Акнекутан цена инструкция по применению отзывы аналоги таблетки

Аква Марис® (Aqua Maris) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Аква Марис®

💊 Состав препарата Аква Марис®

✅ Применение препарата Аква Марис®

📅 Условия хранения Аква Марис®

⏳ Срок годности Аква Марис®

Возможно применение при беременности

Возможно применение при кормлении грудью

C осторожностью применяется для детей

Описание лекарственного препарата

Аква Марис®
(Aqua Maris)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2018
года, дата обновления: 2018.10.29

Код ATX:

R01AX10

(Прочие препараты)

Лекарственная форма

Аква Марис®

Спрей назальный дозированный: фл. 30 мл с дозир. устройством

рег. №: П N013831/01
от 15.08.07
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 10.12.15

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аква Марис®

Спрей назальный дозированный в виде бесцветного прозрачного раствора без запаха.

Вспомогательные вещества: вода очищенная — 70 мл.

Не содержит консервантов.

30 мл (30.36 г) — флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством с распылительной головкой — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Стерилизованная изотоническая морская вода способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа.

Препарат способствует разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки носовой полости.

Микроэлементы, входящие в состав препарата, улучшают функцию мерцательного эпителия, оказывают противовоспалительное, очищающее, стимулирующее, восстановительное действие на слизистую оболочку полости носа.

При аллергических и вазомоторных ринитах препарат способствует смыванию и удалению аллергенов и гаптенов со слизистой оболочки носа, уменьшению местного воспалительного процесса.

Аква Марис®, применяемый с гигиенической целью, способствует очищению слизистой оболочки от уличной и комнатной пыли.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Аква Марис® не предоставлены.

Показания препарата

Аква Марис®

  • острые и хронические воспалительные заболевания полости носа, придаточных пазух носа и носоглотки;
  • аденоидиты;
  • послеоперационный период после хирургических вмешательств на полости носа;
  • аллергические и вазомоторные риниты (особенно у лиц с повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам или с предрасположенностью к ней, в т.ч. при беременности и в период лактации);
  • профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) инфекций полости носа в осенне-зимний период (в т.ч. при беременности и в период лактации);
  • сухость слизистой оболочки полости носа; сохранение физиологических характеристик слизистой оболочки полости носа в измененных микроклиматических условиях — у лиц, живущих и работающих в помещениях с кондиционированным воздухом и/или центральным отоплением, у людей, слизистая оболочка верхних отделов дыхательных путей которых постоянно подвергается вредным воздействиям (у курящих, водителей автотранспорта, людей, работающих в горячих и запыленных цехах, проживающих в регионах с суровыми климатическими условиями).

Режим дозирования

Для лечения Аква Марис® спрей назальный дозированный назначают детям в возрасте с 1 года до 7 лет по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 4 раза/сут; детям в возрасте от 7 до 16 лет — по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 4-6 раз/сут, взрослым — по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход 4-8 раз/сут.

Продолжительность курса терапии составляет 2-4 недели (на усмотрение лечащего врача). Рекомендуется повторение курса через месяц.

Для профилактики Аква Марис® спрей назальный дозированный применяют у детей в возрасте с 1 года до 7 лет по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 1-2 раза/сут; детям в возрасте от 7 до 16 лет — по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2-4 раза/сут, взрослым — по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход 3-6 раз/сут.

Для размягчения и удаления загрязняющих скоплений и носовых выделений Аква Марис® впрыскивают в каждый носовой ход столько, сколько этого требует ситуация, устраняя избыток жидкости с помощью ваты или носового платка. Процедура может быть повторена многократно до тех пор, пока скопления загрязняющих частиц не будут успешно размягчены или удалены.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • детский возраст до 1 года (для спрея назального дозированного);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата Аква Марис® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте до 1 года.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нет данных.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Лекарственное взаимодействие

Препарат не оказывает системного воздействия на организм, поэтому взаимодействия с другими лекарственными препаратами не отмечено.

Возможно применение с другими лекарственными средствами, которые используются для лечения ринита.

Условия хранения препарата Аква Марис®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Аква Марис®

Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 45 дней.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ А.О.
(Хорватия)

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.

Представительство в России ООО «Ядран»
119330 Москва,
Ломоносовский пр-т, д. 38, оф. 3, 30
Тел.: +7 (499) 143-37-70
E-mail: jadran@jgl.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Состав

  • Спрей Аквамарис , Аквамарис Ото и Аквамарис Беби содержат в своем составе морскую воду из Адриатического моря, богатую на микроэлементы и соли. Во флаконе 100 мл содержится 30 мл морской воды + обычная очищенная вода.
  • В состав Аквамариса Плюс входит (на 100 мл): вода морская – 25 мл + декспанетнол 75 L, очищенная вода.
  • Назальные капли Аквамарис содержат в 1 мл лекарства 0,3 мл воды соленой морской + очищенная вода.
  • Спрей для горла состоит на 100% из очищенной и богатой минералами и микроэлементами морской воды.
  • Состав Аква Марис Сенс также не сильно отличается от данной линейки препаратов. Спрей содержит (на 100 мл): 0,9 г морской соли, очищенная вода, 2 г эктоина.
  • Также препараты с данным действующим веществом выпускают в виде устройства для промывания с саше, содержащим соль, обогащенную эфирными маслами итальянского бессмертника и обыкновенного мирта.
  • Еще в аптеке можно приобрести косметическое средство для ухода за кожей вокруг области носа и губ Аквамарис, которое содержит: пантенол, метилпарабен, этилпарабен, изобутилпарабен, витамин Е, белый вазелин, стеарат сорбитана, масло вазелиновое, феноксиэтанол, пропилпарабен, бутилпарабен, воду очищенную, витамин А.

Форма выпуска

Аква Марис, Аквамарис Плюс и Сенс выпускают во флаконах, емкостью 30 мл, со специальным распылителем, в картонной пачке по одному флакону.

Детский Аквамарис имеет специальную насадку, чтобы не повредить нос ребенка, продается в такой же упаковке.

Препарат для очищения ушной полости также имеет специальную насадку.

Капли Аквамарис продаются во флаконах по 10 мл, в упаковке один флакон.

Спрей для горла имеет удобную для орошения носоглотки насадку, емкость флакона 30 мл.

Аквамарис Ото – флакон емкостью 100 мг.

Все вышеперечисленные лекарственные формы – бесцветные жидкости, со слегка уловимым соленым привкусом.

Мазь для наружного применения продается в тубах по 10 грамм, одна туба в картонной упаковке. Мазь белая, со специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Местное противовоспалительное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В составе всех лекарственных форм и вариаций имеется стерилизованная соленая вода, обогащена ионами Na+, Ca2+, Cl−, HCO3−, SO42−, Mg2+. Добывают воду из Адриатического моря.

Ионы магния и кальция стимулируют работу мерцательного эпителия, цинк и селен стимулируют выработку антител и местный клеточный иммунитет, хлорид натрия и йод выступают в роли антисептиков и катализаторов работы бокаловидных клеток эпителия.

Препарат оказывает мягкое противовоспалительное и антисептическое действие, мягко размягчает корочки и выводит продукты жизнедеятельности бактерий. Повышается эффективность применения прочих лекарств, риск распространения инфекции снижается, нормализуется выработка слизи или серы в ЛОР-органах.

Входящий в состав Аква Марис Сенс эктоин защищает ткани и клетки от обезвоживания, выступает в роли биопротектора для мембран клеток слизистой.

Эфирные масла в составе соли для разведения и промывки носовых пазух обладают смягчающим и антисептическим эффектом.

Декспантенол стимулирует процессы регенерации слизистой, нормализует метаболизм, увеличивает прочность мембран клеток.

Средство для ухода за областью губ и вокруг носа смягчает кожу и снимает воспаление. Оно незаменимо при ринитах и гайморитах.

Препарат воздействует преимущественно местно, системной абсорбции не подвергается. Не накапливается в организме и не содержит консервантов, что очень важно при использовании препаратов Аквамарис для детей.

Показания к применению

Спрей для носа Аквамарис назначают:

  • при острых и хронических заболеваниях носоглотки, носа и придаточных пазух;
  • для профилактики или лечения инфекций, развивающихся в осенне-зимний период и сопровождающихся воспалениями полости носа;
  • при сухости в носу в помещениях с кондиционером или центральным отоплением, при суровом или засушливом климате, при работе в пыльных помещениях;
  • для курильщиков и работников горячих цехов;
  • при аллергических ринитах, особенно у беременных или кормящих женщин;
  • в период после проведения операций на носу;
  • при аденоидах.

Лекарство со специальной насадкой для промывания ушей применяют:

  • для удаления и смягчения серных пробок;
  • в качестве профилактического средства от серных пробок;
  • в гигиенических целях при ношении слухового аппарата, наушников, гарнитур, после длительного нахождения в пыльном месте.

Аквамарис для горла назначают:

  • при острых воспалительных и инфекционных заболеваниях горла (при тонзиллите, фарингите, ларингите, аденоидите);
  • в составе комплексной терапии для горла во время ОРВИ;
  • лицам, страдающим от сухости слизистой задней стенки горла, находящимся в пыльных, сухих помещениях, при неблагоприятном климате.

Противопоказания

Средство противопоказано:

  • при аллергии на какой-либо из его компонентов;
  • при частых носовых кровотечениях;
  • при появлении новообразованиях в полости носа;
  • если носовые проходы полностью непроходимы.

Назальный, дозированный спрей нельзя назначать детям до одного года.

Аквамарис Ото также не рекомендуется применять на детях до 3 лет, во время обострения хронического отита и при остром отите. Наконечник нельзя вводить слишком глубоко в ухо.

Побочные эффекты

Могут развиться аллергические реакции на препарат, в основном местного характера.

Инструкция по применению Аква Марис (Способ и дозировка)

Спрей используют интраназально или в наружный слуховой проход (при наличии специальной насадки).

Спрей Аквамарис, инструкция по применению

Взрослым и детям старше 2 лет показано по 1-2 спрыскивания в каждый носовой проход, 4 раза в сутки.

Разрешено более частое применение спрея.

Перед первым использованием следует сделать несколько холостых впрыскиваний в воздух, чтобы выровнять давление во флаконе.

Распылитель работает только в вертикальном положении.

После применения препарата носик распылителя протереть влажной салфеткой и плотно закрыть.

Капли Аквамарис, инструкция

Капли чаще всего используют для новорожденных и детей в возрасте до одного года.

Рекомендуемая дозировка – 1-2 капли в каждую ноздрю, от 2 до 4 раз в день.

Продолжительность лечения – от 14 до 30 дней. Курс можно повторить через месяц.

Лекарство можно впрыскивать или закапывать в нос, до тех пор, пока не будут удалены специфические скопления и избыток носовых выделений.

Спрей для горла используют по 4-6 раз в день, 3-4 впрыскивания. Распылитель необходимо направить за заднюю стенку глотки.

Инструкция на Аквамарис Ото

Средство используют, как правило, для ухода за наружным слуховым проходом. Препарат можно применять детям, достигшим возраста 3 лет.

Лекарство используют 2 ли 3 раза в неделю, по одному разу в день. При острой необходимости препарат разрешен для ежедневного использования.

Процедуру следует выполнять над раковиной или ванной. Наклонив голову вправо ввести наконечник в правый слуховой проход (для левого голову наклонять влево) и медленно нажать на насадку. Лишнюю жидкость можно вытереть салфеткой.

Повторить для левого уха.

Как промывать нос с помощью Аквамарис саше 30 своими руками?

Препарат эффективно и безопасно очищает носовые ходы от загрязнений.

Его можно использовать при беременности, кормлении грудью и маленьким детям. Средство рекомендовано для ежедневного применения.

Инструкция:

  • Разрезать саше ножницами и высыпать соль в устройство.
  • Заполнить емкость теплой кипяченой водой, перемешать соль.
  • Встать перед раковиной, вытянуть и наклонить на бок голову.
  • Задержать дыхание. Вставить носик устройства-лейки в носовой проход, который расположен выше.
  • Заливать раствор в нос, соленая вода будет вытекать из противоположной ноздри.
  • Высморкаться, повернуть голову ровно и высморкаться еще раз.
  • Повторить процедуру с другим носовым проходом.
  • После использования устройство промыть и высушить.

Мазь для наружного применения наносить на подверженные губительному воздействию мороза, холода или механическим повреждениям участки при необходимости. Кожу перед процедурой следует очистить от загрязнений и высушить.

Мазь рекомендуется наносить за 30 минут до выхода на улицу, непосредственно перед выходом промокнуть губы и нос салфеткой.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие

Препарат не вступает в лекарственное взаимодействие.

Желательно соблюдать промежуток в 15 минут между использованием препарата и прочих средств.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Хранить лекарство в сухом, прохладном месте.

Баллончик, находящийся под давлением следует беречь от огня (температуры выше 50 градусов).

Срок годности

3 года – спрей и саше, 2 года — капли для носа.

Необходимо использовать лекарство в течение 45 дней после вскрытия.

Аналоги Аквамариса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Но-соль увлажняющий, Маример, Физиомер, Аквамакс, Салин, Аквалор, Долфин.

Некоторые аналоги Аквамариса дешевле оригинала.

Наиболее близкие аналоги Аквамариса детского – Септоаква для детей, Мореназал, Аквалор Бэби спрей, Отривин Бэби.

Аквалор или Аквамарис — что лучше?

По сути оба препарата содержат одну и ту же форму выпуска и действующее вещество. По сообщениям на форумах, Аквалор пользуется большей популярностью из-за своей дешевизны. Многим больше нравится насадка на Аквалоре.

Аква Марис для новорожденных

Детям, которым еще не исполнилось одного года, назначают капли Аквамарис для новорожденных.

Данная лекарственная форма безопасно и эффективно удаляет различные загрязнения из носовых проходов маленьких детей.

Также ее рекомендуют использовать для профилактики или лечения насморка у малышей. Препарат имеет исключительно хорошие отзывы, как правило не вызывает аллергических реакций.

Аква Марис при беременности и лактации

Лекарство часто назначают женщинам при беременности. Аквамарис не содержит консервантов, токсичных или вредных для будущего ребенка веществ. Согласно инструкции, дозировка и режим приема для беременных и кормящих женщин такие же, как и для всех остальных.

Отзывы на Аква Марис

Наиболее популярными из препаратов, производимых под данной торговой маркой, являются спрей и капли для носа.

В Интернете существует множество положительных отзывов об Аквамарисе:

… помогает моментально, буквально в первый день применения”;

… лучшее средство для очищения слизистой носа от бактерий, вирусов и аллергенов”;

«… пользоваться спреем приятно, удобно и слизистая носа чувствует себя комфортно”.

Многим нравится, что лекарство не содержит консервантов, разрешено к использованию беременным и кормящим женщинам.

Также родители часто промывают нос своим детям с помощью капель Аквамарис. Некоторые недовольны высокой стоимостью препарата.

Цена Аква Марис, где купить

Цена спрея Аквамарис обычно от 250 до 300 рублей.

Стоимость капель в нос – примерно 130 рублей, за 10 мл. Сколько стоит купить капли в нос для грудничков в Харькове? Цена капель Аквамарис для новорожденных составляет порядка 40 грн.

Стоимость средства для горла – 230 руб. за 30 мл препарата.

Средство для ухода за кожей губ и вокруг носа для детей и взрослых стоит 150-165 рублей, за 10-граммовую тубу.

Цена на Аквамарис детский спрей – 279 рублей, 50 миллилитров.

Цена устройства для промывания носа с морской солью (в саше) — 270-290 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Аква Марис соль морская для промыв. носа 2,97г 30 шт.Ядран-Галенски Лабораторий

  • Аква Марис стронг спрей назальный 30млЯдран-Галенски Лабораторий

  • Аква Марис спрей наз. дозир. фл 30 мл с распылителем №1 (вода морская)ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.

  • Аква Марис Эктоин cпрей назал. фл. 20млЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.

  • Аква Марис насадки сменные для аспиратора назал. для детей 10 шт.Фармалинк С.Л.

Аптека Диалог

  • Аква Марис спрей назальный 30млJadran

  • Аква Марис Лейка устройство для промывания носа+морская соль №30Jadran

  • Аква Марис Плюс спрей 30млJadran

  • Аква Марис беби спрей для носа 50млJadran

  • Аква Марис Лейка устройство для промывания носа+морская соль №30Jadran

Ригла

  • Аква Марис спрей наз. экстрасильный от заложенности носа 150млJadran

  • Аква марис плюс спрей наз. 30млJadran

  • Аква марис Эктоин спрей наз. 20млJadran

  • Аква марис норм Интенсивное промывание средство для промывания носа 150млJadran

  • Аква Марис Норм Интенс. средство д/промывания носа 50млJadran

показать еще

Что лечит акнекутан?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.АкнеДля лицаКрем для лицаМаска для лицаМассажеры для лицаМусс для лицаПилинг для лицаСолнцезащитный крем для лицаСыворотка для лицаТонер для лица

Содержание статьи

  • Акнекутан: гормональный препарат или нет
  • Акнекутан: дозировка
  • Акнекутан: противопоказания
  • Побочные эффекты Акнекутана
  • Акнекутан: аналоги
  • Акнекутан или Роаккутан
  • Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Сегодня днем важная рабочая встреча, а вечером — свидание. Но утром позитивный настрой уничтожает зеркало: на самом видном месте «красуется» огромный, выпирающий, красный прыщ… А если не один, и не однажды, и на протяжении долгого времени?

Существуют болезни, которые не приносят физической боли, но ухудшают качество жизни, снижают самооценку, влияют на психику и приносят социальный дискомфорт. К таким относится угревая болезнь или акне. И это — самое распространенное кожное заболевание. Акне выявляется не только в подростковом возрасте, но и у взрослых пациентов. Большинство людей не считают акне серьезной болезнью, которую необходимо лечить у специалиста. Но сложные формы угревой болезни требуют врачебного подхода и применения медикаментов.

В статье рассказываем о препарате Акнекутан, который помогает при тяжелой степени акне. А также в тех случаях, когда не справились наружные средства.

Акнекутан: гормональный препарат или нет

Препарат Акнекутан выпускается в виде капсул для внутреннего применения. В состав входит действующее вещество изотретиноин — производное Витамина А (Ретинола). По химической структуре вещество не относится к гормонам. Это природный ретиноид.

Средство подавляет активность сальных желез и уменьшает выработку кожного сала. Оказывает противовоспалительное действие на кожу. Нормализует размножение клеток и способствует восстановлению здоровой кожи.

Вам может быть интересно: Как подростку избавиться от прыщей на лице и от подкожных прыщей

Акнекутан: дозировка

Акнекутан производится в двух дозировках: 8 мг и 16 мг. Применяется для лечения тяжелых форм акне и тех, которые не поддаются другим видам терапии. Дозировка подбирается индивидуально, так как эффективность препарата и побочные действия отличаются у разных пациентов.

Принимать препарат надо долго, курс лечения составляет 16-24 недели.

Схема дозирования Акнекутана имеет особенности.

Ежедневная доза подбирается врачом, но есть еще кумулятивная дозировка, которую должен накопить организм пациента. В инструкции к Акнекутану указываются начальные дозировки 0,4-0,8 мг/кг массы тела в сутки. Максимальная суточная доза 2 мг/кг назначается при акне туловища и при тяжелой степени болезни.

Необходимая курсовая кумулятивная доза — 100-120 мг/кг. При проблемах с переносимостью Акнекутана доза уменьшается, но увеличивается время лечения.

Часто хватает одного курса, и акне исчезает. В сложных случаях повторное лечение назначается не ранее 8 недель после первого.

Принимают Акнекутан внутрь во время еды, 1 или 2 раза в сутки. Для наиболее полного усвоения препарат надо «заедать» жирной пищей.

Акнекутан: противопоказания

Беременность — абсолютное противопоказание к лечению Акнекутаном.

Изотретиноин — вещество с сильным тератогенным и эмбриотоксическим действием. Необходимо использовать надежные методы контрацепции за месяц до начала лечения, во время и после него в течение месяца. Иначе, в случае наступления беременности, существует большой риск рождения ребенка с пороками развития.

Кроме беременности, противопоказания для назначения Акнекутана такие:

  • период кормления грудью
  • повышенная чувствительность к препарату
  • детский возраст до 12 лет
  • гипервитаминоз А
  • выраженное повышение липидов в крови
  • совместное лечение антибиотиками-тетрациклинами
  • печеночная недостаточность

Побочные эффекты Акнекутана

Большинство побочных эффектов Акнекутана дозозависимые. Они проходят после отмены препарата или корректировки дозы. Часто в начале терапии происходит обострение угревой болезни.

Другие побочные действия препарата:

  • сухость кожи и слизистых оболочек, сухость и растрескивание кожи губ
  • шелушение кожи ладоней и подошв, сыпь, зуд, дерматит
  • потливость, обратимое выпадение волос, гирсутизм
  • боли в мышцах и в суставах
  • чрезмерная утомляемость, головная боль, нарушения зрения
  • воспаление и кровоточивость десен, тошнота, рвота, диарея
  • воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит), кровотечения, панкреатит
  • изменения картины крови
  • повышенная чувствительность к УФ-излучению
  • пороки развития, выкидыш, гибель плода

Информации о совместимости Акнекутана и алкоголя в инструкции нет. Указано, что при хроническом алкоголизме применять лекарство можно только с контролем уровня липидов и глюкозы в крови.

Препарат оказывает токсическое действие на печень и поджелудочную железу, и прием спиртных напитков усиливает его. Поэтому врачи рекомендуют не употреблять алкоголь при лечении Акнекутаном.

Акнекутан: аналоги

У препарата есть аналоги, содержащие то же действующее вещество — Изотретиноин:

  • Верокутан
  • Роаккутан
  • Сотрет

Они различаются дозировками изотретиноина: капсулы Акнекутана содержат 8 мг и 16 мг, а перечисленные препараты — 10 мг и 20 мг.

Связано это с тем, что в основе производства Акнекутана лежит бельгийская запатентованная технологии LIDOSE. Благодаря ей биодоступность Акнекутана увеличивается на 20%. Результат терапии достигается меньшими дозами, что доказано многочисленными исследованиями.

Уменьшение дозы изотретиноина в Акнекутане снижает риск развития побочных явлений.

Выбирая, что лучше — например, Сотрет или Акнекутан, стоит предпочесть последний.

Акнекутан или Роаккутан

Роаккутан — оригинальный швейцарский изотретиноин, первый из ретиноидов для внутреннего применения. Это лекарственное средство с доказанной эффективностью. По показаниям, побочным действиям и противопоказаниям оба препарата идентичны.

Акнекутан лучше всасывается и усваивается за счет технологии LIDOSE. Так, без жирной пищи Акнекутан усваивается на 70%, а Роаккутан только на 37%. Рабочая доза изотретиноина 16 мг в Акнекутане соответствует 20 мг в Роаккутане. А это значит, что курсовая доза будет меньше у Акнекутана. Соответственно, у него меньше выраженность побочных реакций и лучше переносимость.

Терапевтический эффект указанных дозировок сопоставим, поэтому лучше отдать предпочтение Акнекутану.

Акне успешно поддается терапии. Если у вас тяжелая или средняя форма — обратитесь к врачу-дерматологу и настройтесь на длительное лечение. Специалист назначит Акнекутан, если нужно лечить угревую болезнь тяжелой степени. Ввиду рисков серьезных побочных эффектов врач не назначит системный ретиноид, если можно справиться наружными препаратами.

Лечение Акнекутаном должно проходить под контролем врача. Акнекутан проявляет меньше побочных эффектов по сравнению с аналогами. Это наиболее эффективный и безопасный системный ретиноид.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Также вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Выпускающий редактор

Эксперт-провизор

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Роаккутан и Акнекутан: отзывы дерматологов

Из этой статьи Вы узнаете:

  • что такое изотретиноин,
  • Акнекутан и Роаккутан – инструкция, отзывы,
  • отличия этих препаратов между собой.

Статья написана специалистом с высшим медицинским образованием.

