Alka seltzer инструкция на русском языке

Контакты для обращений

БАЙЕР АГ
(Германия)

Организация, принимающая претензии потребителей АО «БАЙЕР» 107113 Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2 Тел.: +7 (495) 231-12-00 E-mail: ru.communications@bayer.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Взаимодействие с другими препаратами

Все взаимодействия

Круглые, плоские таблетки белого цвета, на одной стороне гравировано «ALKA SELTZER» в выступающем по периметру выпуклом круге. Обратная сторона имеет фаску.

Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота 324 мг.
Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, повидон 25, сахарин натрий, лимонный ароматизатор, лаймовый ароматизатор, диметикон, кальция силикат, докузат натрия, бензоат натрия.

Анальгетики. Салициловая кислота и её производные. Код ATX: N02BA01

Ацетилсалициловая кислота принадлежит к группе кислотообразующих нестероидных противовоспалительных веществ с обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Ее механизм действия обусловлен необратимым ингибированием энзимов циклооксигеназ, участвующих в синтезе простагландинов.
Ацетилсалициловая кислота в дозах для приема внутрь между 0,3 и 1,0 г применяется для печения от легких до умеренно сильных головных болей и при повышенной температуре тела, например: при простуде и гриппе, для снижения температуры и для лечения мышечных болей и болей в суставах.
Равным образом она применяется для лечения острых и хронических воспалительных заболеваний таких, как ревматоидный артрит, остеоартроз и анкилозирующий спондилоартрит. Ацетилсалициловая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, так как блокирует синтез тромбоксана А2 в тромбоцитах. Поэтому при различных признаках сердечно-сосудистых заболеваний назначают от 75 до 300 мг в день.

От слабых до умеренно сильных болей.
Высокая температура тела.
Обратите внимание на показания к применению для детей и подростков (см. раздел «Меры предосторожности»).

Растворить таблетку/таблетки в стакане воды и выпить.
Взрослые и подростки старше 15 лет: разовая доза составляет 1-2 шипучие таблетки, максимальная суточная доза не должна превышать 8 таблеток. В случае необходимости разовую дозу можно принимать с интервалами в 4-8 часов до 3 раз в сутки.
Для пожилых людей: обычная доза составляет 1 таблетка, в случае более сильной боли или лихорадки принимают 2 таблетки. В обоих случаях при необходимости прием можно повторить, но не ранее, чем через 4 часа. Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки.
Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3 дней – в качестве жаропонижающего средства.

Следующая классификация используется для оценки частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто – могут возникать более чем у 1 человека из 10, часто – могут возникать менее чем у 1 человека из 10, нечасто – могут возникать менее чем у 1 человека из 100, редко – могут возникать менее чем у 1 человека из 1000, очень редко – могут возникать менее чем у 1 человека из 10000 и частота неизвестна – исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко и очень редко – серьезные кровотечения, например, церебральные кровоизлияния, в особенности у пациентов с не выявленным повышенным давлением и/или при одновременной терапии с антикоагулянтами, что в отдельных случаях может привести к летальному исходу.
Кровотечение из носа, кровоточивость десен, кожное кровотечение или кровотечения из урогенитального тракта с возможно длительной свертываемостью крови. Эффект прекращается через 4-8 дней после прекращения приема препарата.
Сообщается о гемолизе и гемолитической анемии у пациентов с серьезным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Желудочно-кишечные нарушения: редко – изжога; тошнота; рвота; боли в животе, язва желудка, которая в редких случаях может привести к перфорации; желудочно-кишечные кровотечения, которые в редких случаях могут привести к железодефицитной анемии; воспаления желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, нарушения слуха, шум в ушах (тиннитус) и спутанность сознания могут быть признаками передозировки (см. раздел «Передозировка»).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – аллергические реакции в виде кожных реакций; редко – аллергические реакции в виде тяжелых кожных реакций (вплоть до многоформной экссудативной эритемы).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции дыхательных путей, ЖКТ и сердечно-сосудистой системы, прежде всего у пациентов с астмой. Симптомами могут быть: понижение кровяного давления, случаи удушья, ринит, заложенность носа, анафилактический шок или отек Квинке.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – увеличение печеночных показателей.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: функциональные нарушения почек и острая почечная недостаточность.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Повышенная чувствительность к АСК и другим НПВС или другим компонентам препарата; активная пептическая язва; геморрагический диатез; сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более; астма, вызванная приемом салицилатов или других НПВС; тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность; тяжелая хроническая сердечная недостаточность; беременность (III триместр); дети и подростки младше 15 лет.

Следует опасаться интоксикации у пожилых людей (терапевтическая передозировка или обширная интоксикация могут привести к летальному исходу).
Симптомы при передозировке средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение слуха, головная боль, головокружение и спутанность сознания. Эти симптомы проходят при снижении дозы препарата.
Тяжелая передозировка: лихорадка, гипервентиляция, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, кардиогенный шок, дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.
Лечение: госпитализация, лаваж, прием активированного угля, мониторинг кислотно-щелочного баланса, щелочной диурез, гемодиализ, возмещение потери жидкости, симптоматическая терапия.

