Альгозан гель инструкция по применению

Альгозан инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Альгозан гель 35 г. Описание и применение Al’gozan, аналоги и отзывы. Инструкция Альгозан гель утвержденная компанией производителем.

Состав

действующие вещества: диклофенак диэтиламин, каштана семян экстракт сухой;

1 г геля содержит диклофенак диэтиламина в пересчете на 100% вещество — 15 мг, каштана семян экстракт сухой (Hippocastani semen extractum siccum ) (5-7: 1), (экстрагент — 60% этанол, эксципиент — мальтодекстрин) — 100 мг, в пересчете на эсцин — 5 мг.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), этанол 96%, пропиленгликоль, карбомер, триэтаноламин, вода очищенная.

Лекарственная форма

Гель.

Основные физико-химические свойства: гель от светло-коричневого до желто-коричневого цвета, однородной консистенции. Допускаются вкрапления.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения. Диклофенак, комбинации.

Код АТХ М02А А65.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Альгозан® — комбинированное лекарственное средство, содержащий НПВП (НПВС) — диклофенак диэтиламина и ангиопротекторный средство — каштана конского семян экстракт. Общий эффект этих компонентов в препарате приводит к ослаблению или устранению боли и воспаления, способствует увеличению объема движений в пораженных суставах и уменьшению утренней скованности, ускоряет исчезновение посттравматических гематом, отеков, препятствует застою крови при венозной недостаточности.

Диклофенак диэтиламина. Блокирует синтез простагландинов, устраняет или значительно уменьшает выраженность симптомов воспаления, снижает повышенную чувствительность нервных окончаний к механическим и биологически активных веществ, образующихся в очаге воспаления; хорошо проникает через кожу и накапливается в прилегающих тканях, проникает в область воспаления. Каштана конского семян экстракт сухой. Эсцин. Эсцин — это естественная смесь тритерпеновых сапонинов, которые получают из семян каштана конского (Aesculus hippocastanum L.) , которые имеют противоотечные, венотонизирующим свойства и противовоспалительной активностью. Кроме того, эсцин действует на начальной стадии воспалительного процесса, которая связана с повышенной мембранной и капиллярной проницаемостью и продукцией экссудата в прилегающие ткани.

Эсцин обнаруживает антисеротониновый и антигистаминный эффект.

Эсцин ингибирует активность простагландинсинтетазы. Этот фермент необходим для образования простагландинов, которые играют важную роль в механизме воспаления.

Эсцин предотвращает снижение содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) в эндотелиальных клетках и повышает активность фосфолипазы А2, фермента, который отвечает за высвобождение предшественников медиаторов воспаления. Эсцин снижает активность лизосомальных ферментов, которые расщепляют протеогликаны, содержащиеся в стенках капилляров. Это увеличивает резистентность капилляров, снижает их проницаемость, уменьшая, таким образом, количество экссудата и образование отеков.

Фармакокинетика.

Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорциональна площади его нанесения и зависит как от общего дозы лекарственного средства, так и от степени гидратации кожи. После местного нанесения 2,5 г препарата на поверхность кожи площадью 500 см2 степень абсорбции диклофенака составляет примерно 6%. Диклофенак диэтиламина связывается с белками плазмы крови на 99,7%, преимущественно с альбумином (99,4%), проникает в синовиальную жидкость (период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов), проникает через плаценту и гематоэнцефалический барьер выводится с мочой.

Эсцин хорошо абсорбируется тканями, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа, метаболизируется в печени. Выводится из организма преимущественно с желчью в виде метаболитов, в меньшей степени — с мочой. Период полувыведения — до 20 часов.

Альгозан Показания

Симптоматическое лечение боли, воспаления и отека при:

— повреждении мягких тканей травмы сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате вывиха, растяжения, синяков) спортивные травмы;

— локализованных формах ревматизма мягких тканей тендонит (в том числе «локоть теннисиста»), бурсит, плечевой синдром и периартропатия; локализованные формы дегенеративного ревматизма (остеоартрит периферических суставов и позвоночника).

Симптоматическая терапия при заболеваниях и симптомах, вызванных нарушением периферического кровообращения:

— варикозное расширение вен

— отеки ног и болевые ощущения, связанные с венозной недостаточностью

— посттравматические гематомы и гематомы после инъекций и инфузий.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенака или другим компонентам препарата, почечная недостаточность, нарушения кроветворения; наличие эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта.

Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, ангиоэдемы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении геля нельзя одновременно наносить на тот же участок кожи другие лекарственные средства.

Диклофенак, содержащийся в препарате, потенцирует специфические эффекты пероральных средств из группы НПВС при их одновременном применении, также ульцерогенное действие кортикостероидов; повышает концентрацию дигоксина и лития в крови ослабляет действие мочегонных средств и салуретиков группы тиазиду и фуросемида.

Терапевтическая эффективность при применении геля с салицилатами снижается, при этом усиливается ульцерогенное действие на слизистую оболочку желудка.

При одновременном применении с коагулянтами и антикоагулянтами следует контролировать состояние системы свертывания крови.

Поскольку Альгозан® содержит Эсцин в составе каштана конского семян Экстракт, его применяют в сочетании с препаратами, тормозящими овуляцию.

Особенности применения

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Не используйте дозирования, которое превышает рекомендуется.

Следует наносить гель только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на воспаленную, раненую или инфицированную кожу. Следует избегать контакта лекарственного средства с глазами и слизистыми оболочками. Препарат нельзя глотать.

НЕ втирать при нанесении.

Следует принять во внимание вероятность развития системных побочных эффектов (которые возникают при применении системных форм диклофенака) при применении препарата на более обширные участки кожи или в течение более длительного времени, чем рекомендовано. В таких случаях следует с осторожностью применять препарат пациентам, которые имеют печеночную, почечную или сердечную недостаточность, заболевания системы кроветворения в анамнезе, а также язвенной болезнью в активной стадии, при одновременном применении других НПВС.

В случае внезапного появления выраженных симптомов венозной недостаточности (внезапный отек одной или обеих ног, изменение цвета кожи, ощущение напряжения и сильная боль), особенно на одной конечности, следует исключить тромбоз вен нижних конечностей.

Препарат не следует применять воздухонепроницаемую окклюзионную повязку.

В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут повлечь аллергическую реакцию, в том числе и бронхоспазм. Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать легкое локализованное раздражение кожи.

При появлении любых кожных высыпаний лечение препаратом следует прекратить.

Из-за возможности возникновения светочувствительности необходимо избегать прямых солнечных лучей и визитов в солярий во время лечения и еще в течение 2 недель после прекращения лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не назначать в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения Альгозан и дозы

Гель для наружного применения.

Суточная доза 2 г геля наносят тонкой полоской (около 10 см) на кожу в месте воспаления (суставы, вены и другие части тела с воспалением и болью, избегая попадания на поврежденную поверхность кожи, открытые раны, слизистые оболочки) 2-4 раза в сутки. После нанесения геля не следует накладывать окклюзионную повязку.

Средняя суточная доза составляет 4-8 г геля.

Курс лечения — 14 дней. Продолжительность лечения зависит от тяжести течения заболевания и определяется врачом.

Необходимо обратиться за консультацией к врачу, если после 7 дней лечения состояние пациента не улучшилось или ухудшилось.

Дети

Не применяется в педиатрической практике.

Передозировка

Передозировка маловероятно.

При передозировке возможны аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, жжение), возникновение системных побочных эффектов, характерных для диклофенака (генерализованные кожные высыпания, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, головная боль, сонливость, головокружение, тошнота, нарушение функций желудочно-кишечного тракта) .

Лечение: отменить препарат, при применении чрезмерного количества препарата следует промыть кожу большим количеством прохладной воды, обратиться к врачу. Симптоматическая терапия.

В случае случайного проглатывания препарата следует сразу опорожнить желудок и принять адсорбент, обратиться к врачу. Рекомендовано симптоматическое лечение с применением терапевтических мер, применяемых для лечения отравления НПВП. Симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

В местах нанесения возможны легкие преходящие реакции на коже.

В редких случаях возникают аллергические реакции.

Инфекции и инвазии: пустулезные высыпания.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.

Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма.

Со стороны кожи и ее придатков: сыпь, эритема, экзема, дерматит буллезный дерматит фотосенсибилизация, зуд, сыпь, жжение.

В случае возникновения указанных симптомов необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок годности Альгозан

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения Альгозан

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 35 г в тубе.

По 1 тубе в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

Местонахождение производителя

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.

Оплатить заказ вы можете:

1. В аптеке наличными при получении
2. В аптеке при наличии терминала банковской картой Visa, MasterCard, Maestro при получении.

Заказы доставляются в аптеки по Украине бесплатно в течение 1-2 рабочих дней.

Доставка Новой Почтой по Украине.

Оплата:

• заказ до 500 грн – доставляются за счет покупателя;
• заказ от 500 грн доставляются БЕСПЛАТНО, покупатель оплачивает только послеоплату.

Сроки доставки от трёх до пяти дней

Доставка курьером

Заказы доставляются день в день или на следующий день (зависит от времени создания заказа).

Способы оплаты заказов с курьерской доставкой

• Оплата наличными курьеру по факту получения товара.
• Оплата картой курьеру по факту получения товара.

ВАЖНО: доставка по адресу не распространяется на рецептурные лекарственные препараты, препараты из перечня наркотических средств; психотропные, сильнодействующие или ядовитые вещества, а также препараты, требующие особых условий хранения и транспортировки.

Apteka.com гарантирует, что ни один товар не будет выпущен в продажу без прохождения процедуры входного контроля. Проводят входной контроль специалисты с высшим фармацевтическим образованием, имеющие не менее 2-х лет стажа работы по специальности.

Сама процедура проведения входного контроля  происходит следующим образом: сначала проверяются все сопроводительные документы – приходная накладная, сертификаты качества, другая необходимая документация качества.  Также проверяется наличие запретов на ту или иную продукцию, чтобы избежать  попадание на склад забракованной.  

Если с документами все в порядке, то провизор разрешает открыть машину, осматривает груз, санитарное состояние кузова, измеряет температуру в кузове с помощью электронного термометра (пирометра) и запрашивает данные мониторинга температуры за  все время транспортирования товара. На этом же этапе провизор идентифицирует продукцию, требующую особых условий хранения (холод или прохладное место) и контролирует немедленное перемещение в соответствующие холодильные камеры. Только убедившись, что все требования соблюдены,  провизор разрешает выгрузку товара.

Следующий этап — визуальный осмотр. Провизор осматривает состояние упаковки, тары, внешний вид лекарственного средства.  Внимательно изучаются маркировка и инструкция.

В случае сомнения, провизор вскрывает упаковку и проверяет размер, форму, цвет, однородность, количество единиц в упаковке, наличие загрязнений. При малейших сомнениях в качестве — продукция помещается в зону карантина и, если речь идет о лекарственных средствах, передается на контроль в Гослекслужбу.

 Если входной контроль  успешно пройден, то ставится соответствующая отметка на приходной накладной и товар разрешается оприходовать на аптечный склад.

Все претензии по товарам, входящим в интернет-заказ, принимаются при его получении в аптеке до оплаты на кассе.

Получая свой заказ, проверьте соответствие тому, что было заказано, количество товаров, их цены, целостность, цвет (если это изделие может отличаться от фото на сайте), сроки годности.

Гарантия на медицинские приборы оформляется в аптеке в момент покупки. Для этого Вам необходимо заполнить гарантийный талон, который находится в упаковке прибора, подписать его у провизора и попросить поставить печать аптеки.

После получения товара и чека о его оплате, если товар был надлежащего качества, средства за покупку не возвращаются согласно Постановлению Кабинета Министров от 19 марта 1994 г. №172.

Состав:

діючі речовини: 1 г гелю містить диклофенак діетиламіну у перерахуванні на 100 % речовину – 15 мг, каштану насіння екстракт сухий (Hippocastani semen extractum siccum) (5-7:1), (екстрагент — 60 % етанол, ексципієнт — мальтодекстрин) – 100 мг, у перерахуванні на есцин – 5 мг;допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), етанол 96 %, пропіленгліколь, карбомер, триетаноламін, вода очищена.

Производитель:

Красная звезда, ХФЗ, ПАО

Фармакотерапевтическая группа:

Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения. Диклофенак, комбинации.

Фармакологические свойства:

Фармакодинаміка.Альгозан® – комбінований препарат, який містить нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ) – диклофенак діетиламіну та ангіопротекторний засіб – каштану кінського насіння екстракт. Загальний ефект цих компонентів у препараті призводить до послаблення або усунення болю і запалення, сприяє збільшенню обсягу рухів в уражених суглобах та зменшенню ранкової скутості, прискорює зникнення посттравматичних гематом, набряків, перешкоджає застою крові при венозній недостатності.Диклофенак діетиламіну. Блокує синтез простагландинів, усуває або значно зменшує вираженість симптомів запалення, знижує підвищену чутливість нервових закінчень до механічних та біологічно активних речовин, що утворюються у ділянці запалення; добре проникає крізь шкіру та накопичується в прилеглих тканинах, проникає у ділянку запалення. Каштану кінського насіння екстракт сухий. Есцин. Есцин – це природна суміш тритерпенових сапонінів, що отримують з насіння каштану кінського (Aesculus hippocastanum L.), які мають протинабрякові, венотонічні властивості і протизапальну активність. Крім того, есцин діє на початковій стадії запального процесу, яка пов’язана з підвищеною мембранною і капілярною проникністю і продукцією ексудату в прилеглі тканини. Есцин виявляє антисеротоніновий та антигістамінний ефект.Есцин інгібує активність простагландинсинтетази. Цей фермент необхідний для утворення простагландинів, які відіграють важливу роль у механізмі запалення.Есцин запобігає зниженню вмісту АТФ в ендотеліальних клітинах і підвищує активність фосфоліпази А2, ферменту, що відповідає за вивільнення попередників медіаторів запалення. Есцин знижує активність лізосомальних ферментів, які розщеплюють протеоглікани, які містяться у стінках капілярів. Це збільшує резистентність капілярів, знижує їхню проникність, зменшуючи, таким чином, кількість ексудату та утворення набряків.Фармакокінетика.Кількість диклофенаку, яка всмоктується через шкіру, пропорційна площі його нанесення і залежить як від загальної застосованої дози препарату, так і від ступеня гідратації шкіри. Після місцевого нанесення 2,5 г препарату на поверхню шкіри площею 500 см2 ступінь абсорбції диклофенаку становить приблизно 6 %. Диклофенак діетиламіну зв’язується з білками сироватки крові на 99,7 %, переважно з альбуміном (99,4 %), проникає в синовіальну рідину (період напіввиведення із синовіальної рідини становить 3-6 годин), проникає крізь плаценту та гематоенцефалічний бар’єр, виводиться із сечею.Есцин добре абсорбується тканинами, максимальна концентрація його в плазмі крові досягається через 2-3 години, піддається метаболізму в печінці. Виводиться з організму переважно з жовчю у вигляді метаболітів, меншою мірою — із сечею. Період напіввиведення — до 20 годин.

Показания к применению:

Симптоматичне лікування болю, запалення і набряку при:пошкодженні м’яких тканин: травми сухожиль, зв’язок, м’язів і суглобів (внаслідок вивиху, розтягнення, синців); спортивні травми; локалізовані форми ревматизму м’яких тканин: тендоніт (у тому числі лікоть тенісиста), бурсит, плечовий синдром та періартропатія; локалізовані форми дегенеративного ревматизму (остеоартрит периферичних суглобів та хребта).Симптоматична терапія при захворюваннях та симптомах, спричинених порушенням периферичного кровообігу:варикозне розширення вен; набряки ніг і больові відчуття, пов’язані з венозною недостатністю; посттравматичні гематоми і гематоми після ін’єкцій та інфузій.

Противопоказания:

