Аллергические реакции/анафилактический шок
Любое подозрение на аллергические или анафилактические реакции требуют немедленного прекращения введения препарата. В случае развития шока следует применять стандартную противошоковую терапию.
Так как данный препарат изготавливается из плазмы крови человека, он может нести в себе риск передачи возбудителей инфекций, например, вирусов и, теоретически, возбудителя болезни Крейцфельда-Якоба. Это также относится и к неизвестным или новым вирусам и другим патогенам.
Риск передачи возбудителей инфекций снижен путем скрининга доноров плазмы на предмет возможного заражения определенными вирусами в прошлом, путем тестирования на наличие в настоящее время определенных вирусных инфекций, а также путем инактивации и/или удаления определенных вирусов. Принятые меры считаются эффективными для оболочечных вирусов, таких как ВИЧ, вирус гепатита В, вирус гепатита С, а также для безоболочечных вирусов, таких как вирус гепатита А и парвовирус В19. Настоятельно рекомендуется при каждом введении Альбумина человечеcкого пациенту записывать название и номер серии препарата с целью установления связи между пациентом и серией препарата.
Гемодинамика
Не вводить без тщательного контроля гемодинамических показателей, отслеживать развитие симптомов сердечной или дыхательной недостаточности, почечной недостаточности или повышения внутричерепного давления.
Гиперволемия/гемодилюция
Альбумин человеческий следует применять с осторожностью при состояниях, при которых гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять особый риск для пациента. Примерами таких состояний являются: декомпенсированная сердечная недостаточность, гипертензия, варикозное расширение вен, отек легкого, геморрагический диатез, тяжелая анемия, почечная и постренальная недостаточность. Скорость введения должна быть подобрана в соответствии с концентрацией раствора и гемодинамическими параметрами пациента. Быстрое введение может привести к циркуляторной перегрузке и отеку легких. При первых клинических признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, закупорка яремных вен) или повышении кровяного давления, повышения давления в центральной вене и отеке легких введение препарата следует немедленно прекратить.
Применение в педиатрической практике
Безопасность и эффективность раствора Альбумина человечеcкого у пациентов детского возраста не установлена, однако какие-либо дополнительные риски применения данного препарата у детей, кроме рисков, существующих при его применении у взрослых, не выявлены.
Большие объемы
При замещении сравнительно больших объемов необходимо осуществлять контроль показателей системы свертывания и уровня гематокрита. Необходимо обеспечить адекватное замещение других компонентов крови (факторов свертывания, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов). Необходимо строго мониторировать гемодинамические показатели.
Электролитный статус
При введении Альбумина человечеcкого следует контролировать электролитный статус пациента, а также принимать необходимые меры для восстановления и поддержания баланса электролитов.
Кровяное давление
Повышение кровяного давления после инфузии Альбумина человечеcкого обусловливает необходимость тщательного наблюдения за пациентом после травмы или после хирургического вмешательства с целью обнаружения и лечения поврежденных сосудов, которые могли не кровоточить при более низком давлении крови.
Применение, обращение и утилизация
Раствор Альбумина человечеcкого не должен смешиваться с другими лекарственными средствами, в т.ч. с цельной кровью и компонентами крови, однако он может использоваться как сопутствующее средство, если это целесообразно с медицинской точки зрения.
Не использовать при помутнении раствора или нарушении герметичности флакона. Препараты для парентерального введения перед применением должны визуально обследоваться на наличие механических включений и изменение цвета, если раствор и контейнер позволяют это сделать. При обнаружении утечек препарат необходимо выбросить.
Существует риск гемолиза с потенциально летальными последствиями, а также риск острой почечной недостаточности при использовании стерильной воды для инъекций для разведения альбумина человеческого с концентрацией 20% и выше. Рекомендуемые растворители включают 0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы в воде.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные о влиянии Альбумина человечеcкого на способность к вождению автомобиля и работу с другими машинами и механизмами отсутствуют.
