. Во время применения крема не использовать косметику, которая содержат высокую концентрацию спирта, специй и лайма, свести к минимуму воздействия солнца и света. При развитии реакций чувствительности или химического раздражения применение крема Акретин должно быть прекращено.
Воздействие солнечного света, в том числе солярия, должны быть сведены к минимуму во время лечения кремом Акретин. У пациентов с солнечными ожогами вследствие повышенной чувствительности к солнечному свету в результате применения крема Акретин, не следует использовать препарат до полного заживления солнечных ожогов.
Лица, по роду своей деятельности, вынужденные быть под воздействием солнечного света, а также лица, у которых в анамнезе повышенная чувствительность к солнечным лучам, должны соблюдать особую осторожность. При невозможности избежать воздействия солнечных лучей рекомендуется использовать поверх обработанным кремом Акретин зон кожи солнцезащитных кремов и защитной одежды. Экстремальные погодные условия, такие как ветер или холод, также могут вызывать раздражение кожи при лечении кремами с третиноин.
Местное применение может вызвать сильную местную эритему и шелушение на месте применения. Если степень местного раздражения повышенное, пациенты должны быть предупреждены на менее частое применение препарата, временное прекращение лечения препаратом или прекращения в целом применения препарата.
Педиатрия
Отсутствуют клинические исследования, доказывающие безопасность и эффективность третиноина у детей моложе 12 лет.
Применение препарата Акретин у детей старше 12 лет только по назначению врача.
Беременность и период лактации
Не рекомендуется применение при беременности и в период лактации. По тератогенному потенциалу третиноин относится к категории С. В исследованиях на крысах было установлено тератогенное и фетотоксическое действие при приеме внутрь или местном применении в дозе более 1 мг/кг/сутки (восемь раз выше максимальной дозы для человека из расчета на полную поверхностность кожного покрова). В исследований на животных повышалась частота различных нарушений скелета независимо от дозы третиноина.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
В связи с возможностью развития побочных действий как нечеткость зрения, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с техникой.
Передозировка
Симптомы — может наблюдаться раздражение например, эритема, шелушения, зуд и т. д. Пероральный прием крема Акретин может привести к тем же последствиям, связанных с чрезмерным применением перорального витамина А (например, зуд, сухость кожи, анорексия, рвота).
Лечение — В случае случайного проглатывания, следует промыть желудок и обратиться к врачу.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г препарата помещают в алюминиевую тубу с крышкой из полиэтилена высокой плотности, с закрывающуюся мембраной и навинчивающимся полиэтиленовым колпачком.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С .
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Jamjoom Pharmaceuticals Co. Ltd», Jeddah, Saudi Arabia Саудовская Аравия, г. Жедах, Индустриальная площадь фаза 5, тел./факс +966 2 6081111 / +966 2 6081222
e-mail: www.jamjoompharma.com, salmanhussain@jamjoompharma.com
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
«Jamjoom Pharmaceuticals Co. Ltd», Саудовская Аравия
Наименование и страна-организации упаковщика
«Jamjoom Pharmaceuticals Co. Ltd», Саудовская Аравия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство компании
Республика Казахстан, город Алматы, проспект Аль-Фараби, 15 ПФЦ «Нурлы Тау», блок 4″В», офис №18, Номер телефона: 251 98 22,
8702 198 65 74
Адрес электронной почты: pharmacovigilance@j amjoompharma. com
| 620962861498795298_ru.doc | 34.26 кб |
| 037689781498795829_kz.doc | 66.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
В 1 г крема содержится:
Активное вещество: фузидовой кислоты гемигидрат 20,4 мг (в пересчете на кислоту безводную – 20,0 мг).
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт – 111 мг; глицерол 85% – 111 мг; парафин жидкий – 111 мг; парафин мягкий белый – 56 мг; полисорбат 60 – 56 мг; хлористоводородная кислота q.s. до рН 5; калия сорбат – 2,7 мг; бутилгидроксианизол – 0,04 мг; вода прибл. 531 мг.
Гомогенный крем от белого до почти белого цвета.
антибиотик полициклической структуры
Код АТХ
D06АХ01
Фармакодинамика.
Бактериостатический антибиотик.
Фузидовая кислота относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке.
К фузидовой кислоте чувствительны грамположительные бактерии и грамотрицательные кокки, например, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Nocardia asteroides, Corynebacterium minutissimum, Streptococcus pyogenes, Pseudomonas spp, Clostridium spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Неактивен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp. и др. грамотрицательных бактерий, а также простейших и грибов.
Фармакокинетика.
При наружном применении системная абсорбция фузидовой кислоты низкая. В системный кровоток не попадает.
Кожные инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к фузидовой кислоте.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
беременность, период лактации
Способ применения и дозировка
Наружно.
У взрослых и детей с рождения до 18 лет крем наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 3-4 раза в день.
При использовании марлевых повязок частота нанесения может быть уменьшена до 1-2 раз в день.
Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и в среднем составляет 7-14 дней.
Частота побочных эффектов относится к категории очень редко – побочные эффекты могут ожидаться примерно у 5% пациентов.
Ниже приводятся данные о неблагоприятных побочных реакциях в зависимости от частоты из возникновения
Очень часто ? 1/10
Часто ? 1/100 и Нечасто ? 1/1000 и Редко ? 1/10000 и Очень редко <1/10000
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто:
Сыпь (эритематозная, макулопапулезная, пустулезная), раздражение кожи, включая боль, чувство жжения, чувство покалывания на коже, зуд, сухость кожи, контактный дерматит,
Редко:
крапивница, ангионевротический отек, экзема, периорбитальный отек, эритема.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко:
Аллергические реакции.
Нарушения со стороны органа зрения:
Редко:
Раздражение конъюктивы.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не выявлены.
Не наносить крем Фуцидин на кожу в области глаз, поскольку фузидовая кислота, при попадании в глаза, вызывает раздражение конъюнктивы.
Фуцидин® крем содержит бутилгидроксианизол, цетиловый спирт и калия сорбат, которые могут послужить причиной появления местных аллергических кожных реакций (например, контактного дерматита).
Бутилгидроксианизол также может послужить причиной появления раздражения глаз и слизистых оболочек.
При использовании фузидовой кислоты может развиться бактериальная устойчивость. Как и у других антибиотиков, длительное или периодически повторяющееся использование может увеличить риск развития устойчивости к антибиотикам.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами не выявлено.
Крем для наружного применения 2 %.
15 г препарата в тубу алюминиевую, лакированную изнутри с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой.
1 туба вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпуск по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения/Выпускающий контроль качества
ЛЕО Фармасьютикал Продактс Лтд. А/С (ЛЕО Фарма А/С),
Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания
LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S)
Industriparken 55, 2750 Ballerup, Denmark
Производитель
ЛЕО Лэбораторис Лимитед,
285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия.
Leo Laboratories Limited,
285 Cashel Road, Dublin 12, Ireland
Претензии потребителей направлять по адресу
ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ»
119048, Москва, ул. Усачева, д.2, стр.1