Цикатамид — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-007145
Торговое наименование:
Цикатамид
Группировочное наименование:
аденозин+никотинамид+цитохром С
Лекарственная форма:
капли глазные
Состав
1 мл раствора содержит:
Действующие вещества:
аденозин – 2,0 мг, никотинамид – 20,0 мг, цитохром С – 0,675 мг
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид 50% раствор (эквивалентный 0,04 мг бензалкония хлорида) – 0,08 мг, сорбитол – 10,0 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат – 4,415 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат – 2,847 мг, натрия сукцината гексагидрат – 1,0 мг, вода для инъекций – до 1 мл
Описание:
Прозрачный раствор красно-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
репарации тканей стимулятор.
Код ATX:
S01ХА
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, улучшающий энергетический метаболизм хрусталика. Цитохром С играет важную роль в биохимических окислительно-восстановительных процессах в тканях глазного яблока и является антиоксидантом. Аденозин – предшественник аденозинтрифосфата (АТФ), принимает участие в метаболических процессах хрусталика. Никотинамид стимулирует синтез никотинамидадениндинуклеотида (НАД), кофактора дегидрогеназ.
Фармакокинетика
При местном применении цитохром С не всасывается в системный кровоток, в организме метаболизируется полностью. Распад цитохрома С идет по тем же метаболическим путям что и расщепление аминокислот, а гем, расщепленный до билирубина, выводится с желчью.
Аденозин свободно проходит через роговицу. Период полувыведения аденозина из плазмы составляет меньше одной минуты, он метаболизируется практически во всех тканях с образованием инозина, ксантина, урата, свободно выводящихся с мочой. Рибоза, которая является составным элементом аденозина, метаболизируется до глицеральдегид-3-фосфата, затем до пирувата и сгорает в цикле Кребса.
Никотинамид частично метаболизируется до никотиновой кислоты. Оба эти соединения метилируются в N-метилникотинамид, который в дальнейшем распадается в печени. Метаболиты и неизменный никотинамид экскретируются с мочой.
Показания к применению
- катаракта различного генеза.
Противопоказания
- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Достаточного опыта применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания нет. Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Местно, по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3 раза в день.
Препарат Цикатамид следует применять по назначению врача. Если в процессе лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Нарушения со стороны органа зрения: кратковременное жжение и пощипывание глаз, аллергический конъюнктивит, контактный дерматит.
Системные побочные эффекты наблюдаются крайне редко. Могут наблюдаться кратковременные тошнота, артериальная гипотония, головокружение и одышка.
Никотиновая кислота обладает сосудорасширяющим действием и может вызывать ощущение жара, обмороки и ощущение пульсации в висках.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Нет данных о передозировке препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.
Если Вы применяете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Цикатамид проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Необходимо снимать контактные линзы перед инстилляцией препарата и надевать их вновь спустя не менее 15 минут после инстилляции препарата.
Не следует применять глазные капли во время ношения контактных линз, так как консервант, содержащийся в препарате, может отложиться в контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
Бензалкония хлорид, который часто применяется в составе офтальмологических препаратов в качестве консерванта, может вызвать раздражение глаз.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами
Пациентам, у которых при применении препарата появляется кратковременное раздражение глаз (см. раздел «Побочное действие») необходимо воздержаться от управления транспортом и выполнения других потенциально опасных видов деятельности, требующих остроты зрения, до полного исчезновения симптомов.
Форма выпуска
Капли глазные, 2 мг/мл+20 мг/мл+0,675 мг/мл.
По 10 мл во флакон-капельницы полимерные с навинчиваемыми крышками или колпачками полимерными.
1 флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.
На пачку наносят текст и графическое изображение (пиктограммы) инструкции по применению флакон-капельницы.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Срок годности препарата после первого вскрытия – 1 месяц.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель:
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»
Производство готовой лекарственной формы:
г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 2
Выпускающий контроль качества:
г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1
Владелец регистрационного удостоверения/наименование, адрес организации, принимающей претензии потребителя:
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»
Россия, 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25
Купить Цикатамид в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Всасывание и распределение
При местном применении цитохром С не всасывается в системный кровоток.
