Акупан®-Биокодекс (Acupan-Biocodex)
💊 Состав препарата Акупан®-Биокодекс
✅ Применение препарата Акупан®-Биокодекс
Описание активных компонентов препарата
Акупан®-Биокодекс
(Acupan-Biocodex)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.06.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Акупан®-Биокодекс |
Р-р д/инъекц. 20 мг/2 мл: амп. 5 шт. рег. №: ЛП-000181 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Акупан®-Биокодекс
Раствор для инфузий и в/м введения прозрачный, бесцветный, без запаха.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат — 32.215 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат — 3.44 мг, вода д/и — до 2 мл.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ненаркотическое анальгезирующее средство центрального действия.
In vitro, нефопам ингибировал обратный захват дофамина, норадреналина и серотонина в синаптосомах крыс.
In vivo, у животных нефопам проявил антиноцицептивную активность, путем возможного снижения освобождения глутамата на пресинаптическом уровне и активацию рецепторов N-метил-D-аспартата на постсинаптическом уровне. Нефопам в клинических исследованиях проявил положительный эффект при послеоперационной дрожи. Нефопам не оказывает противовоспалительного или жаропонижающего действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам обладает незначительным м-холиноблокирующим эффектом. Во время исследований наблюдалось временное и умеренное увеличение ЧСС и АД.
Фармакокинетика
После введения одной дозы 20 мг в/м, максимальная концентрация в сыворотке наблюдается через 30-60 минут и в среднем составляет 25 нг/мл. T1/2 составляет в среднем 5 ч. После внутривенного введения дозы 20 мг, T1/2 в среднем составляет 4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 71-76%. Биотрансформация значительна, идентифицированы три основных метаболита: десметилнефопам, нефопам N-оксид, N-глюкуронид нефопама.
Десметилнефопам и нефопам N-оксид не глюкуронизируются в печени, не проявляют анальгезирующей активности в исследованиях на животных.
Выводится в основном почками: 87% введенной дозы присутствует в моче, менее 5% введенной дозы выводится в неизменном виде.
Метаболиты, обнаруженные в моче, составляют 6%, 3% и 36% соответственно от дозы введенной в/в.
Показания активных веществ препарата
Акупан®-Биокодекс
Симптоматическое лечение острого болевого синдрома, в том числе послеоперационной боли.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозу устанавливают индивидуально. Доза должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента.
В/м — по 20 мг 3-4 раза/сут.
В/в вводят в виде инфузии. Рекомендуемая доза на одно введение – 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 часа. Во время введения нефопама и в течение 15-20 мин после инъекции пациент должен находиться в положении лежа.
Максимальная суточная доза – 120 мг.
Побочное действие
Со стороны ЦНС, психики: очень частые — сонливость; частые — головокружение; редкие — судороги, раздражительность, возбуждение, галлюцинации, лекарственная зависимость; частота неизвестна — спутанность сознания, кома.
Со стороны пищеварительной системы: очень частые — тошнота, рвота; частые — сухость во рту.
Аллергические реакции: редкие — гиперчувствительность, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Прочие: очень частые — повышенное потоотделение; частые — тахикардия, задержка мочи; редкие — недомогание.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к нефопаму; детский возраст до 15 лет (в связи с отсутствием клинических данных); судороги или их наличие в анамнезе, эпилепсия; риск задержки мочи, вызванной заболеваниями уретры и/или предстательной железы; риск развития острой глаукомы; беременность, период грудного вскармливания.
Следует соблюдать осторожность при печеночной недостаточности; при почечной недостаточности (в связи с риском кумуляции и, как следствие, увеличением риска развития нежелательных явлений); у пациентов с сердечно-сосудистой патологией, так как препарат может вызывать тахикардию; у пациентов пожилого возраста применение нефопама не рекомендуется в связи с его антихолинергическим действием.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием исследований, проведенных у животных, и клинических данных у человека, риск применения препарата не установлен, поэтому нефопам противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Противопоказано детям до 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста.
Особые указания
При применении нефопама существует риск возникновения лекарственной зависимости.
Нефопам не относится к наркотическим анальгетикам и антагонистам опиоидов. Таким образом, прекращение лечения наркотическими анальгетиками зависимых от них пациентов, которые уже получают терапию нефопамом, повышает риск развития синдрома отмены.
Соотношение польза/риск при лечении препаратом подлежит постоянной переоценке.
Не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов.
Не следует применять одновременно с алкоголем, этанолсодержащими и седативными препаратами.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций из-за возможного появления сонливости и, как следствие, снижения внимательности.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с наркотическими средствами (анальгетики, противокашлевые препараты и препараты для заместительной терапии зависимости), нейролептиками, барбитуратами, бензодиазепинами, анксиолитиками не бензодиазепинового ряда (такие, как мепробамат), снотворными препаратами, седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативными блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, антигипертензивными препаратами центрального действия, баклофеном, талидомидом и другими седативными средствами, так как это может усилить угнетение ЦНС и привести к снижению внимательности.
Этанол и этанолсодержащие препараты усиливают седативный эффект нефопама.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
| Название компонента | Количество на 1 мл | Количество на 1 ампулу (2 мл) |
| Активный компонент: | ||
| Нефопама гидрохлорид | 10,0 мг | 20,0 мг |
| Вспомогательные вещества: | ||
| Натрия дигидрофосфат дигидрат | 16,1075 мг | 32,215 мг |
| Натрия гидрофосфат додекагидрат | 1,720 мг | 3,440 мг |
| Вода для инъекций | до 1,0 мл | до 2,0 мл |
Описание
Прозрачный бесцветный раствор без запаха.
Прочие анальгетики и жаропонижающие средства.
Код ATX: N02BG06
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Анальгезирующее средство центрального действия, не морфийное. Химическая структура нефопама отличается от других анальгетиков. In vitro, в синаптосомах крыс выявлено ингибирование обратного захвата катехоламинов и серотонина. In vivo, у животных нефопам проявил антиноцицептивную активность, а также антигиперальгезический эффект, возникающий благодаря пока не до конца изученному механизму. Нефопам в клинических исследованиях проявил положительный эффект при послеоперационной дрожи. Нефопам не оказывает противовоспалительного или жаропонижающего действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам обладает антихолинергической активностью. В плане гемодинамики, наблюдается среднее по интенсивности и проходящее повышение ЧСС и артериального давления.
Фармакокинетика
После введения одной дозы 20 мг внутримышечно, максимальная концентрация в сыворотке наблюдается через 30–60 минут, и составляет 25 нг/мл. Период полувыведения составляет в среднем 5 часов. После внутривенного введения дозы 20 мг, период полувыведения (Т1/2) составляет 4 часа. Связывание с белками плазмы составляет 71–76 %. Биотрансформация значительна, идентифицированы три метаболита: десметилнефопам; нефопам N-оксид; N-глюкуронид нефопама.
Десметилнефопам и нефопам N-оксид не глюкуронизируются в печени, не проявляют анальгезирующей активности в исследованиях на животных. 87 % введенной дозы выводится почками, менее 5 % введенной дозы выводится в неизмененном виде.
Метаболиты, обнаруженные в моче, составляют 6 %, 3 % и 36 % соответственно от дозы введенной внутривенно.
Симптоматическое лечение острых болевых синдромов, в том числе послеоперационной боли.
повышенная чувствительность к нефопаму или другим компонентам препарата;
возраст до 15 лет, в связи с отсутствием данных о клинических исследованиях;
судороги или их наличие в анамнезе, эпилепсия;
из-за возможной задержки мочи не следует назначать пациентам, склонным к заболеваниям уретры и предстательной железы;
противопоказан больным с предрасположенностью к глаукоме.
С осторожностью:
Следует соблюдать осторожность в случаях:
печеночной недостаточности;
почечной недостаточности из-за риска накопления препарата в организме и, как следствие, повышение риска возникновения нежелательных воздействий;
назначения пациентам пожилого возраста;
сердечно-сосудистых нарушений из-за риска развития тахикардии.
Доза должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента.
Внутримышечное введение: Акупан®-Биокодекс следует вводить внутримышечно глубоко. Рекомендуемая доза на одно введение – 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 6 часов. Максимальная суточная доза – 120 мг.
Внутривенное введение: Акупан®-Биокодекс следует вводить в виде внутривенной инфузии длительностью не менее 15 минут, пациент должен находиться в положении лежа. Рекомендуемая доза на одно введение – 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 часа. Максимальная суточная доза – 120 мг.
Способ введения: Акупан®-Биокодекс можно вводить в обычном растворе для инфузий (изотонический раствор натрия хлорида или глюкозы).
Рекомендуется избегать смешивания в одном шприце с другими лекарственными средствами для инъекций.
Ниже приводится список побочных эффектов, классифицированных по принципу система-орган и по частоте возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), менее часто (> 1/1000, < 1/100) и редко (> 1/10 000, < 1/1000).
Краткая характеристика лекарственного средства
| Система-орган (КСО) | Очень часто | Часто | Редко |
| Психические расстройства | возбудимость*, раздражительность *, галлюцинации, злоупотребление, привыкание к лекарству | ||
| Нарушения со стороны центральной нервной системы | сонливость | головокружение * | судороги* |
| Нарушения со стороны сердца | тахикардия*, сердцебиение* | ||
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | тошнота с рвотой или без таковой | сухость во рту* | |
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | задержка мочеиспускания | ||
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | чрезмерное потоотделение* | общее недомогание | |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Реакция повышенной чувствительности (крапивница, отёк Квинке, анафилактический шок) |
* Возможно появление других побочных эффектов, ранее не зарегистрированных
Симптомы
Проявления антихолинергического типа: тахикардия, судороги, галлюцинации.
Лечение
Симптоматическое лечение. Наблюдение за сердечной и респираторной активностью в условиях стационара.
Необходимо учитывать, что сочетание препарата с несколькими лекарственными средствами или веществами может усиливать подавляющее воздействие на центральную нервную систему и способствовать снижению бдительности. Речь идёт о производных морфина (анальгетиках, противокашлевых средствах, заместительной терапии), нейролептиках, барбитуратах, бензодиазепинах, анксиолитических средствах, помимо бензодиазепинов (например, мепробамат), снотворных средствах, седативных антидепрессантах (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), блокаторах Н1-гистаминовых рецепторов, гипотензивных средствах центрального действия, баклофене и талидомиде.
Противопоказанные комбинации
+Употребление алкоголя
Повышение седативного воздействия указанных веществ при приёме алкоголя.
Нарушение бдительности может привести к опасной ситуации при управлении транспортным средством и работе с механизмами.
Избегать приёма алкогольных напитков и препаратов, содержащих алкоголь.
Внимательно принимать в следующих комбинациях
+Другие седативные препараты
Производные морфина (анальгетики, противокашлевые препараты и средства заместительной терапии), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитические средства помимо бензодиазепинов (например, мепробамат), снотворные средства, седативные антидепрессанты, гипотензивные средства центрального действия, баклофен и талидомид. Усугубление общего угнетенного состояния. Снижение внимательности может привести к опасным ситуациям при управлении транспортным средством и работе с механизмами.
При использовании препарата Акупан®-Биокодекс существует риск лекарственного привыкания.
Акупан®-Биокодекс не относится к морфиноподобным препаратам и антагонистам опиатов. Таким образом, прекращение лечения морфиноподобными препаратами у зависимых от них пациентов, на фоне приема Акупан®-Биокодекс, может привести к синдрому отмены. Соотношение риск-польза при лечении нефопамом подлежит постоянной переоценке.
Акупан®-Биокодекс не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов.
Беременность и кормление грудью
Данные о доклиническом и клиническом применении нефопама в период беременности и лактации отсутствуют, поэтому Акупан®-Биокодекс не рекомендуется назначать беременным и кормящим матерям.
В связи с риском возникновения сонливости, следует во время лечения избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами.
Форма выпуска
Раствор для инфузий и внутримышечного введения 10 мг/мл. По 2 мл в ампулы бесцветного прозрачного стекла (тип I) с точкой разлома и кодировочной полосой синего цвета. По 5 ампул на пластиковом поддоне, вместе с инструкцией, помещают в пачку картонную.
Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
По рецепту.
Производитель
Biocodex,Биокодекс,
7, avenue Gallieni,7, авеню Галльени,
94250 Gentilly, France94250 Жантийи, Франция
Владелец регистрационного удостоверения
Биокодекс,Biocodex,
7, авеню Галльени,7, avenue Gallieni,
94250 Жантийи, Франция94250 Gentilly, France
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России:
ООО «Биокодекс»
107045, г. Москва, Последний пер., д.11, стр.1
Тел.: +7 (495) 783-26-80
Факс:+7 (495) 783-26-81
Эл. почта: info@biocodex.ru,
Веб-сайт: www.biocodex.ru
Регистрационный номер:
000181-200111
Торговое название: Акупан®-биокодекс
Международное непатентованное название:
нефопам
Химическое название: 3,4,5,6-тетрагидро-5-метил-1-фенил-1Н-2,5-бензоксазоцина гидрохлорид
Лекарственная форма:
раствор для инфузий и внутримышечного введения
Состав:
1 ампула (2 мл) содержит:
| Название компонента | Количество |
| Активный компонент: | |
| Нефопама гидрохлорид | 20,0 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Натрия дигидрофосфат дигидрат | 32,215 мг |
| Натрия гидрофосфат додекагидрат | 3,440 мг |
| Вода для инъекций | до 2,0 мл |
Описание:
Прозрачный бесцветный раствор без запаха.
Фармакотерапевтическая группа:
Анальгезирующее средство центрального действия.
Код ATX: N02BG06
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика: Анальгезирующее средство центрального действия, структурно отличающееся от других анальгетиков. Экспериментальные исследования указывают на центральное действие, которое основывается в ингибировании обратного захвата дофамина, норадреналина и серотонина на уровне синапсов.
У животных нефопам проявил антиноцицептивную активность, путем возможного снижения высвобождения глутамата на пресинаптическом уровне и активацию рецепторов N-метил-D-аспартата на постсинаптическом уровне. Нефопам в клинических исследованиях проявил положительный эффект при послеоперационной дрожи. Нефопам не оказывает противовоспалительного или жаропонижающего действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам обладает незначительным м-холиноблокирующим эффектом.
Фармакокинетика: После введения одной дозы 20 мг внутримышечно, максимальная концентрация в сыворотке наблюдается через 30-60 минут, и составляет 25 нг/мл. Период полувыведения составляет в среднем 5 часов. После внутривенного введения дозы 20 мг, период полувыведения (Т1/2) составляет 4 часа. Связывание с белками плазмы составляет 71-76 %. Биотрансформация значительна, идентифицированы три метаболита: десметилнефопам; нефопам N-оксид; N-глюкуронид нефопама. Десметилнефопам и нефопам N-оксид не глюкуронизируются в печени, не проявляют анальгезирующей активности в исследованиях на животных. 87 % введенной дозы выводится почками, менее 5 % введенной дозы выводится в неизмененном виде.
Метаболиты, обнаруженные в моче составляют 6 %, 3 % и 36 % соответственно от дозы введенной внутривенно.
Показания к применению:
Болевой синдром разной этиологии и интенсивности:
— болевой синдром при травмах,
— болевой синдром после хирургических операций,
— обезболивание родов,
— зубная боль,
— миалгия,
— почечная и печеночная колики,
— премедикация перед болезненными медицинскими процедурами.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к нефопаму или другим компонентам препарата,
— Возраст до 12 лет,
— Судороги или их наличие в анамнезе, эпилепсия,
— Риск задержки мочи, вызванной поражением уретры и предстательной железы,
— Риск развития острой глаукомы,
— Беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с печеночной, почечной недостаточностью, пациентам пожилого возраста.
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с тахикардией.
Способ применения и дозы:
Доза должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента.
Внутримышечное введение: акупан®-биокодекс следует вводить внутримышечно глубоко. Рекомендуемая доза на одно введение — 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 6 часов. Максимальная суточная доза — 120 мг.
Внутривенное введение: акупан® -биокодекс следует вводить в виде внутривенной инфузии длительностью не менее 15 минут, пациент должен находиться в положении лежа. Рекомендуемая доза на одно введение — 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 часа. Максимальная суточная доза — 120 мг.
Методика введения: акупан®-биокодекс можно вводить в обычном растворе для инфузий (0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы). Оптимальное соотношение при разведении — содержимое 1-ой ампулы препарата в 50 мл раствора для инфузий.
Курс лечения — не более 8-10 дней.
Побочное действие:
Потливость, сонливость, тошнота, рвота, атропиноподобные реакции (сухость во рту, обморок, задержка мочи, раздражительность, возбуждение), тахикардия и повышение артериального давления, гиперчувствительность, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, судороги, галлюцинации, лекарственная зависимость.
Передозировка:
Симптомы: тахикардия, судороги, галлюцинации.
Лечение: симптоматическое, кардиологический и респираторный мониторинг в условиях стационара.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Противопоказан прием с симпатомиметиками и м-холиноблокирующими препаратами, которые усиливают побочные эффекты препарата акупан®-биокодекс, особенно в случае одновременного введения: атропиноподобных спазмолитиков, м-холиноблокирующих противопаркинсонических препаратов, имипраминовых антидепрессантов и фенотиазиновых нейролептиков, блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, дизопирамида.
Особые указания:
Акупан -биокодекс не относится к наркотическим анальгетикам и антагонистам опиоидов. Таким образом, прекращение лечения наркотическими анальгетиками зависимых от них пациентов, которые уже получают терапию препаратом акупан®-биокодекс, повышает риск развития синдрома отмены. Более того, акупан®-биокодекс не повышает дезинтоксикации пациента.
Соотношение польза/риск при лечении препаратом, подлежит постоянной переоценке.
акупан®-биокодекс не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов, таких как головная боль.
Возможный риск лекарственной зависимости у пациентов с депрессией или у пациентов с какой-либо лекарственной зависимостью в анамнезе.
Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска:
Раствор для инфузий и внутримышечного введения 10 мг/мл. По 2 мл в ампулы бесцветного прозрачного стекла (тип I) с точкой разлома и кодировочной полосой синего цвета. По 5 ампул на пластиковом поддоне, вместе с инструкцией, помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С , в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска:
По рецепту.
Производитель:
Биокодекс, 7, авеню Галльени, 94250 Жантийи, Франция
Адрес и телефон организации для направления претензий потребителей:
Представительство акционерного общества биокодекс, Франция 115191, г. Москва, 4-ый Рощинский проезд, д. 40, строение 6
Акупан : инструкция по применению
-
Состав
• -
Описание
• -
Фармакотерапевтическая группа
• -
Фармакологические свойства
• -
Показания к применению
• -
Способ применения и дозы
• -
Побочные действия
• -
Противопоказания
•
-
Лекарственные взаимодействия
• -
Особые указания
• -
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
• -
Передозировка
• -
Форма выпуска и упаковка
• -
Условия хранения
• -
Срок хранения
• -
Условия отпуска из аптек
•
2мл препарата содержат
активное вещество-нефопамагидрохлорид 20мг,
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия гидрофосфат додекагидрат, вода для инъекций.
Прозрачный, бесцветный раствор, без запаха
Другие анальгетики и антипиретики.
Код АТХ N02BG06
Фармакокинетика
После внутримышечного введения разовой дозы нефопама 20 мг максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается через 30–60 минут и составляет 25 нг/мл. Связывание с белками плазмы крови составляет 71-76%. Биотрансформация значительна, идентифицированы три метаболита: десметилнефопам; нефопам N-оксид; N-глюкуронид нефопам.
Десметилнефопам и нефопам N-оксид не глюкуронизируются в печени, не проявляют анальгетической активности. Период полувыведения при внутримышечном введении составляет в среднем 5 часов. После внутривенного введения период полувыведения составляет 4 часа. 87% введенной дозы выводится почками, менее 5% введенной дозы выводится в неизмененном виде.
Метаболиты, обнаруженные в моче, составляют 6%, 3% и 36% соответственно от дозы введенной внутривенно.
Фармакодинамика
Акупан ненаркотический анальгетик, структурно отличающийся от других анальгетиков. Оказывает центральное действие, которое основывается в ингибировании обратного захвата дофамина, норадреналина и серотонина на уровне синапсов. Нефопам обладает антиноцецептивной активностью за счет угнетения освобождения глутамата на пресинаптическом уровне и активации рецепторов N-метил-D-аспартата на постсинаптическом уровне.
Нефопам в клинических исследованиях проявил положительный эффект при послеоперационном дрожании.
Нефопам не оказывает противовоспалительного или антипиретического действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам обладает незначительным антихолинергическим эффектом.
— болевой синдром разной этиологии и интенсивности (травмы, боль после хирургических операций, обезболивание родов, зубная боль, миалгия, почечная и печеночная колики)
— премедикация перед болезненными медицинскими процедурами.
Доза должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента.
Внутримышечное введение
Акупан следует вводить внутримышечно глубоко.
Рекомендуемая доза на одно введение 20 мг.
При необходимости введение повторяют каждые 6 часов. Максимальная суточная доза –120 мг.
Внутривенное введение
Акупан следует вводить в виде внутривенной инфузии длительностью не менее 15 минут, пациент должен находиться в положении лежа.
Рекомендуемая доза на одно введение – 20 мг. При необходимости введение
повторяют каждые 4 часа. Максимальная суточная доза – 120 мг.
Методика введения
Акупан можно вводить в обычном растворе для инфузий (изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы). Оптимальное соотношение при разведении – 2 мл раствора препарата в 50 мл раствора для инфузий.
Курс лечения –не более 8-10 дней.
— головокружение, тревожность, повышенная возбудимость, сонливость/инсомния, астения, нечеткость зрения
— потливость, сонливость, тошнота, рвота
— атропиноподобные реакции (сухость во рту, обморок, задержка мочи, раздражительность, возбуждение)
Редко
— тахикардия и повышение артериального давления
— гиперчувствительность, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок
— судороги, галлюцинации, медикаментозная зависимость
— гиперчувствительность к нефопаму или другим компонентам препарата
— одновременный прием ингибиторов МАО
— судороги или их наличие в анамнезе, эпилепсия
— задержка мочи, связанная с поражением уретры и предстательной железы
— острая глаукома
— одновременный прием ингибиторов МАО
— беременность, период лактации
— детский возраст до 12 лет
Противопоказано одновременное назначение с симпатомиметиками и антихолинергическими препаратами, которые усиливают побочные эффекты Акупана: атропиноподобных спазмолитиков, антихолинергических противопаркинсонических препаратов, имипраминовых антидепрессантов и фенотиазиновых нейролептиков, блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, дизапирамида, ингибиторами МАО.
Акупан не относится к морфиноподобным препаратам и антагонистам опиатов. Назначение Акупана на фоне отмены лечения морфиноподобными препаратами у пациентов с зависимостью к опиатам повышает риск развития синдрома отмены.
Соотношение риск/польза при лечении Акупаном подлежит постоянной переоценке.
Акупан не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов, таких как головная боль.
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с печеночной, почечной недостаточностью, пациентам пожилого возраста.
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с тахикардией. Возможен риск зависимости у пациентов с депрессией или у пациентов, которые имеют какую-нибудь лекарственную зависимость в анамнезе.
Во время лечения не рекомендуется работа с автотранспортом и механизмами, которые требуют повышенного внимания.
Симптомы: тахикардия, судороги, галлюцинации.
Лечение: симптоматическое лечение, кардиологический и респираторный мониторинг в условиях стационара.
По 2 мл препарата помещают в стеклянные ампулы.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки ПЭТФ/ПЭ.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять препарат по истечении срока годности!
По рецепту
Производитель
БИОКОДЕКС
Адрес: 7, авеню Гальени, 94250 Жантилли – Франция.
Цены в аптеках
Препарат отсутствует в продаже. Попробуйте выбрать другой регион.
-
Раствор 20 мг ×5
для инъекций (ампулы)
• по рецептуНет в продаже