ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс»
125315, Москва, Ленинградский пр., д.72, корп.2
РУ П N013563/03, П N013563/02, П N013563/04, П N013563/01. MAT-59294-08-2022.
+7 (495) 789-11-60
info.ru@leo-pharma.com
leo-pharma.com, leo-pharma.ru
Все претензии по содержанию данного промоционного материала, а также сообщения о нежелательных явлениях направляются в ООО «ЛЕО
Фармасьютикал Продактс» по адресу 125315 Россия, Москва, Ленинградский проспект 72, корпус 2 или по телефону +7 (495) 789 1160. Политика конфиденциальности
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Адвантан®
Мазь для наружного применения 0.1% белого или слегка желтоватого цвета, гомогенная, непрозрачная.
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 350 мг, парафин жидкий — 239 мг, воск пчелиный белый — 40 мг, эмульгатор Дехимулс Е — 70 мг, вода очищенная — 300 мг.
15 г — тубы алюминиевые ламинированные (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые ламинированные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
При наружном применении подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (в т.ч. эритема, отек, мокнутие и т. д.) и субъективных ощущений (в т.ч. зуд, раздражение, боль и т. д.).
При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие выражено минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения на большие поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме крови и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.
В ходе клинических исследований при применении данного средства до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.
Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит – 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.
В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клеток иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.
Ингибирование ГКС синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводит к вазоконстрикторному эффекту.
Фармакокинетика
Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активными метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.
После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками, T1/2 — около 16 ч.
Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.
Показания активных веществ препарата
Адвантан®
Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:
- атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
- истинная экзема;
- микробная экзема;
- профессиональная экзема;
- дисгидротическая экзема;
- простой контактный дерматит;
- аллергический (контактный) дерматит;
- фотодерматит, солнечный ожог;
- себорейный дерматит/экзема.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно.
Взрослым и детям с 4 месяцев препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи.
При подостром и остром воспалении без выраженного мокнутия рекомендуется лекарственная форма с небольшим содержанием жира и высоким содержанием воды.
При подостром или хроническом течении воспалительных заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием рекомендуется лекарственная форма с уравновешенным соотношением жира и воды.
Для лечения длительных хронических воспалительных кожных процессов при очень сухой коже рекомендуется безводная лекарственная форма с высоким содержанием жира.
Метилпреднизолона ацепонат следует применять в лекарственной форме, соответствующей показанию.
Побочное действие
Очень редко (менее чем в 0.01% случаев): местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи. В случае применения более 4 недель и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида.
В редких случаях (0.01-0.1%): фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов используемого препарата.
Противопоказания к применению
- туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения используемого препарата;
- вирусные заболевания в области нанесения используемого препарата (например, при ветряной оспе, опоясывающем лишае);
- розацеа, периоральный дерматит в области нанесения используемого препарата;
- участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию;
- детский возраст до 4 месяцев;
- гиперчувствительность к компонентам используемого препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения при беременности и в период грудного вскармливания следует тщательно взвесить потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу терапии для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение на обширных поверхностях кожи.
Кормящим матерям не следует наносить данное средство на молочные железы.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 4 месяцев.
При применении у детей не следует превышать рекомендуемую длительность лечения.
Особые указания
При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии метилпреднизолона ацепонатом необходимо проводить специфическое антибактериальное или противогрибковое лечение.
Следует избегать попадания используемого препарата в глаза.
Как и в случае применения системных кортикостероидов, после наружного применения ГКС может развиться глаукома (например, при применении в высоких дозах или очень длительном применении окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не выявлено.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие не выявлено.
Адвантан — инструкция по применению
Описание
Адвантан – это препарат, который может помочь справиться с кожными заболеваниями. Он улучшает состояние кожи, снимает зуд и воспаления. Лекарство можно применять для лечения аллергии и других кожных заболеваний у детей.
Действующие вещества
Действующим веществом адвантана является метилпреднизолон ацепонат, который помогает в борьбе с воспалениями и аллергий. Механизм работы метилпреднизолона ацепоната заключается в подавлении синтеза простагландинов, лейкотриенов и других медиаторов воспаления. Это снижает выделение циклооксигеназы 2 и синтез лейкотриенов.
