-
Описание
-
Детали
-
Отзывы (0)
-
Инструкция
Описание
Для лечения воспалений кожи связанных с бактериальной инфекцией.
Детали
| Действующее вещество |
ГЕНТАМИЦИН СУЛЬФАТ |
|---|---|
| Количество в упаковке |
0.16 % |
| Производитель |
Perrigo |
| Способ применения |
1 |
| Страна производитель |
Израиль |
Отзывы
Отзывов пока нет.
Будьте первым, кто оставил отзыв на “афлумицин”
Для отправки отзыва вам необходимо авторизоваться.
Скачать инструкцию к препарату
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Офломелид®
Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: макрогол 1500 (полиэтиленоксид 1500, полиэтиленгликоль низкомолекулярный 1500), макрогол 400 (полиэтиленоксид 400, полиэтиленгликоль низкомолекулярный 400), пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (нипагин или метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (нипазол или пропилпарабен).
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
200 г — банки полимерные.
400 г — банки полимерные.
1000 г — банки полимерные.
1000 г — банки темного стекла.
2000 г — банки темного стекла.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает противомикробное, противовоспалительное, местноанестезирующее, регенерирующее действие.
Офлоксацин — противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие за счет блокады ДНК-гиразы в бактериальных клетках. Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp.; грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp.; анаэробов: Propionibacterium acnes; внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Legionella spp., Mycoplasma spp.
Метилурацил — стимулятор репарации тканей. Обладает анаболической активностью. Ускоряет процессы клеточной регенерации в ранах, ускоряя рост и грануляционное созревание ткани и эпителизацию.
Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие вследствие блокады натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нейронов и проведению импульсов по нервным волокнам. При наружном применении расширяет сосуды, не оказывает местно-раздражающего действия.
Водорастворимую гидрофильную (гиперосмолярную) основу мази составляет смесь полиэтиленоксидов (полиэтиленгликолей) с молекулярной массой 400 и 1500, обеспечивающая дегидратирующее (влагопоглощающее) действие на ткани, в 20 раз превосходящее по силе гиперосмотическое действие 10% раствора натрия хлорида.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Офломелид® не предоставлены.
Показания препарата
Офломелид®
Инфицированные гнойные раны различной локализации и этиологии в первой (гнойно-некротической) фазе раневого процесса, в т.ч. сопровождающиеся выраженным болевым синдромом:
- инфицированные ожоги II-IV степени;
- пролежни;
- трофические язвы;
- послеоперационные и посттравматические раны и свищи;
- раны после вскрытия абсцессов, флегмон, после хирургической обработки абсцедирующих фурункулов, карбункулов, гидраденитов, нагноившихся атером, липом.
Режим дозирования
Препарат применяют наружно, 1 раз/сут в течение 1-2 недель. Максимальная суточная доза не должна превышать 100 г мази. Продолжительность лечения зависит от динамики очищения ран от гнойного экссудата и сроков купирования воспалительного процесса.
После стандартной обработки ран и ожогов мазь наносят непосредственно на раневую поверхность тонким слоем (после этого накладывают стерильную марлевую повязку) или на марлевую повязку с последующей аппликацией на очаг поражения.
Тампонами, пропитанными мазью, рыхло заполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с мазью вводят в свищевые ходы.
При лечении инфицированных ожогов препарат применяют ежедневно или 2-3 раза в неделю в зависимости от количества гнойного отделяемого.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.
Передозировка
Данные по передозировке препарата Офломелид® не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено случаев взаимодействия с лекарственными средствами, которые привели бы к уменьшению эффективности и безопасности применяемых препаратов.
Условия хранения препарата Офломелид®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15°C до 25°C.
Срок годности препарата Офломелид®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
мазь белого или почти белого цвета.
противомикробное комбинированное средство
Код АТХ
[D06ВХ]
Офломелид® комбинированный препарат оказывает противомикробное, противовоспалительное, местноанестезирующее, регенерирующее действие. Активными веществами являются офлоксацин, метилурацил и лидокаин.
Офлоксацин противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие за счет блокады ДНК-гиразы в бактериальных клетках. Активен в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.
Метилурацил стимулятор репарации тканей. Обладает анаболической активностью.
Ускоряет процессы клеточной регенерации в ранах, ускоряя рост и грануляционное созревание ткани и эпителизацию.
Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие вследствие блокады Na+ -каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нейронов и проведению импульсов по нервным волокнам. При наружном применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающего действия.
Основу мази составляет смесь полиэтилен оксидов с молекулярной массой 400 и 1500, обеспечивающая дегидратирующее действие на ткани в 20 раз превосходящее по силе действия 10% раствор хлорида натрия.
Инфицированные раны различной локализации и этиологии в первой (гнойно-некротической) фазе раневого процесса в т.ч. сопровождающиеся выраженным болевым синдромом (инфицированные ожоги II-IV ст., пролежни, трофические язвы, послеоперационные и посттравматические раны и свищи, раны после вскрытия абсцессов, флегмон, после хирургической обработки абсцедирующих фурункулов, карбункулов, гидраденитов, нагноившихся атером, липом и т.д.).
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозировка
Наружно, 1 раз в день в течение 1-2 недель. После стандартной обработки ран и ожогов мазь наносят непосредственно на раневую поверхность тонким слоем (после чего накладывают стерильную марлевую повязку) или на марлевую повязку с последующей аппликацией на очаг поражения. Тампонами, пропитанными мазью, рыхло заполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с мазью вводят в свищевые ходы. При лечении гнойных ран мазь применяют 1 раз в сутки, при лечении ожогов — ежедневно или 2-3 раза в неделю в зависимости от количества гнойного отделяемого. Максимальная суточная доза не должна превышать 100 г. Продолжительность лечения зависит от динамики очищения ран от гнойного экссудата и сроков купирования воспалительного процесса. Побочное действие Аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не выявлено случаев взаимодействия с лекарственными средствами, которые привели бы к уменьшению эффективности и безопасности применяемых препаратов.
Мазь для наружного применения. По 30 г в тубы алюминиевые. По 30 г, 50 г или 100 г в банки оранжевого стекла.
Каждую тубу или банку по 30 г, 50 г, 100 г с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 1000 г, 2000 г в банки оранжевого стекла для стационара.
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель / организация, принимающая претензии
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»).
640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, 7
WARNINGS
Prolonged use of corticosteroids may result in glaucoma with damage to the optic nerve, defects in visual acuity and fields of vision, and in posterior subcapsular cataract formation.
Prolonged use of corticosteroids may suppress the host response and thus increase the hazard of secondary ocular infections.
Various ocular diseases and long-term use of topical corticosteroids have been known to cause corneal and scleral thinning. Use of topical corticosteroids in the presence of thin corneal or scleral tissue may lead to perforation.
Acute purulent infections of the eye may be masked or enhanced by the presence of corticosteroid medication.
If this product is used for 10 days or longer, intraocular pressure should be routinely monitored even though it may be difficult in children and uncooperative patients. Steroids should be used with caution in the presence of glaucoma. Intraocular pressure should be checked frequently.
The use of steroids after cataract surgery may delay healing and increase the incidence of bleb formation.
Use of ocular steroids may prolong the course and may exacerbate the severity of many viral infections of the eye (including herpes simplex). Employment of a corticosteroid medication in the treatment of patients with a history of herpes simplex requires great caution; frequent slit lamp microscopy is recommended.
Aflumycin® sterile ophthalmic suspension is not for injection. It should never be injected subconjunctivally, nor should it be directly introduced into the anterior chamber of the eye.
PRECAUTIONS
General
Ocular irritation and punctate keratitis have been associated with the use of Aflumycin® suspension. The initial prescription and renewal of the medication order beyond 20 milliliters should be made by a physician only after examination of the patient’s intraocular pressure, examination of the patient with the aid of magnification such as slit lamp biomicroscopy and, where appropriate, fluorescein staining.
As fungal infections of the cornea are particularly prone to develop coincidentally with long-term corticosteroid applications, fungal invasion should be suspected in any persistent corneal ulceration where a corticosteroid has been used or is in use. Fungal cultures should be taken when appropriate.
Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of Fertility
There are no published carcinogenicity or impairment of fertility studies on gentamicin. Aminoglycoside antibiotics have been found to be non-mutagenic.
There are no published mutagenicity or impairment of fertility studies on prednisolone. Prednisolone has been reported to be non-carcinogenic.
Pregnancy
Gentamicin has been shown to depress body weight, kidney weight, and median glomerular counts in newborn rats when administered systemically to pregnant rats in daily doses approximately 500 times the maximum recommended ophthalmic human dose. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Gentamicin should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.
Prednisolone has been shown to be teratogenic in mice when given in doses 1-10 times the human ocular dose. Dexamethasone, hydrocortisone and prednisolone were applied to both eyes of pregnant mice five times per day on days 10 through 13 of gestation. A significant increase in the incidence of cleft palate was observed in the fetuses of the treated mice. There are no adequate well-controlled studies in pregnant women. Aflumycin® suspension should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.
Nursing Mothers
It is not known whether topical administration of corticosteroids could result in sufficient systemic absorption to produce detectable quantities in human milk. Systemically administered corticosteroids appear in human milk and could suppress growth, interfere with endogenous corticosteroid production, or cause untoward effects. Because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants from Aflumycin® suspension, a decision should be made whether to discontinue nursing while the drug is being administered or to discontinue the medication.
Pediatric Use
Safety and effectiveness in pediatric patients have not been established.
Geriatric Use
No overall differences in safety or effectiveness have been observed between elderly and younger patients.