Альгинам магния от Архангельского водорослевого комбината используется для обогащения продуктов питания органическим магнием, а также служит дополнительным источником пищевых волокон.
Состав:
Альгина магния из беломорской ламинарии
Энергетическая ценность — 178 кДж (42,4 ккал)
Применение:
Используется для обогащения продуктов питания органическим магнием. Кроме этого, Альгинат магния способствует сохранению консистенции и вязкости, так как является стабилизатором и загустителем. Для приготовления десертов (желе, джем, крем), выпечки, соусов используется 1-3% раствор магния.
Если у вас не возникает сложность с приёмом киселеобразной субстанции, в этом случае рекомендуем принимать Альгинат магния курсом по следующей схеме. 1 пакетик залить 100 мл. питьевой воды ( 1% раствор), оставить для набухания на 40-60 минут. Часть образовавшегося геля выпить утром до еды, вторую половину перед сном. Курс в среднем 30 дней, зависит от индивидуальных потребностей организма.
При сочетании с приёмом с Альгинатом калия, необходимо принимать раздельно с разницей 12 часов.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость, беременность и лакцтация. Рекомендуется консультация врача перед началом приема.
Условия хранения и срок годности:
Хранить в сухом месте. Срок годности — 3 года.
ТУ 10.89.19-047-00462769-2016
Препарат АльгиноМАКС содержит действующие вещества: натрия альгинат 250 мг, калия гидрокарбонат 75 мг, кальция карбонат 125 мг, магния гидроксид 45 мг.
Препарат относится к группе противоязвенных средств и средств для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Препарат АльгиноМАКС применяется для лечения симптомов гастроэзофагеального рефлюкса, таких как кислотная регургитация, изжога, диспепсия (связанная с регургитацией), возникающих, например, после приема пищи или у пациентов с симптомами, обусловленными рефлюкс-эзофагитом у взрослых и детей от 12 лет.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.
— если у вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»);
— если у вас тяжелая почечная недостаточность (в связи с наличием магния);
— если у вас редкая врожденная непереносимость фруктозы;
— детский возраст до 12 лет (недостаточно данных о безопасности и эффективности применения).
Перед приемом препарата АльгиноМАКС проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.
Пациентам также рекомендуется обратиться к врачу при наличии таких симптомов, как:
— потеря веса;
— затрудненное глотание или чувство постоянного дискомфорта в животе;
— нарушение пищеварения, появившееся впервые или в случае изменений имеющихся нарушений пищеварения;
— почечная недостаточность.
Содержание сорбитола в одной таблетке составляет 284 мг, в дозе двух таблеток — 568 мг, в дозе 8 таблеток — 2272 мг, в дозе 16 таблеток — 4544 мг. При наличии непереносимости к некоторым сахарам перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Содержание натрия в одной таблетке составляет 29 мг (1,26 мМоль), в дозе двух таблеток — 58 мг (2,52 мМоль), в дозе 8 таблеток — 232 мг (10,08 мМоль), в дозе 16 таблеток — 464 мг (20,16 мМоль). Необходимо принимать во внимание при лечении пациентов, находящихся на диете с низким содержанием натрия.
Содержание калия в одной таблетке составляет 29,25 мг (0,75 мМоль), в дозе двух таблеток 58,5 мг (1,5 мМоль), в дозе 8 таблеток — 234 мг (6 мМоль), в дозе 16 таблеток — 468 мг (12 мМоль). Необходимо принимать во внимание при лечении пациентов, находящихся на диете с низким содержанием калия.
Содержание кальция в виде кальция карбоната и гидроксиапатита в одной таблетке составляет 60 мг (1,5 мМоль), в дозе двух таблеток — 120 мг (3 мМоль), в дозе 8 таблеток — 480 мг (12 мМоль), в дозе 16 таблеток — 960 мг (24мМоль). Необходимо принимать во внимание при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и наличием кальцийсодержащих камней в почках.
Содержание магния в виде магния гидроксида и магния стеарата в одной таблетке составляет 19,1 мг (0,8 мМоль), в дозе двух таблеток — 38,2 мг (1,6 мМоль), в дозе 8 таблеток — 152,8 мг (6,4 мМоль), в дозе 16 таблеток — 305,6 мг (12,8 мМоль).
Дети и подростки
АльгиноМАКС не предназначен для применения у детей младше 12 лет из-за ограниченности данных о безопасности и эффективности.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Рекомендуется соблюдать временной интервал в 2 часа между приемом лекарственного препарата АльгиноМАКС и других лекарственных препаратов, особенно при одновременном приеме с:
— антимикробными средствами из группы тетрациклинов и фторхинолонов
— кетоконазолом
— дигоксином
— солями железа
— нейролептиками
— гормонами щитовидной железы
— бета-блокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол)
— глюкокортикоидами
— пенициламином
— хлорохином
— эстрамустином
— бифосфонатами.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Безопасность лекарственного средства АльгиноМАКС во время беременности не была установлена. Из-за ограниченности данных по эффективности и безопасности лекарственного средства, применение в период беременности возможно только после консультации с врачом и оценки соотношения пользы для матери и риска для плода.
Применение при грудном вскармливание возможно, с соответствующим контролем состояния, не превышая рекомендованную продолжительность.
Отсутствуют данные о влиянии лекарственного средства АльгиноМАКС на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки или медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая начальная доза препарата АльгиноМАКС для взрослых и детей старше 12 лет составляет по 2-4 таблетки четыре раза в день через 30-40 мин после завтрака, обеда, ужина и перед сном.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется. Следует соблюдать осторожность из-за более высокой частоты встречаемости заболевания почек и сердечно-сосудистой системы в данной возрастной категории пациентов.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Изменение дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
Принимать с осторожностью при необходимости соблюдения диеты с очень ограниченным потреблением соли. Не превышать рекомендованные дозы! У пациентов с нарушенной функцией почек и/или находящихся на хроническом диализе при длительном приеме высоких доз магния возможно возникновение гипермагниемии.
Лечащий врач может изменить дозу и общее количество циклов лечения в зависимости от реакции на лечение, возникновения некоторых побочных эффектов и исходного состояния.
Если вы забыли принять препарат АльгиноМАКС следует продолжить прием лекарственного средства как обычно, согласно рекомендованному режиму.
Нельзя принимать двойную дозу для компенсации пропущенной.
Путь и способ введения
Таблетки принимают внутрь после тщательного разжевывания, запивая стаканом питьевой воды после приема пищи и перед сном.
Если вы приняли препарат АльгиноМАКС больше, чем следовало
Симптомы: возможно вздутие живота.
Передозировка магния и кальция обычно не вызывает симптомов у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушенной функцией почек возможно появление симптомов, обусловленных возникновением гипермагниемии, гиперкальциемии и гиперкалиемии.
Лечение: симптоматическое. В случае почечной недостаточности может возникнуть необходимость гемодиализа или перитонеального диализа.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат АльгиноМАКС может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Некоторые из этих нежелательных реакций могут быть серьезными.
В случае применения препарата АльгиноМАКС для лечения симптомов гастроэзофагеального рефлюкса, таких как кислотная регургитация, изжога, диспепсия (связанная с регургитацией), возникающих, например, после приема пищи или у пациентов с симптомами, обусловленными рефлюкс-эзофагитом, незамедлительно сообщите лечащему врачу при появлении следующих симптомов:
Очень редко — могут возникать не более чему 1 человека из 10000
— анафилактические и анафилактоидные реакции
— реакции гиперчувствительности (такие как крапивница)
— респираторные эффекты (такие как бронхоспазм)
Частота неизвестна
— диарея
— метеоризм
— образование камней в почках
— возникновение алкалоза
— гипермагниемия
— гиперкальциемия
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после слова «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света при температуре не выше 25°С.
Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволяют защитить окружающую среду.
Действующими веществами препарата являются: Натрия альгинат 250 мг, калия гидрокарбонат 75 мг, кальция карбонат 125 мг, магния гидроксид 45 мг.
Прочими вспомогательными веществами являются: гидроксиапатит (Е341), полиэтиленгликоль (макрогол) 6000, Коповидон К-28, сахарин натрия дигидрат, сорбитол (Е420), магния стеарат (Е572), левоментол.
АльгиноМАКС, таблетки жевательные, представляет собой таблетки овальные двояковыпуклые от белого до белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета с вкраплениями более темного цвета.
Картонная коробка содержит две контурных ячейковых упаковки из бесцветной трехслойной пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ по 14 таблеток вместе с листком-вкладышем.
Без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения
Государственное научное учреждение «Институт биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси».
220141, г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д. 5, корп. 2
Тел./факс: +375 (17) 393-96-17
e-mail:
reclamation@iboch.by
Производитель
Государственное предприятие “Академфарм”, Республика Беларусь.
220141, г. Минск, ул. академика В.Ф. Купревича, д. 5, корп. 3.
www.academpharm.by
, тел. +375 (17) 268-63-64.
Претензии потребителей направлять по адресу:
Государственное предприятие “Академфарм”, Республика Беларусь.
220141, г. Минск, ул. академика В.Ф. Купревича, д. 5, корп. 3.
www.academpharm.by
, тел. +375 (17) 268-63-64.
Предотвращение гастроэзофагеального рефлюкса при помощи альгинатов
Статьи
Опубликовано в журнале:
«Справочник поликлинического врача», 2007, № 14–15 , с. 55-58
П.У Деттмар1, Ф.Ч.Хэмпсон1, Дж.Тоубел2, УЛорш2, Л.M.Джонстон3, Дж.Сайкс3, Ф.Дж.Бери3
1 «Текностикс Лтд», Халл, Великобритания
2 «Ричмонд Фармаколоджи Лтд», Университет Св. Георгия, Великобритания
3 «Рекитт Бенкизер Хэлскер Лтд», Халл, Великобритания
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) – распространенное заболевание, диагностируемое у 40% жителей западных стран с западным типом питания. Наиболее распространенным симптомом заболевания является ощущение жжения за грудиной (откуда и появился термин «изжога»), или боли в области груди рядом с сердцем, вызванные рефлюксом кислого содержимого желудка в незащищенный пищевод. Большинство больных страдают заболеванием от легкой до умеренной степени тяжести и часто пользуются такими средствами лечения, как простые антациды, антагонисты рецептора H2 или альгинаты. В клинических исследованиях показано, что все эти средства облегчают боль, но в связи с тем, что разные патологические причины у различных пациентов могут вызывать ГЭРБ и результаты эндоскопической и гистологической диагностики не всегда соответствуют симптомам ГЭРБ, то необходим независимый способ оценки присутствия и тяжести рефлюкса у пациентов, чтобы можно было подобрать соответствующую индивидуальную терапию.
Содержимое желудка содержит кислоту и ее соединения с другими веществами, такими как пепсины и желчь, которые, как установлено, вызывают повреждение слизистой оболочки пищевода. Определение кислотности в пищеводе посредством внутрипищеводного рН-мониторирования является наиболее приемлемым методом диагностики рефлюкса. Кислая среда, при которой значение рН в пищеводе ниже четырех, считается повреждающим фактором, поскольку при этом желудочные протеазы (пепсины) становятся более активными. Также существует мнение, что некоторые из пепсинов могут быть активны при рН до 6 и остаются стабильными до необратимой денатурации при pH выше 7. В основном нижние отделы пищевода подвергаются воздействию рефлюкса кислым содержимым желудка, поэтому pH-проба обычно устанавливается на 5 см выше нижнего пищеводного сфинктера (НПС), которая регистрирует величину воздействия (процент времени, в течение которого значение рН ниже 4 или 5).
Главной целью данного исследования являлось сравнение двух альгинатных средств для предотвращения рефлюкса, содержащих одинаковое количество активных компонентов, но в разных лекарственных формах (суспензия и таблетки). Данные препараты использовались для предотвращения рефлюкса, вызванного рефлюксогенной пищей, у здоровых добровольцев. Оценка проводилась при помощи рН-мониторинга. Альгинантные средства для предотвращения рефлюкса используются для терапии ГЭРБ в течение более 30 лет. В различных странах в продаже имеются лекарственные формы с различными комбинациями альгината и антацидных активных компонентов. До недавнего времени таблетки и жидкие лекарственные формы альгинатных препаратов существенно различались по компонентному составу. Таблетированные формы обычно содержали нерастворимые производные альгиновой кислоты, в то время как в состав жидких форм входили растворимые соли альгината. Поэтому альгинатный плот, который предотвращает рефлюкс, при разжевывании таблеток обычно образовывался во рту, тогда как в случае жидких составов этот плот формировался под действием кислоты в желудке. Теперь существует новая альгинатная форма – таблетированная, в которой содержатся те же активные компоненты (натрия альгинат и калия бикарбонат), что и в жидкой форме – препарат Гевискон форте («Рекитт Бенкизер Хэлскер», Халл, Великобритания).
Данное исследование является первым сравнительным исследованием альгинатных продуктов в твердой и жидкой формах. Недавно было проведено сравнительное исследование жидкого альгината, ранитидина и омепразола при помощи контроля рН пищевода, целью которого являлось установление различий в отношении начала действия препаратов, а также связи между симптомами и эпизодами рефлюкса.
Целью настоящего клинического исследования являлось сравнение эффективности новой таблетированной альгинатной формы при устранении эзофагеального рефлюкса по сравнению с жидкой формой — Гевискон форте. Использование сравнительных клинических исследований для доказательства эквивалентной эффективности новой терапии, по сравнению с существующей, является стандартным подходом, когда требуется показать ее достаточную эффективность. Эзофагеальный рефлюкс — обычное явление, происходящее у здоровых людей, особенно после еды. Частота и тяжесть эпизодов могут значительно варьировать даже в условиях контролируемого исследования. Предшествующие исследования проводились с использованием методов достаточно чувствительных для демонстрации положительного воздействия альгинатных препаратов на эзофагеальный рефлюкс, по сравнению с водным контрольным образцом, без предварительного отбора субъектов с минимальной степенью воздействия.
Дизайн и методы исследования
Одноцентровое рандомизированное открытое трехпериодное перекрестное исследование сравнения альгинатных продуктов (суспензии Гевискон форте 10 мл, нового продукта — Гевискон форте в таблетках — с содержанием активных компонентов в количествах: 1000 мг натрия альгината и 200 мг калия бикарбоната; с контрольным образцом — 10 мл воды) проводилось у здоровых добровольцев мужского и женского пола в возрасте от 18 до 65 лет в отношении предотвращения рефлюкса, спровоцированного рефлюксогенной пищей (исследование «Ричмонд Фармаколоджи Лтд.» Университета Св. Георгия, Великобритания).
В ходе исходного скринингового посещения субъекты проходили обследование, включавшее просмотр историй болезни, демографических характеристик (для анализа данных по эффективности и безопасности терапии, см. табл. 1); объективный осмотр; тест на беременность; тесты на наркотические вещества; анализы для определения гематологических (в том числе инфекций) и биохимических показателей крови и мочи; электрокардиографическое обследование, проверку на текущие заболевания и сопутствующую терапию.
Таблица 1. Общие демографические данные: популяция для оценки безопасности и эффективности (EE)
| Популяция для оценки безопасности |
Популяция для оценки эффективности (EE) |
|
| n | 89 | 35 |
| Возраст, лет | 24,7 (18–47) | 25,3 (18–42) |
| Масса, кг | 71,90 (44,0–120,1) | 72,47 (48,6–105,8) |
| Рост, м | 1,708 (1,53–1,90) | 1,698 (1,53–1,86) |
| Пол | ||
| мужчины | 43 (48,3%) | 15 (42,9%) |
| женщины | 46 (51,7%) | 20 (57,1%) |
| Раса | ||
| Европеоидная | 78 (87,6%) | 34 (97,1%) |
| Негроидная | 6 (6,7%) | 1 (2,9%) |
| Монголоидная | 1 (1,1%) | 0 (0%) |
| Другие | 4 (4,5%) | 0 (0%) |
Добровольцы получали однократную дозу каждого из трех препаратов в случайном порядке, определенном компьютером. Терапия включала использование 10 мл суспензии Гевискон форте, 2-х таблеток Гевискон форте для разжевывания с 10 мл воды комнатной температуры и контроля – 10 мл воды.
Поскольку альгинаты не оказывают системного воздействия на организм, был определен период вымывания, равный 24 ч, достаточный для гарантии отсутствия перенесения эффекта препарата с одного приема на другой.
В ходе исходного скринингового посещения после голодания в течение не менее 4 ч было проведено определение расположения НПС при помощи манометрии и рН-пробы, вводимой через нос в желудок с 50 мл воды и располагаемой на 5 см выше НПС. Добровольцы потребляли стандартную пищу для провокации рефлюкса и через 30 мин после принятия пищи получали 10 мл воды комнатной температуры. Значение рН пищевода регистрировали каждые 6 сек в течение 4 ч после приема воды. Полученные значения рН были проанализированы для определения соответствия добровольца требованиям к участию в исследовании (pH Во время приема препарата отобранные добровольцы должны были находиться в центре проведения исследования в течение 3-х последовательных дней и ночей. Добровольцы ужинали в день до первого приема препарата и в течение следующих 2-х дней приема, но каждый раз во время измерения рН им не позволялось употреблять ничего, кроме выдаваемой в ходе исследования пищи и воды. В день приема препарата субъектам утром вводили калиброванный рН-метр до уровня на 5 см выше НПС. Добровольцы потребляли стандартную пищу и через 30 мин после приема пищи получали установленную дозу препарата (в случае приема таблеток дополнительно принимали 10 мл неохлажденной воды). Значение рН в пищеводе регистрировали каждые 6 сек в течение 4 ч после приема установленной дозы препарата. После завершения записи значений рН-метр вынимали из пищевода и записывали побочные эффекты, если таковые наблюдались. В конце третьего дня приема препарата проводили небольшой объективный осмотр добровольцев для оценки основных показателей жизнедеятельности, сопутствующего лечения и побочных эффектов и проводили тест на беременность. В табл. 2 показана последовательность осмотра каждого добровольца во время приема препарата.
Таблица 2. Последовательность действий при осмотре и назначении препарата
| День | Время | Действия |
| День перед началом приема препарата | День | Прибытие в центр проведения исследования |
| Вечер | Ужин | |
| Первый и второй дни приема препарата | Утро | Установка рН-метра |
| T = 0 | Прием стандартной пищи | |
| T = + 30 мин | Прием дозы препарата | |
| T = от + 30 до + 270 мин | Регистрация рН | |
| T = + 270 мин | Снятие pH-метра. Регистрация побочных эффектов | |
| Вечер | Ужин | |
| Третий день приема препарата | Утро | Установка рН-метра |
| T = 0 | Прием стандартной пищи | |
| T = + 30 мин | Прием дозы препарата | |
| T = от + 30 до + 270 мин | Регистрация рН | |
| T = + 270 мин | Снятие pH-метра | |
| Регистрация побочных эффектов | ||
| Объективный осмотр | ||
| Основные показатели жизнедеятельности, прием других лекарственных препаратов |
||
| День | Уход из центра проведения исследования |
Участники исследования (пациенты с эндоскопически подтвержденным слабовыраженным эзофагитом и здоровые добровольцы) получали однократную дозу одного из трех препаратов: 10 мл суспензии Гевискон форте (35 человек), 2 таблетки Гевискон форте для разжевывания (36 человек), 10 мл воды комнатной температуры в течение 21 дня исследования. Динамику изменения кислотности желудочного сока фиксировали в ходе внутрипи-щеводного рН-мониторинга.
Результаты исследования
Оценка эффективности
Общие результаты исследования, подтверждают, что терапия таблетками Гевискон форте была не менее эффективна, чем терапия суспензией Гевискон форте.
В табл. 3 также показано, что период времени, в течение которого значение рН опускалось ниже 4, при сравнении терапии с суспензией Гевискон форте и контрольной терапии, был статистически значимым (pТаблица 3. Промежуток времени, в течение которого значение рН в пищеводе опускалось ниже четырех
| Таблетки, 2×500 мг |
Суспензия, 10 мл |
Водный контроль, 10 мл |
|
| n (пригодные для оценки) | 34 | 34 | 35 |
| Процент времени, в течение которого рН<4 | |||
| Среднее значение | 3,08 | 2,24 | 6,18 |
| СО | 3,48 | 2,10 | 4,82 |
| Минимальное/максимальное значение | 0,00/13,79 | 0,04/7,96 | 0,46/20,42 |
| Процент времени, в течение которого рН < 4 (тригонометрическое преобразование) |
|||
| Среднее, вычисленное методом наименьших квадратов | 0,152 | 0,133 | 0,234 |
| Систематическая ошибка | 0,0147 | 0,0147 | 0,0146 |
| Различие между препаратами (тригонометрическое преобразование), таблетки-суспензия |
0,019 | ||
| 95% доверительный интервал для различия | От -0,0121 до 0,0501 | ||
| Значение р | 0,2271 | ||
| Различие между препаратами (тригонометрическое преобразование), суспензия-контроль |
-0,101 | ||
| 95% доверительный интервал для различия | От -0,1318 до -0,0701 | ||
| Значение р | < 0,0001 | ||
| Различие между препаратами (тригонометрическое преобразование), таблетка-контроль |
-0,082 | ||
| 95% доверительный интервал для различия | От -0,01128 до -0,0512 |
Схожие итоговые результаты для трех видов терапии, полученные на основании процента периода времени, в течение которого наблюдали падение значения рН пищевода ниже 5, показаны в табл. 4. Не установлено статистически значимого различия между терапией таблетками и суспензией Гевискон форте (p=0,3415), таким образом, доказано, что терапия таблетками не менее эффективна, чем терапия суспензией.
Таблица 4. Промежуток времени, в течение которого значение рН в пищеводе опускалось ниже пяти
| Таблетки, 2×500 мг |
Суспензия, 10 мл |
Водный контроль, 10 мл |
|
| n (пригодные для оценки) | 34 | 34 | 35 |
| Процент времени, в течение которого рН<4 | |||
| Среднее значение | 6,03 | 4,71 | 13,02 |
| СО | 6,70 | 4,38 | 10,09 |
| Наименьшее, наибольшее значение | 0,00; 24,08 | 0,13; 16,54 | 0,67; 34,92 |
| Процент времени с рН<5 (тригонометрическое преобразование) |
|||
| Среднее, вычисленное методом наименьших квадратов | 0,215 | 0,193 | 0,345 |
| Систематическая ошибка | 0,0224 | 0,0224 | 0,0221 |
| Различие между препаратами (тригонометрическое преобразование), таблетки – суспензия |
0,022 | ||
| 95% доверительный интервал для различия | От -0,0239 до 0,0679 | ||
| Значение р | 0,3415 | ||
| Различие между препаратами (тригонометрическое преобразование), суспензия-контроль |
-0,152 | ||
| 95% доверительный интервал для различия | От -0,1975 до -0,1065 | ||
| Значение р | < 0,0001 | ||
| Различие между препаратами (тригонометрическое преобразование), таблетка-контроль |
-0,130 | ||
| 95% доверительный интервал для различия | От -0,1755 до -0,0845 |
Установлена статически значимая разница между терапией суспензией Гевискон форте и контролем, когда значение внутрипищеводного рН опускалось ниже пяти (pОценка безопасности
В результате сравнительного клинического исследования тяжелых, значительных или серьезных явлений не зарегистрировано. Ни один из добровольцев не был выведен из исследования по причинам возникновения нежелательных явлений после лечения. Большинство из нежелательных явлений были легкой степени тяжести и наблюдались со стороны желудочно-кишечного тракта: вздутие живота, запор, рефлюкс, диспепсии.
Таким образом, исследованные дозы обоих изучаемых препаратов были оценены как хорошо переносимые и безопасные.
Обсуждение
Внутрипищеводный pH-мониторинг используется в течение многих лет как способ оценки эффективности препаратов, применяемых для предотвращения рефлюкса. Настоящее исследование показывает, что предварительный отбор субъектов с доказанным минимальным воздействием кислоты на пищевод, типичным для больных с ГЭРБ ведет к значительной оптимизации метода. В данном случае это приводит к статистически значимым различиям (pВ исследованиях с участием здоровых добровольцев, проведенных Вашингтоном с коллегами, процент времени с pHСравнение таблиц 3 и 4 показывает, что процент времени с рН Ранее опубликованное сравнительное исследование эффективности препаратов Гевискон и Альгикон продемонстрировало преимущество препарата Гевискон (суспензия) перед другими альгинатами (Альгикон, суспензия): эзофагеальный рефлюкс, как кислотой, так и пищей, значительно уменьшился после приема суспензии Гевискон по сравнению с жидкой формой Альгикона, в результате применения которого похожего снижения не было достигнуто. Авторы заключили, что суспензия Гевискон предотвращает рефлюкс, благодаря рациональной концентрации антацида, необходимого для осаждения альгината и образования плота. Результаты исследования, проведенного Вашингтоном и соавт. с использованием жидких и таблетированных альгинатных продуктов продемонстрировали, что для эффективного образования плота и, соответственно, предотвращения рефлюкса, не требуется большого количество антацида.
Исследования эффективности различных форм препарата Гевискон форте для подавления рефлюкса как у здоровых добровольцев, так и у добровольцев, страдающих от рефлюксного эзофагита, показали значительное преимущество препарата перед другими альгинатами и отсутствие разницы в лечебном эффекте между различными формами препарата Гевискон форте.
Заключение
В результате проведенного клинического исследования установлено, что альгинатные средства в разных формах, применяемые для предотвращения рефлюкса и содержащие минимальное количество антацида (суспензии и таблетки Гевискон форте), эффективно подавляют кислотный рефлюкс, спровоцированный рефлюксогенной пищей у здоровых добровольцев по сравнению с водным контролем. Также в ходе статистического анализа показано, что как суспензия, так и таблетки были более эффективны, чем контроль, в отношении процента времени и числа случаев, при которых рН пищевода опускался ниже 4 и 5.
Таким образом, исходя из результатов настоящего исследования, ни по одному из вышеуказанных параметров не установлено никаких статистически значимых различий между терапией суспензией и таблетками Гевискон форте на основе альгината, что показывает одинаково успешное предотвращение кислотного рефлюкса при приеме разных лекарственных форм альгинатных препаратов.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
 |
|
 |
 |
|
||
|
Главная >> Медицинские статьи >> Фармакология и фармация
Клинический опыт применения альгинатов калия, магния и кальцияЧеркашина А.П.,Смирнова Г.П.,Ревякина Т.Б.,Тюриков А.В.,Ивашова Т.В., Бурчевская О.Н., Шоев А.В., Триль В.Е., Рыжкова В.З., Зубов Л.А 18.11.2004 |
||||||
|
Смотрите также: Интересные факты:
|
||||||
Альгинам магния от Архангельского водорослевого комбината используется для обогащения продуктов питания органическим магнием, а также служит дополнительным источником пищевых волокон.
Состав:
Альгина магния из беломорской ламинарии
Энергетическая ценность – 178 кДж (42,4 ккал)
Применение:
Используется для обогащения продуктов питания органическим магнием. Кроме этого, Альгинат магния способствует сохранению консистенции и вязкости, так как является стабилизатором и загустителем. Для приготовления десертов (желе, джем, крем), выпечки, соусов используется 1-3% раствор магния.
Если у вас не возникает сложность с приёмом киселеобразной субстанции, в этом случае рекомендуем принимать Альгинат магния курсом по следующей схеме. 1 пакетик залить 100 мл. питьевой воды ( 1% раствор), оставить для набухания на 40-60 минут. Часть образовавшегося геля выпить утром до еды, вторую половину перед сном. Курс в среднем 30 дней, зависит от индивидуальных потребностей организма.
При сочетании с приёмом с Альгинатом калия, необходимо принимать раздельно с разницей 12 часов.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость, беременность и лакцтация. Рекомендуется консультация врача перед началом приема.
Условия хранения и срок годности:
Хранить в сухом месте. Срок годности – 3 года.
ТУ 10.89.19-047-00462769-2016