Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской. Риска предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы
1 таблетка содержит:
действующее вещество: амоксициллина тригидрата, в пересчете на амоксициллин – 250 мг или 500 мг;
вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят (тип А), повидон, кальция стеарат.
Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные средства, пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия.
Код ATX J01C А04.
Фармакодинамика
Механизм действия
Амоксициллин – это полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или несколько ферментов (часто называемых пенициллинсвязывающими белками, PBPs) в пути биосинтеза бактериального пептидогликана, который является неотъемлемым структурным компонентом бактериальной клеточной стенки. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению клеточной стенки, что обычно сопровождается лизисом и гибелью клеток.
Амоксициллин инактивируется бета-лактамазами, продуцируемыми резистентными бактериями, и поэтому спектр активности одного амоксициллина не включает организмы, которые продуцируют эти ферменты.
Фармакокинетические / фармакодинамические отношения
Время, превышающее минимальную ингибирующую концентрацию (Т>МИК), считается основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина.
Механизмы резистентности
Основными механизмами резистентности к амоксициллину являются:
• Инактивация бактериальными бета-лактамазами.
• Изменение PBPs, которые снижают сродство антибактериального агента к мишени. Непроницаемость бактерий или принудительный выброс может вызвать или способствовать устойчивости бактерий, особенно у грамотрицательных бактерий.
Контрольные точки
Пограничные значения МИК для амоксициллина, установленные Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST), версия 9.0 от 01.01.2019, eucast.org.
| Организм | Пограничные значения МИК (мг/л) | |
| Чувствительный (S)≤ | Устойчивый (R)> | |
| Enterobacteriaceae | 81 | 8 |
| Staphylococcus spp. | Примечание2 | Примечание2 |
| Enterococcus spp.3 | 4 | 8 |
| Стрептококки групп А, В, С и G | Примечание4 | Примечание4 |
| Пневмококк | Примечание5 | Примечание5 |
| Viridans группа степрококки | 0,5 | 2 |
| Haemophilus influenzae | 26 | 26 |
| Moraxella catarrhalis | Примечание7 | Примечание7 |
| Neisseria meningitidis | 0,125 | 1 |
| Грамположительные анаэробы, кроме Clostridium difficile8 | 4 | 8 |
| Грамотрицательные анаэробы8 | 0,5 | 2 |
| Helicobacter pylori | 0,1259 | 0,1259 |
| Pasteurella multocida | 1 | 1 |
| ФК-ФД граничные значения, не связанные с видами10 | 2 | 8 |
|
1 Enterobacteriaceae дикого типа относятся к категории чувствительных к аминопенициллинам. Некоторые страны предпочитают относить изоляты дикого типа Е. coli и Р. mirabilis как микроорганизмы с промежуточной чувствительностью. В этом случае используйте пограничное значение МИК для чувствительных микроорганизмов (S)≤ 0,5 мг/л и соответствующие пограничные значения диаметра зоны ≥50 мм. 2 Большинство стафилококков продуцируют пенициллиназу, что делает их устойчивыми к амоксициллину. Если по результатам теста стафилококки восприимчивы к бензилпенициллину и цефокситину, то они могут быть расценены, как восприимчивые к амоксициллину. Чувствительные к ампициллину S.saprophyticus являются mecА-отрицательными и чувствительны к ампициллину, амоксициллину и пиперациллину (без или с ингибитором бета-лактамазы). 3 Чувствительность к амоксициллину может быть спрогонозирована на основании данных для ампициллина. Е. faecium, устойчивый к пенициллинам, может считаться устойчивым ко всем другим бета-лактамным средствам. 4 Восприимчивость стрептококков групп А, В, С и G к пенициллинам прогнозируется на основании данных по чувствительности к бензилпенициллину. 5 Пограничные значения относятся только к «неменингитным» изолятам. Для изолятов, классифицированных как промежуточные, следует избегать перорального применения амоксициллина. Восприимчивость установлена на основании МИК ампициллина. 6 Пограничные значения основаны на данных полученных при высокодозовой терапии. Для исключения механизмов резистентности к бета-лактаму следует использовать дисковый скрининг бензилпенициллина. Если результат отрицательный (зона подавления ≥12 мм), то все бета-лактамные препараты, для которых имеются клинические контрольные точки, в том числе амоксициллин, могут быть признаны чувствительными без дальнейшего тестирования. Когда результат положительный (зона ингибирования <12 мм), все бета-лактамаз положительные изоляты могут считаться устойчивыми; восприимчивость бета-лактамаз отрицательных в соответствии с клиническими контрольными точками под вопросом. Для определения бета-лактамаз можно использовать тест с хромогенным цефалоспорином. Большинство М. catarrhalis продуцируют бета-лактамазу, хотя выработка бета-лактамазы медленная и может давать слабые результаты в тестах in vitro. Продуценты бета-лактамаз должны расцениваться как устойчивые микроорганизмы. 8 Восприимчивость к амоксициллину может быть определена на основании чувствительности к бензилпенициллину. 9 Пограничные значения основаны на эпидемиологических пороговых значениях (ECOFFs), которые отличают изоляты дикого типа от изолятов с пониженной восприимчивостью. 7 Пограничные значения, не связанные с видами, основаны на дозах по меньшей мере 0,5 г × 3 или 4 дозы в день (от 1,5 до 2 г/день). |
Распространенность резистентности может иметь географическую и временную вариабельность для отдельных видов, и желательно учитывать местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости, следует обратиться за советом к специалисту, если местная распространенность резистентности такова, что польза амоксициллина, по крайней мере, при некоторых типах инфекций, вызывает сомнения.
| In vitro восприимчивость микроорганизмов к амоксициллину |
| Обычно восприимчивые виды |
|
Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis Бета-гемолитические стрептококки (группы А, В, С и G) Listeria monocytogenes |
| Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой |
|
Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli Haemophilus influenzae Helicobacter pylori Proteus mirabilis Salmonella typhi Salmonella paratyphi Pasteurella multocida |
|
Грамположительные аэробы: Коагулазо-негативный стафилококк Staphylococcus aureus £ Streptococcus pneumoniae Viridans группы стрептококков |
|
Грамположительные анаэробы: Clostridium spp. |
|
Грамотрицательные анаэробы: Fusobacterium spp. |
|
Другие: Borrelia burgdorferi |
| Микроорганизмы с природной резистентностью† |
|
Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium† |
|
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp. Enterobacter spp. Klebsiella spp. Pseudomonas spp. |
|
Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis устойчивы). |
|
Другие: Chlamydia spp. Mycoplasma spp. Legionella spp. |
|
† Естественная средняя восприимчивость при отсутствии приобретенного механизма резистентности. £ Почти все S.aureus устойчивы к амоксициллину, т.к. являются продуцентами пенициллиназы. Кроме того, все устойчивые к метициллину штаммы устойчивы к амоксициллину. |
Фармакокинетика
Абсорбция
Амоксициллин полностью диссоциирует в водном растворе при физиологическом pH. Он быстро и хорошо всасывается при пероральном введении. При пероральном приеме биодоступность амоксициллина составляет приблизительно 70%. Время достижения максимальной концентрации в плазме (Тmax) составляет приблизительно один час.
Результаты фармакокинетического исследования, в котором амоксициллин назначали в дозе 250 мг три раза в день натощак здоровым добровольцам, представлены ниже.
| Сmax | Tmax* | AUC(0-24 часа) | Т½ |
| (мкг / мл) | (час) | (мкг·ч / мл) | (час) |
| 3,3 ± 1,12 | 1,5 (1,0-2,0) | 26,7 ± 4,56 | 1,36 ± 0,56 |
| * Медиана (диапазон) |
В диапазоне от 250 до 3000 мг биодоступность линейно пропорциональна дозе (измеряется как Сmax и AUC). Абсорбция не зависит от одновременного приема пищи.
Гемодиализ может быть использован для элиминации амоксициллина.
Распределение
Около 18% общего количества амоксициллина в плазме связано с белком, а видимый объем распределения составляет около 0,3-0,4 л/кг.
После внутривенного введения амоксициллин определяется в желчном пузыре, брюшной полости, коже, жире, мышечных тканях, синовиальной и брюшной жидкости, желчи и гное. Амоксициллин недостаточно распределяется в спинномозговой жидкости.
Исследования на животных не доказали достоверного наличия метаболитов в тканях. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, можно обнаружить в грудном молоке (см. раздел «Применение в период беременности и кормления грудью»).
Было показано, что амоксициллин проникает через плацентарный барьер.
Биотрансформация
Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пеницилловой кислоты в количествах, эквивалентных 10-25% от начальной дозы.
Элиминация
Основной путь выведения амоксициллина через почки.
Амоксициллин имеет средний период полувыведения примерно один час и средний общий клиренс примерно 25 л/час у здоровых субъектов. Приблизительно от 60 до 70% амоксициллина выводится с мочой в неизменном виде в течение первых 6 часов после введения однократной дозы амоксициллина 250 или 500 мг. Различные исследования показали, что экскреция с мочой составляет 50-85% амоксициллина в течение 24 часов.
Одновременный прием пробенецида замедляет выведение амоксициллина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Возраст
Период полувыведения амоксициллина одинаков для детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, детей старшего возраста и взрослых. Очень маленьким детям (включая недоношенных новорожденных) в первую неделю жизни не назначать чаще двух раз в день из-за незрелости почечного пути элиминации. Поскольку у пожилых пациентов, с большей вероятностью, снижена функция почек, следует соблюдать осторожность при подборе дозы, и проводить мониторинг функции почек.
Пол
Пол не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амоксициллина при пероральном приеме амоксициллина здоровыми мужчинами и женщинами.
Почечная недостаточность
Общий клиренс амоксициллина в сыворотке уменьшается пропорционально с уменьшением почечной функции (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Меры предосторожности»).
Печеночная недостаточность
Пациентам с нарушениями функции печени амоксициллин следует назначать с осторожностью, а функцию печени следует регулярно контролировать.
Доклинические данные по безопасности
Доклинические данные не свидетельствуют о какой-либо особой опасности для человека на основании фармакологических исследований безопасности, исследований токсичности при повторных введениях, исследований генотоксичности, репродуктивной токсичности и токсического влияния на развитие потомства. Исследования канцерогенности амоксициллина не проводились.
Амоксил показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Меры предосторожности» и «Фармакодинамика»):
• Острый бактериальный синусит
• Острый средний отит
• Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
• Обострение хронического бронхита
• Внебольничная пневмония
• Острый цистит
• Бессимптомная бактериурия при беременности
• Острый пиелонефрит
• Брюшной тиф и паратиф
• Дентальный абсцесс с распространяющимся целлюлитом
• Инфекций суставных протезов
• Эрадикация Helicobacter pylori
• Болезнь Лайма
Амоксил также показан для профилактики эндокардита.
Следует учитывать официальные руководства по надлежащему применению антибактериальных средств.
Дозу Амоксила устанавливает врач с учетом:
• Ожидаемого возбудителя и его вероятной восприимчивости к антибактериальным средствам (см. раздел «Меры предосторожности»)
• тяжесть и локализация инфекционного процесса
• возраст, вес и состояние функции почек пациента
Продолжительность лечения должна определяться типом инфекции и реакцией пациента на лечение и, как правило, должна быть максимально короткой. Некоторые инфекции требуют более длительного лечения (см. раздел «Меры предосторожности» относительно длительной терапии).
Взрослые и дети ≥40 кг
| Показания * | Доза * |
| Острый бактериальный синусит | От 250 мг до 500 мг каждые 8 часов или |
| Бессимптомная бактериурия при беременности |
от 750 мг до 1 г каждые 12 часов. Для тяжелых инфекций – от 750 мг до 1 г каждые 8 часов При остром цистите можно назначить 3 г два раза в день в течение одного дня |
| Острый пиелонефрит | |
| Дентальный абсцесс с распространяющимся целлюлитом | |
| Острый цистит | |
| Острый средний отит |
500 мг каждые 8 часов, от 750 мг до 1 г каждые 12 часов При тяжелых инфекциях от 750 мг до 1 г каждые 8 часов в течение 10 дней |
| Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит | |
| Обострения хронического бронхита | |
| Внегоспитальная пневмония | От 500 мг до 1 г каждые 8 часов |
| Тифоидная и паратифоидная лихорадка | От 500 мг до 2 г каждые 8 часов |
| Инфекции протезированных суставов | От 500 мг до 1 г каждые 8 часов |
| Профилактика эндокардита | 2 г внутрь, разовая доза за 30-60 минут до процедуры |
|
Эрадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии) |
750 мг до 1 г два раза в день в сочетании с ингибитором протонной помпы (например, омепразол, лансопразол) и другим антибиотиком (например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 дней |
| Болезнь Лайма (см. раздел «Меры предосторожности») |
Начальная стадия: от 500 мг до 1 г каждые 8 часов, максимум до 4 г/сутки, в несколько приемов в течение 14 дней (курс лечения – от 10 до 21 дня) Поздняя стадия (системное вовлечение): от 500 мг до 2 г каждые 8 часов, максимальная суточная доза – 6 г/день в несколько приемов в течение 10-30 дней |
| * Следует учитывать официальные руководства по надлежащему лечению для каждого показания |
Дети до 40 кг
Рекомендуемые дозы:
| Показания1 | Доза1 |
| Острый бактериальный синусит |
20 до 90 мг/кг/сут в несколько приемов* Обычно детям в возрасте 1-3 лет назначают по 250 мг 2 раза в сутки или 125 мг 3 раза в сутки. Детям в возрасте от 3 до 12 лет назначают по 250 мг 3 раза в сутки. ВНИМАНИЕ! Точные суточные дозы рассчитываются согласно массы тела ребенка, а не его возраста. |
| Острый средний отит | |
| Внебольничная пневмония | |
| Острый цистит | |
| Острый пиелонефрит | |
| Дентальный абсцесс с распространяющимся целлюлитом | |
| Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит | 40 до 90 мг/кг/сут в несколько приемов* |
| Тифоидная и паратифоидная лихорадка | 100 мг/кг/сут в три приема |
| Профилактика эндокардита | 50 мг/кг перорально, разовая доза за 30-60 минут до процедуры |
| Болезнь Лайма |
Начальная стадия: от 25 до 50 мг/кг/сут, в три приема в течение 10-21 дня. Поздняя стадия (системное вовлечение): 100 мг/кг/сут в три приема в течение 10-30 дней |
|
1 Следует учитывать официальные руководства по надлежащему лечению для каждого показания * суточную дозу следует распределять на два приема, если она приближается к максимальной рекомендованной. |
Дети
Детям до 6 лет назначают другие лекарственные формы амоксициллина.
Пациенты пожилого возраста
Нет необходимости в коррекции дозы.
Почечная недостаточность
| СКФ (мл/мин) | Взрослые и дети ≥ 40 кг | Дети <40 кг# |
| >30 | регулировка не требуется | регулировка не требуется |
| От 10 до 30 | максимум 500 мг два раза в день | 15 мг/кг дважды в день (максимум 500 мг два раза в день) |
| <10 | максимум 500 мг/сут. | 15 мг/кг в виде разовой суточной дозы (максимум 500 мг) |
| # В большинстве случаев парентеральное введение является предпочтительным. |
Применение у пациентов, находящихся на гемодиализе
Амоксициллин удаляется во время гемодиализа.
| Гемодиализ | |
| Взрослые и дети ≥ 40 кг |
500 мг каждые 24 часа Перед гемодиализом следует ввести дополнительную дозу 500 мг. Чтобы восстановить уровень циркулирующего препарата, еще одну дозу 500 мг следует назначить после гемодиализа. |
| Дети до 40 кг |
15 мг/кг/сут в виде разовой суточной дозы (максимум 500 мг). До гемодиализа следует вводить одну дополнительную дозу 15 мг/кг. Чтобы восстановить уровень циркулирующего лекарственного средства, после гемодиализа следует вводить еще одну дозу 15 мг/кг. |
У пациентов, находящихся на перитонеальном диализе
Максимальная суточная доза амоксициллина 500 мг/сут.
Печеночная недостаточность
Назначают с осторожностью при регулярном контроле функции печени (см. разделы «Меры предосторожности» и «Побочное действие»).
Способ применения
Риска предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.
Амоксил предназначен для перорального применения.
Прием пищи не снижает всасывание амоксициллина.
Таблетку следует глотать, запивая водой.
Если пациент забыл принять очередную дозу лекарственного средства Амоксил, ее необходимо принять при первой возможности.
Нельзя принимать двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы!
Наиболее часто сообщалось о возникновении следующих нежелательных реакций: диарея, тошнота и кожная сыпь.
Нежелательные побочные реакции, зарегистрированные в результате клинических исследований и постмаркетиногового надзора за амоксициллином, представлены в соответствии с системно-органными классами и частотой встречаемости.
Частота возникновения нежелательных реакций распределена на следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных).
| Инфекции и инвазии | |
| Очень редко | Кандидоз кожи и слизистых оболочек |
| Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы | |
| Очень редко |
Обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения и гемолитическая анемия. Пролонгация времени кровотечения и протромбинового времени (см. раздел «Меры предосторожности»). |
| Нарушения со стороны иммунной системы | |
| Очень редко | Тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилаксию, сывороточную болезнь и аллергический васкулит (см. раздел «Меры предосторожности»). |
| Частота неизвестна | Реакция Яриша-Герксгеймера (см. раздел «Меры предосторожности»). |
| Нарушения со стороны нервной системы | |
| Очень редко | Гиперкинезия, головокружение и судороги (см. раздел «Меры предосторожности»). |
| Желудочно-кишечные нарушения | |
| Данные клинических испытаний | |
| * Часто | Диарея и тошнота |
| * Нечасто | Рвота |
| Постмаркетинговые данные | |
| Очень редко |
Антибиотик-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит, см. раздел «Меры предосторожности»). Окрашивание языка в черный цвет |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | |
| Очень редко | Гепатит и холесатическая желтуха. Умеренное повышение ACT и/или АЛТ. |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | |
| Данные клинических исследований | |
| * Часто | Кожная сыпь |
| * Нечасто | Крапивница и зуд |
| Постмаркетинговые данные | |
| Очень редко | Кожные реакции, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) (см. раздел «Меры предосторожности») и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). |
| Со стороны почек и мочевыводящих путей | |
| Очень редко |
Интерстициальный нефрит. Кристаллурия (см. раздел «Меры предосторожности» и «Передозировка») |
| * Частота этих побочных реакций была получена из клинических исследований, в которых приняли участие около 6000 взрослых и детей, принимавших амоксициллин. |
Сообщение о нежелательных побочных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного средства через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных средств.
Если у пациента возникают какие-либо нежелательные реакции, ему рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Повышенная чувствительность к действующему веществу, к любому из пенициллинов или к любому из вспомагательных веществ, входящих в состав препарата.
Тяжелые немедленные реакции гиперчувствительности (например, анафилаксия) к другому бета-лактамному средству (например, цефалоспорину, карбапенему или монобактаму) в анамнезе.
Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта – тошнота, рвота, диарея, следствием чего может быть нарушение водно-электролитного баланса.
Сообщалось о случаях кристаллурии, которые иногда приводили к почечной недостаточности.
У пациентов с нарушением функции почек или тех, кто получал высокие дозы амоксициллина, могут возникать судороги (см. Разделы «Меры предосторожности» и «Побочное действие»).
Лечение: следует вызвать рвоту или промыть желудок, после чего принять активированный уголь и осмотическое слабительное средство. Следует поддерживать водный и электролитный баланс. Амоксициллин выводится из крови с помощью гемодиализа. Специфический антидот неизвестен.
Прежде чем начинать терапию амоксициллином, следует тщательно изучить предыдущие реакции гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные препараты (см. разделы «Противопоказания» и «Побочное действие»).
О серьезных и иногда смертельных реакциях гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжелые кожные побочные реакции) сообщалось у пациентов, получающих терапию пенициллином. Эти реакции чаще встречаются у людей с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе и у людей с атопией. Если возникает аллергическая реакция, лечение амоксициллином должно быть прекращено и назначена соответствующая альтернативная терапия.
Невосприимчивые микроорганизмы
Амоксициллин не подходит для лечения некоторых типов инфекций, если патоген уже не задокументирован и известно, что он восприимчив, или существует очень высокая вероятность того, что патоген подойдет для лечения амоксициллином (см. раздел «Фармакодинамика»). Это особенно относится к рассмотрению лечения пациентов с инфекциями мочевыводящих путей и тяжелыми инфекциями уха, горла и носа.
Судороги
Судороги могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек, или у пациентов, получающих высокие дозы амоксициллина, или у пациентов с предрасполагающими факторами (например, судороги в анамнезе, эпилепсия или менингеальные расстройства (см. раздел «Побочное действие»).
Почечная недостаточность
У пациентов с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от степени нарушения (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Кожные реакции
Возникновение в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, с пустулами, может быть симптомом острого генерализованного экзантемного пустулеза (ОГЭП, см. раздел «Побочное действие»). В случае возникновения этой реакции следует прекратить приема амоксициллина, последующее применение противопоказано.
Следует избегать приема амоксициллина, если подозревается инфекционный мононуклеоз, поскольку возникновение кореподобной сыпи было связано с этим заболеванием после использования амоксициллина.
Реакция Яриша-Герксгеймера
Реакция Яриша-Герксгеймера была описана после лечения амоксициллином болезни Лайма (см. раздел «Побочное действие»). Это напрямую связано с бактерицидной активностью амоксициллина в отношении возбудителях болезни Лайма, спирохеты Borrelia burgdorferi. Проявляется повышением температуры, ознобом, снижением артериального давления, тахикардией, тошнотой, головной болью, болью в мышцах, усугублением существовавших или появлением новых симптомов основного заболевания. Пациента следует предупредить, что это распространенное явление, и обычно самостоятельно проходит и считается закономерным последствием лечения антибиотиками болезни Лайма.
Чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов
Длительное использование может иногда привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов.
Антибиотик-ассоциированный колит был зафиксирован при применении почти всех антибиотиков и может варьировать по степени тяжести от легкой до угрожающей жизни (см. раздел «Побочное действие»). Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей во время или после приема любых антибиотиков. В случае возникновения колита, ассоциированного с антибиотиками, прием амоксициллина следует немедленно прекратить, проконсультироваться с врачом и начать соответствующую терапию. Лекарственные средства, замедляющие перистальтику противопоказаны в этой ситуации.
Длительная терапия
При длительной терапии рекомендуется периодическая оценка функций некоторых органов и систем: в том числе почечной, печеночной и кроветворной функции. Сообщалось о повышении уровня печеночных ферментов и изменениях показателей крови (см. раздел «Побочное действие»).
Антикоагулянты
Есть единичные сообщения о пролонгация протромбинового времени у пациентов, получавших амоксициллин. При совместном применении с антикоагулянтами, необходим надлежащий контроль. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может быть необходима коррекция дозы пероральных антикоагулянтов (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий » и «Побочное действие»).
Кристаллурия
Кристаллурия наблюдается очень редко, преимущественно при парентеральной терапии, у пациентов со сниженным выделением мочи. Во время введения высоких доз амоксициллина желательно поддерживать адекватное потребление жидкости и мочеиспускание, чтобы уменьшить вероятность кристаллурии амоксициллина. У пациентов с катетеризацией мочевого пузыря следует регулярно проверять проходимость (см. Раздел «Побочное действие» и «Передозировка»).
