Состав
В одной капсуле препарата содержится 300 мг действующего вещества эрдостеина.
Дополнительные компоненты: МКЦ, повидон, магния стеарат. Состав оболочки: титана диоксид, красители хинолиновый желтый и «солнечный закат», желатин.
Форма выпуска
Твердые капсулы желатиновые, окрашенные в желтый цвет.
Фармакологическое действие
Эльмуцин эффективен благодаря активным метаболитам, которые разрывают связи, соединяющие волокна гликанов. Это уменьшает эластичность и вязкость мокроты. Дыхательные пути быстрее освобождаются от слизи, наблюдается улучшение секреторной функции эпителиальных тканей. Усиливается мукоцилитарный транспорт в верхних и нижних дыхательных путях.
Активный компонент Эльмуцина обладает антиоксидантным эффектом, способностью к переносу свободных радикалов, защите дыхательной системы от разрушительного воздействия сигарет, инактивирует альфа-1-антитрипсин.
Повышает иммуноглобулин в слизистых оболочках дыхательной системы. По этой причине эффективен при терапии пациентов, в анамнезе которых есть хронические обструктивные болезни дыхательной системы. Препятствует табачному дыму неблагоприятно воздействовать на гранулоциты.
Фармакологический эффект наблюдается спустя 72 часа после применения таблеток. В составе активного компонента Эльмуцина нет свободных радикалов, поэтому препарат не повреждает желудочно-кишечный тракт. По сравнению с эффектами плацебо, неблагоприятное воздействие на пищеварительную систему Эльмуцин не оказывает.
Фармакодинамика и фармакокинетика
После внутреннего применения наблюдается быстрое всасывание из желудочно-кишечного тракта. Повторный прием, а также одновременное употребление с едой на фармакокинетику лекарства не влияют. Достижение максимальной концентрации активного вещества наблюдается в течение 1,5 часов с момента применения таблеток. Активный компонент более, чем на 60% связывается с белковыми структурами крови.
Процесс метаболизма осуществляют органы гепатобилиарной системы, формируются 3 активных метаболита. Период полувыведения достигает 6 часов и дольше. Неорганические сульфаты, которые формируются в результате метаболизма, выводятся органами мочевыделительной и пищеварительной системы. У пациентов с выраженной дисфункцией печени период полувыведения увеличивается. Если в анамнезе есть почечная недостаточность, метаболиты накапливаются в организме.
Показания к применению
Таблетки от кашля Эльмуцин используют в комплексном, многокомпонентном лечении пациентов, у которых выявлены болезни дыхательной системы, сопровождающиеся вязкой мокротой. Таблетки используют при:
- бронхоэктатической болезни;
- остром и хроническом бронхите;
- хронической обструктивной болезни легких;
- бронхиальной астме, на фоне которое затруднено отхождение мокроты;
- пневмонии.
Таблетки также назначают пациентам, которые перенесли хирургическое вмешательство, чтобы предотвратить пневмонию и ателектаз легких (спадание легочных тканей, падение объема легких, состояние, при котором легкие исключаются из процесса газообмена).
Противопоказания
Таблетки Эльмуцин противопоказано применять при:
- тяжелой дисфункции органов гепатобилиарной системы (печень);
- реакциях гиперчувствительности к активному или вспомогательным компонентам таблеток;
- выраженной почечной недостаточности;
- гомоцистинурии (Эльмуцин – источник данного вещества, может вызывать обменные нарушения аминокислотного профиля у людей, которые придерживаются питания с низким содержанием метионина);
- лечении женщин в 1 триместре беременности, а также в период грудного вскармливания;
- в детском/подростковом возрасте, если пациенту менее 18 лет.
Препарат не предназначен для самолечения, перед началом использования рекомендовано проконсультироваться с врачом.
Особой осторожности требует терапия пациентов с выраженными нарушениями работы печения, патологиями дыхательной системы, при которых наблюдается чрезмерное формирование слизи.
Побочные действия
Применение лекарства от кашля Эльмуцин чревато такими побочными реакциями:
- Пищеварительная система: изжога, тошнота, диарея, в начале применения может нарушаться вкусовая чувствительность.
- Аллергические проявления: краснота кожи, крапивница.
В редких случаях сообщалось о побочных эффектах со стороны органов дыхания в виде одышки.