Підвищена чутливість до диклофенаку або до інших компонентів препарату, ниркова недостатність, порушення кровотворення; наявність ерозивно-виразкових уражень шлунково-кишкового тракту. Наявність в анамнезі нападів бронхіальної астми, кропив’янки або гострого риніту, зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ.Препарат протипоказаний у період вагітності або годування груддю.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем.Не застосовуйте дозування, яке перевищує рекомендоване.Слід наносити гель тільки на неушкоджені ділянки шкіри, уникати потрапляння на відкриті рани, в очі та інші слизові оболонки. Не втирати при нанесенні.Якщо препарат наносять на значну поверхню тіла і протягом тривалого часу, можливий розвиток системних побічних явищ, подібних до тих, що з’являються при прийомі інших препаратів диклофенаку.При раптовій появі виражених симптомів венозної недостатності (набряк, зміна кольору шкіри, відчуття напруження та біль), особливо на одній кінцівці, слід виключити тромбоз вен нижніх кінцівок. З обережністю призначають пацієнтам із захворюваннями печінки, нирок, шлунково-кишкового тракту, системи кровотворення в анамнезі, при одночасному застосуванні інших НПЗЗ. При появі будь-яких шкірних висипань лікування препаратом потрібно припинити. Препарат не слід застосовувати під повітронепроникну оклюзійну пов’язку.У випадку розтягування зв’язок уражену ділянку можна перев’язати бинтом.Препарат містить метилпарагідроксибензоат (Е 218), який може спричинити алергічну реакцію, бронхоспазм, та пропіленгліколь, який здатний спричинити подразнення шкіри.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Препарат не призначати у період вагітності або годування груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении
автотранспортом:

Не впливає.

Дети:

Не застосовують у педіатричній практиці.

Способ применения и дозы:

Гель для зовнішнього застосування. Рекомендовано дорослим.Добова доза: 2 г гелю наносять тонкою смужкою (близько 10 см) на шкіру в місці запалення (суглоби, вени та інші частини тіла із запаленням та болем, уникаючи потрапляння на пошкоджену поверхню шкіри, відкриті рани, слизові оболонки) 2-4 рази на добу. Після нанесення гелю не слід накладати оклюзійну пов’язку. Середня добова доза становить 4-8 г гелю. Курс лікування — 14 діб. Тривалість лікування визначається лікарем.Необхідно звернутися за консультацією лікаря, якщо після 7 днів лікування стан пацієнта не покращився або погіршився.

Передозировка:

Передозування малоймовірно. При передозуванні можливі: алергічні реакції (шкірний свербіж, висипання, печіння), виникнення системних побічних ефектів, що характерні для диклофенаку (генералізовані шкірні висипання, ангіоневротичний набряк, фотосенсибілізація, головний біль, сонливість, запаморочення, нудота, порушення функцій шлунково-кишкового тракту). Лікування: відмінити препарат, при застосуванні надмірної кількості препарату потрібно промити шкіру великою кількістю прохолодної води, звернутися до лікаря. Симптоматична терапія.У разі випадкового проковтування препарату слід одразу спорожнити шлунок та прийняти адсорбент, звернутися до лікаря. Показане симптоматичне лікування із застосуванням терапевтичних заходів, що застосовуються для лікування отруєння нестероїдними протизапальними засобами. Симптоматична терапія.

Побочные действия:

У місцях нанесення можливі легкі минаючі реакції на шкірі. У рідкісних випадках виникають алергічні реакції. Інфекції та інвазії: пустульозні висипання.З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, ангіоневротичний набряк.З боку дихальної системи: бронхіальна астма.З боку шкіри та її придатків: висипання, еритема, екзема, дерматит; бульозний дерматит; реакції фотосенсибілізації, свербіж, висипання, печіння.У разі виникнення вказаних симптомів необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Лекарственное взаимодействие:

При застосуванні гелю не можна одночасно наносити на ту саму ділянку шкіри інші лікарські засоби. Диклофенак, що міститься у препараті, потенціює специфічні ефекти пероральних засобів із групи НПЗЗ при їх одночасному застосуванні, також ульцерогенну дію кортикостероїдів; підвищує концентрацію дигоксину та літію у крові; послаблює дію сечогінних засобів і салуретиків групи тіазиду та фуросеміду. Терапевтична ефективність при застосуванні гелю із саліцилатами знижується, при цьому посилюється ульцерогенна дія на слизову оболонку шлунка. При одночасному застосуванні з коагулянтами та антикоагулянтами слід контролювати стан системи згортання крові. Оскільки Альгозан® містить есцин у складі каштану кінського насіння екстракту сухого, його не застосовують у комбінації з препаратами, що гальмують овуляцію.

Срок годности:

2 роки. не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Условия хранения:

Зберігати при температурі не вище 25 0С.Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма выпуска / упаковка:

По 35 г у тубах № 1, у пачці з картону.

Категория отпуска:

Без рецепта.