Ацикловир сандоз крем инструкция по применению

Ацикловир Сандоз крем — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N013198/01

Торговое наименование препарата

Ацикловир Сандоз®

Международное непатентованное наименование

Ацикловир

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

На 100 г крема 5 %:

действующее вещество: ацикловир — 5,0 г;

вспомогательные вещества: макрогола и жирных кислот эфир (арлатон 983S) — 5,0 г; диметикон 350 — 0, 3 г; цетиловый спирт — 1,5 г; вазелин белый — 9,0 г; парафин жидкий — 5,0 г; пропиленгликоль — 15,0 г; вода очищенная — 59,2 г.

Описание

Однородный крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство для местного применения

Код АТХ

S01AD

Фармакодинамика:

Ацикловир активен в отношении Herpessimplex 1 и 2 типов, вируса Varicellazoster, вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловирусов. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК — полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

Фармакокинетика:

При местном использовании практически не всасывается через интактную кожу, не определяется в крови и моче. При нанесении на пораженную кожу всасывание умеренное; у пациентов с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0,28 мкг/мл, у пациентов с хронической почечной недостаточностью — до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4 % суточной дозы).

Показания:

— инфекции кожи, вызванные вирусом Herpessimplex типов 1 и 2, включая генитальный герпес и герпес губ;

— опоясывающий лишай;

— ветряная оспа.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата.

С осторожностью:

Беременность, период лактации, дегидратация, почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

Адекватных и контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Препарат наносят 5 раз в сутки (каждые 4 ч) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи.

Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков.

Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут.

Длительность терапии составляет в среднем 5 дней и не должна превышать 10 дней.

В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны кожных покровов:

нечасто: ощущение жжения после нанесения крема, проходящее со временем, сухость кожи, зуд;

редко: эритема, контактный дерматит в месте нанесения.

Со стороны иммунной системы:

очень редко: анафилактические реакции, включая ангионевротический отек и уртикарию.

Передозировка:

На сегодняшний день не было зафиксировано случаев передозировки препаратом.

Взаимодействие:

При наружном применении не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами. Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.

Особые указания:

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо начать применять препарат как можно раньше после начала инфекции (при первых признаках заболевания: жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).

При выраженных проявлениях герпеса губ рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, так как возможно развитие выраженного местного воспаления.

При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов или использовать презервативы, так как применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.

Пациенты с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска/дозировка:

Крем для наружного применения 5 %.

Упаковка:

По 2 г или 5 г в алюминиевую тубу, горловина тубы запаяна защитной алюминиевой мембраной и закрыта навинчивающейся пластиковой крышкой с утопленным штырьком.

По 1 тубе (с 2 г препарата) в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

По 1, 4 тубы (с 5 г препарата) в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не использовать препарат по истечении указанного на упаковке срока годности!

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Салютас Фарма ГмбХ, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Гексал АГ

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)