Лекарственная форма
|
|
АЛЬБЕН® С |
Таблетки рег. 77-3-7.0-3592№ПВР-2-0.2/01030 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки от кремового до серого цвета, плоские, с риской с одной стороны и логотипом (крест в центре щита) — с другой.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный.
Расфасованы по 3 или 6 таблеток в блистеры, упакованные индивидуально в картонные пачки вместе с инструкцией по применению.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Комбинированный противогельминтный препарат. Альбен® С обладает широким спектром нематодоцидного и цестодоцидного действия на все стадии развития круглых и ленточных гельминтов, паразитирующих у собак и кошек, в т.ч. Тохосаrа canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum, Trichuris vulpis, Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Diphyllobothrium latum, Dipylidium caninum, Multiceps multiceps и Taenia spp.
Механизм действия входящих в состав препарата альбендазола и празиквантела основан на нарушении транспорта глюкозы и микротубулярной функции паразита, угнетении активности фумаратредуктазы и синтеза АТФ, повышении проницаемости клеточных мембран, что приводит к нарушению нервно-мышечной иннервации, параличу и гибели паразита.
При пероральном введении препарата альбендазол и празиквантел всасываются в ЖКТ и проникают в органы и ткани, из организма выделяются в основном с мочой и фекалиями.
Альбен® С по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится собаками и кошками разных пород и возрастов.
Показания к применению препарата АЛЬБЕН® С
- профилактика и лечение нематодозов и цестодозов у собак и кошек.
Порядок применения
Альбен® С применяют собакам и кошкам однократно, перорально индивидуально в дозе 1 таблетка на 5 кг массы животного, в утреннее кормление с небольшим количеством корма или вводят принудительно.
Собакам и кошкам с массой менее 2.5 кг 1 таблетку препарата измельчают, суспендируют в 10 мл воды, интенсивно взбалтывают и тотчас вводят животному с помощью шприца без иглы, из расчета 1 мл суспензии на 0.5 кг массы животного.
Предварительной голодной диеты и применения слабительных средств не требуется.
С лечебной целью животных дегельминтизируют по показаниям, с профилактической целью — ежеквартально в терапевтической дозе.
Побочные эффекты
Побочных явлений и осложнений при применении Альбена С в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к активным компонентам препарата и появлении аллергических реакций его применение прекращают.
Симптомы передозировки у животных не выявлены.
Противопоказания к применению препарата АЛЬБЕН® С
- индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата;
- кормящие и беременные самки;
- щенки моложе 3-недельного возраста и котята моложе 3-месячного возраста.
Особые указания и меры личной профилактики
Меры личной профилактики
При проведении лечебно-профилактических мероприятий с использованием Альбена С следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.
Условия хранения АЛЬБЕН® С
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от -5°С до 25°С.
Срок годности АЛЬБЕН® С
Срок годности — 3 года.
Специальных мер предосторожности при утилизации неиспользованного препарат с истекшим сроком годности не требуется.
Контакты для обращений
|
|
129329 Москва, Кольская ул. 1, стр.1 |
АЛЬБЕН® С отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об АЛЬБЕН® С
Оставить отзыв
Одна таблетка содержит: действующего вещества – албендазола – 400 мг; вспомогательные вещества – целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кроскармеллоза натрия, кросповидон, повидон К 30, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, Опадрай II (в т.ч. макрогол 4000, лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид Е 171).
Таблетки покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, круглые.
Антигельминтное средство.
Код АТХ: Р02СA03.
Фармакодинамика
Албендазол является производным бензимидазола с противогельинтной и антипротозойной активностью в отношении кишечных и тканевых паразитов. Албендазол оказывает ларвицидное, овоцидное и противогельминтное действие, предположительно, за счет ингибирования полимеризации тубулина. Это вызывает нарушение метаболизма гельминтов, в том числе, энергетическое истощение (подавление поглощения глюкозы), что приводит к обездвиживанию, а затем уничтожению восприимчивых гельминтов.
Фармакокинетика
После приема внутрь албендазол плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) – менее 5 %, в неизмененном виде не определяется в плазме, биодоступность – низкая. Системное фармакологическое действие усиливается при приеме лекарственного средства с жирной пищей, при этом повышается абсорбция и увеличивается Сmax в плазме крови в 5 раз. Время достижения Сmax албендазола сульфоксида составляет 2‒5 ч. Связывание с белками плазмы – 70 %. Албендазол обнаруживается в желчи, печени, стенке кисты и кистозной жидкости, цереброспинальной жидкости.
Албендазол быстро претерпевает эффект первого прохождения печени, и, как правило, не обнаруживается в крови. Основным метаболитом, обладающим антигельминтной активностью и обеспечивающим эффективность при системных тканевых инфекциях, является албендазола сульфоксид.
После приема лекарственного средства в разовой дозе 400 мг фармакологически активный метаболит, албендазола сульфоксид, достигает плазменных концентраций от 1,6 до 6,0 мкмоль/л. T1/2 албендазола сульфоксида составляет 8,5 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде албендазола сульфоксида и лишь незначительная часть его количества выводится с мочой. Выведение из кист наблюдалось в течение нескольких недель после длительного приема высоких доз. При внепеченочном холестазе печеночный клиренс значительно снижается, что приводит к увеличению AUC и повышению содержания в плазме албендазола сульфоксида.
Особые категории пациентов
Дети: фармакокинетика албендазола сульфоксида при приеме одно-кратных доз 200–300 мг (приблизительно 10 мг/кг) албендазола сопоставима с фармакокинетикой, наблюдавшейся у взрослых после приема пищи. Клинический опыт применения у детей младше 6 лет ограничен.
Пациенты пожилого возраста: фармакокинетика албендазола сульфоксида сопоставима с фармакокинетикой у здоровых молодых пациентов.
Пациенты с нарушением функции почек: фармакокинетика албендазола при применении у пациентов с нарушением функции почек не была исследована.
Пациенты с нарушением функции печени: фармакокинетика албендазола при применении у пациентов с нарушением функции печени не была исследована.
Кишечные инфекции и ларвальный (личиночный) гельминтоз (в том числе, смешанные глистные инвазии)
– Нематодозы: аскаридоз, энтеробиоз, трихоцефалез, анкилостомоз, некатороз, стронгилоидоз.
– Трематодозы: описторхоз и клонорхоз.
– Лямблиоз у детей 2–12 лет.
– Цестодозы: тениоз (Taenia solium, Taenia saginata), гименолепидоз.
Системные гельминтозы
– Эхинококкоз. Албендазол демонстрирует наибольшую эффективность при лечении кист печени, легких и брюшины. Опыт применения при кистах костей, сердца и центральной нервной системы ограничен.
– Кистозный эхинококкоз (вызванный Echinococcus granulosus). Албендазол применяется для лечения пациентов с кистозным эхинококкозом:
1. если хирургическое вмешательство неприемлемо.
2. перед хирургическим вмешательством.
3. после хирургического вмешательства в случае, если предоперационное лечение было слишком кратковременным, или произошла утечка содержимого кисты, или во время хирургического вмешательства был выявлен жизнеспособный материал.
4. после чрескожного дренирования кист в диагностических или терапевтических целях.
– Альвеолярный эхинококкоз (вызванный Echinococcus multilocularis). Албендазол применяется для лечения пациентов:
1. при неоперабельном заболевании, особенно в случаях локальных или отдаленных метастазов.
2. после паллиативного хирургического вмешательства.
3. после радикального хирургического вмешательства или трансплантации печени.
– Нейроцистицеркоз. Албендазол применяется для лечения пациентов со следующими состояниями:
1. одиночные или множественные кисты или гранулематозные поражения паренхимы головного мозга.
2. арахноидальные или внутрижелудочковые кисты.
3. гроздевидные кисты.
Лекарственное средство принимают внутрь во время приема пищи. Предпочтителен прием в одно и то же время суток. Если через 3 недели не наступает выздоровление, то следует назначить второй курс лечения.
Для пациентов, которые не в состоянии проглотить таблетку целиком, рекомендуется ее размельчить и запить небольшим количеством воды.
|
Инфекция |
Возраст |
Продолжительность приема |
|
Энтеробиоз, анкилостомидоз,
некатороз, |
Взрослые и дети старше 2 лет (›10 кг) |
400 мг 1 раз в сутки однократно |
|
Дети от 1 до 2 лет (›10 кг) |
200 мг 1 раз в сутки однократно |
|
|
Стронгилоидоз, тениоз, гименолепидоз |
Взрослые и дети старше 2 лет (›10 кг) |
400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. |
|
Клонорхоз, описторхоз |
Взрослые и дети старше 2 лет (›10 кг) |
400 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней |
|
Кожный синдром Larva Migrans |
Взрослые и дети старше 2 лет (›10 кг) |
400 мг 1 раз в сутки. Продолжительность приема от 1 дня до 3 дней |
|
Лямблиоз |
Только дети от 2 (›10 кг) до 12 лет |
400 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней |
Особые категории пациентов
Дети. У детей младше 4 лет, или испытывающих трудности с глотанием рекомендуется применять лекарственное средство в форме суспензии.
Пациенты пожилого возраста. Опыт применения у пациентов в возрасте 65 лет или старше ограничен. Согласно данным отчетов, коррекция дозы не требуется, однако албендазол следует с осторожностью применять у пациентов с признаками нарушения функции печени (см. раздел «Пациенты с нарушением функции печени»).
Пациенты с нарушением функции почек. Поскольку выведение почками албендазола и его основного метаболита албендазола сульфоксида незначительно, вероятность изменения клиренса этих соединений у таких пациентов является низкой. Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется, однако за такими пациентами следует проводить тщательное наблюдение.
Пациенты с нарушением функции печени. Поскольку албендазол быстро метаболизируется в печени с образованием основного фармакологически активного метаболита албендазола сульфоксида, при нарушении функции печени можно ожидать существенного влияния на фармакокинетику албендазола сульфоксида. За пациентами с отклонением функциональных проб печени (трансаминаз) следует проводить тщательное наблюдение перед началом терапии албендазолом.
Системные гельминтные инфекции (продолжительное лечение более высокими дозами).
Имеется ограниченный опыт использования албендазола у детей в возрасте до шести лет, поэтому не рекомендуется применять албендазол в данном возрастном периоде. Рекомендуемая доза для детей старше 6 лет – 12 мг/кг/сут в разделенных дозах.
Для пациентов с массой тела более 60 кг доза лекарственного средства составляет 400 мг 2 раза в сутки. Для пациентов с массой тела менее 60 кг лекарственное средство назначают из расчета 15 мг/кг/сут в 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 800 мг. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.
|
Инфекция |
Продолжительность приема |
|
Кистозный эхинококкоз |
28 дней. При неоперабельной форме рекомендуется три 28-дневных цикла лечения, разделенных 14-дневным перерывом в приеме лекарственного средства. Перед операцией рекомендовано два 28-дневных цикла, разделенных 14-дневным перерывом в приеме лекарственного средства. Если предоперационный курс меньше 14 дней или найдены жизнеспособные кисты, то после операции проводят два цикла по 28 дней, разделенных 14-дневным перерывом в приеме лекарственного средства. |
|
Альвеолярный эхинококкоз |
28 дней. Второй 28-дневный курс повторяют после двухнедельного перерыва в приеме лекарственного средства. Лечение может быть продолжено в течение нескольких месяцев или лет. |
|
Нейроцистицеркоз |
Продолжительность приема 7–31 день. Второй курс можно повторить после двухнедельного перерыва в приеме лекарственного средства. |
Особые категории пациентов
Особенности дозирования у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек – см. кишечные инфекции и кожный синдром Larva migrans.
Побочное действие
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и ˂ 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и ˂ 1/100), редко (≥ 1/10000 и ˂ 1/1000), очень редко (˂ 1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании пострегистра-ционного наблюдения.
Частота встречаемости нежелательных реакций
Применение при кишечных инфекциях и ларвальном (личиночном) гельминтозе (кожная форма) (меньшая длительность с применением меньшей дозы)
Нарушения со стороны иммунной системы: редко: реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головная боль и головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: симптомы со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта (например, боль в эпигастрии или животе, тошнота, рвота) и диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко: повышение уровня ферментов печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Применение при системных гельминтозах (более длительное лечение с применением высоких доз)
Нарушение со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: лейкопения; очень редко: панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз.
У пациентов с заболеваниями печени, такими как, эхинококкоз печени, чаще наблюдается угнетение костного мозга (см. разделы «Способ применения и дозы», «Меры предосторожности»).
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто: головная боль; часто: головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, тошнота, рвота).
При лечении пациентов с эхинококкозом наблюдались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, связанные с албендазолом.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто: небольшое или умеренное увеличение уровня ферментов печени, гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: обратимая алопеция (истончение волос и умеренное выпадение волос); очень редко: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: лихорадка.
— повышенная чувствительность к албендазолу или любому другому компоненту, входящему в состав лекарственного средства;
— албендазол не следует применять во время беременности или у женщин с предполагаемой беременностью.
Для женщин детородного возраста сначала необходимо исключить беременность (см. также «Применение в период беременности и кормления грудью»).
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Медицинским работникам рекомендуется направлять информацию о любых подозреваемых нежелательных реакциях и неэффективности лекарственного средства по адресу: Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз испытаний в здравоохранении», www.rceth.by.
Возможно слабое или умеренное повышение активности печеночных ферментов при продолжительном приеме лекарственного средства, которое нормализируется после прекращения приема. Определение показателей функции печени следует проводить перед началом каждого цикла лечения и каждые 2 нед в течение лечения. Если активность печеночных трансаминаз увеличивается в 2 раза и более, албендазол следует отменить. Лечение повторяют, когда показатели функции печени возвратятся к норме.
Албендазол может вызывать угнетение костного мозга, поэтому следует проводить анализы крови пациента как в начале лечения, так и каждые 2 нед в течение 28-дневного цикла лечения. Пациенты с заболеванием печени, включая печеночный эхинококкоз, более склонны к угнетению костного мозга, в результате чего возникает панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз и лейкопения, что обусловливает необходимость тщательного контроля показателей крови. В случае возникновения значительного снижения показателей крови лечение следует прекратить.
Лечение албендазолом может обнаружить наличие уже существующего нейроцистицеркоза, особенно на территориях с высоким уровнем инфицирования штаммами Taenia solium. У пациентов могут возникать неврологические симптомы, например, судороги, повышение внутричерепного давления и фокальные симптомы вследствие воспалительной реакции, вы-званной гибелью паразитов в мозгу. Симптомы могут возникнуть сразу после лечения, поэтому следует немедленно начать соответствующую терапию кортикостероидами и противосудорожными лекарственными средствами.
Цистицеркоз может, в редких случаях, затрагивать сетчатку глаза. Если такие повреждения визуализируются, необходимость в проведении терапии цистицеркоза следует сопоставлять с возможностью повреждения сетчатки, вызванного албендазол-индуцированными изменениями в сетчатке.
Для предотвращения возникновения случаев повышения церебрального давления в течение первой недели лечения рекомендуется применять пероральные или внутривенные кортикостероиды.
Лечение лекарственным средством не требует применения клизм, слабительных средств или специальной диеты.
Албендазол содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями, такими как, непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа и нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не должны принимать это лекарственное средство.
Лекарственное средство противопоказано во время беременности. Во избежание приема албендазола в течение ранней беременности, женщины детородного возраста должны проводить лечение после получения отрицательного теста на беременность; этот тест следует повторить, по крайней мере, один раз перед началом следующего цикла. Следует принимать меры контрацепции во время и в течение одного месяца после окончания лечения при системной инфекции. Неизвестно, секретируется ли у человека албендазол или его метаболиты в грудное молоко. Поэтому не следует использовать албендазол в период грудного вскармливания, за исключением случаев, когда предполагается, что потенциальная польза превышает возможные риски, связанные с лечением.
C осторожностью применяется у детей.
Учитывая возможность развития головокружений, необходимо при вождении транспортных средств и обслуживании механического оборудования в движении соблюдать осторожность.
Установлено, что албендазол индуцирует печеночные ферменты системы цитохрома Р450, ответственной за его метаболизм.
Лекарственные средства, которые могут уменьшить эффективность албендазола, и при использовании которых требуется мониторинг эффектов, поскольку может возникнуть необходимость применения других режимов дозирования или терапии:
– противосудорожные (например, фенитоин: фосфенитон, карбамазепин, фенобарбитал, примидон);
– левамизол;
– ритонавир.
Лекарственные средства, которые могут увеличивать уровни активных метаболитов албендазола, и при использовании которых необходимо проводить мониторинг за возможным увеличением побочных эффектов албендазола:
– циметидин;
– дексаметазон (непрерывное использование повышает уровни метаболитов албендазола на 50 %);
– празиквантел.
Грейпфрутовый сок также увеличивает уровень албендазола сульфоксида в плазме.
Другие возможные взаимодействия
В связи с возможным изменением активности цитохрома Р450 существует теоретический риск взаимодействия со следующими лекарственными средствами:
– пероральными противозачаточными средствами;
– антикоагулянтами;
– гипогликемическими средствами для приема внутрь;
– теофиллином.
Необходимо соблюдать осторожность при применении Албендазола пациентами, принимающими вышеуказанные лекарственные средства.
Симптомы передозировки не описаны.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение и общие поддерживающие меры.
По 2 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 контурную ячейковую упаковку по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10х1).
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 2 таблетки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№2х1, №2х2, №2х3).
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс. +375(177) 735612, 731156.
Инструкция по применению суспензии Альбендазол для дегельминтизации животных
(организация-разработчик: ЗАО НПП «Агрофарм», г, Воронеж)
I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Альбендазол-суспензия (Albendasolum suspension).
Международное непатентованное наименование: альбендазол.
Лекарственная форма: суспензия для орального применения.
Альбендазол-суспензию выпускают в двух концентрациях — 2,5% и 10%, которые содержат в 100 г в качестве действующего вещества альбендазол — 2,5 г или 10 г соответственно, а также вспомогательные вещества: спирт этиловый — 0,875 г и 3,5 г соответственно, метилцеллюлозу водорастворимую -1,75 г, кислоту лимонную — до pH 4-5, воду дистиллированную — до 100 г.
По внешнему виду препарат представляет собой однородную суспензию белого или светло-серого цвета. При хранении допускается расслоение, исчезающее после взбалтывания.
Альбендазол-суспензию выпускают расфасованной по 100 мл во флаконы из нейтрального стекла, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками; по 100 мл во флаконы и по 1000 мл в бутылки полимерные, закрытые навинчиваемыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия.
Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищённом от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2°С до 15°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
Запрещается применять Альбендазол-суспензию по истечении срока годности. Следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
Альбендазол-суспензия относится к антигельминтным препаратам широкого спектра действия.
Альбендазол — метил {5-(пропилтио)-1-H-бензиамидазол-2-ил} карбамат, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антигельминтного действия, эффективен при моно- и полиинвазиях, активен в отношении имаго и личинок нематод, трематод, а также имаго цестод; обладая овоцидным действием, снижает зараженность пастбищ яйцами гельминтов.
Альбендазол избирательно подавляет полимеризацию бета-тубулина, нарушает активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов; подавляет утилизацию глюкозы, блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель.
При пероральном введении препарата альбендазол всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в органы и ткани; из организма выводится в основном в виде метаболитов с мочой и в небольших количествах — с фекалиями.
Альбендазол-суспензия по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007 относится к веществам малоопасным (4 класс опасности). В рекомендуемых дозах препарат хорошо переносится животными, не обладает гепатотоксическим и сенсибилизирующим действием.
III. Порядок применения
Альбендазол-суспензию 2,5% применяют крупному рогатому скоту, козам и овцам, а Альбендазол-суспензию 10% — только крупному рогатому скоту с лечебной и профилактической целью при нематодозах, трематодозах и цестодозах, в т.ч. буностомозе, коопериозе, гемонхозе, нематодирозе, эзофагосгомозе, остертагиозе, стронгилоидозе, трихостронгилезе, хабертиозе, диктиокаулезе, протостронгилезе, мюллериозе, мониезиозе, авителлинозе и хроническом фасциолезе.
Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к альбендазолу.
Запрещается применение Альбендазола при остром фасциолезе, во время случного периода, стельным коровам в первую треть, а суягным овцам и козам в первую половину беременности, а также истощенным и больным инфекционными болезнями животным.
Дегельминтизацию животных с лечебной целью проводят по показаниям, с профилактической — весной перед выгоном на пастбище и осенью перед постановкой на стойловое содержание.
Перед массовыми обработками каждую серию Альбендазол-суспензии предварительно испытывают на небольшой группе животных (10-15 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток. При отсутствии осложнений препарат применяют всему поголовью.
Препарат вводят однократно, индивидуально, перорально с помощью шприц-дозатора в дозах, указанных в таблицах 1 и 2.
Таблица 1. Дозировки Альбендазол суспензии 2,5% для КРС и МРС.
| Доза Альбендазол-суспензии 2,5% крупному рогатому скоту, овцам, козам | |||||||
| при нематодозах и цестодозах | при хроническом фасциолезе | ||||||
| крупному рогатому скоту | овцам и козам | крупному рогатому скоту | овцам и козам | ||||
| масса, кг | доза, мл | масса, кг | доза, мл | масса, кг | доза, мл | масса, кг | доза, мл |
| до 50 | 15 | до 10 | 2 | до 50 | 20 | до 10 | 3 |
| 51-100 | 30 | 11-20 | 4 | 51-100 | 40 | 11-20 | 6 |
| 101-150 | 45 | 21-30 | 6 | 101-150 | 60 | 21-30 | 9 |
| 151-200 | 60 | 31-40 | 8 | 151-200 | 80 | 31-40 | 12 |
| 201-250 | 75 | 41-50 | 10 | 201-250 | 100 | 41-50 | 15 |
| 251-300 | 90 | 51-60 | 12 | 251-300 | 120 | 51-60 | 18 |
| 301-350 | 105 | 61-70 | 14 | 301-350 | 140 | 61-70 | 21 |
| более 350 | по 15 мл на каждые 50 кг | более 70 | по 2 мл на каждые 10 кг | более 350 | по 20 мл на каждые 50 кг | более 70 | по 3 мл па каждые 10 кг |
Таблица 1. Дозировки Альбендазол суспензии 10% для КРС.
| Доза Альбендазол-суспензии 10% | ||
| Масса животного, кг | при нематодозах и цестодозах | при хроническом фасциолезе |
| до 50 | 3,75 | 5,00 |
| 51-100 | 7,50 | 10,00 |
| 101-150 | 11,25 | 15,00 |
| 151-200 | 15,00 | 20,00 |
| 201-250 | 18,75 | 25,00 |
| 251-300 | 22,50 | 30,00 |
| 301-350 | 26,25 | 35,00 |
| более 350 | по 3,75 мл на каждые 50 кг массы животного | по 5,00 мл на каждые 50 кг массы животного |
Специальной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией не требуется. Перед использованием флакон или бутылку с препаратом следует тщательно взболтать.
Основные симптомы при передозировке связаны с действием препарата на органы кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения) и функцию печени (повышение активности печеночных трансаминаз). У животного может наблюдаться анорексия, моторная дискоординация, вялость. В этом случае применение лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства.
Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
Следует избегать нарушений рекомендуемых сроков дегельминтизации животных, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска очередной дегельминтизации лекарственный препарат необходимо ввести как можно скорее в той же дозе, далее интервал между введениями препарата не изменяется.
При применении Альбендазол-суспензии в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к производным группы бензимидазола карбоната и возникновения аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства.
Совместное применение лекарственного препарата с дексаметазоном и цимитидином приводит к увеличению концентрации альбендазола в крови животного.
Убой животных на мясо после дегельминтизации разрешается не ранее, чем через 20 суток. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных запрещается использовать в пищевых целях в течение 7 суток после дегельминтизации. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после термической обработки в корм животным.
IV. Меры личной профилактики
При работе с Альбендазол-суспензией следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Альбендазол — суспензией. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Инструкция #
по применению Альбендазола 10% для дегельминтизации крупного и мелкого рогатого скота
( организация — разработчик компания INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. (INVESA), Испания)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Альбендазол 10% (Albendazol 10%).
Международное непатентованное наименование: альбендазол.
2. Лекарственная форма: суспензия для перорального применения.
Альбендазол 10% в 1 мл в качестве действующего вещества 100 мг альбендазола, а в качестве вспомогательных компонентов: глицерин — 10 мг, полисорбат 80 — 10 мг, гидроксиэтилцеллюлозу — 3 мг, содиум метабисульфит 1 — мг, содиум метил гидроксибензоат — 1,5 мг, содиум пропил гидроксибензоат- 0,2 мг, лимонную кислоту (для корректировки рН до 3,8-4,2) и воду очищенную до 1 мл. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от белого до бледно-кремового цвета с характерным запахом.
3. Выпускают Альбендазол 10% расфасованным по 1 л в полиэтиленовых бутылях с навинчиваемыми крьппками с контролем первого вскрытия. Каждую потребительскую упаковку препарата снабжают инструкцией по применению.
4. Хранят Альбендазол 10% в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства.
Запрещается применять Альбендазол 10% по истечении срока годности.
5. Альбендазол 10% следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
7. Альбендазол 10% относится к антигельминтным препаратам широкого спектра действия.
Альбендазол -метил {5-(пропилтио)-1-Н-бензиамидазол-2-ил} карбамат, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антигельминтного действия, эффективен при моно -и полиинвазиях, активен в отношении имаго и личинок нематод, трематод, а также имаго цестод; обладая овоцидным действием, снижает зараженность пастбищ яйцами гельминтов.
Альбендазол избирательно подавляет полимеризацию бета-тубулина, нарушает активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов; подавляет утилизацию глюкозы, блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель.
При пероральном введении препарата альбендазол всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в органы и ткани; из организма выводится преимущественно с мочой и желчью, у лактирующих животных — частично с молоком в неизменённом виде и в виде метаболитов.
По степени воздействия на организм Альбендазол 10% относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
8. Альбендазол 10% назначают с лечебной и профилактической целью для дегельминтизации крупного и мелкого рогатого скота при нематодозах, трематодозах и цестодозах.
9. Противопоказанием к применению Альбендазола 10% является повышенная индивидуальная чувствительность животного к альбендазолу. Запрещается применение лекарственного препарата при остром фасциолезе, во время случного периода, стельным коровам в первую треть, а суягным овцам и козам в первую половину беременности, а также истощенным и больным инфекционными болезнями животным.
10. Альбендазол 10% применяют перорально однократно индивидуально, в следующих дозах:
при гемонхозе, остертагиозе, эзофагостомозе, трихостронгилёзе, коопериозе, нематодирозе, хабертиозе, диктиокаулёзе, моииезиозе крупного рогатого скота — 0,75 мл на 10 кг массы животного (7 ,5 мг действующего вещества на 1 кг массы животного); мелкого рогатого скота- 0,5 мл на 10 кг массы животного (5 мг действующего вещества на 1 кг массы животного);
при фасциолёзе крупного рогатого скота — 1 мл на 10 кг массы животного (10 мг действующего вещества на 1 кг массы животного); мелкому рогатому скоту — 0,75 мл на 10 кг массы животного (7 ,5 мг действующего вещества на 1 кг массы животного).
Дегельминтизацию животных с лечебной целью проводят по показаниям, с профилактической — весной перед выгоном на пастбище и осенью перед постановкой на стойловое содержание.
Перед массовыми обработками каждую серию препарата предварительно испьпьmают на небольшой группе животных (10-15 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток. При отсутствии осложнений препарат применяют всему поголовью.
Специальной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией не требуется.
Перед каждым использованием флакон с препаратом следует тщательно встряхнуть.
11. При передозировке у животных может наблюдаться нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, моторная дискоординация, вялость, снижение аппетита, уменьшение потребления воды и потеря массы.
12. Препарат применяется однократно.
13. Следует избегать нарушений рекомендуемых сроков дегельминтизации животных, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска очередной дегельминтизации лекарственный препарат необходимо ввести как можно скорее в той же дозе, далее интервал между введениями препарата не изменяется.
14. При применении Альбендазола 10% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к производным группы бензимидазола и возникновении аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства.
15. Совместное применение лекарственного препарата с празиквантелом, азиноксом и дексаметазоном приводит к увеличению концентрации альбендазола в крови животного.
16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 20 суток после дегельминтизации. Мясо животных, вьmужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных разрешается использовать в пищевых целях не ранее чем через 7 суток после дегельминтизации. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.
IV. Меры личной профилактики
17. При работе с Альбендазолом 10% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мьшом.
18. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Альбендазолом 10%. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды. В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
20. Организация-производитель: INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. (INVESA), Испания.
Место производства: C/Esmeralda, 19, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain.
Инструкция разработана компанией INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. (INVESA); C/Esmeralda, 19, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain.
Преимущества:
- Широкий спектр антигельминтного действия.
- Высокая эффективность.
- Однократное применение.
- Снижение заражённости пастбищ.
Состав и фармакологические свойства.
«Альбен» таблетки в качестве действующего вещества в 1 таблетке содержат альбендазол — 0,36 г, а также вспомогательные компоненты.
«Альбен» гранулы в 1 г в качестве действующего вещества содержат альбендазол — 0,2 г, а также вспомогательные вещества.
Альбендазол, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антигельминтного действия, эффективен при моно- и полиинвазиях, активен в отношении имаго и личинок нематод, трематод, а также имаго цестод; обладая овоцидным действием, снижает зараженность пастбищ яйцами гельминтов.
Механизм действия альбендазола заключается в избирательном подавлении полимеризации бета-тубулина, нарушении процессов транспорта глюкозы и активности микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, блокировании передвижения секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках, что приводит к параличу и гибели гельминтов.
Показания к применению.
Желудочно-кишечные нематодозы (гемонхоз, буностомоз, эзофагостомоз, нематодироз, остертагиоз, неоаскариоз, хабертиоз, коопериоз, стронгилоидоз, трихостронгилез, сторнгилятозы, параскариоз, аскариоз, трихоцефалез, токсокароз, токсаскаридоз, анкилостомоз, унцинариоз, аскаридиоз, гетеракидоз, гангулетеракиоз);
легочные нематодозы (диктиокаулез, протостронгилез, мюллериоз, цистокаулез, неостронгилез, метастронгилез);
цестодозы (мониезиоз, авителлиноз, тизаниезиоз, гименолепидоз гусей и уток, дрепанидотениоз гусей);
трематодозы (фасциолез, дикроцелиоз, парамфистомидоз).
Противопоказания.
Препарат не рекомендуется применять во время случного периода, овцам, козам, свиньям и плотоядным животным – в первую половину, коровам и кобылам – в первую треть беременности, а также больным инфекционными болезнями и истощенным животным.
Побочные явления.
При применении препарата согласно инструкции побочных явлений и осложнений не наблюдается.
Дозы и порядок применения.
|
Вид животного |
Доза Альбена гранул (г/кг массы животного) |
Доза Альбена таблеток (таб/кг массы животного) |
|
Крупный рогатый скот: Основная доза Доза при фасциолезе, дикроцелиозе, парамфистомидозе и остертагиозе |
3,75 г/100 кг 5 г/100 кг |
1 таблетка / 50 кг 1 таблетка / 35 кг |
|
Овцы, козы: Основная доза Доза при фасциолезе, дикроцелиозе и протостронгилоидозах |
2,5 г/100 кг 3,75 г/100 кг |
1 таблетка / 70 кг 1 таблетка / 45 кг |
|
Лошади, ослы, мулы |
3,75 г/100 кг |
1 таблетка / 50 кг |
|
Свиньи |
5,0 г/100 кг |
1 таблетка / 35 кг |
|
Плотоядные животные (токсокароз, токсаскаридоз, анкилостомоз, унцинариоз) |
0,75 г/10 кг (1 раз в день 2 дня подряд) |
1 таблетка /7 кг |
|
Домашняя птица (аскаридиоз, гетеракиоз) |
0,5 г /10 кг (1 раз в день 2 дня подряд) |
1 таблетка / 35 кг (1 раз в день 2 дня подряд) |
При групповом способе применения, рассчитанную дозу «Альбена» гранул смешивают с концентрированным кормом (из расчета корма на 1 животное): лошадям и крупному рогатом скоту – 0,5–1,0 кг; овцам, козам и свиньям – 150–200 г; птице – 50 г; плотоядным животным – 50–100 г).
Полученную лекарственную смесь засыпают в кормушки на группу из 10-100 животных, обеспечив им свободный подход к кормушкам.
Рыбам «Альбен» гранулы вводятся групповым способом в составе корма, в дозе 0,2 г на 1 кг ихтиомассы. На заводе: в 1 тонну кормовой смеси, методом тритурации вводят 4 кг «Альбена» гранул. В хозяйстве: 1 кг «Альбена» гранул суспендируют в 7-10 л воды и перемешивают с 250 кг комбикорма в смесителе. Корм с «Альбеном» гранулами скармливают рыбам без предварительной голодной диеты двукратно с перерывом 24 часа. Суточное количество корма составляет 5% от массы тела рыб.
Особые указания.
Убой на мясо сельскохозяйственных животных разрешается через 20 дней; птицы — через 5 дней после дегельминтизации. Молоко может быть использовано в пищевых целях не ранее, чем через 4 дня после дегельминтизации. Яйцо птицы можно употреблять в пищу через 4 дня после дегельминтизации. Мясо вынужденно убитых животных и молоко, полученные до истечения указанных сроков, могут быть использованы на корм плотоядным животным.
Вылов и реализация рыбы для пищевых целей разрешается не ранее чем через 18 дней при температуре воды в водоеме выше 8°С после окончания применения препарата.
Хранение.
Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом защищенном от света месте, в недоступном для детей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре от 0°С до 25°С.