Регистрационный номер
ЛП-№(000021)-(РГ-RU)
Торговое название
Афалаза®
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания.
Состав (на 1 таблетку)
Действующие вещества:
антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные – 10 000 ЕМД*,
антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные – 10 000 ЕМД*.
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
* ЕМД – единицы модифицирующего действия.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета.
На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись AFALAZA.
Фармакотерапевтическая группа
Простаты гиперплазии доброкачественной средство лечения.
Код ATX
G04CX.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Экспериментально и клинически показано, что антитела к простатоспецифическому антигену (ПСА) аффинно очищенные модифицируют функциональную активность эндогенного ПСА, измененную при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, что сопровождается усилением регуляторного влияния данного антигена на функциональные и метаболические процессы в ткани предстательной железы, оказывают выраженное противовоспалительное и противоотечное действие.
Антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные способствуют увеличению скорости кровотока, в том числе в сосудах полового члена и предстательной железы; оказывают протективное действие по отношению к эндотелию (способствуют снижению реактивности сосудов, уменьшению сосудистого спазма и улучшению периферической микроциркуляции).
Клинически показано противовоспалительное действие антител к ПСА при лечении хронического абактериального простатита. Для антител к эндотелиальной NO синтазе была показана клиническая эффективность в лечении эректильной дисфункции.
Совместное применение компонентов в составе комплексного препарата Афалаза® сопровождается синергическим эффектом: антитела к эндотелиальной NO синтазе за счет эндотелиопротективного действия и улучшения васкуляризации усиливают антипролиферативную и противовоспалительную активность антител к ПСА. Синергический эффект обусловлен, вероятно, также неспецифическими механизмами усиления внутриклеточной трансдукции сигнала разведениями антител к эндотелиальной NO синтазе.
У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) препарат при применении в течение 12 месяцев способствует уменьшению объема предстательной железы, улучшению показателей уродинамики (снижение объема остаточной мочи, увеличение максимальной скорости мочи), значимому снижению выраженности дизурических расстройств, не оказывая влияния на уровень ПСА. Препарат способствует улучшению качества жизни пациентов с ДГПЖ.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс- спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ препарата Афалаза® в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Показания к применению
Препарат Афалаза® показан к применению у взрослых.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Дизурические расстройства (в составе комплексной терапии): частые позывы на мочеиспускание, затруднение при мочеиспускании, боль и дискомфорт в области промежности, сопровождающие доброкачественную гиперплазию предстательной железы.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Возраст до 18 лет.
Дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Афалаза® не предназначен для применения у женщин.
Способ применения и дозы
Внутрь. По 2 таблетки, 2 раза в сутки, утром и вечером (держать во рту до полного растворения – вне приема пищи). Риска не предназначена для деления таблетки на части.
При дизурических расстройствах препарат рекомендуется принимать в течение 16 недель.
По рекомендации врача при выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2-3 недели терапии показан прием препарата до 4 раз в сутки.
Для предотвращения роста предстательной железы у пациентов с ДГПЖ и снижения риска прогрессии заболевания препарат рекомендуется принимать 2 раза в сутки, утром и вечером в течение 12 месяцев.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Передозировка
При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Особые указания
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Афалаза® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии от потребителя
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.
Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.
Телефоны «Горячей линии»: +7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00.
E-mail: hotline@materiamedica.ru
Адрес места производства лекарственного препарата
Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.
скачать инструкцию
Код ATX:
G04CX
(Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии предстательной железы другие)
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Афалаза®
Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись AFALAZA.
* ЕМД — единицы модифицирующего действия.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Экспериментально и клинически показано, что антитела к простатоспецифическому антигену (ПСА) аффинно очищенные модифицируют функциональную активность эндогенного ПСА, измененную при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, что сопровождается усилением регуляторного влияния данного антигена на функциональные и метаболические процессы в ткани предстательной железы, оказывают выраженное противовоспалительное и противоотечное действие.
Антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные способствуют увеличению скорости кровотока, в т.ч. в сосудах полового члена и предстательной железы; оказывают протекторное действие по отношению к эндотелию (способствуют снижению реактивности сосудов, уменьшению сосудистого спазма и улучшению периферической микроциркуляции).
