Алергозол капли инструкция по применению

Описание

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АЛЕРГОЗОЛ-DF®

Торговое название

Алергозол-DF®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Спрей назальный 0,03 % и 0,06 % 10мл

Состав

10,0 мл препарата содержат 0,03 % 0,06 %

активные вещества: нафтизин 3,0 мг 6,0 мг

дифенгидрамина гидрохлорид 5,0мг 10,0 мг

вспомогательные вещества –кислота борная , вода очищенная

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Нафазолин в комбинации с другими препаратами.

Код АТС R01АВ02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Терапевтический эффект Алергозола-DF® развивается через 5-10 мин после применения препарата и продолжается до 5-6 ч, при частом применении препарата продолжительность действия может сократиться до 4 ч. Активные вещества препарата Алергозол-DF® при местном применении могут всасываться в системный кровоток и оказывать резорбтивное действие.

Фармакодинамика

Алергозол-DF® — комбинированный препарат для местного применения, содержащий нафтизин и димедрол. Оказывает противоаллергическое и сосудосуживающее действие.

Нафтизин при интраназальном применении способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Способствует открытию и расширению выходных протоков придаточных пазух носа и освобождению Евстахиевых труб. Это способствует оттоку секрета и предотвращает осаждение бактерий на слизистой носа.

Димедрол — блокатор Н1- гистаминовых рецепторов. Обладает выраженной противогистаминной активностью. Уменьшает или предупреждает вызываемое гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию. Так же оказывает местноанестезирующее действие, расслабляет гладкую мускулатуру в результате непосредственного спазмолитического влияния, блокирует в умеренной степени холинорецепторы вегетативных нервных узлов.

Показания к применению

— острый ринит

— аллергический риносинусит

— аллергический вазомоторный ринит

— гиперемия и отечность слизистых оболочек верхних дыхательных путей после операций

— облегчение проведения риноскопии

Способ применения и дозы

Взрослым 0,06 % по 1-му впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 3 раза в день.

Для детей:

— от 2 до 6 лет 0,03 % – по 1-му впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 1-2 раза в день;

— от 6 до 15 лет 0,03 % – по 1-му впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 3 раза в день.

Курс лечения не более 1 недели.

Побочные действия

— головная боль

— повышение артериального давления, тахикардия

— раздражение слизистой оболочки

— тошнота, головная боль

— реактивная гиперемия слизистой оболочки

— сухость во рту

— при применении более 1 недели – отек слизистой оболочки, атрофический ринит

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— закрытоугольная глаукома

— тяжелые заболевания глаз

— артериальная гипертония, тахикардия, выраженный атеросклероз

— гипертиреоидизм

— сахарный диабет

— хронический ринит

— гипертрофия предстательной железы

— одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения

— детский возраст до 2 лет

Лекарственные взаимодействия

Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).

Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы.

Особые указания

Препарат оказывает резорбтивное действие, в связи с чем применять его следует кратковременно – не более 1 недели, затем делать перерыв на несколько дней.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно лишь в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка и плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, артериальная гипертензия, сухость во рту, затруднение дыхания, возбуждение, спутанность сознания.

Лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл в полипропиленовые флаконы с крышкой распылителем и защитным колпачком. Флаконы вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку или по одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3.

Наличие в аптеках

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Алергозол-DF®

Торговое название

Алергозол-DF®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли глазные и назальные 0,03% и 0,06%, 10 мл

Состав

10 мл препарата содержат                                              0,03 %       0,06 %

активные вещества: нафазолина нитрат —                    3,0 мг        6,0 мг

                                  дифенгидрамина гидрохлорид —   5,0 мг       10,0 мг

вспомогательные вещества: борная кислота, вода для инъекций 

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, комбинации, исключая кортикостероиды.

Код АТХ R01AB

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Активные вещества препарата Алергозол-DF® при местном применении могут всасываться в системный кровоток и оказывать резорбтивное действие.

Терапевтический эффект развивается через 5 мин после инстилляции препарата и продолжается до 6 ч, при частом применении препарата продолжительность действия может сократиться до 4 ч.

Фармакодинамика

Алергозол-DF® оказывает противоаллергическое и сосудосуживающее действие благодаря содержанию нафазолина и димедрола. Димедрол (дифенгидрамин), входящий в состав препарата – блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Обладает
Н1-блокирующей активностью, уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд, гиперемию.

Нафазолин оказывает быстрое, продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистых оболочек (уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию). Нафазолин при интраназальном применении способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Способствует
открытию и расширению выходных протоков придаточных пазух носа и освобождению Евстахиевых труб. Это способствует оттоку секрета и предотвращает осаждение бактерий на слизистой носа.

Показания к применению

— обострение сезонного аллергического конъюнктивита;

— обострение круглогодичного аллергического конъюнктивита;

— острый ринит;

— аллергический риносинусит;

— аллергический вазомоторный ринит.

Способ применения и дозы

При рините взрослым 0,06 % по 2-3  капли  в каждый носовой ход 3 раза в день.

Для детей 0,03 % капли:

 — от 2 до 6 лет – по 1-2 капле в каждый носовой ход 1-2 раза в день

 — от 6 до 18 лет – по 2 капле в каждый носовой ход 3 раза в день.

Курс лечения 5-6 дней.

При конъюнктивитах:

Взрослым 0,06 % капли: при острых явлениях – по 1 капле каждые 3 часа в конъюнктивальный мешок до уменьшения отека и раздражения глаза, затем по 1 капле 2-3 раза/сутки до исчезновения клинических симптомов. Детям старше 2 лет назначают 0,03 % 1-2
капли/сутки. Не применять более 5 дней. При сохранении симптомов раздражения конъюнктивы более       72 часов следует прекратить применение препарата.

Необходимо следить за тем, чтобы при закапывании кончик флакона-капельницы не контактировал с другими предметами или поверхностями. После закапывания флакон-капельницу плотно закрыть колпачком!

Побочные действия

Часто

— жжение, зуд, боли в глазах, расстройство зрения, гиперемия, раздражение конъюнктивы.

Редко

— сонливость, сердцебиение, гипертензия, головные боли и головокружение, тошнота, повышение внутриглазного давления.

Появление системных реакций или сохраняющееся местное раздражение являются показанием к отмене препарата.

Длительное применение может вести к местным изменениям эпителия, связанным с его гипоксией (ухудшающий прогноз).

Противопоказания

— гиперчувствительность к одному из компонентов препарата;

— ксероз конъюнктивы (сухой кератоконьюнктивит, синдром Съегрена);

— закрытоугольная глаукома;

— артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз;

— сахарный диабет;

— гипертрофия предстательной железы;

— гипертиреоз;

— одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения;

— детский возраст до 2 лет (0,03%);

— детский возраст до 18 лет (0,06%).

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление сосудосуживающего действия нафазолина. Одновременное применение нафазолина с ингибиторами моноаминооксидазы и в течение 14 дней после его отмены может привести к гипертоническому
кризу.

Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).

Особые указания

При применении препарата не рекомендуется ношение мягких контактных линз.

Перед инстилляцией глазных капель следует снять жесткие контактные линзы, установить их снова можно не менее, чем через 15-20 мин после применения препарата.

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно лишь  в том случае, когда  предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка и  плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, тахикардия, боли в области сердца, повышение артериального давления, усиление потоотделения, дрожь, головная боль, возбуждение, тошнота, сонливость, головокружение, длительный мидриаз.

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматического лечения.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия или в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном
и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

После вскрытия флакона период применения препарата – 15 суток.

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска  из аптек

Без рецепта

Название

Алергозол-DF

Лекарственная форма

Капли назальные 0,03 % и 0,06 % по 10,0 мл

Спрей назальный 0,03 % и 0,06 % по 10,0 мл

Состав

10,0мл препарата содержат взрослая дозировка детская дозировка активные вещества: нафтизин димедрол 6,0мг 10,0мг 3,0мг 5,0мг вспомогательные вещества: борная кислота вода очищенная 200,0мг до 10,0мл

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакологические свойства

Алергозол-DF оказывает противоаллергическое и сосудосуживающее действие благодаря содержанию альфа-адреномитетика – нафтизина, и Н1-гистаминоблокатора — димедрола. Нафтизин является симпатомиметиком с прямым стимулирующим действием на альфа-2адренорецепторы. Вследствие сосудосуживающего действия уменьшается отечность, гиперемия, экссудация. При интраназальном применении нафтизин способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Способствует открытию и расширению выходных протоков придаточных пазух носа и освобождению Евстахиевых труб. Это способствует оттоку секрета и предотвращает осаждение бактерий на слизистой носа. Димедрол блокируя Н1-гистаминорецепторы оказывает противоаллергическое действие, в результате снижает отечность и зуд. Активные вещества препарата Алергозол-DF при местном применении в виде назальных капель или спрея могут всасываться в системный кровоток и оказывать резербтивное действие.

Показания к применению

острый ринит — аллергический риносинусит — аллергический вазомоторный ринит — острый и хронический ларингит — аллергический и связанный с облучением отека гортани — гиперемия и отечность слизистых оболочек верхних дыхательных путей после операций — облегчение проведения риноскопии.

Способы применения

По 1-3 капли раствора или по 1-му впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 3-4 раза в день; при отеке голосовых связок вводят 1-2 мл раствора малыми дозами. Как вспомогательное средство при поверхностной анестезии – по 2-4 капли на 1 мл местного анестетика. Для детей: — от 2 до 6 лет – по 1-2 капли раствора или по 1-му впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 1-2 раза в день; — от 6 до 15 лет – по 2 капли раствора или по 1-му впрыскиванию в каждый носовой ход 3-4 раза в день. Курс лечения не более 1 недели, затем делать перерыв на несколько дней.

Побочные действия

головная боль — повышение артериального давления, тахикардия — тошнота — раздражение и реактивная гиперемия слизистой оболочки носа — сухость во рту — при применении более 1 недели – отек слизистой оболочки, атрофический ринит.

Противопоказания

возраст до 2 лет, закрытоугольная глаукома, тяжелые заболевания глаз, артериальная гипертония, тахикардия, выраженный атеросклероз — гипертиреоидизм — сахарный диабет — хронический ринит — гипертрофия предстательной железы — повышенная чувствительность к компонентам препарата -одновременный прием ингибиторов МАО (моноаминооксидазы) и период до 14 дней после окончания их применения.

Лекарственные взаимодействия

Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).

Особые указания

Препарат оказывает резорбтивное действие, в связи c чем применять его следует кратковременно – не более 1 недели, затем делать перерыв на несколько дней. Беременность и лактация Применение препарата при беременности и в период лактации возможно лишь в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка и плода. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, артериальная гипертензия, сухость во рту, затруднение дыхания, возбуждение, спутанность сознания. Лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

Капли — по 10 мл в полиэтиленовых флаконах-капельницах; спрей- по 10 мл в полиэтиленовых флаконах с крышкой- распылителем и защитным колпачком с инструкцией к применению.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.