Актовегин уколы инструкция отзывы пациентов принимавших препарат - Все инструкции и руководства по применению

Содержание

Общее описание препарата
Оказываемое действие
Показания
Противопоказания и побочные эффекты
Инструкция по применению
Особенности использования препарата
Лечение детей

Одним из лучших препаратов для восстановления тканей и улучшения обменных процессов считается Актовегин. Это средство представляет собой раствор, содержащий гемодериват из депротеинизированной крови телят. Поэтому препарат является физиологичным для организма и хорошо переносится пациентами. Уколы Актовегин назначают для лечения многих патологий у взрослых и детей.

Общее описание препарата

Актовегин является препаратом с антигипоксическим действием. Выпускается он в форме таблеток, мази и геля для наружного применения, раствора для инъекций и раствора для капельниц. Основным компонентом препарата является гемодериват. Он получается из крови здоровых телят, которых кормят только молоком. Ее очищают от белка, оставляя только небольшие по массе молекулы, которые в организме человека активизируют метаболизм. А отсутствие крупных молекул белка предотвращает появление аллергических реакций.

Актовегин в ампулах применяется при различных заболеваниях, так как действует он быстрее, чем таблетки. Эта форма выпуска препарата используется для внутривенных и внутримышечных инъекций. Есть ампулы по 2 мл, 5 мл и 10 мл. В каждом миллилитре раствора содержится 40 мг гемодеривата, а также хлорид натрия и вода для инъекций.

В аптеке можно приобрести также раствор для капельницы в бутылках по 250 мл. Он бывает двух видов: на основе декстрозы с 10% содержанием действующего вещества, а также на физиологическом растворе с 10 и 20% содержанием гемодеривата.

Эти формы препарата Актовегин полностью готовы к употреблению. Их не нужно ничем разводить и нельзя ни с чем смешивать. В ампулах находится прозрачная жидкость желтоватого цвета. Если раствор имеет посторонние примеси, а также, если герметичность упаковки была нарушена, применять лекарство нельзя. После вскрытия ампулы нужно использовать весь ее объем за один раз, хранению он не подлежит.

Ампула Актовегина
Раствор Актовегина представляет собой прозрачную желтоватую жидкость

Оказываемое действие

Актовегин ценится за его способность стимулировать обменные процессы, улучшать питание тканей и повышать устойчивость клеток к гипоксии. Он активизирует выработку молекул АТФ, которые необходимы для протекания всех процессов в человеческом организме. Причем, действовать препарат начинает уже через полчаса после введения.

И это действие проявляется такими терапевтическими эффектами:

быстрее заживают любые повреждения кожи, причем, это происходит почти без образования рубцов;
вследствие активации тканевого дыхания уменьшаются проявления нарушения кровообращения;
ускоряется производство волокон коллагена;
уменьшается гипоксия тканей и улучшается усвоение ими глюкозы;
ускоряются процессы регенерации и деления клеток;
улучшается микроциркуляция за счет образования новых капилляров;
улучшается энергообмен в головном мозге.

Показания

Уколы Актовегин часто назначают при лечении разных заболеваний вместе с другими лекарствами или самостоятельно. Применяется препарат в неврологии, кардиологии, хирургии, травматологии, дерматологии, гинекологии. Он хорошо переносится больными и помогает организму быстрее восстановиться.

Осторожно! Самолечение недопустимо, только врач знает, для чего назначают уколы Актовегин, как правильно применять препарат и в каких дозировках.

Этот препарат в инъекциях применяется чаще, чем таблетки. Назначают его в основном при заболеваниях, вызванных нарушением кровообращения и обменных процессов, а также при повреждении кожи. Особенно эффективны уколы Актовегина в комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения. Это геморрагический или ишемический инсульт, энцефалопатия, церебральная недостаточность, болезнь Альцгеймера. Часто назначается подобное лечение после черепно-мозговых травм, при слабоумии, ухудшении памяти и внимания из-за сосудистых нарушений.

Врач и пожилая пациентка
Актовегин эффективен при деменции, нарушении мозгового кровообращения, болезни Альцгеймера

Уколы Актовегина помогают также при нарушении периферического кровообращения, последствиями которого становятся многие патологии. Это может быть артериальная ангиопатия, диабетическая полинейропатия, эндартериит, инфаркт миокарда. Назначают препарат при онемении, отекании или покалывании в нижних конечностях.

Кроме того, широко используется Актовегин в дерматологии и хирургии. Показания к применению его такие:

пролежни;
долго заживающие раны;
термические и химические ожоги;
трофические язвы;
оперативные вмешательства на органах зрения для профилактики осложнений;
радиационное поражение кожи;
обморожения.

В последнее время раствор Актовегина для инъекций стал востребованным в косметологии. Его применяют после пластических операций, подтяжки лица, ринопластики. Препарат помогает предотвратить осложнения и ускоряет восстановление тканей после увеличения груди, липосакции и других подобных косметических процедур.

Аллергия на руке
Инъекции Актовегина ускоряют восстановление тканей после химических, термических или радиационных ожогов

Противопоказания и побочные эффекты

Препарат Актовегин содержит вещества, естественные для организма. Чаще всего он хорошо переносится при парентеральном использовании. Поэтому назначают его не только взрослым в любом возрасте, даже пожилым, но и детям. Абсолютным противопоказанием к применению Актовегина может стать только индивидуальная непереносимость. Поэтому перед началом лечения нужно провести тест на чувствительность к препарату.

Кроме того, инфузионное введение этого лекарства противопоказано при отеке легких, сердечной или почечной недостаточности, задержке жидкости в организме. Капельницы с раствором на основе декстрозы не делают при сахарном диабете.

Препарат часто назначают во время беременности, так как считается, что он не оказывает негативного влияния на плод. Хотя инструкция относит беременность и период лактации к противопоказаниям. Но есть некоторые состояния, при которых инъекции Актовегина не только облегчат состояние женщины, но могут спасти жизнь ребенку. Это нарушение кровоснабжения плаценты, гипоксия, конфликт резус фактора крови матери и плода, недоразвитие плаценты, а также некоторые тяжелые хронические заболевания женщины.

Побочные действия при правильном применении Актовегина встречаются очень редко. Чаще всего это аллергические реакции, появляющиеся при индивидуальной непереносимости препарата. Это может быть кожный зуд, крапивница, высыпания, гиперемия кожи. В самых тяжелых случаях возможно развитие ангионевротического отека или анафилактического шока. Чтобы этого избежать, первое введение должно быть в количестве не более 2 мл.

Реакции со стороны пищеварительной и дыхательной системы появляются еще реже. Возможно появление диспепсии, тошноты, тяжести в животе. Иногда развивается одышка, затруднение дыхания, тяжесть в груди. Возможны также другие побочные эффекты: колебания артериального давления, тахикардия, цианоз, парестезии, головокружение, слабость, боли в суставах.

Часто могут развиваться только местные реакции: боль, отек, покраснение, образование уплотнений. Их появление свидетельствует о неправильном проведении инъекции или о слишком быстром введении препарата.

Живот беременной
Уколы Актовегин с успехом применяются при беременности

Инструкция по применению

Актовегин для парентерального применения чаще вызывает аллергические реакции. Поэтому перед началом лечения необходимо ввести пробную дозу в количестве 2 мл. При отсутствии негативных последствий следующий укол делается в назначенной врачом дозировке.

Колоть Актовегин внутримышечно просто, с этим справится любой человек, прошедший медицинскую подготовку. Держа ампулу вертикально, нужно постучать по ее кончику, чтобы лекарство все стекло вниз. Потом отломать его и набрать шприцом препарат. Колоть нужно в тот участок тела, где есть мышечная ткань и меньше жировой прослойки. Лучше всего это ягодицы, верхняя часть плеча или бедро.

Внутримышечные инъекции менее эффективны, поэтому их назначают при патологиях средней тяжести. Чаще всего для ускорения заживления ран, в комплексном лечении хронических сосудистых заболеваний. Причем, вводить можно не более 5 мл в сутки.

Уколы Актовегин внутривенно должен колоть только специалист. Обычно назначается одна инъекция в сутки, различается только дозировка. При нарушении мозгового кровообращения применяют 10 мл препарата в сутки 2 недели, потом снижают дозу до 5 мл, и лечение продолжается еще месяц. В более тяжелых случаях, например, при ишемическом инсульте, ставят капельницу с 250-500 мл препарата. Для ускорения заживления язв и серьезных поражений кожи достаточно 1 емкости Актовегина для инфузий. Инструкция по применению препарата рекомендует продолжать лечение 10-30 дней, это зависит от тяжести состояния больного.

Важно: подбирать дозировку, способ введения препарата и продолжительность терапии должен только врач.
Актовегин для инфузионного применения
В тяжелых случаях показано инфузионное введение препарата

Особенности использования препарата

Невозможно сказать, как применять Актовегин лучше: внутримышечно или внутривенно. Ведь способ введения зависит от индивидуальных особенностей организма, тяжести заболевания. Дозировка и способ применения назначается врачом. Но внутривенные инъекции более эффективны и действовать начинают быстрее, поэтому их чаще используют при тяжелом состоянии больного. Кроме того, при таком способе можно вводить любое количество препарата, например, для капельницы используют 10 и 20% раствор в бутылках по 250 мл. А Актовегин внутримышечно вводится в количестве не более 5 мл в сутки.

Уколы должны делаться только специалистом. Они очень болезненные, поэтому вводить препарат стоит очень медленно, не быстрее 2 мл в минуту. Перед инъекцией необходимо проверять каждую ампулу, так как при нарушении прозрачности раствора или наличии примесей препарат не подлежит использованию. Нельзя также хранить и использовать открытые ампулы.

Лечение детей

Инструкция к препарату не предусматривает его использование для лечения детей. Но неврологи часто назначают Актовегин даже младенцам со второй недели жизни. Причем, применяется препарат именно в инъекциях, так как при этом легче рассчитать правильную дозировку.

Актовегин назначается детям при нарушении мозгового кровообращения, при замедлении умственного развития. Такое может случиться из-за предродовой гипоксии, родовых травм. Лечение необходимо, если ребенок подергивает шеей, у него наблюдаются тики и судороги, при постановке его на ножки он опирается на пальчики. В более старшем возрасте это проявляется отставанием в умственном и физическом развитии, задержкой речи, повышенной возбудимостью.

Дозировка для ребенка до 6 лет рассчитывается индивидуально. Малышам от 1 до 3 лет на 1 кг веса нужно 0,5 мл препарата в сутки. С 3 до 6 лет 0,2-0,4 мл ежедневно. Препарат вводится внутримышечно или внутривенно. Рекомендуется перед инъекцией смешать его с Новокаином, чтобы укол был менее болезненным для ребенка. Делается это из расчета 1,5 мл 0,5% раствора на 2 мл Актовегина.

Существует много препаратов с подобным действием, например, Курантил, Мексидол, Церебролизин или Солкосерил. Они стоят дешевле Актовегина, минимальный курс лечения которым обойдется не менее 1000 рублей. Но все же это средство считается самым эффективным при серьезных поражениях кожи и нарушении мозгового кровообращения.

Источник

Депротеинизированный гемодериват крови телят

Для ампул объемом 2 мл:
1 ампула содержит: действующее вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1) — 80,0 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 2 мл.
Для ампул объемом 5 мл:
1 ампула содержит: действующее вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1)
200,0 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 5 мл.
Для ампул объемом 10 мл:
1 ампула содержит: действующее вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1)
400,0 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций — до 10 мл.
1)В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53,6 мг (для ампул 2 мл), около 134,0 мг (для ампул 5 мл) и около 268,0 мг (для ампул 10 мл).

Прозрачный желтоватый раствор.

Регенерации тканей стимулятор
АТХ B06AB Прочие гематологические препараты

Фармакодинамика
Актовегин® — антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротективный и микроциркуляторный. Актовегин® повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.
Рассматривается несколько путей реализации нейропротективного механизма действия препарата.
Актовегин® препятствует развитию апоптоза, индуцированного пептидом бета-амилоида (Аβ25-35).
Актовегин® модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.
Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полинейропатия. Актовегин® ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.
Положительными эффектами препарата Актовегин®, влияющими на процессы микроциркуляции и на эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.
В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин® наступает не позднее, чем через 30 минут после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 часа после парентерального и через 2-6 часов после перорального применения.
Как показало исследование ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин® в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, терапевтический эффект от использования препарата сохраняется еще как минимум 6 мес. после прекращения применения препарата. Как показало исследование APOLLO (NCT03469349), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин® в отношении дистанции безболевой ходьбы у 366 пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей ПВ стадии по классификации Фонтейна, терапевтический эффект от использования препарата сохраняется еще как минимум 3 мес. после прекращения применения препарата.
Фармакокинетика
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические параметры препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

В составе комплексной терапии:
— Симптоматическое лечение когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию.
— Симптоматическое лечение нарушений периферического кровообращения и их последствий.
— Симптоматическое лечение диабетической полинейропатии (ДПН).

Гиперчувствительность к препарату Актовегин® и аналогичным препаратам или вспомогательным веществам.
Декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, задержка жидкости в организме.
Детский возраст до 18 лет.

