Альбуцитовые капли для глаз инструкция для детей новорожденных

Купить Альбуцид: инструкция по применению

Название препарата

Сульфацил натрия (Sulfacyl sodium)

Форма выпуска

Капли глазные. Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Состав

• Сульфацетамид 200 мг/1 мл (20% раствор),
• натрия тиосульфат,
• хлористоводородная кислота,
• вода для инъекций.

Действующее вещество

Русское название вещества: Сульфацетамид

Латинское название: Sulfacetamidum

Формула: C₈H₁₀N₂O₃S

Химическое название: N-4-Аминофенилсульфонилацетамид

Описание: Сульфацетамид натрия — белый кристаллический порошок без запаха со слегка горьковатым вкусом. Легко растворим в воде, практически не растворим в этаноле, эфире, ацетоне, хлороформе.

Группа по классификации

Офтальмологическое средство. Противомикробное средство. Сульфаниламид.

Действие

Антибактериальное, бактериостатическое, противомикробное.

Антибактериальное средство для местного применения в офтальмологии, производное сульфаниламида.

Фармакодинамика

Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.

Фармакокинетика

При местном применении проникает в ткани и жидкости глаза. Максимальная концентрация (C_max) сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации.

Всасывается в системный кровоток через воспаленную конъюнктиву. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3–4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.

Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N-ацетилирования, метаболиты обладают антибактериальной активностью. Экскреция сульфацетамида происходит в почках путем клубочковой фильтрации.

Показания к применению

В составе комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами.

• Конъюнктивит и блефарит у детей и взрослых,
• гнойная язва роговицы,
• профилактика и лечение бленнореи у новорожденных,
• гонорейные и хламидийные заболевания глаз у взрослых,
• профилактика инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органов зрения.

Прием и дозировка

Местно. Закапывают по 1–2 капли в нижний конъюнктивальный мешок.

Конъюнктивит у детей и взрослых: в первый день капать каждый час; в последующие дни 5–6 раз в день. Длительность лечения 3–5 дней.

Блефарит у детей и взрослых: в первые дни до 6–8 раз; по мере улучшения состояния до 3–4 раз в день. Длительность лечения 3–5 дней.

Гнойная язва роговицы в составе комплексной терапии: 5–6 раз в день в течение 5–7 дней.

Профилактика бленнореи у новорожденных: по 2 капли в каждый глаз непосредственно после рождения и по 2 капли — через 2 часа в течение суток.

Лечение бленнореи: по 2 капли каждые 1–2 часа впервые сутки, затем каждые 3 часа. Продолжительность лечения две недели.

Гонорейные и хламидийные заболевания глаз у взрослых в составе комплексной терапии: по 1–2 капле 5–6 раз в день в течение 4–6 недель. При положительной динамике на фоне проводимого лечения число инстилляций капель уменьшают в каждую последующую неделю.

Противопоказания и ограничения

Повышенная чувствительность к сульфацетамиду и другим компонентам препарата.

При беременности

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Побочное действие

Жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, аллергические реакции, преходящее затуманивание зрения после закапывания, неспецифический конъюнктивит, развитие суперинфекции.

В отдельных случаях возможны тяжелые реакции гиперчувствительности на сульфаниламидные препараты (синдром Стивенса-Джонсона, лихорадка, кожная сыпь, нарушения со стороны ЖКТ, депрессия костного мозга).

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Особые указания

Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонил-мочевине или ингибиторам карбоангидразы, могут иметь повышенную чувствительность и к сульфацетамиду.

Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также грибковой флоры.

Снижение антибактериальной активности сульфаниламидов отмечается в присутствии высоких концентраций парааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного отделяемого.

Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционного процесса, увеличении гнойного отделяемого.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрительного восприятия, до ее восстановления следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Сульфацетамид несовместим с солями серебра.

Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект.

Нельзя местно применять аминобензойную кислоту одновременно с сульфацетамидом.

Варианты упаковки

• Тюбики-капельницы (0,3 мл, 0,5 мл, 1,2 мл, 1,5 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл или 10 мл).
• Флаконы и флаконы-капельницы (5 мл, 10 мл или 15 мл).

Условия хранения

Хранить:

• в защищенном от света месте,
• недоступном для детей,
• при температуре не выше 25 °С.

Срок годности — 2 года. После вскрытия упаковки срок хранения — от 10 суток до 1 месяца.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производители препаратов в России

• ЛЕККО, ЗАО
• Гротекс, ООО
• ПФК Обновление, АО
• Диафарм, АО
• АЛВИЛС, ООО
• Славянская аптека, ООО и другие

Сульфацил натрия (Альбуцид) — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004611

Торговое наименование препарата

Сульфацил натрия (Альбуцид)

Международное непатентованное наименование

Сульфацетамид

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Состав на 1 мл.
Действующее вещество:
Сульфацетамида натрия моногидрат — 200,00 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия тиосульфата пентагидрат — 1,5 мг
Хлористоводородная кислота раствор 1 М — до pH 7,5-8,5
Вода очищенная — до 1,0 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство — сульфаниламид

Код АТХ

A07AB

Фармакодинамика:

Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, ее ак­тивного метаболита тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli. Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus antracis, Corynebacterium diph- teriae, Yersinia perstis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasha gondii.

Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.

Фармакокинетика:

Проникает в ткани глаза, где и оказывает свое специфическое антибактериальное воздей­ствие. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспа­ленную конъюнктиву и попадает в системный кровоток. Количество препарата, попадаю­щее в системный кровоток, недостаточно для развития системного терапевтического эф­фекта, но достаточно для сенсибилизации при повторном введении.

При местном применении максимальная концентрация (С_mах) сульфаниламидов в рогови­це (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия рогови­цы пенетрация сульфаниламидов усиливается.

Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N-ацетилирования, метаболиты обла­дают антибактериальной активностью. Экскреция происходит путем клубочковой филь­трации.

Показания:

В комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка со­судистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами. Для профилактики инфекционных осложнений в комплексной тера­пии ожогов и травм органов зрения.

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский воз­раст (до 2 месяцев).

Беременность и лактация:

Достаточного опыта по применению во время беременности, кормления грудью нет. Воз­можно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Сульфаниламиды проникают через плаценту и в грудное молоко.

Возможно развитие ядерной желтухи у новорожденных, чьи матери принимали таблетированные формы сульфаниламидов во время беременности, поэтому невозможно исклю­чить риск развития желтухи при приеме сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные.

Способ применения и дозы:

По 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 6-8 раз в день (каждые 2-3 часа). Курс лечения 7-10 дней. Количество инстилляций может быть уменьшено по мере улучшения состоя­ния. При проведении терапии заболеваний органа зрения, вызванных Chlamidia tracho­matis, режим дозирования — по 1 капле каждые 2 часа, местное применение сульфанила­мида необходимо сочетать с системной терапией.

Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 5-6 раз в сутки. Для профилактики бленнореи у новорожденных — по 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок непосред­ственно после рождения и по 2 капли — через 2 часа.

Побочные эффекты:

Жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, аллергические реакции, преходящее затумани­вание зрения после закапывания, неспецифический конъюнктивит, развитие суперинфек­ции, тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермолиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заме­тили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие:

Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия. Совместное применение с бензокаином, прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эф­фект сульфацетамида. Наблюдается несовместимость сульфацетамида при его совместном применении с солями серебра. Одновременное назначение с хлорамфениколом увеличи­вает риск побочного действия последнего. Дифенин, пара-аминосалициловая кислота (ПАСК), салицилаты усиливают токсичность сульфацетамида.

Особые указания:

Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным ди­уретикам, производным сульфонилмочевины или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.

Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также грибковой флоры.

Снижение антибактериальной активности сульфаниламидов в присутствии высоких кон­центраций парааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного от­деляемого.

Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционного процесса, увеличении гнойного отде­ляемого.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В случае развития затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами дея­тельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомотор­ных реакций до восстановления четкости зрения.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 20 %.

Упаковка:

По 5 мл, 10 мл во флаконы — капельницы из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, пробкой-капельницей из полиэтилена низкого давления или насадкой- дозатором из полиэтилена высокого давления, и навинчиваемой крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия из полиэтилена низкого давления, или из полипропилена.

На флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Вскрытый флакон-капельницу хранить не более 30 суток.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Закрытое акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО» (ЗАО «ЛЕККО»), 601125, Владимирская обл., Петушинский район, поселок Вольгинский, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «ЛЕККО»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Сульфацил натрия в виде глазных капель используется в офтальмологии. Медикамент показан для профилактики и лечения патологий глаз. Лекарство оказывает противомикробное воздействие, купирует воспалительный процесс, вызванный бактериальными агентами. 

Содержание

1. Когда применяют?
2. Действие на организм
3. Лекарственные формы
4. Как применять правильно?
5. Применение у беременных и кормящих
6. Особые условия
7. Взаимодействия
8. Кому нельзя использовать?
9. Передозировка
10. Аналоги

Когда применяют?

Медикамент используют для терапии патологий глаз бактериальной природы. Применяется как у взрослых, так и у детей. Сульфацил натрия назначают больным с конъюнктивитом, блефаритом, гнойной язвой роговицы. Лекарство активно используется в родильных домах для профилактики гонобленнореи у новорожденных. Капли закапывают сразу после рождения всем малышам. Лекарство используется во взрослой практике для купирования симптоматики гонорейных и хламидийных глазных болезней.

Действие на организм

Медикамент оказывает бактериостатическое воздействие. Он нарушает жизнедеятельность путем блокировки обмена веществ у самих бактерий. Лекарство активно борется с токсоплазмой, хламидией, коринебактерией, шигеллой, эшерихией и другими микроорганизмами. 

Лекарственные формы

Медикамент производится в виде глазных капель концентрацией 20%. В продаже имеется тюбик капельницы с клапаном объемом:

• 1 мл;
• 1,5 мл;
• 2 мл

Существуют тюбик-капельницы с винтовой крышкой объемом 5 и 10 мл. Емкости упаковывают в картонные пачки.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Как применять правильно?

Согласно инструкции, капли сульфацила натрия применяется только местно. Для купирования симптоматики конъюнктивита показано закапывать раствор в область конъюнктивального мешка по 1-2 капли. В первые сутки терапии инстилляции осуществляют каждые 60 минут. Последующие 3-4 дня рекомендовано капать 5-6 раза за сутки.

При блефарите в первые дни частота применения медикамента составляет до 6-8 раз. Как только симптоматика начинает угасать, капают до 3-4 раз за сутки. Продолжительность терапии равна 3-5 суток. Гнойные язвенные дефекты на роговице лечат частотой инстилляций до 5-6 раз за сутки. Продолжительность терапии составляет 5-7 суток. 

Гонорейные и хламидийные патологии глаз лечат Сульфацилом натрия в составе общего лечения. Закапывают по 1-2 капле 5-6 раз за сутки. Продолжительность терапии — 4-6 недель. Каждую последующую неделю частоту инстилляций уменьшают. 

Можно ли Сульфацил натрия детям до 1 месяца?

Сульфацил натрия в виде глазных капель можно использовать в педиатрической практике с первого дня жизни. В родильных домах медикамент используется в качестве профилактического средства от бленнореи у новорожденных детей. В каждый глаз закапывают по 2 капельки раствора в область конъюнктивального мешка сразу после рождения. Далее капают по 2 капли через 2 часа в течение первых суток. 

При лечении бленнореи показаны инстилляции в оба глаза по 2 капли каждые 60-120 минут в первые сутки, а далее капают каждые 3 часа на протяжении 14 суток. 

Можно ли капать Сульфацил натрия в носовые ходы?

Инструкция по препарату разрешает использование медикамента только конъюнктивально (закапывать в глаза). Инстилляции Сульфацила натрия в нос не предусмотрены. 

Применение у беременных и кормящих

Опыта использования лекарства во время вынашивания плода и вскармливания грудью нет. Но лекарство может назначаться доктором пациенткам этой группы, если риск от болезни для матери превышает опасность от вероятных нежелательных эффектов для ребенка.

Особые условия

После вскрытия емкости необходимо использовать лекарство до 14 дней. После 2 недель хранения рекомендовано выбросить остатки раствора. Если у пациента повышенная чувствительность к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы, то может возникнуть непереносимость сульфацила натрия. При ухудшении четкости зрения после использования медикамента, управлять механизмами и автомобилем не рекомендуется. 

Взаимодействия

Одновременное использование с прокаином и тетракаином снижает лечебный эффект у сульфацила натрия. Медикамент не совместим с солями серебра. 

Кому нельзя использовать?

Не следует использовать пациентам, у которых аллергия на компоненты средства.

Передозировка

Явления передозировки не обнаружено. 

Аналоги

У капель сульфацила натрия существуют неструктурные аналоги, которые имеют другой состав, но похожее воздействие. К ним относят:

• Витабакт (рецептурный) — содержит пиклоксидина дигидрохлорид, показан при конъюнктивитах, а также после оперативного вмешательства на глазах. 
• Офтальмодек — активной составляющей является декаметоксин, имеет схожие показания;
• Окомистин (рецептурный) — показан для лечения конъюнктивитов, ожогов глаз, для лечения гонобленнореи у новорожденных детей.
• Левомицетин (рецептурный) — действующий компонент: хлорамфеникол, используется для терапии бактериальных заболеваний глаз, не показан малышам до 1 месяца. 

Есть и другие аналоги. Большинство похожих лекарственных средств продается по рецепту доктора. 

Заключение

Сульфацил натрия — это офтальмологический эффективный препарат из числа нерецептурных. Он хорошо помогает при бактериальных инфекциях глазного яблока. Его используют в роддомах для профилактики и лечения гонобленнореи у новорожденных малышей. Медикамент имеет невысокую стоимость по сравнению со своими аналогами, но при этом дает хороший лечебный эффект. Поэтому он до сих пор остается очень востребованным в традиционной медицине. 

Источники

• Справочник лекарственных средств VIDAL // Сульфацил натрия // 2022 г
• Энциклопедия лекарственных средств РЛС // Сульфацил натрия // 2022 г