Аденозин хорошо проникает через роговицу.
Метаболизм и выведение
Цитохром С полностью метаболизируется в организме теми же путями, что и аминокислоты, а гем расщепляется до билирубина, который выводится с желчью.
Аденозин метаболизируется практических во всех тканях с образованием инозина, ксантина и урата, которые выводятся с мочой. Рибоза, которая является часть молекулы аденозина, метаболизируется до глицеральдегид-3-фосфата, а затем — до пирувата, и окончательно расщепляется в цикле Кребса. T1/2 аденозина из плазмы составляет менее 1 мин.
Никотинамид частично метаболизируется до никотиновой кислоты. Оба соединения метилируются с образованием N-метилникотинамида, который в дальнейшем расщепляется в печени. Неизмененный никотинамид и метаболиты выводятся с мочой.
Аденозин
Adenosine
Фармакологическое действие
Аденозин — эндогенный нуклеозид, присутствующий во всех клетках организма, биологически активное вещество, оказывающее:
- антиаритмическое действие (главным образом при наджелудочковых тахиаритмиях). Замедляет AV проводимость, увеличивает рефрактерность AV узла и понижает автоматизм синусового узла;
- сосудорасширяющее, в том числе коронарорасширяющее. Может вызвать артериальную гипотензию, особенно при медленной внутривенной инфузии.
Аденозин характеризуется незамедлительным началом действия, вероятно, в результате активации специфических аденозиновых рецепторов.
Применение в офтальмологии обусловлено тем, что аденозин являясь структурным элементом молекул ДНК и РНК, участвует в репаративных процессах, в процессах энергетического метаболизма, способствует замедлению дегенеративных процессов в хрусталике. Благодаря сосудорасширяющему действию и улучшению кровоснабжения тканей глаза аденозин способствует вымыванию токсических продуктов распада, стимулируя продукцию и обмен внутриглазной жидкости. Аденозин уменьшает воспаление в конъюнктиве, роговице и других тканях глаза; опосредованно влияет на восстановление глутатионов, поскольку является структурным элементом фермента глутатионредуктазы и восстановленного НАДФ, необходимых для активации основного защитного механизма подавления процессов окисления в хрусталике.
Фармакокинетика
Метаболизм быстрый, с участием циркулирующих ферментов в эритроцитах и клетках эндотелия сосудов, путём дезаминирования, прежде всего до неактивного инозина, и посредством фосфорилирования до АМФ. Период полувыведения — менее 10 с. Период полувыведения в очищенной плазме менее 30 с.
Выводится почками в виде метаболитов (преобладающий конечный метаболит — мочевая кислота). Аденозин может покинуть клетку в неизменном виде, либо превращённым в гипоксантин, ксантин или мочевую кислоту.
В офтальмологии при местном применении аденозин легко проникает через роговицу и распределяется во всех тканях.
Показания
- Купирование пароксизмальной наджелудочковой тахикардии — для болюсного внутривенного введения (в том числе ассоциированной с синдромом WPW).;
- в качестве вспомогательного диагностического средства при выполнении двухмерной эхокардиографии, сцинтиграфии — для внутривенной инфузии;
- катаракта (местное применение).
Противопоказания
- AV блокада Ⅱ и Ⅲ степени (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма);
- синдром слабости синусового узла (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма);
- желудочковая тахикардия;
- бронхиальная астма (риск бронхоспазма);
- гиперчувствительность.
С осторожностью
Аденозин с особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями проводимости, синусовой брадикардией, нестабильной стенокардией, а также у больных с пороками сердца, перикардитом, гиповолемией, бронхиальной астмой.
Терапия с помощью аденозина требует ведения регулярного мониторинга артериального давления, частоты сердечных сокращений и ЭКГ.
Необходимо строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению.
Беременность и грудное вскармливание
Категория действия на плод по FDA — C.
Во время беременности применение аденозина допустимо в случае крайней необходимости (адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проведено).
