Косметическое средство. Не является лекарством
Алломедин® — инновационное дерматологическое средство, содержащее уникальный синтетический пептид Аллостатин® 1, который предназначен для защиты кожи и слизистых от вирусов, вызывающих воспалительные процессы и новообразования эпителиальных тканей.
* — термин «Аллостатин® 1″ является запатентованным названием пептида «Аллоферон-3»
Вирусы, вызывающие повреждения кожи и слизистых оболочек:
Аллостатины — инновационные синтетические пептиды, созданные на основе природных аллоферонов. Природные аллофероны — вещества, выделенные из иммунной системы насекомых, оказывающие противовирусное действие за счет активации цитотоксических клеток (Т-киллеров и НК-клеток).
Аллостатин® 1 сохраняет все свойства природных аллоферонов и в то же время обладает рядом преимуществ, которые делают его применение особенно перспективным в дерматологии и косметологии. Проникая в ткань эпителия, Аллостатин® 1 активирует распознавание клетками иммунной системы организма патологически измененных клеток кожи и слизистых и запускает каскад физиологических реакций, направленных на защиту кожи и слизистых от проявлений вирусных инфекций. При этом Аллостатин® 1 не оказывает повреждающего действия на окружающие нормальные клетки. Устраняя проявления вирусных инфекций и стимулируя последующую регенерацию эпителия, Аллостатин® 1 обеспечивает быстрое восстановление нормального состояния кожи.
Состав и форма выпуска
Алломедин® выпускается в виде прозрачного гидрогеля для местного применения. В его состав входят пептид Аллостатин® 1 и вспомогательные ингредиенты, широко используемые в качестве компонентов дерматологических и косметических средств: вода, карбопол, аллантоин, феноксиэтанол, этилгексилглицерин гидроксид натрия. Алломедин® выпускается по 4 г в ампуле пластиковой и по 10 г в тубе.
Положительное влияние на кожу и слизистые оболочки
Алломедин® оптимально ухаживает за кожей при появлении первых симптомов герпеса и восстанавливает ее естественный вид. В этом случае неприятные субъективные ощущения (жжение, зуд, отёк, покраснение) исчезают уже через несколько часов и развитие герпетических высыпаний может прекратиться. Если период первых симптомов обострения пропущен, для полного восстановления может потребоваться 3-6 дней. Опыт применения Алломедина® показывает, что частым результатом его использования является длительное сохранение естественного физиологического состояния кожи.
Папилломавирусная инфекция часто проявляется на коже и слизистых оболочках в качестве единичных или множественных разрастаний (папилломы, бородавки, кондиломы и др).
Папиллома представляет собой свисающее образование на «ножке», реже — на широком основании величиной до 1-2 см с неровной поверхностью, напоминающей цветную капусту или петушиный гребень, различного цвета от белого до грязно-коричневого. Папиллома может появляться в различных местах на коже, а также на слизистых оболочках полости рта, носа.
Обычные бородавки — плотные безболезненные узелки округлой формы диаметром 3-10 мм, с шероховатой поверхностью, цвета нормальной кожи или сероватокоричневые, локализующиеся, как правило, на тыле кистей и пальцев рук, лице, волосистой части головы.
Генитальные бородавки (остроконечные кондиломы) представляют собой образования розового или телесного цвета с неровной поверхностью в виде цветной капусты размером от 1 мм до нескольких сантиметров, наиболее часто локализующиеся на половых органах и в области заднего прохода.
Алломедин® оптимально ухаживает за кожей и слизистыми оболочками при проявлениях папилломавирусной инфекции. Он способен привести к устранению внешних проявлений папилломавирусной инфекции и препятствовать возникновению её повторных проявлений.
Рекомендуемые способы применения
При внешних проявлениях герпетической инфекции: Алломедин® наносится на поверхность кожи и слизистых оболочек в местах герпетических высыпаний, по возможности, при первых проявлениях герпеса -зуда, жжения, покраснения, отека. Для достижения оптимального результата достаточно нанести гель 2-3 раза в день на протяжении 2-3 дней при лабиальном герпесе, 5-7 дней при генитальном герпесе.
При необходимости, применение геля может быть продолжено в последующие дни до окончательного восстановления нормального состояния кожи и/или слизистой
При папилломах кожи и слизистых, вульгарных бородавках, остроконечных кондиломах следует наносить гель на папилломатозные очаги 2 раза в день на протяжении 3-х недель, либо осуществлять лечение по схеме с деструктивным вмешательством.
При контагиозном моллюске проводится аппликация геля на патологические элементы 2 раза в день на протяжении 7-14 дней, либо осуществляется лечение по схеме с деструктивным вмешательством.
Схема с деструктивным вмешательством:
Аппликация геля на очаги поражения: до деструктивного вмешательства 2 раза в день 3-6 дней, после деструктивного вмешательства 2 раза в день 5-7 дней.
При необходимости, применение геля может быть продолжено в последующие дни до окончательного восстановления нормального состояния кожи и/или слизистой.
Внимание! Заболевания кожи и слизистых оболочек вирусной этиологии требуют консультации со специалистом. Алломедин® является косметологическим средством. Для определения лекарственной терапии рекомендуем обратиться к врачу.
Побочные действия и противопоказания
Алломедин® отвечает высоким стандартам безопасности дерматокосметологических средств. До настоящего времени какие-либо нежелательные побочные эффекты применения Алломедина® не описаны. Это не исключает возможности индивидуальной непереносимости компонентов геля отдельными людьми. В таких случаях его использование противопоказано.
Применение Алломедина® у детей, беременных и кормящих допускается, но при этом рекомендуется предварительная консультация специалиста.
В ряде случаев, применение Алломедина® может вызвать появление дополнительных герпетических высыпаний. Этот эффект связан с усилением иммунологической активности организма. Такая реакция может восприниматься как ухудшение состояния, однако она способствует выявлению и уничтожению очагов размножения вируса и достижению за счет этого стойкого положительного эффекта. Существование скрытой вирусной инфекции может свидетельствовать о нарушениях в системе противовирусного иммунитета. По этому поводу следует проконсультироваться с врачом-специалистом (желательно иммунологом).
Условия хранения и срок годности
Хранить в сухом, недоступном для детей месте. В неповрежденной заводской упаковке Алломедин® может храниться в течение 24 месяцев с момента изготовления при температуре от +2° до +8°С (обычный режим бытового холодильника).
После вскрытия упаковки рекомендуется использовать гель в течение двух недель. Допустимо временное хранение в течение месяца при комнатной температуре. Беречь гель от высыхания.
Дополнительная информация
Если Вы опасаетесь очередного обострения герпеса (при простуде, стрессе, действии алкоголя, чрезмерном солнечном облучении, после косметических процедур и других провоцирующих факторов) нанесите Алломедин® 2-3 раза на губы, крылья носа и другие участки кожи, где Вы ранее замечали герпетические высыпания. Это поможет сохранить здоровый и естественный вид кожи.
| 1. Чтобы убедиться в целостности 4г упаковки, снимите колпачок и проверьте наличие защитной мембраны на носике. Встряхните ампулу. |
 |
2. Для вскрытия нажмите на колпачок ампулы до упора — на дне колпачка находится игла, вскрывающая мембрану. |  |
3. Нанесите гель на пораженный участок кожи (с помощью носика можно распределить гель по поверхности). |  |
Изготовитель:
ООО «Рэсбио», 197342, Россия, С-Петербург, ул. Савушкина, д. 130, к.1
Иломедин® (Ilomedin®)
💊 Состав препарата Иломедин®
✅ Применение препарата Иломедин®
Описание активных компонентов препарата
Иломедин®
(Ilomedin®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.11.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Иломедин® |
Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 20 мкг/1 мл: амп. 1 мл 1, 5 или 20 шт. рег. №: П N015572/01 |
|
|
Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 20 мкг/1 мл: амп. 2.5 мл 1, 5 или 20 шт. рег. №: П N015572/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Иломедин®
Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный или почти бесцветный.
Вспомогательные вещества: трометамол, этанол 96%, натрия хлорид, хлористоводородная кислота 1М, вода д/и.
1 мл — ампулы бесцветного стекла вместимостью 1 мл (1) — поддоны картонные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы бесцветного стекла вместимостью 1 мл (5) — поддоны картонные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы бесцветного стекла вместимостью 1 мл (5) — поддоны картонные (4) — пачки картонные.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный или почти бесцветный.
Вспомогательные вещества: трометамол, этанол 96%, натрия хлорид, хлористоводородная кислота 1М, вода д/и.
2.5 мл — ампулы бесцветного стекла вместимостью 3 мл (1) — поддоны картонные (1) — пачки картонные.
2.5 мл — ампулы бесцветного стекла вместимостью 3 мл (5) — поддоны картонные (1) — пачки картонные.
2.5 мл — ампулы бесцветного стекла вместимостью 3 мл (5) — поддоны картонные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антиагрегантное средство, аналог простациклина. Ингибирует агрегацию тромбоцитов, адгезию тромбоцитов и реакции высвобождения растворимых молекул адгезии; расширяет артериолы и венулы; увеличивает плотность капилляров и снижает повышенную сосудистую проницаемость, вызванную такими медиаторами как серотонин или гистамин на уровне микроциркулярного русла; стимулирует эндогенную фибринолитическую активность; оказывает противовоспалительные эффекты, такие как ингибирование адгезии лейкоцитов после повреждения эндотелия и лейкоцитарной инфильтрации в поврежденных тканях, а также уменьшение высвобождения ФНОα.
При ингаляционном применении наблюдается прямая вазодилатация легочного артериального русла с последующим значительным улучшением таких показателей как давление в легочных артериях, легочное сосудистое сопротивление, сердечный выброс, а также насыщение кислородом смешанной венозной крови. Влияние на системное сосудистое сопротивление и системное АД минимально.
Фармакокинетика
После в/в инфузии Css достигается через 10-15 мин (время достижения линейно зависит от скорости инфузии). Cmax при скорости инфузии 3 нг/кг/мин — 135±24 пг/мл. После окончания инфузии концентрация в плазме быстро снижается (вследствие высокой интенсивности метаболизма). Через 2 ч после прекращения инфузии концентрация активного вещества составляет менее 10% от Css.
Распределение
Связывание с альбуминами плазмы — 60%. Метаболический клиренс — 20±5 мл/кг/мин. T1/2 в конечной фазе распределения — 1/2 ч.
Метаболизм
Метаболизируется, главным образом, путем бета-окисления боковой карбоксильной цепи и образования основного фармакологически неактивного метаболита тетранорилопроста.
Выведение
Выводится, в основном, почками (80% — в виде тетранорилопроста и четырех конъюгированных его форм — диастереоизомеров), 20% — с желчью. Выведение метаболитов из плазмы и с мочой имеет двухфазный характер: T1/2 из плазмы в первую фазу — около 2 ч, во вторую фазу — около 5 ч, а для мочи — соответственно 2 и 18 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Фармакокинетические параметры не зависят от возраста и пола. При циррозе печени и почечной недостаточности, требующей проведения диализа, клиренс уменьшается в 2-4 раза.
Показания активных веществ препарата
Иломедин®
В/в в виде инфузий: облитерирующий тромбангиит (в поздних стадиях при критической ишемии конечностей в случаях отсутствия показаний к реваскуляризации); облитерирующий эндартериит (тяжелые формы, особенно в случаях риска ампутации и при невозможности хирургической операции на сосудах или ангиопластики); синдром Рейно (в поздних стадиях, ведущих к инвалидизации, не поддающихся действию других лекарственных средств).
В виде ингаляций: лечение среднетяжелой и тяжелой стадии легочной гипертензии в случае идиопатической (первичной) артериальной легочной гипертензии, семейной артериальной легочной гипертензии; в случае артериальной легочной гипертензии, обусловленной заболеванием соединительной ткани или действием лекарственных средств или токсинов; в случае легочной гипертензии вследствие хронических тромбозов и/или эмболии легочной артерии при отсутствии возможности хирургического лечения.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/в, в виде инфузий, ежедневно в виде 6-часовой инфузии в периферическую вену или установленный в центральной вене катетер. Скорость введения (доза) зависит от индивидуальной переносимости и составляет 0.5-2 нг/кг/мин.
В течение первых 2-3 дней определяют индивидуальную переносимость лекарственного средства под контролем ЧСС и АД (следует определять в начале инфузии и после каждого увеличения дозы): лечение начинают со скорости введения 0.5 нг/кг/мин в течение 30 мин, затем дозу ступенчато увеличивают на 0.5 нг/кг/мин через каждые 30 мин. Точную скорость инфузии рассчитывают, исходя их массы тела и максимально переносимой дозы, в пределах 0.5-2 нг/кг/мин, с учетом средства используемого для введения.
Длительность лечения — до 4 нед. У больных с синдромом Рейно, для достижения непродолжительной ремиссии (несколько недель) часто достаточно более коротких курсов лечения — 3-5 дней.
В случае возникновения таких побочных эффектов, как головная боль, тошнота или снижение АД, скорость инфузии следует уменьшать до максимальной переносимой. При развитии тяжелых побочных эффектов инфузию необходимо прервать. Лечение возобновляют обычно через 4 недели в дозах, которые пациент хорошо переносил в первые 2-3 дня предыдущего курса лечения.
При почечной недостаточности, требующей диализа, и при циррозе печени рекомендуемую дозу уменьшают в 2 раза.
При ингаляционном применении в соответствующей лекарственной форме разовая доза составляет 2.5-5 мкг. Частота и длительность применения определяются клинической ситуацией. При нарушениях функции печени или почек требуется коррекция режима дозирования.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, парестезии, гиперестезия, звон в ушах, беспокойство, возбуждение, заторможенность, апатия, сонливость; нечасто — тремор, цереброваскулярные расстройства, депрессия, галлюцинации, мигрень, обморок, длительная потеря сознания, нарушение четкости зрительного восприятия, раздражение и боль в глазах; редко — вестибулярные нарушения; частота неизвестна — спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — снижение АД, брадикардия, приливы крови к коже и ощущение жара; нечасто — аритмия (в т.ч. экстрасистолия), ишемия миокарда, инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии; частота неизвестна — повышение АД, тахикардия; в единичных случаях (у больных преклонного возраста с выраженным атеросклерозом) — отек легких.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — бронхиальная астма; редко — кашель; в единичных случаях (у больных преклонного возраста с выраженным атеросклерозом) — сердечная недостаточность.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота; часто — анорексия, диарея, дискомфорт в животе, абдоминальная боль; нечасто — сухость во рту, изменение вкуса, тенезмы, запор, отрыжка, дисфагия, диарея, мелена, ректальное кровотечение, желтуха.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в жевательных мышцах, тризм, миалгия, артралгия, мышечная слабость; нечасто — тетания, судорожные подергивания мышц, гипертонус.
Со стороны мочевыделительной системы: боль в пояснице, почечная колика, изменение клеточного состава мочи, дизурия.
Местные реакции: часто — гиперемия кожи, боль, флебит в месте введения.
Прочие: очень часто — потливость; часто — локальные боли, генерализованная боль, гипертермия, кожный зуд, повышенная утомляемость, жажда; частота неизвестна — аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Патологические состояния с повышенным риском кровотечения (в т.ч. язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, геморрагический инсульт), тяжелая ИБС (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда в течение последних 6 мес); острая или хроническая сердечная недостаточность II-IV ст., тяжелые аритмии, беременность, период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к илопросту.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
При нарушениях функции печени требуется коррекция режима дозирования.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования.
Особые указания
Применяют только в условиях тщательного мониторирования в стационаре или амбулаторных учреждениях, располагающих соответствующими возможностями.
Перед началом лечения у женщин следует исключить беременность.
Следует избегать приема лекарственного вещества внутрь, на слизистые оболочки и кожу (может привести к длительной и безболезненной эритеме). При попадании лекарственного вещества на какой-либо участок кожи его следует немедленно промыть большим количеством воды или 0.9% раствора натрия хлорида.
Не следует откладывать хирургическую операцию больным, нуждающимся в экстренной ампутации ноги (например, при инфицированной газовой гангрене).
Больным следует настоятельно рекомендовать отказаться от курения.
Во время терапии у больных с артериальной гипотензией необходимо принять меры против дальнейшего снижения АД.
Больные с тяжелыми заболеваниями сердца должны находиться под тщательным мониторным наблюдением.
После окончания курса лечения следует учитывать возможность развития ортостатической гипотензии при переходе больного из горизонтального положения в вертикальное.
Случайное введение неразбавленного раствора в окружающие сосуд ткани может привести к их повреждению.
Проводить постоянные инфузии в течение нескольких дней не рекомендуется из-за возможности развития тахифилаксии, выражающейся в ослаблении действия на тромбоциты и возможности возникновения «синдрома рикошета», проявляющегося в повышении склонности к агрегации тромбоцитов при завершении курса терапии (сообщения о клинических осложнениях, связанных с этими феноменами, отсутствуют).
Лекарственное взаимодействие
Усиливает гипотензивное действие бета-адреноблокаторов, блокаторов медленных кальциевых каналов, сосудорасширяющих средств, ингибиторов АПФ (в клинических исследованиях на добровольцах данные не подтверждены).
ГКС в эксперименте усиливают сосудорасширяющее действие илопроста, не изменяя характер антиагрегантного действия (клинический эффект не выявлен).
Гепарин, антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина), теоретически могут повысить риск кровотечения (инфузию препарата следует прекратить).
Антиагрегантное действие усиливают другие ингибиторы агрегации тромбоцитов (ацетилсалициловая кислота и другие НПВС, ингибиторы фосфодиэстеразы, нитраты и молсидомин).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Каждая таблетка содержит:
действующее вещество: амлодипина бесилат, в количестве эквивалентном 5 мг или 10 мг амлодипина;
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза 112 (Авицел 112), натрия крахмалгликолят (тип А), натрия цитрат двузамещенный, кроскармеллоза натрия, кросповидон, магния стеарат.
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки без оболочки, без тиснения с обеих сторон.
Артериальная гипертензия.
Хроническая стабильная стенокардия.
Вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).
Предназначен для перорального применения.
Таблетки следует принимать, запивая стаканом жидкости (например, стаканом воды) с или без пищи.
Взрослые
Как при гипертонии так и при стенокардии обычная начальная доза составляет 5 мг один раз в день. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение эта доза может быть увеличена до максимальной дозы 10 мг в день.
У пациентов, страдающих артериальной гипертензией, АМЛОДИН применяется в комбинации с тиазидным диуретиком, альфа-блокатором, бета-блокатором или ингибитором ангиотензин превращающего фермента. У пациентов, страдающих стенокардией и не отвечающих на лечение нитратами и/или адекватными дозами бета-блокаторов, АМЛОДИН можно использовать как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими антиангинальными средствами.
При одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-блокаторами и ингибиторами, коррекции дозы не требуется.
Дети и подростки (младше 18 лет)
Применение амлодипина не рекомендуется для детей и подростков (до 18 лет) в связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности.
Пациенты пожилого возраста
Для пациентов пожилого возраста рекомендуется обычная доза, однако, следует проявлять осторожность при увеличении дозы (см. раздел «Фармакокинетика»).
Пациенты с почечной недостаточностью
Рекомендуется обычная доза (см. раздел «Фармакокинетика»). Амлодипин не диализируем.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с печеночной недостаточностью режим дозирования определен не был, поэтому амлодипин следует применять с осторожностью (см. раздел «Специальные предупреждения и меры предосторожности при использовании»).
— Повышенная чувствительность к амлодипину, другим дигидропиридинам или к любому из компонентов лекарственного средства.
— Тяжелая артериальная гипотензия.
— Шок, в том числе кардиогенный шок.
— Обструкция выходного тракта левого желудочка (например, выраженный аортальный стеноз).
— Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.
— Нестабильная стенокардия.
— Тяжелое нарушение функций печени.
Амлодипин следует назначать с осторожностью пациентам с сердечной недостаточностью.
Данных в пользу применения только амлодипина во время или в течение первого месяца после инфаркта миокарда не существует. Безопасность и эффективность применения амлодипина при гипертоническом кризе не оценивались.
Применение у детей и подростков (младше 18 лет)
Амлодипин не следует назначать детям в связи с отсутствием клинического опыта.
Применение у пациентов пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста увеличивать дозу следует с осторожностью (см. раздел «Фармакокинетика»).
Пациенты с почечной недостаточностью
Данной категории пациентов следует применять обычные дозы препарата. Изменения концентрации амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью нарушений функции почек. Амлодипин не удаляется путем диализа.
Пациенты с нарушением функции печени
Период полувыведения амлодипина увеличивается у пациентов с нарушением функции печени, однако рекомендации по дозировке препарата еще не разработаны. Поэтому данной категории пациентов препарат следует применять с осторожностью. Подбор дозы начинать с наименьшей рекомендованной дозы.
Пациенты с сердечной недостаточностью
Пациентам с сердечной недостаточностью лечение следует назначать с осторожностью. В длительном, плацебо-контролируемом исследовании пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (NYHA, класс III и IV) частота отека легких была более высокой в группе, получавшей амлодипин, по сравнению с плацебо. Блокаторы кальциевых каналов, в том числе и АМЛОДИН, пациентам с застойной сердечной недостаточностью следует назначать с осторожностью, так как эти препараты могут повысить риск развития дальнейших сердечно-сосудистых заболеваний и смертности.
Влияние других лекарственных препаратов на амлодипин
Ингибиторы CYP3A4:
Одновременное применение амлодипина с мощными или умеренными ингибиторами CYP3A4 (ингибиторы протеазы, противогрибковые препараты группы азолов, макролиды, например, эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может привести к существенному увеличению концентрации амлодипина. Клинические проявления указанных фармакокинетических отклонений могут быть более выраженными у пациентов пожилого возраста. В этой связи может потребоваться мониторинг клинического состояния и коррекция дозы.
Индукторы CYP3A4:
Данные, касающиеся воздействия индукторов изофермента CYP3A4 на амлодипин отсутствуют. Одновременное применение индукторов изофермента CYP3A4 (например, рифампицина, препаратов зверобоя продырявленного [Hypericum perforatum]) может привести к снижению концентрации амлодипина в плазме. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении амлодипина и индукторов CYP3A4.
Одновременное применение амлодипина и употребление грейпфрутов или грейпфрутового сока не рекомендуется, так как это может привести к повышению биодоступности амлодипина у некоторых пациентов, что, в свою очередь, может усилить гипотензивный эффект.
Дантролен (инфузии): у лабораторных животных были отмечены случаи фибрилляции желудочков и сердечно-сосудистой недостаточности, сопровождавщиеся гиперкалиемией, с летальным исходом и коллапсом на фоне применения верапамила и внутривенного введения дантролена. Вследствие риска развития гиперкалиемии следует избегать одновременного применения дантролена и блокаторов «медленных» кальциевых каналов, в том числе амлодипина, у пациентов, подверженных злокачественной гипертермии, а также при лечении злокачественной гипертермии.
Влияние амлодипина на другие лекарственные препараты
Амлодипин усиливает гипотензивное действие других препаратов, обладающих антигипертензивным действием и используемых для снижения артериального давления.
Такролимус
При совместном применении такролимуса с амлодипином существует риск повышения уровня такролимуса в плазме крови. С целью предупреждения развития токсического действия такролимуса назначение амлодипина, получающим такролимус, требует контроля уровня такролимуса в крови с соответствующей коррекцией дозы такролимуса, если это необходимо.
Циклоспорин
У здоровых добровольцев и в других популяциях, за исключением лиц с пересаженной почкой, не изучалось взаимодействие циклоспорина с амлодипином. У пациентов с пересаженной почкой наблюдалось повышение минимальной концентрации цилоспорина в крови (в среднем на 10-40%). Следует взвесить необходимость мониторирования уровня циклоспорина у пациентов с пересаженной почкой, получающих амлодипин, с соответствующим понижением дозы циклоспорина.
Симвастатин
Одновременное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг с симвастатином в дозе 80 мг приводило к увеличению концентрации симвастатина на 77% по сравнению с монотерапией симвастатином. Рекомендуется ограничить дозу симвастатина у пациентов, принимающих амлодипин, до 20 мг в день.
В ходе клинических исследований лекарственных взаимодействий амлодипин не оказывал влияния на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина или варфарина.
Безопасность применения амлодипина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлена. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность в высоких дозах (см. раздел «Доклинические данные о безопасности»).
Применение при беременности возможно только в том случае, когда польза (терапевтический эффект) для матери превышает риск для плода и новорожденного.
Данные по выведению амлодипина с грудным молоком отсутствуют, поэтому в период лактации (грудного вскармливания) следует прекратить либо прием препарата, либо грудное вскармливание.
Никаких исследований о влиянии на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами не проводилось. У пациентов, страдающих от головокружения, головной боли, усталости или тошноты может быть нарушена способность реагировать.
Побочные реакции, о которых сообщалось при применении амлодипина, приведены ниже по системам и классам органов и частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 — <1/10), нечасто (≥ 1 / 1000 — < 1/100), редко (≥ 1/10000 — < 1/1000), очень редко (< 1/10000).
Со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические реакции.
Нарушения метаболизма и алиментарные расстройства
Очень редко: гипергликемия.
Психические нарушения
Нечасто: бессонница, изменения настроения (включая тревожность), депрессия.
Редко: спутанность сознания.
Со стороны нервной системы
Часто: сонливость, головокружение, головная боль (главным образом в начале лечения).
Нечасто: тремор, дисгевзия, гипестезия, парестезия.
Очень редко: гипертонус, периферическая нейропатия.
Со стороны органов зрения
Нечасто: нарушение зрения (включая диплопию).
Со стороны органов слуха и равновесия
Нечасто: звон в ушах.
Со стороны сердца
Часто: усиленное сердцебиение.
Нечасто: аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий).
Очень редко: инфаркт миокарда.
Со стороны сосудов
Часто: приливы.
Нечасто: артериальная гипотензия.
Очень редко: васкулит.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения
Часто: одышка.
Нечасто: ринит, кашель.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: боль в животе, тошнота, диспепсия, нарушения перистальтики кишечника (включая запор и диарею).
Нечасто: рвота, сухость во рту.
Очень редко: панкреатит, гастрит, гиперплазия десен.
Со стороны гепатобилиарной системы
Очень редко: гепатиты, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов (что чаще ассоциировалось с холестазом).
Со стороны кожи и подкожной ткани
Нечасто: алопеция, пурпура, изменение окраски кожи, потливость, зуд, сыпь, экзантема, крапивница.
Очень редко: ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса Джонсона, отек Квинке, фотосенсибилизация.
Со стороны костно-мышечной и соединительной тканей
Часто: отек голеней, судороги.
Нечасто: артралгия, миалгия, боль в спине.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: нарушение мочеиспускания, никтурия, повышенная частота мочеиспускания.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез
Нечасто: импотенция, гинекомастия.
Общие нарушения и состояния в месте введения
Очень часто: отеки.
Часто: усталость, астения.
Нечасто: боль за грудиной, боль, недомогание.
Исследования
Нечасто: увеличение или уменьшение массы тела.
Значительная передозировка может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и возможно к рефлекторной тахикардии.
Симптомы: выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (существует вероятность появления выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока и летального исхода).
Лечение: назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), промывание желудка (в отдельных случаях), придание возвышенного положения конечностям, активное поддержание функции сердечно-сосудистой системы, мониторинг показателей работы сердца и легких, контроль за ОЦК и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов и АД, если нет противопоказаний, возможно применение сосудосуживающих препаратов. Используют в/в введение глюконата кальция. Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками сыворотки крови – гемодиализ не эффективен.
Селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды.
АТХ код: С08СА01
Фармакодинамика
Амлодипин является антагонистом кальция, который препятствует притоку ионов кальция в сердечные и гладкие мышцы сосудов. Механизм антигипертензивного действия является результатом прямого расслабляющего влияния на гладкие мышцы артериальных сосудов.
Механизм, который позволяет амлодипину уменьшить стенокардию, не ясен.
Однако вовлечены следующие два механизма:
1. Амлодипин расширяет периферические артериолы и, таким образом, снижает общее периферическое сопротивление (постнагрузку), против которого работает сердце. Это сокращение нагрузки на сердце приводит к снижению потребления энергии, а также необходимости миокарда в кислороде.
2. Расширение основных коронарных сосудов сердца и коронарных артериол, вероятно, участвует в механизме действия амлодипина. Это расширение увеличивает снабжение миокарда кислородом у пациентов, страдающих стенокардией Принцметала.
У пациентов, страдающих от гипертонии, применение препарата один раз в день приводит к клинически значимому снижению артериального давления (как лежа, так и стоя), которое длится 24 часа.
У больных, страдающих стенокардией, применение препарата один раз в день увеличивает общее время нагрузки, время возникновения стенокардии и время до 1 мм депрессии сегмента ST. Амлодипин снижает частоту приступов стенокардии и использование таблеток тринитрата глицерина.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь в терапевтических дозах амлодипин медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность амлодипина не зависит от сопутствующего приема пищи. Абсолютная биодоступность неизмененного активного вещества составляет примерно 64-80%. Пик концентрации в плазме достигается в течение 6-12 часов после приема. Объем распределения составляет около 20 л/ кг. рКа амлодипина составляет 8,6. In vitro связывание с белками плазмы составляет около 98%.
Метаболизм и выведение
Период полувыведения из плазмы варьируется от 35 до 50 часов. Равновесная концентрация в плазме крови достигается через 7-8 дней.
Амлодипин интенсивно метаболизируется в неактивные метаболиты. Примерно 60% введенной дозы выводится с мочой, 10% – в неметаболизированной форме.
Пациенты пожилого возраста
Время, необходимое для достижения максимальной концентрации амлодипина в плазме, такое же, как и у более молодых пациентов. Клиренс, как правило, уменьшается с увеличением «площади под кривой» (AUC) и конечного периода полувыведения. Рекомендуемая доза для пациентов пожилого возраста остается такой же, но необходимо соблюдать осторожность при необходимости увеличения дозы.
Пациенты с нарушениями функции почек
Амлодипин интенсивно метаболизируется в неактивные метаболиты. 10% от исходного соединения выводится в неизмененном виде с мочой. Изменения концентрации в плазме крови амлодипина не связаны со степенью почечной недостаточности. Эти пациенты могут лечиться с применением нормальной дозы амлодипина. Амлодипин не диализируем.
Пациенты с нарушениями функции печени
Период полувыведения амлодипина увеличивается у больных с нарушением функции печени.
Доклинические данные о безопасности
Исследования на животных не выявили особого риска для человека. Это основано на информации из фармакологических исследований, касающихся безопасности, и информации о токсичности повторных доз, генотоксичности и онкогенности. Репродуктивные исследования на животных выявили задержку родов, трудные роды и увеличение плода, а также неонатальную смертность при высоких дозах.
Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
3 года со дня производства.
По 14 таблеток в блистерах в упаковке из фольги алюминиевой и плёнки ПВХ/ПВДХ. По 2 или 10 блистеров упаковываются в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного средства.
По рецепту врача.
Владелец регистрационного удостоверения
Максфарма Балтия ЗАО
ул. Салтонишкю 29/3, LT 08105, Вильнюс, Литовская Республика
Производитель
Интас Фармасьютикалс Лтд.,
Матода — 382 210, Округ: Ахмедабад, Индия
Алломедин® выпускается в виде прозрачного гидрогеля для местного применения. В его
входят пептид Аллостатин® 1 и вспомогательные ингредиенты, широко используемые в качестве компонентов дерматологических и косметических средств: вода, карбопол, аллантоин, феноксиэтанол, этилгексилглицерин гидроксид натрия. Алломедин® выпускается по 4 г в ампуле пластиковой и по 10 г в тубе.
Положительное влияние на кожу и слизистые оболочки
Алломедин® оптимально ухаживает за кожей при появлении первых симптомов герпеса и восстанавливает ее естественный вид. В этом случае неприятные субъективные ощущения (жжение, зуд, отёк, покраснение) исчезают уже через несколько часов и развитие герпетических высыпаний может прекратиться. Если период первых симптомов обострения пропущен, для полного восстановления может потребоваться 3-6 дней. Опыт применения Алломедина® показывает, что частым результатом его использования является длительное сохранение естественного физиологического состояния кожи.
Папилломавирусная инфекция часто проявляется на коже и слизистых оболочках в качестве единичных или множественных разрастаний (папилломы, бородавки, кондиломы и др).
Папиллома представляет собой свисающее образование на «ножке», реже — на широком основании величиной до 1-2 см с неровной поверхностью, напоминающей цветную капусту или петушиный гребень, различного цвета от белого до грязно-коричневого. Папиллома может появляться в различных местах на коже, а также на слизистых оболочках полости рта, носа.
Обычные бородавки — плотные безболезненные узелки округлой формы диаметром 3-10 мм, с шероховатой поверхностью, цвета нормальной кожи или сероватокоричневые, локализующиеся, как правило, на тыле кистей и пальцев рук, лице, волосистой части головы.
Генитальные бородавки (остроконечные кондиломы) представляют собой образования розового или телесного цвета с неровной поверхностью в виде цветной капусты размером от 1 мм до нескольких сантиметров, наиболее часто локализующиеся на половых органах и в области заднего прохода.
Алломедин® оптимально ухаживает за кожей и слизистыми оболочками при проявлениях папилломавирусной инфекции. Он способен привести к устранению внешних проявлений папилломавирусной инфекции и препятствовать возникновению её повторных проявлений.
Рекомендуемые способы применения
При внешних проявлениях герпетической инфекции: Алломедин® наносится на поверхность кожи и слизистых оболочек в местах герпетических высыпаний, по возможности, при первых проявлениях герпеса -зуда, жжения, покраснения, отека. Для достижения оптимального результата достаточно нанести гель 2-3 раза в день на протяжении 2-3 дней при лабиальном герпесе, 5-7 дней при генитальном герпесе.
При необходимости, применение геля может быть продолжено в последующие дни до окончательного восстановления нормального состояния кожи и/или слизистой
При папилломах кожи и слизистых, вульгарных бородавках, остроконечных кондиломах следует наносить гель на папилломатозные очаги 2 раза в день на протяжении 3-х недель, либо осуществлять лечение по схеме с деструктивным вмешательством.
При контагиозном моллюске проводится аппликация геля на патологические элементы 2 раза в день на протяжении 7-14 дней, либо осуществляется лечение по схеме с деструктивным вмешательством.
Схема с деструктивным вмешательством
Аппликация геля на очаги поражения: до деструктивного вмешательства 2 раза в день 3-6 дней, после деструктивного вмешательства 2 раза в день 5-7 дней.
При необходимости, применение геля может быть продолжено в последующие дни до окончательного восстановления нормального состояния кожи и/или слизистой.
Внимание! Заболевания кожи и слизистых оболочек вирусной этиологии требуют консультации со специалистом. Алломедин® является косметологическим средством. Для определения лекарственной терапии рекомендуем обратиться к врачу.
Алломедин® отвечает высоким стандартам безопасности дерматокосметологических средств. До настоящего времени какие-либо нежелательные побочные эффекты применения Алломедина® не описаны. Это не исключает возможности индивидуальной непереносимости компонентов геля отдельными людьми. В таких случаях его использование противопоказано.
Применение Алломедина® у детей, беременных и кормящих допускается, но при этом рекомендуется предварительная консультация специалиста.
В ряде случаев, применение Алломедина® может вызвать появление дополнительных герпетических высыпаний. Этот эффект связан с усилением иммунологической активности организма. Такая реакция может восприниматься как ухудшение состояния, однако она способствует выявлению и уничтожению очагов размножения вируса и достижению за счет этого стойкого положительного эффекта. Существование скрытой вирусной инфекции может свидетельствовать о нарушениях в системе противовирусного иммунитета. По этому поводу следует проконсультироваться с врачом-специалистом (желательно иммунологом).
Хранить в сухом, недоступном для детей месте. В неповрежденной заводской упаковке Алломедин® может храниться в течение 24 месяцев с момента изготовления при температуре от +2° до +8°С (обычный режим бытового холодильника).
После вскрытия упаковки рекомендуется использовать гель в течение двух недель. Допустимо временное хранение в течение месяца при комнатной температуре. Беречь гель от высыхания.
Дополнительная информация
Если Вы опасаетесь очередного обострения герпеса (при простуде, стрессе, действии алкоголя, чрезмерном солнечном облучении, после косметических процедур и других провоцирующих факторов) нанесите Алломедин® 2-3 раза на губы, крылья носа и другие участки кожи, где Вы ранее замечали герпетические высыпания. Это поможет сохранить здоровый и естественный вид кожи.
| 1. Чтобы убедиться в целостности 4г упаковки, снимите колпачок и проверьте наличие защитной мембраны на носике. Встряхните ампулу. | 2. Для вскрытия нажмите на колпачок ампулы до упора — на дне колпачка находится игла, вскрывающая мембрану. | 3. Нанесите гель на пораженный участок кожи (с помощью носика можно распределить гель по поверхности). |
Изготовитель
ООО «Рэсбио», 197342, Россия, С-Петербург, ул. Савушкина, д. 130, к.1
Товары из категории — Противовирусные препараты
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 219
Немного фактов
Составляющий компонент лекарства является пептидом из семейства цитокиноподобных пептидов. Пептид проявляет селективную активность к большим гранулярным лимфоцитам. Лимфоциты действуют против клеток, которые заражены вирусами. Пептид является средством нового поколения лекарств.
Алломедин является лекарством, которое защищает кожный покров и слизистую оболочку от проникновения вирусов, которые вызывают на поверхности кожи гнойные воспалительные образования. Лекарство стимулирует иммунную систему, повышает ее активность в терапии и профилактики вирусных инфекций. Действующий компонент подавляет развитие герпетической и папилломавирусной инфекции.
Фармакологические свойства
Алломедин является дерматологическим лекарством, которое содержит цитокиноподобный пептид. Пептид создан для стимуляции защитных сил кожного покрова и слизистой оболочки от вируса герпеса. Если вирус проник через клеточный барьер, то он вызывает воспалительные процессы и в некоторых тяжелых случаях кожные образования. Гель способствует уменьшению отечности и раздражения в первых час после нанесения. Действующий компонент разработан на основе натуральных природных веществ аллоферонов. Они являются новыми современными соединениями, которые способны стимулировать иммунную систему, повышают ее активность в лечение и профилактики вирусных инфекций. Фармакологическая активность действующего вещества схожа с интерферонами. Действие вещества на клетки-мишени осуществляется в низкой концентрации в крови (от 0.001 нанограммов). Активный компонент стимулирует выработку собственного интерферона. Проникая в клетки, препарат обладает рядом особенностей и преимуществ перед другими лекарствами. Он активирует и распознает клетки иммунной системы, заставляя их работать. После чего запускается защитная реакция организма, которая устраняет попавшие в организм вирусы. После устранения источника заражения, лекарство активирует процессы регенерации кожного покрова. Лекарственный компонент легко и быстро проникает через клеточный барьер и обеспечивает скорейшее восстановление поврежденной слизистой. Гель качественно ухаживает за слизистой и кожным покровом при обнаружении первых симптомах недуга герпетической инфекции, нормализует природный цвет и тон кожного покрова. Устраняет неприятные ощущения, которые сопровождаются с инфекций: зуд, жжение, отечность, раздражение, отечность. После нанесения геля симптомы исчезают через пару часов. Но если первый период пропущен, появились высыпания, то на терапию потребуется от трех до шести дней. Лекарственный компонент также эффективен в терапии папилломовирусной инфекции. Гель помогает устранить проявление инфекции: убирает единичные или множественные образования на кожном покрове в виде папиллом, кондилом. Папиллома имеет вид круглого образования, которое свисает с поверхности кожи на патологической ножке, у некоторых пациентов кондиломы имеют вид цветной капусты с разросшимися ответвлениями из кожи. Лекарство помогает устранить некрасивые образования на кожном покрове. Сначала лекарство останавливается развитие папилломы, она перестает расти. Затем начинается стадия разрушения. За несколько дней патологические кожные образования отмирают и полностью отпадают.
Состав и форма выпуска
Лекарство выпускается в виде геля. Гель не имеет неприятного запаха, легко ложится без подтеков на пораженную поверхность. Консистенция напоминает гидрогель, цвет прозрачный. В состав средства входит один главный компонент пептид Аллостатин. Пептид из группы цитокиноподобных пептидом иммунной системы насекомых, которых может корректировать воздействие вирусов на организм человека. Доза действующего компонента составляет три или десять граммов. Остальные компоненты являются вспомогательными элементами. Дозировка геля составляет три или десять граммов. Средство помещено в легко дозируемую тубу. Туба изготовлена из пластика, по форме напоминает ампулу. Наличие инструкции по применению.
Показания к применению
Показания Алломедин – это лечение кожных заболеваний, которые были вызваны вирусом герпеса. Показан пациентам с единичными герпетическими высыпаниями на губах и пациентам с множественными высыпаниями на разных участках тела. Назначается для терапии пузырьков на коже и слизистой, снятия воспалительного процесса, зуда и жжения. Гель улучшает общее самочувствие, показан при герпетической инфекции, которая протекает с ознобом.
Побочные эффекты
Побочное действие проявляется в виде аллергических состояний (покраснения кожных покровов с высыпаниями, крапивница, отек Квинке, раздражение и зуд слизистой, повышенное слезотечение).
Противопоказания
Противопоказания у лекарства являются наличие повышенной сенсибилизации к составляющим компонентам. Не рекомендуется использовать пациентам, ранее у которых была аллергия на пептиды. Использование геля у женщин во время беременности, после родов во время лактации и у малышей разрешено только после консультации инфекциониста.
Применение при беременности
Использование Алломедина во время беременности не желательно. Также во время грудного вскармливания гель применяется только после консультации врача.
Способ и особенности применения
Препарат используется наружно. Наносится на пораженную вирусом слизистую и кожу. Длительность приема зависит от степени поражения, наносится до полного исчезновения клинических проявлений. Дозировка устанавливается индивидуально. При единичных герпетических высыпаниях наносится до трех раз в день два дня. При множественных высыпаниях используется до трех раз в день семь дней. При папилломавирусной инфекции гель наносится на патологические кожные образования два раза в день три недели без пропуска в терапии. Во время терапии периодически показывать регенерирующий кожный покров инфекционисту. В ходе терапии у некоторых пациентов отмечается появление большего количества высыпаний, но данное проявление не относится к побочному эффекту. Увеличение высыпаний связано с выявлением очага инфекции и полным его уничтожением для стойкого благоприятного результата.
Совместимость с алкоголем
Совместимость Алломедина с алкоголем: действующий компонент под воздействием этанола изменяет свои фармакологические свойства из-за этого не стоить совмещать прием с терапией.
Взаимодействие с другими лекарствами
Лекарство комбинируется с другими лекарственными средствами. Но во время использования минимальный интервал между приемами разных медикаментов должен быть один час. Лекарство используется для монотерапии и для комбинированной терапии. Активное вещество хорошо взаимодействует с лекарствами, которые используют для терапии вирусных заболеваний.
Передозировка
Если нарушена инструкция по использованию, то может возникнуть передозировка Алломедина. Она проявляется в виде аллергической реакции на составляющие компоненты. Аллергия проявляется сыпью по телу, крапивницей, зудом и жжением в месте нанесения, раздражением и отечностью. При появлении передозировки лекарства нужно прекратить прием и обратиться за консультацией к квалифицированному специалисту.
Аналоги
У Алломедина не т аналогов, которые были бы схожи по действующему компоненту и фармакологическим свойствам.
Условия продажи
Условия продажи Алломедина: средство выпускает к продаже из аптеки только по рецепту. Рецептурный бланк, заверенный печатью, выписывает лечащий врач.
Условия хранения
Условия хранения Алломедина заключаются в следующем: температурный режим от двух до восьми градусов, отсутствие солнечных лучей и повышенной влаги. Срок годности составляет один год, но если гель был вскрыт, то его используют четырнадцать дней. После завершения срока хранения средство подлежит утилизации.
Цены на Алломедин в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 219 руб.