Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Ацикловир при ангине: эффективное лечение герпетической инфекции
, медицинский редактор
Последняя редакция: 10.08.2022
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
- Код по АТХ
- Действующие вещества
- Показания к применению
- Форма выпуска
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Использование во время беременности
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Взаимодействия с другими препаратами
- Условия хранения
- Срок годности
Слизистые оболочки миндалин могут поражаться, как бактериями или грибками, так и вирусами. И во всех случаях заболевание будет называться одинаково – ангина, или тонзиллит – а лечение будет назначаться разное. Например, Ацикловир при ангине назначают только при вирусном поражении: если воспалительный процесс был спровоцирован бактериями или грибками, то этот препарат окажется просто бесполезным.
Вирусная ангина – это заболевание не менее распространенное, чем бактериальная ангина. Его способны вызвать гриппозные вирусы, а также вирус ECHO и Коксаки.
Помогает ли Ацикловир при тонзиллите?
При первых признаках ангины как можно раньше необходимо определить происхождение заболевания: вызвано оно вирусом или бактериями. От этого, в первую очередь, зависит назначаемое лечение. Так как Ацикловир – противовирусный препарат, то при бактериальном тонзиллите его применение нецелесообразно, и наоборот – антибиотики при герпесной ангине не помогут.
Чаще всего доктор не тратит времени на проведение диагностического мазка для бакпосева: ожидание его результатов продлится долго, а лечение нужно проводить немедленно (хотя проведение такой диагностики – наилучший вариант для оптимальной эффективности терапии). Большинство врачей действуют по двум принципам. Первый принцип – это одновременное назначение и антибиотика, и Ацикловира (или другого противовирусного препарата). Такой подход не совсем верен, так как дает организму больного дополнительную и сильную медикаментозную нагрузку. Второй принцип – это тщательный анализ симптомов: доктор пытается по характеру клинической картины понять, о какой ангине идет речь – о вирусной или бактериальной. Так, если у больного отмечаются такие симптомы, как высокая температура, увеличенные миндалины и лимфатические узлы, боли в голове и горле, а вот на кашель или насморк пациент не жалуется – то, скорее всего, у него вирусная ангина. Дополнительным признаком становится появление красной сыпи и язвочек на миндалинах.
При бактериальной ангине температура присутствует, но незначительная, появляется ринит, кашель, изменяется голос. Также при микробном заболевании во многих случаях присутствует белый налет на гландах, а лимфатические узлы не увеличиваются.
Подобный подход по определению этиологии заболевания может иметь место, однако имеются и случаи атипичного течения болезни: в подобной ситуации принадлежность возбудителя угадать сложно.
Учитывая вышесказанное, можно лишь подтвердить, что единственным точным методом определения вирусного или бактериального происхождения ангины является лабораторная диагностика и бакпосев.
[1], [2], [3], [4], [5]
Код по АТХ
Действующие вещества
Показания к применению Ацикловира при ангине
Ацикловир при ангине вирусного происхождения способствует скорейшему излечению заболевания, понижает вероятность распространения воспалительного процесса и развития осложнений со стороны внутренних органов, уменьшает боли горле на острой стадии тонзиллита.
Ацикловир при герпесной ангине проявляет также иммуностимулирующий эффект (направленный на стимуляцию защитного ответа организма на внедрение вируса).
Кроме вирусной ангины, Ацикловир можно применять при других поражениях вирусом простого герпеса, при опоясывающем лишае, а также для предупреждения вирусных заболеваний у пациентов с нарушенной работой иммунитета.
[6], [7], [8], [9], [10]
Ацикловир при гнойной ангине
Мы уже говорили, что ангина может быть вирусной, либо микробной. Говоря о гнойной ангине, обычно имеют в виду именно заболевание микробного происхождения, которое чаще всего вызывается стрептококком pyogenes, несколько реже – стафилококком, гемофильной палочкой или нейшерией. Перечисленные микроорганизмы – это исключительно бактериальная флора, на которую Ацикловир не оказывает ни малейшего влияния. Лечение гнойной ангины должно проводиться только антибактериальными медикаментами: терапию назначают курсом, после предварительного анализа на идентификацию возбудителя и определения его чувствительности к антибиотикам.
[11], [12], [13]
Форма выпуска
Сегодня на прилавках аптек присутствует несколько разных форм выпуска медикамента Ацикловир. Это таблетки, глазная мазь, мазь для наружного использования и лиофилизат для изготовления раствора с последующим внутривенным введением:
- Таблетки белого цвета содержат 0,2 г активного ацикловира в одной штуке.
- Мазь Ацикловир 5% для наружного использования, по 5 или 10 г в алюминиевом тюбике. Ацикловир мазь для горла используют, смазывая пораженные миндалины на протяжении 5-10 дней.
- Порошок-лиофилизат Ацикловир для изготовления инфузионного раствора (флаконы по 250 мг, 500 мг и 1000 мг).
Прежде чем приступить к выбору определенной формы медикамента, нужно оценить состояние больного. К примеру, если лечение ангины проводится амбулаторно, то разрешается использовать таблетки и мазь.
Если заболевание протекает тяжело и имеет высокий риск развития осложнений, то лечение проводится стационарно, с применением инъекций препарата.
Препарат выпускается многими фармацевтическими компаниями, поэтому может иметь двойные названия, которые соответствуют марке производителя. Так, наиболее известными считаются: Ацикловир акрихин, Дарница, Стада, Астрафарм, Фармак, Вишфа, Белупо, ЖФФ, Белмед и пр.
[14], [15], [16]
Фармакодинамика
Ацикловир является синтетическим аналогичный веществом пуринового нуклеозида и имеет ингибиторную активность in vivo/in vitro по отношению к человеческим герпетическим вирусам. Речь идет о вирусе простого герпеса первого и второго типа, вирусе ветряной оспы и опоясывающего лишая, цитомегаловирусе и вирусе Эпштейна-Барра. Ацикловир обладает высокоселективной ингибиторной активностью относительно вышеперечисленных инфекционных агентов. Ферментное вещество тимидинкиназа в здоровой неинфицированной клетке не рассматривает ацикловир в виде субстрата, поэтому токсическое влияние на клетки организма всегда минимально. Тем не менее, тимидинкиназа, которая закодирована в вирусных клетках, трансформирует ацикловир в монофосфат ацикловира. Это вещество является аналогом нуклеозида, который впоследствии превращается поэтапно в дифосфат, а затем – в трифосфат. Последний вступает во взаимодействие с вирусной ДНК-полимеразой, сразу же после внедрения ацикловира в вирусную ДНК. В результате этих процессов синтез цепочки вирусной ДНК блокируется.
[17], [18], [19]
Фармакокинетика
Всасывание Ацикловира в полости кишечника лишь частичное.
У взрослых пациентов финальная длительность полувыведения при внутрисосудистом введении препарата может составить 2,9 ч. Большая часть введенного Ацикловира покидает организм в неизмененном виде через почки. Показатели почечного клиренса значительно превышают показатели клиренса креатинина: это говорит о том, что препарат выводится почками не только посредством гломерулофильтрации, а и благодаря тубулярной секреции.
Значимым метаболитом Ацикловира считается 9-карбоксиметоксиметилгуанин, доля которого – 10-15% от всего количества препарата, обнаруженного в мочевой жидкости. Если Ацикловир принять спустя 60 минут после употребления одного грамма пробенецида, то итоговый период полувыведения и площадь под кривой «концентрация/время» повышаются соответственно на 18% и 40%.