Актовегин® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Внутриартериально, внутривенно, внутримышечно, препарат можно добавлять к растворам для инфузий.
Инструкция по использованию ампул с точкой разлома:
В зависимости от степени тяжести клинической картины, сначала следует вводить по 10 — 20 мл препарата внутривенно или внутриартериально ежедневно; для дальнейшего лечения по 5 мл внутривенно или внутримышечно медленно, ежедневно или несколько раз в неделю. Для инфузионного введения от 10 до 50 мл препарата следует добавить к 200 — 300 мл основного раствора (изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы). Скорость инфузии около 2 мл/мин.
Для внутримышечных инъекций используют не более 5 мл препарата, который следует вводить медленно, поскольку раствор является гипертоническим.
Постинсультные когнитивные нарушения
В остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5 — 7 дня, по 2000 мг в сутки внутривенно капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения 6 месяцев.
Деменция
По 2000 мг в сутки внутривенно капельно до 4 недель.
Нарушения периферического кровообращения и их последствия
По 800 — 2000 мг в сутки внутриартериально или внутривенно капельно.
Продолжительность лечения до 4 недель. Для лечения пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей ПВ стадии по Фонтейну были изучены эффективность и безопасность применения препарата по 1200 мг внутривенно капельно в течение 2 недель с последующим переходом на таблетированную форму по 1-2 таблетки 3 раза в день до 10 недель.
Диабетическая полинейропатия
По 2000 мг в сутки внутривенно капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таблетки 3 раза в день (1800 мг/день) продолжительность от 4 до 5 месяцев.

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (< 1 /10000); не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко: крапивница, внезапное покраснение.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительных тканей
Не известно: миалгия.

Согласно данным доклинических исследований Актовегин® не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для использования у человека. Не было отмечено случаев передозировки препаратом Актовегин®.

В настоящее время неизвестно.

Парентеральное введение препарата следует проводить в стерильных условиях.
Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (тест на гиперчувствительность). Затем, после первого применения препарата Актовегин®, все пациенты должны быть проверены на наличие симптомов гиперчувствительности. Рекомендуется проводить мониторинг этих пациентов в течение не менее 30 минут при наличии доступа к неотложной медицинской помощи в случае возникновения анафилаксии.
В случае электролитных расстройств (таких как гиперхлоремия и гипернатриемия), указанные состояния должны быть соответствующим образом скорректированы.
Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
После вскрытия ампулы раствор нельзя хранить.
Клинические данные
В исследовании, посвященном изучению постинсультных когнитивных нарушений, частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин®, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязи между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом установлено не было.
Вспомогательные вещества с известным эффектом
Фенилаланин
Данный лекарственный препарат содержит фенилаланин. Фенилаланин может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией (ФКУ).
Натрий
Данный лекарственный препарат содержит натрий. Следует иметь в виду в случае пациентов, находящихся на диете с низким содержанием соли (натрия).
Калий
Данный лекарственный препарат содержит калий. Следует иметь в виду в случае пациентов с пониженной функцией почек или пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием калия.
Применение у пациентов детского возраста
В настоящее время данные о применении препарата Актовегин® у лиц детского возраста отсутствуют, поэтому препарат не должен применяться у данной группы лиц.

Раствор для инъекций, 40 мг/мл.

В случае производства и упаковки на Такеда Австрия ГмбХ, Австрия:
По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы с точкой разлома. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
В случае производства и/или упаковки на ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия:
По 2, 5, 10 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы с точкой разлома. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку из пленки полистирольной или пленки поливинилхлоридной. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-№(000289)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2021-07-13

Владелец регистрационного удостоверения

ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО
Россия

Производитель

ТАКЕДА АВСТРИЯ ГМБХ
Австрия

Представительство

ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО
Россия

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации

Действующее вещество

— депротеинизированный гемодериват крови телят (deproteinized calf blood haemoderivative)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.

	1 мл	1 амп.
Актовегин концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)*	40 мг	80 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 2 мл.

2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные^×.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные^×.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные^×.

Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.

	1 мл	1 амп.
Актовегин концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)*	40 мг	200 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 5 мл.

5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные^×.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные^×.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные^×.

Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый.

	1 мл	1 амп.
Актовегин концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)*	40 мг	400 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 10 мл.

10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные^×.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные^×.
10 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные^×.

* В составе концентрата Актовегин присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 53.6 мг (для ампул 2 мл), около 134 мг (для ампул 5 мл), около 268 мг (для ампул 10 мл).
^× На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Актовегин – антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротективный и микроциркуляторный. Актовегин повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфоолигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.

Рассматривается несколько путей реализации нейропротективного механизма действия препарата.

Актовегин препятствует развитию апоптоза, индуцированного пептидом бета-амилоида (Aβ25-35).

Актовегин модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.

Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полиневропатия. Актовегин ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.

Положительными эффектами препарата Актовегин, влияющими на процессы микроциркуляции и на эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоло-венулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.

В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин наступает не позднее, чем через 30 мин после его применения. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2–6 часов после перорального применения.

Как показало исследование ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, терапевтический эффект от использования препарата сохраняется еще как минимум 6 мес после прекращения применения препарата.

Как показало исследование APOLLO (NCT03469349), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин в отношении дистанции безболевой ходьбы у 366 пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна, терапевтический эффект от использования препарата сохраняется еще как минимум 3 мес после прекращения применения препарата.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры препарата Актовегин, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Показания

В составе комплексной терапии:

симптоматическое лечение когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию;
симптоматическое лечение нарушений периферического кровообращения и их последствий;
симптоматическое лечение диабетической полиневропатии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату Актовегин и аналогичным препаратам или вспомогательным веществам;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
отек легких;
олигурия, анурия;
задержка жидкости в организме;
детский возраст до 18 лет.

Дозировка

Способ применения

Вводят в/а, в/в, в/м, препарат можно добавлять к растворам для инфузий.

Инструкция по использованию ампул с точкой разлома

Расположить кончик ампулы точкой кверху.
Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.
Удерживая в одной руке ампулу кончиком кверху, другой рукой отломить кончик ампулы по точке разлома.

В зависимости от степени тяжести клинической картины, сначала следует вводить по 10-20 мл препарата в/в или в/а ежедневно; для дальнейшего лечения по 5 мл в/в или в/м медленно, ежедневно или несколько раз в неделю. Для инфузионного введения от 10 до 50 мл препарата следует добавить к 200-300 мл основного раствора (изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы). Скорость инфузии около 2 мл/мин.

Для в/м инъекций используют не более 5 мл препарата, который следует вводить медленно, поскольку раствор является гипертоническим

Постинсультные когнитивные нарушения

В остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5-7 дня, по 2000 мг/сут в/в капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таблетки 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения 6 месяцев.

Деменция

По 2000 мг/сут в/в капельно до 4 недель.

Нарушения периферического кровообращения и их последствия

По 800-2000 мг/сут в/а или в/в капельно. Продолжительность лечения до 4 недель. Для лечения пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по Фонтейну были изучены эффективность и безопасность применения препарата по 1200 мг в/в капельно в течение 2 недель с последующим переходом на таблетированную форму по 1-2 таблетки 3 раза/сут до 10 недель.

Диабетическая полиневропатия

По 2000 мг/сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таблетки 3 раза/сут (1800 мг/сут). Продолжительность от 4 до 5 месяцев.

Побочные действия

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (>1/10); часто (>1/100 до <1/10); нечасто (>1/1000 до <1/100); редко (>1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — крапивница, внезапное покраснение.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — миалгия.

Передозировка

Согласно данным доклинических исследований Актовегин не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для применения у человека. Не было отмечено случаев передозировки препарата Актовегин.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин в настоящее время неизвестно.

Особые указания

Парентеральное введение препарата следует проводить в стерильных условиях.

Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (тест на гиперчувствительность). Затем, после первого применения препарата Актовегин, все пациенты должны быть проверены на наличие симптомов гиперчувствительности. Рекомендуется проводить мониторинг этих пациентов в течение не менее 30 минут при наличии доступа к неотложной медицинской помощи в случае возникновения анафилаксии.

В случае электролитных расстройств (таких как гиперхлоремия и гипернатриемия), указанные состояния должны быть соответствующим образом скорректированы.

Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.

Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.

После вскрытия ампулы раствор нельзя хранить.

Клинические данные

В исследовании, посвященном изучению постинсультных когнитивных нарушений, частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязи между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом установлено не было.

Вспомогательные вещества с известным эффектом

Фенилаланин. Данный лекарственный препарат содержит фенилаланин. Фенилаланин может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией.

Натрий. Данный лекарственный препарат содержит натрий. Следует иметь в виду в случае пациентов, находящихся на диете с низким содержанием соли (натрия).

Калий. Данный лекарственный препарат содержит калий. Следует иметь в виду в случае пациентов с пониженной функцией почек или пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием калия.

Применение у пациентов детского возраста

В настоящее время данные о применении препарата Актовегин у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому применение препарата у данной группы лиц не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В настоящее время не установлено.

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания Актовегин следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при олигурии, анурии.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускают по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Описание препарата АКТОВЕГИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Мегаптека.ру

Установить

Бесплатное приложение

Корзина

0 ₽

Лучшая система заказа и бронирования

Москва

2391 аптека

Ваш город Москва?

Да

Выбрать другой город

Мои заказы

Вход

Регистрация

Корзина

0 ₽

Гид по аналогам 💊

Гид по аналогам за подписку

подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»

Источник