Влияние на диагностические тесты
Повышенный уровень амоксициллина в сыворотке и моче может повлиять на некоторые лабораторные анализы. Из-за высокой концентрации амоксициллина в моче при использовании химических методов возможны ложноположительные результаты.
При тестировании на наличие глюкозы в моче во время лечения амоксициллином, рекомендуется использовать ферментативный глюкозооксидазный метод.
Присутствие амоксициллина может исказить результаты анализа на наличие эстриола у беременных.
Вспомогательные вещества
Амоксил содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободен от натрия.
Исследования на животных не указывают на прямую или косвеную репродуктивную токсичность. Ограниченные данные по применению амоксициллина во время беременности у людей не указывают на повышенный риск врожденных пороков развития. Амоксициллин может использоваться при беременности, когда потенциальные преимущества превышают потенциальные риски, связанные с лечением.
Грудное вскармливание
Амоксициллин в небольших количествах выделяется в грудное молоко с возможным риском сенсибилизации. Следовательно, у ребенка на грудном вскармливании возможны диарея и грибковая инфекция слизистых оболочек, так что грудное вскармливание, возможно, придется прекратить. Применение амоксициллина во время кормления грудью возможно только после оценки польза/риск врачом.
Фертильность
Нет данных о влиянии амоксициллина на фертильность у людей. Исследования репродуктивной токсичности на животных не показали влияния на фертильность.
Не проводили исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Однако могут возникать побочные реакции (например аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами (см. раздел «Побочное действие»).
Одновременный прием пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременный прием пробенецида может привести к увеличению и продлению уровня амоксициллина в крови.
Аллопуринол
Одновременный прием аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических кожных реакций.
Тетрациклины
Тетрациклины и другие бактериостатические препараты могут снижать бактерицидное действие амоксициллина.
Пероральные антикоагулянты
Пероральные антикоагулянты и пенициллиновые антибиотики широко использовались на практике без сообщений о взаимодействии. Тем не менее, в литературе описаны случаи повышения международного нормализованного отношения у пациентов, получавших аценокумарол или варфарин одновременно с амоксициллином. Если необходимо совместное введение, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное соотношение с коррекцией дозы амоксициллина. Кроме того, может понадобиться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов (см. разделы «Меры предосторожности» и «Побочное действие»).
Метотрексат
Пенициллины могут снижать экскрецию метотрексата, потенциально вызывая увеличение токсичности.
Для защиты от света и влаги хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.
Производитель
ПАО «Киевмедпрепарат».
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Состав
В 1 таблетке содержится амоксициллин 250 или 500 мг в виде амоксициллина тригидрата.
Дополнительными веществами являются: стеарат кальция, крохмалгликолат натрия, повидон.
Форма выпуска
Таблетки белого цвета с желтым оттенком по 10 шт. в блистере.
Фармакологическое действие
Антибиотик, относится к группе аминопенициллинов, обладает широким спектром действия. Угнетая синтез стенок клетки, оказывает бактерицидный эффект. Активен относительно стафилококков, стрептококков, коринебактерий дифтерии, энтерококков, кишечной и гемофильной палочек, нейссерий гонореи и менингита, протея, сальмонелл и шигелл; а анаэробов – клостридий, пептострептококков и пептококков.
При одновременном применении с метронидазолом проявляет эффективность против Helicobacter pylori. Микроорганизмы, способные продуцировать пенициллиназу, устойчивы к препарату.
Амоксил неактивен относительно микоплазм, микобактерий, грибов, риккетсий, плазмодия, амеб, вирусов, а также синегнойной палочки и протея.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат хорошо всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в крови наступает через 2 часа. Период полувыведения составляет 90 минут. Основная часть выводится почками в неизмененном виде.
Показания к применению
Таблетки Амоксил, от чего они? Их используют для лечения инфекций органов и систем, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к препарату:
- желудочно-кишечного тракта;
- системы дыхания;
- кожи и мягких тканей;
- половой и мочевыделительной системы.
Для лечения заболеваний ЖКТ, вызванных хеликобактером, используют комбинацию с метронидазолом или кларитромицином.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость препарата, а также других антибиотиков пенициллинового ряда. При повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам следует помнить о вероятности аллергии перекрестного характера;
- лимфолейкоз и инфекционный мононуклеоз;
- дети младше 1 года;
- период лактации.
Побочные действия
Аллергическая реакция в виде зуда, крапивницы, лихорадки, гиперемии, синдром Стивенса, гиперкератоз, эпидермальный некролиз, экзема, буллёзный дерматит, ангионевротический отек, васкулит, сывороточная болезнь, анафилактический шок.
Пищеварительный тракт: снижение аппетита, тошнота, сухость во рту, рвота, диарея, метеоризм, колит, изменение показателей ферментов печени в сторону повышения, гепатит и желтуха.
Нервная система: бессонница, тревога, потеря сознания, головокружение, гиперкинезы, головная боль. При поражении функции почек могут быть судороги.
Органы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, увеличение протромбинового индекса.
Мочевыделительная система: интерстициальный нефрит.
Из прочих реакций могут наблюдаться суперинфекции, кандидоз слизистых, общая слабость, ложноположительные реакции на определение глюкозы в моче и уробилиногена.
Инструкция по применению Амоксила (Способ и дозировка)
Применяют таблетки по назначению врача, независимо от еды.
Дозировка при заболеваниях средней и легкой степеней тяжести:
- взрослые и дети после 10 лет — по 500-750 мг 2 раза в день;
- дети от 3 до 10 лет по 750 мг в сутки в 3 приема;
- от 1 года до 3-х 250 мг дважды в день.
В случае хронических рецидивирующих заболеваний и при тяжелых течениях взрослые принимают по 3 г. в сутки; дети – по 60 мг/кг веса, поделенная на 3 приема.
Суточная доза для взрослых составляет максимально 6 г.
Курс лечения продолжают еще на протяжении 3-х суток после прекращения симптомов. Инфекции легкой и средней тяжести предусматривают курс лечения около 1 недели. В случае инфицирования бета -гемолитическим стрептококком лечение составляет не менее 10 дней.
Для лечения острой неосложненной гонореи назначают однократно 3 г. в комбинации с пробеницидом в количестве 1 г.
При язвенной болезни для эрадикации Helicobacter pylori инструкция на Амоксил 500 мг приводит схемы, по которым нужно назначать в комбинации с другими препаратами:
- Амоксил 2 г. в сутки в два приема в сочетании с кларитромицином по 500 мг дважды в сутки и омепразолом в дозе 40 мг в сутки.
- Амоксил 2 г. в день с метронидазолом 400 мг трижды в сутки и омепразолом 40 мг в сутки.
Курс лечения составляет 1 неделю.
При почечной недостаточности назначают с учетом уровня клубочковой фильтрации и уровня клиренса креатинина.
Передозировка
В случае превышения дозы наблюдаются симптомы тошноты и рвоты, диарея, нарушение водного и электролитного баланса.
Для лечения промывают желудок, применяют солевые слабительные, уголь активированный, проводят симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Таблетки Амоксил при одновременном приеме с пероральными контрацептивами могут снижать эффект контрацепции и повышать вероятность кровотечений.
Повышается всасывание дигоксина и увеличивается токсичность метотрексата.
При одновременном применении с пробеницидом, фенилбутазоном, сульфинперазоном, индометацином и ацетилсалициловой кислотой выведение Амоксила почками замедляется.
Препараты, оказывающие бактериостатический эффект (хлорамфеникол, макролиды, тетрациклин), нейтрализуют эффект Амоксила.
Совместное применение с аллопуринолом увеличивают вероятность кожных аллергических реакций.
Одновременное назначение антацидов снижает всасывание Амоксила.
Комбинация с антикоагулянтами повышает вероятность кровотечения, поэтому нужно контролировать показатель протромбинового времени.
Диарея уменьшает абсорбцию препарата.
У беременных лекарство снижает концентрацию эстрадиола в моче.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Температура не выше 25°С.
Срок годности
4 года.
Особые указания
Следует исключить возможность развития аллергии к антибиотикам цефалоспоринового и пенициллинового ряда до начала лечения.
Повторное и длительное применение приводит в развитию резистентности и суперинфекций.
Рвота и диарея снижает всасывание препарата, при этих состояниях его не следует назначать.
Назначают с осторожностью пациентам с астмой и аллергическим диатезом.
Прием препарата в высоких дозах вызывает развитие кристаллурии, поэтому для профилактики необходим прием достаточного количества жидкости.
Препарат может изменять цвет эмали зубов у детей, поэтому нужно следить за соблюдением гигиены зубов и рта.
При анафилактическом шоке проводят искусственную вентиляцию легких, вводят эпинефрин, применяют антигистаминные препараты, глюкокортикоиды и кислород.
Аналоги Амоксила
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Оспамокс, Флемоксин Солютаб, Ампиокс, Амоксициллин
Детям
Противопоказан детям младше 1 года.
При беременности и лактации
При необходимости применения следует оценить соотношение пользы для матери и риска для плода.
Тератогенный эффект Амоксила выявлен не был.
В небольшом количестве препарат находится в грудном молоке. Назначение при лактации возможно, но рекомендовано для предупреждения сенсибилизации на время лечения кормление грудью прекратить.
Отзывы об Амоксиле
Изучая отзывы об Амоксиле, можно убедиться, что это достаточно доступный по цене и эффективный препарат. Очень много хороших мнений о применении при бронхитах, пневмонии и ангинах, как у взрослых, так и у детей. Пациенты, которые применяли препарат, отмечают быстрое выздоровление.
Имеется также несколько положительных отзывов использования при стрептодермии и других гнойничковых поражениях кожи.
Недостатком является появление у некоторых больных побочных эффектов в виде кожной сыпи или расстройства ЖКТ.
Преимуществом также есть то, что благодаря безопасности, таблетки Амоксил разрешено использовать у беременных и кормящих.
Цена Амоксила, где купить
В Украине Амоксил продается по средней цене в 19 грн. за 20 таблеток по 250 мг. Цена Амоксила в дозе 500 мг составляет от 29 до 34 грн.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Амоксил табл. №20 500 мг
показать еще
- Описание препарата Амоксил
- Состав препарата Амоксил
- Показания препарата Амоксил
- Условия хранения препарата Амоксил
- Срок годности препарата Амоксил
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 250 мг: 20 шт.
Рег. №: 4752/2000/05/10/15/20 от 29.01.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| амоксициллин (в форме тригидрата) | 250 мг |
Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат (тип А), повидон, кальция стеарат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки.
таб. 500 мг: 20 шт.
Рег. №: 4752/2000/05/10/15/20 от 29.01.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| амоксициллин (в форме тригидрата) | 500 мг |
Вспомогательные вещества: повидон, кальция стеарат, натрия крахмала гликолат (тип А).
10 шт. — блистеры (2) — пачки.
Описание активных компонентов препарата АМОКСИЛ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.
К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.
В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.
Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность.
Спектр антибактериального действия расширяется при одновременном применении амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты. В этой комбинации повышается активность амоксициллина в отношении Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Однако Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и множество других грамотрицательных бактерий остаются резистентными.
Фармакокинетика
При приеме внутрь амоксициллин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. Cmax амоксициллина в плазме крови достигается через 1-2 ч. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В присутствии пищи в желудке не уменьшает общую абсорбцию. При в/в, в/м введении и приеме внутрь в крови достигаются сходные концентрации амоксициллина.
Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 20%.
Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Сообщается о высоких концентрациях амоксициллина в печени.
T1/2 из плазмы составляет 1-1.5 ч. Около 60% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; при дозе 250 мг концентрация амоксициллина в моче составляет более 300 мкг/мл. Некоторое количество амоксициллина определяется в кале.
У новорожденных и лиц пожилого возраста T1/2 может быть более длительным.
При почечной недостаточности T1/2 может составлять 7-20 ч.
В небольших количествах амоксициллин проникает через ГЭБ при воспалении мягкой мозговой оболочки.
Амоксициллин удаляется путем гемодиализа.
Показания к применению
Для применения в виде монотерапии и в комбинации с клавулановой кислотой: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, пиелонефрит, уретрит, инфекции ЖКТ, гинекологические инфекции, инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, листериоз, лептоспироз, гонорея.
Для применения в комбинации с метронидазолом: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.
Реклама
Режим дозирования
Индивидуальный. Для приема внутрь разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) составляет 250-500 мг, при тяжелом течении заболевания — до 1 г. Для детей в возрасте 5-10 лет разовая доза составляет 250 мг; в возрасте от 2 до 5 лет — 125 мг. Интервал между приемами — 8 ч. Для детей с массой тела менее 40 кг суточная доза в зависимости от показаний и клинической ситуации может составлять 20-100 мг/кг в 2-3 приема.
При лечении острой неосложненной гонореи — 3 г однократно (в комбинации с пробенецидом). У пациентов с нарушением функции почек при КК 10-40 мл/мин интервал между приемами следует увеличить до 12 ч; при КК меньше 10 мл/мин интервал между приемами должен составлять 24 ч.
При парентеральном применении взрослым в/м — по 1 г 2 раза/сут, в/в (при нормальной функции почек) — 2-12 г/сут. Детям в/м — 50 мг/кг/сут, разовая доза — 500 мг, частота введения — 2 раза/сут; в/в — 100-200 мг/кг/сут. Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; редко — лихорадка, боли в суставах, эозинофилия; в единичных случаях — анафилактический шок.
Эффекты, связанные с химиотерапевтическим действием: возможно развитие суперинфекций (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).
При длительном применении в высоких дозах: головокружение, атаксия, спутанность сознания, депрессия, периферические невропатии, судороги.
Преимущественно при применении в комбинации с метронидазолом: тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, боли в эпигастрии, глоссит, стоматит; редко — гепатит, псевдомембранозный колит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек), интерстициальный нефрит, нарушения гемопоэза.
Преимущественно при применении в комбинации с клавулановой кислотой: холестатическая желтуха, гепатит; редко — многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит.
Противопоказания к применению
Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой, респираторные вирусные инфекции, аллергический диатез, бронхиальная астма, сенная лихорадка, повышенная чувствительность к пенициллинам и/или цефалоспоринам.
Для применения в комбинации с метронидазолом: заболевания нервной системы; нарушения кроветворения, лимфолейкоз, инфекционный мононуклеоз; повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.
Для применения в комбинации с клавулановой кислотой: указания в анамнезе на нарушения функции печени и желтуху, связанные с приемом амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой.
Применение при беременности и кормлении грудью
Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.
Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.
Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет; не следует применять при заболеваниях печени.
На фоне комбинированной терапии с метронидазолом не рекомендуется употреблять алкоголь.
Лекарственное взаимодействие
Амоксицилин может уменьшать эффективность контрацептивов для приема внутрь.
При одновременном применении амоксициллина с бактерицидными антибиотиками (в т.ч. аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, ванкомицином, рифампицином) проявляется синергизм; с бактериостатическими антибиотиками (в т.ч. макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклинами, сульфаниламидами) — антагонизм.
Амоксициллин усиливает действие непрямых антикоагулянтов подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс.
Амоксициллин уменьшает действие лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК.
Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина, что может сопровождаться увеличением его концентрации в плазме крови.
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и уменьшают, а аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.
При комбинированном применении амоксициллина и клавулановой кислоты фармакокинетика обоих компонентов не меняется.
Все аналоги
Аналоги препарата
ОСПАМОКС® ДТ
(Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
ХИКОНЦИЛ
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
АМОСИН
(АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
АМОКСИЦИЛЛИН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АМОКСИЦИЛЛИН
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АМОКСИКАР
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
Аналоги КФУ
ОСПАМОКС® ДТ
(Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
ХИКОНЦИЛ
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
АМОСИН
(АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
АМОКСИЦИЛЛИН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АМОКСИЦИЛЛИН
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ТИОЦЕТАМ
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ГЕПАЦЕФ
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ЛАРИТИЛЕН
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
КАСАРК
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ТРИАКУТАН®
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
КЛОТРИСАЛ®
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
БЕТАСАЛИК
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ЗАЩИТНИК
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
Все аналоги
Аналоги препарата
ОСПАМОКС® ДТ
(Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
ХИКОНЦИЛ
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
АМОСИН
(АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
АМОКСИЦИЛЛИН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АМОКСИЦИЛЛИН
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
АМОКСИКАР
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
Аналоги КФУ
ОСПАМОКС® ДТ
(Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
ХИКОНЦИЛ
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
АМОСИН
(АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
АМОКСИЦИЛЛИН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
АМОКСИЦИЛЛИН
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ТИОЦЕТАМ
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ГЕПАЦЕФ
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ЛАРИТИЛЕН
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
КАСАРК
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ТРИАКУТАН®
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
КЛОТРИСАЛ®
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
БЕТАСАЛИК
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ЗАЩИТНИК
(КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
Описание
Амоксил — это антибактериальный антибиотик, которое содержит в своем составе активный ингредиент амоксициллин, принадлежащий к группе пенициллинов. Оно используется при различных инфекцях, вызванных бактериями, включая инфекции верхних и нижних дыхательных путей, мочевых путей, кожи и мягких тканей, а также инфекции ЖКТ.
Состав
Антибиотик содержит в качестве активного ингредиента амоксициллин, полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов.
Кроме амоксициллина, состав Амоксила входят различные вспомогательные компоненты, такие как:
- Магния стеарат, который является антиадгезивным веществом, облегчающим процесс изготовления таблеток;
- Кроскармеллозу натрия, которая является связующим веществом, поддерживающим форму таблетки или капсулы;
- Кремния диоксид коллоидный, который является вспомогательным веществом, улучшающим процесс сжатия таблеток.
Назначение
Амоксил назначается при различных инфекциях, вызванных бактериями, чувствительными к амоксициллину. Амоксициллин является полусинтетическим антибиотиком из группы пенициллинов и проявляет свою активность против многих видов бактерий, включая такие, как Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, и другие.
Некоторые из болезней, при которых назначается:
- Острый и хронический бронхит;
- Пневмония;
- Синусит;
- Острые и хронические инфекции мочевыводящих путей, включая цистит и пиелонефрит;
- Инфекции кожи и мягких тканей, включая целлюлит, импетиго и другие;
- Гонорея (в комбинации с другими препаратами).
Амоксил используется взрослыми и детьми в зависимости от возраста и веса. Однако, Амоксил должен назначаться только врачом. Также важно соблюдать прописанный курс и не прекращать прием раньше срока.
Фармакологическое действие
Амоксициллин проявляет бактерицидное действие, уничтожая бактериальные клетки путем ингибирования синтеза их клеточной стенки. Амоксициллин показывает свою активность против широкого спектра бактерий, включая такие, как Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, и другие. Однако, некоторые виды бактерий могут развивать резистентность к амоксициллину. Поэтому важно соблюдать рекомендации и использовать Амоксил только по назначению.
Амоксил хорошо всасывается в кишечнике и быстро распределяется в тканях и жидкостях организма. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа после приема. Амоксициллин выделяется преимущественно через почки, что требует корректировки дозировки при нарушениях функции почек.
Противопоказания
Есть некоторые противопоказания, когда использование антибиотика не рекомендуется. Некоторые из наиболее распространенных противопоказаний Амоксила включают:
-
Аллергическая реакция на амоксициллин или другие пенициллиновые антибиотики. Это проявляется в виде крапивницы, зуда, отека гортани или лица, дыхательной недостаточности и даже анафилактического шока.
-
Инфекционный мононуклеоз (болезнь Пфейффера) — инфекционное заболевание, вызванное вирусом Эпштейна-Барр, которое, возможно, приведет к развитию высыпаний при применение амоксициллина.
-
Лимфоцитарная лейкемия — тип рака крови, при котором у пациента высокий уровень белых кровяных клеток, которые могут привести к аллергической реакции при приеме амоксициллина.
-
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам — другой группе антибиотиков.
-
Необходимо проявлять осторожность людям в возрасте и пациентам с нарушениями функций почек и печени.
Амоксил применение и дозировка
Дозировка варьируется в зависимости от пациента, возраста, веса и тяжести инфекции. Всегда следует принимать Амоксил только по назначению и строго соблюдать рекомендации по суточной норме. Обычно рекомендуемые дозы следующие:
-
Для взрослых и детей старше 12 лет: обычная норма составляет 500 мг три раза в день или 875 мг два раза в день. В зависимости от тяжести инфекции норма может быть увеличена до 1000 мг три раза в день.
-
Для детей от 3 месяцев до 12 лет: норма зависит от веса ребенка и обычно составляет 25-50 мг/кг веса три раза в день. Максимальная дневная норма не должна превышать 100 мг/кг веса.
-
Для пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек: медицинский сотрудник может рекомендовать снижение нормы.
Продолжительность применения Амоксила также зависит от тяжести инфекции. Обычно курс продолжается 7-14 дней.
Амоксил нужно принимать после еды с большим количеством жидкости. В случае пропуска дозы следует принять ее как можно скорее, но не принимайте двойную порцию, чтобы компенсировать пропущенную.
Важно помнить, что прием без необходимости и контроля врача приведет к развитию резистентности бактерий к антибиотикам и ухудшить эффективность лечения в будущем.
При беременности и в период грудного вскармливания
Применение Амоксила (Amoxil) при беременности и в период грудного вскармливания нужно осуществлять только по назначению.
Имеются ограниченные данные о безопасности во время беременности, поэтому его используют только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Кроме того, нужно учитывать, что антибиотики могут проникать в плаценту и передаваться через грудное молоко, поэтому необходимо соблюдать осторожность.
Побочное действие
Как и любой другой медикамент, Амоксил может вызывать побочные эффекты. Некоторые из них могут быть серьезными и требовать немедленного медицинского вмешательства, в то время как другие являются более легкими и могут проходить самостоятельно со временем.
Часто встречающимися побочными эффектами являются:
- Диарея
- Тошнота
- Рвота
- Боль в животе
- Кожная сыпь
- Зуд кожи
- Головная боль
- Головокружение
- Нервозность
- Бессонница
Более серьезные побочные эффекты Амоксила, которые могут потребовать немедленной медицинской помощи, включают:
- Аллергические реакции, такие как крапивница, отек гортани, затруднение дыхания, анафилаксия
- Кровотечения или синяки
- Судороги
- Желтуха
- Повышенная чувствительность к солнечному свету
- Сильные боли в животе
- Судороги
- Отек языка, гортани или губ
Если у вас возникли какие-либо из этих побочных эффектов при применении, необходимо немедленно обратиться к доктору для консультации и лечения.
Передозировка
Очень важно соблюдать дозировку прописанную врачом. Передозировка Амоксила приведет к развитию тяжелых побочных эффектов, включая аллергические реакции, судороги, нарушения сердечного ритма и остановку дыхания.
Если вы подозреваете передозировку, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Симптомы могут включать тошноту, рвоту, диарею, боли в животе, возбуждение, головокружение, нарушения зрения, судороги и даже потерю сознания.
Лечение включает прекращение приема Амоксила и немедленную медицинскую помощь. Врач может назначить лечение симптомов и наблюдение за состоянием больного. В некоторых случаях, возможна, госпитализация для более тщательного мониторинга.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие – это когда два или более лекарств взаимодействуют между собой, что, возможно, приведет к изменению эффективности и безопасности. Вот некоторые примеры лекарственных взаимодействий:
-
Использование в сочетании с аллопуринолом (лекарство для лечения подагры) повышает риск развития сыпи у некоторых людей.
-
Повышает эффективность антикоагулянтов (лекарств, предназначенных для уменьшения свертываемости крови), что поспособствует увеличению времени кровотечения.
-
Использование вместе с метотрексатом (лекарство для лечения рака и ревматоидного артрита), возможно, увеличит токсичность метотрексата.
-
Снижает эффективность препаратов, содержащих железо, это снизит усвоение железа из пищи.
-
Использование вместе с пробенецидом (лекарство для лечения подагры) увеличит концентрацию Амоксила в крови.
При назначении Амоксила пациентам необходимо обязательно сообщать доктору о всех принимаемых лекарствах, включая назначенные, а также о лекарствах, принимаемых без рецепта. Если вы заметили какие-либо изменения в своем состоянии здоровья или эффективности лечения, обязательно обратитесь к своему доктору.
Особые инструкции
Перед курсом необходимо учитывать следующие особые указания:
-
Прежде чем начать курс, необходимо сообщить своему доктору о всех аллергических реакциях, а также о всех лекарствах, которые вы принимаете.
-
Если у вас была аллергическая реакция на другие антибиотики, особенно на пенициллины, сульфонамиды или цефалоспорины, сообщите доктору.
-
Амоксил снижает эффективность контрацептивов, содержащих эстрадиол, поэтому женщинам, которые принимают контрацептивы, нужно использовать дополнительные методы контрацепции, такие как презервативы.
-
Во время приема рекомендуется пить достаточное количество жидкости, чтобы избежать образования камней в мочевом пузыре.
-
Способен вызвать диарею у некоторых пациентов. Если диарея становится сильной или продолжительной, обязательно сообщите врачу.
-
Для пожилых людей, возможно, потребуется коррекция дозы.
-
Амоксил не должен назначаться пациентам с инфекционным мононуклеозом, так как это может развить экзантему.
-
Влияет на результаты некоторых лабораторных тестов, таких как тест на глюкозу в моче. Перед прохождением лабораторных исследований необходимо сообщить лабораторному ассистенту о применение антибиотика.
-
В период употребления не рекомендуется употреблять алкоголь, так как это ухудшит состояние здоровья и увеличению риска побочных эффектов.
-
Не используйте просроченный Амоксил. Следите за сроком годности антибиотика, хранить его в сухом месте при комнатной температуре, защищенном от прямого солнечного света и от детей.
Формы выпуска
Амоксил доступно в нескольких формах выпуска, включая таблетки, капсулы, порошок для приготовления суспензии и порошок для инъекций. Обычно таблетки и капсулы содержат 250 мг или 500 мг амоксициллина, порошок для приготовления суспензии — 125 мг/5 мл или 250 мг/5 мл, а порошок для инъекций — 500 мг или 1 г амоксициллина.
Условия хранения
Храните антибиотик в сухом месте при температуре до 25 градусов Цельсия, защищая от прямых солнечных лучей и мест, где есть высокая влажность (например, в ванной комнате). Также избегайте замораживания. Хранить лекарство необходимо в недоступном для детей месте, с соблюдением срока годности, указанного на упаковке. Необходимо избегать использования просроченных антибиотиков.
Условия отпуска
Амоксил отпускается по рецепту.
Производители
- ООО «Наталбиофарм»,
- ООО «Дионефарм»,
- ООО «Фармстандарт-Лексредства»,
- ООО «Артериум»,
- ПАО «Канонфарма Продакшн»,
- ЗАО «Акрихин»,
- ООО «Биофарма»,
- ООО «Авексим»,
- ООО «Атолл Медикал»,
- ООО «Вертекс»,
МНН: Амоксициллин
Производитель: ПАО Киевмедпрепарат
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Amoxicillin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№003464
Информация о регистрации в РК:
14.08.2015 — 14.08.2020
Номер регистрации в РБ:
4752/2000/05/10/15/20
Информация о регистрации в РБ:
29.01.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Амоксил®
Международное непатентованное название
Амоксициллин
Лекарственная форма
Таблетки по 250 и 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: амоксициллина тригидрат, в перерасчете на амоксициллин – 250 мг или 500 мг;
вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят, повидон, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты – пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.
Код АТХ J01C A04.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика.
Всасывание. После перорального приема амоксициллин всасывается в тонком кишечнике быстро и практически полностью (85-90 %). Прием пищи практически не влияет на абсорбцию препарата. После приема разовой дозы 500 мг концентрация амоксициллина в плазме крови составляла 6-11 мг/л. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 1-2 часа.
Распределение. Около 20 % амоксициллина связывается с белками плазмы крови. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроты в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация препарата в желчи превышает его концентрацию в крови в 2-4 раза. Амоксициллин плохо диффундирует в спинномозговую жидкость, однако при воспалении мозговых оболочек (например, при менингитах) концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20 % от концентрации в плазме крови.
Метаболизм. Амоксициллин частично метаболизируется, большинство его метаболитов не активны.
Выведение. Амоксициллин выводится преимущественно почками. Около 60-80 % принятой дозы элиминирует через 6 часов в неизмененном виде. Период полувыведения препарата составляет 1-1,5 часа. При нарушении функции почек период полувыведения амоксициллина увеличивается и достигает 8,5 часа при анурии.
Период полувыведения препарата не изменяется при нарушении функции печени.
Фармакодинамика.
Амоксициллин – полусинтетический аминопенициллиновый антибиотик широкого спектра действия для перорального применения. Подавляет синтез клеточной стенки бактерий. Имеет широкий спектр антимикробного действия.
К препарату чувствительны такие виды микроорганизмов:
— грамположительные аэробы: Corinebacterium diphteriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus pyogenes;
— грамотрицательные аэробы: Helicobacter pylori;
— анаэробы: Peptostreptococci;
— прочие: Borrelia.
Непостоянно чувствительны (приобретенная резистентность может затруднять лечение): Corinebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Prevotella, Fusobacterium spp.
Устойчивые такие виды, как: Staphylococcus aureus, Acinetobacter, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Legionella, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia, Pseudomonas, Serratia, Bacteroides fragilis, Chlamidia, Mycoplasma, Rickettsia.
Показания к применению
— инфекции органов дыхания
— мочеполовой системы
— пищеварительного тракта (в том числе в комбинации с метронидазолом или кларитромицином применяют для лечения заболеваний, ассоциированных с Helicobacter pylori)
— инфекции кожи и мягких тканей, вызванные чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами
Способ применения и дозы
Диапазон доз при применении препарата Амоксил® очень широк. Дозу, частоту введения и длительность лечения врач устанавливает индивидуально.
Взрослым и детям с массой тела более 40 кг принимать от 250 мг до 500 мг Амоксил® 3 раза в сутки или от 500 мг до 1000 мг 2 раза в сутки. При синусите, пневмонии и других тяжелых инфекциях следует принимать от 500 мг до 1000 мг трижды в сутки. Суточную дозу можно увеличить максимум до 6 г.
Детям с массой тела менее 40 кг в основном принимать 40-90 мг/кг/сут препарата Амоксил® ежедневно в 3 приема или от 25 мг до 45 мг/кг/сут в два приема. Максимальная суточная доза для детей составляет 100 мг/кг массы тела (не более 3 г в сутки).
В случае инфекции легкой и средней степени тяжести препарат принимать в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных стрептококками, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.
При лечении хронических заболеваний, локальных инфекционных поражений, инфекций с тяжелым течением дозы препарата должны определяться с учетом клинической картины заболевания.
Прием препарата следует продолжать в течение 48 часов после исчезновения симптомов заболевания.
Амоксил® можно применять пациентам с почечной недостаточностью. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин, то есть 0,16 мл/с), интервалы дозирования препарата должны составлять 24 часа, а дозу препарата следует уменьшить до 1/3 от обычной дозы, при клиренсе 10-30 мл/мин – интервал 12 часов и доза 2/3 от обычной дозы.
При нарушении функции печени коррекции дозы не требуется.
Амоксил® можно принимать независимо от приема пищи. Таблетку следует глотать, запивая жидкостью. Во время лечения препаратом Амоксил® пациенту рекомендуется пить больше жидкости, чем обычно.
Побочные действия
Инфекции и инвазии: кандидоз кожи и слизистых оболочек, развитие суперинфекции.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), а также увеличение времени кровотечения и протромбинового времени. Эти проявления являются обратимыми при прекращении лечения.
Со стороны иммунной системы: как и для всех антибиотиков – тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию, ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточную болезнь и аллергический васкулит; энантема, гиперемия, лихорадка.
При развитии анафилактической реакции следует немедленно начать соответствующую терапию.
Со стороны нервной системы: бессонница, потеря сознания, головная боль, гиперкинезия, спутанность сознания, головокружение, судороги. Эти эффекты чаще возникают у пациентов, применяющих очень высокие дозы.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, потеря аппетита, сухость во рту, нарушение вкуса, вздутие живота, дискомфорт и боль в животе, тошнота; зуд в месте заднего прохода; рвота, кандидоз кишечника, поверхностное изменение цвета зубов, окрашивание языка в черный цвет, которые проходят или во время лечения, или сразу после завершения терапии, антибиотикасоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит).
Гепато-билиарные нарушения: гепатит, холестатическая желтуха, умеренное увеличение концентрации печеночных ферментов (АСТ, АЛТ).
Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, сыпь, в том числе эритематозная и макулопапулезная сыпь; крапивница, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный или эксфолиативный дерматит и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия. В случае появления сильно выраженных побочных эффектов препарат необходимо отменить.
Другие: общая слабость.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любым компонентам препарата и/или к любым антибактериальным средствам группы пенициллинов
— наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в т.ч. цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов)
— инфекционный мононуклеоз и лейкемоидные реакции лимфатического типа
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени – ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют канальцевую секрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к увеличению периода полувыведения и концентрации препарата в плазме крови.
Препараты, имеющие бактериостатическое действие (антибиотики тетрациклинового ряда, макролиды, хлорамфеникол), могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина. Одновременное применение аминогликозидов возможно (синергический эффект).
Не рекомендованные комбинации
Аллопуринол. Одновременное применение с амоксициллином способствует возникновению аллергических реакций.
Дигоксин. Увеличивается всасывание дигоксина, поэтому необходима коррекция дозы.
Дисульфирам. Одновременное применение с амоксициллином противопоказано.
Антикоагулянты. Одновременное применение амоксициллина и антикоагулянтов класса кумаринов может увеличить время кровотечения. Необходима корректировка дозы антикоагулянтов. Были сообщения об увеличении активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получавших амоксициллин.
Метотрексат. Применение амоксициллина с метотрексатом приводит к увеличению токсического действия последнего. Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, поэтому следует проверять уровень его концентрации в сыворотке крови.
Амоксициллин следует с осторожностью применять вместе с пероральными гормональными контрацептивами – плазменный уровень эстрогенов и прогестерона может временно уменьшиться, что может снижать эффективность гормональных контрацептивов. Поэтому рекомендуется использовать дополнительные негормональные противозачаточные средства.
Одновременный прием с антацидами уменьшает всасывание амоксициллина.
Другие виды взаимодействий.
Форсированный диурез приводит к уменьшению концентрации препарата в крови путем увеличения его элиминации.
Появление диареи может приводить к уменьшению абсорбции других лекарственных средств и неблагоприятно влиять на их эффективность.
Влияние на результаты диагностических лабораторных исследований: при испытании на наличие глюкозы в моче рекомендуется использовать ферментативный глюкозооксидазный метод. При применении химических методов обычно наблюдаются ложноположительные результаты.
Амоксициллин может снижать количество эстриола в моче у беременных женщин.
При высоких концентрациях амоксициллин может уменьшить уровень гликемии в сыворотке крови. Амоксициллин может влиять на определение белка колориметрическим методом.
Особые указания
Перед началом терапии амоксициллином необходимо сделать предварительный тест на возможность возникновения реакции гиперчувствительности на пенициллины и цефалоспорины. Может существовать перекрестная гиперчувствительность и перекрестная резистентность (10-15 %) между пенициллинами и цефалоспоринами.
Пациентам с тяжелыми расстройствами пищеварительного тракта, сопровождающихся диареей и рвотой, не следует применять пероральные формы амоксициллина, что связано с риском уменьшения всасывания.
У детей амоксициллин может изменить цвет эмали зубов, поэтому необходимо строгое соблюдение пациентом гигиены полости рта.
Тяжелые и иногда летальные реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) наблюдались у больных, находившихся на пенициллиновой терапии. Такие реакции возникают чаще у пациентов с известными тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе. Лечение препаратом необходимо прекратить и заменить другим соответствующим лечением. Может потребоваться лечение симптомов анафилактической реакции, например, немедленное введение адреналина, стероидов (внутривенно) и неотложная терапия дыхательной недостаточности.
У пациентов с нарушениями функции почек выделение амоксициллина замедляется и, в зависимости от степени нарушения, следует прекратить лечение амоксициллином, или уменьшить суточную дозу препарата.
Длительное применение препарата может приводить к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов или дрожжей. Возможно возникновение суперинфекции, что требует тщательного наблюдения за такими пациентами.
При применении больших доз препарата необходимо употреблять достаточное количество жидкости для профилактики кристаллурии, которая может быть вызвана амоксициллином. Наличие высокой концентрации препарата в моче может вызвать выпадение осадка препарата в мочевом катетере, поэтому его следует визуально проверять через определенные интервалы времени.
При возникновении тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита (в большинстве случаев вызванного Clostridium difficile), рекомендуется прекратить применение препарата и принять соответствующие меры. Применение антиперистальтических средств противопоказано.
Амоксициллин не рекомендуется применять для лечения больных с острым лимфолейкозом или инфекционным мононуклеозом из-за повышенного риска эритематозной сыпи на коже.
Во время терапии высокими дозами следует регулярно контролировать показатели крови.
Терапия высокими дозами амоксициллина пациентов с почечной недостаточностью или больных с эпилепсией и менингитом в анамнезе может редко приводить к судорогам.
Возникновение генерализованной эритемы с лихорадкой и пустулами в начале лечения может свидетельствовать о развитии острого генерализованного экзематозного пустулеза, что требует отмены терапии амоксициллином.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Тератогенный эффект амоксициллина не выявлен. Однако при необходимости назначения препарата Амоксил® во время беременности заранее необходимо провести оценку отношения потенциального риска для плода и ожидаемой пользы для женщины. Амоксициллин в незначительном количестве проникает в грудное молоко. Применение в период кормления грудью возможно, однако для предотвращения возможной сенсибилизации ребенка кормление грудью рекомендуется прекратить.
Дети. Детям до 6 лет назначают другие лекарственные формы амоксициллина. По рекомендациям ВОЗ твердые лекарственные формы не рекомендуется детям до 6 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
До выяснения индивидуальной реакции на препарат (может быть головокружение) рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы: нарушение функции пищеварительного тракта – тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.
Сообщалось о случаях кристаллурии, которые иногда приводили к почечной недостаточности.
Лечение: следует вызвать рвоту или провести промывание желудка, после чего принять активированный уголь и осмотическое слабительное средство. Следует поддерживать водный и электролитный баланс.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ПАО «Киевмедпрепарат»
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО «Киевмедпрепарат»
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан
050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»
Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;
Е-mail: Almaty@arterium.ua
| 400987981477976393_ru.doc | 73.5 кб |
| 866887051477977591_kz.doc | 83 кб |
| 4752_2000_05_10_15_20_i.pdf | 0.92 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