Афобазол® (Afobazol) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Афобазол®
💊 Состав препарата Афобазол®
✅ Применение препарата Афобазол®
📅 Условия хранения Афобазол®
⏳ Срок годности Афобазол®
Описание лекарственного препарата
Афобазол®
(Afobazol)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2018
года, дата обновления: 2018.12.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОТИСИФАРМ АО
(Россия)
Код ATX:
N05BX04
(Фабомотизол)
Лекарственные формы
| Афобазол® |
Таб. 5 мг: 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100 или 120 шт. рег. №: ЛС-000861 |
|
|
Таб. 10 мг: 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100 или 120 шт. рег. №: ЛС-000861 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Афобазол®
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 40 мг, лактозы моногидрат — 48.5 мг, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) — 7 мг, магния стеарат — 1.5 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3, 5, 10) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 6) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2, 4) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
120 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 35 мг, лактозы моногидрат — 48.5 мг, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) — 7 мг, магния стеарат — 1.5 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3, 5, 10) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 6) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2, 4) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
120 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Афобазол® — селективный небензодиазепиновый анксиолитик. Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол® стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол® также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротекторное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.
Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. Афобазол® уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройства адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.
Эффект препарата развивается на 5-7 день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1-2 недели.
Афобазол® не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».
Фармакокинетика
Всасывание
После перорального приема Афобазол® хорошо и быстро всасывается из ЖКТ. Cmax — 0.130±0.073 мкг/мл; Тmax — 0.85±0.13 ч.
Метаболизм
Афобазол® подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, основными путями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту. Афобазол® интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризированные органы и ткани).
Выведение
Т1/2 фабомотизола при приеме препарата внутрь составляет 0.82±0.54 ч. Короткий Т1/2 обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.
При длительном применении не кумулирует в организме.
Показания препарата
Афобазол®
Афобазол® применяется у взрослых при тревожных состояниях:
- генерализованные тревожные расстройства;
- неврастения;
- расстройства адаптации;
- у больных с различными соматическими заболеваниями: бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ИБС, гипертоническая болезнь, аритмии;
- при дерматологических, онкологических и других заболеваниях.
При лечении:
- нарушений сна, связанных с тревогой;
- нейроциркуляторной дистонии;
- предменструального синдрома;
- алкогольного абстинентного синдрома;
- для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения.
Режим дозирования
Препарат применяют внутрь, после еды.
Оптимальные разовые дозы — 10 мг; суточные — 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня.
Длительность курсового применения препарата составляет — 2-4 недели.
При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Редко: головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Афобазол® противопоказано при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: при значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.
Лечение: в качестве неотложной помощи применяется кофеин 20% раствор в ампулах по 1.0 мл 2-3 раза/сут п/к.
Лекарственное взаимодействие
Афобазол® не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на снотворное действие тиопентала.
Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина.
Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.
Условия хранения препарата Афобазол®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Афобазол®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ОТИСИФАРМ АО
(Россия)
|
|
123112 Москва, ул. Тестовская, д. 10 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Афобазол — инструкция по применению
Афобазол
Афобазол Ретард
Регистрационный номер: ЛС-000861
Торговое наименование: Афобазол®
МНН или группировочное название: Фабомотизол
Лекарственная форма: таблетки
при тревоге, стрессе, депрессивном настроении
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: фабомотизол (фабомотизола дигидрохлорид) – 10 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 – 35 мг, лактозы моногидрат – 48,5 мг, повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный К-25) – 7 мг, магния стеарат – 1,5 мг.
Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки, белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фаской.
Фармакотерапевтическая группа: анксиолитическое средство (транквилизатор).
Код АТХ: N05BX.
Фармакодинамика.
Афобазол® — селективный небензодиазепиновый анксиолитик.
Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол® стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол® также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.
Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. Афобазол® уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.
Эффект препарата развивается на 5-7 день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1-2 недели.
Афобазол® не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».
Фармакокинетика.
После перорального приема Афобазол® хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная концентрация препарата в плазме (Cmax) – 0,130+0,073 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (Тmax) – 0,85+0,13 ч.
Метаболизм: Афобазол® подвергается «эффекту первого прохождения» через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту.
Афобазол® интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани).
Период полувыведения Афобазола® при приеме внутрь составляет 0,82+0,54 часа. Короткий период полувыведения обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.
Показания к применению.
Афобазол® применяется у взрослых при тревожных состояниях: генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации, у больных с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологических, онкологических и др. заболеваниях. При лечении нарушений сна, связанных с тревогой, нейроциркуляторной дистонии, предменструального синдрома, алкогольного абстинентного синдрома, для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения.
Противопоказания.
Индивидуальная непереносимость препарата. Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность, период лактации. Детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение препарата Афобазол® противопоказано при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы.
Применяется внутрь, после еды.
Оптимальные разовые дозы — 10 мг; суточные — 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет — 2-4 недели.
При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.
Побочные действия.
Возможны аллергические реакции.
Редко – головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.
Передозировка.
При значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации. В качестве неотложной помощи применяется кофеин 20% раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Афобазол® не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска.
Таблетки, 10 мг.
По 10, 20, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или 1, 2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток, или 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток, или 1, 2, З или 4 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек.
Отпускается без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения/ организация, принимающая претензии потребителей.
Акционерное общество «Отисифарм» (АО «Отисифарм»), Россия,
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д.10,
эт. 12, пом. II, ком. 29,
Тел.: +7(800) 775-98-19,
Факс: +7(495) 221-18-02,
www.otcpharm.ru
Производитель:
При производстве препарата на ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия указывают:
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия,
Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
тел./факс: (4712)34-03-13,
www.pharmstd.ru
или
при производстве препарата на АО «Отисифарм Про», Россия указывают:
Акционерное общество «Отисифарм Про» (АО «Отисифарм Про»), Россия,
Калининградская обл., м.о. Зеленоградский, тер. Индустриальный парк Храброво, ул. Новаторов, д. 6, к. 1
Регистрационный номер:
Торговое наименование: АФОБАЗОЛ® РЕТАРД
Международное непатентованное или группировочное наименование: фабомотизол
Лекарственная форма: таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
единственный* безрецептурный противотревожный препарат, который применяется 1 раз в день
*по данным ГРЛС на 01.04.2021
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: фабомотизола дигидрохлорид – 30,0 мг;
вспомогательные вещества:
поливинилацетат/повидон [поливинилацетат – 80 %, повидон – 19 %, натрия лаурилсульфат – 0,8 %, кремния диоксид – 0,2 %] — 120,0 мг,гипромеллоза — 25,0 мг, лактоза — 23,0 мг, магния стеарат – 2,0 мг;
оболочка: пленочная оболочка белого цвета [поливиниловый спирт, частично гидролизованный – 40,000 %, титана диоксид – 25,000 %, макрогол 4000 – 20,200 %, тальк – 14,800 %] — 6,0 мг.
Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро почти белого или белого с желтовато-коричневатым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа: анксиолитическое средство (транквилизатор).
Код АТХ: N05BX.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фабомотизол – селективный небензодиазепиновый анксиолитик.
Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, фабомотизол стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. фабомотизол также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.
Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. фабомотизол уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.
Фабомотизол не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».
Фармакокинетика
После перорального приема фабомотизол хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание препарата и на параметры фармакокинетики.
Максимальная концентрация фабомотизол в плазме (Сmax) после однократного приема препарата АФОБАЗОЛ® РЕТАРД составляет 47,740±43,252 нг/мл, после многократного — 27,668±13,770 нг/мл; время достижения максимальной концентрации (Тmax) – 2,1±1,1 и 2,6±1,0 часа после однократного и многократного приема соответственно.
Метаболизм: фабомотизол подвергается «эффекту первого прохождения» через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту.
Фабомотизол интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани).
Период полувыведения фабомотизола при приеме внутрь составляет 8,41±5,01 часа после однократного приема и 6,05±3,54 часа после многократного приема препарата АФОБАЗОЛ® РЕТАРД. Фабомотизол выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде почками и через кишечник.
Показания к применению
АФОБАЗОЛ® РЕТАРД применяется у взрослых при тревожных состояниях: генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации, у пациентов с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологических, онкологических и др. заболеваниях.
При лечении нарушений сна, связанных с тревогой.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к фабомотизолу и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата.
- Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Беременность, период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 18 лет.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата АФОБАЗОЛ® РЕТАРД противопоказано при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Перед применением препарата АФОБАЗОЛ® РЕТАРД, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь.
По 1 таблетке 1 раз в сутки, утром, независимо от приема пищи.
Длительность курсового применения препарата составляет 2–4 недели.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные действия
Нежелательные эффекты, которые могут развиваться во время лечения препаратом АФОБАЗОЛ® РЕТАРД, классифицированы в соответствии со следующей частотой встречаемости:
очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1 000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции.
Со стороны нервной системы: редко – головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы
При значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.
Лечение
В качестве неотложной помощи применяется кофеин 20 % раствор в ампулах по 1,0 мл 2–3 раза в день подкожно.
При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фабомотизол не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата АФОБАЗОЛ® РЕТАРД проконсультируйтесь с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг.
По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии
Акционерное Общество «Отисифарм»
(АО «Отисифарм»), Россия
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29,
тел.: +7 (800) 775-98-19,
факс: +7 (495) 221-18-02,
www.otcpharm.ru
Производитель
при производстве на ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия указывают:
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия
Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18,
тел./факс: (4712) 34-03-13,
www.pharmstd.ru
или
при производстве на АО «Отисифарм Про», Россия указывают:
Акционерное Общество «Отисифарм Про» (АО «Отисифарм Про»), Россия
Калининградская обл., м.о. Зеленоградский, тер. Индустриальный парк Храброво, ул. Новаторов, д. 6, к. 1
Издержки современного темпа жизни и происходящих событий — это бесконечное недосыпание, частые вспышки агрессии и раздражительности, усталость и апатия. Однако, жить в звенящей тишине Тибета или дремучего леса — это совсем не выход, чтобы избежать негативных факторов, сопровождающих наши будни. Вполне можно научиться управлять своим плохим настроением. Тем более, фармакология охотно в этом помогает большим разнообразием средств.
Сегодня рассказываем про Афобазол — популярный препарат от стресса и тревоги. Когда его можно применять, чем он хорош и какой эффект ожидать.
Лекарство Афобазол
На российском рынке противотревожных и успокоительных средств находится с 2000 года. Препарат был разработан в НИИ фармакологии РАМН, став результатом поиска избирательно действующих анксиолитиков, которые были бы лишены побочных эффектов, характерных для основной группы противотревожных препаратов. За это время препарат был отмечен потребителями, как эффективный для снятия тревоги и стресса, и как препарат, с наименьшим числом побочных эффектов.
Состав Афобазола
Афобазол находится “посредине”, между простыми успокоительными средствами (БАДами) и серьезными психотропными лекарствами. Препарат безрецептурный, однако принимать его стоит по назначению специалиста.
Основное действующее вещество афобазола — фабомотизол — мягкий и деликатный антидепрессант (анксиолитическое вещество), который, действуя на определенные типы рецепторов в головном мозге, восстанавливает их чувствительность к медиаторам торможения. То есть, помогает достичь баланса между процессами возбуждения и торможения, нормализуя психическое состояние.
Повышает биоэнергетический потенциал нейронов в целом, оказывает нейропротекторное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки. Препарат метаболизируется в печени, быстро переводится из общего кровотока в периферические участки. Эффект у препарата достигается спустя 5-7 дней применения. Устойчивый результат наблюдается спустя месяц применения, сохраняется на протяжение 10-14 дней после отмены препарата.
Форма выпуска и дозировка
Афобазол выпускается только в форме таблеток. 1 таблетка содержит 10 мг действующего вещества. Количество таблеток в упаковке — 60 шт. Среди вспомогательных веществ в таблетках афобазола есть: картофельный крахмал; микрокристаллическая целлюлоза; лактоза. Так, людям с непереносимостью лактозы, и каких-либо компонентов состава, следует принимать афобазол с осторожностью, либо рассмотреть другой препарат.
Показания для Афобазола
Приём препарата оказывает сразу двойное действие на организм:
-
Во-первых, устраняет тревожность или снижает её проявления — страхи, обеспокоенность и нервозность, плохие предчувствия и опасения по поводу будущих событий и настоящего, даже если в нем нет видимых причин для тревоги.
-
Во-вторых, оказывает активизирующий, стимулирующий эффект легкой степени. Препарат помогает привести в равновесие психическое состояние, справиться с раздражительностью, нервной напряженностью, помогает расслабиться и нормализовать сон, снижает нервоз и плаксивость, в том числе, во время предменструального синдрома у женщин. Снижает депрессивные проявления, стабилизирует настроение.
Афобазол показан при терапии частых проявлениях спутников тревоги: мышечных спазмов, сердечно-сосудистых, дыхательных и желудочно-кишечных. Особенно препарат показан лицам с устойчивыми проявлениями психосоматики: бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, гипертония и аритмия.
Афобазол устраняет нарушения со стороны вегетативной системы: сухость во рту, потливость, головокружение. Справляется с когнитивными расстройствами, которые являются почти постоянными спутниками психических и стрессовых нарушений: невозможности сконцентрироваться при решении даже простых задач, ослабленная память. Может быть назначен астеникам с чертами личности в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной неустойчивостью, а также лицам, склонным к эмоционально-стрессовым реакциям.
Помогает с комфортом и наименьшими эмоциональными и психическими потерями пережить трудные ситуации, стрессовые периоды, периоды адаптации к новым условиям жизни. Также оказывает поддержку психическому здоровью во время лечения: нарушений сна различного происхождения, предменструального синдрома у женщин; похмельного состояния; для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения.
Афобазол не вызывает мышечную слабость и сонливость, не снижает память и концентрацию внимания, поэтому не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта. На фоне приёма препарата не развивается привыкание, не возникает синдрома отмены, который часто проявляется при приёме других типов антидепрессантов с развитием зависимости.
Схемы лечения Афобазолом
Оптимальная однократная доза составляет 10 мг. Суточная доза препарата — 30 мг (3 приёма по 10 мг на каждый). Запивают таблетки водой.
В зависимости от тяжести симптомов и показаний, курс препарата составляет от 2 до 4 недель, но после консультации специалиста, терапия может быть продлена до 3 месяцев с увеличением суточной дозы до 60 мг.
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость и повышенная чувствительность к составу;
- непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- период беременности и кормления грудью;
- дети и подростки до 18 лет.
Особые рекомендации для Афобазола
Несмотря на то, что Афобазол максимально лишен побочных эффектов, не вызывает ни сонливости, ни привыкания, к его приёму стоит подходить максимально серьезно, соотнося потенциальную пользу и вред.
Препарат допустим к приёму при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Афобазол и алкоголь
Алкоголь в принципе не совместим с понятием “лечение”. Препарат не взаимодействует с этанолом, но несмотря на это, любую терапию следует разделять от приемов алкоголя из-за повышенной нагрузки на печень и ЖКТ.
Афобазол допустимо применять в период похмельного синдрома, в качестве помощи при выходе из запойного состояния. Очень важно в этот момент не прерывать лечение, даже если наступило облегчение.
Афобазол детям
У детей Афобазол не применяется, потому что полное формирование нервной системы у детей ещё не завершено, а у подростков дестабилизируется из-за вхождения в переходный возраст и перестройки гормонального фона. В случае, если в этот период требуются корректирующие препараты, лучше всего не рассматривать афобазол, как подходящий. Для подбора противотревожных и успокоительных средств детям и подросткам, лучше всего проконсультироваться со специалистом.
Афобазол при беременности
Препарат имеет высокую способность проникать в плаценту и грудное молоко. Так что он категорически запрещен к применению в период беременности и лактации из-за возможности навредить развивающемуся плоду.
Афобазол сердечникам
Препарат окажет положительное влияние на сердечно-сосудистые патологии только в случае, если последние стали результатом психических нарушений и возникли на фоне переживаемого стресса и депрессивных состояний. При наличии подтвержденных сердечно-сосудистых диагнозов лучше всего проконсультироваться со специалистом и соотнести вред и пользу от приёма препарата.
Афобазол и курение
Никотин не снижает эффекта от приема препарата. Но при этом помогает избавиться от нервных последствий отказа от курения, действуя на нейроны и нервную систему тормозящим путём. Отказ от курения — стресс для заядлых курильщиков, справиться с которым призван Афобазол.
Важно помнить, что ни одно лекарственное средство невозможно принимать постоянно, возлагая на него надежды за прожитие стрессовых ситуаций. Следите за своим психическим состоянием регулярно, тогда участие лекарств в вашей жизни будет минимальным!
Берегите себя и будьте здоровы!
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 10 мг: 60 шт.
Рег. №: 9069/09/14/15/17/19/20 от 18.08.2020 — Действующее
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
| 1 таб. | |
| фабомотизол | 10 мг |
| в виде дигидрохлорида |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 35 мг, лактозы моногидрат — 48.5 мг, повидон среднемолекулярный — 7 мг, магния стеарат — 1.5 мг.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата АФОБАЗОЛ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 26.01.2011 г.
Фармакологическое действие
Афобазол® — производное 2-меркаптобензимидазола, селективный анксиолитик, не относящийся к классу агонистов бензодиазепиновых рецепторов. Препятствует развитию мембранозависимых изменений в GABA-рецепторе.
Препарат обладает анксиолитическим действием с активирующим компонентом, не сопровождающимся гипноседативными эффектами (седативное действие выявляется в дозах, в 40-50 раз превышающих ED50 для анксиолитического действия). У препарата отсутствуют миорелаксантные свойства, негативное влияние на память и внимание. При применении препарата не формируется лекарственная зависимость и не развивается синдром отмены.
Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легко стимулирующего (активирующего) эффектов. Уменьшение или устранение тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения, раздражительность), напряженности (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), а, следовательно, соматических (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативных (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивных (трудности при концентрации внимания, ослабленная память) нарушений наблюдается на 5-7 дни лечения Афобазолом. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется в послетерапевтическом периоде в среднем 1-2 недели.
Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.
Афобазол® нетоксичен (LD50 у крыс составляет 1.1 г при ED50 1 мг).
Фармакокинетика
Всасывание
Cmax составляет 0.13±0.073 мкг/мл.
Распределение
Среднее время удержания препарата в организме — 1.6±0.86 ч. Интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам.
Выведение
T1/2 составляет 0.82 ч.
Показания к применению
В составе комплексной терапии у взрослых для лечения:
— генерализованные тревожные расстройства (применение препарата в этом случае допустимо только при назначении лечащего врача);
— неврастения;
— расстройства адаптации;
— коморбидные тревожные расстройства у больных с различными соматическими (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, СКВ, ИБС, артериальная гипертензия, аритмии), дерматологическими, онкологическими и другими заболеваниями.
При лечении:
— нарушений сна, связанных с тревогой;
— синдрома предменструального напряжения;
— алкогольного абстинентного синдрома.
Для облегчения синдрома отмены при отказе от курения.
Реклама
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь, после приема пищи. Разовая доза составляет 10 мг; суточная доза — 30 мг, разделенная на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет 2-4 недели. При необходимости суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции, повышенная индивидуальная чувствительность.
Редко: головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.
Противопоказания к применению
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— возраст до 18 лет;
— глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— непереносимость галактозы;
— дефицит лактазы;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта.
Передозировка
Симптомы: при значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.
Лечение: в качестве неотложной помощи назначают п/к кофеин-бензоат натрия 20% раствор по 1 мл 2-3 раза/сут.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Афобазол® не оказывает влияния на наркотический эффект этанола и гипнотическое действие тиопентала.
При одновременном применении Афобазол® потенцирует противосудорожный эффект карбамазепина.
При одновременном применении Афобазол® вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Контакты для обращений
ФАРМСТАНДАРТ ОАО, представительство, (Россия)
141700 Россия, Московская обл.
г. Долгопрудный
Лихачевский пр-д 5Б
Тел./факс: (495) 970-00-30
Содержание
- Форма выпуска
- Состав
- Принцип действия
- Показания
- Можно ли давать детям?
- Противопоказания
- Побочные действия
- Инструкция по применению и дозировка
- Передозировка
- Взаимодействие с другими препаратами
- Условия продажи
- Условия хранения и срок годности
- Отзывы
- Аналоги
При тревогах, страхах, стрессах, ухудшении памяти и других проблемах с нервной системой назначают препараты, которые влияют на мозговую деятельность. Одним из востребованных у взрослых пациентов лекарств является Афобазол. Но разрешено ли давать такой препарат ребенку или лучше отказаться от лечения этим средством, отдав предпочтение аналогу?
Форма выпуска
Афобазол производится в виде таблеток, представленных в двух дозировках – с 5 мг активного вещества и с 10 мг действующего ингредиента. Это плоские белые таблетки, упакованные по 60 штук в одной пачке.
Состав
Действующим веществом в таблетках Афобазол является соединение фабомотизол. Оно дополнено картофельным крахмалом, повидоном, МКЦ, стеаратом магния и лактозой.
Принцип действия
Лекарство представляет собой группу препаратов-анксиолитиков, назначаемых для устранения тревоги. Препарат воздействует на клетки в головном мозге, защищая их и восстанавливая. У него отмечается легкий стимулирующий эффект.
При приеме Афобазола уменьшается тревожность, а пациент становится менее напряженным и менее раздражительным. Препарат помогает избавиться от пугливости, плохих предчувствий, бессонницы, озабоченности, плаксивости.
Он устраняет постоянное беспокойство, помогает расслабляться, а также эффективен против соматических проявлений и разных вегетативных симптомов, например, потливости, сухости во рту, напряженности
Применение Афобазола положительно сказывается на умственной работе и способствует адаптации к стрессам. Такое лекарство помогает при ослаблении памяти и проблемах с концентрацией внимания. Средство особенно эффективно помогает людям с эмоциональной неустойчивостью, повышенной ранимостью и мнительностью.
Показания
Поводами назначить Афобазол бывают:
- Тревожные расстройства.
- Тяжелые стрессы.
- Неврастении.
- Нарушения сна.
- Соматические болезни, например, аритмия, бронхиальная астма, онкопатология, волчанка и прочие заболевания.
Можно ли давать детям?
Инструкция по применению Афобазола в противопоказаниях указывает детский возраст до 18 лет. Это связано с отсутствием исследований приема такого лекарства детьми. Врачи могут выписать такой препарат в детском возрасте, например, в 12 лет или в 10 лет, однако при этом они берут ответственность за возможные отрицательные реакции на лечение на себя. Это объясняет, почему нельзя давать Афобазол ребенку по собственной инициативе.
Противопоказания
Отказаться от приема Афобазола следует не только из-за детского возраста, но и в таких ситуациях:
- При аллергии на любой из компонентов лекарства.
- Если у пациента имеется дефицит лактазы.
