Альгавак м инструкция по применению для детей - Все инструкции и руководства по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Вектор-БиАльгам, ЗАО (Россия)

Код ATX: J07BC02 (Hepatitis A, inactivated, whole virus)

Активное вещество: вакцина против гепатита А (hepatitis A vaccine)
USP Фармакопея США

Лекарственная форма

АЛЬГАВАК М

сусп. д/в/м введения 50 ИФА/мл: 0.5 мл, 1 мл или 2 мл амп. 5 или 10 шт.

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м введения слегка опалесцирующая, при отстаивании разделяется на два слоя: верхний — прозрачная, бесцветная жидкость, нижний — осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без образования хлопьев и наличия посторонних включений.

	1 мл
вакцина для профилактики гепатита А (инактивированный антиген вируса гепатита А)	50 ИФА единиц

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0.5 мг, формальдегид не более 0.15 мг, фосфатно-солевой буферный раствор 0.01 М до 1 мл.

0.5 мл (1 детская доза) — ампулы (5) — пачки картонные.
0.5 мл (1 детская доза) — ампулы (10) — пачки картонные.
0.5 мл (1 детская доза) — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.5 мл (1 детская доза) — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы) — ампулы (5) — пачки картонные.
1 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы) — ампулы (10) — пачки картонные.
1 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы) — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы) — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
2 мл (2 взрослых дозы или 4 детских дозы) — ампулы (5) — пачки картонные.
2 мл (2 взрослых дозы или 4 детских дозы) — ампулы (10) — пачки картонные.
2 мл (2 взрослых дозы или 4 детских дозы) — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл (2 взрослых дозы или 4 детских дозы) — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гепатита А

Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическое действие

Полный курс вакцинации обеспечивает развитие длительного специфического иммунитета у 90-95 % привитых.

Показания

Активная профилакгика вирусного гепатита А у детей в возрасте от 3 лет, подростков и взрослых.
Вакцинации подлежат лица, которые подвергаются или будут подвергаться риску заражения вирусным гепатитом А:

лица, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А;
лица, выезжающие в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (военнослужащие, путешественники и др.);
лица, контактные в очагах;
лица, подверженные профессиональному риску заражения: медицинский персонал и персонал по уходу за больными (в особенности в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических отделениях); персонал детских дошкольных учреждений; работники канализационных и водопроводных служб; персонал пищевой промышленности и предприятий общественного питания;
лица из числа особых групп риска (пациенты, с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболевания печени; больные гемофилией; пациенты с множественными гемотрансфузиями; наркоманы; гомосексуалисты; лица, ведущие беспорядочную половую жизнь).

Прививки также могут быть проведены другим группам населения.

Режим дозирования

Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу (мышца плеча).
Одна прививочная доза составляет: для детей и подростков— 0,5 мл, для взрослых -1,0 мл. Курс вакцинации, обеспечивающий длительную защиту от заболевания гепатитом А, состоит из двух прививок, проводимых с интервалом 6-12 мес. Однократное введение вакцины обеспечивает защиту от инфекции сроком до 12 мес.

Внутривенное введение вакцины не допускается!

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед набором в шприц вакцину тщательно перемешивают путем встряхивания ампулы. При использовании ампулы, содержащей несколько доз, каждая доза должна вводится с помощью отдельного стерильного шприца со стерильной иглой. Вакцина из вскрытой многодозовой ампулы должна быть использована в течение 30 мин.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении физических свойств (цвета, прозрачности и др.). Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, дозы, предприятия-производителя, № серии, реакции на прививку.

Побочное действие

В единичных случаях у привитых лиц может наблюдаться недомогание, головная боль, кратковременная субфебрильная температура. В редких случаях наблюдаются быстропроходящая незначительная болезненность или подергивание мышц в месте введения вакцины, а также незначительная гиперемия кожи или слабо выраженный отек, которые проходят через 1 -2 суток.

Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Противопоказания к применению

острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Прививку проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии);
сильная реакция (температура выше 40°С; гиперемия, отек в месте введения диаметром более 8 см) при предыдущем введении препарата;
иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования;
беременность;
гиперчувствительность к любому компоненту вакцины.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Применение у детей

Вакцинации подлежат дети достигшие 3 летнего возраста.

Лекарственное взаимодействие

Допускается одновременное (в один день) применение «Альгвак М» с другими инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабической вакцины) при условии введения вакцин в разные участки тела.

Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.

Условия и сроки хранения

Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Источник

Описание лекарственного препарата

Альгавак^® М
(Algavac M)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2020.12.11

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J07BC02

(Вирус гепатита А инактивированный цельный)

Лекарственные формы

Альгавак^® М

Сусп. д/в/м введения (для детей) 160 ИФА ЕД/1 доза: амп. 0.5 мл 10 шт.

рег. №: Р N000461/01
от 29.05.07
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 03.09.20

Сусп. д/в/м введения (для взрослых) 320 ИФА ЕД/1 доза: амп. 1 мл 10 шт.

рег. №: Р N000461/01
от 29.05.07
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 03.09.20

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Альгавак^® М

Суспензия для в/м введения (для детей) слегка опалесцирующая; при отстаивании разделяется на два слоя: верхний — прозрачная, бесцветная жидкость; нижний — осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без образования хлопьев и наличия посторонних включений.

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, формальдегид, 0.01М фосфатно-солевой буферный раствор (натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода д/и).
Не содержит консервантов и антибиотиков.

0.5 мл (1 детская доза) — ампулы (10) с вкладышем «змейка» картонные — коробки картонные.

Суспензия для в/м введения (для взрослых) слегка опалесцирующая; при отстаивании разделяется на два слоя: верхний — прозрачная, бесцветная жидкость; нижний — осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без образования хлопьев и наличия посторонних включений.

1 мл (1 взрослая доза) — ампулы (10) с вкладышем «змейка» картонные — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Полный курс вакцинации обеспечивает развитие длительного специфического иммунитета у 90-95% привитых.

Показания препарата

Альгавак^® М

Активная профилактика вирусного гепатита А у детей в возрасте от 3 лет, подростков и взрослых.

Вакцинации подлежат лица, которые подвергаются или будут подвергаться риску заражения вирусным гепатитом А:

лица, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А;
лица, выезжающие в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (военнослужащие, путешественники и др.);
лица, контактные в очагах;
лица, подверженные профессиональному риску заражения: медицинский персонал и персонал по уходу за больными (в особенности в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических отделениях); персонал детских дошкольных учреждений; работники канализационных и водопроводных служб; персонал пищевой промышленности и предприятий общественного питания;
лица из числа особых групп риска (пациенты, с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболевания печени; больные гемофилией; пациенты с множественными гемотрансфузиями; наркоманы; гомосексуалисты; лица, ведущие беспорядочную половую жизнь).

Прививки также могут быть проведены другим группам населения.

Режим дозирования

Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу (мышца плеча).

Одна прививочная доза составляет: для детей и подростков — 0.5 мл, для взрослых — 1.0 мл. Курс вакцинации, обеспечивающий длительную защиту от заболевания гепатитом А, состоит из двух прививок, проводимых с интервалом 6-12 мес. Однократное введение вакцины обеспечивает защиту от инфекции сроком до 12 мес.

Внутривенное введение вакцины не допускается!

Побочное действие

Противопоказания к применению

острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Прививку проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии);
сильная реакция (температура выше 40°С; гиперемия, отек в месте введения диаметром более 8 см) при предыдущем введении препарата;
иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования;
беременность;
гиперчувствительность к любому компоненту вакцины.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Применение у детей

Вакцинации подлежат дети достигшие 3 летнего возраста.

Лекарственное взаимодействие

Допускается одновременное (в один день) применение «Альгавак М» с другими инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабической вакцины) при условии введения вакцин в разные участки тела.

Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.

Условия хранения препарата Альгавак^® М

Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Альгавак^® М

Условия реализации

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Источник

Вакцина «Альгавак-М»

«Альгавак-М» — вакцина для профилактики гепатита А

Культуральная очищенная инактивированная вакцина

Производитель: АО «Вектор-БиАльгам», Россия.

Защищает от вирусного заболеваня: гепатита А.

Примеряется: для взрослых и маленьких детей с трехлетнего возраста.

Включена в национальный календарь профилактических прививок России.

Преимущества вакцины «АЛЬГАВАК-М»:

Однократное введение вакцины стимулирует быстрое развитие специфических клеточных и гуморальных факторов иммунитета, продукцию антител к вирусу гепатита А;
Полный курс вакцинации, состоящий из двух прививок проводимых с интервалом 6-12 месяцев, активирует дополнительную наработку вируснейтрализующих антител в высоких титрах и создание длительного напряженного иммунитета к вирусу гепатита А;
Вакцинация ставит заслон распространению инфекции, так как уже через 15 дней после прививки в крови появляются защитные антитела;
В отличие от многих зарубежных аналогов препарат не содержит антибиотики и консерванты;
Вакцина производится по международным стандартам качества производства GMP;
Коэффициент эффективности вакцинации составляет 98,6%.
Полный курс вакцинации обеспечивает развитее специфического иммунитета на 12-15 лет у 90-95% привитых.

Показания для вакцинации «АЛЬГАВАК-М»

лица, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А;
дети и взрослые, выезжающие в отпуск или на работу в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (военнослужащие, путешественники и др.);
дети и взрослые, посещающие бассейны;
дети и взрослые посещающие места общественного питания (рестораны, кафе);
лица, контактные в очагах;
лица, подверженные профессиональному риску заражения: медицинский персонал и персонал по уходу за больными (в особенности в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических отделениях); персонал детских дошкольных учреждений; работники канализационных и водопроводных служб; персонал пищевой промышленности и предприятий общественного питания;
лица из числа особых групп риска (пациенты, с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболевания печени; больные гемофилией; пациенты с множественными гемотрансфузиями; наркоманы; гомосексуалисты; лица, ведущие беспорядочную половую жизнь).

Совместимость с другими вакцинами

Вакцину «АЛЬГАВАК М» допускается применять в один день с другими инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабической вакцины) при условии введения вакцин в разные участки тела.

Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.

Предостережения: запрещено применять у беременных и кормящих женщин

Не допускается иммунизация вакциной АЛЬГАВАК М беременных. Вакцинацию женщин в детородном возрасте проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 3 мес. после прививки. Кормящие женщины могут быть привиты, если польза от вакцинации преобладает над возможным риском.

Противопоказания

Только врач может решить, подходит ли АЛЬГАВАК М для вакцинации

АЛЬГАВАК М противопоказан при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины.

Проведение вакцинации АЛЬГАВАК М противопоказано в следующих случаях:

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Прививку проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).
Сильная реакция (температура выше 40°С; гиперемия, отек в месте введения диаметром более 8 см) при предыдущем введении препарата.
Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования.
Беременность.
Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины.

Возможные побочные эффекты

Приходите на прививки в «ВИРИЛИС». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!

Источник

Альгавак М

2 500 руб.

Производитель
АО «Вектор-БиАльгам», Россия

ВозрастВзрослые с 18 лет и старше

Фасовка1 ампула / 1 доза / 1 мл №10 (взрослым от 18 лет и старше)

Альгавак М (Россия) — вакцина от гепатита А.

Вирусный гепатит А является распространенным заболеванием среди детского и взрослого населения в регионах с низким санитарным стандартом. Гепатит А называют болезнью «грязных рук».

Вакцина от гепатита А Альгавак М относится к культуральной очищенной инактивированной группе вакцин, не содержит консервантов и антибиотиков.

Предназначена для профилактики вирусного гепатита А у детей с 3 лет, подростков и взрослых.

Записаться на прививку в медицинский центр или вызвать опытного врача-иммунолога в организацию можно по телефону в Москве: 8 (499) 450-80-20 или через форму ниже

Рекомендации по применению

Альгавак М вводят внутримышечно. Инъекцию ставят в дельтовидную мышцу. Прививочная доза для детей и подростков составляет 0,5 мл, для взрослых — 1 мл. Для проведения вакцинации необходим курс, который обычно включает три прививки. Их делают с соблюдением определенного интервала. Строго запрещено внутривенное введение препарата.

Перед вакцинацией необходим осмотр специалиста, который исключит наличие противопоказаний. Медицинский работник делает прививку при соблюдении правил асептики и антисептики, используя перчатки, специальное обеззараживающее средство. Перед тем как набрать вакцину, необходимо встряхнуть ампулу. Каждую дозу набирают с помощью стерильного шприца. Вскрытую ампулу можно использовать в течение 30 минут. Запрещено применять препараты, которые имеют неправильную маркировку, хранились с нарушением сроков и условий эксплуатации.

Все прививки подлежат строгой отчетности. Данные о пациенте с указанием даты, дозы, серии и другой важной информации хранятся в учетных формах медицинского учреждения.

Показания к применению

Вакцину используют для профилактики вирусного гепатита А у взрослых, подростков и детей, которым исполнилось 3 года.

Показания для применения:

проживание в экологически неблагоприятных зонах, где повышен риск заражения гепатитом А;
планирование путешествий в регионы с высоким уровнем заболеваемости;
поездки по стране и за ее пределами;
наличие профессионального риска заражения гепатитом А: медперсонал, соцработники, специалисты, которые работают в детских дошкольных и школьных учреждениях, работники водопроводных и канализационных систем, предприятий общественного питания;
вхождение в группу риска, наличие хронических патологий печени, гемофилии, частое проведение внутримышечных и внутривенных инъекций.

Также вакцинацию рекомендуется провести лицам, которые часто меняют половых партнеров, употребляют наркотики и ведут социально неблагополучный образ жизни.

Инструкция по применению

Альгавак М используют в соответствии со специальной инструкцией по применению. Вакцинация показана только здоровым людям. Перед ее проведением необходимо провести обследование, которая включает осмотр у специалиста, измерение температуры, давления, оценку состояния кожных покровов и слизистых оболочек. При необходимости врач назначает определенные анализы крови и мочи.

При наличии хронических заболеваний необходима дополнительная консультация профильных специалистов. Аллергичные пациенты могут страдать от нежелательных побочных реакций в первые дни после введения препарата. Для профилактики зуда кожи, воспаления и местного отека необходимо накануне процедуры принять антигистаминное средство.

Вакцинацию проводят только в условиях медицинского учреждения, в специально оборудованном кабинете, где есть аптечка для оказания неотложной помощи. Вакцину вводят внутримышечно в область плеча. Другой способ введения не предусмотрен. Доза для детей составляет 0,5 мл, для взрослых — 1 мл.Вакцинацию проводят курсом, соблюдая определенный интервал между введением препарата.

Основные этапы вакцинации:

изучение внешнего состояния ампулы, проверка срока годности, серии и других важных показателей, отраженных на ампуле с препаратом;
встряхивание ампулы;
забор вакцины в одноразовый стерильный шприц;
обработка мышцы плеча антисептиком;
введение вакцины в определенной дозе;
повторная антисептическая обработка места инъекции.

После вакцинации пациенты получают подробные рекомендации о возможных реакциях и их предупреждении. Вскрытую ампулу можно использовать в течение 30 минут. Не рекомендуется тереть место укола, чтобы не провоцировать воспаление кожи.

Вакцинация во время беременности и грудного вскармливания

Во время беременности и в период кормления ребенка грудью запрещено проводить вакцинацию против гепатита А. Если женщина заражается во время вынашивания плода, специалисты устанавливают за ней медицинское наблюдение. Желтуха не угрожает жизни ребенка и здоровью матери. Но при осложненном течении повышается риск появления выкидыша, замирания плода. Поэтому еще при планировании беременности стоит сделать прививку, особенно если будущая мать входит в группу риска.

Важно уделять повышенное внимание соблюдению правил личной гигиены, тщательному мытью рук, обработке сосков до и после кормления. В этом случае можно провести вакцинацию в лактационный период.

Применение у детей

Вакцина Альгавак М может использоваться в тех случаях, когда ребенку уже исполнилось 3 месяца. Нет необходимости делать прививку раньше этого срока, так как новорожденный получает иммунитет от матери. Его действие продолжается в течение примерно 90 дней.
Педиатры рекомендуют провести вакцинацию перед посещением детского сада, где ребенок будет контактировать с другими детьми, употреблять пищу, приготовленную не в домашних условиях. Желтуху дети переносят тяжело, с яркими клиническими проявлениями. У некоторых малышей после заболевания прогрессируют хронические патологии печени и органов пищеварительной системы.

Способ применения

Место введения – дельтовидная мышца плеча.

Доза для детей и подростков – 0,5 мл в/м, для взрослых -1,0 мл в/м. Курс вакцинации состоит из 2 прививок с интервалом 6-12 месяцев.

Побочные реакции

Проявляются крайне редко в виде головной боли, субфебрильной температуры, уплотнения в месте инъекции.

Вакцина Альгавак М сочетается при одновременном введении в разных шприцах с другими вакцинами национального календаря за исключением антирабической вакцины

Хранение

При температуре от +2 до +8 градусов С.

Стоимость иммунизации

Иммунопрофилактика	Против инфекций	Цена
Альгавак М (Россия)	гепатит А	2 500 руб.

Сертификаты Альгавак М

Аналоги Альгавак М

Хаврикс

Производитель: ГлаксоСмитКляйн, Великобритания

Адреса центров вакцинации

м. Новые Черемушки, ул. Профсоюзная, д 56 ТЦ Черемушки

Записаться на прививку в медицинский центр или вызвать опытного врача-иммунолога в организацию можно по телефону в Москве: 8 (495) 374-79-43 или через форму ниже

Наши врачи