Advil cold sinus инструкция по применению на русском языке

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Дата последней актуализации: 01.06.2021

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Владелец РУ
• Условия хранения
• Срок годности
• Источники информации
• Фармакологическая группа
• Характеристика
• Фармакология
• Показания к применению
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Противопоказания
• Ограничения к применению
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Способ применения и дозы
• Меры предосторожности

Механизм действия

НПВС из группы производных пропионовой кислоты. Ингибирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, катализирующих образование ПГ.

ПГ являются медиаторами воспаления, сенсибилизируют афферентные нервы и потенцируют действие брадикинина при возникновении боли у животных моделей. Ибупрофен является сильным ингибитором синтеза ПГ in vitro. Концентрация ибупрофена, достигаемая во время терапии, вызывает эффект in vivo.

Фармакодинамика

Оказывает противовоспалительный, обезболивающий и жаропонижающий эффекты.

Обеспечивает закрытие артериального протока у недоношенных новорожденных путем ингибирования синтеза ПГ.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается при пероральном приеме, T_max составляет обычно 1–2 ч, а начало обезболивающего и жаропонижающего эффектов проявляется через 1 ч.

Связывание с белками плазмы составляет >99%.

Большее количество ибупрофена подвергается метаболизму и выводится с мочой в виде метаболитов. T_1/2 составляет 1,8–2,4 ч, при этом у новорожденных T_1/2 в 10 раз продолжительнее, чем у взрослых.

Клиническая фармакология

Взрослые. В ходе клинических исследований 560 пациентов принимали ибупрофен, из них 438 —  при боли и 122 —  при лихорадке. В исследованиях боли ибупрофен назначали в дозе 400 или 800 мг каждые 6 ч в течение 3 дней. При лихорадке — в дозах 100, 200 или 400 мг каждые 4 или 6 ч в течение 3 дней. Наиболее частым типом побочных реакций, возникающих при пероральном приеме ибупрофена, является нарушение со стороны ЖКТ.

Дети. В общей сложности 143 пациента в возрасте 6 мес и старше получали ибупрофен в контролируемых клинических исследованиях. Наиболее распространенными побочными реакциями (частота возникновения ≥2%) у педиатрических пациентов были боль в месте инфузии, рвота, тошнота, анемия и головная боль.

Воспалительные заболевания (симптоматическая терапия) (остеоартрит, ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит у детей, уменьшение боли, лихорадки и воспаления при перикардите (при наличии инфаркта миокарда отдают предпочтение ацетисалициловой кислоте); слабая или умеренная боль у взрослых и детей, связанная с простудой, гриппом; боль в горле; головная боли (включая мигрень); зубная боль; мышечная боль; боли в спине; боль при артрите; дисминорея (симптоматическое лечение первичной дисминореи, временное облегчение незначительных болей, связанных с менструальными спазмами); лихорадка (снижение температуры у взрослых и детей (пероральный прием).

Открытый артериальный проток (ОАП): ибупрофен имеет статус орфанного препарата для терапии ОАП и используется у недоношенных новорожденных с весом 500–1500 г и гестационным возрастом ≤32 нед, когда обычное медицинское лечение неэффективно.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Гиперчувствительность; бронхиальная астма, крапивница и другие аллергические реакции в анамнезе, вызванные применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС; состояние после операции аортокоронарного шунтирования.

При лечении открытого артериального протока — известная или предполагаемая нелеченная инфекция; кровотечение, особенно внутричерепное кровоизлияние или желудочно-кишечное кровотечение; тромбоцитопения, недостаточность коагуляции; некротический энтероколит, почечная недостаточность; врожденный порок сердца, если проходимость артериального протока необходима для легочного или системного кровотока (например, легочная атрезия, тяжелая тетралогия Фалло, тяжелая коарктация аорты).

Применение НПВС, в т.ч. ибупрофена, в III триместре беременности увеличивает риск преждевременного закрытия артериального протока плода. Следует избегать применения ибупрофена у беременных женщин, начиная с 30-й нед беременности (III триместр). Адекватных и контролируемых исследований влияния ибупрофена на ход беременности в I и II триместре не проводилось. Применение ибупрофена при беременности связано с потенциальным риском для плода.

Исследований по изучению влиянии ибупрофена на лактацию не проводилось, однако имеются сообщения о незначительном присутствии его в грудном молоке (от 0,06 до 0,6% суточной дозы). Сообщений о неблагоприятном воздействии ибупрофена на грудного ребенка и влиянии на выработку молока нет, тем не менее при кормлении грудью необходимо оценивать соотношение польза-риск для матери и ребенка.

Ингибиторы АПФ, АРА II, бета-адреноблокаторы. При совместном применении с ибупрофеном может наблюдаться снижение действия на АД.

Дигоксин. При совместном применении может увеличиватся сывороточная концентрация и удлиниться T_1/2 дигоксина.

Алкоголь. Употребление алкоголя увеличивает риск развития кровотечений в ЖКТ.

Антациды не влияниют на всасывание ибупрофена при совместном применении.

Ацетилсалициловая кислота. При совместном применении с ибупрофеном наблюдается антагонизм антиагрегационной активности и может снизиться кардиопротективный эффект ацетилсалициловой кислоты, повышается риск ульцерогенного действия и других осложнений со стороны ЖКТ.

Диуретики (фуросемид, тиазидные диуретики). Возможно снижение натриуретического эффекта.

Н₂-антигистаминные ЛС (циметидин, ранитидин) не влияют на сывороточную концентрацию ибупрофена.

Литийсодержащие ЛС. Концентрация в плазме крови солей лития возрастает при приеме ибупрофена.

Метотрексат. При совместном применения с ибупрофеном может изменяться фармакокинетика метотрексата.

ЛС, нарушающие гемостаз (варфарин, ацетилсалициловая кислота, неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов/СИОЗС). Имеются сообщения о развитии кровотечения при совместном применении ибупрофена с ЛС, ингибирующими гемостаз.

Симптомы: летаргия, сонливость, тошнота, рвота и боль в эпигастрии. Данные симптомы, как правило, обратимы при поддерживающей терапии. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. Так же есть вероятность возникновения гипертензии, острой почечной недостаточности, угнетения дыхания и комы, однако сообщения о них были редкими.

Лечение: в случае передозировки необходимо обеспечить симптоматическую и поддерживающую терапию. Специфических антидотов нет. На первом этапе рекомендуется вызвать рвоту и/или применить активированной уголь. Спустя 4 ч после передозировки при сохранении симптомов или у пациентов с большой передозировкой (от 5 до 10 раз выше МРДЧ) рекомендуется применение осмотических слабительных. Принудительный диурез, ощелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия могут быть бесполезными из-за высокого связывания ибупрофена с белками плазмы крови.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Гепатотоксичность

Следует прекратить прием ибупрофена, если отклонения в показателях работы печени сохраняются или ухудшаются, или если развиваются клинические признаки и симптомы заболевания печени.

Гипертония

У пациентов, принимающие некоторые гипотензивные ЛС, может быть снижена эффективность лечения гипертензии при одновременном приеме с НПВС. Необходим контроль АД.

Сердечная недостаточность и отеки

Следует избегать применения ибупрофена у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, за исключением случаев, когда ожидаемая польза перевешивает риск обострения сердечной недостаточности.

Влияние на почки

Необходимо контролировать функцию почек у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, сердечной недостаточностью, обезвоживанием или гиповолемией. Следует избегать применения ибупрофена у пациентов с запущенным заболеванием почек, за исключением случаев, когда ожидаемая польза перевешивает риск.

Анафилактические реакции

При возникновении анафилактической реакции необходимо обратиться за неотложной помощью.

Серьезные кожные реакции

Следует прекратить прием ибупрофена при первом появлении кожной сыпи или других признаков развития гиперчувствительности.

Преждевременное закрытие артериального протока плода

Следует избегать применения ибупрофена у беременных женщин начиная с 30-й нед беременности.

Гематологическая токсичность

Необходимо контролировать уровень Hb или гематокрит у пациентов с любыми признаками или симптомами анемии.

Drug Facts

How Long Does Advil Cold & Sinus Take to Work?

You may notice relief of your stuffy nose symptoms in 15 to 30 minutes. You may see an improvement within 30 to 60 minutes for fever and pain.

Report Side Effects

(800) 332-1088

_{Additional Content Provided and Reviewed by IBM Micromedex}

The dose of this medicine will be different for different people. Follow your healthcare provider’s orders or the directions on the label. The following information includes only the average doses of this medicine. If your dose is different, do not change it unless your healthcare provider tells you to.

The amount of medicine you take depends on the strength of the medicine. Also, the number of doses you take each day, the time allowed between doses, and the length of time you take the medicine depend on the medical problem for which you are using the medicine.

For symptoms of cold or flu:

For oral dosage form (liquid-filled capsules):

• Adults and children 12 years and older—1 to 2 capsules every 4 to 6 hours a day. Do not take more than 6 capsules per day. Each capsule contains 200 milligrams (mg) of ibuprofen and 30 milligrams (mg) of pseudoephedrine.
• Children younger than 12 years—Use is not recommended.

For oral dosage form (tablets):

• Adults and children 12 years and older—1 to 2 tablets every 4 to 6 hours a day. Do not take more than 6 tablets per day. Each tablet contains 200 milligrams (mg) ibuprofen and 30 milligrams (mg) pseudoephedrine.
• Children younger than 12 years—Use is not recommended.