Альбумин
(Albumin)
0.023 ‰
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
раствор для инфузий |
5% 10% 20% 100 мг/мл |
|
набор реагентов |
Альбумин (раствор для инфузий, 10%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-000790/08
Дата последнего изменения: 16.04.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Характеристика
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
В 1000 мл
содержится:
Действующее
вещество:
Альбумин
человека — 100 г;
(в пересчете на
100% сухое вещество)
Вспомогательные
вещества:
Натрия каприлат —
3 г,
Натрия хлорид,
хч — 5,3 г,
Вода для
инъекций — до 1000 мл.
Характеристика
Препарат
представляет собой раствор, содержащий основной белок донорской плазмы человека
— альбумин, выделенный методом фракционирования этиловым спиртом при низких
температурах из плазмы крови здоровых доноров.
Препарат
проверен на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg),
антител к вирусу гепатита C, антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ‑1
и ВИЧ‑2) и антигена p24 ВИЧ‑1.
Описание лекарственной формы
Прозрачный или
слегка опалесцирующий раствор желтого, янтарного или зеленоватого цвета.
Фармакокинетика
Общая обменная
фракция альбумина составляет в норме 4–5 г/кг массы тела, из которых
40–45% находятся в сосудистом русле, а 55–60% во внесосудистом пространстве.
При таких паталогических состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок,
значительное повышение проницаемости капилляров нарушает кинетику альбумина, и
может привести к его патологическому распределению. Средний период
полувыведения Альбумина в норме составляет 19 дней. Баланс между синтезом и
деградацией, как правило, достигается посредством механизма обратной связи.
Элиминация преимущественно происходит внутриклеточно при участии лизосомальных
протеаз. У здоровых лиц менее 10% внутривенно введенного Альбумина выводится из
сосудистого русла в течение первых 2 ч после инфузии. Влияние на объем
плазмы подвержено существенной индивидуальной вариации. У некоторых пациентов
объем плазмы может оставаться увеличенным на протяжении нескольких часов.
Однако пациенты, находящиеся в критическом состоянии, могут терять значительные
количества Альбумина, причем скорость его выхода из сосудистого русла
непредсказуема.
Фармакодинамика
Альбумин
составляет более половины белковой фракции крови человека и около 10% белка,
синтезируемого печенью. Альбумин человека обеспечивает 70–80% осмотического
давления нормальной плазмы, обеспечивая регулирование объема циркулирующей
крови. Альбумин с дозировкой 100 г/л и 200 г/л оказывает
гиперонкотический эффект.
Важными
физиологическими функциями альбумина является его вклад в онкотическое давление
крови и транспортные функции. Альбумин стабилизирует объем циркулирующей крови
и является транспортным белком, переносящим гормоны, ферменты, лекарственные
препараты и токсины.
Показания
Восстановление и
поддержание объема циркулирующей крови при возникновении его дефицита при
целесообразности применения коллоидных растворов.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту,
входящему в состав препарата.
С осторожностью
Тромбоз,
артериальная гипертензия, продолжающееся внутреннее кровотечение, сердечная
недостаточность II–III степени, тяжелая анемия, варикозное расширение вен
пищевода, отек легких, геморрагический диатез, ренальная и постренальная
анурия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность
применения Альбумина при беременности в контролируемых клинических
исследованиях не установлена. Однако клинический опыт применения Альбумина не
дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение
беременности, плод или новорожденного.
Исследования
репродуктивной токсичности на животных Альбумина не проводились.
Экспериментальные данные на животных недостаточны для оценки безопасности в
отношении репродукции, эмбрио-фетального развития, течения беременности пери- и
постнатального развития.
Альбумин
является нормальным компонентом крови человека.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Концентрацию
альбумина, режим дозирования и скорость введения следует подбирать с учетом
потребностей каждого пациента.
Режим
дозирования
Расчет дозы
препарата зависит от массы тела пациента, тяжести травмы или заболевания и
продолжительности потери жидкости и белка. Для определения необходимой дозы
препарата следует использовать меру достаточности объема циркулирующей крови, а
не концентрацию альбумина в плазме крови.
При введении
альбумина следует проводить мониторинг гемодинамических показателей, включая:
—
артериальное
давление и частоту пульса;
—
центральное
венозное давление;
—
давление
заклинивания легочной артерии;
—
диурез;
—
содержание
электролитов;
—
гематокрит/гемоглобин.
Способ введения
Раствор
альбумина человека должен вводиться внутривенно капельно.