Поскольку аденозин является эндогенным интермедиантом организма, осложнений не предполагается и в немногочисленных сообщениях о применении аденозина у беременных женщин сведения об осложнениях у плода или матери отсутствуют.
Считается, что в связи с быстрым исчезновением из кровотока аденозин не проникает в грудное молоко.
Необходимо строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению.
Способ применения и дозы
В качестве антиаритмического средства 6 мг препарата вводятся внутривенно болюсно (в течение 1–2 секунд). При отсутствии эффекта в течение 1–2 минут внутривенно болюсно вводят 12 мг, в случае необходимости введение в указанной дозе повторяют.
Детям препарат вводят внутривенно болюсно в дозе 50 мкг/кг. Дозу можно увеличивать на 50 мкг/кг каждые 2 минуты до максимальной дозы 250 мкг/кг.
При проведении диагностических исследований аденозин вводят внутривенно в дозе 140 мкг/кг/мин в течение 6 минут (общая доза — 840 мкг/кг).
При высоком риске побочных действий инфузию начинают с более низких доз (от 50 мкг/кг/мин).
Максимальная доза препарата для взрослых составляет 12 мг.
При использовании аденозина в офтальмологии режим дозирования зависит от применяемой лекарственной формы.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Возможны покраснение лица, дискомфорт в груди, нарушения AV проводимости, брадикардия, артериальная гипотензия.
Со стороны дыхательной системы
Диспноэ, бронхоспазм.
Со стороны центральной и периферической нервной системы
Головная боль, головокружение, парестезии, диплопия, нервозность.
Со стороны пищеварительной системы
Тошнота, металлический привкус во рту.
Прочие
Боли в горле, шее и нижней челюсти, потливость.
Местные реакции
При применении в офтальмологии возможны кратковременное ощущение жжения и пощипывания глаз; системные реакции наблюдаются крайне редко.
Передозировка
Передозировка на данный момент не описана.
Возможно усиление побочных действий препарата.
Взаимодействие
Одновременное применение дипиридамола усиливается действие аденозина.
Одновременное применение кофеина, теофиллина уменьшаются эффекты аденозина вследствие антагонистического действия кофеина и теофиллина на аденозиновые рецепторы.
Особые указания
С особой осторожностью применяют аденозин у пациентов с нарушениями проводимости, синусовой брадикардией, нестабильной стенокардией, а также у больных с пороками сердца, перикардитом, гиповолемией, бронхиальной астмой. При применении аденозина рекомендуется измерение артериального давления, частоты сердечных сокращений, мониторирование ЭКГ.
Необходимо строго соблюдать дозировку препарата в соответствии с показаниями к применению.
Классификация
-
АТХ
C01EB10
-
Фармакологические группы
-
Коды МКБ 10
-
Категория при беременности по FDA
C
(риск не исключается)
Информация о действующем веществе Аденозин предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Аденозин, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.
Капли для глаз Офтан Катахром – препарат с комбинированным составом, улучшающий метаболизм хрусталика. Рекомендован в терапии катаракты различного генеза, применяется, в том числе, и для ее профилактики.
Состав и форма выпуска
Офтан Катахром – раствор капель для глаз красного цвета, прозрачный стерильный, содержит в каждом миллилитре:
- Активные компоненты: цитохром С, никотинамид, аденозин.
- Вспомогательные элементы: сорбитол, бензалкония хлорид, натрия сукцинат гексагидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода.
Упаковка. Флакон из полиэтилена, объемом 10 мл в пачке картонной с инструкцией.
Фармакологические свойства
Стимулятор репарации тканей, комбинированное средство, действие которого направлено на улучшение энергетического метаболизма хрусталика. Свойства средства обусловлены действием входящих в его состав компонентов:
Цитохром С принимает активное участие в биохимических реакциях и окислительно-восстановительных процессах, которые происходят в глазных тканях, являясь мощным антиоксидантом.
Аденозин является предшественником аденозинтрифосфата (АТФ), ему принадлежит важная роль в обменных процессах хрусталика.
Никотинамид улучшает производство никотинамид-динуклеотида (НАД), который является кофактором дегидрогеназ.
Показания к применению
- Терапия катаракты различного генеза.
- Профилактика катаракты.
Способ применения и дозы
Терапевтическая разовая доза препарата Офтан Катахром составляет 1-2 капли. Препарат назначается местно, кратностью: три раза в день.
Используя Офтан Катахром впервые, необходимо повернуть крышку флакона, одновременно нажимая ее вниз, и после этого открыть флакон.
Противопоказания
- Непереносимость компонентов Офтан Катахром.
- Возраст до 18 лет.
Офтан Катахром может быть назначен беременным и кормящим женщинам на усмотрение лечащего врача, с учетом возможного потенциального риска для здоровья ребенка.
Побочные действия
- Кратковременное пощипывание или жжение в момент внесения в глаз.
- Контактный дерматит или аллергический конъюнктивит.
- Проходящая тошнота, артериальная гипотония, одышка, легкое головокружение.
- Ощущение жара, пульсация в висках, обморок, что вызвано присутствием в составе никотиновой кислоты, которая обладает сосудорасширяющим действием.
Передозировка
Передозировка препарата способна усугубить его побочные действия.
Лекарственные взаимодействия
Клинически значимых взаимодействий не выявлено.
Особые указания
Пациентам, которые пользуются мягкими контактными линзами, применять раствор Офтан Катахром не следует, из-за присутствия в его составе консерванта, который способен ими абсорбироваться и оказывать неблагоприятное воздействие на глазные ткани.
Перед применением препарата любые контактные линзы нужно снимать, возвращать их назад можно лишь по прошествии 15-20 минут после инстилляции.
Пациенты, ощущающие после закапывания препарата проходящее раздражение глаз, должны воздержаться от деятельности, требующей высокой остроты зрения (управление автомобилем, работа с потенциально опасной техникой) вплоть до нормализации состояния.
Хранят Офтан Катахром плотно укупоренным при температуре 8-15оС. Не дают детям.
Срок годности раствора после вскрытия упаковки – 1 месяц. Срок хранения невскрытого флакона – 3 года.
Цена препарата Офтан Катахром
Стоимость препарата «Офтан Катахром» в аптеках Москвы начинается от 236 руб.
Аналоги Офтан Катахром
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Мы работаем для Вас семь дней в неделю без выходных, с 9:00 до 21:00. Телефон для справок и записи на прием 8(499)322-36-36.
Также Вы моете воспользоваться формами ОНЛАЙН КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА и ОНЛАЙН ЗАПИСЬЮ на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Офтан® Катахром
МНН: Аденозин, Никотинамид, Цитохром C
Производитель: Сантен АО, по лицензии Дайчи Санкио Ко. Лтд, Япония
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для лечения заболеваний глаз
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009662
Информация о регистрации в РК:
04.12.2020 — 04.12.2030
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Офтан® Катахром
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли глазные 10 мл
Состав
1мл раствора содержит
активные вещества: цитохром С 0,675 мг/мл, аденозин 2 мг/мл, никотинамид 20 мг/мл,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия сукцинат гексагидрат, сорбит, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор красного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Препараты для лечения заболеваний глаз, прочие.
Код АТХ S01XA
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении Цитохром С не всасывается в кровь. Аденозин свободно проходит через роговицу и распространяется по всем тканям. Период полувыведения аденозина из плазмы крови составляет меньше одной минуты, он метаболизируется практически во всех тканях с образованием инозина, ксантина и урата, свободно выводящихся с мочой. Рибоза, которая является составным элементом аденозина, метаболизируется до глицеральдегид-3-фосфата, затем до пирувата и сгорает в цикле Кребса. Никотинамид быстро абсорбируется и частично метаболизируется до никотиновой кислоты. Оба эти соединения метаболизируются в N-метилникотинамид, который в дальнейшем распадается в печени. Метаболиты и неизмененный никотинамид экскретируется c мочой.
Фармакодинамика
Офтан® Катахром – комбинированный препарат, механизм действия которого прежде всего основывается на антиоксидантных и улучшающих метаболизм и трофику тканей глаза эффектах активных компонентов, входящих в его состав – цитохрома С, аденозина и никотинамида.
