Альгирем сироп для детей инструкция по применению

Показания к применению препарата ОРВИРЕМ®

— профилактика и лечение гриппа у детей старше 1 года, в т.ч. при контактах с заболевшими дома, распространении инфекции в замкнутых коллективах и высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

Режим дозирования

Для профилактики Альгирем назначают детям от 1 года до 3 лет по 20 мг (10 мл или 2 чайные ложки) 1 раз/сут.; детям от 3 до 7 лет — по 30 мг (15 мл или 3 чайные ложки) 1 раз/сут.

Для лечения гриппа Альгирем назначают детям от 1 года до 3 лет — в первый день в дозе 60 мг/сут., т.е. по 20 мг (10 мл или 2 чайные ложки) 3 раза/сут.; во 2 и 3 дни — 40 мг/сут., т.е. по 20 мг (10 мл или 2 чайные ложки) 2 раза/сут.; 4 день — 20 мг/сут. (10 мл или 2 чайные ложки) 1 раз/сут. Детям от 3 до 7 лет — в первый день в дозе 90 мг/сут., т.е. по 30 мг (15 мл или 3 чайные ложки) 3 раза/сут.; во 2 и 3 дни — 60 мг/сут., т.е. по 30 мг (15 мл или 3 чайные ложки) 2 раза/сут.; 4 день — 30 мг/сут. (15 мл или 3 чайные ложки) 1 раз/сут.

Продолжительность применения составляет 10-15 дней.

Суточная доза препарата не должна превышать 5 мг на 1 кг массы тела.

Препарат принимают после еды, запивая водой.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, метеоризм, анорексия, гипербилирубинемия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение концентрации внимания, неврологические расстройства.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Прочие: астения.

Противопоказания к применению препарата ОРВИРЕМ®

— острые заболевания печени;

— острые и хронические заболевания почек;

— тиреотоксикоз;

— сахарный диабет;

— беременность;

— лактация;

— детский возраст до 1 года;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата ОРВИРЕМ® при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при острых заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при острых и хронических заболеваниях почек.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Клиническая инфекционная больница № 1, Москва

Применение противовирусных препаратов, как наиболее эффективного метода лечения гриппа, является общепризнанным. В настоящее время появились новые возможности профилактики и лечения гриппа у детей от 1 года до 7 лет препаратом «Альгирем» (регистрационный номер: 000044/01–2000) – пролонгированной формы широко известного препарата ремантадин. Альгирем представляет собой сироп, в 5 мл которого содержится 10 мг ремантадина. Фиксация ремантадина на матрице альгината натрия обеспечивает постепенное и продолжительное его действие. При этом снижается степень токсичности ремантадина, улучшается фармакокинетика и механизм его действия.

Целью настоящей публикации явилось предоставление информации о клинической эффективности препарата у детей, больных гриппом, в период эпидемического подъема заболеваемости в феврале–марте 2003 г.

Критериями включения больных в исследование являлись: возраст детей от 1 года до 7 лет, верифицированный диагноз «грипп», ранние сроки заболевания – не более 48 часов от начала заболевания, температура тела в день назначения препарата выше 37,5°C. Сформированы 2 группы больных (испытуемая – 37 и контрольная – 13 пациентов), сопоставимых по возрасту, клиническим проявлениям, тяжести течения заболевания. Альгирем назначался больным испытуемой группы в соответствии с предосторожностями и установленными противопоказаниями по следующей схеме: детям от 1 года до 3 лет – первый день по 10 мл (две чайные ложки) 3 раза в день, второй и третий дни – по 10 мл 2 раза в день, четвертый день – 10 мл один раз в день; детям от 3 до 7 лет – первый день 15 мл (3 чайные ложки) 3 раза в день, второй и третий дни по 15 мл 2 раза в день, четвертый день – 15 мл один раз в день. Всем больным проводилась симптоматическая и патогенетическая терапия. При развитии бактериальных осложнений назначалась антибактериальная терапия. Обследование больных включало клиническое наблюдение, определение специфических антигенов вирусов гриппа в эпителиальных клетках слизистой оболочки носа методом иммунофлюоресценции, вирусологическое исследование материалов из носоглотки на выделение вируса (регистрировались в основном подтипы А–Н1N1, А–H3N2), лабораторный контроль, включающий клинический анализ крови, мочи; по показаниям проводилось рентгенологическое исследование органов грудной полости.

Эффективность Альгирема оценивалась по срокам элиминации вируса, обратного развития клинических симптомов гриппа. Учитывалась возможность появления побочных реакций от применения препарата.

Больные поступали в стационар, как правило, с выраженными проявлениями интоксикации. Наблюдавшиеся осложнения гриппа, обусловленные вирусной или присоединившейся бактериальной инфекцией, представлены в таблице 1.

Противовирусное действие Альгирема проявлялось в быстрой элиминации вируса гриппа. На третий день от начала лечения антиген вируса гриппа был выявлен у 2 из 37 больных испытуемой группы и у 5 из 13 больных контрольной группы. У больных, получавших Альгирем, наблюдалось более быстрое исчезновение симптомов интоксикации (p<0,05). Температура тела нормализовалась у всех больных практически в первый день приема Альгирема и в дальнейшем не повышалась, в то время как средняя длительность повышенной температуры тела в контрольной группе составила 2,6±0,27 дня. Применение Альгирема привело к сокращению длительности катаральных явлений, в более короткие сроки ликвидировались признаки стеноза гортани. Ни у одного больного, получавшего Альгирем, по клиническим и лабораторным данным не выявлено побочных явлений.

Представленные данные свидетельствуют о том, что Альгирем является эффективным противовирусным средством для лечения гриппа у детей в возрасте от 1 года до 7 лет.

Упаковка

Сироп

Фармакологическое действие

Избирательно взаимодействует с трансмембранным вирусным белком М2, препятствуя выполнению его функций как протонного насоса. При этом не происходит понижения рН эндосом (вакуолей, имеющих мембрану), которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение римантадином процесса закисления блокирует слияние вирусной оболочки с мембранами эндосом, прекращая т.о. передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки, препятствует выходу вирусных частиц из клетки.

Показания к применению

Профилактика и лечение гриппа у детей старше 1 года.

Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, распространении инфекции в замкнутых коллективах и высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

Форма выпуска

сироп для детей 0.2%; флакон (флакончик) темного стекла 100 мл, пачка картонная 1.

Фармакодинамика

Активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно А2 типа) и слабо активен в отношении вируса гриппа B.

Фармакокинетика

После приема внутрь почти полностью всасывается в кишечнике. Через 1,5–2 ч после приема сиропа в дозе 5 мг/кг массы тела римантадин появляется в плазме крови, спустя еще 4 ч в плазме (Tmax около 5,5 ч) достигается Cmax (0,6–1 мкг/мл), сохраняющаяся не менее 6–8 ч. Метаболизируется с образованием 3 гидроксилированных метаболитов. Выводится в неизмененном виде (около 25%) и в виде метаболитов в основном почками. У людей с почечной недостаточностью может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина. При нормальной функции почек T1/2 составляет примерно 25–30 ч.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз, сахарный диабет, беременность, кормление грудью, возраст до 1 года.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, метеоризм, анорексия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница и др.

Прочие: гипербилирубинемия, астения.

Способ применения и дозировка

Внутрь. Для профилактики гриппа назначают детям от 1 года до 3 лет — по 10 мл (20 мг; 2 ч.ложки) сиропа 1 раз в сутки, детям от 3 до 7 лет — по 15 мл (30 мг; 3 ч.ложки) сиропа 1 раз в сутки в течение 10–15 дней.

Для лечения: внутрь, после еды, запивая водой, по следующей схеме: детям от 1 года до 3 лет — в 1-й день по 10 мл (20 мг; 2 ч.ложки) сиропа 3 раза в сутки (суточная доза — 60 мг); во 2–3-й дни — по 10 мл 2 раза в сутки (суточная доза — 40 мг); в 4-й день — 10 мл 1 раз в сутки (суточная доза — 20 мг). Детям от 3 до 7 лет — в 1-й день по 15 мл (30 мг; 3 ч.ложки) сиропа 3 раза в сутки (суточная доза — 90 мг); во 2–3-й дни — по 15 мл 2 раза в сутки (суточная доза — 60 мг); в 4-й день — по 15 мл 1 раз в сутки (суточная доза — 30 мг).

Суточная доза не должна превышать 5 мг/кг массы тела.

Взаимодействие с другими препаратами

Фармакодинамическое: римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Средства, понижающие pH мочи (аммония хлорид, аскорбиновая кислота и др.), уменьшают эффективность римантадина вследствие более быстрого выведения последнего почками. Средства, повышающие pH мочи (диакарб, натрия гидрокарбонат и др.), усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выведения почками. Аспирин и парацетамол снижают Сmax и AUC римантадина. Циметидин уменьшает клиренс римантадина.

Меры предосторожности

При применении римантадина возможно обострение хронических заболеваний. У больных эпилепсией на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка.

Сироп содержит 60% сахара, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

36 мес.

Описание фармакологического действия

Показания к применению

Форма выпуска

сироп для детей 0.2%; флакон (флакончик) темного стекла 100 мл, пачка картонная 1.

Фармакодинамика

Активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно А2 типа) и слабо активен в отношении вируса гриппа B.

Фармакокинетика

После приема внутрь почти полностью всасывается в кишечнике. Через 1,5–2 ч после приема сиропа в дозе 5 мг/кг массы тела римантадин появляется в плазме крови, спустя еще 4 ч в плазме (Tmax около 5,5 ч) достигается Cmax (0,6–1 мкг/мл), сохраняющаяся не менее 6–8 ч. Метаболизируется с образованием 3 гидроксилированных метаболитов. Выводится в неизмененном виде (около 25%) и в виде метаболитов в основном почками. У людей с почечной недостаточностью может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина. При нормальной функции почек T1/2 составляет примерно 25–30 ч.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз, сахарный диабет, беременность, кормление грудью, возраст до 1 года.

Побочные действия

Способ применения и дозы

Взаимодействия с другими препаратами

Меры предосторожности при приеме

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

36 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:

Смотрите также:
Алис/Меркуриус композитус,   Амизил,   Атропина сульфат,   Амеркард Анти-ВИЧ 1/2 К,   Антипсориаз

Интересные факты: