Актовегин® (Actovegin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Актовегин®
💊 Состав препарата Актовегин®
✅ Применение препарата Актовегин®
📅 Условия хранения Актовегин®
⏳ Срок годности Актовегин®
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
Описание лекарственного препарата
Актовегин®
(Actovegin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2017
года, дата обновления: 2020.10.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B06AB
(Крови препараты другие)
Лекарственная форма
| Актовегин® |
Таб., покр. оболочкой, 200 мг: 50 шт. рег. №: П N014635/03 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Актовегин®
Таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие, круглые, двояковыпуклые.
* Актовегин® гранулят содержит: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят — 200.0 мг; вспомогательные вещества: повидон-К 90 — 10.0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 135.0 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 2.0 мг, тальк — 3.0 мг.
Состав оболочки: акации камедь — 6.8 мг, воск горный гликолевый — 0.1 мг, гипромеллозы фталат — 29.45 мг, диэтилфталат — 11.8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый — 2.0 мг, макрогол-6000 — 2.95 мг, повидон-К 30 — 1.54 мг, сахароза — 52.3 мг, тальк — 42.2 мг, титана диоксид — 0.86 мг.
50 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротекторный и микроциркуляторный. Актовегин® повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.
Рассматривается несколько путей реализации нейропротекторного механизма действия препарата.
Актовегин® препятствует развитию апоптоза, индуцированного бета-амилоидом (Аβ25-35).
Актовегин® модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.
Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полиневропатия. Актовегин® ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.
Положительными эффектами препарата Актовегин®, влияющими на процессы микроциркуляции и эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.
В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин® наступает не позднее чем через 30 мин после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2-6 ч после перорального применения.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
Показания препарата
Актовегин®
В составе комплексной терапии:
- когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию;
- нарушений периферического кровообращения и их последствий;
- диабетической полиневропатии.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь перед едой. Таблетку не разжевывают, запивают небольшим количеством жидкости.
В остром периоде ишемического инсульта (начиная с 5-7 дня) — по 2000 мг/сут в/в капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таб. 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения — 6 мес.
При деменции — по 2 таб. 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения — 20 недель.
При нарушениях периферического кровообращения и их последствиях — по 1-2 таб. 3 раза/сут (600-1200 мг/сут). Продолжительность лечения — от 4 до 6 недель.
При диабетической полиневропатии — по 2000 мг/сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таб. 3 раза/сут (1800 мг/сут). Продолжительность лечения — от 4 до 5 мес.
Побочное действие
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — крапивница, внезапное покраснение.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к препарату Актовегин®, аналогичным препаратам или вспомогательным веществам;
- непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или недостаточность сахаразы-изомальтазы;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью следует назначать препарат при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации Актовегин® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Клинические данные
В мультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин® в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, общая частота серьезных нежелательных явлений и смерти была одинаковой в обеих группах исследования. Хотя частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин®, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязь между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом не установлена.
Использование в педиатрии
В настоящее время данные о применении препарата Актовегин® у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому применение препарата у данной группы лиц не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не установлено.
Передозировка
Согласно данным доклинических исследований Актовегин® не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для применения у человека. Не было отмечено случаев передозировки препарата Актовегин®.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин® в настоящее время неизвестно.
Условия хранения препарата Актовегин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Актовегин®
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
250 мл раствора содержат:
активное вещество: компоненты крови – депротеинизированный гемодериват крови телят:
— дозировка 4 мг/мл: 25 мл (соотв. 1 г сухой массы),
— дозировка 8 мг/мл: 50 мл (соотв. 2 г сухой массы); вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета раствор.
регенерации тканей стимулятор.
Код АТХ
В06АВ.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Антигипоксант. АКТОВЕГИН® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов) обладая, таким образом, антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч).
АКТОВЕГИН® увеличивает концентрации аденозинтрифосфата, аденозиндифосфата, фосфокреатина, а также аминокислот – глутамата, аспартата и гамма-аминомасляной кислоты.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата АКТОВЕГИН®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствует в организме.