Если у пациента развиваются описанные или не указанные производителем побочные эффекты, ухудшается самочувствие, не наблюдается ожидаемого лечебного результата от назначенной терапии рекомендовано проконсультироваться с врачом. Может потребоваться коррекция дозы или общей схемы терапии, назначение дополнительных групп лекарств. Самостоятельно корректировать дозу или использовать другие препараты от кашля не рекомендовано.
Капсулы Эльмуцин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Точную дозировку, кратность и длительность применения препарата определяет врач, учитывая показания к применению, особенности организма пациента.
Если врач не назначил иную схему, капсулы принимают по 1 штуке дважды в день. При отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта, либо ухудшении самочувствия пациенту рекомендована незамедлительная консультация с лечащим врачом.
Как принимать капсулу: целиком, не разжевывая. Запивать достаточным количеством воды.
Передозировка
Случаи передозировки данными капсулами от кашля неизвестны. Возможно усиление побочных реакций, описанных производителем.
Если пациент принял избыточное количество лекарства, либо капсулы проглотил ребенок, рекомендовано промыть желудок, использовать средства симптоматического лечения, которые назначит врач. Специфический антидот отсутствует.
Взаимодействие
При комбинированной терапии Эльмуцин способствует увеличению в бронхиальной слизи концентрации лекарств, в состав которых входит амоксициллин. При помощи данного эффекта можно быстрее получить положительный терапевтический эффект, в сравнении с моно-лечением Амоксициллином.
Условия продажи
Эльмуцин от кашля – препарат безрецептурного отпуска.
Условия хранения
Капсулы Эльмуцин хранят в сухом, темном, прохладном месте, соблюдая температурный режим: не более 25 °C. Место хранения должно быть недоступным для детей и домашних животных.
Срок годности
Срок годности капсул отмечен производителем на упаковке. Составляет 36 месяцев. Лекарство не следует принимать внутрь после того, как закончился его срок хранения.
Особые указания
Если нерационально использовать противокашлевую терапию с применением Эльмуцина, в области бронхов может скапливаться жидкий секрет. Это чревато суперинфекцией, бронхоспазмами. При нарушенной моторике бронхов и повышенном количестве отделяемой слизи есть риск того, что отделяемое будет задерживаться в дыхательных путях.
У пациентов с почечной недостаточностью могут накапливаться метаболиты.
У пациентов с выраженным нарушением работы печени период полувыведения увеличивается.
В процессе терапии рекомендовано соблюдение питьевого режима для усиления отхаркивающего воздействия.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.
Аналоги Эльмуцина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Дешевыми аналогами Эльмуцина являются следующие лекарственные средства:
- Амброксол – от 150 руб. за 30 таблеток;
- Бромгексин – от 100 руб. за 50 таблеток;
- Бронхоактив Эвкалипт – от 200 руб. за 30 таблеток.
- Мукалтин – от 100 руб. за 20 таблеток.
- Ацетилрутин – от 300 руб. за 20 таблеток.
Цена аналогов может меняться в зависимости от аптеки, которая осуществляет отпуск медикаментов и региона, где проживет пациент. Данные препараты не являются точными структурными аналогами Эльмуцина. В их составе другое действующее вещество, однако препараты схожи по механизму действия и могут быть назначены при непереносимости эрдостеина.
Точным структурным аналогом по составу с аналогичным действующим компонентом является лекарственный препарат Эдомари (Италия). Стоимость данного лекарства — от 450 руб. за 20 капсул.
Подбор замены осуществляет врач, учитывая клиническую картину, показания к применению лекарств, особенности организма пациента. Требуется пересчет дозировки, кратности и длительности курса приема при подборе аналогов.
Детям
В детском возрасте данное лекарство не используют. Для детей лучше подобрать схему лечения, соответствующую их возрастной категории.
Для похудения
С целью похудения данное лекарство от кашля не применяют.
При беременности и лактации
В доклинических исследованиях не был выявлен эмбриотоксический эффект Эльмуцина от кашля. Однако, нет достаточного клинического опыта применения таблеток в период вынашивания ребенка и кормления грудью. Данное лекарство можно использовать только по рекомендации и под контролем лечащего врача на протяжении 2 и 3 триместра беременности. При этом учитывают соотношение предполагаемой пользы для женщины и потенциального вреда для ребенка.
Отзывы об Эльмуцине
Отзывы пациентов и врачей о капсулах преимущественно положительные. Отмечают высокую эффективность и доступность лекарства. Капсулы облегчают отделение мокроты, удобны в применении. Действуют быстро, хорошо переносятся. В целом у препарата мало побочных эффектов, что радует пациентов, принимающих капсулы. Многие стараются пить побольше теплой жидкости на фоне приема Эльмуцина, чтобы облегчить отхождение мокроты. Отдельным преимуществом для курильщиков является тот факт, что Эльмуцин защищает от неблагоприятного воздействия табачного дыма. Упаковка с капсулами компактная, их легко брать с собой в поездку. Препарат хорошо поддерживает в период болезни, препятствует развитию осложнений. Может быть использован как в лечебных, так и профилактических целях.
Некоторые пациенты, помимо разжижающего эффекта, также отмечают противовоспалительное действие Эльмуцина. Указывают, что данный препарат усиливает эффективность антибиотикотерапии. При комплексном подходе самочувствие улучшается за считанные дни. Для многих людей данный препарат стал неотъемлемой составляющей домашней аптечки благодаря своему комплексному воздействию на дыхательную систему. Препарат выбора и для людей с кашлем, и для курильщиков, которые хотят минимизировать вред для легких.
К недостаткам относят тот факт, что таблетки не всегда начинают действовать сразу. В некоторых случаях эффект развивался спустя 24 часа после применения медикамента. Не всем подходит цена лекарства, не во всех аптеках оно продается. Иногда препарат приходится заказывать и ждать.
Врачи отмечают, что при ковиде в качестве моносредства препарат малоэффективен и не заявлен производителем для лечения данного вида вируса. Эльмуцин – препарат выбора при затяжном кашле с густой мокротой, и с этими задачами активное вещество справляется превосходно. Капсулы хорошо выводят мокроту, однако подойдут не всем. Врачи часто назначают данное лекарство для усиления эффективности антибиотика Амоксициллина. Это позволяет усилить лечебный эффект, снижает риск развития осложнений дыхательной системы пациента. Хорошо подходит курильщикам, пациентам с хроническим кашлем.
Цена Эльмуцина, где купить
Стоимость препарата зависит от количества капсул в упаковке:
- Эльмуцин капс 300 мг, 10 шт. – от 400 рублей.
- Эльмуцин, 300 мг, капсулы, 20 шт. – от 550 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Эльмуцин капсулы 300мг 10штАО Алиум
Аптека Диалог
-
Эльмуцин капс. 300мг №10АО «АЛИУМ»
-
Эльмуцин (капс. 300мг №10)Оболенское фармпред.
Ригла
-
Эльмуцин капс. 300мг №10Оболенское фарм.предприятие
показать еще
Таблетки от кашля (Antitussive tablets) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Таблетки от кашля
💊 Состав препарата Таблетки от кашля
✅ Применение препарата Таблетки от кашля
📅 Условия хранения Таблетки от кашля
⏳ Срок годности Таблетки от кашля
Описание лекарственного препарата
Таблетки от кашля
(Antitussive tablets)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.12.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05CA10
(Отхаркивающие препараты в комбинации)
Лекарственная форма
| Таблетки от кашля |
Таб. 6.7 мг+250 мг: 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛС-002080 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Таблетки от кашля
Таблетки плоскоцилиндрические, зеленовато-серого цвета, с фаской; допускается наличие темных вкраплений.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 27.9 мг, тальк 5.4 мг.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Трава термопсиса обладает отхаркивающим действием, оказывая умеренное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторно повышает секрецию бронхиальных желез.
Содержащиеся в траве термопсиса алкалоиды (цитизин, метилцитизин, пахикарпин, анагирин, термопсис, термопсидин) оказывают возбуждающее действие на дыхательный и, в высоких дозах, на рвотный центры.
Натрия гидрокарбонат стимулирует секрецию бронхиальных желез, способствует снижению вязкости мокроты.
Фармакокинетика
Компоненты препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Максимум действия наступает через 30-60 мин после приема внутрь и длится в течение 2-6 ч. Выводятся из организма почками, слизистой оболочкой дыхательных путей и бронхиальными железами.
Показания препарата
Таблетки от кашля
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем с трудноотделяемой мокротой (трахеит, бронхит) — в составе комплексной терапии.
Режим дозирования
Внутрь взрослым назначают по 1 таблетке 3 раза в день. Курс лечения в течение 3-5 дней. Высшая разовая доза в пересчете на термопсис – 0.1 г (14 таблеток). Высшая суточная доза в пересчете на термопсис – 0.3 г (42 таблетки).
Детям старше 12 лет — по 1 таблетке 2-3 раза в день. Курс лечения 3-5 дней. Необходимость назначения повторного курса определяется врачом.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции; тошнота.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, детский возраст (до 12 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей
Противопоказано: детский возраст (до 12 лет).
Особые указания
Для улучшения разжижения и отделения мокроты рекомендуется назначать обильное теплое питье.
Таблетки от кашля не влияют на вождение автотранспорта и управление механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание алкалоидов, входящих в состав травы термопсиса, в желудочно-кишечном тракте. Таблетки от кашля не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание мокроты.
Условия хранения препарата Таблетки от кашля
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Таблетки от кашля
Срок годности. 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
В 1 таблетке содержится:
активное вещество: ацетилцистеин 200,00 мг/600,00 мг;
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная 843,03 мг/648,99 мг, натрия гидрокарбонат 695,64 мг/548,72 мг, лимонный ароматизатор 100,00 мг/100,00 мг, адипиновая кислота 100,00 мг/12,83 мг, адипиновая кислота тонкодисперсная 20,00 мг/48,99 мг, повидон 21,33 мг/20,47 мг, аспартам 20,00 мг/20,00 мг.
Белые или белые с желтоватым оттенком, круглые, плоские таблетки с лимонным запахом. На одной стороне таблетки риска.
Отхаркивающее муколитическое средство
АТХ R05CB01 Ацетилцистеин
Фармакодинамика
Ацетилцистеин оказывает муколитическое действие в отношении мокроты (слизи) в просвете бронхиальных путей, определяющееся его секретолитическими и секретомоторными свойствами. Препарат разжижает мокроту, увеличивая ее объем, облегчает ее отделение. Его действие сохраняется и при наличии гнойной мокроты.
Механизм действия ацетилцитеина основан на способности сульфгидрильных групп препарата разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи.
Способствует повышению синтеза глутатиона, который является антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клеток слизистой оболочки дыхательных путей, что, в частности, объясняет его эффективность как антидота при отравлениях парацетамолом.
Благодаря способности сульфгидрильных групп нейтрализовать электрофильные окислительные токсины, ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие. Обладает также умеренными противовоспалительными свойствами (за счет подавления образования свободных радикалов и активных форм кислорода, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Фармакокинетика
При приеме внутрь ацетилцистеин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, метаболизируется с образованием цистеина, диацетилцистеина, цистина и дисульфидов, что снижает биодоступность препарата до 10%. Максимальная концентрация ацетилцистеина в плазме крови достигается через 1-3 часа, а у больных с нарушением функции печени — через 8 часов.
Терапевтическое действие наблюдается через 30-90 мин и сохраняется в течение 2-4 часов.
Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов, незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник.
Проникает через плацентарный барьер, накапливается в околоплодной жидкости.
Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой слизисто-гнойной мокроты:
— острый и хронический бронхиты;
— хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
— трахеиты вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции;
— бронхиолит;
— пневмония;
— бронхиальная астма;
— бронхоэктатическая болезнь;
— ателектазы вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой;
— муковисцидоз (в составе комбинированной терапии);
— удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях;
— катаральный и гнойный отит, синусит, в том числе гайморит (облегчение отхождения секрета).
Препарат применяется при лечении передозировки парацетамолом.
— известная повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим ингредиентам готовой лекарственной формы;
— беременность, период грудного вскармливания;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— фенилкетонурия;
— детский возраст до 14 лет (для таблеток 600 мг): детский возраст до 2 лет (для таблеток 200 мг).
С особой осторожностью применяют ацетилцистеин у больных бронхиальной астмой, заболеваниями печени, почек, нарушении функции надпочечников, варикозным расширением вен пищевода, у лиц склонных к легочным кровотечениям, кровохарканью, артериальной гипотензией, непереносимостью гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как: головная боль, вазомоторный ринит, зуд).
Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.
В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Внутрь, после еды, предварительно растворив таблетки шипучие в стакане воды. Таблетки шипучие следует принимать сразу после растворения.
Обычно рекомендуются следующие дозировки:
Таблетки шипучие 600 мг
— взрослые и подростки старше 14 лет: 1/2 таблетки шипучей 2 раза в день или 1 таблетка шипучая 1 раз в день (600 мг ацетилцистеина в сутки).
Таблетки шипучие 200 мг
— взрослые и подростки старше 14 лет: 1 таблетка шипучая 2-3 раза в день (400-600 мг ацетилцистеина в сутки);
— дети в возрасте от 6 до 14 лет: 1 таблетка шипучая 2 раза в день (400 мг ацетилцистеина в сутки);
— дети в возрасте от 2 до 6 лет: 1/2 таблетки шипучей 2-3 раза в день (200-300 мг ацетилцистеина в сутки).
Лечение муковисцидоза:
— дети старше 6 лет: 1 таблетка шипучая 3 раза в день (600 мг ацетилцистеина в сутки):
— дети в возрасте от 2 до 6 лет: 1/2 таблетки шипучей 4 раза в день (400 мг ацетилцистеина в сутки).
Продолжительность (непрерывность) применения зависит от особенностей заболевания. При терапии хронических бронхитов и муковисцидоза лечение может быть длительным (до нескольких месяцев).
Нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1 /10000): частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны центральной нервной системы: редко — головная боль, сонливость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — изжога, тошнота, рвота, диарея, стоматит, ощущение переполнения желудка.
Аллергические реакции: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница, тахикардия, снижение артериального давления, ангионевротический отек; редко — кровотечение, частично ассоциированное с реакцией гиперчувствительности; очень редко — анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).
Со стороны органов чувств: нечасто — шум в ушах.
Прочие: редко — носовые кровотечения, ринорея, лихорадка, снижение агрегации тромбоцитов.
При возникновении нежелательных побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.
До настоящего времени случаев передозировки препаратами ацетилцистеина при пероральном применении не описано. В дозе 500 мг/кг ацетилцистеин не вызывал симптомов отравления. Теоретически возможны диарея, изжога, тошнота, рвота, боль в желудке.
Лечение: симптоматическое.
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств может усилиться застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса, поэтому подобное комбинированное лечение должно проводиться только под прямым врачебным наблюдением.
Имеются данные, что тиоловая группа ацетилцистеина может нейтрализовать активность некоторых антибиотиков (амфотерицин В, ампициллин, тетрациклины, исключая доксициклин, полусинтетические пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды). Поэтому целесообразным является пероральный прием этих антибиотиков через 2 часа после приема ацетилцистеина.
Установлено также, что такие антибиотики, как амоксициллин, доксициклин, эритромицин, тиамфеникол, цефуроксим не взаимодействуют с ацетилцистеином.
Имеются сообщения, что одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего и уменьшению агрегации тромбоцитов.
Ацетилцистеин снижает гепатотоксическое действие парацетамола.
При применении препарата у больных бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты, сочетать с приемом бронхолитиков.
В период применения препарата больным рекомендуется обильное употребление жидкости, что поддерживает секретолитическое действие препарата.
При применении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта препарата с металлом, резиной, кислородом, легкоокисляющимися веществами.
При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.
Каждая таблетка шипучая содержит 20 мг аспартама (эквивалентно содержанию 11,2 мг фенилаланина), вследствие чего препарат нельзя применять больным фенилкетонурией.
Данных об отрицательном воздействии ацетилцистеина в рекомендуемых дозах на способность управления транспортными средствами и механизмами нет.
Таблетки шипучие, 200 мг и 600 мг.
По 10 или 20 таблеток в пластмассовый цилиндрический пенал, укупоренный пластиковой пробкой с отрывным кольцом для контроля вскрытия.