Раствор
допускается вводить без предварительного разведения или развести в
изотоническом растворе (например, 5% растворе декстрозы или 0,9% растворе
натрия хлорида).
Скорость
введения устанавливается в зависимости от состояния пациента и показаний, но не
должна превышать 1–2 мл/мин.
При плазмаферезе
скорость введения препарата должна соответствовать скорости удаления плазмы.
Раствор
альбумина не допускается разводить водой для инъекций, так как это может
привести к гемолизу у реципиента.
Раствор
альбумина человека нельзя смешивать с белковыми гидролизатами или растворами,
содержащими спирт, так как такие комбинации могут привести к осаждению белков.
Не добавлять
другие лекарственные средства.
При введении
больших объемов необходимо предварительно нагреть раствор до комнатной
температуры или температуры тела.
Не допускается
использовать мутные растворы или растворы, содержащие механические включения.
Это может свидетельствовать о нестабильности белка или зараженности раствора.
После вскрытия
контейнера препарат следует немедленно использовать.
Неиспользованные
остатки препарата подлежат уничтожению в соответствии с местными требованиями.
Побочные действия
В редких случаях
могут возникать «приливы» крови, крапивница, лихорадка и тошнота, которые
быстро исчезают при уменьшении скорости или прекращении введения препарата.
Очень редко могут возникать тяжелые аллергические реакции, например, шок. В
этих случаях введение препарата следует прекратить и немедленно начать
соответствующее лечение.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Исследования
взаимодействие альбумина человека с другими лекарственными средствами не
проводились (отсутствуют соответствующие данные в клинических исследованиях,
медицинской литературе и отчетах о безопасности).
Альбумин нельзя
смешивать с другими лекарственными препаратами (за исключением изотонических растворов,
например, 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида), кровью или
эритроцитной массой.
Передозировка
При высокой дозе
или скорости введения препарата может развиться гиперволемия. При первых
признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка,
набухание яремных вен) или повышения артериального и центрального венозного
давления и отеке легких следует немедленно прекратить введение препарата и
установить постоянный контроль параметров кровообращения.
Особые указания
Перед
использованием необходимо произвести визуальный контроль препарата и упаковки:
раствор должен быть прозрачным, содержащим каких-либо включений, стеклянная
упаковка должна быть герметична, без трещин. В истории болезни необходимо
зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата,
предприятие-производитель, номер серии, дата изготовления).
Введение
препарата при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения
достаточного поступления жидкости (внутрь, парентерально). В пожилом возрасте
следует избегать быстрого введения 10% раствора, так как это может привести к
перегрузке сердечно-сосудистой системы.
При
возникновении подозрения на аллергическую или анафилактическую реакцию
необходимо немедленно прекратить введение препарата. В случае возникновения
шока необходимо принять стандартные меры противошоковой терапии. Альбумин
следует с осторожностью применять, если гиперволемия и ее последствия или
гемодилюция могут представлять опасность для пациента. Примерами таких
состояний являются:
—
декомпенсированная
сердечная недостаточность;
—
артериальная
гипертензия;
—
варикозное
расширение вен пищевода;
—
отек
легких;
—
геморрагический
диатез;
—
тяжелая
анемия;
—
ренальная
и постренальная анурия.
Коллоидно-осмотический
эффект альбумина человека с дозировкой 200 г/л приблизительно в четыре
раза выше, чем у плазмы. Следовательно, при введении концентрированных
растворов альбумина следует обеспечить надлежащую гидратацию пациента.
Необходимо проводить тщательный мониторинг состояния пациента во избежание
циркуляторной перегрузки и гипергидратации. Содержание электролитов в растворах
альбумина человека с дозировкой 200–250 г/л относительно более низкое, чем
в растворах альбумина человека с дозировкой 40–50 г/л. При введении альбумина
человека необходимо осуществлять мониторинг электролитного статуса пациента и
принимать соответствующие меры для восстановления или поддержания
электролитного баланса. При обширной заместительной терапии необходим контроль
свертывания крови и гематокрита. Особое внимание следует уделить надлежащему
замещению других компонентов крови (факторов свертывания крови, электролитов,
тромбоцитов и эритроцитов).
При
несоответствии дозы и скорости введения препарата относительно гемодинамики
пациента возможно развитие гиперволемии. При первых признаках перегрузки
сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или
повышение артериального и центрального венозного давления и отеке легких
введение препарата следует немедленно прекратить.
Производство
препаратов из крови или плазмы человека включает комплекс мер, предотвращающих
передачу инфекций пациентам. К таким мерам относятся тщательный отбор доноров
крови и плазмы, обеспечивающий недопущение донорства у лиц из группы риска,
тестирование каждой единицы крови или плазмы и пула плазмы на вирусы и
инфекции. Производители таких лекарственных препаратов также принимают меры по
обработке крови или плазмы, которые позволяют инактивировать или удалить
вирусы. Несмотря на соблюдение указанных мер, при изготовлении лекарственных
препаратов из крови человека или введении плазмы невозможно полностью исключить
риск передачи инфекции, в том числе неизвестных или недавно открытых вирусов
или других видов инфекции. При введении каждой дозы лекарственного препарата
альбумина человека необходимо регистрировать его наименование и серию, чтобы
сохранить сведения о нем.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не влияет на
способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально
опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации, внимания и
быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для
инфузий 10%.
По 100,
200 мл 10% раствора альбумина в бутылки стеклянные для крови,
трансфузионных препаратов вместимостью 100, 250 мл, герметично укупоренные
пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми.
Каждую бутылку
вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре
от 2 до 10 °С в защищенном от света месте.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по
истечении срока годности.
Дата обновления: 07.08.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Альбумин, раствор для инфузий, |
||
|
3137.10 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Альбумин (Albumin) ОПИСАНИЕ
💊 Состав препарата Альбумин
✅ Применение препарата Альбумин
Описание активных компонентов препарата
Альбумин
(Albumin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.02.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Альбумин |
Р-р д/инф. 10% (5 г/50 мл): бут. 1 шт. рег. №: ЛС-002362 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Альбумин
50 мл — бутылки (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство, получаемое путем фракционирования крови, плазмы, плаценты, сыворотки от здоровых доноров. Поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, увеличивает ОЦК, повышает АД. Способствует проникновению тканевой жидкости в кровяное русло. Является источником белка.
Показания активных веществ препарата
Альбумин
Травматический и послеоперационный шок, ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и концентрацией крови, гипопротеинемия и гипоальбуминемия, развивающиеся при нутритивной дистрофии, нефротических синдромах, гломерулонефритах, циррозе печени, длительных гнойных процессах, поражение ЖКТ с нарушением питания больного (в т.ч. язвенная болезнь, опухоли).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, гиперсаливация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.
Аллергические реакции: возможна крапивница; редко — анафилактический шок.
Прочие: возможны повышение температуры тела, боли в поясничной области.
Противопоказания к применению
Тромбоз, артериальная гипертензия, продолжающееся внутреннее кровотечение, тяжелая анемия, тяжелые формы сердечной недостаточности, повышенная чувствительность к альбумину человеческому.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение альбумина человека возможно только в случаях крайней необходимости.
Данные о безопасности применения альбумина человека в период лактации отсутствуют.
Применение при нарушениях функции печени
Возможно применение в зависимости от клинической ситуации.
Применение при нарушениях функции почек
Возможно применение в зависимости от клинической ситуации.
Применение у детей
Возможно применение в зависимости от клинической ситуации.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста из-за риска перегрузки сердечно-сосудистой системы.
Особые указания
Пациентам с дегидратацией перед введением альбумина человеческого следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.
С осторожностью применяют у пациентов со сниженным сердечным резервом из-за повышенного риска развития острой сердечной недостаточности.
При применении препаратов из крови и плазмы человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении альбумина человеческого с ингибиторами АПФ повышается риск развития артериальной гипотензии.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Альбиомин 20%
(BIOTEST PHARMA, Германия)
Альбумин
(СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ ГУЗ, Россия)
Альбумин
(НИЖЕГОРОДСКАЯ ОСПК ИМ. Н.Я.КЛИМОВОЙ ГУЗ, Россия)
Альбумин
(ЛИПЕЦКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ, Россия)
Альбумин
(САНГВИС СПК №2 СО ГУЗ, Россия)
Альбумин
(ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ, Россия)
Альбумин
(Челябинская областная станция переливания крови ОГУП, Россия)
Альбумин
(НПО МИКРОГЕН, Россия)
Альбумин
(Кировский НИИ гематологии и переливания крови Росздрава, Россия)
Альбумин
(ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ ГУЗ, Россия)
Все аналоги
1 мл препарата содержит
Активное вещество: альбумин 50/100/200 мг.
Вспомогательные вещества: натрия каприлат 1,5/3/6 мг, натрия хлорид 9/0/0 мг, вода для инъекций.
Прозрачная жидкость желтого цвета. Допускается зеленоватый оттенок.
плазмозамещающее средство
Код ATX
В05АА01
Альбумин — природный белок, являющийся составной частью белковой фракции крови человека. Молекулярная масса альбумина — 69.000 дальтон. Растворы альбумина 5, 10, 20% являются средством коррекции гипоальбуминемии различного генеза, восстановления коллоидно-онкотического давления, нарушенной центральной и периферической гемодинамики, водно-электролитного равновесия, обладают дезинтоксикационными свойствами.
Альбумин связывает и транспортирует внутри организма пигменты (билирубин), жирные кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества. Кроме того, альбумин связывает токсины и инактивирует их.
- снижение содержания альбумина в плазме ниже 30 г/л, либо уровня коллоидно-онкотического давления ниже 15 мм. рт. ст., либо снижение содержания общего белка ниже 50 г/л;
- гипоальбуминемии различного генеза:
- шок (геморрагический, травматический, термический);
- острая кровопотеря (снижение объема циркулирующей крови более чем на 25-30%);
- гнойно-септические состояния;
- заболевания печени (с нарушением альбуминсинтезирующей функции);
- поражения почек (нефриты, нефротический синдром);
- ожоговая болезнь;
- операции с использованием искусственного кровообращения;
- лечебный плазмаферез;
- гемолитическая болезнь новорожденных во время проведения обменного переливания крови;
- предоперационная гемоделюция и заготовка компонентов аутокрови;
- отек мозга.
- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
- гиперволемия;
- отек легких;
- неконтролируемая артериальная гипертензия;
- выраженная сердечная недостаточность (IIB-III стадии);
- тромбоз;
- кровоизлияние в мозг;
- внутренние кровотечения.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
применять при сердечной недостаточности I стадии, почечной недостаточности, артериальной гипертензии.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Применение альбумина в период беременности и кормления грудью возможно только, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозировка
Перед переливанием раствора альбумина 5, 10, 20% врач должен провести визуальный осмотр препарата и содержащих его емкостей. Препарат визуально должен быть прозрачен и не должен содержать взвеси и осадка. Препарат считается пригодным для использования при условии сохранения герметичности укупорки, отсутствии трещин на бутылках, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.
Растворы альбумина 5, 10, 20% вводят внутривенно капельно или струйно. Разовая доза препарата зависит от концентрации раствора альбумина, исходного состояния и возраста больного. Растворы альбумина 5, 10, 20% вводят в дозе 200-300 мл, при необходимости доза 5% раствора может быть увеличена до 500-800 мл. Раствор альбумина 5% следует вводить со скоростью не выше 50-60 капель в минуту. Разовая доза 20% альбумина может быть ограничена 100 мл.
Растворы альбумина 10, 20% следует вводить со скоростью не выше 40 капель в минуту.
Для лечения отека мозга используются гиперонкотические 10, 20% растворы альбумина.
Струйное введение растворов альбумина допустимо при шоке различного генеза (геморрагическом, термическом, травматическом) для быстрого повышения артериального давления.
В педиатрической практике с учетом концентрации растворов альбумина их дозировки должны рассчитываться в миллилитрах на килограмм массы тела (не более 3 мл/кг массы тела ребенка).
В пожилом возрасте следует избегать применения концентрированных (20%) растворов и быстрого введения растворов альбумина 5, 10%, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
В редких случаях возможно развитие аллергических реакций: крапивницы, озноба, повышения температуры тела, одышки, тахикардии, снижения артериального давления, болей в поясничной области.
В случае возникновения реакций или осложнений следует немедленно прекратить введение раствора альбумина и, не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикоиды, вазопрессорные препараты (при наличии показаний).
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Одновременное применение раствора альбумина с салицилатами, сульфаниламидами, барбитуратами, пенициллинами, фенилбутазоном приводит к ослаблению лечебного эффекта альбумина.
Не следует смешивать альбумин с белковыми гидролизатами, растворами аминокислот и спиртосодержащими препаратами.
Введение при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь и парентерально).
В случае замораживания при транспортировке препарат может быть использован, если при размораживании раствор не изменил внешнего вида.
При введении препарата возможно заражение гемотрансмиссивными инфекциями.
Раствор для инфузий 20% по 50 и 100 мл, раствор для инфузий 5% и 10% по 50,100, 200 и 400 мл в бутылки стеклянные вместимостью 50, 100, 250 и 500 мл соответственно. Раствор для инфузий 5%, 10%, 20% по 10 и 20 мл в ампулы стеклянные.
Бутылки герметично закрывают пробками резиновыми и обжимают колпачками алюминиевыми.
Каждую бутылку или ампулы по 10 шт. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного. В пачку с ампулами вкладывается ампульный нож. В случае, если ампулы имеют цветное кольцо излома, надсечку, идентификационную цветную точку на пережиме ампулы, ампульный нож в пачку картонную не вкладывается.
При температуре от +2°С до +10°С, в недоступном для детей месте.
5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
по рецепту врача.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ/ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ
ГУЗ «Свердловская областная станция переливания крови»,
623104, Свердловская область, г. Первоуральск, ул. Медиков, 10.
АЛЬБУМИН ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ 200 МГ/МЛ 50 МЛ №1
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
найдено в 0 аптеках
Формы выпуска
РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ
Характеристики
- Категория
Лекарства > Заболевания крови > Кровезаменители
- Действующее вещество (МНН)
АЛЬБУМИН ЧЕЛОВЕКА
- Форма выпуска РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ
- Дозировка и размер 200 МГ/МЛ
- Рецептурный препарат Да
Инструкция по применению АЛЬБУМИН ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ 200 МГ/МЛ 50 МЛ №1
Показания к применению
— Восполнение и поддержание объема циркулирующей крови в случаях, когда имеется его дефицит и показано применение коллоидных растворов, в частности, при гиповолемическом и геморрагическом шоке;
— Лечебный плазмаферез (обменное замещение плазмы);
— В качестве вспомогательного средства при проведении операций с применением искусственного кровообращения;
— Проведение предоперационной гемодилюции и заготовка компонентов аутокрови;
— Отек головного мозга (гиперонкотический раствор).
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к альбумину или другим компонентам препарата;
— Хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации;
— Отек легких;
— Тяжелая анемия;
— Гиперволемия.
Побочные действия
За период пострегистрационного применения препарата отмечались перечисленные ниже нежелательные реакции.
Частота встречаемости нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); не часто (>1/1,000, <1/100); редко (>1/10,000, <1/1,000); очень редко (<1/10,000), в том числе одиночные сообщения.
При применении препарата нежелательные реакции наблюдаются редко. Они обычно проходят самостоятельно при уменьшении скорости или прекращении введения препарата. При тяжелой реакции введение следует прекратить и начать соответствующее лечение.
Со стороны иммунной системы: редко — анафилактическая реакция; очень редко анафилактический шок.
Со стороны нервной системы и психики: очень редко — головная боль, спутанность сознания. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — артериальная гипотензия; очень редко — тахикардия, брадикардия, артериальная гипертензия, приливы крови к лицу.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — тошнота.
Со стороны кожи и подкожной ткани: очень редко — крапивница, ангионевротический отек, эритематозная сыпь, повышенная потливость.
Общие расстройства: очень редко — лихорадка, дрожь.
Прочие: боли в поясничной области.
С осторожностью
Раствор альбумина следует применять с осторожностью у больных с хронической почечной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью в фазе компенсации, хронической компенсированной анемией, артериальной гипертензией; варикозным расширением вен пищевода; геморрагическим диатезом, тромбозом сосудов, продолжающимся внутренним кровотечением.
У пожилых пациентов во избежание перегрузки сердечно-сосудистой системы рекомендуется избегать введения 20% раствора, а при введении 5% раствора следует избегать высокой скорости введения.
Особые указания
При возникновении аллергических или анафилактических реакций следует немедленно прекратить введение препарата и начать соответствующее лечение. В случае шока следует начать противошоковое лечение в соответствии с действующими стандартами лечения.
При проведении инфузии препарата необходимо обеспечить тщательный и регулярный контроль параметров кровообращения, в том числе артериального давления, частоты сердечных сокращений, центрального венозного давления, давления «заклинивания» в легочной артерии, диуреза, концентрации электролитов в плазме, гематокрита/гемоглобина.
При введении раствора альбумина следует контролировать концентрацию натрия и калия в плазме крови пациента и предпринимать соответствующие меры для восстановления или поддержания баланса этих электролитов. При этом следует учитывать, что концентрация натрия в 5% и 20% растворах одинаковая.
При необходимости замещения сравнительно больших объемов требуется контроль показателей свертывания крови и гематокрита. Следует обеспечить соответствующее замещение других компонентов крови (факторов свертывания, электролтов, тромбоцитов и эритроцитов).
Введение раствора альбумина при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь, парентерально).
Поскольку 20% раствор альбумина способен эффективно повышать коллоидно-осмотическое давление, в процессе его введения следует мониторировать состояние пациента с целью своевременного выявления перегрузки кровообращения и гипергидратации.
Растворы альбумина нельзя разбавлять водой для инъекций, поскольку введение такого раствора пациенту может вызвать гемолиз эритроцитов.
Стандартные меры для предотвращения инфекций, вызываемых применением лекарственных препаратов, произведенных из крови или плазмы человека, включают отбор доноров, проверку индивидуальных порций и пулов плазмы на специфические маркеры инфекции, а также включение в процесс производства эффективных мер по инактивации/элиминации вирусов. Тем не менее, при применении лекарственных препаратов, произведенных из крови или плазмы человека, нельзя полностью исключить вероятность передачи возбудителей инфекций. Это также относится к неизвестным или недавно выявленным вирусам и другим патогенным микроорганизмам.
Не было сообщений о передаче вирусов с растворами альбумина, произведенными общепринятыми методами в соответствии со спецификациями Европейской Фармакопеи.
При каждом введении пациенту препарата рекомендуется регистрировать название препарата и номер серии в истории болезни или медицинской карте пациента с тем, чтобы можно было проследить связь состояния пациента с введением препарата конкретной серии.
Способ применения
Концентрацию препарата, дозу и скорость инфузии следует подбирать индивидуально в каждом конкретном случае.
Доза, необходимая для введения, зависит от массы тела, тяжести травмы или заболевания и сохраняющейся потери жидкости и белка. Для определения необходимой дозы следует оценивать достаточность объема циркулирующей крови, а не уровень альбумина в плазме. Раствор альбумина человека вводят внутривенно капельно. Скорость инфузии следует подбирать в зависимости от состояния пациента и показания.
Для 5% раствора альбумина средняя разовая доза составляет 200-300 мл, максимальная доза 500-800 мл. Рекомендуемая скорость введения — не выше 60 кап/мин.
Для 20% раствора альбумина разовая доза составляет 100 мл. Рекомендуемая скорость введения — не выше 40 кап/мин.
При обменном замещении плазмы скорость инфузии может быть выше и должна соответствовать скорости удаления.
Педиатрическая практика.
Дозу препарата устанавливают индивидуально, с учетом показания, клинического состояния и массы тела пациента. Рекомендуемая разовая доза составляет от 0,5 до 1,0 г/кг.
Препарат можно применять у недоношенных грудных детей.
Особые категории пациентов
Препарат можно применять у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Рекомендации по обращению с препаратом
Перед применением раствор препарата следует внимательно осмотреть. Если раствор мутный или содержит включения, его использовать нельзя, так как подобные изменения могут свидетельствовать о распаде белка или микробном загрязнении.
До введения препарат следует выдержать при комнатной температуре. Препарат следует вводить сразу после вскрытия флакона. Неиспользованный остаток препарата необходимо уничтожить.
Раствор альбумина 20% при необходимости можно разводить физиологическим раствором или 5% раствором глюкозы. Для этой цели нельзя применять воду для инъекций.
Передозировка
— Симптомы передозировки
В случаях, когда доза и скорость инфузии чрезмерно высокие или не соответствуют параметрам кровообращения пациента, возможно развитие гиперволемии и характерных для нее симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы (одышка, набухание яремных вен, головная боль). Возможно также повышение артериального и/или центрального венозного давления, развитие отека легких.
— Лечение при передозировке
При первых же проявлениях симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы следует немедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров кровообращения. По показаниям — проведение симптоматической терапии. Специфические антидоты отсутствуют.
Лекарственная форма
Состав
1 мл раствора содержит 50 мг белка, содержание в котором альбумина человека составляет не менее 96%.
1 мл раствора содержит 200 мг белка, содержание в котором альбумина человека составляет не менее 96%.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, ацетилтриптофан, каприловая кислота, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор от почти бесцветного до светло-желтого, желтого или светло-зеленого цвета.
Фармакодинамика
Плазмозамещающее средство, получаемое путем фракционирования человеческой плазмы. Раствор альбумина 5% является изоонкотическим плазме. Раствор альбумина 20% является гиперонкотическим, и его коллоидно-осмотический эффект превосходит таковой плазмы примерно в 4 раза. При внутривенном введении препарата повышается онкотическое давление во внутрисосудистом пространстве, что приводит к увеличению и поддержанию объема циркулирующей плазмы. Продолжительность этого эффекта у разных пациентов может различаться. У некоторых пациентов увеличение объема плазмы может сохраняться в течение нескольких часов. Альбумин является также транспортным белком, связывающим и переносящим в сосудистом русле гормоны, ферменты, лекарственные препараты.
Фармакокинетика
— Распределение
В норме общая обменная фракция альбумина составляет 4-5 г/кг массы тела; из этого количества 40-45% находятся в сосудистом русле, а 55-60% — во внесосудистом пространстве. При таких патологических состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок, нормальное распределение альбумина нарушается, что связано со значительным повышением проницаемости капилляров.
— Метаболизм и элиминация
Период полужизни альбумина составляет в среднем 19 дней. Элиминация происходит внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз.
У здоровых добровольцев менее 10% внутривенно введенного альбумина выводится из сосудистого русла в течение первых 2 часов после инфузии. Однако пациенты, находящиеся в критическом состоянии, могут терять существенные количества альбумина, причем скорость его выхода из сосудистого русла непредсказуема.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность альбумина Октафарма при использовании у беременных женщин в контролируемых клинических исследованиях не изучалась. Имеющийся опыт клинического применения раствора альбумина не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, на плод или новорожденного, поскольку альбумин человека является нормальным компонентом плазмы крови человека.
Влияние альбумина Октафарма на репродуктивную функцию у животных не изучали.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Специфические взаимодействия альбумина человека с другими лекарственными препаратами неизвестны.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Не было выявлено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска и дозировка
Раствор для инфузий 5%, 20%.
Упаковка
Раствор для инфузий 5%: по 100 мл, 250 мл и 500 мл во флакон из стекла гидролитического класса II, укупоренный резиновой пробкой, завальцованной под обкатку алюминиевым колпачком, покрытым пластмассовой крышкой (допускается прокручивание пластмассовой крышки), по 1 флакону с держателем и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Раствор для инфузий 20%: по 50 мл и 100 мл во флакон из стекла гидролитического класса II, укупоренный резиновой пробкой, завальцованной под обкатку алюминиевым колпачком, покрытым пластмассовой крышкой (допускается прокручивание пластмассовой крышки), по 1 флакону с держателем и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2°С до 25°С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Часто задаваемые вопросы
Аналоги АЛЬБУМИН ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ 200 МГ/МЛ 50 МЛ №1
На сайте 009.рф вы можете прочитать инструкцию по способам применения, подобрать аналоги, а также узнать о наличии АЛЬБУМИН ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ 200 МГ/МЛ 50 МЛ №1 в аптеках вашего города.
Узнайте, где купить АЛЬБУМИН ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ 200 МГ/МЛ 50 МЛ №1 в Москве по выгодной цене. Доставка препарата — на дом или самовывоз из выбранной аптеки.
Имеются противопоказания. Информация на сайте не является рекомендацией к самолечению. Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.
Список товаров по алфавиту
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9