До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных).
- Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе ишемический инсульт, черепно-мозговая травма).
- Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы).
- Заживление ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения (пролежни), нарушение процессов заживления ран).
- Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии.
Гиперчувствительность к препарату АКТОВЕГИН® или аналогичным препаратам, декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, задержка жидкости в организме. С осторожностью: гиперхлоремия, гипернатриемия.
Применение при беременности и лактации
использование препарата у беременных не вызывало негативного воздействия на мать или плод. Однако при применении у беременных женщин необходимо учитывать потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозировка
Внутривенно капельно или внутриартериального струйно. По 250-500 мл в сутки. Скорость инфузии должна составлять около 2 мл/мин. Продолжительность курса лечения 10-20 инфузий. В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций, рекомендуется проводить тест до начала инфузии.
Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: в начале – 250-500 мл/сутки внутривенно протяжении 2 недель, далее – по 250 мл внутривенно несколько раз в неделю.
Периферические сосудистые нарушения и их последствия: 250 мл внутриартериально или внутривенно, ежедневно или несколько раз в неделю.
Заживление ран: 250 мл внутривенно, ежедневно или несколько раз в неделю в зависимости от скорости заживления. Возможно совместное использование с АКТОВЕГИНом© в форме лекарственных средств для местного применения.
Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек: в среднем 250 мл внутривенно за день до начала и ежедневно во время лучевой терапии, а также в течение 2 недель после ее окончания.
Аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, гипертермия) вплоть до анафилактического шока.
В настоящее время неизвестно.
Однако, во избежание возможной фармацевтической несовместимости, не рекомендуется добавлять другие лекарственные средства к инфузионному раствору АКТОВЕГИНа®.
При многократных введениях следует контролировать водно-электролитный баланс плазмы крови.
Инфузионный раствор имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
После вскрытия флакона, раствор нельзя хранить.
Раствор для инфузий [в растворе натрия хлорида 0,9%] 4 мг/мл, 8 мг/мл.
По 250 мл во флакон для инфузий из бесцветного стекла (Евр.фарм.дтш II), укупоренный пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку, сверху закрытый крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в месте, недоступном для детей!
Отпуск из аптек
По рецепту врача.
Производитель
«Никомед Австрия ГмбХ», Австрия
Ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия
«Nycomed Austria GmbH», Austria
St. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Austria
Претензии потребителей направлять по адресу
«Никомед»
119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1
МНН: Депротеинизированный гемодериват из телячьей крови
Производитель: Никомед Австрия ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие гематологические препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005636
Информация о регистрации в РК:
29.02.2012 — 28.02.2017
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Актовегин ®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инфузий (в растворе натрия хлорида) 10 % – 250 мл
Раствор для инфузий (в растворе натрия хлорида) 20 % – 250 мл Раствор для инфузий (в растворе декстрозы) 10 % – 250 мл
Состав
250 мл 10% или 20% раствора для инфузий в растворе натрия хлорида содержат:
активное вещество — депротеинизированный гемодериват крови телят –1 г
или 2 г соответственно
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций
250 мл 10 % раствора для инфузий в растворе декстрозы содержат:
активное вещество — депротеинизированный гемодериват крови телят –
1 г
вспомогательные вещества: декстроза безводная, натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие гематологические препараты
Код АТС В06АВ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) препарата Актовегин® невозможно, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.
До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, почечная или печеночная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных).
Фармакодинамика
Актовегин® мощный антигипоксант. Увеличивает транспорт и накопление глюкозы и кислорода, повышает их внутриклеточную утилизацию, стимулирует продукцию АТФ, обеспечивая энергетические потребности клетки.
При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия, недостаток субстрата), и при повышенном потреблении энергии (заживление, регенерация) Актовегин® стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма и анаболизма. Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения.
Актовегин® содержит только физиологические вещества с молекулярной массой менее 5000 дальтон. На молекулярном уровне этот препарат вызывает увеличение утилизации и потребление кислорода (повышает устойчивость к гипоксии), повышает энергетический метаболизм и потребление глюкозы, что является значимым в лечении диабетической полинейропатии. Суммарный эффект этих процессов заключается в усилении энергетического состояния клетки, особенно в условиях гипоксии и ишемии.
У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией, Актовегин® достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парастезии, онемения в нижних конечностях).
Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.
Эффект препарата Актовегин® начинает проявляться не позднее, чем через 30 мин после парентерального введения или приема внутрь и достигает максимума в среднем через 3 ч.
Показания к применению
-
метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе острое нарушение мозгового кровообращения, черепно-мозговые травмы и их последствия)
-
гипоксические состояния различного генеза
-
периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы)
-
заживление ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения, пролежни, нарушение процессов заживления ран)
-
профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии
-
диабетическая полинейропатия
Способ применения и дозы
Растворы Актовегина® для инфузий вводят в/в капельно или внутриартериально струйно. Перед началом инфузии необходимо убедиться в целостности флакона. Скорость инфузии составляет около 2 мл/мин.
При нарушениях кровоснабжения и метаболизма головного мозга в начале вводят 250 – 500 мл/сут в/в в течение 2 -4 недель.
При остром нарушении мозгового кровообращения вводят 250 – 500 мл в/в ежедневно или несколько раз в неделю в течение 2-3 недель.
При артериальной ангиопатии вводят 250 мл в/а и в/в ежедневно или несколько раз в неделю; продолжительность терапии – около 4 недель.
При диабетической полинейропатии 250 – 500 мл в/в ежедневно или несколько раз в неделю в течение 3 недель.
При трофических и других вялотекущих язвах, ожогах вводят 250 мл в/в ежедневно или несколько раз в неделю в зависимости от скорости заживления, в дополнении к местной терапии актовегином.
С целью профилактики и лечения радиационных поражений кожи и слизистых оболочек вводят в среднем 250 мл в/в за день до начала и ежедневно во время лучевой терапии, а также в течение 2 недель после ее окончания.
Побочное действие
-
аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, отеки, гипертермия, гиперемия кожи, зуд, жжение)
-
анафилактический шок
Противопоказания
-
аллергическая предрасположенность к компонентам препарата Актовегин®
-
декомпенсированная сердечная недостаточность
-
отек легких
-
олигурия, анурия, задержка жидкости в организме
-
Препарат следует назначать с осторожностью при следующих состояниях: гиперхлоремия, гипернатриемия, сахарный диабет
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлено
Особые указания
В виду возможности возникновения анафилактоидных реакций, рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инъекции.
При развитии аллергических реакций введение Актовегина® следует прекратить. При необходимости проводят стандартную терапию аллергических реакций (антигистаминные средства и/или кортикостероиды).
При тяжелых анафилактических реакциях проводят соответствующую неотложную терапию (введение плазмозаменителей, кортикостероидов в высоких дозах, катехоламинов).
Раствор для инфузий имеет желтоватый оттенок, интенсивность которого зависит от номера партии и исходного материала, однако цвет раствора не оказывает воздействия на эффективность и переносимость препарата.
Контроль лабораторных показателей
При многократном парентеральном применении препарата следует контролировать электролитный состав сыворотки и водный баланс организма.
Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
Дети
В детской практике лекарственный препарат назначают, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит риск.
Беременность и лактация
Применение препарата Актовегин® допускается.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Обычно препарат переносится хорошо.
При передозировке усиливаются побочные эффекты. Лечение симптоматическое.
Форма выпуска
По 250 мл препарата разливают во флаконы из бесцветного стекла, укупоренные пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку, сверху закрытый крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия.
1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке помещают в картонную пачку. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
Условия хранения
После вскрытия флакона раствор нельзя хранить и использовать хранившийся раствор.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Раствор для инфузий 10 % (20%) в растворе натрия хлорида
5 лет
Не использовать препарат после истечения срока годности
Раствор для инфузий 10 % в растворе декстрозы
3 года
Не использовать препарат после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Никомед Австрия ГмбХ, Линц, Австрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
«Никомед Остевропа Маркетинг Сервис ГмбХ»
г. Алматы, ул. Бегалина 136 а
Номер телефона (727) 2444004
Номер факса (727) 2444005
Адрес электронной почты aknu@nycomed.com
5
| 336562561477977073_ru.doc | 57.5 кб |
| 040377181477978236_kz.doc | 66.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Содержание
- Общее описание препарата
- Оказываемое действие
- Показания
- Противопоказания и побочные эффекты
- Инструкция по применению
- Особенности использования препарата
- Лечение детей
Одним из лучших препаратов для восстановления тканей и улучшения обменных процессов считается Актовегин. Это средство представляет собой раствор, содержащий гемодериват из депротеинизированной крови телят. Поэтому препарат является физиологичным для организма и хорошо переносится пациентами. Уколы Актовегин назначают для лечения многих патологий у взрослых и детей.
Общее описание препарата
Актовегин является препаратом с антигипоксическим действием. Выпускается он в форме таблеток, мази и геля для наружного применения, раствора для инъекций и раствора для капельниц. Основным компонентом препарата является гемодериват. Он получается из крови здоровых телят, которых кормят только молоком. Ее очищают от белка, оставляя только небольшие по массе молекулы, которые в организме человека активизируют метаболизм. А отсутствие крупных молекул белка предотвращает появление аллергических реакций.
Актовегин в ампулах применяется при различных заболеваниях, так как действует он быстрее, чем таблетки. Эта форма выпуска препарата используется для внутривенных и внутримышечных инъекций. Есть ампулы по 2 мл, 5 мл и 10 мл. В каждом миллилитре раствора содержится 40 мг гемодеривата, а также хлорид натрия и вода для инъекций.
В аптеке можно приобрести также раствор для капельницы в бутылках по 250 мл. Он бывает двух видов: на основе декстрозы с 10% содержанием действующего вещества, а также на физиологическом растворе с 10 и 20% содержанием гемодеривата.
Эти формы препарата Актовегин полностью готовы к употреблению. Их не нужно ничем разводить и нельзя ни с чем смешивать. В ампулах находится прозрачная жидкость желтоватого цвета. Если раствор имеет посторонние примеси, а также, если герметичность упаковки была нарушена, применять лекарство нельзя. После вскрытия ампулы нужно использовать весь ее объем за один раз, хранению он не подлежит.
Раствор Актовегина представляет собой прозрачную желтоватую жидкость
Оказываемое действие
Актовегин ценится за его способность стимулировать обменные процессы, улучшать питание тканей и повышать устойчивость клеток к гипоксии. Он активизирует выработку молекул АТФ, которые необходимы для протекания всех процессов в человеческом организме. Причем, действовать препарат начинает уже через полчаса после введения.
И это действие проявляется такими терапевтическими эффектами:
- быстрее заживают любые повреждения кожи, причем, это происходит почти без образования рубцов;
- вследствие активации тканевого дыхания уменьшаются проявления нарушения кровообращения;
- ускоряется производство волокон коллагена;
- уменьшается гипоксия тканей и улучшается усвоение ими глюкозы;
- ускоряются процессы регенерации и деления клеток;
- улучшается микроциркуляция за счет образования новых капилляров;
- улучшается энергообмен в головном мозге.
Показания
Уколы Актовегин часто назначают при лечении разных заболеваний вместе с другими лекарствами или самостоятельно. Применяется препарат в неврологии, кардиологии, хирургии, травматологии, дерматологии, гинекологии. Он хорошо переносится больными и помогает организму быстрее восстановиться.
Осторожно! Самолечение недопустимо, только врач знает, для чего назначают уколы Актовегин, как правильно применять препарат и в каких дозировках.
Этот препарат в инъекциях применяется чаще, чем таблетки. Назначают его в основном при заболеваниях, вызванных нарушением кровообращения и обменных процессов, а также при повреждении кожи. Особенно эффективны уколы Актовегина в комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения. Это геморрагический или ишемический инсульт, энцефалопатия, церебральная недостаточность, болезнь Альцгеймера. Часто назначается подобное лечение после черепно-мозговых травм, при слабоумии, ухудшении памяти и внимания из-за сосудистых нарушений.
Актовегин эффективен при деменции, нарушении мозгового кровообращения, болезни Альцгеймера
Уколы Актовегина помогают также при нарушении периферического кровообращения, последствиями которого становятся многие патологии. Это может быть артериальная ангиопатия, диабетическая полинейропатия, эндартериит, инфаркт миокарда. Назначают препарат при онемении, отекании или покалывании в нижних конечностях.
Кроме того, широко используется Актовегин в дерматологии и хирургии. Показания к применению его такие:
- пролежни;
- долго заживающие раны;
- термические и химические ожоги;
- трофические язвы;
- оперативные вмешательства на органах зрения для профилактики осложнений;
- радиационное поражение кожи;
- обморожения.
В последнее время раствор Актовегина для инъекций стал востребованным в косметологии. Его применяют после пластических операций, подтяжки лица, ринопластики. Препарат помогает предотвратить осложнения и ускоряет восстановление тканей после увеличения груди, липосакции и других подобных косметических процедур.
Инъекции Актовегина ускоряют восстановление тканей после химических, термических или радиационных ожогов
Противопоказания и побочные эффекты
Препарат Актовегин содержит вещества, естественные для организма. Чаще всего он хорошо переносится при парентеральном использовании. Поэтому назначают его не только взрослым в любом возрасте, даже пожилым, но и детям. Абсолютным противопоказанием к применению Актовегина может стать только индивидуальная непереносимость. Поэтому перед началом лечения нужно провести тест на чувствительность к препарату.
Кроме того, инфузионное введение этого лекарства противопоказано при отеке легких, сердечной или почечной недостаточности, задержке жидкости в организме. Капельницы с раствором на основе декстрозы не делают при сахарном диабете.
Препарат часто назначают во время беременности, так как считается, что он не оказывает негативного влияния на плод. Хотя инструкция относит беременность и период лактации к противопоказаниям. Но есть некоторые состояния, при которых инъекции Актовегина не только облегчат состояние женщины, но могут спасти жизнь ребенку. Это нарушение кровоснабжения плаценты, гипоксия, конфликт резус фактора крови матери и плода, недоразвитие плаценты, а также некоторые тяжелые хронические заболевания женщины.
Побочные действия при правильном применении Актовегина встречаются очень редко. Чаще всего это аллергические реакции, появляющиеся при индивидуальной непереносимости препарата. Это может быть кожный зуд, крапивница, высыпания, гиперемия кожи. В самых тяжелых случаях возможно развитие ангионевротического отека или анафилактического шока. Чтобы этого избежать, первое введение должно быть в количестве не более 2 мл.
Реакции со стороны пищеварительной и дыхательной системы появляются еще реже. Возможно появление диспепсии, тошноты, тяжести в животе. Иногда развивается одышка, затруднение дыхания, тяжесть в груди. Возможны также другие побочные эффекты: колебания артериального давления, тахикардия, цианоз, парестезии, головокружение, слабость, боли в суставах.
Часто могут развиваться только местные реакции: боль, отек, покраснение, образование уплотнений. Их появление свидетельствует о неправильном проведении инъекции или о слишком быстром введении препарата.
Уколы Актовегин с успехом применяются при беременности
Инструкция по применению
Актовегин для парентерального применения чаще вызывает аллергические реакции. Поэтому перед началом лечения необходимо ввести пробную дозу в количестве 2 мл. При отсутствии негативных последствий следующий укол делается в назначенной врачом дозировке.
Колоть Актовегин внутримышечно просто, с этим справится любой человек, прошедший медицинскую подготовку. Держа ампулу вертикально, нужно постучать по ее кончику, чтобы лекарство все стекло вниз. Потом отломать его и набрать шприцом препарат. Колоть нужно в тот участок тела, где есть мышечная ткань и меньше жировой прослойки. Лучше всего это ягодицы, верхняя часть плеча или бедро.
Внутримышечные инъекции менее эффективны, поэтому их назначают при патологиях средней тяжести. Чаще всего для ускорения заживления ран, в комплексном лечении хронических сосудистых заболеваний. Причем, вводить можно не более 5 мл в сутки.
Уколы Актовегин внутривенно должен колоть только специалист. Обычно назначается одна инъекция в сутки, различается только дозировка. При нарушении мозгового кровообращения применяют 10 мл препарата в сутки 2 недели, потом снижают дозу до 5 мл, и лечение продолжается еще месяц. В более тяжелых случаях, например, при ишемическом инсульте, ставят капельницу с 250-500 мл препарата. Для ускорения заживления язв и серьезных поражений кожи достаточно 1 емкости Актовегина для инфузий. Инструкция по применению препарата рекомендует продолжать лечение 10-30 дней, это зависит от тяжести состояния больного.
Важно: подбирать дозировку, способ введения препарата и продолжительность терапии должен только врач.
В тяжелых случаях показано инфузионное введение препарата
Особенности использования препарата
Невозможно сказать, как применять Актовегин лучше: внутримышечно или внутривенно. Ведь способ введения зависит от индивидуальных особенностей организма, тяжести заболевания. Дозировка и способ применения назначается врачом. Но внутривенные инъекции более эффективны и действовать начинают быстрее, поэтому их чаще используют при тяжелом состоянии больного. Кроме того, при таком способе можно вводить любое количество препарата, например, для капельницы используют 10 и 20% раствор в бутылках по 250 мл. А Актовегин внутримышечно вводится в количестве не более 5 мл в сутки.
Уколы должны делаться только специалистом. Они очень болезненные, поэтому вводить препарат стоит очень медленно, не быстрее 2 мл в минуту. Перед инъекцией необходимо проверять каждую ампулу, так как при нарушении прозрачности раствора или наличии примесей препарат не подлежит использованию. Нельзя также хранить и использовать открытые ампулы.
Лечение детей
Инструкция к препарату не предусматривает его использование для лечения детей. Но неврологи часто назначают Актовегин даже младенцам со второй недели жизни. Причем, применяется препарат именно в инъекциях, так как при этом легче рассчитать правильную дозировку.
Актовегин назначается детям при нарушении мозгового кровообращения, при замедлении умственного развития. Такое может случиться из-за предродовой гипоксии, родовых травм. Лечение необходимо, если ребенок подергивает шеей, у него наблюдаются тики и судороги, при постановке его на ножки он опирается на пальчики. В более старшем возрасте это проявляется отставанием в умственном и физическом развитии, задержкой речи, повышенной возбудимостью.
Дозировка для ребенка до 6 лет рассчитывается индивидуально. Малышам от 1 до 3 лет на 1 кг веса нужно 0,5 мл препарата в сутки. С 3 до 6 лет 0,2-0,4 мл ежедневно. Препарат вводится внутримышечно или внутривенно. Рекомендуется перед инъекцией смешать его с Новокаином, чтобы укол был менее болезненным для ребенка. Делается это из расчета 1,5 мл 0,5% раствора на 2 мл Актовегина.
Существует много препаратов с подобным действием, например, Курантил, Мексидол, Церебролизин или Солкосерил. Они стоят дешевле Актовегина, минимальный курс лечения которым обойдется не менее 1000 рублей. Но все же это средство считается самым эффективным при серьезных поражениях кожи и нарушении мозгового кровообращения.
Актовегин – это безбелковый экстракт крови теленка. Он улучшает поглощение и использование кислорода клетками, а также проникновение внутрь клетки и использование питательных веществ. Таким образом, Актовегин улучшает кровообращение в головном мозге.
Актовегин применяется в составе комплексной терапии для:
• Симптоматического лечения когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию (симптомы включают прогрессирующую потерю памяти, спутанность сознания и изменения поведения).
• Симптоматического лечения нарушений периферического кровообращения и их последствий.
• Симптоматического лечения диабетической полинейропатии (ДПН — поражение нервов, возникающее как осложнение диабета).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
В случае:
• Повышенной чувствительности к препарату Актовегин и аналогичным препаратам или вспомогательным веществам (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша).
• Значительного нарушения работы сердца с наличием одышки и непереносимости физической нагрузки, скоплении жидкости в легких, вызванной нарушением работы сердца,уменьшения количества выделяемой в сутки мочи, вплоть до полного прекращения мочеиспускания, отёков любой локализации из-за задержки жидкости в организме.
• Детского возраста до 18 лет.
Если Вы не уверены, относятся ли вышеописанные условия к Вам, обратитесь к Вашему лечащему врачу прежде, чем начать прием препарата Актовегин.
Перед применением препарата Актовегин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат Актовегин следует применять под наблюдением врача и с соответствующими вариантами лечения аллергических реакций. Из-за возможности возникновения реакций повышенной чувствительности Ваш лечащий врач сначала проведет Вам пробную инъекцию (тест на повышенную чувствительность). После первого применения препарата Актовегин, Ваш врач или медицинская сестра будут наблюдать за Вами на предмет развития симптомов повышенной чувствительности.
Пожалуйста, поговорите со своим врачом, если Вы недавно перенесли инсульт. Ваш врач сопоставит преимущества использования препарата Актовегин с возможными рисками.
Дети и подростки
В настоящее время данные о применении препарата Актовегин у детей и подростков отсутствуют, поэтому препарат не должен применяться у данной группы лиц.
Сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты.
В настоящее время ничего неизвестно о взаимодействии препарата Актовегин с другими препаратами.
Нет известных взаимодействий с едой и напитками.
Если Вы беременны или думаете, что забеременели, или планируете беременность, или кормите грудью, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Ваш врач назначит Вам препарат Актовегин только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для развития плода или ребенка.
Обсудите с Вашим лечащим врачом возможность продолжения или прекращения применения препарата во время беременности или грудного вскармливания.
Неизвестно, оказывает ли препарат Актовегин влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Актовегин содержит фенилаланин
Данный лекарственный препарат содержит фенилаланин. Фенилаланин может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией (ФКУ).
Препарат Актовегин содержит натрий
Данный лекарственный препарат содержит натрий. Следует иметь в виду в случае пациентов, находящихся на диете с низким содержанием соли (натрия).
Препарат Актовегин содержит калий
Данный лекарственный препарат содержит калий. Следует иметь в виду в случае пациентов с пониженной функцией почек или пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием калия.
Препарат Актовегин назначается врачом или медицинскими работниками.
Дозы
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
В зависимости от степени тяжести клинической картины, сначала следует вводить по 10-20 мл препарата внутривенно или внутриартериально ежедневно; для дальнейшего лечения по 5 мл внутривенно или внутримышечно медленно, ежедневно или несколько раз в неделю.
Постинсультные когнитивные нарушения
В остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5-7 дня, вводить по 2000 мг препарата в сутки внутривенно капельно – до 20 инфузий с последующим переходом на таблетированную форму – по 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения – 6 месяцев.
Деменция
По 2000 мг в сутки внутривенно капельно до 4 недель.
Нарушения периферического кровообращения и их последствия
По 800-2000 мг в сутки внутриартериально или внутривенно капельно. Продолжительность лечения до 4 недель. Для лечения пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей ПВ стадии по Фонтейну были изучены эффективность и безопасность применения препарата по 1200 мг внутривенно капельно в течение 2 недель с последующим переходом на таблетированную форму по 1-2 таблетки 3 раза в день до 10 недель.
Диабетическая полинейропатия
По 2000 мг в сутки внутривенно капельно – 20 инфузий с последующим переходом на таблетированную форму по 3 таблетки 3 раза в день (1800 мг/день) продолжительность 4-5 месяцев.
Способ применения
Внутриартериально, внутривенно, внутримышечно, препарат можно добавлять к растворам для инфузий.
Примечание для медицинских работников
Инструкции по приготовлению раствора для инфузии см. в разделе «Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников» в конце листка-вкладыша.
Если Вы приняли препарата Актовегин больше, чем следовало
Не было отмечено случаев передозировки препаратом Актовегин. Если Вы превысили дозировку препарата Актовегин, сообщите об этом врачу.
Если Вы прекратили прием препарата Актовегин
Следует продолжать лечение лекарственным препаратом до тех пор, пока Ваш врач не скажет прекратить его.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Как и в случае с любыми лекарственными препаратами, препарат Актовегин может вызывать появление нежелательных реакций, хотя они возникают не у каждого пациента.
Наиболее серьезными нежелательными реакциями на препарат Актовегин являются аллергические реакции (в том числе лекарственная лихорадка и анафилактический шок). Эти нежелательные реакции возникают в редких случаях – особенно у пациентов со склонностью к повышенной чувствительности. При появлении признаков аллергической реакции (таких как тошнота, головокружение, кожные реакции, одышка) прекратите применение препарата Актовегин и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Если Вы заметите какие-либо из нижеуказанных редких нежелательных реакций, которые могут возникать не более чем у 1 человека из 1000, немедленно сообщите об этом врачу:
• Зудящая красная сыпь (крапивница), внезапное покраснение.
• Аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
Прочие возможные нежелательные реакции
• Боль в мышцах (исходя из известных данных, частоту возникновения установить невозможно).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не применять препарат Актовегин после истечения срока годности, указанного на этикетке или картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не применяйте препарат, если Вы заметили какие-либо повреждения или признаки вскрытия упаковки.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь лечащего врача, как избавиться от препаратов, которые больше не используются. Данные меры помогут защитить окружающую среду.
Для ампул объемом 2 мл:
1 ампула содержит в качестве действующего вещества сухой депротеинизированный гемодериват крови телят – 80 мг (в виде Актовегина концентрата – 0,4 мл)1);
вспомогательные вещества: 1М раствор кислоты хлористоводородной — q.s., вода для инъекций – до 2 мл.
Для ампул объемом 5 мл:
1 ампула содержит в качестве действующего вещества сухой депротеинизированный гемодериват крови телят – 200 мг (в виде Актовегина концентрата — 1 мл)1);
вспомогательные вещества: 1М раствор кислоты хлористоводородной — q.s., вода для инъекций – до 5 мл.
Для ампул объемом 10 мл:
1 ампула содержит в качестве действующего вещества сухой депротеинизированный гемодериват крови телят – 400 мг (в виде Актовегина концентрата — 2 мл)1);
вспомогательные вещества: 1М раствор кислоты хлористоводородной — q.s., вода для инъекций – до 10 мл.
1) В составе концентрата Актовегин присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134,0 мг (для ампул 5 мл) и около 268,0 мг (для ампул 10 мл).
Препарат Актовегин представляет собой прозрачный, желтоватый раствор, практически свободный от частиц.
По 2, 5 или 10 мл препарата в бесцветных стеклянных ампулах с точкой разлома. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1 (для 5 мл и 10 мл) или 5 (для 2 мл) контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
По рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения:
ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия 119048, Москва, ул. Усачева, д. 2, стр.1
Телефон: +74959335511
Факс: +74955021625
Производитель, осуществляющий производство готовой лекарственной формы и фасовку:
Такеда Австрия ГмбХ / Takeda Austria GmbH
Ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия/ St. Peter Strasse 25, А-4020 Linz, Austria
или
ООО «Такеда Фармасьютикалс» / Takeda Pharmaceuticals Ltd.
ул. Технопарковая, д. 9, 150030 Ярославль, Россия / Tehnoparkovaya str., 9, 150030 Yaroslavl, Russia
Производитель, осуществляющий упаковку и выпускающий контроль качества лекарственного препарата:
ООО «Такеда Фармасьютикалс» / Takeda Pharmaceuticals Ltd.
ул. Технопарковая, д. 9, 150030 Ярославль, Россия / Tehnoparkovaya str., 9, 150030 Yaroslavl, Russia
За дополнительной информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
Представительство ООО «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрийская Республика) в Республике Беларусь: пр-т Победителей, 84, офис 27, 220020, Минск, Республика Беларусь
тел. +375 17 240 41 20, факс +375 17 240 41 30