Если больной страдает хронической недостаточностью почечной функции, то средняя длительность полувыведения может составить 19½ ч. Средний показатель полувыведения препарата при проведении гемодиализа составляет 5,7 ч. Содержание Ацикловира в сыворотке крови при проведении гемодиализа уменьшается на 60%.
Содержание медикамента в спинномозговой жидкости может составить около 50% от соответствующего содержания в сыворотке крови. Степень связывания с плазменными альбуминами относительно небольшая (9-33%).
[20], [21]
Способ применения и дозы
Ацикловир в таблетированной форме принимают для лечения вирусной ангины сразу же после еды, запивая водой. Дозирование координируется лечащим доктором. Стандартно применяется такая схема терапии: взрослые пациенты принимают по 200-400 мг препарата через каждые четыре часа, пять раз в сутки (ночью препарат не принимают). Продолжительность лечения – 7 дней.
Больным с нарушенной функцией почек необходимо корректировать дозу и режим приема, отслеживая величину клиренса креатинина, и учитывая тип вирусного поражения. Если возбудителем является Herpes simplex, а клиренс креатинина составляет меньше 10 мл/минуту, то суточное количество препарата необходимо снизить до 400 мг (в два приема с промежутком в 12 ч.).
Ацикловир мазь для горла используют до 6 раз в сутки, через одинаковые временные промежутки, смазывая пораженные миндалины. Очень важно начать обработку миндалин на самых ранних этапах появления ангины. Лечение продолжают до тех пор, пока не произойдет заживление пузырьков (от пяти до десяти суток).
[31], [32], [33], [34]
Ацикловир при ангине у детей
Ангина вирусного происхождения у детей раннего возраста может вызвать развитие такого опасного состояния, как ложный круп. Состояние сопровождается отеком гортани, сужением её просвета, удушьем. Чтобы не допустить осложнения, рекомендуется как можно раньше приступать к лечению – в частности, использовать Ацикловир.
Детям до годовалого возраста противовирусное лечение проводят с использованием ректальных суппозиториев (подходят такие свечи, как Виферон, либо Генферон лайт).
Обработку горла можно практиковать, начиная с 4-х летнего возраста.
Таблетки Ацикловир при ангине педиатры назначают в таких дозировках:
- ребенку от 1 до 2-х лет – по 100 мг (половина таблетки) на протяжении пяти суток каждые 4 часа;
- ребенку от 2-х до пяти лет – по 200 мг 4 раза в сутки;
- ребенку старше шести лет – по 200-400 мг 4 раза в сутки.
Длительность лечения определяет доктор, оценивая динамику выздоровления малыша.
[35], [36], [37], [38]
Использование Ацикловира при ангине во время беременности
До сей поры не обнаруживалось какого-либо негативного влияния Ацикловира на течение беременности и на развитие будущего малыша. Но врачи все равно советуют осторожно относиться к препарату и принимать его только в случае крайней необходимости, и только под присмотром доктора.
Ацикловир при ангине назначают будущим матерям в случае, если возможный вред от препарата минимален по сравнению с той опасностью, которую представляет вирусная инфекция.
По информации фармацевтов, после приема внутрь 200 мг Ацикловира пять раз в день активный ингредиент медикамента попадает в грудное молоко. Концентрация его составляет от 0,6 до 4,1%, исходя из соответствующего содержания препарата в сыворотке крови.
Считается, что младенец способен усвоить препарат в количестве не более 0,3 мг на кг веса в сутки. Исходя из этого, прежде чем назначить Ацикловир при ангине кормящей матери, необходимо тщательно оценить вероятные риски и пользу.
Противопоказания
Не следует лечиться препаратом Ацикловир при ангине, если у пациента отмечается высокая чувствительность к подобным противовирусным препаратам, в том числе к таким, как Валацикловир, Ганциклоаир и пр.
Крайне нежелательно принимать Ацикловир на этапе грудного кормления, а также в детском возрасте до 3-х лет.
Необходимо проявлять особую осторожность, если препарат предстоит принимать во время беременности, в старческом возрасте, а также в случаях, когда пациент находится в состоянии обезвоживания, либо страдает почечной недостаточностью, неврологическими расстройствами, или проявляет неврологическую реакцию на лечение цитотоксичными медикаментами.
При ангине бактериального происхождения Ацикловир принимать неразумно и нецелесообразно.
[22], [23], [24], [25], [26]
Побочные действия Ацикловира при ангине
Появление побочных эффектов – не частое явление при лечении ангины Ацикловиром. Тем не менее, иногда они могут возникать в виде одного или нескольких признаков:
- анемия, лейкопения, тромбоцитопения;
- аллергическая реакция;
- боли в голове, головокружение, раздражительность, дрожь в руках, судороги, сонливость;
- одышка;
- тошнота, рвота, понос, боли в животе;
- желтуха;
- зуд, высыпания, светочувствительность;
- боли в пояснице;
- повышенная утомляемость.
Перечисленные симптомы преходящие и полностью исчезают после окончания лечения Ацикловиром. Кроме того, их возникновение чаще связано с наличием у больного почечной недостаточности или других фоновых заболеваний.
[27], [28], [29], [30]
Передозировка
Противовирусный медикамент Ацикловир не полностью всасывается в пищеварительной системе. Известны случаи, когда у пациентов после случайного приема до 20 г препарата не отмечалось какого-либо токсического действия. А вот после повторного случайного эпизода передозировки на протяжении нескольких дней у больных отмечались такие симптомы:
- со стороны пищеварительного тракта – тошнота с рвотой;
- со стороны ЦНС – боли в голове, нарушения сознания.
При внутрисосудистой передозировке увеличивается содержание креатинина в плазме, азота мочевины: развивается недостаточность почечной функции. Со стороны нервной системы отмечаются нарушения сознания, возбуждение, судороги, коматозное состояние.
Лечение проводят в стационаре, после оценки тяжести интоксикации. Рекомендовано как можно раньше провести промывание желудка, применить симптоматические препараты. Ацикловир хорошо поддается элиминации, поэтому гемодиализ можно и нужно использовать при подтвержденной передозировке.
[39], [40], [41], [42]
Взаимодействия с другими препаратами
Ацикловир при ангине можно принимать без опасений: клинически важных взаимодействий с другими медикаментами не обнаружено.
Активный ингредиент выводится преимущественно в неизмененной форме через почки, поэтому имеется вероятность, что любые лекарственные препараты с таким же принципом выведения могут влиять на концентрационное содержание ацикловира в сыворотке.
В сочетании с иммуносупрессорными препаратами содержание ацикловира в сыворотке также может увеличиваться. Тем не менее, вносить коррективы в дозировку и схему лечения ангины Ацикловиром не требуется.
[43], [44]
Условия хранения
Ацикловир допускается к хранению в обычных комнатных условиях со средней температурой около +25°C, вдали от солнечного излучения и отопительных приборов. Место для хранения не должно быть доступным для детей.
[45], [46]
Срок годности
Хранят запечатанное неповрежденное лекарственное средство Ацикловир на протяжении трех лет, отсчитывая от даты производства.
[47], [48], [49], [50]
Аналоги
Полными аналогами Ацикловир, которые также можно применять для лечения вирусной ангины, являются:
- Провирсан;
- Медовир;
- Герпетад;
- Зовиракс;
- Герпевир;
- Гевиран;
- Ацивир;
- Биоцикловир;
- Ацигерпин;
- Виролекс;
- Ацик.
[51], [52], [53], [54], [55], [56]
Деринат при герпетической ангине
На фоне лечения ангины Ацикловиром можно использовать и другие вспомогательные медикаменты – например, Деринат. Этот препарат основан на действии натрия дезоксирибонуклеата и представляет собой эффективный иммуномодулятор, который стимулирует реакцию клеточного и гуморального иммунитета. Он усиливает эффективность Ацикловира, активируя ответ иммунной защиты на внедрение вирусной инфекции.
При ангине Деринат используют в виде назальных капель, по 2-3 капли, либо по 2 распыления каждую ноздрю один раз в 1-1,5 часа в течение первого дня. Дальше частоту уменьшают до 3-4 раз в сутки. Длительность лечения – до одного месяца.
Препарат можно использовать в любом возрасте, начиная с периода новорожденности.
Люголь при герпесной ангине
Раствор Люголя – антисептический раствор на основе йода и калия йодида, применяется для обработки миндалин при ангинах бактериального происхождения. Герпесная ангина не является прямым показанием к использованию препарата, поэтому комбинировать раствор с Ацикловиром не всегда целесообразно. Однако этот препарат можно использовать для предупреждения развития вторичных инфекций и осложнений бактериальной этиологии.
Раствор Люголя обладает бактерицидным свойством, уничтожая грампозитивные и грамнегативные микробы (стрептококк, стафилококк, кишечная палочка, вульгарный протей, клебсиелу). На вирусную инфекцию средство никак не влияет.
Отзывы
Подавляющее большинство отзывов указывают на хорошую эффективность Ацикловир при ангине, спровоцированной действием вируса. Главный момент – это своевременное начало лечения при первых признаках воспалительного процесса. Такой подход позволит избежать осложнений, быстро ослабить проявление неприятных симптомов, сократить общий период заболевания.
Многие врачи советуют на фоне приема Ацикловира дополнительно принимать и другие препараты, для осуществления комплексного воздействия на проблему:
- нестероидные противовоспалительные средства, которые ускорят купирование воспалительного процесса и снимут болезненные ощущения (Ибупрофен, Нимесил);
- муколитические средства для устранения раздражения слизистых тканей;
- антигистаминные препараты для снятия отечности в горле.
В течение всего периода терапии нужно придерживаться постельного режима, пить теплые витаминизированные напитки – например, чай с лимоном, настой шиповника. Прогревать горло компрессами не следует: при вирусном заболевании это может лишь ухудшить ситуацию.
Если воздействовать на проблему комплексно, то о болезни в скором времени удастся забыть. Перечисленные выше дополнительные препараты помогут сгладить базовые проявления заболевания, а Ацикловир при ангине сможет уничтожить непосредственно вирус-возбудитель.
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Ацикловир при ангине: эффективное лечение герпетической инфекции» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Ацикловир (200 мг)
МНН: Ацикловир
Производитель: Белмедпрепараты РУП
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Aciclovir
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№017952
Информация о регистрации в РК:
02.03.2021 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
8.63 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Ацикловир
Международное непатентованное название
Ацикловир
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки,
200 мг
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные
препараты для системного использования. Противовирусные препараты для
системного применения. Противовирусные препараты прямого действия.
Нуклеозиды
и
нуклеотиды.
Ацикловир
Код ATX
J05AB01
Показания к применению
—
лечение
первичных и рецидивирующих инфекций кожи и слизистых оболочек,
вызванных вирусом Herpes
simplex
(типа 1 и 2), включая генитальный герпес (за исключением
неонатального герпеса и тяжелого течения инфекций, вызванных вирусом
простого герпеса, у детей с иммунодефицитом);
—
профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом
Herpes
simplex
(типа 1 и 2), у пациентов с нормальным иммунным статусом;
—
профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом
Herpes
simplex
(типа 1 и 2), у пациентов с иммунодефицитом;
—
ветряная оспа, опоясывающий герпес (опоясывающий лишай).
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность
к ацикловиру или валацикловиру, к любому из вспомогательных веществ
(см.
раздел «Состав»).
—
лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента
Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Необходимые
меры предосторожности при применении
При
лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов,
поскольку ацикловир
не предупреждает передачу герпеса половым путем.
В
период применения препарата необходимо контролировать функцию почек.
Состояние
гидратации
У
пациентов, получающих высокие дозы ацикловира, следует проявлять
осторожность, обеспечивать адекватную гидратацию.
Для
предупреждения образования кристаллов ацикловира в почечных канальцах
рекомендуется прием большого количества жидкости в период лечения.
Риск
почечной недостаточности
увеличивается при совместном приеме с другими нефротоксическими
препаратами.
Пожилые
пациенты и пациенты с почечной недостаточностью имеют повышенный риск
развития неврологических побочных эффектов, эти реакции, как правило,
обратимы после прекращения лечения.
Длительные
или повторные курсы лечения ацикловиром лиц с ослабленным иммунитетом
может привести к развитию штаммов вируса со сниженной
чувствительностью к ацикловиру.
Доступные
данные клинических исследований не являются достаточными, чтобы
утверждать, что лечение ацикловиром уменьшает частоту осложнений
опоясывающего герпеса у пациентов с ненарушенным иммунитетом.
Коррекции
дозы пациентам с легкой или умеренной степенью нарушения функции
печени не требуется. Клинический опыт применения препарата на поздних
стадиях цирроза (с нарушением синтезирующей функции печени и наличием
признаков портального блока) ограничен, но показатели фармакокинетики
свидетельствуют об отсутствии необходимости в коррекции дозы.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Ацикловир
выводится главным образом с мочой путем активной почечной канальцевой
секреции в неизменном виде. Любые лекарственные средства, применяемые
одновременно, которые выводятся этим же путем, могут конкурировать с
ацикловиром и увеличивать его концентрацию в плазме крови.
Пробенецид
и циметидин увеличивают AUC ацикловира с помощью этого механизма, а
также уменьшают почечный клиренс ацикловира. Аналогично увеличиваются
в плазме AUCs ацикловира и неактивного метаболита микофенолата
мофетила, препарата иммуносупрессорного действия, используемого при
трансплантации, при одновременном приеме. Однако корректировка дозы
не требуется в виду широкого терапевтического индекса ацикловира.
Экспериментальное
исследование на пяти мужчинах показало увеличение AUC
теофиллина приблизительно на 50% при одновременном приеме с
ацикловиром. Рекомендуется измерять концентрацию теофиллина в плазме
крови во время сопутствующей терапии ацикловиром.
Специальные
предупреждения
В
составе данного лекарственного препарата содержится лактоза. Пациенты
с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы,
дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не
должны принимать этот препарат.
Применение
в педиатрии
Детям
младше 6 лет не рекомендуется назначение таблетированных форм
ацикловира.
Во
время беременности или лактации
Применение
ацикловира во время беременности возможно только в том случае, когда
предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для
плода. Имеются постмаркетинговые данные о применении разных
лекарственных форм ацикловира у беременных женщин, в которых
отсутствует информация об увеличении числа врожденных дефектов по
сравнению с населением в целом. Наблюдавшиеся врожденные дефекты не
отличались своей уникальностью, на основании чего можно было бы
предположить причинную связь с ацикловиром. В
стандартных исследованиях системного применения ацикловира у
кроликов, мышей и крыс эмбриотоксическое и тератогенное действие не
выявлено. В нестандартных исследованиях на самках крыс наблюдалось
возникновение врожденных пороков развития плодов только после
подкожного введения высоких доз, которые вызывали токсические
симптомы и у матерей. Клиническое значение этих наблюдений
неизвестно.
После
перорального приема ацикловира в дозе по 200 мг пять раз в сутки его
концентрация в материнском молоке составляла от 60% до 410%
концентрации препарата, определяемого в плазме крови. Такая
концентрация ацикловира в грудном молоке могла бы привести к
поступлению препарата ребенку в суточной дозе до 0,3 мг/кг массы
тела/сутки. Поэтому следует соблюдать особую осторожность, применяя
препарат у кормящих матерей.
Нет
данных о влиянии ацикловира на фертильность у женщин. В исследовании
с участием 20 мужчин с нормальным количеством сперматозоидов в
сперме, которые перорально принимали ацикловир в дозе до 1,0 г в
сутки в течение до 6 месяцев, не отмечено существенного клинического
влияния на морфологию, количество и подвижность сперматозоидов.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Не
проводились исследования, касающиеся влияния ацикловира на
способность к управлению автотранспортом и другими потенциально
опасными механизмами. Во время оценки способности пациентов к
управлению автотранспортом или работы с механизмами следует учитывать
их клиническое состояние и профиль нежелательных эффектов
лекарственного средства.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Взрослые
Для
лечения инфекций, вызванных Herpes
simplex
типа 1 и 2,
рекомендуемая доза составляет 200 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч, за
исключением периода ночного
сна. Обычно
курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых
первичных инфекциях.
При
выраженном иммунодефиците (например, после трансплантации костного
мозга) или при нарушении абсорбции из кишечника доза может быть
удвоена до 400 мг либо в качестве альтернативы следует рассмотреть
внутривенное введение ацикловира.
Лечение
необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции;
при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном
периоде или при появлении первых элементов сыпи.
Для
супрессивной терапии инфекций, вызванных Herpes
simplex
типа 1 и 2,
у пациентов с нормальным иммунным статусом рекомендуемая доза
составляет 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 ч. Многим пациентам
подходит более удобная схема терапии: по 400 мг 2 раза в сутки каждые
12 ч.
В ряде
случаев оказываются эффективными более низкие дозы ацикловира: по 200
мг 3 раза в сутки (каждые 8 ч) или 2 раза в сутки (каждые 12 ч).
Лечение ацикловиром следует периодически прерывать на 6-12 месяцев
для выявления возможных изменений в естественном течении заболевания.
Для
профилактики инфекций, вызванных Herpes
simplex
типа 1 и 2, у пациентов с иммунодефицитом
рекомендуемая доза составляет 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 ч.
При
выраженном иммунодефиците (например, после трансплантации костного
мозга) или при нарушении абсорбции из кишечника доза может быть
удвоена до 400 мг либо в качестве альтернативы следует рассмотреть
внутривенное введение ацикловира.
Продолжительность
профилактического курса терапии определяется длительностью периода
существования риска инфицирования.
Для
лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса
рекомендуемая доза ацикловира составляет 800 мг 5 раз в сутки каждые
4 ч, за
исключением периода ночного
сна. Курс лечения составляет 7 дней.
При
выраженном иммунодефиците (например, после трансплантации костного
мозга) или при нарушении абсорбции из кишечника в качестве
альтернативы следует рассмотреть внутривенное введение ацикловира.
Препарат
следует назначать как можно раньше после начала инфекции. Лечение
опоясывающего герпеса дает лучшие результаты, если начато как можно
раньше после возникновения сыпи. Лечение ветряной оспы у пациентов с
нормальным иммунным статусом следует начать в течение 24 ч после
появления сыпи.
Дети
Детям
младше 6 лет не рекомендуется назначение таблетированных форм
ацикловира.
Лечение
и профилактика инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, у
детей
с иммунодефицитом:
в возрасте от 2 лет и старше следует использовать дозы,
рекомендованные взрослым. У детей в возрасте до двух лет должна быть
назначена половина дозы взрослого.
Для
лечения неонатального герпеса рекомендуется внутривенное введение
ацикловира.
Лечение
ветряной оспы:
детям от 6 лет и старше назначают ацикловир по 800 мг 4 раза в сутки,
2-5 лет – по 400 мг 4 раза в сутки, до 2-х лет – по 200
мг 4 раза в сутки. Лечение следует продолжать в течение 5 дней. Более
точно разовую дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела
(но не более 800 мг ацикловира) 4 раза в сутки.
Данные
о применении ацикловира для профилактики
рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex,
и при лечении опоясывающего
герпеса у детей
с нормальными показателями иммунитета
отсутствуют.
Особые
группы пациентов
Пожилые
пациенты
Следует
учитывать вероятность нарушения функции почек у пожилых людей,
поэтому доза должна быть скорректирована соответствующим образом. У
пожилых пациентов, принимающих ацикловир внутрь в высоких дозах,
должна быть сохранена адекватная гидратация.
Печеночная
недостаточность
Коррекции
дозы пациентам с легкой или умеренной степенью нарушения функции
печени не требуется. Клинический опыт применения препарата на поздних
стадиях цирроза (с нарушением синтезирующей функции печени и наличием
признаков портального блока) ограничен, но показатели фармакокинетики
свидетельствуют об отсутствии необходимости в коррекции дозы.
Почечная
недостаточность
Необходимо
убедится, что при приеме ацикловира в высоких дозах у пациента
соблюдена адекватная гидратация.
Во
время лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у
пациентов с почечной недостаточностью применение рекомендуемых
пероральных доз не приводит к кумуляции ацикловира в организме в
концентрациях более высоких, чем принятые за безопасные во время
внутривенного введения препарата. Однако, при лечении инфекции,
вызванной вирусом простого герпеса, у пациентов с тяжелым нарушением
функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) рекомендуется
проводить коррекцию дозы: 200 мг ацикловира 2 раза в сутки через 12
часов.
При
лечении опоясывающего герпеса: рекомендуется корректировать дозу до
800 мг ацикловира 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом для
пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина
менее 10 мл/мин) и 800 мг ацикловира 3 раза в сутки с интервалом в 8
ч – у пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс
креатинина в пределах 10-25 мл/мин).
Метод
и путь введения
Ацикловир
можно принимать во время еды, поскольку прием пищи не нарушает в
значительной степени его абсорбцию. Таблетки следует запивать полным
стаканом воды.
Частота
применения с указанием времени приема
Зависит
от диагноза и выбранного режима дозирования.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы.
Ацикловир
только частично всасывается в желудочно-кишечном тракте. При приеме
ацикловира до 20 г одномоментно, как правило, токсических эффектов не
наблюдается. При непреднамеренной повторной (в течение нескольких
дней) пероральной передозировке наблюдаются эффекты со стороны
желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота и рвота) и
неврологические эффекты (головная боль и спутанность сознания).
Лечение:
симптоматическое. Гемодиализ значительно ускоряет удаление ацикловира
из крови и, следовательно, может быть рассмотрен как вариант лечения
в случае симптоматической передозировки.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
При
пропуске дозы препарата следующую запланированную дозу следует
принять в нужное время. Не следует принимать двойную дозу, чтобы
восполнить пропущенную дозу.
При
наличии вопросов по применению препарата следует обратиться к
медицинскому работнику.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Часто
—
головная боль, головокружение
—
тошнота, рвота, диарея, боли в животе
— зуд,
сыпь (в том числе фотосенсибилизация)
—
повышенная утомляемость, лихорадка
Нечасто
—
крапивница,
ускоренная, генерализованная алопеция
Редко
—
анафилаксия
—
одышка
—
обратимое повышение уровня билирубина и печеночных ферментов
—
отек Квинке
—
повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови
Очень
редко
—
анемия, лейкопения, тромбоцитопения
—
возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия,
галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость,
энцефалопатия, кома
—
гепатит, желтуха
—
острая почечная недостаточность, почечная колика, кристаллурия
При
возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику, по
адресу, указанному в конце данной инструкции по медицинскому
применению, или
напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям
(действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о
неэффективности лекарственных препаратов:
РГП на ПХВ
«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет медицинского
и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
таблетка содержит
активное
вещество – ацикловир,
200 мг,
вспомогательные
вещества: лактозы
моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят
(тип А), повидон, магния стеарат.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки
круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны,
белого или почти белого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией
по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в
пачку из картона.
Срок хранения
2 года.
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
В
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту.
Сведения
о производителе
РУП
«Белмедпрепараты», Республика Беларусь
Юридический
адрес и адрес для принятия претензий:
220007,
г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,
т./ф.:
+375 (17) 220 37 16,
e-mail:
medic@belmedpreparaty.com.
Держатель
регистрационного удостоверения
РУП
«Белмедпрепараты», Республика Беларусь
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации
на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«Registrarius»
Фактический
адрес: г. Алматы 050000, ул. Байзакова, 280, БЦ Almaty
Towers,
Коворкинг-центр SmArt.Point
Tел: +7
727 313 12 07
Моб: +
7 701 746 04 21
24/7
телефон: +7 771 888 77 11
e-mail:
info@registrarius.org
| Ацикловир_ЛВ_рус.docx | 0.05 кб |
| Ацикловир_каз.docx | 0.04 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Ацикловир (Aciclovir) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ацикловир
💊 Состав препарата Ацикловир
✅ Применение препарата Ацикловир
📅 Условия хранения Ацикловир
⏳ Срок годности Ацикловир
Описание лекарственного препарата
Ацикловир
(Aciclovir)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2020.11.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Ацикловир |
Таб. 200 мг: 20 шт. рег. №: ЛП-000199 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ацикловир
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусный препарат — синтетический аналог ациклического пуринового нуклеозида, обладающего высоко избирательным действием на вирусы герпеса. В инфицированных вирусом клетках под действием вирусной тимидинкиназы происходит фосфорилирование и дальнейшая последовательная трансформация ацикловира в моно-, ди- и трифосфат. Ацикловиртрифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы.
In vitro ацикловир эффективен против вируса простого герпеса — Herpes simplex 1 и 2 типов; против вируса Varicella zoster, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай; более высокие концентрации требуются для ингибирования вируса Эпштейна-Барр. Умеренно активен в отношении цитомегаловируса.
In vivo ацикловир терапевтически и профилактически эффективен, прежде всего, при вирусных инфекциях, вызываемых вирусом Herpes simplex 1 и 2 типов. Предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса.
Фармакокинетика
После приема внутрь биологическая доступность составляет 15-30%, при этом создаются дозозависимые концентрации, достаточные для эффективного лечения вирусных заболеваний. Пища не оказывает значительного влияния на всасывание ацикловира. Ацикловир хорошо проникает во многие органы, ткани и жидкости организма. Связывание с белками плазмы составляет 9-33% и не зависит от его концентрации в плазме. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 50% от его концентрации в плазме. Ацикловир проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, накапливается в грудном молоке. После приема внутрь 1 г/сут концентрация ацикловира в грудном молоке составляет 60-410% от его концентрации в плазме (в организм ребенка с молоком матери ацикловир поступает в дозе 0.3 мг/кг/сут).
Cmax препарата в плазме крови после приема внутрь по 200 мг 5 раз/сут — 0.7 мкг/мл, Cmin— 0.4 мкг/мл; время достижения Cmax в плазме — 1.5-2 ч. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного соединения 9-карбоксиметоксиметилгуанина. Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции: около 84% выводится почками в неизменном виде, 14% — в форме метаболита. Почечный клиренс ацикловира составляет 75-80% от общего плазменного клиренса.T1/2 у взрослых людей с нормальной функцией почек составляет 2-3 ч. У больных с тяжелой почечной недостаточностью T1/2 — 20 ч, при гемодиализе — 5,7 ч, при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения. Менее 2% ацикловира выводится из организма через кишечник.
Показания препарата
Ацикловир
- лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызываемых вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, как первичных, так и вторичных, включая генитальный герпес;
- профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызываемых Herpes simplex 1 и 2 типов, у пациентов с нормальным иммунным статусом;
- профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызываемых вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, у больных с иммунодефицитом;
- в составе комплексной терапии пациентов с выраженным иммунодефицитом: при ВИЧ-инфекции (стадия СПИД, ранние клинические проявления и развернутая клиническая картина) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга;
- лечение первичных и рецидивирующих инфекций, вызываемых вирусом Varicella zoster (ветряная оспа, а также опоясывающий лишай — Herpes zoster).
Режим дозирования
Ацикловир принимают во время или сразу после приема пищи и запивают достаточным количеством воды. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызываемых Herpes simplex 1 и 2 типов
Взрослые
Ацикловир назначают по 200 мг 5 раз/сут в течение 5 дней с 4-часовым интервалами в течение дня и с 8-часовым интервалом на ночь. В более тяжелых случаях заболевания курс лечения может быть продлен по назначению врача до 10 дней. В составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците, в т.ч. при развернутой клинической картине ВИЧ-инфекции, включая ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и стадию СПИД; после трансплантации костного мозга или при нарушении всасывания из кишечника назначают по 400 мг 5 раз/сут.
Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах ацикловир назначают в продромальном периоде или при проявлении первых элементов сыпи.
Профилактика рецидивов инфекций, вызываемых Herpes simplex 1 и 2 типов у пациентов с нормальным иммунным статусом
Рекомендованная доза составляет по 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) или 400 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч). В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы — по 200 мг 3 раза/сут (каждые 8 ч) или 2 раза/сут (каждые 12 ч).
Профилактика инфекций, вызываемых Herpes simplex 1 и 2 типов, у пациентов с иммунодефицитом.
Рекомендуемая доза составляет по 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч). В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника дозу увеличивают до 400 мг 5 раз/сут. Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода существования риска инфицирования.
Лечение инфекций, вызываемых вирусом Varicella zoster(ветряная оспа)
Взрослые
Назначают по 800 мг 5 раз/сут каждые 4 ч днем и с 8-часовым интервалом на ночь. Продолжительность курса лечения 7-10 дней.
Дети
Назначают по 20 мг/кг 4 раза/сут в течение 5 дней (максимальная разовая доза 800 мг), детям от 3-х до 6 лет: по 400 мг 4 раза/сут, старше 6 лет: по 800 мг 4 раза/сут в течение 5 дней.
Лечение необходимо начинать при появлении самых ранних признаков или симптомов ветряной оспы.
Лечение инфекций, вызываемых вирусом Herpes zoster (опоясывающий лишай)
Взрослые
Назначают по 800 мг 4 раза/сут каждые 6 ч в течение 5 дней. Детям в возрасте старше 3 лет препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.
Лечение и профилактика инфекций, вызываемых Herpessimplex 1 и 2 типов, пациентов детского возраста с иммунодефицитом и нормальным иммунным статусом.
Дети от 3-х лет до 6 лет — 400 мг раза/сут; старше 6 лет — 800 мг 4 раза/сут. Более точную дозу определяют из расчета 20 мг/кг массы тела, но не более 800 мг раза/сут. Курс лечения составляет 5 дней. Данные о профилактике рецидивов инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, и лечении опоясывающего герпеса у детей с нормальными показателями иммунитета отсутствуют.
Для лечения детей старше 3 лет назначают по 800 мг ацикловира 4 раза/сут каждые 6 ч (как и для лечения взрослых с иммунодефицитом).
В пожилом возрасте происходит снижение клиренса ацикловира в организме параллельно со снижением клиренса креатинина. принимающие большие дозы препарата внутрь, должны получать достаточное количество жидкости. При почечной недостаточности необходимо решить вопрос о снижении дозы препарата.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении ацикловира пациентам с почечной недостаточностью. У таких пациентов прием препарата внутрь в рекомендованных дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако, у больных с выраженной почечной недостаточностью (КК меньше 10 мл/мин) дозу ацикловира следует снизить до 200 мг 2 раза/сут с 12-часовыми интервалами.
При лечении инфекций, вызываемых вирусом Varicella zoster, Herpes zoster, a также при лечении пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемые дозы составляют:
- терминальная почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин) — по 800 мг 2 раза/сут каждые 12 ч;
- тяжелая почечная недостаточность (КК 10-25 мл/мин) — по 800 мг 3 раза/сут каждые 8 ч.
Побочное действие
Препарат обычно хорошо переносится.
Использована следующая классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (>1/10, <1/100), иногда (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея; очень редко — гепатит, желтуха, в единичных случаях — абдоминальные боли.
Со стороны системы кроветворения: редко — преходящее незначительное повышение активности ферментов печени, небольшое повышение концентрации мочевины и креатинина, гипербилирубинемия; очень редко — лейкопения, эритропения, анемия, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение; очень редко — возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома.
Обычно эти побочные эффекты наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью или при наличии других провоцирующих факторов, и были, в основном, обратимыми.
Со стороны дыхательной системы: редко — одышка.
Аллергические реакции: анафилактические реакции, кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — зуд, крапивница, сыпь, в том числе сенсибилизация, редко — алопеция, быстрое диффузное выпадение волос (поскольку такой тип алопеции наблюдается при различных заболеваниях и при терапии многими лекарственными средствами, связь ее с приемом ацикловира не установлена); очень редко синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: часто — утомляемость, лихорадка; редко — периферические отеки, нарушение зрения, лимфаденопатия, миалгия, недомогание.
Противопоказания к применению
- период лактации;
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: беременность; лицам пожилого возраста и пациентам, принимающим большие дозы ацикловира, особенно на фоне дегидратации; нарушение функции почек; неврологические нарушения или неврологические реакции на прием цитотоксических лекарственных средств (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости приема ацикловира в период лактации требуется прерывание грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Принимать с осторожностью при нарушении функции почек.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении ацикловира пациентам с почечной недостаточностью. У таких пациентов прием препарата внутрь в рекомендованных дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако, у больных с выраженной почечной недостаточностью (КК меньше 10 мл/мин) дозу ацикловира следует снизить до 200 мг 2 раза/сут с 12-часовыми интервалами.
При лечении инфекций, вызываемых вирусом Varicella zoster, Herpes zoster, a также при лечении пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемые дозы составляют:
- терминальная почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин) — по 800 мг 2 раза/сут каждые 12 ч;
- тяжелая почечная недостаточность (КК 10-25 мл/мин) — по 800 мг 3 раза/сут каждые 8 ч.
Применение у детей
Противопоказан детям до 3 лет.
Применение у пожилых пациентов
В пожилом возрасте происходит снижение клиренса ацикловира в организме параллельно со снижением клиренса креатинина. Принимающие большие дозы препарата внутрь, должны получать достаточное количество жидкости. При почечной недостаточности необходимо решить вопрос о снижении дозы препарата.
Особые указания
Ацикловир применяется строго по назначению врача во избежание осложнений у взрослых и детей старше 3-х лет.
Длительность или повторное лечение ацикловиром больных со сниженным иммунитетом может привести в появлению штаммов вирусов, нечувствительных к его действию. У большинства выявленных штаммов вирусов, нечувствительных к ацикловиру, обнаруживается относительная нехватка вирусной тимидинкиназы; были выделены штаммы с измененной тимидинкиназой или с измененной ДНК-полимеразой. In vitro действие ацикловира на изолированные штаммы вируса Herpes simplex может вызвать появление менее чувствительных штаммов.
С осторожностью препарат назначают пациентам с нарушением функции почек, больным пожилого возраста в связи с увеличением периода полувыведения ацикловира.
При применении препарата необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости.
При приеме препарата следует контролировать функцию почек (концентрацию мочевины крови и креатинина плазмы крови). Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздержаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений. Необходимо информировать пациентов о возможности передачи вируса генитального герпеса в период высыпаний, а также о случаях бессимптомного вирусоносительства.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных. Однако следует учитывать, что в период лечения ацикловиром может развиваться головокружение, поэтому необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Не зарегистрировано случаев передозировки при пероральном приеме ацикловира. Сообщалось о приеме внутрь 20 г ацикловира. Симптомы: ажитация, кома, судороги, летаргия. Возможна преципитация ацикловира в почечных канальцах, если его концентрация превышает растворимость в почечных канальцах (2.5 мг/мл).
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение с пробенецидом приводит к увеличению среднего T1/2 и снижению клиренса ацикловира.
Усиление эффекта ацикловира отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.
При одновременном приеме с нефротоксичными препаратами повышается риск развития нарушения функций почек.
Условия хранения препарата Ацикловир
Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ацикловир
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ацикловир
(ОЗОН, Россия)
Ацикловир
(АТОЛЛ, Россия)
Ацикловир
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Ацикловир
(АВВА РУС, Россия)
Ацикловир
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Ацикловир
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия)
Ацикловир
(АЛИУМ, Россия)
Ацикловир
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)
Ацикловир
(ЙОДИЛЛИЯ-ФАРМ, Россия)
Ацикловир
(ТЕХНОФАРМ, Россия)
Все аналоги
Содержание
- Что такое Ацикловир
- Инструкция по применению
- Противопоказания и побочные эффекты
- Особенности лечения герпесной ангины у детей
- Заключение
Ангина представляет собой заболевание инфекционного характера, при котором воспаляются небные миндалины. Она может быть вызвана различными патогенными микроорганизмами: вирусами, грибками, бактериями.
Ацикловир при ангине у детей и взрослых применяется лишь в том случае, если ее возникновение было вызвано вирусами. Если возбудителями заболевания были грибки или бактерии, то для лечения необходимы другие медикаменты.
Что такое Ацикловир
Ацикловир представляет собой высокоэффективное, противовирусное средство, которое приобрело широкое применение на современном фармацевтическом рынке.
Главное свойство препарата заключается в том, что он способен проникнуть в сам вирус и начать его уничтожение изнутри, разрушая его структуру.
При приеме медикамента лишь 1/3 его впитывается в кровь в кишечнике, а остальные 2/3 в неизмененном состоянии выводятся почками наружу.
Препарат Ацикловир выпускается в форме мази, таблеток, а также порошка для инъекций. Он применяется при стоматите, герпесной ангине, конъюнктивите, герпесе, кожных вирусных заболеваниях.
Наибольшая эффективность наблюдается в борьбе с вирусами простого герпеса – Herpes simplex типа I и II и вируса Varicella zoster.
Как лечить гнойную ангину у детей?
Инструкция по применению
Инструкция по применению Ацикловира при ангине для детей дает подробную информацию о необходимой дозировке, возможных побочных эффектах, противопоказаниях и показаниях к применению.
Дозировка препарата часто назначается врачом индивидуально в зависимости от веса маленького пациента, его возраста и состояния здоровья. Чаще всего терапевтический курс лечения составляет около 5 дней, в некоторых случаях длительность курса увеличивается до 10 дней.
Употреблять таблетки можно несколько раз в сутки, применять их рекомендуется сразу после еды, запивая большим количеством воды без газов. Ацикловир в форме таблеток рекомендуется принимать детям старше 3 лет, а также взрослым. Чаще всего временной интервал между приемом таблеток в течение дня составляет 4 часа, на ночь делается 8-часовой перерыв.
Важно. В некоторых случаях врач прописывает внутримышечные или внутривенные инъекции Ацикловира. Детям старше 2-х лет препарат вводится внутримышечно 4 раза в сутки. Малышам, не достигшим 2-х летнего возраста, инъекции делают внутривенно.
Взрослым нужно принимать по 200 мг препарата 5 раз в сутки. Между приемами следует делать перерыв в 4 часа. Курс лечения – около 5 дней. При тяжелой форме заболевания курс может быть продлен врачом.
Противопоказания и побочные эффекты
К основным противопоказаниям относятся:
- аллергия на компоненты, входящие в состав препарата;
- беременность;
- период кормления грудью.
Ацикловир, как и любой другой медицинский препарат, может вызвать появление побочных эффектов. К побочным эффектам относятся:
- аллергическая реакция;
- замедление действий больного;
- тремор;
- судороги;
- появление галлюцинаций;
- тошнота;
- кожные высыпания;
- головные боли.
Важно. При появлении побочных эффектов необходимо сообщить об этом врачу, чаще всего они появляются в течение первых трех дней лечения, а затем бесследно исчезают.
Особенности лечения герпесной ангины у детей
Самым эффективным средством в борьбе герпесной ангиной считается Ацикловир. Чаще всего этому заболеванию подвергаются дети. Основными симптомами герпесной ангины считаются: лихорадка, появления головных болей, боль в горле и в животе, слабость в теле, отсутствие аппетита. В ротовой полости появляются маленькие язвочки, которые наполнены белой или серой жидкостью, их размер может достигать 4 мм.
В некоторых случаях язвочки появляются на ладошках и подошвах больного ребенка. Пузырьки, наполненные гнойной жидкостью, чаще всего лопаются на второй или третий день. Для герпесной ангины характерно и увеличение лимфоузлов, слабость ребенка, потеря в весе.
Для лечения этого заболевания в большинстве случаев назначается Ацикловир в форме таблеток и лишь изредка в форме инъекций.
Если к герпесной ангине присоединилась какая-либо бактериальная инфекция, тогда рекомендуется начать также прием антибактериальных средств.
Лечение герпесной ангины у детей Ацикловиром рекомендуется проводить под наблюдением врача, который при необходимости может изменить схему лечения, увеличить или уменьшить дозировку препаратов.
При отсутствии необходимой терапии нарушается дыхательная функция, что может привести к удушью. Герпесная ангина может привести и к ряду осложнений, она оказывает негативное влияние на почки, сердечно-сосудистую систему, суставы и так далее.
Узнайте, как отличить бактериальную ангину от вирусной.
Заключение
Для лечения обычной ангины или герпесной, кроме приема медикаментозных препаратов рекомендуется соблюдать постельный режим и изолировать больного от окружающих, так как это заболевание легко передается воздушно-капельным путем.
В период болезни следует употреблять легкую, теплую и мягкую пищу, глотание которой не вызывает сильных болезненных ощущений. Заниматься самолечением не рекомендуется, так как с помощью народных методов можно лишь снизить симптоматику, но не избавиться от вирусов, которые привели к появлению заболевания.
Одна таблетка содержит
активное вещество – ацикловира
(в пересчете на 100 % вещество) — 200 мг,
вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, крахмал картофельный.
Таблетки белого цвета, с плоскоцилиндрической поверхностью, с фаской и риской.
Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды. Ацикловир.
Код АТХ J05AB01
Фармакокинетика
Ацикловир только частично всасывается из желудочно-кишечного тракта. В равновесном состоянии средняя максимальная концентрация (CSSmaks) после приема препарата в дозе 200 мг каждые 4 часа составляет 3,1 мкмоль/л (0,7 мкг/мл), а соответствующая минимальная концентрация (CSSmin) составляет 1,8 мкмоль/л (0,4 мкг/мл). После приема препарата в дозах 400 мг и 800 мг каждые 4 часа CSSmaks составляет, соответственно, 5,3 мкмоль/л (1,2 мкг/мл) и 8 мкмоль/л (1,8 мкг/мл), a CSSmin – 2,7 мкмоль/л (0,6 мкг/мл) и 4 мкмоль/л (0,9 мкг/мл).
У взрослых после внутривенного введения ацикловира период полуэлиминации в плазме составляет приблизительно 2,9 часа. Большинство препарата выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно выше по сравнению с клиренсом креатинина, что указывает на участие канальцевой секреции при наличии гломерулярной фильтрации в выведении препарата почками. Наиболее значимым метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметоксиметилгуанин, который выводится с мочой в количестве около 10 — 15% введенной дозы.
Прием 1 г пробенецида за 60 минут до введения ацикловира, продлевает период полувыведения ацикловира на 18 %, а площадь поверхности кривой концентрация/время в плазме увеличивает на 40 %.
У пожилых людей клиренс ацикловира с возрастом снижается параллельно со снижением клиренса креатинина, однако период полувыведения ацикловира изменяется незначительно.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью средний период полураспада составляет примерно 19,5 часов. Средний период полураспада во время гемодиализа составляет 5,7 часов. Во время гемодиализа уровень ацикловира в плазме падает примерно на 60 %.
Концентрация препарата в спинномозговой жидкости равняется 50 % от концентрации в сыворотке. Связывание с белками плазмы крови находилось в диапазоне между 9 и 33 %.
Фармакодинамика
Противовирусное (антигерпетическое) средство – синтетический аналог пуринового нуклеозида, который обладает способностью ингибировать in vitro и in vivo репликацию вирусов Herpes simplex типа 1 и 2, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барра и цитомегаловируса.
Высокоактивен в отношении вирусов Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины минимальной подавляющей концентрации ацикловира). Умеренно активен в отношении цитомегаловируса. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение ацикловира в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов – в трифосфат. Высокая избирательность действия именно на вирусы и низкая токсичность для человека обусловлены тем, что ацикловир не является субстратом для фермента тимидинкиназы неинфицированных клеток, поэтому он малотоксичен для клеток млекопитающих.
Ацикловир трифосфат ингибирует синтез (репликацию) ДНК вируса тремя механизмами:
1) конкурентно замещает деоксигуанозин трифосфат в синтезе ДНК;
2) «встраивается» в синтезируемую цепь ДНК и прекращает ее удлинение;
3) угнетает фермент ДНК-полимеразу вируса.
В результате блокируется размножение вируса в организме.
Специфичность и весьма высокая селективность действия ацикловира также обусловлены преимущественным его накоплением именно в клетках, пораженных вирусами. Оказывает иммуностимулирующее действие.
— простой герпес кожи и слизистых оболочек (первичный и рецидивирующий)
— генитальный герпес (первичный и рецидивирующий)
— опоясывающий лишай (опоясывающий герпес)
— ветряная оспа (в первые 24 часа после появления типичной сыпи)
— у больных с выраженным иммунодефицитом (в т.ч. после трансплантации, при приёме иммунодепрессивных лекарственных средств, у ВИЧ-инфицированных пациентов, на фоне химиотерапии)
Препарат принимают внутрь, запивая таблетку достаточным количеством воды.
Дозировка у взрослых
Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex virus)
Препарат следует принимать в дозе 200 мг пять раз в сутки каждые 4 часа с перерывом на ночь в течение 5 дней. В тяжелых случаях лечение продлевают.
Пациентам со сниженным иммунитетом (например, после трансплантации костного мозга) или с расстройством всасывания из желудочно-кишечного тракта дозу можно увеличить до 400 мг (как вариант, может быть рассмотрено внутривенное введение препарата). Лечение следует начинать как можно скорее, сразу после установления диагноза. При рецидивирующей инфекции особенно важно начать лечение в продромальном периоде или сразу после появления первых изменений на коже.
Супрессивная терапия простого герпеса (Herpes simplex virus) у пациентов с ненарушенным иммунитетом
Лекарственный препарат назначают по 200 мг четыре раза в сутки каждые 6 часов.
У большинства пациентов эффективным и удобным может быть прием препарата по 400 мг два раза в сутки каждые 12 часов.
Постепенное снижение дозы до 200 мг три раза в сутки каждые 8 часов или даже 2 раза в сутки каждые 12 часов также может оказаться эффективным.
У некоторых пациентов реакция на прием препарата наступает после назначения общей суточной дозы лекарственного продукта, составляющей 800 мг.
Терапия препаратом может прерываться каждые 6 до 12 месяцев с целью наблюдения за возможными изменениями течения болезни.
Профилактика простого герпеса (Herpes simplex virus) у пациентов с ненарушенным иммунитетом
Лекарственный препарат назначают по 200 мг четыре раза в сутки, каждые 6 часов.
Пациентам со сниженным иммунитетом (например, после трансплантации костного мозга) или с расстройством всасывания из желудочно-кишечного тракта дозу можно увеличить до 400 мг.
Продолжительность профилактического лечения определяется продолжительностью периода риска.
Лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы и опоясывающего лишая (Varicella-Zoster virus)
Лекарственный препарат назначают по 800 мг пять раз в сутки каждые 4 часа с ночным перерывом. Лечение продолжают в течение 7 дней.
Пациентам со сниженным иммунитетом (например, после трансплантации костного мозга) или с расстройством всасывания из желудочно-кишечного тракта следует рассмотреть возможность внутривенного введения препарата. Лечение следует начать как можно скорее, сразу после появления симптомов инфекции. Как в случае ветряной оспы, так и опоясывающего лишая, лучшие результаты лечения наблюдались после приема препарата в течение первых 24 часов с момента появления высыпания.
Дозирование у детей
Лечение инфекции, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex virus), у пациентов с ненарушенным иммунитетом
Дети в возрасте 2 лет и старше должны получать дозу как у взрослых пациентов. Детям до двух лет назначается половинная доза для взрослых.
Лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы
— Дети в возрасте 6 лет и старше: 800 мг четыре раза в сутки,
— Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 400 мг четыре раза в сутки.
— Дети в возрасте до 2 лет: 200 мг четыре раза в сутки.
Дозу можно установить более точно, из расчета 20 мг/кг массы тела (до максимальной дозы — 800 мг) четыре раза в сутки. Лечение следует продолжать в течение 5 дней.
Отсутствуют данные об особенностях супрессивной терапии инфекций, вызванных вирусом простого герпеса или ветряной оспы у детей с иммунодефицитами.
Дозирование у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста следует учитывать риск нарушения функции почек и соответственно подобрать дозу препарата (см. дозирование у пациентов с почечной недостаточностью).
Следует следить за восполнением жидкости у этих пациентов.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении ацикловира у пациентов с нарушением функции почек. Следует следить за восполнением жидкости у этих пациентов.
Во время лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, или профилактики вирусной инфекции у пациентов с почечной недостаточностью умеренной и тяжелой степени применение рекомендуемых пероральных доз не приводит к кумуляции ацикловира в организме в концентрациях более высоких, чем принятые за безопасные во время внутривенного введения препарата. Однако, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) рекомендуется уменьшить дозу до 200 мг два раза в сутки, через каждые 12 часов.
Во время лечения инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы и опоясывающего лишая, у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-25 мл/мин) рекомендуется уменьшение дозы до 800 мг три раза в сутки через каждые 8 часов, а у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) рекомендуется снижение дозы до 800 мг два раза в сутки каждые 12 часов.
Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1,000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1,000), очень редко (<1/10,000). Данные побочные явления выражены в основном у пациентов с почечной недостаточностью.
Часто
— головная боль, головокружение
— тошнота, рвота, диарея, боли в животе
— зуд, сыпь, в том числе фото сенсибилизация
— быстрая утомляемость, повышение температуры
Нечасто
— крапивница, быстрое диффузное выпадение волос (связь с приемом препарата Ацикловир не доказана, чаще ассоциируется с множественными вариациями течения заболевания и большим количеством применяемых препаратов)
Редко
— одышка
— ангионевротический отек
— обратимое повышение уровня билирубина и активности ферментов печени
— повышение концентрации мочевины и креатинина в крови
— анафилаксия
Очень редко
— анемия, лейкопения и тромбоцитопения
— гепатит, желтуха
— острая почечная недостаточность, почечные боли
— тревога, смятение, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, конвульсии, сонливость, энцефалопатия, кома (данные симптомы являются обратимыми и обычно наблюдаются у пациентов с почечной недостаточностью или другими предрасполагающими факторами).
Лекарственное средство Ацикловир-АКОС не следует назначать пациентам, у которых выявлена повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру.
Ацикловир выводится в основном в неизмененной форме, путем активного выведения в почечных канальцах. Какие-либо препараты, принимаемые одновременно, которые конкурируют за этот путь биотрансформации, могут увеличивать концентрацию ацикловира в плазме. Пробенецид и циметидин увеличивают площадь под кривой (AUC) ацикловира и снижают почечный клиренс ацикловира. Повышение уровня в плазме ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила (иммуносупрессивный препарат, применяемый у пациентов после пересадки органов) наблюдалось во время одновременного приема этих препаратов. Однако, нет необходимости в изменении дозирования, принимая во внимание широкий терапевтический диапазон ацикловира.
Применять по назначению врача.
С осторожностью: беременность, период лактации, дегидратация и почечная недостаточность.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности не проведено.
Длительное или повторное лечение ацикловиром больных со сниженным иммунитетом может привести к появлению штаммов вирусов, нечувствительных к его действию. У большинства выделенных штаммов вирусов, нечувствительных к ацикловиру, обнаруживается относительная нехватка вирусной тимидинкиназы; были выделены штаммы с изменённой тимидинкиназой или с изменённой ДНК-полимеразой. In vitro действие ацикловира на изолированные штаммы вируса Herpes simplex может вызвать появление менее чувствительных штаммов.
В ходе терапии высокими пероральными дозами препарата следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм пациента.
Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путём, поэтому в период лечения необходимо воздержаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.
Беременность и лактация
Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости приема ацикловира в период лактации требуется прерывание грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При применении препарата ацикловир могут возникать: головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, сонливость, в связи с этим на время лечения следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Ацикловир только частично всасывается из желудочно-кишечного тракта. Однократный прием пациентом дозы ацикловира до 20 г обычно не вызывает токсических симптомов. Спорадические, повторяющиеся случаи передозировки пероральной формы ацикловира в течение 7 дней были связаны с симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота) и неврологическими симптомами (головная боль, спутанность).
При передозировке внутривенной формы препарата наблюдались повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови и расстройство почечной функции. Неврологические симптомы, включая спутанность, галлюцинации, возбуждение, судорожные приступы и кому, описаны также при передозировке препаратом в инъекционной форме.
Гемодиализ ускоряет выведение ацикловира из крови и может быть способом лечения в случаях появления симптомов передозировки.
Таблетки, 200 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной печатной.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.