Помимо своего противовоспалительного эффекта, препарат обладает увлажняющими свойствами, улучшает барьерную функцию. Это особенно важно при лечении сухой и чувствительной кожи.
Форма выпуска
Выпуска адвантана адаптирован для удовлетворения потребностей пациентов с различными кожными проблемами. Существует 3 формы выпуска адвантана:
- Мазь. Обладает нежной текстурой, легко наносится на кожу и быстро впитывается. Мазь Адвантан особенно рекомендуется при лечении сухих и шелушащихся областей, так как он способствует увлажнению и смягчению кожного покрова.
- Крем. Имеет более легкую текстуру чем крем и быстро впитывается. Крем Адвантан отлично подходит для лечения воспалительных процессов на коже, в том числе при экземе и псориазе. Он обладает противовоспалительным и антиаллергическим действием, что помогает снизить зуд, раздражение и покраснения.
- Эмульсия. Представляет собой густую жидкость, легкую для нанесения на большие участки кожи. Эмульсия Адвантан быстро впитывается, оставляя ощущение комфорта и увлажнения. Она рекомендуется для лечения крупных и влажных поражений, таких как опрелости и аллергические реакции.
Состав
Помимо активного вещества метилпреднизолон ацепоната, в составе адвантана также присутствуют вспомогательные компоненты, которые помогают обеспечивать правильное действие препарата. Эти компоненты включают в себя:
- Вазелин. Это базовая основа препарата, которая обеспечивает его стабильность и улучшает усвоение активного вещества.
- Жидкий парафин. Этот компонент помогает улучшать гидратацию, предотвращая обезвоживание и шелушение.
- Цетостеариловый спирт. Служит эмульгатором, который помогает смешивать и образовывать стабильную эмульсию с действующим веществом.
- Мягкий парафин. Обеспечивает дополнительную защиту кожи, предотвращая ее раздражение и сухость.
- Глицерин. Имеет увлажняющее действие, улучшает эластичность кожи и предотвращает ее высыхание.
- Пропиленгликоль. Этот компонент усиливает впитываемость препарата и помогает достичь быстрого и длительного облегчения симптомов.
Важно отметить, что состав адвантана может незначительно меняться в зависимости от конкретной формы выпуска препарата (мазь, крем, эмульсия и др.). Поэтому перед применением необходимо ознакомиться с составом, указанным на упаковке и инструкции.
Фармакологический эффект
Фармакологический эффект адвантана, основанный на его активном компоненте, метилпреднизолоне ацепонате, заключается в его способности снизить воспаление и зуд, связанные с различными кожными заболеваниями. Метилпреднизолона ацепонат связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, что приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.
Кроме того, адвантан уменьшает проницаемость капилляров и сосудодвигательную активность, что способствует сокращению отека и покраснения кожи. Он также улучшает регенерацию клеток и снижает риск развития инфекций.
Этот препарат обладает высокой эффективностью и широким спектром применения. Он применяется для лечения таких заболеваний, как экзема, псориаз, нейродермит, атопический дерматит, контактный дерматит и другие. Адвантан может использоваться как в качестве основного лечения, так и в комбинации с другими лекарственными средствами.
Фармакокинетика
Когда адвантан наносится тонким слоем на кожу, активное вещество – метилпреднизолоновый ацетат, проникает в глубокие слои эпидермиса и оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.
После нанесения адвантана, он быстро абсорбируется и проникает в системный кровоток. Этот процесс обусловлен хорошей растворимостью лекарства и повышенной проницаемостью кожи. За счет этого, адвантан достигает своей максимальной концентрации в крови уже через 1-2 часа после применения.
Адвантан метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов, которые подвергаются дальнейшему метаболическому действию в почках. В результате этого, препарат выводится из организма главным образом через почки. Большая часть средства выводится в неизмененном виде, что способствует его продолжительному действию.
Важно отметить, что фармакокинетика адвантана может быть изменена при наличии печеночной или почечной недостаточности. В таких случаях, метаболический процесс действия препарата замедляется, а его выведение из организма затруднено. Поэтому, пациентам с ослабленной функцией печени или почек, необходимо применять адвантан с особой осторожностью и под строгим медицинским наблюдением.
Независимо от этого, он является одним из наиболее эффективных и безопасных препаратов для лечения кожных заболеваний. Знание его фармакокинетика позволяет эффективно использовать препарат и достичь наилучших результатов в лечении.
Показания
Одним из главных показаний для применения адвантана является атопический дерматит, или экзема. Это хроническое заболевание, которое проявляется сухостью и зудом кожи, покраснением, шелушением и воспалением. Адвантан устраняет симптомы атопического дерматита, а также способствует заживлению поврежденных участков и предотвращает повторное возникновение симптомов.
Другим показанием для применения адвантана является псориаз. Это хроническое, неинфекционное заболевание кожи, которое проявляется образованием папул и плащевидных чешуек. адвантан помогает уменьшить воспаление, зуд и шелушение, а также ускоряет процесс заживления папул.
Однако, необходимо помнить, что при использовании средства необходимо следовать указанным дозировкам и рекомендациям врача. Адвантан способен быстро и эффективно устранить воспаление, зуд и другие симптомы, восстановить здоровье кожи и повысить самочувствие пациента.
Противопоказания
Адвантан не рекомендуется использовать при наличии аллергической реакции на его компоненты. Если в прошлом уже была выявлена аллергия на любые лекарственные препараты, особенно глюкокортикостероиды, то перед использованием адвантана следует проконсультироваться с врачом, взвесить все риски и пользу.
Адвантан не рекомендуется использовать при наличии инфекционных заболеваний кожи. Препарат может замаскировать симптомы инфекции и привести к ее осложнениям. Поэтому перед применением адвантана необходимо убедиться в отсутствии инфекции и в случае необходимости начать соответствующее лечение.
Также не рекомендуется применение адвантана на больших площадях поврежденной кожи или в течение продолжительного времени. Это связано с возможным системным эффектом препарата, который может негативно сказаться на работе внутренних органов.
Меры предосторожности
Только специалист сможет правильно диагностировать заболевание и определить необходимость и схему применения препарата. Не следует принимать решение о применении адвантана без рекомендации врача.
Необходимо наносить препарат тонким слоем на кожу в соответствии с инструкцией, не превышая дозировку и частоту применения.
Адвантан не следует использовать на открытых ранах или инфицированной коже. Лекарство предназначен только для лечения кожных заболеваний, а не для ранозаживляющего или антисептического действия.
Средство не следует применять на лице или в области глаз. При несоблюдении этого предупреждения может возникнуть раздражение или покраснение.
Не рекомендуется использовать адвантан больше, чем требуется. При улучшении состояния кожи необходимо постепенно снижать частоту и дозировку, в конечном итоге полностью прекратить его использование.
Применение при беременности и кормлении грудью
Риск проникновения активного вещества препарата через кожу и его выделения с молоком при кормлении грудью до конца не изучен. Хотя по оценке Федерального центра по прогнозу и регистрации фармацевтической безопасности, потенциальные риски для новорожденного или грудного ребенка необходимо учитывать. Кормящим матерям не следует наносить данное средство на молочные железы.
Кроме того, кортикостероиды могут оказывать системное воздействие на организм матери, в том числе на гормональный и иммунный статус. Это может сказаться на самочувствии матери, а также на развитии и росте плода.
Побочные действия
- Покраснение и раздражение. Может быть временным и обычно исчезает со временем.
- Повышенная чувствительность. Проявляется в виде легкого покалывания или жжения на обработанной области.
- Сухость. Регулярное увлажнение может помочь избежать этого.
- Появление акне. Может быть вызвано угрейной формой дерматита, которая может развиваться при использовании препарата.
- Разрушение кожного барьера. Может сделать кожу более уязвимой для инфекций и других проблем
- Аллергические реакции. Может проявляться в виде зуда, опухания или сыпи на обработанной области.
- Повышение уровня глюкокортикостероидов в организме. Может иметь негативные последствия для здоровья и требует медицинского наблюдения.
Передозировка
Может возникнуть из-за неправильного применения или продолжительного использования препарата без рекомендаций врача. Неконтролируемое применение адвантана может привести к усилению его действия на кожу, что может вызвать различные побочные эффекты.
Если все же произошла передозировка, симптомы могут включать сухость, раздражение, покраснение, зуд, ожоги и может возникнуть атрофия кожи. В случае появления любых из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу для дальнейшей консультации и лечения.
Взаимодействие с другими препаратами
Противопоказаний на совместное применение с другими препаратами — нет.
Особые указания
Перед применением необходимо тщательно очистить место, на которое собираетесь мазать адвантан. Нанесите его на пораженные участки тонким слоем, мягко распределяя по всей поверхности. Избегайте попадания вещества на открытые повреждения или слизистые.
Отпуск по рецепту
В аптеках Москвы и МО адвантана продается без рецепта врача. Перед приобретением внимательно прочитайте инструкция по применению адвантана.
Фотографии Адвантан
Сертификаты и лицензии Адвантан
Частые вопросы
Адвантан – это сильнодействующее средство с кортикостероидами для местного применения, используемый для лечения различных кожных заболеваний. Его активный ингредиент, метилпреднизолона ацепонат, помогает уменьшить воспаление и зуд, обеспечивая облегчение при экземе, дерматите и псориазе. В отличие от других кортикостероидов Адвантан имеет благоприятный профиль безопасности из-за низкой системной абсорбции. Он подходит как для взрослых, так и для детей, с различными составами, доступными для разных типов кожи и степени тяжести.
Какие свойство имеет крем адвантан?
Адвантан крем обладает сильными противовоспалительными свойствами, уменьшая покраснение, отек и зуд. Кроме того, он нежирный и быстро впитывается, что делает его удобным и комфортным в использовании. Также подходит для детей и взрослых, так как имеет низкий риск системной абсорбции. Кроме того, этот крем безопасен для использования на разных участках тела, в том числе на таких чувствительных участках, как лицо и половые органы.
Мазь Адвантан используется для лечения различных кожных заболеваний, таких как экзема, дерматит и псориаз. Активный ингредиент мази обладает сильными противовоспалительными свойствами. При нанесении на пораженный участок эта мазь помогает уменьшить покраснение, отек и зуд, обеспечивая облегчение и ускоряя процесс заживления. Отличительной чертой мази Адвантан является ее уникальная формула, обеспечивающая оптимальное впитывание в кожу при минимальных системных побочных эффектах.
С какого возраста можно адвантан?
Адвантан разрешен детям в возрасте от 4 месяцев и старше под наблюдением врача, который предоставит соответствующие инструкции применения для безопасного и эффективного использования. Помните, что правильный возраст для использования Адвантана определяется врачом, который ставит во главу угла благополучие ребенка.
Чем отличается крем от эмульсии адвантан?
Кремы обычно представляют собой комбинацию воды и масла, что делает их более густыми по консистенции. Эмульсия адвантана, предназначена для легкого впитывания, что позволяет лекарству проникать в более глубокие слои, где возникает воспаление. Эмульсия Адвантана обычно используется для лечения воспалительных заболеваний кожи, таких как псориаз, аллергии или тяжелый дерматит.
Одним из основных отличий кремов от эмульсии Адвантан является их активность. Эмульсия является более сильным препаратом из-за содержания кортикостероидов. Она работает, подавляя иммунный ответ и уменьшая воспаление. Это делает его очень эффективным для лечения тяжелых или стойких кожных заболеваний.
Что лучше адвантан мазь или крем?
Мазь Адвантан на жирной основе обеспечивает превосходную окклюзию, эффективно удерживая влагу внутри кожи. Это делает его идеальным для таких состояний, как экзема, когда гидратация имеет решающее значение.
Крем Адвантан, белее легкий, благодаря чему препарат проще распределяется и впитывается в кожу. Нежирную формулу можно наносить его на большие площади, не оставляя липких следов. Он удобен для дневного использования, так как не оставляет жирного блеска на кожи.
Доставка заказа Москва
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
Самовывоз из аптеки
Самовывоз из постамата
Адвантан мазь — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
П N013563/03
Торговое название
Адвантан®
Международное непатентованное название или группировочное название
Метилпреднизолона ацепонат.
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения.
Состав
1 г мази содержит
Действующее вещество: метилпреднизолона ацепонат 0,001 г.
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 0,350 г, парафин жидкий — 0,239 г, воск пчелиный белый — 0,040 г, эмульгатор Дехимулс Е — 0,070 г, вода очищенная — 0,300 г.
Описание
Гомогенная белая или слегка желтоватая непрозрачная мазь.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.
Код АТХ:
D07AC14
Фармакологические свойства
Активный компонент препарата Адвантан — метилпреднизолона ацепонат — представляет собой негалогенизированный стероид.
Фармакодинамика
При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие и т.д.) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.).
При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе, системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40-60 % поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку на не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.
В ходе клинических исследований при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в том числе, раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.
Метилпреднизолона ацепонат (особенно, его основной метаболит — 6а-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикостероидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.
В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.
Ингибирование глюкокортикостероидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту.
Фармакокинетика
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6а-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивации» в коже.
Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки).
Чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом была не более 2,5 %, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0,5-1,5 %).
После попадания в системный кровоток 6а-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6а-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.
Показания к применению
Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими глюкокортикостероидами:
Противопоказания
Беременность и лактация
При необходимости применения мази Адвантан во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.
Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям с 4-х месячного возраста. Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи.
Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения Адвантаном не должна превышать 12 недель для взрослых и 4-х недель для детей.
При подостром или хроническом течении воспалительных заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием, необходима лекарственная форма с уравновешенным соотношением жира и воды. Мазь Адвантан оказывает лечебное действие, способствуя также устранению сухости кожи и восстановлению ее нормальной жирности.
Побочное действие
Обычно препарат хорошо переносится.
Очень редко (менее чем в 0,01 % случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи. Если препарат применяют более 4-х недель и/или на площади 10 % и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида. В ходе клинических исследований ни один из вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4-х недель у детей.
В редких случаях (0,01 % — 0,1 %) может наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.
Передозировка
При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесении препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.
При чрезмерно долгом и/или интенсивном применении глюкокортикостероидов может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).
При появлении атрофии препарат необходимо отменить.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не выявлено.
Особые указания
При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения глюкокортикостероидов может развиться глаукома (например, при применении больших доз или очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не выявлено.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 0,1 % по 5, 15, 20, 25, 30 и 50 г в алюминиевой, ламинированной полиэтиленом тубе, запечатанной мембраной, с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпуск без рецепта врача.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
АО «БАЙЕР», Россия
Производитель
Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л., Италия
20090 Сеграте, Милан, Италия, ул. Э. Шеринга, 21
Bayer Healthcare Manufacturing S.r.l., Italy,
Via E. Schering, 21. 20090 Segrate, Milano, Italy
За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу:
107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2
Купить Адвантан мазь в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
- Инструкция по применению Адвантан
- Состав препарата Адвантан
- Показания препарата Адвантан
- Условия хранения препарата Адвантан
- Срок годности препарата Адвантан
Код ATX:
Дерматология (D) > Кортикостероиды для лечения заболеваний кожи для наружного применения (D07) > Кортикостероиды (D07A) > Кортикостероиды высокоактивные (группа III) (D07AC) > Methylprednisolone aceponate (D07AC14)
Форма выпуска, состав и упаковка
крем д/наружн. прим. 0.1%: туба 15 г
Рег. №: 8461/07/12/16/19/19 от 29.03.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Крем для наружного применения от белого до желтоватого цвета,непрозрачный.
| 1 г | |
| метилпреднизолона ацепонат | 1 мг |
Вспомогательные вещества: децилолеат, глицерил моностеарат 40-55 (E472), цетостеариловый спирт, жир твердый, софтизан 378, макрогола стеарат 40, глицерол 85% (E422), динатрия эдетат, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол, вода очищенная.
15 г — тубы алюминиевые (1) запечатанные мембраной с навинчивающимся колпачком — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата АДВАНТАН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 05.11.2014 г.
Фармакологическое действие
ГКС для наружного применения.
При наружном применении крем подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, жжение, боль).
Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит — 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.
Иммуносупрессивное действие глюкокортикоидов может объясняться ингибированием синтеза цитокинов и антимитотическим эффектом, который до сих пор изучен недостаточно.
Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов или потенцирование сосудосуживающего действия адреналина в конечном итоге приводят к вазоконстрикторному эффекту.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Степень и интенсивность чрезкожной абсорбции зависит от многих факторов, таких как химическая структура активного вещества, состав основы лекарственной формы, концентрация активного вещества в основе лекарственной формы, условия при нанесении препарата (площадь нанесения, длительность воздействия, с использованием или без окклюзионной повязки) и состояние кожи (тип и выраженность заболевания, анатомическая локализация).
Метилпреднизолона ацепонат проникает в кожу из основы лекарственной формы. Его концентрация уменьшается в направлении от рогового слоя к внутренним слоям кожи.
После открытого нанесения крема Адвантан 2 раза/сут в течение 8 дней абсорбция была оценена как 0.65%, кортикоидная нагрузка — 4 мкг/кг/сут. Чрезкожная абсорбция метилпреднизолона ацепоната через поврежденную кожу при удалении рогового слоя приводит к отчетливому повышению степени абсорбции (13-27% дозы).
Метаболизм и выведение
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, который более прочно связывается с кортикоидными рецепторами кожи в сравнении с исходным препаратом, что указывает на его биоактивацию в коже. После попадания в системный кровоток продукт первичного гидролиза 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой, и таким образом инактивируется.
Метаболиты метилпреднизолона ацепоната (главным из которых является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат-21-глюкуронид) выводятся, главным образом, почками с Т1/2 около 16 ч. После в/в введения экскреция с мочой и калом завершалась в течение 7 дней. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.
Показания к применению
Острые воспалительные заболевания кожи у взрослых и детей с 4 мес:
— эндогенная экзема (атопический дерматит, нейродермит);
— контактная экзема;
— дегенеративная экзема;
— дисгидротическая экзема;
— экзема у детей.
Реклама
Режим дозирования
Наружно.
Взрослым и детям с 4 мес крем наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи.
Продолжительность лечения кремом Адвантан при ежедневном применении для взрослых не должна превышать 12 недель, для детей — 4 недель.
Побочные действия
При применении крема Адвантан с наибольшей частотой наблюдались такие местные реакции, как жжение и зуд.
Частота побочных реакций, наблюдаемых в ходе клинического исследования, приведена ниже в соответствии с MedDRA:
Часто (≥1/100, <1/10): зуд, жжение в месте нанесения препарата.
Нечасто (≥1/1000, <1/100): эритема, сухость, образование пузырьков, раздражение, экзема, папулы на месте нанесения препарата, периферические отеки, парестезии, атрофия кожи, экхимоз, импетиго, жирность кожи, целлюлит.
Частота неизвестна: акне.
Так же как при использовании других кортикостероидов для наружного применения могут отмечаться следующие местные побочные реакции: атрофия кожи, стрии, фолликулит на месте нанесения препарата, гипертрихоз, телеангиэктазии, периоральный дерматит, дисколорация кожи и аллергические кожные реакции на любой из компонентов лекарственной формы.
Системные эффекты кортикостероидов при их наружном применении могут наблюдаться вследствие абсорбции препарата.
Противопоказания к применению
— туберкулез кожи и кожные проявления сифилиса в области нанесения препарата;
— вирусные поражения кожи (например, при ветряной оспе, опоясывающем лишае) в области нанесения препарата;
— розацеа, периоральный дерматит, язвы, угревая сыпь, атрофические заболевания кожи, поствакцинальные кожные реакции в области нанесения препарата;
— детский возраст до 4 мес (из-за недостаточного опыта применения);
— повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных по применению препарата при беременности недостаточно. Экспериментальные исследования на животных показали эмбриотоксические и тератогенные эффекты метилпреднизолона ацепоната.
В I триместре беременности следует избегать использования препаратов для местного применения, содержащих кортикостероиды. Имеются эпидемиологические данные, указывающие на возможно повышенный риск незаращения неба у новорожденных, матери которых получали лечение глюкокортикоидами в I триместре беременности.
При беременности следует избегать применения препарата на обширных поверхностях кожи, длительного применения или нанесения под окклюзионную повязку. При необходимости лечения кремом Адвантан при беременности следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу терапии для матери.
В исследованиях на крысах метилпреднизолона ацепонат практически не демонстрировал проникновения в организм новорожденных с грудным молоком. Тем не менее, до конца неизвестно, выделяется ли метилпреднизолона ацепонат для наружного применения с грудным молоком, как кортикостероиды для системного применения. Неизвестно, может ли применение крема Адвантан приводить к системной абсорбции метилпреднизолона ацепоната, достаточной для его выявления в грудном молоке. Следовательно, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим женщинам.
Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы. В период лактации следует избегать применения препарата на обширных поверхностях кожи, длительного применения или нанесения под окклюзионную повязку.
Применение у детей
Препарат не рекомендуется к применению у детей в возрасте до 4 мес.
Необходима оценка соотношения риск/польза при применении у детей в возрасте от 4 мес до 3 лет.
Особые указания
При наличии бактериальных дерматозов и/или дерматомикозов в дополнение к терапии кремом Адвантан необходимо проводить специфическое антибактериальное или противогрибковое лечение.
При применении крема Адвантан следует соблюдать осторожность, чтобы избежать попадания препарата в глаза, глубокие открытые раны и на слизистые оболочки.
В исследованиях при применении препарата на 60% поверхности кожи в течение 22 ч под окклюзионную повязку наблюдалось подавление уровня кортизола в плазме крови и влияние на циркадный ритм у взрослых здоровых добровольцев.
Нанесение чрезмерно большого количества кортикостероидов для наружного применения на обширные поверхности кожи или в течение длительного времени, особенно под окклюзионную повязку, может значительно повышать риск развития системных побочных эффектов. Следует иметь в виду, что подгузники могут создавать эффект окклюзионной повязки.
Как и при применении системных кортикостероидов, при применении местных кортикостероидов может развиться глаукома (например, после применения в больших дозах или при обширном нанесении препарата в течение длительного времени, применения окклюзионных повязок или нанесения препарата на кожу вокруг глаз).
Если при длительном применении крема Адвантан возникнет чрезмерная сухость кожи, то следует перейти к лекарственной форме с более высоким содержанием жира — Адвантан мазь.
Цетостеариловый спирт и бутилгидрокситолуол могут вызывать местные реакции, например, контактный дерматит. Бутилгидрокситолуол может вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек.
В случае лечения обширных участков кожи или нанесения крема под окклюзионную повязку продолжительность терапии должна быть ограничена минимальным сроком. Использование препарата, особенно в течение длительного времени, может привести к реакциям сенсибилизации. В этом случае необходимо прекратить лечение и провести соответствующую терапию.
Использование в педиатрии
Адвантан крем не рекомендуется применять под окклюзионную повязку. Следует иметь в виду, что подгузники могут создавать эффект окклюзионной повязки.
Препарат не рекомендуется к применению у детей в возрасте до 4 мес.
Необходима оценка соотношения риск/польза при применении у детей в возрасте от 4 мес до 3 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет.
Передозировка
При изучении острой токсичности препарата не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном наружном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.
При атрофии кожи, связанной с передозировкой при местном применении крема Адвантан, использование препарата следует прекратить. Симптомы обычно регрессируют в течение 10-14 дней.
Контакты для обращений
БАЙЕР ВР ООО, представительство, (Республика Беларусь)
220089 Минск, пр-т Дзержинского, д. 57, офис 54, этаж 14
Тел.: (375-17) 239-54-39
Факс: (375-17) 336-12-36
E-mail: office.belarus@bayer.com
Все аналоги
Аналоги препарата
АДВАНТАН
(BAYER PHARMA, AG, Германия)
Аналоги КФУ
ФТОРОКОРТ
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
СИНАФЛАН-ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФЛУЦИНАР
(БАУШ ХЕЛС, ООО, Россия)
ДЕКСАПОЛЬКОРТ Н
(TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
ПСОРИДЕРМ
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
БЕЛОДЕРМ
(BELUPO, PHARMACEUTICALS & COSMETICS, d.d., Хорватия)
СОРЕЛЬ ПЛЮС
(Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
МЕЗОСАЛИК®
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ТРАВОГЕН
(INTENDIS, GmbH, Германия)