Клинически показано противовоспалительное действие антител к ПСА при лечении хронического абактериального простатита. Для антител к эндотелиальной NO синтазе была показана клиническая эффективность в лечении эректильной дисфункции.
Совместное применение компонентов в составе комплексного препарата Афалаза® сопровождается синергическим эффектом: антитела к эндотелиальной NO синтазе за счет эндотелиопротекторного действия и улучшения васкуляризации усиливают антипролиферативную и противовоспалительную активность антител к ПСА. Синергический эффект обусловлен, вероятно, также неспецифическими механизмами усиления внутриклеточной трансдукции сигнала разведениями антител к эндотелиальной NO синтазе.
У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) при применении в течение 12 месяцев способствует уменьшению объема предстательной железы, улучшению показателей уродинамики (снижение объема остаточной мочи, увеличение максимальной скорости мочи), значимому снижению выраженности дизурических расстройств, не оказывая влияния на уровень ПСА. Препарат способствует улучшению качества жизни пациентов с ДГПЖ.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газо-жидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ препарата Афалаза® в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Показания препарата
Афалаза®
Препарат Афалаза® показан к применению у взрослых:
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- дизурические расстройства (в составе комплексной терапии): частые позывы на мочеиспускание, затруднение при мочеиспускании, боль и дискомфорт в области промежности, сопровождающие доброкачественную гиперплазию предстательной железы.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, по 2 таблетки 2 раза в сутки, утром и вечером (держать во рту до полного растворения — вне приема пищи). Риска не предназначена для деления таблетки на части.
При дизурических расстройствах препарат рекомендуется принимать в течение 16 недель.
По рекомендации врача при выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2-3 недели терапии показан прием препарата до 4 раз в сутки.
Для предотвращения роста предстательной железы у пациентов с ДГПЖ и снижения риска прогрессии заболевания препарат рекомендуется принимать 2 раза в сутки, утром и вечером, в течение 12 месяцев.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- возраст до 18 лет;
- дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Афалаза® не предназначен для применения у женщин.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Афалаза® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Лекарственное взаимодействие
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Условия хранения препарата Афалаза®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Афалаза®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Аденома простатыПростатит
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510926 , рег. номер 32018
Все авторы
Содержание статьи
- Афалаза: состав препарата
- Афалаза: действующее вещество
- Афалаза: для чего
- Афалаза: противопоказания
- Афалаза: побочные эффекты
- Афалаза или Простамол Уно: что лучше
- Афалаза или Витапрост: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) – распространенное заболевание. Несмотря на многочисленные исследования, истинную численность пациентов с данным нарушением определить трудно из-за неточности клинического определения болезни. Достоверно известно одно: ДГПЖ неразрывно связана со старением и появляется, как правило, после 40 лет. При этом увеличение органа при прощупывании наблюдается у 20% мужчин 60-70 лет и у 43% в возрасте 80-90 лет. Расстройства мочеиспускания, включающие разнообразные расстройства мочевыделительной системы, встречается у 62% мужчин.
Провизор расскажет о препарате Афалаза: ознакомит с его составом, действующим веществом, показаниями к применению и противопоказаниями, а также сравнит с аналогами – лекарствами Простамол Уно и Витапрост.
Афалаза: состав препарата
Афалаза – лекарство, избирательно воздействующее на предстательную железу, улучшая функциональные и обменные процессы. Эффект препарата реализуется за счет двух действующих веществ: антител к эндотелиальной NO-синтазе и простатоспецифическому антигену.
Препарат выпускается в форме таблеток для рассасывания. Для придания необходимых физико-химических свойств в таблетки добавлены вспомогательные компоненты: лактоза, целлюлоза и магния стеарат.
Афалаза: действующее вещество
Предстательная железа – мужской репродуктивный орган, состоящий из мышечной ткани и большого количества мелких желез. В норме железы вырабатывают секрет, регулирующий деятельность мужского организма. Например, работу мочевого пузыря и яичек. Его составной частью является простатоспецифический антиген (ПСА), участвующий в регуляции роста клеток предстательной железы. Под действием неблагоприятных факторов функции ПСА нарушается, а мышечная ткань простаты разрастается. Здесь на помощь и приходят действующие вещества Афалаза:
- Антитела к простатоспецифическому антигену – нормализуют деятельность фермента под названием простатоспецифический антиген, а также снимают отек и воспаление;
- Антитела к эндотелиальной NO-синтазе (eNOS) – увеличивают кровоток в сосудах предстательной железы и полового члена. Благодаря улучшению кровообращения, антитела эффективны при лечении эректильной дисфункции.
Афалаза: для чего
Афалаза – современное средство для ранней терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы и восстановления мужского здоровья. Заболевание также называют аденомой простаты – это разрастание тканей железы и увеличение размеров органа. Выросшая в размерах железа сдавливает мочеиспускательный канал, находящийся неподалеку, вызывая проблемы с выделением мочи: ощущение неполного опорожнения, частые позывы, необходимость делать усилие. Так вот, таблетки Афалаза:
- Способствуют уменьшению объема предстательной железы;
- Улучшают процесс мочеиспускания, в том числе снижая число ночных позывов и уменьшая боль в области промежности;
- Снижают риск прогрессирования аденомы.
Многих интересует применение препарата Афалаза при простатите. В большинстве случаев причиной заболевания являются бактерии, а лечение направлено на их устранение. При возникновении симптомов простатита рекомендуется обратиться к врачу. Афалаза может снять проявления нарушений мочеиспускания при простатите, не связанном с инфекцией.
Афалаза: противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Дефицит лактазы, непереносимость галактозы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- Возраст до 18 лет.
Афалаза: побочные эффекты
Согласно инструкции, при использовании препарата по показаниям и в указанных дозировках побочных эффектов не наблюдается. Возможна реакция повышенной чувствительности к компонентам лекарства. Например, аллергия. При приеме дозы сверх необходимой возможно нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта.
Афалаза или Простамол Уно: что лучше
Простамол Уно – растительное лекарственное средство для лечения аденомы простаты. Производится в форме капсул с экстрактом плодов пальмы ползучей. Препарат тормозит рост предстательной железы, снимает воспаление и симптомы нарушения мочеиспускания. Отличия препаратов:
- Афалаза и Простамол Уно работают по разным механизмам;
- Капсула Простамол Уно принимается однократно в сутки, в то время как Афалаза по 2 таблетки дважды;
- Для появления эффекта минимальный курс Простамола Уно составляет 3 месяца. Продолжительность приема Афалазы для предотвращения проблем с мочеиспусканием составляет 4 месяца, а для лечения аденомы простаты 12 месяцев;
- Простамол Уно в редких случаях может вызывать дискомфорт в животе, изжогу и тошноту;
- Простамол Уно безопасен для пациентов с непереносимостью лактозы.
Решение о назначении препарата для терапии гиперплазии предстательной железы и проблем с мочеиспусканием принимает врач. Только специалист может грамотно подобрать лечение, основываясь на истории болезни пациента, причинах болезни и выраженности симптомов.
Афалаза или Витапрост: что лучше
Витапрост – лекарство для лечения хронического простатита, не связанного с бактериями, а также гиперплазии предстательной железы и состояний до и после оперативных вмешательств. Препарат оказывает схожие с Афалазой действия, работая по иному механизму.
Действующее вещество Витапроста – экстракт простаты. Большой плюс в пользу препарата говорит наличие формы суппозиториев или по-другому ректальных свечей. Терапия Витапростом, как правило, начинается именно со свечей, с дальнейшим переходом на прием таблеток. Кроме того, курс лечения препаратами Витапрост составляет не менее 10 дней для простатита, и не менее 30 дней для гиперплазии предстательной железы.
Как правило, Афалаза и Витапрост применяются в комплексном лечении простатита и аденомы простаты. Подбор препаратов и определение длительности лечения осуществляет специалист.
Краткое содержание
- Афалаза – лекарство, избирательно воздействующее на предстательную железу, улучшая функциональные и обменные процессы.
- Антитела к простатоспецифическому антигену – нормализуют деятельность фермента под названием простатоспецифический антиген, а также снимают отек и воспаление.
- Афалаза – современное средство для ранней терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы и восстановления мужского здоровья.
- Афалаза имеет противопоказания и побочные действия.