What Happens If I Overdose on Advil Cold & Sinus?

_{Additional Content Provided and Reviewed by IBM Micromedex}

You and your healthcare provider must check your or your child’s progress at regular visits to ensure that this medicine is working correctly and for unwanted effects. Regular checks will also allow your healthcare provider to see if your treatment is working properly and to decide if you or your child should continue to use it.

If your or your child’s symptoms don’t improve within a few days or if they become worse, check with your healthcare provider.

Using this medicine during late pregnancy can harm your fetus. Tell your healthcare provider immediately if you’ve become pregnant while using the medicine.

Do not take ibuprofen and pseudoephedrine with or within two weeks of taking a drug with monoamine oxidase (MAO) inhibitor activity (e.g., isocarboxazid [Marplan®], phenelzine [Nardil®], procarbazine [Matulane®], selegiline [Eldepryl®], or tranylcypromine [Parnate®]). If you do, you may develop extremely high blood pressure.

This medicine may cause a severe allergic reaction, which can be life-threatening and requires immediate medical attention. Tell your healthcare provider immediately if you have a rash, itching, hoarseness, trouble breathing, trouble swallowing, or any swelling of your hands, face, or mouth after using this medicine.

This medicine may cause bleeding in your stomach or bowels. These problems can happen without warning signs. This is more likely if you have had a stomach ulcer in the past, if you smoke or drink alcohol regularly, are over 60 years of age, are in poor health, or using certain other medicines (e.g., NSAIDs, steroids, blood thinners). Call your healthcare provider immediately if you have severe stomach pain, black, tarry stools, or if you are vomiting blood or material that looks like coffee grounds.

This medicine may increase your risk of heart attack, heart failure, or stroke. This is more likely in people who already have heart disease. People who use this medicine for a long time might also have a higher risk. Some signs of severe heart problems are chest pain or tightness, fast or irregular heartbeat, or unusual flushing or warmth of the skin. Check with your healthcare provider immediately if you notice any warning signs.

Don’t take other medicines unless they’ve been discussed with your healthcare provider. This includes prescription or nonprescription (over-the-counter [OTC]) medicines and herbal (e.g., St. John’s wort) or vitamin supplements.

Frequently Asked Questions

• Which one is better for cold and flu symptoms: acetaminophen or ibuprofen?

  Both acetaminophen and ibuprofen are effective options to help relieve cold and flu symptoms such as fever and body aches. However, one option may be preferred over the other due to interactions with other drugs you take, your medical conditions, and side effects experienced. 
  Some people switch back and forth between taking acetaminophen and ibuprofen every four to six hours. Combining acetaminophen and ibuprofen, however, may raise the risk of stomach bleeds.

• Which one is better for cold and flu symptoms: ibuprofen or naproxen?

  Since ibuprofen and naproxen are both NSAIDs, they are effective in relieving fever and pain symptoms. One option, however, may be preferred over the other due to dosing preferences and side effects.

• Which one is better for cold and flu symptoms: phenylephrine or pseudoephedrine?

  Although Sudafed (phenylephrine) and pseudoephedrine are OTC options that may relieve a stuffy nose, many people prefer the more effective pseudoephedrine. Since pseudoephedrine has unfortunately been used to make the illegal drug meth, purchasing this medicine can involve more steps compared to phenylephrine.

Medical Disclaimer

Verywell Health’s drug information is meant for educational purposes only and is not intended to replace medical advice, diagnosis, or treatment from a healthcare provider. Consult your healthcare provider before taking any new medication(s). IBM Watson Micromedex provides some of the drug content, as indicated on the page.

Форма выпуска и состав

Лекарственное средство выпускается в виде двояковыпуклых, покрытых пленочными красновато-коричневыми оболочками, таблеток. На их гладкой блестящей поверхности нанесена черная маркировка. Первичная упаковка — компактный пластиковый флакон с навинчивающейся крышкой с защитой от случайного вскрытия. Он находится в картонной коробке вместе с инструкцией по применению. Производит препарат германская фармацевтическая компания Пфайзер Инновации. 

Активный состав лекарственного средства представлен только ибупрофеном из клинико-фармакологической группы нестероидных противовоспалительных средств. Для формирования таблетированной основы с пленочной оболочкой производитель воспользовался следующими вспомогательными веществами:

• кукурузным крахмалом;
• прежелатинизированным крахмалом;
• кроскармелозой натрия;
• двуокисью кремния коллоидной;
• кислотой стеариновой;
• натрия лаурилсульфатом;
• гипромеллозой;
• макроголом;
• двуокисью титана;
• окисью железа красной;
• тальком; 
• опакодом черным.

Благодаря подобному сочетанию дополнительных ингредиентов ибупрофен быстро, но постепенно высвобождается из таблетированной основы, оказывая длительное обезболивающее и жаропонижающее воздействие (на протяжении восьми часов и более). За счет наличия прочной пленочной оболочки он не разрушается соляной кислотой в желудке, а проникает в тонкий кишечник, где и происходит его усвоение. 

Принцип действия Адвила

В основе механизма фармакологического действия лекарственного средства — блокирование фермента циклооксигеназы. Он ответственен за запуск биосинтеза провоспалительных медиаторов, провоцирующих появление почти всех дискомфортных ощущений при обострении артрита или артроза, внедрении в дыхательные пути инфекционных возбудителей. Также активное вещество препятствует слипанию тромбоцитов и их агрегации на внутренних стенках кровеносных сосудов, что несколько облегчает течение заболеваний. Оно проявляет и другие фармакологические эффекты:

• снижает концентрацию лейкоцитов и макрофагов в области воспалительного очага, стимулируя рассасывание отека;
• предупреждает повторное обострение заболевания за счет купирования воспалительного процесса;
• нормализует терморегуляцию;
• способствует более быстрому восстановлению стенок капилляров и улучшению их проницаемости.

Под воздействием основного компонента снижается выраженность припухлости кожи над пораженным суставом или позвоночным сегментом, исчезает скованность движений, ускоряется восстановления поврежденных мягкотканных структур. 

Показания для лечения

Болевые ощущения легкой или умеренной выраженности и любой локализации становятся показаниями к приему лекарственного средства. Оно также используется и в комплексной терапии болезней, проявляющихся подъемом температуры. Врачи включают препарат в лечебные схемы пациентов, страдающих такими патологиями:

• артралгиями;
• головными болями;
• мигренями;
• зубной болью;
• невралгией;
• миалгией;
• лихорадочным состоянием, в том числе с ознобом и холодной испариной; 
• альгодисменореей — болями в малом тазу во время менструации.

Применяется Адвил и в травматологической практике для устранения болевого синдрома на фоне разрывов связок и (или) сухожилий, мышечных растяжений. Препарат востребован в послеоперационном периоде для снижения выраженности последствий хирургического вмешательства. За счет антипиретического действия таблетки применяются для снижения температуры, обычно превышающей субфебрильные значения.

Как правильно принимать Адвил

Если врач не назначил лечение в индивидуальных дозах, то придерживаются рекомендаций инструкции по применению. Препарат принимать внутрь по таблетке до трех раз в день таким образом, чтобы между приемами было не менее четырех часов.  Оптимальное время — во время еды. Таблетку нельзя разжевывать, так как оболочка защищает активное вещество от едкого желудочного сока. Ее необходимо проглотить целиком, запивая достаточным количеством воды.

При отсутствии должного жаропонижающего эффекта в течение трех дней препарат обязательно заменяется аналогом с другим активным компонентом. В качестве анальгетического средства использовать его разрешается не более десяти дней. 

Перечень ограничений

Препарат запрещено использовать при индивидуальной непереносимости ибупрофена или одного из вспомогательных компонентов. Нельзя принимать таблетки пациентам с такими заболеваниями и патологическими состояниями:

• сопутствующими или предшествующими эрозивно-язвенными заболеваниями или перфорацией пищеварительных органов;
• заболеваниями крови, в том числе проявляющиеся нарушениями ее свертываемости;
• тяжело протекающей печеночной и почечной недостаточностью; 
• тяжело протекающей неконтролируемой сердечной недостаточностью.

Помимо этого в перечень абсолютных противопоказаний включены запланированные или уже проведенные хирургические вмешательства на сердечных структурах и курсовой прием препаратов из той же клинико-фармакологической группы. В педиатрии таблетки используются с двенадцати лет. Их применение в третьем триместре вынашивания беременности запрещено. Производитель не предоставил доказательств безопасности препарата для этой группы пациентов. 

Под врачебным контролем и с осторожностью следует принимать лекарственное средство больным детского и пожилого возраста, пациентам с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, цирроз, течение которого осложняет портальная гипертензия, печеночной и/или почечной недостаточностью, нефротическим синдромом. А также с гипербилирубинемией, язвенными поражениями пищеварительных органов в прошлом, гастритами, энтеритами, колитами, заболеваниями крови неясного генеза (лейкопенией и анемией), цереброваскулярными заболеваниями, дислипидемией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, заболеваниями периферических артерий.

Побочные эффекты

В процессе лечения побочные эффекты отмечаются достаточно редко и чаще при несоблюдении режима дозирования. Системные реакции проявляются следующим образом:

• болями в животе, тошнотой, рвотой, изжогой, диспепсией, угнетением аппетита, диареей, повышенным газообразованием, запором; 
• изъязвлением слизистых пищеварительных органов;
• сухостью во рту, изъязвлением его слизистых, афтозным стоматитом;
• панкреатитом;
• вздутием живота, гастритом, гематемезисом, меленой;
• снижением почечной и печеночной функциональной активности;
• ощущением нехватки воздуха при вдохе, бронхоспазмами, обострениями астмы, хрипами, стридором;
• вертиго, слуховыми расстройствами;
• зрительными расстройствами;
• головными болями, головокружениями, расстройствами сна, тревожностью, нервозностью и раздражительностью, психомоторным возбуждением, депрессивным состоянием;
• стенокардией, тахикардией, повышенным кровяным давлением, отеками;
• воспалительными или дегенеративными почечными поражениями;
• анемией;
• системными аллергическими реакциями.

Местные побочные реакции характеризуются раздражением кожи, ощущением жжения, зудом. Следует отменить прием таблеток и обратиться к врачу. Может потребоваться прием препаратов для устранения симптомов, в том числе с противоаллергическим действием.

Взаимодействие

Настоятельно не рекомендуется принимать лекарственное средство с такими препаратами и представителями следующих клинико-фармакологических групп:

• антигипертензивными средствами;
• литием;
• сердечными гликозидами;
• Метотрексатом;
• антацидами;
• глюкокортикостероидами;
• ингибиторами обратного захвата серотонина;
• Циклоспорином;
• Мифепристоном;
• диуретиками;
• Зидовудином;
• индукторами и ингибиторами микросомального окисления;
• кофеином;
• Цефамандолом, Цефоперазоном, Цефотетаном, вальпроевой кислотой, Пликамицином;
• миелотоксическими препаратами;
• Циклоспорином;
• урикозурическими лекарственными средствами;
• антиагрегантами, фибринолитиками, тромболитиками.

Нежелательно принимать Адвил вместе со средствами, состав которых представлен компонентами с аналогичным фармакологическим действием, если это не рекомендовано врачом.

Рекомендации

Рекомендуется соблюдать осторожность во время лечения при управлении автотранспортными средствами, выполнении технически сложных работ, требующих особой концентрации внимания и скорости реакций.

Аналоги

При непереносимости лекарственного средства оно заменяется курирующим врачом препаратами с похожим фармакологическим действием — Нимесулидом, Диклофенаком, Кетотифеном, Ортофеном и другими. В Aptstore можно купить Адвил и любые его аналоги. Здесь они продаются в различных лекарственных формах.

Срок годности, условия хранения

Срок годности — три года. Таблетки следует хранить при комнатной температуре в темных местах. Беречь от детей.

Отпуск из аптек

Купить в Интернет-аптеке Aptstore Адвил можно без рецепта от врача.

Где купить Адвил

Клиенты Aptstore сразу ответят на вопрос, где купить Адвил — только в филиалах этой аптечной сети. Наши сотрудники ежедневно контролируют хранение лекарств, соблюдение температурного режима, обязательно отслеживают сроки годности. Именно поэтому все реализуемые в Aptstore препараты, биологически активные добавки, лечебная косметика самого высокого качества. Здесь можно заказать Адвил заранее, если курсовая терапия только планируется, неплохо при этом сэкономив. А также приобрести лекарственные средства и изделия медицинского назначения, назначенные врачом одновременно — бандажи, ортезы, согревающие мази и другое.

Цена в аптеке Адвил вполне демократична. Впрочем, как и стоимость его импортных и российских аналогов. Во время акций приобрести у нас Адвил можно очень дешево. 

Как купить Адвил в интернет-аптеке Aptstore

На сайте Aptstore можно в любое время суток узнать, сколько стоит Адвил, как правильно принимать таблетки от боли и жара. Здесь удобно сортировать препараты по назначению, фармакологическим свойствам. На сайте есть информация о скидках на Адвил и другие лекарства. Отыскать его в нашей онлайн-аптеке можно так:

• ввести в поисковую строку слова «Адвил»;
• использовать алфавит, сместив курсор до букв «Адв» (Адвил);
• поэтапно открыть в каталоге: Лекарственные препараты — Обезболивающие препараты — Адвил;
• если Адвил был приобретен здесь ранее, то из избранного отправить его в корзину для оформления заказа.

В нашем интернет-магазине лекарств купить Адвил можно по сниженной цене. Дешевле стоят таблетки, заказ на которые создан за 2-3 дня. Столько длится доставка Адвила в ближайшую аптеку Aptstore с нашего склада.

Самовывоз из аптеки

Самовывоз из постамата

на 1 таблетку:
активное вещество: ибупрофен 400 мг;
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, прежелатинизированный крахмал, кроскармелоза натрия, кремния диоксид коллоидный, кислота стеариновая, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза Е 15, макрогол 6000, титана диоксид Е 171, оксид железа красный Е 172, тальк, опакод черный S-1-27794 (промышленный метилированный спирт 740Р, шеллак, железа оксид черный Е172, Н-бутил спирт, очищенная вода, пропиленгликоль, изопропиловый спирт).

Двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, красновато-коричневого цвета, с гладкими блестящими поверхностями, на одной стороне напечатана надпись черного цвета «ADVIL 400».

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код АТХ

М01АЕ01.

Фармакодинамика

Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты и оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действие за счет неизбирательной блокады циклооксигеназы 1 и 2 и оказывает ингибирующее влияние на синтез простагландинов. Анальгетическое действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгетическая активность препарата не относится к наркотическому типу. Терапевтический эффект препарата длится до 8 часов. Как все НПВП, ибупрофен проявляет антиагрегантную активность.

Фармакокинетика

Ибупрофен хорошо абсорбируется из желудка. Тmах — от 45 мин до 1,5 часа. Всасывание незначительно уменьшается при приеме препарата после еды. Ибупрофен приблизительно на 99% связывается с белками плазмы. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы. Ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2C9. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму. Ибупрофен имеет двухфазную кинетику элиминации. Период полувыведения (T?) из плазмы составляет 2-3 часа. До 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1% экскретируется в неизмененном виде с мочой и, в меньшей степени, с желчью. Ибупрофен полностью выводиться за 24 часа.

Для купирования слабых и умеренных болей, таких как: ревматические и мышечные, поясничные, зубные, головные боли, мигрень, боли при остеоартрозе, болезненные менструации; а также для купирования симптомов простуды и гриппа, включая лихорадку.

• Гиперчувствительность к ибупрофену или любому другому из ингредиентов, входящих в состав препарата. Реакции гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП в анамнезе, особенно выражавшиеся астмой, ринитом или крапивницей.
• Сопутствующие или предшествующие эрозивно-язвенные заболевания или перфорация органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит).
• Беременность III триместр (см. «Применение при беременности и лактации»).
• Совместное использование с другими НПВП, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы 2 типа.
• Заболевания крови, в том числе гемофилия и другие нарушения свертываемости (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы, желудочно-кишечные кровотечения и сердечно-сосудистые кровоизлияния,
• Тяжелая печеночная и почечная недостаточность (в т.ч. гиперкалиемия),
• Тяжелая неконтролируемая сердечная недостаточность.
• Не применять до или после операции на сердце
• Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

пожилой возраст, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, цирроз печени с портальной гипертензией, печеночная и/или почечная недостаточность, нефротический сидром, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), беременность (I-II триместр), период лактации, детский возраст, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия, гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, и другие состояния.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Хотя опыт исследования препарата у животных свидетельствует об отсутствии у ибупрофена тератогенного эффекта, тем не менее, по возможности следует избегать его применения во время беременности.
В третьем триместре беременности применение ибупрофена противопоказано из-за риска преждевременного закрытия Боталлова протока и последующей легочной гипертензии у плода. Задержка начала родов, увеличение их продолжительности повышают риск кровопотери, опасной для матери и ребенка (см. раздел «Противопоказания»).
В ограниченных исследованиях отмечается наличие ибупрофена в грудном молоке в весьма низких концентрациях. Минимальная определяемая доза (0,0008% полученной дозы) в малой степени вероятности может оказать воздействие на ребенка при грудном вскармливании.
См. также раздел «Особые указания» в отношении женской фертильности.

Способ применения и дозировка

Внутрь, запивая водой. Взрослым, пожилым людям и детям старше 12 лет — по 1 таблетке. Прием не следует повторять чаще, чем каждые 4 часа и не следует принимать более 3 таблеток (1200 мг ибупрофена) в день (24 часа). Препарат назначают в минимальных эффективных дозах и максимально короткими курсами. Если после 3 дней приема препарата симптомы лихорадки ухудшаются или сохраняются, пациенту следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. Следует прекратить прием и проконсультироваться с врачом, если боль усиливается и сохраняется более 10 дней. Не применять у детей, не достигших 12 летнего возраста.

При приеме внутрь препаратов ибупрофена описаны следующие случаи побочных реакций (встречаются редко):
Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ)

НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, диспепсические явления, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; крайне редко — изъязвления слизистой ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями иногда с фатальным исходом (особенно у лиц пожилого возраста), обострение хронического колита и болезни Крона); раздражение или сухость слизистой ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой десен, афтозный стоматит, панкреатит. Вздутие живота, гастрит, гематемезис, мелена.
Гепато-билиарная система
Крайне редко: нарушение функции печени, гепатит, желтуха и иные заболевания печени.
Дыхательная система
Одышка, бронхоспазм, обострение астмы, хрипы, стридор.
Органы чувств
Нарушения слуха: снижение слуха, вертиго, звон или шум в ушах;
нарушения зрения: токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).
Центральная и периферическая нервная система
Иногда головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность} психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, нарушение мозгового кровообращения.
Сердечно-сосудистая система
Сердечная недостаточность, стенокардия, тахикардия, повышение артериального давления, отеки.
Применение подобных лекарственных средств может быть связано с незначительным повышением риска развития острых сердечно-сосудистых нарушений (инфаркта миокарда или инсульта). Риск увеличивается при высоких дозах и длительном времени приема препарата. Не превышайте рекомендованную дозу (не более 3 таблеток в день) или длительность применения (не более 10 дней).
При наличии сердечно-сосудистых заболеваний, ранее перенесенном инсульте или имеющим факторы риска (например, высокое давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, курение) следует обсудить прием препарата с врачом.
Мочевыделительная система
Острая почечная недостаточность, папиллярный некроз почек особенно при длительном применении, сопровождается повышением уровня мочевины в сыворотке и отеками, периферические отеки, аллергический нефрит, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, полиурия, цистит, гематурия, протеинурия.
Аллергические реакции
Реакции гиперчувствительности: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница),отек лица, сыпь, макуло-папулёзная сыпь, кожный зуд;
крайне редко: ангионевротический отек (Квинке), анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, буллезный дерматит, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), аллергический ринит.
Органы кроветворения
Анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), лейкопения, тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия.
Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностное изъязвление слизистой полости рта, гриппоподобные симптомы, сильная утомляемость, кровотечения и кровоподтеки неясного происхождения.
Иммунная система
У пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанные заболевания соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном возможно появление симптомов асептического менингита, таких как спазм шейных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, потеря ориентации.
Иные нарушения:
Отсутствие эффекта при приеме препарата
Лабораторные показатели:

• время кровотечения (может увеличиваться)
• концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться)
• клиренс креатинина (может уменьшаться)
• гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться)
• сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться)
• активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться)

В случае непредвиденной передозировки прекратить применение и немедленно обратиться за профессиональной помощью.
У детей, прием дозы превышающей 400 мг/кг, может вызвать симптомы передозировки. У взрослых симптомы передозировки выражены в меньшей степени. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа.
Симптомы

У большинства пациентов, принявших клинически значимые завышенные дозы НПВП, могут развиться такие симптомы, как тошнота, рвота, боли в эпигастрии, реже диарея. Шум в ушах, головокружение, головная боль и кровотечения ЖКТ также возможны. В более серьезных случаях интоксикации наблюдаются симптомы со стороны ЦНС, проявляющиеся в сонливости, выраженном головокружении, иногда может наблюдаться возбуждение, дезориентация, кома, заторможенность, депрессия, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления. В некоторых случаях у пациентов наблюдаются судороги. В серьезных случаях интоксикации может наблюдаться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, увеличение показателя MHO (Международное нормализованное отношение). Также возможны острые нарушения функции почек и печени, гиперкалиемия, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, диспноэ, угнетение и остановка дыхания. Обострения астмы могут ожидаться у пациентов, страдающих астмой.
Терапия
Предпринимают стандартные меры симптоматической и поддерживающей терапии, включая поддержание дыхательной функции, а также наблюдение за сердечной деятельностью и другими жизненно важными функциями. Если с момента принятия потенциально токсичной дозы прошло не более 1 часа, рекомендуется промывание желудка и активированный уголь внутрь, затем щелочное питье, форсированный диурез. При частых или длительных судорогах рекомендуется внутривенно вводить диазепам или лоразепам. При приступе астмы рекомендуются бронходилятаторы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В связи с описанием ряда клинических наблюдений следует соблюдать осторожность при назначении пациентам, принимающим какие-либо из нижеперечисленных препаратов.

• Ацетилсалициловая кислота или другие НПВП могут повышать риск развития побочных явлений. Следует соблюдать осторожность в случае, если ацетилсалициловую кислоту принимают при ИБС или нарушениях мозгового кровообращения, потому что ибупрофен может снизить терапевтический эффект ацетилсалициловой кислоты.
• Антигипертензивные средства: ибупрофен ослабляет действие антигипертензивных препаратов (в т.ч. блокаторов медленных кальциевых каналов и ингибиторов АПФ).
• Литий: ибупрофен замедляет выведение лития.
• Сердечные гликозиды: НПВП могут усиливать явления сердечной недостаточности, сократить скорость клубочковой фильтрации и вызвать повышение уровня гликозидов в плазме крови.
• Метотрексат: замедляется выведение метотрексата. У пациентов со сниженной функцией почек отмечен высокий риск развития гепатотоксических реакций, даже если используются низкие дозы метотрексата (<20 мг/неделя).
• Некоторые антациды могут снижать абсорбцию ибупрофена из ЖКТ, что может иметь значение при длительном приеме ибупрофена.
• Кортикостероиды, ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск желудочно-кишечных кровотечений.
• Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением риска нефротоксичности.
• Мифепристон: не следует назначать НПВП в течение 8-12 дней после терапии мифепристоном, так как НПВП могут снизить эффект мифепристона.
• Диуретики: снижается эффект тиазидных диуретиков.
• Повышенный риск развития гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов и пациентов с гемофилией, одновременно получающих зидовудин и ибупрофен.
• Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.
• Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия
• Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.
• Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
• Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
• Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов.
• Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
• Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антиагрегантов, фибринолитиков, тромболитических лекарственных средств (алтеплазы, стептокиназы, урокиназы) (повышение риска появления геморрагических осложнений), усиливает эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств и инсулина. Колестирамин снижает абсорбцию ибупрофена.
• Одновременный прием с ингибиторами обратного захвата серотонина(циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) увеличивает риск развития ЖКТ-кровотечений.)

• Применение ибупрофена может явиться причиной тяжелых аллергических реакций, включая покраснения кожи, появление сыпи или пузырей, токсический эпидермальный некролиз.
• У больных с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе препарат может вызвать развитие приступа или бронхоспазма.
• Риск развития нежелательных эффектов может быть минимизирован при использовании минимальной эффективной дозы и короткой продолжительности терапии.
• Ибупрофен не следует назначать в последнем триместре беременности (см. разделы «Применение при беременности и лактации» и «Противопоказания»).
• Необходимо посоветоваться с врачом перед приемом другого препарата из группы НПВП.
• Во время терапии любыми препаратами группы НПВП отмечались случаи кровотечений из желудочно-кишечного тракта, язвенных поражений или перфорации с фатальным исходом, независимо от наличия или отсутствия предшествующих симптомов или наличия в анамнезе пациента серьезных заболеваний желудочно-кишечного тракта.
• Пациентам, особенно преклонного возраста, всегда следует сообщать обо всех симптомах (особенно кровотечениях из желудочно-кишечного тракта), возникающих во время терапии. Применение препарата должно быть прекращено и необходима консультация врача в случае появления рвоты с кровью или наличие крови в кале. У пожилых пациентов риск развития серьезных побочных реакций повышен.
• Следует соблюдать меры предосторожности при назначении ибупрофена пациентам, принимающим препараты, которые повышают риск развития осложнений со стороны ЖКТ (включая кровотечения), таких, как глюкокортикостероиды или антикоагулянты (варфарин, ацетилсалициловая кислота) (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»).
• При развитии симптомов кровотечения ЖКТ или язвенного поражения у пациентов, принимающих ибупрофен, прием препарата следует прекратить.
• Системная красная волчанка и системные заболевания соединительной ткани -повышается риск развития асептического менингита (см. раздел «Побочное действие»).
• Ибупрофен, в силу своего фармакологического действия, может снизить диагностическую значимость таких симптомов как лихорадка и воспаление и повлиять на диагностику заболевания.
• Имеются ограниченные сведения о том, что препараты, ингибирующие синтез циклооксигеназы/простагландинов, могут вызвать снижение фертильности у женщин посредством воздействия на овуляцию. При отмене препарата функция восстанавливается.
• Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
• При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
• Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами простагландинов (мизопростол).
• При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
• Перед началом терапии пациентам с артериальной гипертензией в анамнезе и/или с сердечной недостаточностью следует соблюдать осторожность и проконсультироваться со специалистом, так как у таких пациентов были отмечены: задержка жидкости, гипертензия и отеки, связанные с приемом НПВП.
• Длительный прием может повысить риск возникновения острой коронарной патологии или инсульта.
• В период лечения не рекомендуется прием этанола.
• Пациентам, принимающим препарат необходимо воздержаться от видов деятельности, требующей повышение концентрации внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 400 мг. По 2,4, 8, 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги / ПВХ/ ПВдХ. По 1 блистеру (по 4, 8,10 таблеток) или по 2 блистера (20 таблеток) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Образец не для продажи: по 1 блистеру (по 2 таблетки) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. .

При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Без рецепта.

Производитель

Вайет Ледерле С.п.А., Италия, Априлия, Виа Неттуненсе 90, 04011

Владелец РУ

«Пфайзер Корпорэйшн Австрия ГмбХ», Австрия, 1210 Вена, Фло-ридсдорфер Хауптштрассе 1

Фасовщик (первичная упаковка)

Вайет Ледерле С.п.А., Италия

Упаковщик (вторичная/третичная упаковка)

Вайет Ледерле С.п.А., Италия

Выпускающий контроль качества

Вайет Ледерле С.п.А., Италия

Заявитель (организация, принимающая претензии)

Представительство Корпорации «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн» (США) г. Москва
109147, Москва, ул. Таганская, 17-23