По 1 или 2 пенала вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N013941/01
Дата регистрации
2009-03-03
Дата переоформления
2019-09-16
Владелец регистрационного удостоверения
ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД
Израиль
Производитель
Представительство
Ацетилцистеин (200 мг)
МНН: Ацетилцистеин
Производитель: Марбиофарм ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Acetylcysteine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121747
Информация о регистрации в РК:
30.10.2015 — 30.10.2020
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ацетилцистеин
Международное непатентованное название
Ацетилцистеин
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг или 200 мг
Состав
Один пакет содержит
активное вещество — ацетилцистеин 0,100 г. или 0,200 г.,
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сорбитол (сорбит), ароматизатор апельсиновый (ароматизатор пищевой «Апельсин»), аспартам.
Описание
Гранулированный порошок белого цвета с желтоватым оттенком. При растворении содержимого одного пакета в 80 мл теплой воды в течение 5 мин при перемешивании образуется опалесцирующий раствор со слегка желтоватым оттенком с запахом апельсина.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Ацетилцистеин.
Код АТХ R05CB01
Фармакологические свойства
Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты.
Фармакокинетика
Абсорбция – высокая, биодоступность – 10 % (из-за наличия выраженного эффекта «первого прохождения» через печень – дезацетилирование с образованием цистеина), время достижения максимальной концентрации (ТСmax) в плазме – 1-3 ч после перорального приема, связь с белками плазмы – 50 %.
Период полувыведения (Т1/2) – около 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде с каловыми массами.
Проникает через плацентарный барьер, накапливается в околоплодной жидкости.
Фармакодинамика
Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты (в ряде случаев это приводит к значительному увеличению объема мокроты, что требует аспирации содержимого бронхов). Сохраняет активность при гнойной мокроте. Не влияет на иммунитет.
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин.
Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.
Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCl- окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов.
Обладает также некоторым противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Показания к применению
Муколитическое средство для лечения острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся чрезмерным образованием мокроты (в составе комплексной терапии):
-
острый и хронический бронхит
-
ларингит
-
синусит
-
трахеит
-
грипп
-
бронхиальная астма
-
муковисцидоз (как дополнительная терапия)
Способ применения и дозы
Внутрь. Гранулированный порошок растворяют в 1/3 стакана воды.
Стандартная дозировка при острых заболеваниях
Дети от 2 до 12 лет: по 100 мг 3 раза в день или 200 мг 2 раза в день.
Дети старше 12 лет и взрослые: по 200 мг 3 раза в день или по 600 мг 1 раз в день.
Особые схемы дозирования
Долгосрочное лечение (только по назначению врача): 400-600 мг в день, разделенные на один или более приемов, максимальная продолжительность лечения от 3 до 6 месяцев.
При чрезмерном образование секрета и, как следствие, продолжающемся кашле после 2 недель лечения, диагноз должен быть пересмотрен, для того, чтобы исключить, например, возможное злокачественное заболевание дыхательных путей.
Муковисцидоз: не смотря на указанное выше, для детей старше 6 лет по 200 мг 3 раза в день или 600 мг 1 раз в день.
Побочное действие
Нечасто
-
гиперчувствительность
-
головная боль, звон, шум в ушах
-
тахикардия
-
стоматиты
-
абдоминальные боли
-
тошнота, рвота
-
диарея
-
крапивница,кожная сыпь, зуд, ангиоэдема
-
отек Квинке
-
гипертермия
-
снижение кровянного давления
Редко
-
бронхоспазм
-
диспноэ
-
диспепсия
Очень редко
-
анафилактический шок
-
аллергические реакции
-
анафилактические/анафилактоидные реакции (синдром Джонсона-Стивенса, синдром Лайелла)
-
кровотечения
Частота неизвестна
-
лихорадка, отек лица
Противопоказания
-
гиперчувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата
-
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
-
фенилкетонурия
-
дефицит сахаразы/изомальтазы
-
наследственная непереносимость фруктозы
-
глюкозо-галактозная мальабсорбция
-
кровохарканье
-
беременность и период лактации
-
детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
-
варикозное расширение вен пищевода
-
заболевания надпочечников
-
печеночная и/или почечная недостаточность
-
артериальная гипотензия.
Лекарственные взаимодействия
Фармацевтически несовместим с другими растворами лекарственных средств.
При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.
Сочетанное применение препарата с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном приеме с нитроглицерином — усиление сосудорасширяющего действия последнего; уменьшает всасывание лекарственных средств группы пенициллина, цефалоспорина, тетрациклина (их следует принимать не ранее, чем через 2 ч после приема ацетилцистеина). Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола. Активированный уголь может снижать эффективность ацетилцистеина.
Особые указания
При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легкоокисляющимися веществами.
У больных с бронхообструктивным синдромом необходимо сочетать с бронхолитиками.
Препарат содержит аспартам, поэтому не рекомендуется его применение у больных фенилкетонурией.
Особые предостережения требуется пациентам с риском развития желудочно-кишечного кровотечения поскольку ацетилцистеин при приеме внутрь может вызывать рвоту. Предостережение следует принять к сведению также пациентам, страдающим бронхиальной астмой и гиперреактивной бронхиальной системой из-за риска развития бронхоспазма. Применение Ацетилцистеина, особенно в начале лечения, разжижает, а следовательно, увеличивает объем бронхиального секрета. Если пациент не в состоянии самостоятельно откашляться, врач должен принять соответствующие меры. Аллергические реакции, затрагивающие кожу и дыхательные пути, могут появляться у предрасположенных к этому пациентов; бронхоспазм может также развиться у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или гиперреактивностью бронхиальной системы. В случае развития аллергических реакций или бронхоспазма, применение препарата должно быть немедленно прекращено и, при необходимости, приняты соответствующие терапевтические меры.
В очень редких случаях начало серьезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла, имеет временную связь с приемом ацетилцистеина. При возникновении проявлений на коже или слизистой оболочке следует немедленно обратиться к врачу и прекратить применение ацетилцистеина. В большинстве зарегистрированных случаев, имел место одновременный прием, по крайней мере, с еще одним лекарственным средством, что, возможно, явилось причиной усиления кожно-слизистых проявлений. В случае появления высыпаний или проблем с дыханием при предыдущем использовании другого препарата с тем же активным веществом, что и у Ацетилцистеина, необходимо обязательно сообщить об этом врачу перед началом лечения.
Одновременное применение с некоторыми другими лекарственными средствами может привести к их взаимовлиянию. Эффективность некоторых лекарственных средств для лечения заболевания коронарных сосудов (например, нитроглицерина, используемого для лечения стенокардии) может быть увеличена, одновременное применение противокашлевых средств может влиять на действие Ацетилцистеина. Сопутствующее применение противокашлевых средств, подавляющих кашлевой рефлекс, и физиологический механизм самоочищения дыхательных путей может стать причиной застоя слизи с возможным риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей. Сопутствующее применение противокашлевых средств клинически не оправдано.
Муколитические средства могут вызывать бронхиальную обструкцию у детей в возрасте до 2 лет. Фактически, из-за физиологических особенностей дыхательной системы детей в этой возрастной группе, способность очищения секреции дыхательных путей ограничена. Поэтому муколитические средства не должны применяться у детей в возрасте младше 2 лет.
Различные исследования подтверждают снижение агрегации тромбоцитов при применении ацетилцистеина. Клиническое значение этого вывода не определено.
Ацетилцистеин может препятствовать определению салицилатов колориметрическим методом анализа.
Ацетилцистеин может влиять на результаты определения кетонов в моче.
Применение в педиатрии
Не назначают детям до 2-х лет в связи с отсутствием данных по безопасности.
Применение при беременности и в период лактации
В мерах безопасности, из-за недостаточного количества данных, назначение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода или младенца.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При управлении транспортными средствами или потенциально опасными механизмами препарат применять с осторожностью.
Передозировка
Симптомы: диарея, изжога, тошнота, рвота, боль в желудке.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг и 200 мг.
По 1 г в термосвариваемые пакеты из материала упаковочного комбинированного.
По 20 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачки из картона для потребительской тары.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Марбиофарм», Российская Федерация
424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К.Маркса, 121.
Тел.: (8362) 42-03-12, факс: (8362) 45-00-00
e-mail: marbiopharm@marbiopharm.ru
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Марбиофарм», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ИП «Утегенова Б.А.», Республика Казахстан,
г. Алматы, Алмалинский р-н, ул. Мауленова 123 “А”, кв. 7
| 886617141477976413_ru.doc | 79.5 кб |
| 254390691477977624_kz.doc | 88 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники