Алгестин гель инструкция по применению

Общая информация
Противовоспалительное средство местного действия.
Международное непатентованное название: Нет

Лекарственная форма: Гель 40 г.
Состав: 1 г геля содержит —
активные вещества: бета-эсцин 400 мг
диэтиламина салицилат 2 г,
вспомогательные вещества: карбомер 940, полиэтиленгликоль-6-каптопри-ловая кислота, динатрия ЕДТА, трометамол, изопропиловый спирт, лавандовое масло, неролиновое масло, вода очищенная.
Описание: Желтоватый, гомогенный, прозрачный гель с легким специфическим запахом.
Фармакологические свойства: Препарат применяется как противовоспалительное, обезбаливающее, противоотечное, венотонизирующее средство.
Эсцин, входящий в состав препарата, уменьшает воспалительную реакцию и местный отек (в том числе при тромбофлебите и других заболеваниях).
Эти эффекты связаны с понижением лимфотока, увеличением содержания сухого остатка лимфы, уменьшением проницаемости плазмолимфатического барьера. Благодаря способности увеличивать резистентность капилляров, эсцин влияет преимущественно на первую фазу воспаления, снижая сосудистую проницаемость. Он обладает сосудосуживающим и венотонизирующим действием, повышает тонус венозной стенки, устраняет венозный застой, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, что также способствует проявлению противоотечной активности. Усиление венозного кровотока оказывает благоприятный эффект при заболеваниях, сопровождающихся венозным застоем (особенно в нижних конечностях), отеками, трофическим повреждением стенок кровеносных сосудов, воспалительными процессами и тромбозом вен, способствует репарации органов и тканей.
Диэтиламина салицилат снижает чувствительность болевых рецепторов клеток поверхностных тканей. Он тормозит действие энзима ЦОГ, стимулирующего синтез медиаторов воспаления, оказывая противовоспалительное, обезболивающее и антиагрегантное действие.
Показания к применению: — посттравматические и послеоперационные отеки
— посттравматические гематомы
— предупреждение развития гематом (послеоперационных, постинфузионных)
— флебиты, тромбофлебиты
— варикозное расширение вен
— геморрой в стадии обострения.
Способ применения и дозы: Наружное. Гель наносят на пораженные участки тонким слоем, равномерно распределяя, слегка втирая в поражённую область, 3-5 раз в сутки.
Длительность лечения зависит от показаний и эффективности лечения.
Побочные действия: — кожные аллергические реакции.
Противопоказания: — гиперчувствительность
— дети до 2-х лет.
Лекарственные взаимодействия: Не установлены.
Особые указания: Не следует наносить на слизистые оболочки, поврежденную кожу или участки, подвергавшиеся облучению.
Беременность и лактация
Препарат не противопоказан при беременности и лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управления автомобилем и другими опасными механизмами.
Передозировка: Симптомы: в редких случаях возможны аллергические кожные реакции.
Лечение: отмена препарата.
Форма выпуска: Гель 40 г в алюминиевой тубе, в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения: Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25?C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности: 2 года
Не использовать по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек: Без рецепта

гель для наружного применения

Состав на 1 г геля:

Действующее вещество: кетопрофен — 50,0 мг.

Вспомогательные вещества:

перца стручкового плодов настойка (перца стручкового настойка) — 40,0 мг, диметилсульфоксид (димексид) — 30,0 мг, камфора — 30,0 мг, мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) — 9,0 мг, карбомер тип А — 15,0 мг, диизопропаноламид — 46,3 мг, этанол (спирт этиловый) 95 % — 350,0 мг, вода очищенная — до 1000,0 мг.

Прозрачный или полупрозрачный однородный гель от желтоватого до красновато-коричневого цвета с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.

Нестероидное противовоспалительное средство для местного применения

АТХ M02AA10 Кетопрофен

Фармакодинамика

Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназ. Он так же ингибирует активность липоксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, задействованных в воспалительном процессе. Основными свойствами кетопрофена являются выраженное анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Абсорбция

Проникновение местных нестероидных противовоспалительных препаратов через кожу зависит от физических и химических свойств компонентов препарата. Скорость высвобождения и всасывания кетопрофена в виде геля для местного применения зависит от наполнителя препарата. По сравнению с пероральной формой, относительная биодоступность кетопрофена в виде геля — около 5 %. Кетопрофен в форме геля в основном действует местно и не оказывает системного эффекта.

Распределение

Кетопрофен преимущественно связывается с белками плазмы (99 %). Проникает в ткани суставов, в том числе в синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. При этом концентрация кетопрофена в крови остается незначительной. При местном нанесении в виде геля максимальная концентрация кетопрофена в плазме отмечается через 6 часов. Значимые концентрации присутствуют в подкожно-жировой клетчатке, околосуставных тканях и синовиальной жидкости. Действие препарата в тканях сохраняется до 12 часов.

Метаболизм и экскреция

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Кетопрофен постепенно выводится почками.

Симптоматическая терапия при следующих состояниях:

— реактивный артрит (синдром Рейтера);

— остеоартроз различной локализации;

— периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;

— травмы опорно-двигательного аппарата (в том числе спортивные), ушиб мышц и связок, растяжение связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Препарат предназначен для уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

— индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) (указание в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты), тиапрофеновой кислоте и фенофибрату;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);

— повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в анамнезе;

— кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства или парфюмерию;

— воздействие солнечных лучей на обрабатываемые участки, включая солярий, в течение курса применения препарата и 2 недели после;

— повреждение кожных покровов (мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны) в месте предполагаемого нанесения;

— беременность в сроке более 20 недель, период грудного вскармливания;

— детский возраст до 18 лет.

Эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции почек и печени, печеночная порфирия, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность в сроке до 20 недель.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний / состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение кетопрофена при беременности в сроке более 20 недель противопоказано.

Не следует применять НПВП женщинам с 20-ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

Во время третьего триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода.

В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка.

НПВП могут отсрочивать время наступления родов.

Применять препарат беременным женщинам в сроке до 20 недели беременности возможно только в случае, когда польза для матери оправдывает возможный риск для плода.

Грудное вскармливание

На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1-2 раза в сутки и осторожно втирают. Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка, исходя из содержания в 5 см

Пенталгин® экстра-геля 100 мг кетопрофена.

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.

Окклюзионная повязка не рекомендуется.

Не применять без консультации врача более 14 дней.

Если Вы забыли нанести гель, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивайте ее.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны иммунной системы

частота неизвестна: анафилактический шок, ангионевротический отек (отек Квинке), реакция гиперчувствительности.

Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта

очень редко: пептическая язва, кровотечение, диарея.

Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей

нечасто: местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение;

редко: реакция фоточувствительности, крапивница.

Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, которые могут распространяться за область места применения или приобретать генерализованный характер.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

очень редко: ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

При случайном применении препарата в дозе, превышающей рекомендованную, риск развития симптомов передозировки минимален в связи с крайне низкой системной абсорбцией кетопрофена при наружном применении.

При появлении местных побочных эффектов следует отменить препарат и промыть место нанесения.

При случайном проглатывании больших количеств геля возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка, прием активированного угля.

Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Несмотря на незначительную степень абсорбции кетопрофена через кожу, при частом и длительном применении могут появиться симптомы взаимодействия с другими препаратами (такие же, как при системном применении).

При совместном применении с другими НПВП, глюкокортикоидами, этанолом, кортикотропином возможно образование язв в желудочно-кишечном тракте и развитие желудочно-кишечных кровотечений.

Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения (МНО).

При совместном применении кетопрофен усиливает токсичность метотрексата.

Входящий в состав вспомогательных веществ диметилсульфоксид усиливает проникновение лекарственных средств через кожу.

Гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.

После нанесения препарата необходимо вымыть руки.

Допускается образование прозрачной пленки на коже в месте нанесения геля.

Не применять с окклюзионными повязками.

Можно использовать при фонофорезе.

При нанесении на кожу возможно ощущение чувства тепла и в редких случаях — жжения в области нанесения, которое может быть связано с разогревающим действием перца стручкового плодов настойки и камфоры.

Длительное применение местных средств может приводить к повышению чувствительности и появлению симптомов раздражения кожи в месте нанесения.

Во избежание проявлений фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу прямых солнечных лучей в течение курса лечения, а также по прошествии двух недель после последнего применения препарата (в том числе не посещать солярий).

При длительном применении препарата в больших количествах в очень редких случаях возможно возникновение системных побочных эффектов (реакции гиперчувствительности, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, усугубление течения почечной недостаточности).

Пациентам с тяжелой почечной, сердечной или печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при применении кетопрофена.

Риск возникновения системных побочных эффектов увеличивается в зависимости от количества наносимого геля, площади обрабатываемого участка кожи, состояния кожного покрова, длительности.

Следует прекратить применение препарата в случае возникновения любой кожной реакции, включая реакции при одновременном нанесении солнцезащитных или других косметических средств, содержащих органический солнцезащитный фильтр октокрилен.

Данных об отрицательном влиянии Пенталгин® экстра-геля на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Гель для наружного применения, 5 %.

По 30 г, 50 г или 100 г в тубах алюминиевых с бушонами полимерными или тубы из комбинированного материала с защитной мембраной и полимерными бушонами.

Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-004277

Дата регистрации

2017-04-28

Дата переоформления

2022-03-09

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство