Ацикловир-АКОС (Aciclovir-AKOS)
💊 Состав препарата Ацикловир-АКОС
✅ Применение препарата Ацикловир-АКОС
Описание активных компонентов препарата
Ацикловир-АКОС
(Aciclovir-AKOS)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2016.01.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Ацикловир-АКОС |
Мазь глазная 3%: туба 5 г рег. №: ЛСР-004809/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ацикловир-АКОС
Мазь глазная белого или белого с желтоватым оттенком, или желтого цвета.
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий (вазелин) — до 1 г.
5 г — тубы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство для местного применения, синтетический аналог пуринового нуклеозида. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток активно преобразует ацикловир через ряд последовательных реакций в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.
Ацикловир активен в отношении вируса Herpes simplex типов 1 и 2, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция минимальная.
Показания активных веществ препарата
Ацикловир-АКОС
Герпетический кератит, вызванный вирусом Herpes simplex 1 или 2 типов.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым и детям глазная мазь в виде полоски длиной 1 см закладывается в нижний конъюнктивальный мешок 5 раз в день (каждые 4 ч) до заживления.
Лечение продолжают еще в течение 3 дней после заживления.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).
Аллергические реакции: очень редко — реакции гиперчувствительности немедленного типа (в т.ч. ангионевротический отек).
Со стороны органа зрения: иногда — точечная поверхностная кератопатия (не требует прекращения лечения и исчезает без последствий); часто — легкое жжение (преходящее со временем); иногда — конъюнктивит; редко — блефарит.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ацикловиру и валацикловиру.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение ацикловира при беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Возможно выделение ацикловира с грудным молоком после системного применения. Количество ацикловира, которое может поступить в организм ребенка с грудным молоком крайне незначительно.
Применение у детей
Препарат разрешен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Особые указания
Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек.
Лекарственное взаимодействие
Клинического значимого лекарственного взаимодействия ацикловира при местном применении не выявлено.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Ацикловир-АКОС (5 %)
МНН: Ацикловир
Производитель: Синтез ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Aciclovir
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№003223
Информация о регистрации в РК:
17.09.2021 — 17.09.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
АЦИКЛОВИР-АКОС
Международное непатентованное название
Ацикловир
Лекарственная форма
Мазь 5%
Состав
1 г мази содержит
активное вещество: ацикловир – 0,25 г,
вспомогательные вещества: куриное масло, эмульгатор № 1, макрогол 400, пропиленгликоль , метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная — до 5 г.
Описание
Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для местного применения.
Противовирусные препараты.
Код АТС D06BB03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При применении мази на интактной коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче. Пораженная кожа: всасывание умеренное; у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0,28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью — до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4 % суточной дозы).
Фармакодинамика
Противовирусное (антигерпетическое) средство для наружного применения — синтетический аналог нуклеозида тимидина, являющегося природным компонентом ДНК. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов — в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках макроорганизма.
Ацикловир трифосфат ингибирует синтез (репликацию) ДНК вируса тремя механизмами:
1) конкурентно замещает деоксигуанозин трифосфат в синтезе ДНК;
2) «встраивается» в синтезируемую цепь ДНК и прекращает ее удлинение;
3) угнетает фермент ДНК-полимеразу вирусов.
В результате нарушается размножение вируса в организме.
Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вирусов Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины минимальной подавляющей концентрации ацикловира). Умеренно активен в отношении цитомегаловируса. При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса. Оказывает иммуностимулирующее действие.
Показания к применению
— простой герпес кожи
— генитальный герпес (первичный и рецидивирующий)
— локализованный опоясывающий лишай (вспомогательное лечение)
— ветряная оспа
Способ применения и дозы
Наружно.
Мазь наносят на пораженные участки 5-6 раз в сутки (как можно раньше после начала инфекции) через равные промежутки времени.
Важно начинать лечение рецидивирующей инфекции во время продромальной фазы или в самом начале проявления инфекции.
Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут.
Длительность лечения – не менее 5 дней, максимум 10 дней.
Побочные действия
Редко
— болезненность
— жжение в месте нанесения
— вульвит
аллергические реакции: иногда — зуд, редко – кожная сыпь
Противопоказания
— гиперчувствительность к ацикловиру или валацикловиру или какому-либо другому компоненту препарата.
Лекарственные взаимодействия
Применение вместе с иммуностимуляторами усиливает эффект ацикловира.
Особые указания
С осторожностью: Мазь ацикловира эффективна для профилактики рецидивов герпеса губ. Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато (при первых признаках инфекции).
Избегать нанесения на слизистые оболочки (особенно рта и носа), а также попадания в глаза. Для применения в офтальмологии существует другая лекарственная форма ацикловира.
Не мыться и не купаться сразу после нанесения препарата.
Для реализации лечебного эффекта ацикловира имеет значение состояние
иммунной системы организма. Пациентам со сниженным иммунитетом (при ВИЧ/СПИДе или после трансплантации костного мозга) на фоне местного применения мази ацикловира следует назначать системное введение препарата, так же как в случае тяжелого и рецидивирующего течения герпетической инфекции. Полоску мази 1,25 см следует наносить на 25 кв. см поражённой кожи.
Для предупреждения аутоинокуляции на другие участки кожи необходимо использовать напальчники или резиновые перчатки.
Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путём, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При поступлении в системный кровоток матери ацикловир проникает в грудное молоко, но количество препарата, которое может получить ребенок при применении мази, крайне незначительно.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
- Не описаны.
Применять по назначению врача.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Ацикловир мазь для наружного применения не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
Мазь для наружного применения по 5 г в тубах алюминиевых.
Каждую тубу с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 8 до 15 С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Синтез».
Российская Федерация, 640008, г. Курган, проспект Конституции, 7.
тел./факс (3522) 48-16-89
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения ОАО «Синтез», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «СТОФАРМ», 000100, Республика Казахстан,
Костанайская область, г. Костанай, ул. Уральская, 14
тел. 714 228 01 79
| 808730251477977163_ru.doc | 52 кб |
| 667960601477978329_kz.doc | 62 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
1 г препарата содержит:
Действующее вещество: ацикловир — 0,05 г.
Вспомогательные вещества: куриное масло (компонент липидный птичьего жира, ЛИПОКОМП-С), эмульгатор № 1, макрогол 400 (полиэтиленоксид-400, полиэтиленгликоль-400), пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (нипагин, метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен), вода очищенная.
Фармакокинетика
Исследования показали, что при наружном применении мази системная абсорбция ацикловира минимальная.
Показания к применению
Лечение вирусных инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, губ и кожи лица (рецидивирующий герпес губ).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацикловиру или валацикловиру, или пропиленгликолю, или какому-либо другому компоненту препарата.
Способ применения и дозы
Наружно.
Мазь наносят на поражённые участки 5 раз в день, примерно каждые 4 часа (как можно раньше после начала инфекции) через равные промежутки времени.
Важно начинать лечение рецидивирующей инфекции во время продромальной фазы или в самом начале проявления инфекции.
Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут.
Длительность лечения — не менее 4 дней, максимум 10 дней.
Особые группы пациентов
Отсутствует необходимость в коррекции дозы для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Особые указания
Препарат Ацикловир-АКОС следует применять исключительно при герпесе кожи губ и лица. Не рекомендуется применять на слизистые оболочки полости рта, глаз и влагалища. Не применять с целью лечения генитального герпеса или в офтальмологии. Избегайте попадания мази в глаза. При выраженных проявлениях рецидивирующего герпеса рекомендуется проконсультироваться с врачом. Пациентам с герпесом губ следует избегать передачи вируса, особенно при наличии активных поражений. Пациентам с иммунодефицитными состояниями не рекомендуется применять препарат Ацикловир-АКОС. Такие пациенты при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать
рекомендациям врача. При появлении симптомов повышенной чувствительности лечение прекращают. В состав препарата входит пропиленгликоль (может раздражать кожу), метилпарагидроксибензоат (может вызвать аллергические реакции, в том числе отсроченные).
Описание
Антибиотики и противомикробные средства, применяемые в дерматологии; противомикробные средства для наружного применения; противовирусные средства
Фармакодинамика
Ацикловир — противовирусный препарат, синтетический аналог нуклеозида тимидина. Высокоактивен в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex) 1 и 2 типа. После попадания в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется до активного соединения ацикловира трифосфат. Первый этап данного процесса зависит от присутствия HSV — закодированного фермента тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат герпес — специфической ДНК полимеразы, препятствуя дальнейшему синтезу вирусной ДНК, при этом, не оказывая воздействия на нормальные клеточные процесс.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000) (включая отдельные сообщения), частота неизвестна (не может быть посчитана по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, включая ангионевротический отек и крапивницу.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кратковременное ощущение жжения и покалывания в месте нанесения препарата, сухость кожи, шелушение кожи, зуд; редко — эритема, контактный дерматит в месте нанесения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.
Беременность
Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
В результате пострегистрационного опыта применения ацикловира были получены данные, содержащие информацию по результатам беременности у женщин, получающих ацикловир в любой лекарственной форме. Не было выявлено увеличения числа врожденных пороков развития или каких-либо дефектов среди пациентов, получавших лечение ацикловиром, по сравнению с общей популяцией.
Перед применением, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли быть беременной, или планируете беременность, а также в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
Данные при применении препарата в период грудного вскармливания ограничены. При регулярном применении ацикловир попадает в грудное молоко, однако дозировка, которую может получить младенец, находящийся на грудном вскармливании, незначительна.
Взаимодействие
Не изучалось.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна в связи с минимальным всасыванием ацикловира. При случайном приеме препарата внутрь или подозрении на передозировку следует обратиться к врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.