Взрослым не следует принимать такой медикамент:
- При вынашивании ребенка. Планировать беременность рекомендуют не раньше, чем через 2 недели после окончания приема Афобазола, чтобы средство полностью покинуло организм будущей матери.
- При кормлении ребенка грудью. Препарат проникает в женское молоко, поэтому может попасть в организм младенца.
Побочные действия
Прием Афобазола может стать причиной аллергической реакции, например, кожного зуда. Изредка у пациента во время применения этого препарата появляются головные боли. Они, как правило, достаточно быстро проходят сами, поэтому при головной боли средство не отменяется.
Лекарство не провоцирует сонливость или слабость в мышцах, а также не ухудшает память и концентрацию внимания. Когда курс лечения завершается, синдрома «отмены» не бывает, то есть привыкания к Афобазолу не развивается.
Инструкция по применению и дозировка
Таблетки принимают после еды, запивая водой. Дозировка для взрослых составляет 10 мг активного вещества на прием, 30 мг в сутки. Дозу для ребенка, если ему требуется давать Афобазол, врач подбирает индивидуально.
Средство можно назначать на длительное время. Стандартная длительность лечения Афобазолом составляет две-четыре недели. Если требуется, терапию можно продолжить до 3 месяцев.
Эффект от лечения Афобазолом появляется не сразу. Действие лекарства начинает проявляться с пятого-седьмого дня приема, а максимум эффективности препарат показывает на четвертой неделе терапии. После применения Афобазола эффект средства наблюдают еще 1-2 недели.
Передозировка
Если значительно превысить дозу Афобазола, проявится седативный эффект. При этом повышенная сонливость не будет сочетаться с расслаблением мышц. Для неотложной помощи при передозировке такого лекарства применяют кофеин бензоат натрий. Раствор этого вещества с концентрацией 20% вводят подкожно.
Взаимодействие с другими препаратами
Если назначить Афобазол вместе с карбамазепином, будет более выраженное противосудорожное действие. Назначенный вместе с Афобазолом диазепам будет оказывать более сильный анксиолитический эффект.
Условия продажи
Для приобретения Афобазола в аптеке рецепт не нужен, но консультация специалиста весьма желательна. Средняя цена упаковки такого лекарства составляет 360 рублей.
Условия хранения и срок годности
Держите упаковку Афобазола в сухом месте, где температура воздуха будет менее 25 градусов тепла. У детей не должно быть свободного доступа к такому медикаменту. Кроме того, препарат не следует хранить дольше трех лет с момента его производства.
Отзывы
Взрослые, которые принимали Афобазол сами, подтверждают, что такое лекарство действует весьма быстро, хорошо устраняет тревожность и не вызывает сонливость. Однако большинство родителей не считает хороший эффект у взрослых пациентов поводом давать Афобазол детям. По отзывам большинства мам, они относятся к такому лекарству настороженно и предпочитают давать своим детям препараты со схожим действием, но разрешенные в детском возрасте.
Отзывы врача об Афобазоле вы можете увидеть в следующем видео.
Аналоги
Для замены Афобазола в лечении детей подходят препараты с таким же лечебным воздействием, среди которых можно назвать:
- Анвифен. Такое средство на основе аминофенилмасляной кислоты назначают с трехлетнего возраста. Оно выпускается в капсулах.
- Ноофен. Этот препарат, тоже содержащий аминофенилмасляную кислоту и выпускающийся в капсулах, выписывается врачами детям старше 8 лет.
- Тенотен детский. В основе этого лекарства, представляющего собой таблетки для рассасывания, находятся особые антитела. Средство назначается детям 3 лет и старше.
- Фенибут. Такой препарат можно применять в лечении детей старше двух лет.
- Адаптол. Как и Афобазол, такое лекарство имеет в противопоказаниях возраст до 18 лет, но при необходимости может назначаться детям с 9-10-летнего возраста. Препарат содержит мебикар и производится в таблетках.
- Грандаксин. Эти таблетки, содержащие тофизопам, выписывают с 14-летнего возраста.