- Решение о назначении препарата для лечения аденомы простаты и проблем с мочеиспусканием принимает врач.
- Большой плюс в пользу Витапроста – это наличие формы суппозиториев или по-другому ректальных свечей.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Афалаза таблетки — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер и дата:
ЛСР-006227/10 от 01.07.2010
Торговое название
Афалаза
Состав (на 1 таблетку)
Активные вещества:
Антитела к эндотелиальной NO-синтазе аффинно очищенные — 0,006 г.*
Антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные — 0,006 г.*
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
* наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись AFALAZA.
Фармакотерапевтическая группа
Простаты гиперплазии доброкачественной средство лечения.
Коды ATX G04CX
Фармакологические свойства Фармакодинамика Антитела к простатоспецифическому антигену (ПСА) аффинно очищенные модифицируют функциональную активность эндогенного ПСА, измененную при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, что сопровождается усилением регуляторного влияния данного антигена на функциональные и метаболические процессы в ткани предстательной железы. Антитела к ПСА оказывают профилактическое и лечебное действие при аденоме простаты.
Антитела к эндотелиальной NO-синтазе аффинно очищенные способствуют увеличению скорости кровотока в сосудах полового члена и предстательной железы; оказывает протективное действие по отношению к эндотелию (способствует снижению реактивности сосудов, уменьшению сосудистого спазма и улучшению периферической микроциркуляции).
Совместное применение компонентов в составе комплексного препарата «Афалаза» сопровождается синергетическим эффектом: антитела к эндотелиальной NO-синтазе за счет эндотелиопротективного действия и улучшения васкуляризации усиливают антипролиферативную и противовоспалительную активность антител к ПСА. Синергетический эффект обусловлен, вероятно, также неспецифическими механизмами усиления внутриклеточной трансдукции сигнала разведениями антител к эндотелиальной NO-синтазе.
Комплексное применение компонентов препарата способствует улучшению качества жизни пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) и простатитом, уменьшая дизурические расстройства и эректильную дисфункцию; оказывает вегетостабилизирующее действие. Экспериментально показано наличие у препарата выраженного противовоспалительного и противоотечного действия. Препарат способствует нормализации функционального состояния простаты и нижних отделов мочевыводящих путей, улучшению показателей уродинамики (снижение объема остаточной мочи, увеличение максимальной скорости мочи), нормализации уровня ПСА. Препарат способствует также редукции дизурических расстройств, а в отдельных случаях — умеренному уменьшению объема предстательной железы Совместное применение компонентов улучшает сперматологические показатели (увеличение концентрации половых гормонов, количества сперматозоидов и их подвижности, снижение вязкости семенной жидкости, нормализации секрета предстательной железы); активирует регенеративно-репарационные процессы у пациентов, перенесших оперативное вмешательство по поводу доброкачественной гиперплазии предстательной железы, уменьшает вероятность развития осложнений после операции.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Афалаза.
Показания к применению
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы I и II стадии.
В составе комплексной терапии острого и хронического простатита — в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства.
Дизурические расстройства (частые позывы на мочеиспускание, затруднение при мочеиспускании, боль и дискомфорт в области промежности).
Нарушения эрекции (эректильная дисфункция) различного происхождения.
Вегетативные расстройства климактерического периода у мужчин (слабость, утомляемость, снижение физической активности, снижение либидо и др.).
Комплексная терапия, применяемая до и после оперативных вмешательств на предстательной железе.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь. На один прием — 2 таблетки (держать во рту до полного растворения — не во время приема пищи). Препарат принимать дважды в день, вечером и утром. Рекомендуемая длительность приема препарата — 16 недель.
При выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2-3 недели терапии показан прием препарата до 4 раз в сутки.
При необходимости по рекомендации врача возможно проведение повторного курса лечения через 1 -4 месяца.
Побочное действие
При использовании препарата по указанным показаниям и в указанных дозировках побочного действия не выявлено.
Передозировка
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Особые указания
В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности. Афалаза не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте. В течение периода применения препарата, хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Владелец регистрационного удостоверения/Производитель
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» 127473, Россия, г. Москва 3-й Самотечный пер., д.9. Тел. (495) 684-43-33
Купить Афалаза таблетки в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)