Нервная система. Психолептики. Анксиолитики. Анксиолитики другие.
Фабомотизол. Код АТХ N05BX
Афобазол® применяется у взрослых при тревожных состояниях: генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации, у больных с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологических, онкологических и др. заболеваниях. При лечении нарушений сна, связанных с тревогой, нейроциркуляторной дистонии, предменструального синдрома, алкогольного абстинентного синдрома, для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения.
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
— непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— беременность, период лактации;
— детский возраст до 18 лет.
Афобазол® не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.
У пациентов с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией применение препарата противопоказано.
Применение в педиатрии
Препарат противопоказан к применению у детей до 18 лет
Применение препарата Афобазол®
противопоказано при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Режим дозирования
Применяется внутрь.
Оптимальные разовые дозы — 10 мг; суточные — 30 мг. При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг.
Частота применения с указанием времени приема
Препарат принимают 3 раза в течение дня, после еды.
Длительность лечения
Длительность курсового применения препарата составляет — 2-4 недели.
При необходимости, по рекомендации врача, длительность лечения может быть увеличена до 3 месяцев.
При значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации. В качестве неотложной помощи применяется кофеин 20% раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно.
Возможны аллергические реакции.
Редко — головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Одна таблетка содержит:
активное вещество — фабомотизол дигидрохлорид 10.0 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микро-кристаллическая, лактозы моногидрат, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25), магния стеарат.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки, белого или белого с кремоватым оттенком цвета, с фаской.
По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
3 контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта.
Сведения о производителе
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства», (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия
г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18,
Тел./факс: (4712) 34-03-13
Электронный адрес: www.pharmstd.ru
Держатель регистрационного удостоверения
Акционерное общество «Отисифарм», (АО «Отисифарм»), Россия
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29
Тел: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02
Электронный адрес: www.otcpharm.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс», 100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Газалиева, строение 16
Тел/факс: +7 (7212) 437002; Тел: + 7 (7212) 507322
E-mail: kphk@kphk.kz
Афобазол инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа товаров
- Особенности продажи
- Описание
- Формы выпуска
- Фармакокинетика
- Особые условия
- Состав
- Афобазол показания к применению
- Противопоказания
- Дозировка
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Передозировка
- Условия хранения
Производитель
-Фармстандарт — Лексредства ОАО
Страна происхождения
Россия
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
BR
Психотропные препараты.
Формы выпуска
- По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакиро¬ванной.
- 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государствен¬ном и русском языках поме¬щают в пачку из картона.
Фармакокинетика
После перорального приема Афобазол? хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата в плазме (Cmax) – 0,130+0,073 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (ТСmax ) – 0,85+0,13 ч.
Афобазол? подвергается “эффекту первого прохождения” через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту. Афобазол? интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани). Период полувыведения Афобазола? при приеме внутрь составляет 0,82+0,54 часа. Короткий период полувыведения обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани.
Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом. При длительном введении не кумулирует в организме.
Особые условия
Препарат не вызывает привыкания, пристрастия, синдрома отмены. Особенностей применения препарата Афобазол® у пожилых людей не выявлено.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Вопрос о возможности вождения автотранспорта и управления потенциально опасными механизмами следует решать после оценки индивидуальной реакции пациента к препарату.
Состав
- Одна таблетка содержит
активное вещество фабомотизола дигидрохлорид 10 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25), магния стеарат.
Афобазол показания к применению
- Афобазол® применяется у взрослых при тревожных состояниях:
— генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адап-тации, у больных с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ише-мическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологиче-ских, онкологических и др. заболеваниях
— нарушения сна, связанные с тревогой
— нейроциркуляторная дистония
— предменструальный синдром
— алкогольный абстинентный синдром
— для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения
Афобазол противопоказания
- — индивидуальная непереносимость препарата
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция
Афобазол дозировка
- Применяется внутрь, после еды.
Оптимально разовая доза препарата — 10 мг, суточная — 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет 2-4 недели.
При необходимости суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.
Афобазол побочные действия
- — повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
— аллергические реакции
Лекарственное взаимодействие
Афобазол® не оказывает влияния на наркотический эффект этанола и гипнотическое действие тиопентала. Потенцирует противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.
Передозировка
Симптомы: при значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.
Лечение: в качестве неотложной помощи применяется кофеин бензоат натрия 20% раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно.
Условия хранения
- беречь от детей
<
>
Оформить самовывоз Афобазол в Алматы можно в удобную для вас аптеку, например по адресу г. Алматы, пр, Рыскулова, д. 103/8.
Телефон данного пункта выдачи заказа 8(727)238-07-79. Полный список пунктов выдачи заказов:
95 аптек
|
«Аптека на ул. Рыскулова, д. 103/8»
(4) |
г. Алматы, пр, Рыскулова, д. 103/8 |
внутри ТРЦ Алатау |
8(727)238-07-79 | ежедневно с 09:00 по 20:00 |
Все пункты доставки в Алматы
– 95 аптек
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и фармацевтической
деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____»____________201___г. №_____
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
АФОБАЗОЛ
Торговое название
Афобазол
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — афобазол (в пересчете на сухое
вещество) 10 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный,
целлюлоза микрокристаллическая, сахар молочный (лактоза), повидон (коллидон
25), магния стеарат.
Описание
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета,
плоскоцилиндрической формы с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Психотропные препараты. Анксиолитики. Анксиолитики другие.
Код АТХ N05BX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приема Афобазол хорошо и быстро
всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата
в плазме (Cmax) – 0,130+0,073 мкг/мл; время достижения максимальной
концентрации (ТСmax ) – 0,85±0,13 ч.
Афобазолâ подвергается “эффекту первого прохождения” через
печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по
ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому
фрагменту. Афобазол интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным
органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы
крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани). Период
полувыведения Афобазола при приеме внутрь составляет 0,82+0,54 часа. Короткий
период полувыведения обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и
быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани.
Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и
частично в неизмененном виде с мочой и калом. При длительном введении не
кумулирует в организме.
Фармакодинамика
Афобазол — производное 2-меркаптобензимидазола, селективный
анксиолитик, не относящийся к классу агонистов бензодиазепиновых рецепторов.
Препятствует развитию мембранозависимых изменений в ГАМК-рецепторе.
Афобазол обладает анксиолитическим действием с активирующим
компонентом, не сопровождающимся гипноседативными эффектами (седативное
действие выявляется у Афобазола в дозах, в 40-50 раз превышающих ED50 для
анксиолитического действия). У препарата отсутствуют миорелаксантные свойства,
негативное влияние на показатели памяти и внимания. При его применении не
формируется лекарственная зависимость и не развивается синдром отмены.
Действие препарата реализуется преимущественно в виде
сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего
(активирующего) эффектов. Уменьшение или устранение тревоги (озабоченность,
плохие предчувствия, опасения, раздражительность), напряженности (пугливость,
плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница,
страх), а следовательно соматических (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые,
дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативных (сухость во рту,
потливость, головокружение), когнитивных (трудности при концентрации внимания,
ослабленная память) нарушений наблюдается на 5-7 дни лечения Афобазолом .
Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется в
послетерапевтическом периоде, в среднем 1-2 недели. Особенно показано
применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами
в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и
эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.
Афобазол нетоксичен.
Показания к применению
Афобазол применяется у взрослых при тревожных состояниях:
— генерализованные тревожные расстройства, неврастения,
расстройства адаптации, у больных с различными соматическими заболеваниями
(бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная
волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии),
дерматологических, онкологических и др. заболеваниях
— нарушения сна, связанные с тревогой
— нейроциркуляторная дистония
— предменструальный синдром
— алкогольный абстинентный синдром
— для облегчения синдрома отмены при отказе от курения
Способ применения и дозы
Применяется внутрь, после еды.
Оптимально разовая доза препарата — 10 мг, суточная — 30 мг,
распределенные на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения
препарата составляет 2-4 недели.
При необходимости суточная доза препарата может быть
увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.
Побочные действия
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам
препарата
— аллергические реакции
Противопоказания
— индивидуальная непереносимость препарата
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— непереносимость галактозы, дефицит лактазы или
глюкозо-галактозная мальабсорбция
Лекарственные взаимодействия
Афобазол не оказывает влияния на наркотический эффект
этанола и гипнотическое действие тиопентала. Потенцирует противосудорожный
эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.
Особые указания
Препарат не вызывает привыкания, пристрастия, синдрома
отмены. Особенностей применения препарата Афобазол у пожилых людей не
выявлено.
Особенности влияния лекарственного средства на способность
управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Вопрос о возможности вождения автотранспорта и управления
потенциально опасными механизмами следует решать после оценки индивидуальной
реакции пациента к препарату.
Передозировка
Симптомы: при значительной передозировке и интоксикации
возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений
миорелаксации.
Лечение: в качестве неотложной помощи применяется кофеин
бензоат натрия 20% раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки по 10 мг. По 20 таблеток в контурную ячейковую
упаковку.
3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше
25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать позже срока, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Фармстандарт-Лексредства»,
305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО «Отисифарм»,
123317, Россия, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10
Адрес организации, принимающей на территории Республики
Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс»,
100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул.
Ботаническая, д. 12
Тел/факс: +7 (7212) 437002, Тел: + 7 (7212) 507322
E-mail: kphk@kphk.kz
Афобазол® (Afobazol) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Афобазол®
💊 Состав препарата Афобазол®
✅ Применение препарата Афобазол®
📅 Условия хранения Афобазол®
⏳ Срок годности Афобазол®
Описание лекарственного препарата
Афобазол®
(Afobazol)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2018
года, дата обновления: 2018.12.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОТИСИФАРМ АО
(Россия)
Код ATX:
N05BX04
(Фабомотизол)
Лекарственные формы
| Афобазол® |
Таб. 5 мг: 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100 или 120 шт. рег. №: ЛС-000861 |
|
|
Таб. 10 мг: 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100 или 120 шт. рег. №: ЛС-000861 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Афобазол®
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 40 мг, лактозы моногидрат — 48.5 мг, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) — 7 мг, магния стеарат — 1.5 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3, 5, 10) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 6) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2, 4) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
120 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 35 мг, лактозы моногидрат — 48.5 мг, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) — 7 мг, магния стеарат — 1.5 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3, 5, 10) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 6) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2, 4) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
120 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Афобазол® — селективный небензодиазепиновый анксиолитик. Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол® стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол® также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротекторное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.
Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. Афобазол® уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройства адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.
Эффект препарата развивается на 5-7 день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1-2 недели.
Афобазол® не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».
Фармакокинетика
Всасывание
После перорального приема Афобазол® хорошо и быстро всасывается из ЖКТ. Cmax — 0.130±0.073 мкг/мл; Тmax — 0.85±0.13 ч.
Метаболизм
Афобазол® подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, основными путями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту. Афобазол® интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризированные органы и ткани).
Выведение
Т1/2 фабомотизола при приеме препарата внутрь составляет 0.82±0.54 ч. Короткий Т1/2 обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.
При длительном применении не кумулирует в организме.
Показания препарата
Афобазол®
Афобазол® применяется у взрослых при тревожных состояниях:
- генерализованные тревожные расстройства;
- неврастения;
- расстройства адаптации;
- у больных с различными соматическими заболеваниями: бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ИБС, гипертоническая болезнь, аритмии;
- при дерматологических, онкологических и других заболеваниях.
При лечении:
- нарушений сна, связанных с тревогой;
- нейроциркуляторной дистонии;
- предменструального синдрома;
- алкогольного абстинентного синдрома;
- для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения.
Режим дозирования
Препарат применяют внутрь, после еды.
Оптимальные разовые дозы — 10 мг; суточные — 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня.
Длительность курсового применения препарата составляет — 2-4 недели.
При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Редко: головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Афобазол® противопоказано при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: при значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.
Лечение: в качестве неотложной помощи применяется кофеин 20% раствор в ампулах по 1.0 мл 2-3 раза/сут п/к.
Лекарственное взаимодействие
Афобазол® не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на снотворное действие тиопентала.
Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина.
Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.
Условия хранения препарата Афобазол®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Афобазол®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ОТИСИФАРМ АО
(Россия)
|
|
123112 Москва, ул. Тестовская, д. 10 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Афобазол®
МНН: Фабомотизол
Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Фабомотизол
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022801
Информация о регистрации в РК:
14.04.2022 — 14.04.2032
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Афобазол®
Международное непатентованное название
Фабомотизол
Лекарственная форма
Таблетки
10 мг
Состав
Одна
таблетка содержит
активное
вещество
фабомотизола
дигидрохлорид 10 мг,
вспомогательные
вещества: крахмал
картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат,
повидон (поливинилпирролидон
среднемолекулярный медицинский, коллидон 25),
магния стеарат.
Описание
Таблетки
белого или почти белого с кремоватым оттенком цвета,
плоскоцилиндрической формы с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Психотропные
препараты. Анксиолитики. Анксиолитики другие. Фабомотизол.
Код
АТХ N05BX04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После
перорального приема Афобазол
хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная
концентрация препарата в плазме (Cmax)
– 0,130+0,073
мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (Тmax
) –
0,850,13
ч.
Метаболизм:
Афобазол
подвергается “эффекту первого прохождения” через печень,
основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по
ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по
морфолиновому фрагменту.
Афобазол
интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для
него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в
периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани).
Период
полувыведения Афобазола
при приеме внутрь составляет 0,82+0,54 часа.
Короткий период полувыведения обусловлен интенсивной
биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови
в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде
метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.
При
длительном введении не кумулирует в организме.
Фармакодинамика
Афобазол®
селективный небензодиазепиновый анксиолитик.
Действуя
на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол®
стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их
чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол®
также повышает биоэнергетический потенциал нервных клеток и защищает
их от повреждения (оказывает нейропротективное действие).
Действие
препарата реализуется преимущественно в виде сочетания
анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего
(активирующего) эффектов. Афобазол®
уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие
предчувствия, опасения, раздражительность), напряженность
(пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность
расслабиться, бессонница, страх), соматические проявления тревоги
(мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные,
желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту,
потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при
концентрации внимания, ослабленная память). Особенно показано
применение препарата у лиц с преимущественно астеническими
личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности,
повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к
эмоционально-стрессовым реакциям.
Эффект
препарата развивается на 5-7 день лечения. Максимальный эффект
достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется после окончания
лечения в среднем 1-2 недели. Афобазол®
не вызывает мышечной слабости, сонливости и не обладает негативным
влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не
формируется лекарственная зависимость и не развивается синдром
«отмены».
Показания к применению
Афобазол®
применяется у взрослых при тревожных состояниях:
—
генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства
адаптации, у больных с различными соматическими заболеваниями
(бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная
красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая
болезнь, аритмии), дерматологических, онкологических и др.
заболеваниях
—
нарушения сна, связанные с тревогой
—
нейроциркуляторная дистония
—
предменструальный синдром
—
алкогольный абстинентный синдром
—
для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения
Способ применения и дозы
Применяется
внутрь, после еды.
Оптимально
разовая доза препарата
10 мг, суточная
30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня. Длительность
курсового применения препарата составляет 2-4 недели.
При
необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может
быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.
Побочные действия
Возможны
аллергические реакции.
Редко
– головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не
требует отмены препарата.
Противопоказания
—
индивидуальная непереносимость препарата
—
непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная
мальабсорбция
—
беременность и период лактации
—
детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Афобазол®
не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на гипнотическое
действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект
карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия
диазепама.
Особые указания
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Препарат
не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и
выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы:
при значительной передозировке и интоксикации возможно развитие
седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений
миорелаксации.
Лечение:
в качестве неотложной помощи применяется кофеин бензоат натрия 20%
раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно.
Форма выпуска и упаковка
По
20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
3
контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из
картона.
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25
°С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3
года
Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель
ОАО
«Фармстандарт-Лексредства»,
305022,
Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18
тел./факс: (4712) 34-03-13
www.pharmstd.ru
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО
«Отисифарм»,
123317,
Россия, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10
Адрес
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
ТОО
«Карагандинский фармацевтический комплекс»,
100009,
Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Ботаническая, д. 12
тел./факс:
+7 (7212) 437002
тел.:
+ 7 (7212) 507322
E—mail:
kphk@kphk.kz
| Афобазол_инструкция_рус.doc | 0.05 кб |
| Афобазол_инструкция_каз.doc | 0.06 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники