Актовегин® (Actovegin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Актовегин®
💊 Состав препарата Актовегин®
✅ Применение препарата Актовегин®
📅 Условия хранения Актовегин®
⏳ Срок годности Актовегин®
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
Описание лекарственного препарата
Актовегин®
(Actovegin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2017
года, дата обновления: 2020.10.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B06AB
(Крови препараты другие)
Лекарственная форма
| Актовегин® |
Таб., покр. оболочкой, 200 мг: 50 шт. рег. №: П N014635/03 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Актовегин®
Таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие, круглые, двояковыпуклые.
* Актовегин® гранулят содержит: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят — 200.0 мг; вспомогательные вещества: повидон-К 90 — 10.0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 135.0 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 2.0 мг, тальк — 3.0 мг.
Состав оболочки: акации камедь — 6.8 мг, воск горный гликолевый — 0.1 мг, гипромеллозы фталат — 29.45 мг, диэтилфталат — 11.8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый — 2.0 мг, макрогол-6000 — 2.95 мг, повидон-К 30 — 1.54 мг, сахароза — 52.3 мг, тальк — 42.2 мг, титана диоксид — 0.86 мг.
50 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротекторный и микроциркуляторный. Актовегин® повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.
Рассматривается несколько путей реализации нейропротекторного механизма действия препарата.
Актовегин® препятствует развитию апоптоза, индуцированного бета-амилоидом (Аβ25-35).
Актовегин® модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.
Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полиневропатия. Актовегин® ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.
Положительными эффектами препарата Актовегин®, влияющими на процессы микроциркуляции и эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.
В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин® наступает не позднее чем через 30 мин после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2-6 ч после перорального применения.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
Показания препарата
Актовегин®
В составе комплексной терапии:
- когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию;
- нарушений периферического кровообращения и их последствий;
- диабетической полиневропатии.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь перед едой. Таблетку не разжевывают, запивают небольшим количеством жидкости.
В остром периоде ишемического инсульта (начиная с 5-7 дня) — по 2000 мг/сут в/в капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таб. 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения — 6 мес.
При деменции — по 2 таб. 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения — 20 недель.
При нарушениях периферического кровообращения и их последствиях — по 1-2 таб. 3 раза/сут (600-1200 мг/сут). Продолжительность лечения — от 4 до 6 недель.
При диабетической полиневропатии — по 2000 мг/сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таб. 3 раза/сут (1800 мг/сут). Продолжительность лечения — от 4 до 5 мес.
Побочное действие
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — крапивница, внезапное покраснение.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к препарату Актовегин®, аналогичным препаратам или вспомогательным веществам;
- непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или недостаточность сахаразы-изомальтазы;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью следует назначать препарат при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации Актовегин® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Клинические данные
В мультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин® в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, общая частота серьезных нежелательных явлений и смерти была одинаковой в обеих группах исследования. Хотя частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин®, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязь между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом не установлена.
Использование в педиатрии
В настоящее время данные о применении препарата Актовегин® у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому применение препарата у данной группы лиц не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не установлено.
Передозировка
Согласно данным доклинических исследований Актовегин® не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для применения у человека. Не было отмечено случаев передозировки препарата Актовегин®.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин® в настоящее время неизвестно.
Условия хранения препарата Актовегин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Актовегин®
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Содержание
- Общее описание препарата
- Оказываемое действие
- Показания
- Противопоказания и побочные эффекты
- Инструкция по применению
- Особенности использования препарата
- Лечение детей
Одним из лучших препаратов для восстановления тканей и улучшения обменных процессов считается Актовегин. Это средство представляет собой раствор, содержащий гемодериват из депротеинизированной крови телят. Поэтому препарат является физиологичным для организма и хорошо переносится пациентами. Уколы Актовегин назначают для лечения многих патологий у взрослых и детей.
Общее описание препарата
Актовегин является препаратом с антигипоксическим действием. Выпускается он в форме таблеток, мази и геля для наружного применения, раствора для инъекций и раствора для капельниц. Основным компонентом препарата является гемодериват. Он получается из крови здоровых телят, которых кормят только молоком. Ее очищают от белка, оставляя только небольшие по массе молекулы, которые в организме человека активизируют метаболизм. А отсутствие крупных молекул белка предотвращает появление аллергических реакций.
Актовегин в ампулах применяется при различных заболеваниях, так как действует он быстрее, чем таблетки. Эта форма выпуска препарата используется для внутривенных и внутримышечных инъекций. Есть ампулы по 2 мл, 5 мл и 10 мл. В каждом миллилитре раствора содержится 40 мг гемодеривата, а также хлорид натрия и вода для инъекций.
В аптеке можно приобрести также раствор для капельницы в бутылках по 250 мл. Он бывает двух видов: на основе декстрозы с 10% содержанием действующего вещества, а также на физиологическом растворе с 10 и 20% содержанием гемодеривата.
Эти формы препарата Актовегин полностью готовы к употреблению. Их не нужно ничем разводить и нельзя ни с чем смешивать. В ампулах находится прозрачная жидкость желтоватого цвета. Если раствор имеет посторонние примеси, а также, если герметичность упаковки была нарушена, применять лекарство нельзя. После вскрытия ампулы нужно использовать весь ее объем за один раз, хранению он не подлежит.
Раствор Актовегина представляет собой прозрачную желтоватую жидкость
Оказываемое действие
Актовегин ценится за его способность стимулировать обменные процессы, улучшать питание тканей и повышать устойчивость клеток к гипоксии. Он активизирует выработку молекул АТФ, которые необходимы для протекания всех процессов в человеческом организме. Причем, действовать препарат начинает уже через полчаса после введения.
И это действие проявляется такими терапевтическими эффектами:
- быстрее заживают любые повреждения кожи, причем, это происходит почти без образования рубцов;
- вследствие активации тканевого дыхания уменьшаются проявления нарушения кровообращения;
- ускоряется производство волокон коллагена;
- уменьшается гипоксия тканей и улучшается усвоение ими глюкозы;
- ускоряются процессы регенерации и деления клеток;
- улучшается микроциркуляция за счет образования новых капилляров;
- улучшается энергообмен в головном мозге.
Показания
Уколы Актовегин часто назначают при лечении разных заболеваний вместе с другими лекарствами или самостоятельно. Применяется препарат в неврологии, кардиологии, хирургии, травматологии, дерматологии, гинекологии. Он хорошо переносится больными и помогает организму быстрее восстановиться.
Осторожно! Самолечение недопустимо, только врач знает, для чего назначают уколы Актовегин, как правильно применять препарат и в каких дозировках.
Этот препарат в инъекциях применяется чаще, чем таблетки. Назначают его в основном при заболеваниях, вызванных нарушением кровообращения и обменных процессов, а также при повреждении кожи. Особенно эффективны уколы Актовегина в комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения. Это геморрагический или ишемический инсульт, энцефалопатия, церебральная недостаточность, болезнь Альцгеймера. Часто назначается подобное лечение после черепно-мозговых травм, при слабоумии, ухудшении памяти и внимания из-за сосудистых нарушений.
Актовегин эффективен при деменции, нарушении мозгового кровообращения, болезни Альцгеймера
Уколы Актовегина помогают также при нарушении периферического кровообращения, последствиями которого становятся многие патологии. Это может быть артериальная ангиопатия, диабетическая полинейропатия, эндартериит, инфаркт миокарда. Назначают препарат при онемении, отекании или покалывании в нижних конечностях.
Кроме того, широко используется Актовегин в дерматологии и хирургии. Показания к применению его такие:
- пролежни;
- долго заживающие раны;
- термические и химические ожоги;
- трофические язвы;
- оперативные вмешательства на органах зрения для профилактики осложнений;
- радиационное поражение кожи;
- обморожения.
В последнее время раствор Актовегина для инъекций стал востребованным в косметологии. Его применяют после пластических операций, подтяжки лица, ринопластики. Препарат помогает предотвратить осложнения и ускоряет восстановление тканей после увеличения груди, липосакции и других подобных косметических процедур.
Инъекции Актовегина ускоряют восстановление тканей после химических, термических или радиационных ожогов
Противопоказания и побочные эффекты
Препарат Актовегин содержит вещества, естественные для организма. Чаще всего он хорошо переносится при парентеральном использовании. Поэтому назначают его не только взрослым в любом возрасте, даже пожилым, но и детям. Абсолютным противопоказанием к применению Актовегина может стать только индивидуальная непереносимость. Поэтому перед началом лечения нужно провести тест на чувствительность к препарату.
Кроме того, инфузионное введение этого лекарства противопоказано при отеке легких, сердечной или почечной недостаточности, задержке жидкости в организме. Капельницы с раствором на основе декстрозы не делают при сахарном диабете.
Препарат часто назначают во время беременности, так как считается, что он не оказывает негативного влияния на плод. Хотя инструкция относит беременность и период лактации к противопоказаниям. Но есть некоторые состояния, при которых инъекции Актовегина не только облегчат состояние женщины, но могут спасти жизнь ребенку. Это нарушение кровоснабжения плаценты, гипоксия, конфликт резус фактора крови матери и плода, недоразвитие плаценты, а также некоторые тяжелые хронические заболевания женщины.
Побочные действия при правильном применении Актовегина встречаются очень редко. Чаще всего это аллергические реакции, появляющиеся при индивидуальной непереносимости препарата. Это может быть кожный зуд, крапивница, высыпания, гиперемия кожи. В самых тяжелых случаях возможно развитие ангионевротического отека или анафилактического шока. Чтобы этого избежать, первое введение должно быть в количестве не более 2 мл.
Реакции со стороны пищеварительной и дыхательной системы появляются еще реже. Возможно появление диспепсии, тошноты, тяжести в животе. Иногда развивается одышка, затруднение дыхания, тяжесть в груди. Возможны также другие побочные эффекты: колебания артериального давления, тахикардия, цианоз, парестезии, головокружение, слабость, боли в суставах.
Часто могут развиваться только местные реакции: боль, отек, покраснение, образование уплотнений. Их появление свидетельствует о неправильном проведении инъекции или о слишком быстром введении препарата.
Уколы Актовегин с успехом применяются при беременности
Инструкция по применению
Актовегин для парентерального применения чаще вызывает аллергические реакции. Поэтому перед началом лечения необходимо ввести пробную дозу в количестве 2 мл. При отсутствии негативных последствий следующий укол делается в назначенной врачом дозировке.
Колоть Актовегин внутримышечно просто, с этим справится любой человек, прошедший медицинскую подготовку. Держа ампулу вертикально, нужно постучать по ее кончику, чтобы лекарство все стекло вниз. Потом отломать его и набрать шприцом препарат. Колоть нужно в тот участок тела, где есть мышечная ткань и меньше жировой прослойки. Лучше всего это ягодицы, верхняя часть плеча или бедро.
Внутримышечные инъекции менее эффективны, поэтому их назначают при патологиях средней тяжести. Чаще всего для ускорения заживления ран, в комплексном лечении хронических сосудистых заболеваний. Причем, вводить можно не более 5 мл в сутки.
Уколы Актовегин внутривенно должен колоть только специалист. Обычно назначается одна инъекция в сутки, различается только дозировка. При нарушении мозгового кровообращения применяют 10 мл препарата в сутки 2 недели, потом снижают дозу до 5 мл, и лечение продолжается еще месяц. В более тяжелых случаях, например, при ишемическом инсульте, ставят капельницу с 250-500 мл препарата. Для ускорения заживления язв и серьезных поражений кожи достаточно 1 емкости Актовегина для инфузий. Инструкция по применению препарата рекомендует продолжать лечение 10-30 дней, это зависит от тяжести состояния больного.
Важно: подбирать дозировку, способ введения препарата и продолжительность терапии должен только врач.
В тяжелых случаях показано инфузионное введение препарата
Особенности использования препарата
Невозможно сказать, как применять Актовегин лучше: внутримышечно или внутривенно. Ведь способ введения зависит от индивидуальных особенностей организма, тяжести заболевания. Дозировка и способ применения назначается врачом. Но внутривенные инъекции более эффективны и действовать начинают быстрее, поэтому их чаще используют при тяжелом состоянии больного. Кроме того, при таком способе можно вводить любое количество препарата, например, для капельницы используют 10 и 20% раствор в бутылках по 250 мл. А Актовегин внутримышечно вводится в количестве не более 5 мл в сутки.
Уколы должны делаться только специалистом. Они очень болезненные, поэтому вводить препарат стоит очень медленно, не быстрее 2 мл в минуту. Перед инъекцией необходимо проверять каждую ампулу, так как при нарушении прозрачности раствора или наличии примесей препарат не подлежит использованию. Нельзя также хранить и использовать открытые ампулы.
Лечение детей
Инструкция к препарату не предусматривает его использование для лечения детей. Но неврологи часто назначают Актовегин даже младенцам со второй недели жизни. Причем, применяется препарат именно в инъекциях, так как при этом легче рассчитать правильную дозировку.
Актовегин назначается детям при нарушении мозгового кровообращения, при замедлении умственного развития. Такое может случиться из-за предродовой гипоксии, родовых травм. Лечение необходимо, если ребенок подергивает шеей, у него наблюдаются тики и судороги, при постановке его на ножки он опирается на пальчики. В более старшем возрасте это проявляется отставанием в умственном и физическом развитии, задержкой речи, повышенной возбудимостью.
Дозировка для ребенка до 6 лет рассчитывается индивидуально. Малышам от 1 до 3 лет на 1 кг веса нужно 0,5 мл препарата в сутки. С 3 до 6 лет 0,2-0,4 мл ежедневно. Препарат вводится внутримышечно или внутривенно. Рекомендуется перед инъекцией смешать его с Новокаином, чтобы укол был менее болезненным для ребенка. Делается это из расчета 1,5 мл 0,5% раствора на 2 мл Актовегина.
Существует много препаратов с подобным действием, например, Курантил, Мексидол, Церебролизин или Солкосерил. Они стоят дешевле Актовегина, минимальный курс лечения которым обойдется не менее 1000 рублей. Но все же это средство считается самым эффективным при серьезных поражениях кожи и нарушении мозгового кровообращения.
Для ампул объемом 2 мл:
1 ампула содержит:
действующеевещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1) — 80,0 мг;
вспомогательноевещество: вода для инъекций — до 2 мл.
Для ампул объемом 5 мл:
1 ампула содержит:
действующеевещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1) — 200,0 мг;
вспомогательноевещество: вода для инъекций — до 5 мл.
Для ампул объемом 10 мл:
1 ампула содержит:
действующеевещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 1) — 400,0 мг;
вспомогательноевещество: вода для инъекций — до 10 мл.
1) В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134,0 мг (для ампул 5 мл) и около 268,0 мг (для ампул 10 мл).
прозрачный желтоватый раствор
регенерации тканей стимулятор
Код АТХ
В06AB
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Антигипоксант. Актовегин® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон).
Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактата) обладая, таким образом, антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6ч). Актовегин® увеличивает концентрации аденозинтрифосфата, аденозиндифосфата, фосфокреатина, а также аминокислот — глутамата, аспартата и гамма-аминомасляной кислоты.
Влияние Актовегин®на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии (ДПН). У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией Актовегин® достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парастезии, онемение в нижних конечностях) Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.
Фармакокинетка
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных)
- Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе ишемический инсульт черепно-мозговая травма).
- Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы); диабетическая полинейропатия
- Заживление ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения (пролежни) нарушение процессов заживления ран).
- Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату Актовегин®или аналогичным препаратам, декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, задержка жидкости в организме.
Состорожностью: гиперхлоремия, гипернатриемия
Применение при беременности и лактации
использование препарата у беременных не вызывало негативного воздействия на мать или плод. Однако при применении у беременных женщин необходимо учитывать потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозировка
Внутриартериально, внутривенно, (в том числе и в виде инфузии) и внутримышечно. В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций рекомендуется проводить тест на наличие гиперчувствительности к препарату до начала инфузии.
Инструкция по использованию ампул с точкой разлома
Расположить кончик ампулы точкой кверху! Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.
Расположить кончик ампулы точкой кверху! Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.
В зависимости от тяжести клинической картины, начальная доза составляет 10-20 мл/сутки внутривенно или внутриартериально; далее 5 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно.
При введении в форме инфузии к 200-300 мл основного раствора (0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы) добавляют 10-20 мл АКТОВЕГИНа©. Скорость введения: около 2 мл/мин.
Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: в начале лечения 10 мл внутривенно ежедневно в течение двух недель, далее 5-10 мл внутривенно 3-4 раза в неделю в течение не менее 2 недель.
Ишемический инсульт: 20-50 мл в 200-300 мл основного раствора внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10-20 мл внутривенно капельно – 2 недели.
Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия: 20-30 мл препарата в 200 мл основного раствора внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения около 4 недель.
Заживление ран: 10 мл внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению препаратом АКТОВЕГИН© в лекарственных формах для местного применения).
Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии: средняя доза составляет 5 мл внутривенно ежедневно в перерывах радиационного воздействия.
Радиационный цистит: ежедневно 10 мл трансуретрально в сочетании с терапией антибиотиками.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, гипертермия) вплоть до анафилактического шока.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
В настоящее время неизвестно.
Особые указания
В случае внутримышечного способа применения вводят медленно не более 5 мл. Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (2 мл внутримышечно).
Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
После вскрытия ампулы, раствор нельзя хранить.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 40 мг/мл.
По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы (тип I, Евр. фарм.) с точкой разлома. По 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в месте, недоступном для детей!
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Производитель
«Никомед Австрия ГмбХ», Австрия
Ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия
«Nycomed Austria GmbH», Austria
St. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Austria
Претензии потребителей направлять по адресу:
Общество с ограниченной ответственностью «Такеда Фармасьютикалс» (ООО «Такеда Фармасьютикалс»)