Изотретиноин – это ретиноид, который также известен как 13-цис-ретиноевая кислота (рис.1). Это химическое соединение является изомером третиноина (транс-ретиноевой кислоты), который также как и изотретиноин – относится к структурным аналогам витамина А. Изотретиноин больше всего известен как системный ретиноид для перорального применения, который применяется для лечения тяжелых форм угревой болезни (акне). К последним относятся, например, узловая и конглобатная формы акне, а также формы акне, устойчивые даже к пероральным антибиотикам.

К системным ретиноидам, содержащим изотретиноин, относятся такие препараты как Акнекутан и Роаккутан. Как мы сказали выше – они предназначены для перорального приема (выпускаются в виде капсул). Тем не менее, существуют препараты с изотретиноином и для наружного применения, которые могут применяться для терапии фотостарения кожи лица. К числу таких препаратов относятся доступные на российском рынке – препараты Ретасол, а также ретиноевая мазь.

Изотретиноин (13-цис-ретиноевая кислота)  –

Формула изотретиноина  Акнекутан  Роаккутан

На Акнекутан и Роаккутан отзывы дерматологов самые положительные, ведь на самом деле эти препараты с изотретиноином произвели настоящую революцию в лечении тяжелых форм акне. Они позволили улучшить качество жизни у очень многих пациентов, в том числе предотвращая и образование рубцов. Терапия изотретиноином дает полную ремиссию заболевания практически у всех пациентов с акне, причем после окончания курса терапии – ремиссия может длиться до нескольких месяцев или даже лет.

Тем не менее, терапия системными ретиноидами связана с риском достаточно тяжелых побочных эффектов, о которых мы подробно расскажем ниже (они возникают особенно часто, если неправильно подобрана дозировка). Девушкам и женщинам стоит учесть, что эти препараты обладают выраженным тератогенным действием, и поэтому они запрещены как во время беременности, так и в период кормления грудью. Кроме того, весь период применения препарата потребует двухуровневой системы контрацепции (одновременно и оральные контрацептивы, и презервативы).

Сколько стоят Роаккутан и Акнекутан в аптеках  –

На 2023 год на Роаккутан цена составит от 2100 рублей – за упаковку 30 капсул по 10 мг (упаковка 30 капсул по 20 мг – будет стоить от 3200 рублей). На Акнекутан цена за упаковку 30 капсул по 8 мг – составит от 1800 рублей, а за упаковку 30 капсул по 16 мг – от 2600 рублей.

Аналог Роаккутана – это препарат Сотрет (Индия), и он стоит от 1700 рублей (за упаковку 30 капсул по 10 мг). Раньше в продаже был и такой российский препарат Верокутан, но он на данный момент исчез из продажи.

Роаккутан и Акнекутан (механизм действия)  –

Препарат Роаккутан выпускает фармацевтическая компания «Hoffmann-La Roche» (Швейцария), а препарат Акнекутан – компания «Jadran» (Хорватия). Препараты содержат изотретиноин и практически равнозначны между собой, однако в производстве препарата Акнекутан использована технология «Lidose», которая позволяет снизить суточную и курсовую дозы изотретиноина, а следовательно и риск возникновения побочных эффектов в ходе лечения. Технология Lidose является разработкой бельгийской компании «SMB Laboratories SA».

Показания к применению  –

  • тяжелые формы акне (узелковые, конглобатные, фульминантные),
  • формы акне с риском образования рубцов,
  • акне, не поддающиеся лечению препаратами для наружного применения, а также пероральными антибиотиками.

Именно такие показания вы можете найти в официальных инструкциях к препаратам Роаккутан и Акнекутан. Однако, согласно многочисленным клиническим исследованиям и самому авторитетному учебнику по дерматологии в мире «Fitzpatrick’s Dermatology» (мы используем 8-ое издание) – препараты с изотретиноином также весьма эффективны и для терапии грамотрицательного фолликулита, и при пиодермии лица. Грамотрицательный фолликулит – это как раз то осложнение, которое очень часто развивается у пациентов с акне после использования местных и системных антибактериальных препаратов.

Механизм действия изотретиноина при акне  –

Механизм действия изотретиноина не донца не изучен, но известно что он достаточно сильно подавляет активность сальных желез. Он подавляет как активность себоцитов (это клетки в составе сальных желез, которые и выделяют жировой секрет), так и их пролиферацию, т.е. размножение. Соответственно, в результате курсового применения изотретиноина уменьшается как выделение себума (секрета сальных желез), так и происходит уменьшение сальных желез в размерах.

Исследования показали, что после окончания курса лечения изотретиноином – у большинства пациентов привычная активность сальных желез возвращается только через 2-4 месяца, однако у ряда пациентов этот эффект может быть выражен даже до 1 года. Кроме того, изотретиноин способствует косвенному уменьшению количества бактерий P.acnes, нормализует процессы фолликулярной кератинизации, а также обладает противовоспалительной активностью.

Последнее однако требует уточнения, т.к. на первом этапе лекарственной терапии Акнекутаном или Роаккутаном – наоборот может происходить обострение акне. Этот эффект обычно длится до 2 недель и его появление не требует отмены препарата, а для уменьшения симптомов обострения акне – на первом этапе лечения обычно используются пониженные дозировки изотретиноина.

Изотретиноин: фото до и после

Изотретиноин: фото до и после  Изотретиноин: фото до и после

Изотретиноин: фото до и после Изотретиноин: фото до и после

Важно: имейте в виду, что обычно требуется не меньше 4 недель, чтобы заметить первые положительные изменения. Кроме того, первые 1-2 недели возможно обострение вашего акне (это нормально при системном применении изотретиноина). Полный курс лечения составит от 16 до 24 недель.

Акнекутан и Роаккутан: инструкция по применению

Препарат Акнекутан выпускается в капсулах (существует 2 формы выпуска – капсулы по 8 и 16 мг). Препарат Роаккутан также имеет 2 формы выпуска – капсулы 10 или 20 мг. Очень важным вопросом является определение оптимальной суточной дозы в каждом конкретном клиническом случае. Никогда не принимайте эти препараты без рекомендации врача-дерматолога и лабораторных исследований. Согласно учебнику по дерматологии «Fitzpatrick’s Dermatology» – рекомендуемая суточная доза изотретиноина находится в диапазоне 0,5-1,0 мг/ кг/ сутки.

Для Акнекутана средние суточные дозировки будут несколько ниже (чем для Роаккутана), что объясняется использованием в его производстве технологии «Lidose». Кстати, на Акнекутан отзывы дерматологов отмечают, что видимо благодаря этому обстоятельству на него реже возникают и побочные эффекты. На 1 этапе терапии принято использовать несколько меньшие дозы изотретиноина, чем в основной период лечения. Например, для Акнекутана суточная доза обычно составит на 1 этапе терапии всего 0,4 мг/ кг/ сутки, и в дальнейшем мы можем ее повысить до 0,8 мг/ кг/ сутки. А для Роаккутана на 1 этапе суточная доза будет уже 0,5 мг/кг/сутки, и далее ее будет необходимо повысить примерно до 1,0 мг/ кг/ сутки. 

Кроме рекомендованной выше стандартной суточной дозы в диапазоне 0,5-1,0 мг/ кг/ сутки – в исследованиях описаны схемы лечения, в которых используются еще более низкие суточные дозы (в диапазоне от 0,1 до 0,4 мг/ кг/ сутки). Нужно отметить, что такие суточные дозы также показывают свою эффективность, но вы должны понимать, что в этих случаях продолжительность ремиссии после отмены препарата будет меньше.

1) Рекомендованные кумулятивные дозы  –

Также существует понятие кумулятивной дозы, которая в течение всего курса терапии может составить: 1) для Акнекутана – 100-120 мг/ на 1 кг веса , 2) для Роаккутана – 120-150 мг/ на 1 кг. Расчет кумулятивной дозы на 1 кг веса очень важен для пациентов, у которых происходит изменение суточных дозировок, либо имеются перерывы в лечении. В этих случаях достижение рекомендованной кумулятивной дозы на 1 кг веса – позволяет обеспечить наиболее длительную ремиссию заболевания. У пациентов с тяжелыми поражениями спины и грудной клетки – рекомендованная суточная доза может достигать до 2 мг/ кг/ сутки, т.к. эти участки менее чувствительны к терапии изотретиноином.

2) Продолжительность курса лечения  –

Полная ремиссия симптомов акне может быть достигнута от 16 до 24 недель приема препарата с изотретиноином. В каждом конкретном случае продолжительность курса индивидуальна и может быть определена только врачом-дерматологом. Следует учесть, что улучшение состояния ваших прыщей может наблюдаться – в том числе и в течение 1-2 месяцев после отмены препарата. Следовательно прием препарата может быть отменен в ряде случаев даже раньше, чем полностью исчезнут воспалительные элементы акне.

Примерно 10% пациентов, получавших изотретиноин, нуждаются во втором курсе препарата, причем вероятность повторной терапии повышается у пациентов моложе 16-17 лет. Повторный курс терапии может быть назначен не раньше, чем через 8 недель (после окончания первого).

Важно: у пациентов с тяжелыми формами акне (особенно при гранулематозных поражениях) – терапия изотретиноином часто приводит к резкому обострению акне. И у таких пациентов важно не только использовать более низкие дозировки на 1 этапе лечения, но и провести короткий курс лечения преднизолоном (в течение 1-2 недель, по 40-60 мг/день). Но при необходимости курс преднизолона может быть продлен, и может захватывать первые 2 недели терапии изотретиноином (24stoma.ru).

→   Роаккутан инструкция по применению офиц. (PDF)
→   Акнекутан инструкция официальная (PDF)

Побочные эффекты изотретиноина  –

Тяжесть побочных эффектов всегда зависит от величины суточной дозы изотретиноина. Большая часть побочных эффектов будет как при синдроме хронического гипервитаминоза «А» и, соответственно, они будут связаны с кожей и слизистыми оболочками. Ниже вы можете увидеть статистику наиболее часто встречающихся побочных эффектов, связанных с кожей и слизистыми оболочками.

Частота побочных эффектов (от числа пациентов)  –

  • хейлит (воспаление губ) – у 100% пациентов,
  • дерматит лица – 46,1%,
  • сухость слизистой носа – 24,8%,
  • сухость кожи – 21,4%,
  • кожный зуд – 14,5%,
  • повышение уровня холестерина – 9,3%,
  • дерматит кистей рук – 6,0%,
  • сухость конъюнктивы глаза – 3,4%,
  • кровоточивость слизистой носа – 2,6%.

Данное исследование побочных эффектов было опубликовано в научном журнале «Вестник дерматологии и венерологии 2017». Исследование проводилось в ФГБОУ ВО «КГМУ» Минздрава России. Учитывая, что в качестве препарата с изотретиноином использовался Акнекутан, который принимается в несколько меньших дозах (в сравнении с Роаккутаном), то следовательно статистика побочных эффектов на Роаккутан – может быть даже чуть более негативной.

Хейлит и дерматит на фоне приема изотретиноина:

Дерматит лица, хейлит губ (у пациентки принимающей изотретиноин)  Хейлит губ (начался через 15 дней с начала приема таб. изотретиноина)

Более редкие побочные эффекты  –

  • истончение волос,
  • миалгии (мышечные боли),
  • со стороны глаз – ксерофтальмия, ночная слепота, конъюнктивит, кератит (помутнение роговицы) и неврит зрительного нерва,
  • потеря слуха (как преходящая, так и постоянная),
  • сильные головные боли, вялость, усталость,
  • риск депрессии, самоубийства, психоза и агрессивного поведения,
  • со стороны ЖКТ – тошнота, эзофагит, гастрит, колит, острый панкреатит, острый гепатит,
  • повышение уровня холестерина с уменьшением уровней липопротеинов высокой плотности – в первые 4 недели с начала терапии,
  • нарушение минерализации костей (при повторном курсе терапии может диагностироваться остеопороз, повышается риск переломов).

Изотретиноин и беременность  –

Все препараты с изотретиноином обладают сильным тератогенным эффектом. Пациентки должны использовать сразу 2 надежных метода контрацепции (одновременно и оральные контрацептивы, и презервативов). Контрацепция должна быть начата как минимум за 1 месяц и продолжаться не менее 1 месяца после окончания курса терапии изотретиноином. У пациентки должен быть получен отрицательный результат теста на беременность – в пределах 11 дней до начала приема препарата, плюс положено регулярное ежемесячное тестирование в течение всего курса. Если препарат принимает мужчина, то в этом случае нет никакого риска для плода.

Применение изотретиноина для коррекции морщин  –

Но ретиноид изотретиноин может применяться не только системно (перорально). Существует небольшое количество препаратов с изотретиноином и для наружного применения, которые вначале использовались исключительно для лечения угревой сыпи и прыщей, но в последующем эти препараты стали применяться для коррекции симптомов фотостарения. Как и в случае с ретиноидом третиноином – препараты с изотретиноином также способствуют увеличению упругости кожи и уменьшению глубины морщин.

Какие эффекты вызывают наружные формы изотретиноина в коже:

  • Эффект пилинга  –
    происходит уменьшение толщины поверхностного рогового слоя эпидермиса (за счет отшелушивания омертвевших клеток кожи). Это выравнивает тон кожи и ее текстуру, что позволяет коже выглядеть более молодой и сияющей – как будто вы провели несколько процедур поверхностного химического пилинга.
  • Увеличение толщины глубоких слоев эпидермиса  –
    изотретиноин влияет на стволовые кератиноциты, расположенные у базальной мембраны, увеличивая скорость их деления и дифференцировку. Это приводит к увеличению толщины глубоких слоев эпидермиса, состоящих из живых кератиноцитов. В результате повышается гидрофобность эпидермиса, что способствует меньшему испарению влаги с поверхности кожи. Кроме того, это препятствует фотостарению кожи.
  • Стимуляция выработки коллагена и гиалуроновой кислоты  –
    изотретиноин воздействует не только на эпидермис, но и на дерму. Он способствует пролиферации (размножению) фибробластов, а также значимо стимулирует их активность, что приводит к увеличению выработки ими коллагена, эластина и эндогенной гиалуроновой кислоты. Это приводит к увеличению толщины дермы, уменьшению глубины морщин, повышению упругости кожи. Известно, что более толстая кожа меньше подвержена процессам старения. 

Оптимальные концентрации наружных форм Изотретиноина  –

Существует ряд клинических исследований, где учеными была определена оптимальная концентрация изотретиноина для лечения фотостарения.

1)  «Armstrong RB, Lesiewicz J, Harvey G et al. Clinical panel assessment of photodamaged skin treated with isotretinoin using photographs. Arch Dermatol 1992; 128:352–6».
2)  «Sendagorta E, Lesiewicz J, Armstrong RB. Topical isotretinoin for photodamaged skin. J Am Acad Dermatol 1992; 27:S15–18».

В данных исследованиях концентрация Изотретиноина была увеличена с 0,05% в начале исследования – до 0,1% к концу исследования. Не смотря на увеличение концентрации, препарат хорошо переносился пациентами, не вызывая значительного раздражения кожи. В результате лечения фотостарения кожи 0,1% Изотретиноином – состояние кожи постепенно улучшалось на протяжении всего 36-недельного лечения, и было достигнуто в том числе уменьшение глубины морщин и тонких линий.

3)  Исследование «Maddin S, Lauharanta J, Agache P et al. Isotretinoin improves the appearance of photodamaged skin: results of a 36-week, multicenter, double-blind, placebo-controlled trial. J Am Acad Dermatol 2000; 42:56–63». В данном исследовании для лечения фотостарения применялась комбинация 0,05% Изотретиноина в сочетании с солнцезащитными средствами с SPF. Результат – состояние кожи с видимыми фотоповреждениями было значительно улучшено, что было зафиксировано при помощи профилометрии.

Выводы: если вас интересует профилактика фотостарения кожи, то лучше всего использовать 0,05% концентрацию в комбинации с солнцезащитными средствами. Если вы хотите добиться увеличения упругости кожи и уменьшения глубины морщин, то основное лечение должно проводиться с применением 0,1% концентрации (первый месяц лучше применять 0,05% концентрацию, чтобы кожа привыкла к ретиноидам).

Действие изотретиноина имеет отсроченный эффект – потребуется не меньше 8-12 недель, прежде чем вы заметите определенные положительные изменения, хотя первый положительный эффект связанный с улучшением тона и текстуры кожи – будет заметен уже через 4-6 недель. Нужно признать, что за рубежом изотретиноин используется для коррекции фотостарения значительно реже, чем другие виды ретиноидов – третиноин, либо чистый ретинол.

Препараты с изотретиноином для наружного применения  –

  • «Ретиноевая мазь» (рис.8)  –
    выпускается с концентрацией изотретиноина 0,05% или 0,1%. Стоимость составит от 300 рублей за тубу 15 г. Примерно десятую часть объема составляет этиловый спирт, соответственно не стоит применять этот препарат, если у вас сухая и/или чувствительная кожа. В принципе производитель на этот счет и пишет, что этот препарат предназначен для лечения угревой сыпи у пациентов с жирной кожей.
  • «Ретасол» (рис.9)  –
    представляет из себя раствор для наружного применения, с концентрацией изотретиноина 0,025%. Но учтите, что этот препарат также содержит спирт, но в меньшем количестве, чем ретиноевая мазь. Кроме того, препарат содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение у пациентов с чувствительной кожей. Стоимость от 400 рублей за флакон 50 мл.

    Препарат «Ретиноевая мазь»  Лосьон для кожи «Ретасол»

Изотретиноин: инструкция по применению

Эта инструкция по использованию препарата одинаково подходит и для лечения угревой сыпи, и для методики омоложения кожи лица, по которой информация будет дана ниже.

1)  Тщательно вымойте кожу лица мягким моющим средством.
2)  Желательно подождать 20-30 минут, чтобы кожа хорошо просохла.
3)  Выдавите препарат размером с горошину и равномерно разотрите.
4)  Избегайте попадания препарата на слизистые глаз, губ, носа.
5)  После нанесения препарата тщательно помойте руки.
6)  Используйте Изотретиноин 1 раз в день (перед сном).
7)  Запаситесь терпением – первые результаты вы увидите через 4 недели при лечении угревой сыпи, и через 8-12 недель – для омоложения кожи.
8)  Средняя продолжительность курса лечения составляет 16-24 недели для лечения угревой сыпи, и до 36 недель – для улучшения внешнего вида и упругости кожи.

Особенности применения  –

Не используйте большее количество препарата, чем рекомендовано, и чаще, чем предписано, т.к. это не ускорит появление эффекта, но вызовет более сильное покраснение, шелушение и зуд. Кроме того, нельзя применять изотретиноин, если кожа в области применения повреждена. В период лечения необходимо избегать солнечных лучей, особенно в периоды высокой солнечной активности (иначе можно получить гиперпигментацию обработанных участков кожи).

Перед выходом на улицу всегда наносите солнцезащитные крема с фактором защиты SPF 50. Летом носите широкополые шляпы, закрывающие лицо от солнца.

Побочные эффекты наружных форм изотретиноина  –

Необходимо отметить, что Изотретиноин может по-разному влиять на различных людей. У большинства пациентов они полностью отсутствуют или слабо выражены. Наиболее распространенные побочные эффекты – покраснение, сухость, шелушение, зуд и жжение кожи, повышенная чувствительность к солнечному свету. Побочные эффекты от применения ретиноидов вы можете увидеть на рис.10-11.

Покраснение кожи в начале применения Ретин-А  Шелушение кожи в начале применения Ретин-А

Надеемся, что наша статья: Акнекутан и Роаккутан отзывы – оказалась Вам полезной!

Источники:

1. Высшее медицинское образование автора статьи,
2. Учебник по дерматологии «Fitzpatrick’s Dermatology» (8-ое издание),
3. American Academy of Dermatology (USA),
4. «Изотретиноин в терапии акне» (Тлиш М., Шавилова М.),
5. «Косметическая дерматология» (Бауман Л.).

Клинико-фармакологическая группа

Препарат для лечения угрей. Ретиноид

Действующее вещество

— изотретиноин (isotretinoin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, красновато-коричневого цвета; содержимое капсул — воскообразная паста оранжевого цвета.

1 капс.
изотретиноин 8 мг

Вспомогательные вещества: стеарилмакроголглицерид [Гелюцир 50/13], масло соевых бобов, сорбитана олеат [Спан 80], капсула №3 [корпус и крышечка: желатин, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171)].

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, корпус белого цвета, крышечка зеленого цвета; содержимое капсул — воскообразная паста оранжевого цвета.

1 капс.
изотретиноин 16 мг

Вспомогательные вещества: стеарилмакроголглицерид [Гелюцир 50/13], масло соевых бобов, сорбитана олеат [Спан 80], капсула №1 [корпус: желатин, титана диоксид (Е171); крышечка: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Е132)].

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Изотретиноин — стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина).

Точный механизм действия изотретиноина еще не выявлен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Кожное сало — основной субстрат для роста Propionibacterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока.

Акнекутан подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток, стимулирует регенерационные процессы.

Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.

Фармакокинетика

Поскольку кинетика изотретиноина и его метаболитов носит линейный характер, его концентрации в плазме в ходе терапии можно предсказать на основании данных, полученных после однократного приема. Это свойство препарата также говорит о том, что он не влияет на активность микросомальных ферментов печени, участвующих в метаболизме лекарственных средств.

Всасывание

Высокая биодоступность препарата Акнекутан обусловлена большой долей растворенного изотретиноина в препарате и может увеличиваться при условии приема препарата с пищей. У больных с акне Cmax в равновесном состоянии после приема изотретиноина в дозе 80 мг натощак составляли 310 нг/мл (диапазон 188-473 нг/мл) и достигались через 2-4 ч. Концентрация изотретиноина в плазме в 1.7 раз выше, чем в крови, вследствие плохого проникновения изотретиноина в эритроциты.

Распределение

Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) – 99.9%.

Css изотретиноина в крови у больных с тяжелыми формами акне, принимавших препарат по 40 мг 2 раза/сут, колебались от 120 нг/мл до 200 нг/мл. Концентрации 4-оксо-изотретиноина (основного метаболита) у этих больных в 2.5 раза превышали таковые изотретиноина. Концентрация изотретиноина в эпидермисе в 2 раза ниже, чем в сыворотке.

Метаболизм

Метаболизируется с образованием 3 основных биологически активных метаболитов — 4-оксо-изотретиноина (главный метаболит), третиноина (полностью транс-ретиноевая кислота) и 4-оксо-ретиноина, а также менее значимых метаболитов, включающих также глюкурониды. Поскольку in vivo изотретиноин и третиноин обратимо превращаются друг в друга, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноина. 20-30% дозы изотретиноина метаболизируется путем изомеризации. В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль может играть энтерогепатическая циркуляция.

Исследования in vitro показали, что в превращении изотретиноина в 4-оксо-изотретиноин и третиноин участвуют несколько ферментов цитохрома Р450, при этом ни одна из изоформ, по всей видимости, не играет доминирующей роли. Изотретиноин и его метаболиты не оказывают существенного влияния на активность ферментов цитохрома Р450.

Выведение

Т1/2 терминальной фазы для изотретиноина в среднем — 19 ч. Т1/2 терминальной фазы для 4-оксо-изотретиноина в среднем — 29 ч.

Изотретиноин выводится почками и с желчью примерно в равных количествах. Относится к природным (физиологическим) ретиноидам. Эндогенные концентрации ретиноидов восстанавливаются примерно через 2 недели после окончания приема препарата.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пациенты с нарушением функции печени. Поскольку данные о фармакокинетике препарата у больных с нарушением функции печени ограничены, изотретиноин противопоказан у этой группы пациентов.

Пациенты с нарушением функции почек. Почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести не влияет на фармакокинетику изотретиноина.

Показания

  • тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные, акне с риском образования рубцов);
  • акне, не поддающиеся другим видам терапии.

Противопоказания

  • беременность, установленная и планируемая (возможно тератогенное и эмбриотоксическое действие);
  • период грудного вскармливания;
  • печеночная недостаточность;
  • гипервитаминоз А;
  • выраженная гиперлипидемия;
  • сопутствующая терапия тетрациклинами;
  • повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

Акнекутан не рекомендуется к применению детям до 12 лет.

С осторожностью: сахарный диабет, депрессия в анамнезе, ожирение, нарушение липидного обмена, алкоголизм.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, желательно во время еды, 1-2 раза/сут.

Терапевтическая эффективность препарата Акнекутан и его побочные эффекты зависят от дозы и варьируют у разных больных. Это делает необходимым индивидуальный подбор дозы в ходе лечения.

Начальная доза препарата Акнекутан — 0.4 мг/кг/сут, в некоторых случаях — до 0.8 мг/кг/сут. При тяжелых формах заболевания или с акне туловища может потребоваться доза до 2 мг/кг/сут.

Оптимальная курсовая кумулятивная доза — 100-120 мг/кг. Полная ремиссия достигается обычно за 16-24 недели. При плохой переносимости рекомендованной дозы лечение можно продолжить в меньшей дозе, но более длительно. У большинства больных акне полностью исчезают после однократного курса лечения.

При рецидиве возможно проведение повторного курса лечения в той же суточной и кумулятивной дозе. Повторный курс назначают не ранее 8 недель после первого, т.к. улучшение может носить отсроченный характер.

При хронической почечной недостаточности тяжелой степени начальная доза должна быть уменьшена до 8 мг/сут.

Побочные действия

Большинство побочных эффектов зависят от дозы. Обычно побочные эффекты носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения.

Симптомы, связанные с гипервитаминозом А: сухость кожи, слизистых оболочек, в т.ч. губ (хейлит), носовой полости (кровотечения), гортани и глотки (охриплость голоса), глаз (конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы и непереносимость контактных линз).

Со стороны кожи и ее придатков: шелушение кожи ладоней и подошв, сыпь, зуд, эритема лица/дерматит, потливость, пиогенная гранулема, паронихии, ониходистрофии, усиленное разрастание грануляционной ткани, стойкое истончение волос, обратимое выпадение волос, фульминантные формы акне, гирсутизм, гиперпигментация, фотосенсибилизация, легкая травмируемость кожи. В начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся несколько недель.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах с повышением уровня КФК в сыворотке или без него, боли в суставах, гиперостоз, артрит, обызвествление связок и сухожилий, тендиниты.

Со стороны ЦНС и психической сферы: чрезмерная утомляемость, головная боль, повышение внутричерепного давления («псевдоопухоль головного мозга»: головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек зрительного нерва), судорожные припадки; редко — депрессия, психоз, суицидальные мысли.

Со стороны органов чувств: ксерофтальмия, отдельные случаи нарушения остроты зрения, светобоязнь, нарушение темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения); редко — нарушение цветовосприятия (проходящее после отмены препарата), лентикулярная катаракта, кератит, блефарит, конъюнктивит, раздражение глаз, неврит зрительного нерва, отек зрительного нерва (как проявление внутричерепной гипертензии); нарушение слуха на определенных звуковых частотах, затруднения при ношении контактных линз.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, кровотечение из десен, воспаление десен, тошнота, диарея, воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит), кровотечения; панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл). Описаны редкие случаи панкреатита с летальным исходом. Транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, отдельные случаи гепатита. Во многих этих случаях изменения не выходили за границы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в некоторых ситуациях возникала необходимость уменьшить дозу или отменить препарат Акнекутан.

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм (чаще у больных с бронхиальной астмой в анамнезе).

Со стороны системы кроветворения: анемия, снижение гематокрита, лейкопения, нейтропения, увеличение или уменьшение числа тромбоцитов, ускорение СОЭ.

Лабораторные показатели: гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, снижение уровня ЛПВП; редко — гипергликемия. В ходе приема препарата Акнекутан были зарегистрированы случаи впервые выявленного сахарного диабета. У некоторых больных, особенно занимающихся интенсивной физической нагрузкой, описаны отдельные случаи повышения активности КФК в сыворотке.

Инфекции: местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus).

Прочие: лимфаденопатия, гематурия, протеинурия, васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит), системные реакции гиперчувствительности, гломерулонефрит.

Тератогенный и эмбриотоксический эффекты: врожденные уродства — гидро- и микроцефалия, недоразвитие черепно-мозговых нервов, микрофтальмия, пороки развития сердечно-сосудистой системы, паращитовидных желез, нарушения формирования скелета (недоразвитие пальцевых фаланг, черепа, шейных позвонков, бедренной кости, лодыжек, костей предплечья, лицевого черепа, волчья пасть, низкое расположение ушных раковин, недоразвитие ушных раковин, недоразвитие или полное отсутствие наружного слухового прохода, грыжа головного и спинного мозга, костные сращения, сращение пальцев рук и ног, нарушения развития вилочковой железы; гибель плода в перинатальный период, преждевременные роды, выкидыши), преждевременное закрытие эпифизарных зон роста; в эксперименте на животных — феохромоцитома.

Передозировка

В случае передозировки могут появиться признаки гипервитаминоза А.

В первые несколько часов после передозировки может понадобиться промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие

Антибиотики тетрациклинового ряда, ГКС снижают эффективность препарата Акнекутан.

Одновременное применение с препаратами, повышающими фоточувствительность (в т.ч. сульфонамидами, тетрациклинами, тиазидными диуретиками) увеличивает риск возникновения солнечных ожогов.

Одновременное применение с другими ретиноидами (в т.ч. ацитретином, третиноином, ретинолом, тазаротеном, адапаленом) увеличивает риск возникновения гипервитаминоза А.

Изотретиноин может ослабить эффективность препаратов прогестерона, поэтому не следует пользоваться контрацептивными средствами, содержащими малые дозы прогестерона.

Сочетанное применение с местными кератолитическими препаратами для лечения акне не рекомендуется из-за возможного усиления местного раздражения.

Поскольку тетрациклины увеличивают риск повышения внутричерепного давления, одновременное применение с изотретиноином противопоказано.

Особые указания

Рекомендуется контролировать функцию печени и печеночные ферменты до лечения, через 1 мес после его начала, а затем каждые 3 мес или по показаниям. Отмечено преходящее и обратимое увеличение печеночных трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений. Если уровень печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его.

Следует определять также уровень липидов в сыворотке натощак до лечения, через 1 мес после начала, а затем каждые 3 мес или по показаниям. Обычно концентрации липидов нормализуются после уменьшения дозы или отмены препарата, а также при соблюдении диеты.

Необходимо контролировать клинически значимое повышение уровня триглицеридов, поскольку их подъем свыше 800 мг/дл или 9 ммоль/л может сопровождаться развитием острого панкреатита, возможно с летальным исходом. При стойкой гипертриглицеридемии или симптомах панкреатита препарат Акнекутан следует отменить.

В редких случаях у больных, получавших препарат Акнекутан, описаны депрессия, психотическая симптоматика и очень редко — суицидальные попытки. Хотя их причинная связь с применением препарата не установлена, необходимо соблюдать особую осторожность у больных с депрессией в анамнезе и наблюдать всех пациентов на предмет возникновения депрессии в ходе лечения препаратом, при необходимости направляя их к соответствующему специалисту. Однако отмена препарата Акнекутан может не приводить к исчезновению симптомов и может потребоваться дальнейшее наблюдение и лечение у специалиста.

В редких случаях в начале терапии отмечается обострение акне, которое проходит в течение 7-10 дней без коррекции дозы препарата.

При назначении препарата любому больному следует предварительно тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска.

Пациентам, получающим препарат Акнекутан, рекомендуется использовать увлажняющие мазь или крем для тела, бальзам для губ для уменьшения сухости кожи и слизистых в начале терапии.

На фоне приема препарата Акнекутан возможны боли в мышцах и суставах, увеличение КФК сыворотки крови, которые могут сопровождаться снижением переносимости интенсивной физической нагрузки.

Следует избегать проведения глубокой химической дермабразии и лечения лазером у больных, получающих препарат Акнекутан, а также в течение 5-6 мес после окончания лечения из-за возможности усиленного рубцевания в атипичных местах и возникновения гипер- и гипопигментации. В ходе лечения препаратом Акнекутан и в течение 6 мес после него нельзя проводить эпиляцию с помощью аппликаций воска из-за риска отслойки эпидермиса, развития рубцов и дерматита.

Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Состояние остроты зрения нужно тщательно контролировать. Сухость конъюнктивы глаз, помутнения роговицы, ухудшение ночного зрения и кератит обычно проходят после отмены препарата. При сухости слизистой оболочки глаз можно использовать аппликации увлажняющей глазной мази или препарата искусственной слезы. Необходимо наблюдать больных с сухостью конъюнктивы на предмет возможного развития кератита. Больных, предъявляющих жалобы на зрение, следует направлять к офтальмологу и рассмотреть вопрос о целесообразности отмены препарата Акнекутан. При непереносимости контактных линз на время терапии следует использовать очки.

Следует ограничивать воздействие солнечной инсоляции и УФ-терапии. При необходимости следует использовать солнцезащитный крем с высоким значением защитного фактора не менее 15 SPF.

Описаны редкие случаи развития доброкачественной внутричерепной гипертензии («псевдоопухоль головного мозга»), в т.ч. при сочетанном применении с тетрациклинами. У таких пациентов следует немедленно отменить препарат Акнекутан.

При терапии препаратом Акнекутан возможно возникновение воспалительного заболевания кишечника. У больных с выраженной геморрагической диареей необходимо немедленно отменить препарат Акнекутан.

Описаны редкие случаи анафилактических реакций, которые возникали только после предшествующего наружного применения ретиноидов. Тяжелые аллергические реакции диктуют необходимость отмены препарата и тщательного наблюдения за больным.

Больным из группы высокого риска (с сахарным диабетом, ожирением, хроническим алкоголизмом или нарушениями жирового обмена) при лечении препаратом Акнекутан может потребоваться более частый лабораторный контроль уровня глюкозы и липидов. При наличии диабета или подозрении на него рекомендуется более частое определение гликемии. Больным сахарным диабетом рекомендуется проводить более частый контроль содержания глюкозы в крови.

В период лечения и в течение 30 дней после его окончания необходимо полностью исключить забор крови у потенциальных доноров для полного исключения возможности попадания этой крови беременным пациенткам (высокий риск развития тератогенного и эмбриотоксического действия).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при приеме первой дозы).

Беременность и лактация

Беременность — абсолютное противопоказание для терапии препаратом Акнекутан.

Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения или в течение месяца после окончания терапии, существует очень большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.

Изотретиноин — препарат с сильным тератогенным действием. Если беременность возникает в тот период, когда женщина перорально принимает изотретиноин (в любой дозе и даже непродолжительное время), существует очень большая опасность рождения ребенка с пороками развития.

Препарат Акнекутан противопоказан женщинам детородного возраста, если только состояние женщины не удовлетворяет всем нижеперечисленным критериям:

  • тяжелая форма акне, устойчивая к обычным методам лечения;
  • пациентка должна точно понимать и выполнять указания врача;
  • пациентка должна быть информирована врачом об опасности наступления беременности в ходе лечения препаратом Акнекутан, в течение одного месяца после него и необходимости срочной консультации при подозрении на наступление беременности;
  • пациентка должна быть предупреждена о возможной неэффективности средств контрацепции;
  • пациентка должна подтвердить, что понимает суть мер предосторожности;
  • пациентка должна понимать необходимость и непрерывно использовать эффективные методы контрацепции в течение одного месяца до лечения препаратом Акнекутан, во время лечения и в течение месяца после его окончания (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»); желательно использовать одновременно 2 различных способа контрацепции, включая барьерный;
  • у пациентки должен быть получен отрицательный результат достоверного теста на беременность в пределах 11 дней до начала приема препарата; тест на беременность настоятельно рекомендуется проводить ежемесячно во время лечения и через 5 недель после окончания терапии;
  • пациентка должна начинать лечение препаратом Акнекутан только на 2-3 день следующего нормального менструального цикла;
  • пациентка должна понимать необходимость обязательного посещения врача каждый месяц;
  • при лечении по поводу рецидива заболевания пациентка должна постоянно пользоваться теми же эффективными методами контрацепции в течение одного месяца до начала лечения препаратом Акнекутан, во время лечения и в течение месяца после его завершения, а также проходить тот же достоверный тест на беременность;
  • пациентка должна полностью понимать необходимость мер предосторожности и подтвердить свое понимание и желание применять надежные методы контрацепции, которые ей объяснил врач.

Использование противозачаточных средств по вышеприведенным указаниям во время лечения изотретиноином следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют методов контрацепции из-за бесплодия (за исключением пациенток, перенесших гистерэктомию), аменореи или которые сообщают, что не ведут половую жизнь.

Врач должен быть уверен, что:

  • пациентка страдает тяжелой формой акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов); акне, не поддающиеся другим видам терапии;
  • получен отрицательный результат достоверного теста на беременность до начала приема препарата, во время терапии и через 5 недель после окончания терапии; даты и результаты проведения теста на беременность необходимо документировать;
  • пациентка использует не менее одного, предпочтительно два, эффективных метода контрацепции, включая барьерный метод, в течение одного месяца до начала лечения препаратом Акнекутан, во время лечения и в течение месяца после его окончания;
  • пациентка способна понимать и выполнять все вышеперечисленные требования по предохранению от беременности;
  • пациентка соответствует всем вышеперечисленным условиям.

Тест на беременность

В соответствие с существующей практикой, тест на беременность с минимальной чувствительностью 25 мME/мл следует проводить в первые 3 дня менструального цикла:

До начала терапии

Для исключения возможной беременности до начала применения контрацепции результат и дата первоначального теста на беременность должны быть зарегистрированы врачом. У пациенток с нерегулярными менструациями время проведения теста на беременность зависит от сексуальной активности, его следует проводить через 3 недели после незащищенного полового акта. Врач должен проинформировать пациентку о методах контрацепции.

Тест на беременность проводят в день назначения препарата Акнекутан или за 3 дня до визита пациентки к врачу. Специалисту следует регистрировать результаты тестирования. Препарат может быть назначен только пациенткам, получающим эффективную контрацепцию не менее 1 мес до начала терапии препаратом Акнекутан.

Во время терапии

Пациентка должна посещать врача каждые 28 дней. Необходимость ежемесячного тестирования на беременность определяется в соответствии с местной практикой и с учетом сексуальной активности, предшествующих нарушений менструального цикла. При наличии показаний тест на беременность проводится в день визита или за 3 дня до визита к врачу, результаты теста должны быть зарегистрированы.

Окончание терапии

Через 5 недель после окончания терапии проводится тест для исключения беременности.

Рецепт на препарат Акнекутан женщине, способной к деторождению, может быть выписан только на 30 дней лечения, продолжение терапии требует нового назначения препарата врачом. Рекомендуется тест на беременность, выписку рецепта и получение препарата проводить в один день.

Если, несмотря на принятые меры предосторожности, во время лечения препаратом Акнекутан или в течение месяца после его окончания, беременность все же наступила, существует высокий риск очень тяжелых пороков развития плода.

При возникновении беременности терапию препаратом Акнекутан прекращают. Следует обсудить целесообразность сохранения беременности с врачом, специализирующимся на тератологии.

Поскольку изотретиноин обладает высокой липофильностью, весьма вероятно, что он попадает в грудное молоко. Из-за возможных побочных реакций препарат Акнекутан нельзя назначать кормящим матерям.

Пациенты мужского пола

Существующие данные свидетельствуют о том, что у женщин экспозиция препарата, поступившего из семени и семенной жидкости мужчин, принимающих препарат Акнекутан, не достаточна для появления тератогенных эффектов препарата Акнекутан. Мужчинам следует исключать возможность приема препарата другими лицами, особенно женщинами.

Применение в детском возрасте

Препарат Акнекутан не рекомендуется к применению детям до 12 лет.

При нарушениях функции почек

При хронической почечной недостаточности тяжелой степени начальная доза должна быть уменьшена до 8 мг/сут.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускают по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.

Сертификаты

Описание препарата АКНЕКУТАН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Акмасепт ультра инструкция по применению
  • Акма хлор инструкция по применению таблетки
  • Акма хлор инструкция по применению в медицине
  • Акма стерил инструкция по применению
  • Аклидиния бромид инструкция по применению цена