Цитохром С — это высокомолекулярное железопорфириновое соединение, по структуре близкое к гемоглобину, состоит из гема и одиночной пептидной цепи (апоцитохром С). Цитохром С играет важнейшую роль в биохимических окислительно-восстановительных процессах. Он обладает высокой химической активностью в отношении утилизации кислородных радикалов. Ингибирование окислительных процессов во всех тканях, находящихся спереди от хрусталика (роговицы и внутриглазной жидкости) имеет большое значение для подавления развития катаракты, поскольку ультрафиолетовое излучение вызывает в этих тканях цепные реакции с образованием радикалов, которые могут привести к помутнению хрусталика. Цитохром С, входящий в состав глазных капель Офтанâ Катахром обладает способностью к нейтрализации кислородных радикалов в определенных окислительно-восстановительных состояниях и, таким образом, может предотвращать развитие катаракты.
Аденозин является необходимым компонентом для репарации ДНК и РНК, а также структурным элементом этих молекул. Аденозин участвует в процессах энергетического метаболизма. Аденозин является основным элементом репарации ДНК в эпителии хрусталика, необходимой для восстановления нарушений, вызванных, например, повреждающим действием окисления. Благодаря сосудорасширяющему действию и повышению глазного кровоснабжения, аденозин способствует вымыванию токсических продуктов распада, стимулируя продукцию и обмен внутриглазной жидкости. Аденозин уменьшает воспаление в конъюнктиве, роговице и других тканях глаза.
Никотинамид является структурным элементом НАД и НАДФ. Способствует регенерации эндотелиальных клеток хрусталика, что позволяет предотвратить катаракту.
Показания к применению
— катаракта
Способ применения и дозы
Местно, по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 3 раза в день. Курс лечения определяет лечащий врач.
Побочные эффекты
— кратковременное жжение и пощипывание глаз
— контактный дерматит
Крайне редко:
— тошнота
— артериальная гипотония, головокружение
— одышка
Никотиновая кислота обладает сосудорасширяющим действием и может вызвать:
— приливы
— ощущение жара
— обмороки
— ощущение пульсации в висках
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— беременность и период лактации
— дети и подростки в возрасте до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Глазные капли Офтанâ Катахром не предназначены для лечения глаукомы.Офтанâ Катахром содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид и его не рекомендуется применять при ношении контактных линз. Перед применением препарата следует удалить контактные линзы и снова установить их не ранее, чем через 15 минут. Бензалкония хлорид может вызвать кратковременное раздражение глаз.
Беременность и период лактации
Поскольку безопасность и эффективность применения глазных капель Офтан Катахром во время беременности и во время кормления грудью не изучены, применение препарата не рекомендуется.
Применение в педиатрии
Оценка безопасности и эффективности применения глазных капель Офтанâ Катахром у детей, в соответствующих и хорошо контролируемых исследованиях, не проводилась, поэтому применение препарата у детей и подростков до 18 лет не рекомендуется.
Особенности влияние на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или использовать механическое оборудование. Как и для любых глазных препаратов — если отмечается транзиторное затуманивание зрения, пациент должен подождать, пока зрение восстановиться и только после этого управлять автомобилем или использовать механическое оборудование.
Передозировка
Cимптомы: не сообщалось
Лечение: симптоматическое
Форма выпуска и упаковка
Капли глазные по 10 мл в полиэтиленовом флаконе, с навинчивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре + 8 — +15 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После вскрытия флакона — 1 месяц.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
|
При первом использовании флакона, поверните крышку флакона с одновременным нажатием вниз и затем откройте флакон. |
Производитель
АО Сантэн АО,
Нииттюхаанкату, 20, 33720 Тампере, Финляндия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство АО «Cантен» в Казахстане
г. Алматы, ул. Желтоксан, 129/65 кв. 56
Номер телефона – 250-39-17 Номер факса — 250-39-17
Адрес электронной почты : atlana_kz@rambler.ru
| 255855611477976385_ru.doc | 56 кб |
| 505937561477977585_kz.doc | 65.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники