Альдарон инструкция по применению капсулы 100 мг

Инструкция по медицинскому применению 

лекарственного средства

  
  

Альдарон®

  

Торговое название 

  

Альдарон®

  
  

Международное непатентованное название 

  

Спиронолактон

  
  

Лекарственная форма

  

Капсулы 50 мг, 100 мг 

  
  

Состав

  

Одна капсула содержит

  

активное вещество — спиронолактон 50.0 мг или 100.0 мг,

  

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

  

состав капсулы 1 (для дозировки 50 мг)

  

корпус: титана диоксид (Е171), желатин

  

крышечка: титана диоксид (Е171), желатин, Бриллиантовый голубой FCF (E133), Кристаллический фиолетовый 

  

состав капсулы 2 (для дозировки 50 мг)

  

корпус: титана диоксид (Е 171), желатин, лаурилсульфат натрия, вода очищенная

  

крышечка: Кармуазин (Е 122), титана диоксид (Е171), желатин, лаурилсульфат натрия, вода очищенная, FD&C Синий № 2

  

состав капсулы 1 (для дозировки 100 мг)

  

корпус: FD&C Красный №40 (Е129), D&C Красный №33, FD&C Желтый №6 (Е110), D&C Желтый №10 (Е104), титана диоксид (Е171), желатин

  

крышечка: FD&C Красный №40 (Е129), D&C Красный №33, FD&C Желтый №6 (Е110), D&C Желтый №10 (Е104), титана диоксид (Е171), желатин

  

состав капсулы 2 (для дозировки 100 мг)

  

корпус: титана диоксид (Е 171), желатин, лаурилсульфат натрия, вода очищенная, FD&C Красный № 40 (Е 129), Кармуазин (Е 122)

  

крышечка: Кармуазин (Е 122), титана диоксид (Е171), желатин, лаурилсульфат натрия, вода очищенная, FD&C Красный № 40 (Е 129)

  
  

Описание

  

Твердые непрозрачные желатиновые капсулы с крышечкой фиолетового цвета и корпусом — белого цвета, размером 1 (для дозировки 50 мг) или твердые непрозрачные желатиновые капсулы красного цвета, размером 1 (для дозировки 100 мг).

  

Содержимое капсул – порошкообразная смесь белого или почти белого цвета.

  
  

Фармакотерапевтическая группа 

  

Сердечно-сосудистая система. Диуретики. Калийсберегающие диуретики.  Альдостерона антагонисты. Спиронолактон

  

Код АТХ С03DА01

  
  

Фармакологические свойства

  

Фармакокинетика

  

При приеме внутрь активное вещество препарата – спиронолактон хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и превращается в активные метаболиты: метаболит, содержащий серу (80%) и частично канренон (20%). 

  

Максимальная концентрация (Cmax) спиронолактона достигается через   2,6 ч и составляет 80 нг/мл, максимальная концентрация (Cmax) канренона – через 4,3 ч и составляет 181 нг/мл, 7-альфа-тиометилспиролактона – через 3,2 ч и составляет
391 нг/мл, 6-бета-гидрокси−7-альфа-тиометилспиролактона – через 5,1 ч и составляет 125 нг/мл. Выводится, главным образом, с мочой в виде метаболитов, 10% — в неизмененном виде, а также в виде метаболитов с желчью/фекалиями. Период
полувыведения (Т1/2) спиронолактона — 10 мин, период полувыведения (Т1/2) канренона составляет 13–24 ч (в среднем 19 ч) при приеме 1–2 раза в сутки, 9–16 ч (в среднем 12,5 ч) при приеме 4 раза в сутки.

  

Фармакодинамика

  

Альдарон® – калийсберегающий диуретик. Конкурирует с альдостероном за места связывания на цитоплазматических минералокортикоидных рецепторах. Ингибирует альдостерон-регулируемый обмен ионов натрия на ионы калия в собирательных трубочках
и дистальных канальцах. Тормозит реабсорбцию ионов натрия через апикальную мембрану клеток почечного эпителия, повышает экскрецию с мочой ионов натрия, хлора и воды, понижает секрецию и выведение калия (калийсберегающий эффект), магния, мочевины
и увеличивает их концентрацию в крови. Обладает умеренным длительным диуретическим эффектом и слабым антигипертензивным действием. Диуретический эффект проявляется на 2–5-й день и сохраняется в течение 2–3 дней после прекращения приема.
Гипотензивное действие проявляется на 2–3-й неделе лечения.  Антигипертензивная активность обусловлена увеличением экскреции ионов натрия и уменьшением объёма циркулирующей крови и внеклеточной жидкости. Как диуретик наиболее эффективен
при отеках, связанных с повышенной продукцией альдостерона, особенно когда желательно калийсберегающее диуретическое действие, в.т.ч. при застойной сердечной недостаточности, циррозе печени и нефротическом синдроме. 

  
  

Показания к применению

  

—      отеки при хронической сердечной недостаточности (в случаях, когда у пациента не наблюдается ответ на лечение другими диуретиками или есть необходимость в потенцировании их эффектов)

  

—      цирроз печени с асцитом и отеками

  

—      нефротический синдром, особенно при одновременном наличии гипокалиемии и гиперальдостеронизма (в составе комбинированной терапии)

  

—      злокачественный асцит

  

—      первичный гиперальдостеронизм

  
  

Способ применения и дозы

  

Внутрь один раз в день во время еды. 

  

Застойная сердечная недостаточность с отеком

  

Начальная суточная доза 100 мг (может быть в диапазоне от 25 до 200 мг в сутки), рекомендуется применять в один или несколько приемов.

  

Поддерживающая доза должна быть установлена индивидуально.

  

Цирроз печени с асцитом и отеками

  

Если отношение Na+/K+ в моче больше 1.0, начальная суточная и максимальная суточная дозы составляют 100 мг. Если это соотношение меньше 1.0 начальная суточная доза составляет 200 мг, максимальная – 400 мг/сут.

  

Дозировка должна быть установлена индивидуально.

  

Злокачественный асцит

  

Начальная доза обычно 100-200 мг в день. В тяжелых случаях доза может быть постепенно увеличена до 400 мг в день. Поддерживающая доза должна быть установлена индивидуально.

  

Нефротический синдром

  

Обычные дозы – 100-200 мг в день. Спиронолактон рекомендуется только в случае неэффективности монотерапии глюкокортикостероидами.

  

Диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма

  

В качестве диагностического средства при коротком диагностическом тесте: в течение 4 дней по 400 мг/сут, распределив на несколько приемов в день. При увеличении концентрации калия в крови во время приема препарата и снижении после
его отмены, можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма. 

  

при длительном диагностическом тесте: в той же дозе в течение 3-4 недель. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

  

После установления диагноза 100-400 мг в день в качестве подготовки к операционному вмешательству.

  

В случае невозможности оперативного лечения можно проводить длительную терапию наименьшей действенной дозой, подобранной в индивидуальном порядке. В таких случаях каждые 14 дней начальная доза подлежит снижению до тех пор, пока не будет достигнута
наименьшая эффективная доза. При длительном лечении целесообразно комбинировать препарат с другими диуретиками во избежание развития побочных реакций. Продолжительность лечения устанавливается лечащим врачом индивидуально.

  

Пожилые пациенты

  

Рекомендуется начинать лечение с более низких доз с последующим постепенным увеличением до достижения максимального эффекта. Надлежит принимать во внимание, если имеются печеночные и почечные нарушения, поскольку они влияют на метаболизм препарата
и его экскрецию.

  
  

Побочные действия

  

При применении препарата может развиться гинекомастия. Вероятность возникновения гинекомастии зависит от дозы препарата, так и от длительности терапии. При этом гинекомастия обычно носит обратимый характер, и после отмены препарата исчезает, и лишь
в редких случаях грудная железа остается несколько увеличенной. 

  

Общие расстройства и нарушения в месте введения: недомогание &nbs

Торговое название

Альдарон

Международное непатентованное название

Спиронолактон

Лекарственная форма

Капсулы 50 мг, 100 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — спиронолактон 50 мг или 100 мг,

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния или кальция стеарат, аэросил (кремния диоксид),

состав капсулы (для дозы 50 мг)

корпус: желатин, титана диоксид (Е171),

крышечка: желатин, титана диоксид (Е171), бриллиантовый голубой FCF (E133), кристаллический фиолетовый,
состав капсулы (для дозы 100 мг)

корпус: желатин, титана диоксид (Е171), D&C Красный №40 (Е129), D&C Красный №33, F D&C Желтый №6 (Е110),

крышечка: желатин, титана диоксид (Е171), D&C Красный №40 (Е129), D&C Красный №33, F D&C Желтый №6 (Е110), D&C Желтый №10 (Е104).

Описание

Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы с крышечкой синего цвета и корпусом – белого цвета (для дозировки 50 мг) и твердые, непрозрачные желатиновые капсулы красного цвета (для дозировки 100 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики. Альдостерона антагонисты.

Код АТС С03DА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь активное вещество препарата — спиронолактон хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (биодоступность более 90%), абсорбция повышается при одновременном приеме с пищей (биодоступность почти 100%). Быстро и экстенсивно биотрансформируется в печени с образованием нескольких серосодержащих метаболитов, в т.ч. 7-альфа-тиометилспиролактона, 6-бета-гидрокси−7-альфа-тиометилспиролактона и основного активного метаболита — канренона. Связывание спиронолактона и канренона с белками плазмы крови — более 90%. Спиронолактон и его метаболиты проходят через плацентарный барьер, канренон проникает в грудное молоко. Максимальная концентрация (Cmax) спиронолактона достигается через 2,6 ч и составляет 80 нг/мл, максимальная концентрация (Cmax) канренона через 4,3 ч и составляет 181 нг/мл, 7-альфа-тиометилспиролактона через 3,2 ч и составляет 391 нг/мл, 6-бета-гидрокси−7-альфа-тиометилспиролактона через 5,1 ч и составляет 125 нг/мл. Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов, 10% — в неизмененном виде, а также в виде метаболитов с желчью/фекалиями. Период полувыведения (Т1/2) спиронолактона — 10 мин, период полувыведения (Т1/2) канренона составляет 13–24 ч (в среднем 19 ч) при приеме 1–2 раза в сутки, 9–16 ч (в среднем 12,5 ч) при приеме 4 раза в сутки.

Фармакодинамика

Альдарон — калийсберегающий диуретик. Конкурирует с альдостероном за места связывания на цитоплазматических минералокортикоидных рецепторах. Ингибирует альдостерон-регулируемый обмен ионов натрия на ионы калия в собирательных трубочках и дистальных канальцах. Тормозит реабсорбцию ионов натрия через апикальную мембрану клеток почечного эпителия, повышает экскрецию с мочой ионов натрия, хлора и воды, понижает секрецию и выведение калия (калийсберегающий эффект), магния, мочевины и увеличивает их концентрацию в крови. Обладает умеренным длительным диуретическим эффектом и слабым антигипертензивным действием. Диуретический эффект проявляется на 2–5-й день и сохраняется в течение 2–3 дней после прекращения приема. Гипотензивное действие проявляется на 2–3-й неделе лечения. Антигипертензивная активность обусловлена увеличением экскреции ионов натрия и уменьшением объёма циркулирующей крови и внеклеточной жидкости. Как диуретик наиболее эффективен при отеках, связанных с повышенной продукцией альдостерона, особенно когда желательно калийсберегающее диуретическое действие, в.т.ч. при застойной сердечной недостаточности, циррозе печени и нефротическом синдроме.

Показания к применению

— отеки при хронической сердечной недостаточности

— цирроз печени

— нефротический синдром, особенно при одновременном наличии гипокалиемии и гиперальдостеронизма (в составе комбинированной терапии)

— артериальная гипертензия, в т.ч. при альдостеронпродуцирующей аденоме надпочечников (в составе комбинированной терапии)

— асцит

— первичный гиперальдостеронизм

— гипокалиемия и ее профилактика при лечении салуретиками

— гирсутизм у женщин с синдромом поликистоза яичников

— предменструальный синдром

— преждевременное половое созревание у юношей

— бронхолегочная дисплазия у детей

— угревая сыпь

Способ применения и дозы

Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально. Разовая доза для взрослых 25 мг или 100 мг. Суточная доза для взрослых: 25-200 мг/сут в один или несколько приемов. При отечном синдроме – 100-200 мг/сутки (реже 300 мг/сутки) в 2-3 приема ежедневно в течение 14-21 дней. Коррекцию дозы следует проводить с учетом значений концентрации калия в плазме. При необходимости курсы повторяют через каждые 10-14 дней.

При выраженном гиперальдостеронизме и сниженном содержании калия в плазме – 300 мг/сутки в 2-3 приема. Максимальная суточная доза 400 мг/сут.

Детям с 12 лет назначают из расчета 3 мг/кг/сут, однократно или в 2 приема, доза подбирается индивидуально.

Побочные действия

— головокружение, сонливость, летаргия, вялость, головная боль, атаксия, спутанность сознания

— тошнота, рвота, диарея, спазмы, кишечная колика, гастрит, изъязвления и кровотечения в желудочно-кишечном тракте, нарушение функции печени

— гинекомастия (обычно обратимая, в редких случаях может сохраняться после отмены лекарственного средства), боль в молочных железах, нарушение эрекции и снижение потенции у мужчин, нарушение менструального цикла или аменорея, метроррагия в климактерическом периоде, гирсутизм, изменение голоса у женщин

— гиперкалиемия (аритмия, парестезии, одышка, усталость или слабость), повышение концентрации в крови мочевины, креатинина, мочевой кислоты

— макулопапулезные или эритематозные кожные высыпания, алопеция, гипертрихоз, зуд, крапивница

— судороги икроножных мышц, боль в груди, лейкопения (в т.ч. агранулоцитоз), тромбоцитопения, остеомаляция

Противопоказания

— гиперчувствительность

— болезнь Аддисона

— острая или быстро прогрессирующая почечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность со значительным снижением выделительной функции (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)

— анурия

— гиперкалиемия

— гипонатриемия

— гиперкальциемия

— детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение с индометацином, ингибиторами ангиотензин превращающего фермента, препаратами калия приводит к развитию гиперкалиемии. Во избежание гиперкалиемии не принимают Альдарон одновременно с амилоридом или триамтереном. При одновременном приеме с карбеноксолоном снижается терапевтический эффект Альдарона, т.к. карбеноксолон вызывает задержку натрия в организме. Препарат снижает чувствительность сосудов к норадреналину, что необходимо учитывать при проведении общей и местной анестезии у пациентов, получавших Альдарон. Ацетилсалициловая кислота ослабляет диуретический эффект Альдарона. Препарат потенцирует действие диуретических и гипотензивных средств (при одновременном применении с гипотензивными средствами дозу последних следует уменьшить на 50%), снижает эффект антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Повышает период полувыведения (T1/2), плазменные уровни и токсичность дигоксина (при их совместном приеме необходимо уменьшать дозу или увеличивать интервал между приемами дигоксина). Сочетание Альдарона с трипторелином, бусерелином, гонадорелином усиливает их действие.

Особые указания

С осторожностью назначают при хирургическом вмешательстве на фоне местных и общих анестетиков, пожилым пациентам (повышен риск развития гиперкалиемии). Не следует назначать Альдарон совместно с лекарственными средствами, вызывающими гинекомастию. При дозах свыше 100 мг/сут чаще развиваются эндокринные/антиандрогенные эффекты, проявляется действие на центральную нервную систему и раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Во время терапии необходимо тщательно контролировать содержание электролитов, уровень мочевинного азота, мочевины и креатинина в крови (особенно у пожилых больных с нарушением функции почек и/или печени), регулярно следить за показателями артериального давления. При развитии гиперкалиемии следует прекратить прием Альдарона. Следует избегать поступления в организм избыточных количеств калия, в т.ч. исключить или ограничить пищу, богатую калием (картофель, абрикосы, изюм, томатный сок и т.п.), а также лекарственные средства, содержащие калий. При проведении теста на толерантность к глюкозе у пациентов с диабетической нефропатией Альдарон следует отменить, по крайней мере, за 3 дня до проведения теста (в связи с риском тяжелой гиперкалиемии).

Беременность и лактация

Данные о негативном влиянии Альдарона на течение беременности и развитие плода отсутствуют. Однако в I триместре беременности применение не рекомендуется, во II и III триместрах беременности применение возможно только по строгим показаниям.

При необходимости применения в период лактации следует учитывать, что с грудным молоком в небольших количествах выделяется метаболит канренон. Поэтому следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В начале лечения Альдароном требуется соблюдать осторожность водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Передозировка

Симптомы:сонливость, головокружение, спутанность сознания, судороги икроножных мышц, тошнота, рвота, диарея, обезвоживание организма, нарушение водно-электролитного баланса, кожная сыпь.

Лечение: прекращение приема препарата, индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия обезвоживания и нарушений водно-электролитного баланса, артериальной гипотензии, поддержание жизненно важных функций; в случае гиперкалиемии — быстрое в/в введение 20–50% раствора глюкозы и инсулина — 0,25–0,5 ЕД/г глюкозы; используются калийвыводящие диуретики и ионообменные смолы; возможно проведение гемодиализа; специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы по 50 мг, 100 мг №10 в контурной ячейковой упаковке, по 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше + 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Утверждена

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической
деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_____»____________201___г.  №_____

                                        Инструкция по медицинскому применению

                                                        лекарственного средства

                                                                                          АЛЬДАРОН

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

АЛЬДАРОН

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

СПИРОНОЛАКТОН

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

КАПСУЛЫ 50 МГ, 100 МГ

СОСТАВ

ОДНА КАПСУЛА СОДЕРЖИТ

АКТИВНОЕ ВЕЩЕСТВО — СПИРОНОЛАКТОН 50.0 МГ ИЛИ 100.0 МГ,

ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА: ЛАКТОЗЫ МОНОГИДРАТ, ЦЕЛЛЮЛОЗА
МИКРОКРИСТАЛЛИЧЕСКАЯ, МАГНИЯ СТЕАРАТ, КРЕМНИЯ ДИОКСИД КОЛЛОИДНЫЙ БЕЗВОДНЫЙ.

СОСТАВ КАПСУЛЫ 1 (ДЛЯ ДОЗИРОВКИ 50 МГ)

КОРПУС: ТИТАНА ДИОКСИД (Е171), ЖЕЛАТИН

КРЫШЕЧКА: ТИТАНА ДИОКСИД (Е171), ЖЕЛАТИН,
БРИЛЛИАНТОВЫЙ ГОЛУБОЙ FCF (E133), КРИСТАЛЛИЧЕСКИЙ ФИОЛЕТОВЫЙ

СОСТАВ КАПСУЛЫ 2 (ДЛЯ ДОЗИРОВКИ 50 МГ)

КОРПУС: ТИТАНА ДИОКСИД (Е 171), ЖЕЛАТИН, ЛАУРИЛСУЛЬФАТ
НАТРИЯ, ВОДА ОЧИЩЕННАЯ

КРЫШЕЧКА: КАРМУАЗИН (Е 122), ТИТАНА ДИОКСИД (Е171),
ЖЕЛАТИН, ЛАУРИЛСУЛЬФАТ НАТРИЯ, ВОДА ОЧИЩЕННАЯ, FD&C СИНИЙ № 2

СОСТАВ КАПСУЛЫ 1 (ДЛЯ ДОЗИРОВКИ 100 МГ)

КОРПУС: FD&C КРАСНЫЙ №40 (Е129), D&C КРАСНЫЙ
№33, FD&C ЖЕЛТЫЙ №6 (Е110), D&C ЖЕЛТЫЙ №10 (Е104), ТИТАНА ДИОКСИД
(Е171), ЖЕЛАТИН

КРЫШЕЧКА: FD&C КРАСНЫЙ №40 (Е129), D&C КРАСНЫЙ
№33, FD&C ЖЕЛТЫЙ №6 (Е110), D&C ЖЕЛТЫЙ №10 (Е104), ТИТАНА ДИОКСИД
(Е171), ЖЕЛАТИН

СОСТАВ КАПСУЛЫ 2 (ДЛЯ ДОЗИРОВКИ 100 МГ)

КОРПУС: ТИТАНА ДИОКСИД (Е 171), ЖЕЛАТИН, ЛАУРИЛСУЛЬФАТ
НАТРИЯ, ВОДА ОЧИЩЕННАЯ, FD&C КРАСНЫЙ № 40 (Е 129), КАРМУАЗИН (Е 122)

КРЫШЕЧКА: КАРМУАЗИН (Е 122), ТИТАНА ДИОКСИД (Е171),
ЖЕЛАТИН, ЛАУРИЛСУЛЬФАТ НАТРИЯ, ВОДА ОЧИЩЕННАЯ, FD&C КРАСНЫЙ № 40 (Е 129)

ОПИСАНИЕ

ТВЕРДЫЕ НЕПРОЗРАЧНЫЕ ЖЕЛАТИНОВЫЕ КАПСУЛЫ С КРЫШЕЧКОЙ
ФИОЛЕТОВОГО ЦВЕТА И КОРПУСОМ — БЕЛОГО ЦВЕТА, РАЗМЕРОМ 1 (ДЛЯ ДОЗИРОВКИ 50 МГ)
ИЛИ ТВЕРДЫЕ НЕПРОЗРАЧНЫЕ ЖЕЛАТИНОВЫЕ КАПСУЛЫ КРАСНОГО ЦВЕТА, РАЗМЕРОМ 1 (ДЛЯ
ДОЗИРОВКИ 100 МГ).

СОДЕРЖИМОЕ КАПСУЛ – ПОРОШКООБРАЗНАЯ СМЕСЬ БЕЛОГО ИЛИ ПОЧТИ
БЕЛОГО ЦВЕТА.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТАЯ СИСТЕМА. ДИУРЕТИКИ. КАЛИЙСБЕРЕГАЮЩИЕ
ДИУРЕТИКИ.  АЛЬДОСТЕРОНА АНТАГОНИСТЫ. СПИРОНОЛАКТОН

КОД АТХ С03DА01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОКИНЕТИКА

ПРИ ПРИЕМЕ ВНУТРЬ АКТИВНОЕ ВЕЩЕСТВО ПРЕПАРАТА –
СПИРОНОЛАКТОН ХОРОШО ВСАСЫВАЕТСЯ ИЗ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА И ПРЕВРАЩАЕТСЯ В
АКТИВНЫЕ МЕТАБОЛИТЫ: МЕТАБОЛИТ, СОДЕРЖАЩИЙ СЕРУ (80%) И ЧАСТИЧНО КАНРЕНОН
(20%).

МАКСИМАЛЬНАЯ КОНЦЕНТРАЦИЯ (CMAX) СПИРОНОЛАКТОНА ДОСТИГАЕТСЯ
ЧЕРЕЗ   2,6 Ч И СОСТАВЛЯЕТ 80 НГ/МЛ, МАКСИМАЛЬНАЯ КОНЦЕНТРАЦИЯ (CMAX)
КАНРЕНОНА – ЧЕРЕЗ 4,3 Ч И СОСТАВЛЯЕТ 181 НГ/МЛ, 7-АЛЬФА-ТИОМЕТИЛСПИРОЛАКТОНА –
ЧЕРЕЗ 3,2 Ч И СОСТАВЛЯЕТ 391 НГ/МЛ,
6-БЕТА-ГИДРОКСИ−7-АЛЬФА-ТИОМЕТИЛСПИРОЛАКТОНА – ЧЕРЕЗ 5,1 Ч И СОСТАВЛЯЕТ 125
НГ/МЛ. ВЫВОДИТСЯ, ГЛАВНЫМ ОБРАЗОМ, С МОЧОЙ В ВИДЕ МЕТАБОЛИТОВ, 10% — В
НЕИЗМЕНЕННОМ ВИДЕ, А ТАКЖЕ В ВИДЕ МЕТАБОЛИТОВ С ЖЕЛЧЬЮ/ФЕКАЛИЯМИ. ПЕРИОД
ПОЛУВЫВЕДЕНИЯ (Т1/2) СПИРОНОЛАКТОНА — 10 МИН, ПЕРИОД ПОЛУВЫВЕДЕНИЯ (Т1/2)
КАНРЕНОНА СОСТАВЛЯЕТ 13–24 Ч (В СРЕДНЕМ 19 Ч) ПРИ ПРИЕМЕ 1–2 РАЗА В СУТКИ, 9–16
Ч (В СРЕДНЕМ 12,5 Ч) ПРИ ПРИЕМЕ 4 РАЗА В СУТКИ.

ФАРМАКОДИНАМИКА

АЛЬДАРОН – КАЛИЙСБЕРЕГАЮЩИЙ ДИУРЕТИК. КОНКУРИРУЕТ С
АЛЬДОСТЕРОНОМ ЗА МЕСТА СВЯЗЫВАНИЯ НА ЦИТОПЛАЗМАТИЧЕСКИХ МИНЕРАЛОКОРТИКОИДНЫХ РЕЦЕПТОРАХ.
ИНГИБИРУЕТ АЛЬДОСТЕРОН-РЕГУЛИРУЕМЫЙ ОБМЕН ИОНОВ НАТРИЯ НА ИОНЫ КАЛИЯ В
СОБИРАТЕЛЬНЫХ ТРУБОЧКАХ И ДИСТАЛЬНЫХ КАНАЛЬЦАХ. ТОРМОЗИТ РЕАБСОРБЦИЮ ИОНОВ
НАТРИЯ ЧЕРЕЗ АПИКАЛЬНУЮ МЕМБРАНУ КЛЕТОК ПОЧЕЧНОГО ЭПИТЕЛИЯ, ПОВЫШАЕТ ЭКСКРЕЦИЮ
С МОЧОЙ ИОНОВ НАТРИЯ, ХЛОРА И ВОДЫ, ПОНИЖАЕТ СЕКРЕЦИЮ И ВЫВЕДЕНИЕ КАЛИЯ
(КАЛИЙСБЕРЕГАЮЩИЙ ЭФФЕКТ), МАГНИЯ, МОЧЕВИНЫ И УВЕЛИЧИВАЕТ ИХ КОНЦЕНТРАЦИЮ В
КРОВИ. ОБЛАДАЕТ УМЕРЕННЫМ ДЛИТЕЛЬНЫМ ДИУРЕТИЧЕСКИМ ЭФФЕКТОМ И СЛАБЫМ
АНТИГИПЕРТЕНЗИВНЫМ ДЕЙСТВИЕМ. ДИУРЕТИЧЕСКИЙ ЭФФЕКТ ПРОЯВЛЯЕТСЯ НА 2–5-Й ДЕНЬ И
СОХРАНЯЕТСЯ В ТЕЧЕНИЕ 2–3 ДНЕЙ ПОСЛЕ ПРЕКРАЩЕНИЯ ПРИЕМА. ГИПОТЕНЗИВНОЕ ДЕЙСТВИЕ
ПРОЯВЛЯЕТСЯ НА 2–3-Й НЕДЕЛЕ ЛЕЧЕНИЯ.  АНТИГИПЕРТЕНЗИВНАЯ АКТИВНОСТЬ
ОБУСЛОВЛЕНА УВЕЛИЧЕНИЕМ ЭКСКРЕЦИИ ИОНОВ НАТРИЯ И УМЕНЬШЕНИЕМ ОБЪЁМА
ЦИРКУЛИРУЮЩЕЙ КРОВИ И ВНЕКЛЕТОЧНОЙ ЖИДКОСТИ. КАК ДИУРЕТИК НАИБОЛЕЕ ЭФФЕКТИВЕН
ПРИ ОТЕКАХ, СВЯЗАННЫХ С ПОВЫШЕННОЙ ПРОДУКЦИЕЙ АЛЬДОСТЕРОНА, ОСОБЕННО КОГДА
ЖЕЛАТЕЛЬНО КАЛИЙСБЕРЕГАЮЩЕЕ ДИУРЕТИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ, В.Т.Ч. ПРИ ЗАСТОЙНОЙ
СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ, ЦИРРОЗЕ ПЕЧЕНИ И НЕФРОТИЧЕСКОМ СИНДРОМЕ.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

—      ОТЕКИ ПРИ ХРОНИЧЕСКОЙ
СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ (В СЛУЧАЯХ, КОГДА У ПАЦИЕНТА НЕ НАБЛЮДАЕТСЯ ОТВЕТ НА
ЛЕЧЕНИЕ ДРУГИМИ ДИУРЕТИКАМИ ИЛИ ЕСТЬ НЕОБХОДИМОСТЬ В ПОТЕНЦИРОВАНИИ ИХ
ЭФФЕКТОВ)

—      ЦИРРОЗ ПЕЧЕНИ С АСЦИТОМ И
ОТЕКАМИ

—      НЕФРОТИЧЕСКИЙ СИНДРОМ,
ОСОБЕННО ПРИ ОДНОВРЕМЕННОМ НАЛИЧИИ ГИПОКАЛИЕМИИ И ГИПЕРАЛЬДОСТЕРОНИЗМА (В
СОСТАВЕ КОМБИНИРОВАННОЙ ТЕРАПИИ)

—      ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЙ АСЦИТ

—      ПЕРВИЧНЫЙ
ГИПЕРАЛЬДОСТЕРОНИЗМ

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

ВНУТРЬ ОДИН РАЗ В ДЕНЬ ВО ВРЕМЯ ЕДЫ.

ЗАСТОЙНАЯ СЕРДЕЧНАЯ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ С ОТЕКОМ

НАЧАЛЬНАЯ СУТОЧНАЯ ДОЗА 100 МГ (МОЖЕТ БЫТЬ В ДИАПАЗОНЕ ОТ 25
ДО 200 МГ В СУТКИ), РЕКОМЕНДУЕТСЯ ПРИМЕНЯТЬ В ОДИН ИЛИ НЕСКОЛЬКО ПРИЕМОВ.

ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ДОЗА ДОЛЖНА БЫТЬ УСТАНОВЛЕНА ИНДИВИДУАЛЬНО.

ЦИРРОЗ ПЕЧЕНИ С АСЦИТОМ И ОТЕКАМИ

ЕСЛИ ОТНОШЕНИЕ NA+/K+ В МОЧЕ БОЛЬШЕ 1.0, НАЧАЛЬНАЯ СУТОЧНАЯ
И МАКСИМАЛЬНАЯ СУТОЧНАЯ ДОЗЫ СОСТАВЛЯЮТ 100 МГ. ЕСЛИ ЭТО СООТНОШЕНИЕ МЕНЬШЕ 1.0
НАЧАЛЬНАЯ СУТОЧНАЯ ДОЗА СОСТАВЛЯЕТ 200 МГ, МАКСИМАЛЬНАЯ – 400 МГ/СУТ.

ДОЗИРОВКА ДОЛЖНА БЫТЬ УСТАНОВЛЕНА ИНДИВИДУАЛЬНО.

ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЙ АСЦИТ

НАЧАЛЬНАЯ ДОЗА ОБЫЧНО 100-200 МГ В ДЕНЬ. В ТЯЖЕЛЫХ СЛУЧАЯХ
ДОЗА МОЖЕТ БЫТЬ ПОСТЕПЕННО УВЕЛИЧЕНА ДО 400 МГ В ДЕНЬ. ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ДОЗА
ДОЛЖНА БЫТЬ УСТАНОВЛЕНА ИНДИВИДУАЛЬНО.

НЕФРОТИЧЕСКИЙ СИНДРОМ

ОБЫЧНЫЕ ДОЗЫ – 100-200 МГ В ДЕНЬ. СПИРОНОЛАКТОН
РЕКОМЕНДУЕТСЯ ТОЛЬКО В СЛУЧАЕ НЕЭФФЕКТИВНОСТИ МОНОТЕРАПИИ
ГЛЮКОКОРТИКОСТЕРОИДАМИ.

ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ ПЕРВИЧНОГО ГИПЕРАЛЬДОСТЕРОНИЗМА

В КАЧЕСТВЕ ДИАГНОСТИЧЕСКОГО СРЕДСТВА ПРИ КОРОТКОМ
ДИАГНОСТИЧЕСКОМ ТЕСТЕ: В ТЕЧЕНИЕ 4 ДНЕЙ ПО 400 МГ/СУТ, РАСПРЕДЕЛИВ НА НЕСКОЛЬКО
ПРИЕМОВ В ДЕНЬ. ПРИ УВЕЛИЧЕНИИ КОНЦЕНТРАЦИИ КАЛИЯ В КРОВИ ВО ВРЕМЯ ПРИЕМА
ПРЕПАРАТА И СНИЖЕНИИ ПОСЛЕ ЕГО ОТМЕНЫ, МОЖНО ПРЕДПОЛАГАТЬ НАЛИЧИЕ ПЕРВИЧНОГО
ГИПЕРАЛЬДОСТЕРОНИЗМА.

ПРИ ДЛИТЕЛЬНОМ ДИАГНОСТИЧЕСКОМ ТЕСТЕ: В ТОЙ ЖЕ
ДОЗЕ В ТЕЧЕНИЕ 3-4 НЕДЕЛЬ. ПРИ ДОСТИЖЕНИИ КОРРЕКЦИИ ГИПОКАЛИЕМИИ И АРТЕРИАЛЬНОЙ
ГИПЕРТЕНЗИИ МОЖНО ПРЕДПОЛАГАТЬ НАЛИЧИЕ ПЕРВИЧНОГО ГИПЕРАЛЬДОСТЕРОНИЗМА.

ПОСЛЕ УСТАНОВЛЕНИЯ ДИАГНОЗА 100-400 МГ В ДЕНЬ В КАЧЕСТВЕ
ПОДГОТОВКИ К ОПЕРАЦИОННОМУ ВМЕШАТЕЛЬСТВУ.

В СЛУЧАЕ НЕВОЗМОЖНОСТИ ОПЕРАТИВНОГО ЛЕЧЕНИЯ МОЖНО ПРОВОДИТЬ
ДЛИТЕЛЬНУЮ ТЕРАПИЮ НАИМЕНЬШЕЙ ДЕЙСТВЕННОЙ ДОЗОЙ, ПОДОБРАННОЙ В ИНДИВИДУАЛЬНОМ
ПОРЯДКЕ. В ТАКИХ СЛУЧАЯХ КАЖДЫЕ 14 ДНЕЙ НАЧАЛЬНАЯ ДОЗА ПОДЛЕЖИТ СНИЖЕНИЮ ДО ТЕХ
ПОР, ПОКА НЕ БУДЕТ ДОСТИГНУТА НАИМЕНЬШАЯ ЭФФЕКТИВНАЯ ДОЗА. ПРИ ДЛИТЕЛЬНОМ
ЛЕЧЕНИИ ЦЕЛЕСООБРАЗНО КОМБИНИРОВАТЬ ПРЕПАРАТ С ДРУГИМИ ДИУРЕТИКАМИ ВО ИЗБЕЖАНИЕ
РАЗВИТИЯ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЙ. ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ УСТАНАВЛИВАЕТСЯ ЛЕЧАЩИМ
ВРАЧОМ ИНДИВИДУАЛЬНО.

ПОЖИЛЫЕ ПАЦИЕНТЫ

РЕКОМЕНДУЕТСЯ НАЧИНАТЬ ЛЕЧЕНИЕ С БОЛЕЕ НИЗКИХ ДОЗ С
ПОСЛЕДУЮЩИМ ПОСТЕПЕННЫМ УВЕЛИЧЕНИЕМ ДО ДОСТИЖЕНИЯ МАКСИМАЛЬНОГО ЭФФЕКТА.
НАДЛЕЖИТ ПРИНИМАТЬ ВО ВНИМАНИЕ, ЕСЛИ ИМЕЮТСЯ ПЕЧЕНОЧНЫЕ И ПОЧЕЧНЫЕ НАРУШЕНИЯ,
ПОСКОЛЬКУ ОНИ ВЛИЯЮТ НА МЕТАБОЛИЗМ ПРЕПАРАТА И ЕГО ЭКСКРЕЦИЮ.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ПРЕПАРАТА МОЖЕТ РАЗВИТЬСЯ ГИНЕКОМАСТИЯ.
ВЕРОЯТНОСТЬ ВОЗНИКНОВЕНИЯ ГИНЕКОМАСТИИ ЗАВИСИТ ОТ ДОЗЫ ПРЕПАРАТА, ТАК И ОТ
ДЛИТЕЛЬНОСТИ ТЕРАПИИ. ПРИ ЭТОМ ГИНЕКОМАСТИЯ ОБЫЧНО НОСИТ ОБРАТИМЫЙ ХАРАКТЕР, И
ПОСЛЕ ОТМЕНЫ ПРЕПАРАТА ИСЧЕЗАЕТ, И ЛИШЬ В РЕДКИХ СЛУЧАЯХ ГРУДНАЯ ЖЕЛЕЗА
ОСТАЕТСЯ НЕСКОЛЬКО УВЕЛИЧЕННОЙ.

ОБЩИЕ РАССТРОЙСТВА И НАРУШЕНИЯ В МЕСТЕ ВВЕДЕНИЯ:
НЕДОМОГАНИЕ  

ДОБРОКАЧЕСТВЕННЫЕ, ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ И НЕУТОЧНЁННЫЕ
НОВООБРАЗОВАНИЯ, ВКЛЮЧАЯ КИСТЫ И ПОЛИПЫ: ДОБРОКАЧЕСТВЕННАЯ ОПУХОЛЬ
МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

НАРУШЕНИЯ СО СТОРОНЫ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА:
РАССТРОЙСТВО ПИЩЕВАРИТЕЛЬНОГО ТРАКТА, ТОШНОТА

НАРУШЕНИЯ СО СТОРОНЫ КРОВИ И ЛИМФАТИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ:
ЛЕЙКОПЕНИЯ (ВКЛЮЧАЯ АГРАНУЛОЦИТОЗ), ТРОМБОЦИТОПЕНИЯ

НАРУШЕНИЯ СО СТОРОНЫ ПЕЧЕНИ И ЖЕЛЧЕВЫВОДЯЩИХ ПУТЕЙ:
НАРУШЕНИЕ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ

НАРУШЕНИЯ СО СТОРОНЫ ОБМЕНА ВЕЩЕСТВ И ПИТАНИЯ: НАРУШЕНИЕ
ЭЛЕКТРОЛИТНОГО БАЛАНСА, ГИПЕРКАЛИЕМИЯ

НАРУШЕНИЯ СО СТОРОНЫ ОПОРНО-ДВИГАТЕЛЬНОГО АППАРАТА: СУДОРОГИ
ИКРОНОЖНЫХ МЫШЦ

НАРУШЕНИЯ СО СТОРОНЫ ЦЕНТРАЛЬНОЙ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ:
ГОЛОВОКРУЖЕНИЕ

НАРУШЕНИЯ ПСИХИКИ: СНИЖЕНИЕ ЛИБИДО, СПУТАННОСТЬ СОЗНАНИЯ

НАРУШЕНИЯ СО СТОРОНЫ ПОЛОВЫХ ОРГАНОВ И МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ:
МЕНСТРУАЛЬНЫЕ НАРУШЕНИЯ, БОЛЬ В ГРУДИ

НАРУШЕНИЯ СО СТОРОНЫ КОЖИ И ПОДКОЖНЫХ ТКАНЕЙ: СИНДРОМ
СТИВЕНСА-ДЖОНСОНА, ТОКСИЧЕСКИЙ ЭПИДЕРМАЛЬНЫЙ НЕКРОЛИЗ, КОЖНАЯ СЫПЬ С
ЭОЗИНОФИЛИЕЙ И СИСТЕМНЫМИ СИМПТОМАМИ, АЛОПЕЦИЯ, ГИПЕРТРИХОЗ, ЗУД, СЫПЬ,
КРАПИВНИЦА, ПЕМФИГОИД

НАРУШЕНИЯ СО СТОРОНЫ ПОЧЕК И МОЧЕВЫВОДЯЩИХ ПУТЕЙ: ОСТРАЯ
ПОЧЕЧНАЯ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

—      ПОВЫШЕННАЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ
К ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ ИЛИ К ЛЮБОМУ ИЗ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ

—      БОЛЕЗНЬ АДДИСОНА

—      ОСТРАЯ ИЛИ БЫСТРО
ПРОГРЕССИРУЮЩАЯ ПОЧЕЧНАЯ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ, ХРОНИЧЕСКАЯ   ПОЧЕЧНАЯ
НЕДОСТАТОЧНОСТЬ СО ЗНАЧИТЕЛЬНЫМ СНИЖЕНИЕМ ВЫДЕЛИТЕЛЬНОЙ ФУНКЦИИ (КЛИРЕНС
КРЕАТИНИНА МЕНЕЕ 10 МЛ/МИН)

—      АНУРИЯ

—      ГИПЕРКАЛИЕМИЯ

—      ГИПОНАТРИЕМИЯ

—      ГИПЕРКАЛЬЦИЕМИЯ

—      ОДНОВРЕМЕННЫЙ ПРИЕМ ДРУГИХ
КАЛИЙСБЕРЕГАЮЩИХ ДИУРЕТИКОВ И КАЛИЕВЫХ ДОБАВОК

—      БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД
ЛАКТАЦИИ

—      ДЕТСКИЙ И ПОДРОСТКОВЫЙ
ВОЗРАСТ ДО 18 ЛЕТ

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

СОПУТСТВУЮЩИЙ ПРИЕМ АЛЬДАРОНА®И ДРУГИХ КАЛИЙСБЕРЕГАЮЩИХ
ДИУРЕТИКОВ, ИНГИБИТОРОВ АПФ, АНТАГОНИСТОВ РЕЦЕПТОРА АНГИОТЕНЗИНА-II, БЛОКАТОРОВ
АЛЬДОСТЕРОНА, ПРЕПАРАТОВ КАЛИЯ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ТЯЖЕЛОЙ ГИПЕРКАЛИЕМИИ.

ПРИ СОВМЕСТНОМ ПРИМЕНЕНИИ С:

—  ДРУГИМИ ДИУРЕТИКАМИ — ПОВЫШЕНИЕ ДИУРЕЗА

—  ХОЛЕСТИРАМИНОМ, ХЛОРИДОМ АММОНИЯ — ПОВЫШЕНИЕ
РИСКА ГИПЕРКАЛИЕМИИ И ГИПЕРХЛОРЕМИЧЕСКОГО МЕТАБОЛИЧЕСКОГО АЦИДОЗА

—  ИММУНОДЕПРЕССАНТАМИ (ТАКРОЛИМУС И
ЦИКЛОСПОРИН) —  ПОВЫШЕНИЕ РИСКА ГИПЕРКАЛИЕМИИ

— АНТИГИПЕРТЕНЗИВНЫМИ ПРЕПАРАТАМИ (ОСОБЕННО
ГАНГЛИОБЛОКАТОРЫ) —  ВОЗМОЖНО РАЗВИТИЕ ВЫРАЖЕННОЙ ГИПОТЕНЗИИ. ТАКИМ
ОБРАЗОМ, МОЖЕТ ВОЗНИКНУТЬ НЕОБХОДИМОСТЬ В УМЕНЬШЕНИИ ДОЗЫ АНТИГИПЕРТЕНЗИВНЫХ
ПРЕПАРАТОВ ПРИ ДОБАВЛЕНИИ К СХЕМЕ ЛЕЧЕНИЯ АЛЬДАРОНА®

— АЛКОГОЛЕМ, БАРБИТУРАТАМИ ИЛИ НАРКОТИЧЕСКИМИ
ПРЕПАРАТАМИ — МОГУТ ПОТЕНЦИРОВАТЬ ОРТОСТАТИЧЕСКУЮ ГИПОТЕНЗИЮ, ВЫЗЫВАЕМУЮ
СПИРОНОЛАКТОНОМ

— ПРЕССОРНЫМИ АМИНАМИ (НОРЭПИНЕФРИН) — АЛЬДАРОН УМЕНЬШАЕТ ИХ ДЕЙСТВИЕ, ЭТО СЛЕДУЕТ УЧИТЫВАТЬ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕСТНОЙ ИЛИ ОБЩЕЙ
АНЕСТЕЗИИ С ПРИМЕНЕНИЕМ ЭТИХ ПРЕПАРАТОВ   

— НЕСТЕРОИДНЫМИ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫМИ СРЕДСТВАМИ
(НПВС), В ЧАСТНОСТИ, АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТОЙ, ИНДОМЕТАЦИНОМ И МЕФЕНАМОВОЙ
КИСЛОТОЙ — ПОВЫШЕНИЕ РИСКА ГИПЕРКАЛИЕМИИ С СОПУТСТВУЮЩИМ СНИЖЕНИЕМ
ДИУРЕТИЧЕСКОГО, НАТРИЙУРЕТИЧЕСКОГО И АНТИГИПЕРТЕНЗИВНОГО ДЕЙСТВИЯ АЛЬДАРОНА

— ГЛЮКОКОРТИКОСТЕРОИДАМИ, АКТГ — ПАРАДОКСАЛЬНОЕ
УВЕЛИЧЕНИЕ ЭКСКРЕЦИИ КАЛИЯ

— ДИГОКСИНОМ — СПИРОНОЛАКТОН СПОСОБЕН УВЕЛИЧИВАТЬ
ПЕРИОД ПОЛУВЫВЕДЕНИЯ ДИГОКСИНА, ЧТО МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ПОВЫШЕНИЮ ЕГО СОДЕРЖАНИЯ В
СЫВОРОТКЕ КРОВИ И РАЗВИТИЮ ГЛИКОЗИДНОЙ ИНТОКСИКАЦИИ

— ЛИТИЕМ — ПРЕПАРАТЫ ЛИТИЯ НЕ СЛЕДУЕТ НАЗНАЧАТЬ
ОДНОВРЕМЕННО С ДИУРЕТИКАМИ, ПОСКОЛЬКУ ОНИ СНИЖАЮТ ПОЧЕЧНЫЙ КЛИРЕНС ЛИТИЯ И
МОГУТ ПОВЫСИТЬ РИСК ИНТОКСИКАЦИИ

 — КАРБЕНОКСОЛОНОМ — МОЖЕТ ВЫЗЫВАТЬ ЗАДЕРЖКУ
НАТРИЯ И, ТАКИМ ОБРАЗОМ, СНИЖАТЬ ЭФФЕКТИВНОСТЬ СПИРОНОЛАКТОНА

— КАРБАМАЗЕПИНОМ — ПРИ ОДНОВРЕМЕННОМ ПРИЕМЕ СО
СПИРОНОЛАКТОНОМ МОЖЕТ ВЫЗЫВАТЬ РАЗВИТИЕ КЛИНИЧЕСКИ ЗНАЧИМОЙ ГИПОНАТРИЕМИИ

—  ПРОИЗВОДНЫМИ КУМАРИНА — ИХ ЭФФЕКТ ОСЛАБЛЯЕТСЯ

—  УСИЛИВАЕТ ЭФФЕКТЫ ТРИПТОРЕЛИНА,
БУСЕРЕЛИНА, ГОНАДОРЕЛИНА

ВЛИЯНИЕ НА РЕЗУЛЬТАТЫ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ — МОЖЕТ
ОЖИДАТЬСЯ ВЛИЯНИЕ НА ПРОЦЕСС ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАЦИИ ДИГОКСИНА
РАДИОИММУНОЛОГИЧЕСКИМИ МЕТОДАМИ.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

АЛЬДАРОН СЛЕДУЕТ ПРИМЕНЯТЬ С ОСОБОЙ ОСТОРОЖНОСТЬЮ У
ПАЦИЕНТОВ, ИМЕЮЩИХ ЗАБОЛЕВАНИЯ, КОТОРЫЕ МОГУТ ОБУСЛОВИТЬ РАЗВИТИЕ АЦИДОЗА И/ИЛИ
ГИПЕРКАЛИЕМИИ. ПРЕПАРАТ МОЖЕТ ПОВЫСИТЬ РИСК РАЗВИТИЯ ГИПЕРКАЛИЕМИИ У ПАЦИЕНТОВ
С ДИАБЕТИЧЕСКОЙ НЕФРОПАТИЕЙ.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ НАЗНАЧАЮТ ПРИ ХИРУРГИЧЕСКОМ ВМЕШАТЕЛЬСТВЕ НА
ФОНЕ МЕСТНЫХ И    ОБЩИХ     АНЕСТЕТИКОВ,
ПОЖИЛЫМ     ПАЦИЕНТАМ (ПОВЫШЕН    
РИСК    РАЗВИТИЯ ГИПЕРКАЛИЕМИИ).     НЕ
СЛЕДУЕТ      НАЗНАЧАТЬ     
АЛЬДАРОН®     СОВМЕСТНО    С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ
СРЕДСТВАМИ, ВЫЗЫВАЮЩИМИ ГИНЕКОМАСТИЮ. ПРИ ДОЗАХ СВЫШЕ 100 МГ/СУТ ЧАЩЕ
РАЗВИВАЮТСЯ ЭНДОКРИННЫЕ/АНТИАНДРОГЕННЫЕ ЭФФЕКТЫ, ПРОЯВЛЯЕТСЯ ДЕЙСТВИЕ НА
ЦЕНТРАЛЬНУЮ НЕРВНУЮ СИСТЕМУ И РАЗДРАЖЕНИЕ СЛИЗИСТОЙ ОБОЛОЧКИ
ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА. ВО ВРЕМЯ ТЕРАПИИ НЕОБХОДИМО ТЩАТЕЛЬНО
КОНТРОЛИРОВАТЬ СОДЕРЖАНИЕ ЭЛЕКТРОЛИТОВ, УРОВЕНЬ МОЧЕВИННОГО АЗОТА, МОЧЕВИНЫ И
КРЕАТИНИНА В КРОВИ (ОСОБЕННО У ПОЖИЛЫХ И ПАЦИЕНТОВ С НАРУШЕНИЕМ ФУНКЦИИ ПОЧЕК
И/ИЛИ ПЕЧЕНИ), РЕГУЛЯРНО СЛЕДИТЬ ЗА ПОКАЗАТЕЛЯМИ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ.

ГИПЕРКАЛИЕМИЯ: У БОЛЬНЫХ С НАРУШЕНИЕМ ФУНКЦИИ ПОЧЕК ИЛИ ПРИ
ЧРЕЗМЕРНОМ ПОТРЕБЛЕНИИ КАЛИЯ МОЖЕТ ВОЗНИКНУТЬ ГИПЕРКАЛИЕМИЯ, ПРИВОДЯЩАЯ К
НАРУШЕНИЯМ СЕРДЕЧНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ. ПРИ РАЗВИТИИ ГИПЕРКАЛИЕМИИ ПРИМЕНЕНИЕ
АЛЬДАРОНА® ДОЛЖНО БЫТЬ ПРЕКРАЩЕНО, И, ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ, ПРИНЯТЫ АКТИВНЫЕ МЕРЫ
ДЛЯ СНИЖЕНИЯ УРОВНЯ КАЛИЯ В СЫВОРОТКЕ КРОВИ.

У НЕКОТОРЫХ ПАЦИЕНТОВ С ДЕКОМПЕНСИРОВАННЫМ ЦИРРОЗОМ ПЕЧЕНИ,
ДАЖЕ ПРИ НОРМАЛЬНОЙ ФУНКЦИИ ПОЧЕК, МОЖЕТ РАЗВИТЬСЯ ОБРАТИМЫЙ ГИПЕРХЛОРЕМИЧЕСКИЙ
МЕТАБОЛИЧЕСКИЙ АЦИДОЗ, КАК ПРАВИЛО, В СОЧЕТАНИИ С ГИПЕРКАЛИЕМИЕЙ.

ОДНОВРЕМЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ АЛЬДАРОНА С ДРУГИМИ
КАЛИЙСБЕРЕГАЮЩИМИ ДИУРЕТИКАМИ, ИНГИБИТОРАМИ АПФ, АНТАГОНИСТАМИ АНГИОТЕНЗИНА II,
БЛОКАТОРАМИ АЛЬДОСТЕРОНА, ГЕПАРИНОМ, НИЗКОМОЛЕКУЛЯРНЫМИ ГЕПАРИНАМИ ИЛИ ДРУГИМИ
ПРЕПАРАТАМИ, ВЫЗЫВАЮЩИМИ ГИПЕРКАЛИЕМИЮ, ИЛИ С ДИЕТОЙ, БОГАТОЙ КАЛИЕМ, ИЛИ
ЗАМЕНИТЕЛЯМИ СОЛИ, СОДЕРЖАЩИМИ КАЛИЙ, МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К СЕРЬЕЗНОЙ ГИПЕРКАЛИЕМИИ.

У ПАЦИЕНТОВ С ТЯЖЕЛОЙ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ
ГИПЕРКАЛИЕМИЯ МОЖЕТ БЫТЬ СМЕРТЕЛЬНОЙ. ОЧЕНЬ ВАЖНО КОНТРОЛИРОВАТЬ УРОВЕНЬ КАЛИЯ
В СЫВОРОТКЕ КРОВИ У ПАЦИЕНТОВ С ТЯЖЕЛОЙ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ, ПОЛУЧАЮЩИХ
СПИРОНОЛАКТОН. НЕОБХОДИМО ИЗБЕГАТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ДРУГИХ КАЛИЙСБЕРЕГАЮЩИХ
ДИУРЕТИКОВ, ПИЩЕВЫХ ДОБАВОК КАЛИЯ У ПАЦИЕНТОВ С СОДЕРЖАНИЕМ КАЛИЯ В СЫВОРОТКЕ
КРОВИ ВЫШЕ 3.5 МГ-ЭКВ/Л. РЕКОМЕНДУЕТСЯ ПРОВОДИТЬ МОНИТОРИНГ УРОВНЯ КАЛИЯ И
КРЕАТИНИНА ЧЕРЕЗ ОДНУ НЕДЕЛЮ ПОСЛЕ НАЧАЛА ПРИМЕНЕНИЯ ИЛИ УВЕЛИЧЕНИЯ ДОЗЫ
СПИРОНОЛАКТОНА, ЗАТЕМ ЕЖЕМЕСЯЧНО В ТЕЧЕНИЕ ПЕРВЫХ 3 МЕСЯЦЕВ, ЕЖЕКВАРТАЛЬНО В
ТЕЧЕНИЕ ГОДА, ЗАТЕМ КАЖДЫЕ 6 МЕСЯЦЕВ. НЕОБХОДИМО ПРЕКРАТИТЬ ЛЕЧЕНИЕ, ЕСЛИ УРОВЕНЬ
КАЛИЯ В СЫВОРОТКЕ ПРЕВЫШАЕТ 5 МГ-ЭКВ/Л ИЛИ УРОВЕНЬ КРЕАТИНИНА ПРЕВЫШАЕТ 4
МГ/ДЛ.

ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ТЕСТА НА ТОЛЕРАНТНОСТЬ К ГЛЮКОЗЕ У ПАЦИЕНТОВ
С ДИАБЕТИЧЕСКОЙ НЕФРОПАТИЕЙ АЛЬДАРОН СЛЕДУЕТ ОТМЕНИТЬ, ПО КРАЙНЕЙ МЕРЕ, ЗА 3
ДНЯ ДО ПРОВЕДЕНИЯ ТЕСТА (В СВЯЗИ С РИСКОМ ТЯЖЕЛОЙ ГИПЕРКАЛИЕМИИ).

ВО ВРЕМЯ ЛЕЧЕНИЯ АЛЬДАРОНОМ ЗАПРЕЩАЕТСЯ ПРИЕМ АЛКОГОЛЯ.

ПРЕПАРАТ СОДЕРЖИТ ЛАКТОЗУ, ПОЭТОМУ ПРОТИВОПОКАЗАН ПРИ
ВРОЖДЕННОЙ НЕПЕРЕНОСИМОСТИ ЛАКТОЗЫ, ДЕФИЦИТЕ ЛАКТАЗЫ ЛАППА, МАЛЬАБСОРБЦИИ
ГЛЮКОЗЫ-ГАЛАКТОЗЫ.

ОСОБЕННОСТИ ВЛИЯНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НА СПОСОБНОСТЬ
УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМ СРЕДСТВОМ ИЛИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫМИ МЕХАНИЗМАМИ

ТРЕБУЕТСЯ СОБЛЮДАТЬ ОСТОРОЖНОСТЬ ВОДИТЕЛЯМ ТРАНСПОРТНЫХ
СРЕДСТВ И ЛЮДЯМ, ПРОФЕССИЯ КОТОРЫХ СВЯЗАНА С ПОВЫШЕННОЙ КОНЦЕНТРАЦИЕЙ ВНИМАНИЯ.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

СИМПТОМЫ: СОНЛИВОСТЬ, ГОЛОВОКРУЖЕНИЕ, СПУТАННОСТЬ
СОЗНАНИЯ, СУДОРОГИ ИКРОНОЖНЫХ МЫШЦ, ТОШНОТА, РВОТА, ДИАРЕЯ, ОБЕЗВОЖИВАНИЕ
ОРГАНИЗМА, НАРУШЕНИЕ ВОДНО-ЭЛЕКТРОЛИТНОГО БАЛАНСА, КОЖНАЯ СЫПЬ.

ЛЕЧЕНИЕ: ПРЕКРАЩЕНИЕ ПРИЕМА ПРЕПАРАТА, ИНДУКЦИЯ РВОТЫ,
ПРОМЫВАНИЕ ЖЕЛУДКА, СИМПТОМАТИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ ОБЕЗВОЖИВАНИЯ И НАРУШЕНИЙ
ВОДНО-ЭЛЕКТРОЛИТНОГО БАЛАНСА, АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПОТЕНЗИИ, ПОДДЕРЖАНИЕ ЖИЗНЕННО
ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ; В СЛУЧАЕ ГИПЕРКАЛИЕМИИ — БЫСТРОЕ В/В ВВЕДЕНИЕ 20–50%
РАСТВОРА ГЛЮКОЗЫ И ИНСУЛИНА — 0,25–0,5 ЕД/Г ГЛЮКОЗЫ; ИСПОЛЬЗУЮТСЯ
КАЛИЙ ВЫВОДЯЩИЕ ДИУРЕТИКИ И ИОНООБМЕННЫЕ СМОЛЫ; ВОЗМОЖНО ПРОВЕДЕНИЕ
ГЕМОДИАЛИЗА; СПЕЦИФИЧЕСКОГО АНТИДОТА НЕТ.

ФОРМА ВЫПУСКА И УПАКОВКА

ПО 10 КАПСУЛ ПОМЕЩАЮТ В КОНТУРНУЮ ЯЧЕЙКОВУЮ УПАКОВКУ ИЗ
ПЛЁНКИ ПОЛИВИНИЛХЛОРИДНОЙ И ФОЛЬГИ АЛЮМИНИЕВОЙ ПЕЧАТНОЙ ЛАКИРОВАННОЙ.

ПО 3 КОНТУРНЫЕ ЯЧЕЙКОВЫЕ УПАКОВКИ ВМЕСТЕ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО
МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ НА ГОСУДАРСТВЕННОМ И РУССКОМ ЯЗЫКАХ ПОМЕЩАЮТ В ПАЧКУ ИЗ
КАРТОНА ИЛИ КАРТОНА КОРОБОЧНОГО.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

ХРАНИТЬ В СУХОМ, ЗАЩИЩЕННОМ ОТ СВЕТА МЕСТЕ, ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ
НЕ ВЫШЕ 25°С.

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ!

СРОК ХРАНЕНИЯ

5 ЛЕТ

НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПРЕПАРАТ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

ПО РЕЦЕПТУ

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ТОО «АБДИ ИБРАХИМ ГЛОБАЛ ФАРМ»

РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН, АЛМАТИНСКАЯ ОБЛ., ИЛИЙСКИЙ Р-ОН,
ПРОМЗОНА 282

ТЕЛ.: +7 (727) 356-11-00, 8-800-070-11-00

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ

ТОО «АБДИ ИБРАХИМ ГЛОБАЛ ФАРМ»

РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН

НАИМЕНОВАНИЕ, АДРЕС И КОНТАКТНЫЕ ДАННЫЕ (ТЕЛЕФОН, 
ФАКС,  ЭЛЕКТРОННАЯ  ПОЧТА) ОРГАНИЗАЦИИ НА ТЕРРИТОРИИ РЕСПУБЛИКИ
КАЗАХСТАН, ПРИНИМАЮЩЕЙ ПРЕТЕНЗИИ (ПРЕДЛОЖЕНИЯ)  ПО КАЧЕСТВУ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ  СРЕДСТВ  ОТ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И ОТВЕТСТВЕННОЙ ЗА
ПОСТРЕГИСТРАЦИОННОЕ НАБЛЮДЕНИЕ ЗА БЕЗОПАСНОСТЬЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА:

ТОО «АБДИ ИБРАХИМ ГЛОБАЛ ФАРМ», РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,
АЛМАТИНСКАЯ ОБЛ., ИЛИЙСКИЙ Р-ОН, ПРОМЗОНА 282, ТЕЛ.:
+7 (727) 356-11-00, 8-800-070-11-00, АДРЕС ЭЛЕКТРОННОЙ ПОЧТЫ:
INFO@AIGP.KZ