Нейромидин® (Neuromidin)
💊 Состав препарата Нейромидин®
✅ Применение препарата Нейромидин®
Описание активных компонентов препарата
Нейромидин®
(Neuromidin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.07.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N07AA
(Антихолинэстеразные средства)
Лекарственная форма
| Нейромидин® |
Таб. 20 мг: 50 шт. рег. №: П N014238/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нейромидин®
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 65 мг, крахмал картофельный — 14 мг, кальция стеарат — 1 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы. Фармакологическое действие ипидакрина основано на сочетании двух механизмов действия: блокады калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток; обратимого ингибирования холинэстеразы в синапсах.
Ипидакрин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Ипидакрин обладает следующими фармакологическими эффектами: улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу; усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида; улучшает память, тормозит прогредиентное развитие деменции.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет 40-50%. Ипидакрин быстро поступает в ткани, период полураспределения составляет 40 мин.
Метаболизм
Ипидакрин метаболизируется в печени.
Выведение
Выводится почками, а также экстраренально (через ЖКТ). Экскреция почками происходит, главным образом, путем канальцевой секреции и только 1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации.
Показания активных веществ препарата
Нейромидин®
- заболевания периферической нервной системы: моно- и полиневропатия, полирадикулопатия, миастения, миастенический синдром различной этиологии;
- заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями;
- лечение и профилактика атонии кишечника.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы
При моно- и полиневропатии, полирадикулопатии различной этиологии, миастении и миастеническом синдроме — по 10-20 мг 1-3 раза/сут. Курс лечения составляет от 1 до 2 мес. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 мес.
Для предотвращения миастенических кризов, при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 15-30 мг ипидакрина для инъекций, затем лечение продолжают, применяя ипидакрин внутрь — дозу можно увеличить до 20-40 мг 5 раз/сут.
Заболевания ЦНС
При бульбарных параличах и парезах, во время восстановительного периода органических поражений ЦНС (травматического, сосудистого и иного генеза), сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями — по 10-20 мг 2-3 раза/сут. Курс лечения — от 2 до 6 мес. При необходимости курс лечения повторяют.
Для лечения и профилактики атонии кишечника — по 20 мг 2-3 раза/сут в течение 1-2 недель.
Если очередная доза не была принята вовремя, дополнительно ее принимать не следует.
Максимальная суточная доза — 200 мг.
Побочное действие
Реакции, обусловленные стимуляцией м-холинорецепторов: <10% — слюнотечение, усиленное потоотделение, сердцебиение, тошнота, диарея, желтуха, брадикардия, боль в эпигастрии, усиленное выделение секрета бронхов, бронхоспазм, судороги. Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и другие).
При применении препарата в высоких дозах: <10% — головокружение, головная боль, боль за грудиной, рвота, общая слабость, сонливость, кожные аллергические реакции (зуд, сыпь). В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают прием препарата.
Прочие: <10% — повышение тонуса матки, кожные проявления аллергических реакций.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к ипидакрину и вспомогательным веществам используемого препарата.
- эпилепсия;
- вестибулярные расстройства;
- экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами;
- стенокардия;
- выраженная брадикардия;
- бронхиальная астма;
- механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- беременность (препарат повышает тонус матки);
- период грудного вскармливания;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении).
С осторожностью применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, у пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей, а также при лактазной недостаточности, непереносимости лактозы, синдроме мальабсорбции лактозы/изомальтозы, т.к. в состав используемого препарата может входить лактоза.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Не оказывает тератогенного, эмбриотоксического действия.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
В период лечения пациент должен исключить употребление алкоголя. Алкоголь усиливает побочные эффекты ипидакрина.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время лечения пациент должен воздержаться от вождения автотранспорта, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС.
Действие ипидакрина и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.
У пациентов с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза при одновременном применении ипидакрина с другими холинергическими средствами.
Возрастает риск развития брадикардии, если бета-адреноблокаторы применялись до начала лечения ипидакрином.
Ипидакрин можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.
Ипидакрин ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аксамон или Нейромидин, что лучше, отзывы
Антихолинэстеразные препараты назначают пациентам на этапе восстановления после перенесенных патологий ЦНС. У пациентов с данным видом заболеваний наблюдается нарушение в передаче нервных импульсов. С помощью антихолинэстеразных средств его удается активировать.
Чаще всего для этих целей используются медикаменты с активным компонентом ипидакрин. Среди таких лекарств можно отметить «Аксамон» и «Нейромидин». Самостоятельно выбрать более подходящее средство очень трудно. В этом материале рассмотрим что лучше, Аксамон или Нейромидин, узнаем подробные характеристики данных препаратов, услышим отзывы.
«Аксамон»
В роли основного компонента выступает ипидакрин. Выпускается в ампулах для уколов и блистерах с таблетками. Работа препарата направлена на стимуляцию нервных импульсов.
«Аксамон» дает такие эффекты:
- – улучшает память и концентрацию;
- – замедляет деменцию;
- – стимулирует проводимость ЦНС;
- – обезболивает;
- – успокаивает.
Препарат не оказывает негативного влияния на работу основных органов, не обладает накопительным или токсическим эффектом.
Отличается хорошим всасыванием через желудок. Высокий уровень концентрации наступает спустя полчаса. Лекарство равномерно расходится по всему организму человека, выводится через почки.
Препарат назначают при наличии таких патологий:
- – нарушение жевательных и глотательных функций;
- – неврит;
- – полиневрит;
- – патологии ЦНС с патологиями двигательного аппарата;
- – Альцгеймер;
- – деменция;
- – миастения;
- – хронический запор.
Может назначаться при слабой родовой деятельности.
Препарат имеет ряд ограничений:
- – индивидуальная непереносимость компонентов;
- – заболевания вестибулярного аппарата;
- – стенокардия;
- – брадикардия;
- – гиперкинез;
- – язва ЖКТ;
- – эпилепсия;
- – бронхиальная астма;
- – беременность;
- – лактация;
- – хронический запор;
- – тиреотоксикоз;
- – пациенты, не достигшие 18-ленего возраста.
Препарат назначают по одной таблетке до трех раз в сутки. Индивидуальную дозу (таблетки и инъекции) подбирает врач с учетом болезни пациента.
«Нейромидин»
Основной активный компонент – ипидакрин. Форма выпуска – таблетки, раствор для внутривенного или внутримышечного введения.
Препарат увеличивает уровень кальция и снижает концентрацию калия в нервных клетках. Медикамент благотворно влияет на передачу нервных импульсов, улучшает состояние гладких мышц (стимулирует память).
Наивысший уровень концентрации наблюдается спустя полчаса. Препарат выводится из организма почками и кишечником.
«Нейромидин» назначают пациентам с такими патологиями:
- – болезни ЦНС;
- – паралич;
- – слабый тонус кишечника;
- – полинейропатия;
- – патологии двигательного аппарата после травм и болезней;
- – рассеянный склероз.
Ограничения к приему:
- – пациенты, не достигшие 14 летнего возраста;
- – индивидуальная непереносимость компонентов;
- – эпилепсия;
- – язва ЖКТ;
- – бронхиальная астма;
- – аритмия;
- – брадикардия;
- – беременность;
- – лактация.
Лекарство может быть назначено в форме таблеток или инъекций. Наивысшая концентрация активного компонента должна составлять до 200 миллиграммов в сутки. Продолжительность терапии и доза подбирается лечащим доктором с учетом заболевания пациента.
«Аксамон» или «Нейромидин»?
Препараты назначают людям с патологиями ЦНС и нарушениями передачи нервных импульсов. Оба медикамента изготовлены на основе одного активного компонента – ипидакрина. Данное вещество возобновляет функции нервных клеток.
Препараты выпускаются в одинаковых формах (таблетки, ампулы). Длительность лечения данными препаратами составляет не более 2-х месяцев. Между курсами лечения обязательно нужно делать перерывы. Итак, Аксамон или Нейромидин, что лучше?
Основное отличие между лекарствами – это страна производитель. Данный фактор влияет не только на качество лекарств, но и на их стоимость.
- Страна изготовитель «Нейромидина» – Латвия. Компания производитель разрабатывает и выпускает лекарства для лечения аллергии, сердечных и сосудистых заболеваний.
- Страна производитель «Аксамона» – Россия. Отечественная фармакологическая компания выпускает дженерики и БАДы.
Перечень противопоказаний у препаратов немного отличается. Лекарство «Нейромидин» отличается более широким списком ограничений. «Аксамон» не назначают пациентам до 18 лет, а «Нейромидин» запрещен пациентам до 14 лет. Показания к приему так же имеют отличия.
Лекарства относятся к разным ценовым категориям. Это обусловлено разными производителями.
- «Аксамон» в таблетках можно купить за 720 рублей, ампулы – 1250 рублей.
- Зарубежное лекарство «Нейромидин» в форме таблеток можно купить за 1050 рублей, раствор для инъекций – 1680 рублей.
Учитывая множество проведенных лабораторных исследований, препараты можно считать эффективными. При этом исследований по препарату «Нейромидин» было проведено намного больше, чем по дженерику «Аксамон». Пациентам, которые могут себе позволить «Нейромидин» не рекомендуется покупать его менее эффективный аналог.
В инструкции указанно, что лекарства с активным компонентом ипидакрин не рекомендуется совмещать с алкоголем и снотворными препаратами. Такой подход может спровоцировать побочные реакции и нарушить функционирование ЦНС. По назначению лечащего врача препараты можно принимать одновременно с ноотропными лекарственными средствами.
Фармацевтическое заключение
Учитывая данные проведенных исследований можно смело утверждать, что «Аксамон» и «Нейромидин» являются аналогами. У этих препаратов одно и то же активное вещество, поэтому выбирайте то средство, которое вам финансово доступнее.
Сравниваем по эффективности
- Оба препарата имеют схожую эффективность. То есть лекарства оказывают аналогичный максимально возможный эффект.
- Терапевтическое действие «Нейромидина» выражено более четко. При этом даже большие дозировки «Аксамона» не дадут подобного эффекта.
Под скоростью лечения подразумевается коэффициент быстроты воздействия препарата. Эти показатели у данных лекарств практически одинаковые. Так же у них схожа биодоступность – количество активного компонента, которое доходит до места назначения в организме. Этот показатель так же схож. Благодаря высокой биодоступности можно избежать потерь при усвоении организмом активного компонента.
Сравниваем по безопасности
На безопасность лекарств влияет целый ряд факторов. «Нейромидин» и «Аксамон» в этом похожи. В данном случае важную роль играет место метаболизма препарата. Медикаменты могут покидать организм в первоначальном состоянии или после биохимических изменений.
Процесс метаболизма является спонтанным явлением. Однако в большинстве случаев он затрагивает главные органы человека (мозг, печень, кожный покров, почки, сердце). Оценивая метаболизм препаратов, нужно посмотреть какой именно орган принимает участие в этом процессе. Так же важно оценивать критичность его воздействия на этот орган.
При назначении одного из препаратов врач изучает соотношение пользы и вреда. В некоторых случаях прием лекарства нежелателен, но в определенных ситуациях он оправдан. Тогда нужно обязательно соблюдать осторожность.
- Риски при использовании «Нейромидина» и «Аксамона» отсутствуют.
При изучении безопасности медикаментов учитывают возможность появления аллергии и нарушений в работе главных органов. Кроме этого важно рассчитать обратимость возникших в результате приема последствий.
Сравниваем противопоказания
В инструкции к обоим препаратам есть большой перечень противопоказаний. Они очень схожи. При наличии таких противопоказаний использование лекарств считается недопустимым или крайне нежелательным.
Сравниваем по привыканию
На привыкание к данным препаратам влияет целый перечень разных факторов. При назначении одного из лекарств их обязательно нужно учитывать.
- Главными параметрами считаются резистентность и синдром привыкания. Значения этих показателей у препаратов «Нейромидин» и «Аксамон» очень схожи.
Под синдромом отмены подразумевается болезненное состояние, которое появляется после того, как в организм перестают поступать определенные вещества (только вызывающие зависимость).
Резистентность – это невосприимчивость активного компонента на начальном этапе лечения. Доктор может констатировать развитие резистентности при попытке увеличения дозировки до максимально допустимого показателя.
- У обоих препаратов достаточно низкие показатели резистентности и синдрома отмены.
Сравниваем побочные реакции
Под побочными реакциями организма подразумеваются нежелательные симптомы медицинского характера. Они появляются у пациентов после приема или введения лекарства в организм.
- «Нейромидин» имеет практически такие же побочные реакции, как и «Аксамон».
При этом количество этих побочных реакций небольшое. То есть риски их появления сводятся к минимуму. По крайней мере, зарегистрированных случаев достаточно мало.
По токсическим воздействиям и другим нежелательным влияниям на организм человека «Нейромидин» схож с «Аксамоном». Данный показатель говорит о скорости восстановления организма после приема лекарства, если это вообще возможно.
Сравниваем по удобству применения
Здесь нужно сравнивать по удобству подбора дозировки (учитывая различные условия), а так же по кратности приема медикаментов. Немаловажную роль играет форма выпуска лекарственного средства. Сравнивая эти два препарата по удобству приема можно сделать вывод, что они достаточно удобны.
Оба препарата выпускаются в форме таблеток и раствора для инъекций. При этом подбором необходимой формы лекарств и их дозировки должен заниматься специалист. Врач учитывает не только удобство применения, но и быстроту воздействия, эффективность той или иной формы.
«Аксамон»: отзывы пациентов
Станислав
Придя домой с тренажерного зала, почувствовал боль в области колена. Обратился к знакомому доктору, который не раз меня выручал в подобных ситуациях. После осмотра он сказал, что у меня защемило нерв, и назначил «Аксамон». Таблетки принимал на протяжении 30 дней. Боли исчезли довольно быстро, коленный сустав начал нормально функционировать. Одним из недостатков препарата считаю его высокую цену. Однако таблетки оказались очень эффективны, поэтому ни разу не пожалел о таком приобретении. В который раз убеждаюсь, что мой знакомый врач плохого не посоветует.
Оксана
Мне поставили диагноз полинейропатия нижних конечностей. Ранее с такой болезнью не сталкивалась, поэтому не понимала серьезности данного заболевания. Хорошо, что врач успокоил и назначил комплексную терапию. Среди множества лекарств был и препарат «Аксамон» в таблетках. Сложно сказать какое именно лекарство со всего списка мне помогло. Думаю, преодолеть болезнь удалось с помощью комплексного лечения. «Аксамон» принимала 6 месяцев. Были перерывы на другие медикаменты.
«Нейромидин»: отзывы пациентов
Наталья
Однажды я почувствовала, что у меня немеет и покалывает нога. Через несколько дней я уже не могла нормально на ней стоять. Врач поставил диагноз – нейропатия и назначил препарат «Нейромидин» и витамины группы В. Улучшения наступили очень быстро. Спустя 2 недели я уже нормально наступала на ногу. Конечно, еще немного прихрамывала, но костыли уже не были нужны. Уже через месяц я ходила как нормальный человек. Во время осмотра врач отметил существенные улучшения в проводимости нерва. Препарат обладает седативным эффектом, поэтому во время лечения за руль лучше не садиться. Иногда появляется неприятное чувство в ноге, но это пустяки по сравнению с тем, что было до приема «Нейромидина».
Ольга
Принимаю препарат «Нейромидин» всего 60 дней. У меня реально отказывали ноги, поэтому ценовой вопрос при выборе лекарства для меня не стоял. Врач назначил – значит нужно купить именно это средство. После инъекций у меня были головокружения, сонливость и незначительные приступы тошноты. Несмотря на эти побочные реакции «Нейромидин» помог мне вернуть свою полноценную жизнь. Теперь я хожу! Движения, как и прежде легкие. Ради такого результата стоило перетерпеть неприятные побочные реакции.
Подводим итоги
Препараты «Нейромидин» и «Аксамон» отличаются высокой эффективностью при нарушении передачи нервных импульсов и расстройствах нервной системы. Более дорогим средством является «Нейромидин». На его цену повлияла страна производитель и большое количество проведенных испытаний. Данный препарат намного лучше своего аналога. Если есть финансовые возможности, то лучше покупать именно зарубежное лекарство.
Несмотря на это подбором лекарства должен заниматься исключительно врач. Специалист определит максимально эффективное средство для конкретного случая. При этом будет учтена степень заболевания и состояние пациента.
Заниматься самолечением в данном случае категорически запрещено! Доктор подберет оптимальную дозу и курс лечения тем, или иным препаратом. Неправильный прием лекарства может спровоцировать возникновение побочных реакций.
Мегаптека.ру
Установить
Бесплатное приложение
Корзина
0 ₽
Москва
2391 аптека
Ваш город Москва?
Да
Выбрать другой город
Мои заказы
Вход
Регистрация
Корзина
0 ₽
Гид по аналогам 💊
Гид по аналогам за подписку
подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»
Поделиться
раствор для внутримышечного и подкожного введения
1 мл препарата с концентрацией 5 мг/мл содержит:
Действующее вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат — 5,4 мг (соответствует 5 мг ипидакрина гидрохлорида);
Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1 М — до pH 3,0; вода для инъекций — до 1 мл;
1 мл препарата с концентрацией 15 мг/мл содержит:
Действующее вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат — 16,2 мг (соответствует 15 мг ипидакрина гидрохлорида);
Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 1 М — до pH 3,0; вода для инъекций — до 1 мл.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Холинэстеразы ингибитор
АТХ N06DA05 Ипидакрин
Фармакодинамика
Ипидакрин — обратимый ингибитор холинэстеразы. Непосредственно стимулирует проведение импульсов по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы (ЦНС). Фармакологическое действие ипидакрина основано на сочетании двух механизмов действия: блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток, обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах.
Ипидакрин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Обладает следующими фармакологическими эффектами:
- восстановление и стимуляция нервно-мышечного проведения:
- восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после блокады, вызванной некоторыми факторами (например, травма, воспаление, действие местных анестетиков, антибиотиков, токсинов и калия хлорида);
- усиление сократимости и тонуса гладкой мускулатуры внутренних органов;
- специфическая умеренная стимуляция ЦНС в комбинации с отдельными проявлениями седативного действия;
- улучшение памяти.
При доклиническом изучении ипидакрин не оказывал тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действия, не влиял на эндокринную систему.
Достаточные данные клинических исследований безопасности применения ипидакрина у детей отсутствуют.
Фармакокинетика
Абсорбция
Максимальная концентрация в плазме крови после подкожного или внутримышечного введения достигается в течение 25-30 минут. Около 40-55% активного вещества связывается с протеинами плазмы крови. Терапевтический эффект проявляется через 15-20 минут после парентерального введения. Продолжительность действия препарата составляет 3-5 часов.
Распределение
Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. Ипидакрин быстро поступает в ткани, в равновесном состоянии в плазме находится только 2% препарата.
Метаболизм и выведение
Препарат метаболизируется в печени. Выведение ипидакрина осуществляется ренально (через почки) и экстраренально (через желудочно-кишечный тракт), преобладает выведение с мочой. Период полувыведения ипидакрина составляет 40 минут. После парентерального введения — 34,8% от применённой дозы ипидакрина выводится в неизменном виде с мочой. Это свидетельствует о быстром метаболизме препарата в организме.
- заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии);
- заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы;
- восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями;
- атония кишечника.
- гиперчувствительность к ипидакрину и/или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- эпилепсия;
- экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами;
- стенокардия;
- выраженная брадикардия;
- бронхиальная астма;
- вестибулярные расстройства;
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
- беременность и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении у детей).
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- тиреотоксикоз;
- заболевания сердечно-сосудистой системы;
- обструктивные заболевания дыхательной системы в анамнезе или острые заболевания дыхательных путей.
Применение препарата повышает тонус матки и может приводить к преждевременным родам, поэтому ипидакрин противопоказан во время беременности. Данные о применении препарата в период грудного вскармливания отсутствуют.
Подкожно или внутримышечно.
Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы:
— неврит, полиневрит, моно- и полинейропатии различного генеза, полирадикулопатии: подкожно или внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в день, курс 10-15 дней (в тяжёлых случаях — до 30 дней); далее лечение продолжают таблетированной формой препарата;
— миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно 15-30 мг 1-3 раза в день с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
Заболевания ЦНС:
— бульбарные параличи и парезы: подкожно или внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в день, курс 10-15 дней; далее, при возможности переходят на таблетированную форму;
— восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями: внутримышечно 10-15 мг 1-2 раза в день, курс до 15 дней; далее, при возможности переходят на таблетированную форму.
Лечение и профилактика атонии кишечника: начальная доза — 10-15 мг 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.
Обычно ипидакрин хорошо переносится. Побочные эффекты наблюдаются менее чем у 10% больных и, главным образом, связаны со стимуляцией м-холинорецепторов.
Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/1000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль, сонливость (при высоких дозах), мышечный спазм, слабость.
Нарушения со стороны сердца: часто — сердцебиение, брадикардия.
Нарушения со стороны органов зрения: частота неизвестна — миоз.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — увеличение бронхиального секрета, бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — гиперсаливация, тошнота; нечасто — рвота; редко — диарея, боль в эпигастрии; частота неизвестна — диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — потливость; нечасто — аллергические кожные реакции (зуд, сыпь) (при высоких дозах).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна: тремор, судороги, повышение тонуса матки.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — гипотермия, боль в грудной клетке, желтуха.
При появлении перечисленных побочных эффектов, а также при появлении побочного эффекта, не упомянутого в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость и общая слабость.
Лечение: использование м-холиноблокаторов (атропин, циклодол, метацин и др.), симптоматическая терапия.
Ипидакрин ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов и калия хлорида.
Седативный эффект лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в том числе этанола, а также действие других ингибиторов холинэстеразы и м-холиномиметических веществ под влиянием ипидакрина усиливаются.
При одновременном применении других холинергических лекарственных средств, ипидакрин увеличивает риск холинергического криза у больных миастенией.
Бета-адренолитические вещества усиливают выраженность брадикардии, вызываемой ипидакрином.
Церебролизин потенцирует действие ипидакрина.
Алкоголь усиливает нежелательные побочные эффекты ипидакрина.
Ипидакрин можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.
Отсутствуют систематизированные данные о применении ипидакрина у детей.
На время лечения следует исключить алкоголь, который усиливает побочные эффекты ипидакрина.
Ипидакрин может обострить течение эпилепсии, а также усилить отрицательное воздействие алкоголя на организм.
У пациентов с депрессиями ипидакрин может усилить проявление симптомов депрессии.
В связи с возможным риском брадикардии при применении ипидакрина следует контролировать деятельность сердца.
Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, другими транспортными средствами и механизмами, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 5 мг/мл или 15 мг/мл.
По 1 мл препарата в ампулы с точкой или кольцом излома из бесцветного стекла.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной.
Две контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-002247
Дата регистрации
2013-09-25
Дата переоформления
2020-01-16
Владелец регистрационного удостоверения
ПИК-ФАРМА ООО
Россия
Производитель
ЭЛЛАРА ООО
Россия
Представительство
ПИК-ФАРМА ООО
Россия
Прозрачная, бесцветная жидкость.
• 1 мл (1 ампула) 5 мг/мл раствор для внутримышечного и подкожного введения содержит 5 мг ипидакрина гидрохлорида (в виде ипидакрина гидрохлорида моногидрата) и вспомогательные вещества – хлористоводородную кислоту, воду для инъекций;
• 1 мл (1 ампула) 15 мг/мл раствор для внутримышечного и подкожного введения содержит 15 мг ипидакрина гидрохлорида (в виде ипидакрина гидрохлорида моногидрата) и вспомогательные вещества – хлористоводородную кислоту, воду для инъекций.
Антихолинэстеразные препараты.
Код ATX: N07АА.
Фармакодинамика
Нейромидин – обратимый ингибитор холинэстеразы. Препарат непосредственно стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и в ЦНС вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Нейромидин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина. Нейромидин обладает следующими фармакологическими эффектами:
• улучшает и стимулирует нервно-мышечную передачу;
• восстанавливает проведение импульсов в периферической нервной системе, нарушенное вследствие воздействия различных факторов (травма, воспаление, воздействие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.);
• усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, за исключением калия хлорида;
• умеренно стимулирует ЦНС в комбинации с проявлением отдельных седативных эффектов;
• улучшает память.
Адекватные исследования по изучению безопасности лекарственного средства у детей не проведены.
Фармакокинетика
При подкожном и внутримышечном введении максимальная концентрация в крови достигается через 25-30 минут после введения. 40-55 % активного вещества связываются с белками плазмы крови. Нейромидин быстро поступает в ткани, и в стадии стабилизации в плазме крови обнаруживается только 2 % активного вещества. Препарат метаболизируется в печени. Элиминация препарата осуществляется через почки. Период полувыведения составляет 40 минут. Экскреция препарата Нейромидин почками происходит главным образом путем канальцевой секреции, и только 1/3 препарата выделяется путем клубочковой фильтрации. 34,8 % дозы препарата выделяется с мочой в неизмененном виде после парентерального введения препарата.
Заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулоневропатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии); бульбарные параличи и парезы; восстановительный период при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями; комплексная терапия демиелинизирующих заболеваний; нарушения памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого слабоумия); атония кишечника.
Нейромидин 5 мг/мл и 15 мг/мл раствор вводят внутримышечно или подкожно. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы, миастения и миастенический синдром: внутримышечно или подкожно – 1 мл 5 мг/мл-1 мл 15 мг/мл (5-15 мг) раствор для внутримышечного и подкожного введения 1-2 раза в день.
Курс лечения составляет от одного до двух месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
Для предотвращения миастенических кризов при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) Нейромидин 15 мг/мл раствор для внутримышечного и подкожного введения, затем лечение продолжают таблетками Нейромидин, дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 таблетки) 5-6 раз в день.
Бульбарные параличи и парезы; восстановительный период при органических поражениях ЦНС: 1 мл 5 мг/мл-1 мл 15 мг/мл (5-15 мг) раствора для внутримышечного и подкожного введения 1-2 раза в день. Курс до 15 дней, при возможности переходят на таблетированную форму препарата.
Нарушения памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого слабоумия): дозу и продолжительность лечения устанавливают индивидуально, максимальная суточная доза иногда может достигать 200 мг, курс лечения – от одного месяца до одного года.
Нейромидин, как и другие лекарства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Нейромидин обычно хорошо переносится.
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥1/100 до < 1/10); нечасто (≥1/1000 до < 1/100); редко (≥1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); * – частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – усиленное выделение секрета бронхов.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто, в случае применения высоких доз – головокружение, головная боль, слабость, сонливость, мышечные судороги.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – усиленное потоотделение; нечасто, в случае применения высоких доз – кожные аллергические реакции (зуд, сыпь).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – повышенное слюнотечение, тошнота; нечасто – рвота, в случае применения высоких доз; редко – боли в эпигастрии, понос.
Нарушения со стороны сердца: часто – сердцебиение, брадикардия.
Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.). В случае проявления побочных эффектов, уменьшают дозу или кратковременно (1-2 дня) прерывают прием препарата.
Повышенная чувствительность к ипидакрину или к вспомогательным веществам препарата. Эпилепсия, экстрапирамидные нарушения с гиперкинезом, стенокардия, выраженная брадикардия, бронхиальная астма, непроходимость кишечника и/или обструкции мочевыводящих путей, вестибулярные расстройства, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
Во время беременности и в период кормления грудью.
При тяжелой передозировке может развиться “холинергический криз”.
Симптомы: бронхоспазмы, слезоточивость глаз, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, гипотензия, беспокойство, тревога, возбужденность, чувство страха, атаксия, судороги, кома, неразборчивость речи, сонливость и слабость. Симптомы могут быть слабо выражены.
Лечение: применяют симптоматическую терапию, используют м-холиноблокаторы: атропин, циклодол, метацин и др.
С осторожностью назначать при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы. В связи с фармакологическим действием ингибиторов холинэстеразы с осторожностью назначать пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательных путей в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
Особенности применения в педиатрической практике
Данные об эффективности и безопасности при использовании в педиатрической практике отсутствуют.
Особенности применения в гериатрической практике
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии Нейромидин или о необходимости снижения дозировки при применении в пожилом возрасте.
Особенности применения у лиц с нарушением функций печени и почек
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии Нейромидин на функции печени и почек.
Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции печени и почек.
Препарат увеличивает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому не рекомендуется применять во время беременности.
В период кормления грудью – противопаказан.
Пациентам, у которых наблюдается седативное действие, во время лечения следует соблюдать осторожность, управляя транспортными средствами или обслуживая механизмы.
Нейромидин усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных myasthenia gravis увеличивается риск развития холинергического криза, если применять Нейромидин одновременно с другими холинергическими средствами. Возрастает риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Нейромидин.
Церебролизин улучшает ментальную активность препарата Нейромидин.
Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.
АО «Софарма», Болгария – 3 года.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
По 1 мл препарата в ампулы из нейтрального стекла. В самом тонком месте ампулы ставится цветная точка: для раствора Нейромидин®, 5 мг/мл – синего цвета, для раствора Нейромидин®, 15 мг/мл – зеленого цвета. По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По рецепту.
Производители
АО «Олайнфарм». Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
АО «Софарма». София, Болгария.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО «Олайнфарм», ул. Краснозвездная, д. 18 «Б», к. 501, Республика Беларусь.