Препарат следует принимать с особой осторожностью в следующих случаях: повышенная чувствительность к иным анальгетикам/противовоспалительным/ антиревматическим средствам или иным аллергенным веществам; АСК может вызвать бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы, особенно при наличии аллергии (например, с кожной реакцией, зудом, крапивницей), бронхиальной астмы в анамнезе, сенного насморка, при полипозе носа, хронических бронхолегочных заболеваниях; одновременная терапия с антикоагулянтами; язва желудка или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе; ограниченная функция печени; для пациентов с ограниченной функцией почек или с пониженным сердечно-сосудистым кровообращением: АСК может повысить риск функциональных нарушений почек или острой почечной недостаточности; до операции (также при небольших вмешательствах, таких как удаление зуба) может повысить склонность к кровоточивости; для пациентов с повышенным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы: АСК может привести к гемолизу или гемолитической анемии. Риск гемолиза повышается при высокой дозировке, повышенной температуре или острых инфекциях.
В одной таблетке Алка-Зельтцер содержится 477 мг натрия, что следует учитывать при диете с контролируемым потреблением натрия.
Содержание бензоата натрия у соответствующих пациентов с предрасположенностью может привести к аллергическим реакциям в форме раздражения на коже и слизистых оболочках. При длительном приеме обезболивающих средств могут возникнуть головные боли, которые приводят к повторному приему препарата, что может снова вызвать продолжительные головные боли.
Прием обезболивающих средств может привести к длительным нарушениям со стороны почек с риском почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия). Данный риск особенно увеличивается при комбинированном приеме различных обезболивающих средств. АСК в малых дозировках снижает выведение мочевой кислоты. У пациентов со склонностью к пониженному диурезу возможно обострение подагры.
Подросткам старше 15 лет следует принимать АСК только под наблюдением врача и только тогда, когда иные препараты неэффективны. У детей и подростков младше 15 лет при использовании АСК при вирусных заболеваниях, таких как грипп типа А, грипп типа В, ветряная оспа существует риск развития синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.

Ингибиторы синтеза простагландинов могут неблагоприятно повлиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода. На ранних сроках беременности риск выкидыша и развития пороков возрастает вместе с увеличением дозировки и продолжительностью приема препарата.
В течение 3-го триместра беременности возможны следующие риски: почечная дисфункция, которая впоследствии может привести к почечной недостаточности и маловодию; у плода – сердечно-легочная токсичность. У матери и у ребенка на последних месяцах беременности – возможно увеличение свертываемости крови; антиагрегационный эффект; ослабление родовых схваток.
Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах попадают в грудное молоко, что вызывает риск возникновения кровотечений у ребенка из-за нарушения функции тромбоцитов. Так как на сегодняшний день не зафиксированы случаи неблагоприятного воздействия на младенца после случайного (однократного) приема препарата, то нет необходимости прерывать грудное вскармливание. Однако при регулярном приеме или приеме больших доз кормление грудью следует прекратить.
Медпрепарты, ингибирующие циклооксигеназу/ синтез простагландинов, приводят к нарушению женской фертильности, так как влияют на процесс овуляции. Данный процесс обратим после прекращения лечения.

Усиливает гепатотоксичность метотрексата из-за снижения почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснения его из связи с белками плазмы крови.
Усиливает эффекты гипогликемических препаратов, гепарина, сульфаниламидов, трийодтиронина, резерпина.
Антикоагулянты, тромболитики и ингибиторы агрегации тромбоцитов повышают риск кровотечения.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и другие НПВС в высоких дозах повышают риск развития язвенных поражений и желудочно-кишечного кровотечения из-за эффекта синергии.
Концентрация дигоксина, барбитуратов и препаратов лития в плазме крови повышается из-за снижения почечной экскреции.
Антидиабетические препараты (например, инсулин, сульфонилмочевина) повышают гипогликемический эффект.
Диуретики в сочетании с высокой дозой АСК и ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента снижают клубочковую фильтрацию.
Системные глюкокортикостероиды снижают уровень салицилатов в плазме крови в ходе лечения, а после завершения применения – увеличивают риск передозировки салицилатами: повышенный риск развития желудочно-кишечных побочных эффектов.
Повышается токсичность вальпроевой кислоты в результате вытеснения ее из связи с белками плазмы крови.
Алкоголь увеличивает повреждающее действие на слизистую оболочку ЖКТ, повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Снижает эффекты урикозурических препаратов (например, бензбромарон, пробенецид), гипотензивных средств и диуретиков.
Антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют и ухудшают всасывание АСК.

При температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 2 таблетки в стрипе из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой; по 5 стрипов вместе с листком-вкладышем помещены в коробку.

Без рецепта.

Название фирмы заявителя/производителя, адрес
Байер Консьюмер Кэр АГ,
Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария.
Байер Биттерфельд ГмбХ,
ОТ Греппин, Салегастер Шоссе 1, 06803 Биттерфельд-Вольфен, Германия.

Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Салициловая кислота и ее производные. Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ N02BА51

От слабой до умеренно сильной боли (например, головная боль, боль в горле и ломота в теле (боль в мышцах и суставах).
Высокая температура тела (при простуде и гриппе).

— гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или к любому из вспомогательных веществ;
— астма, вызванная приемом ацетилсалициловой кислоты или ее производными и нестероидными противовоспалительными препаратами;
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
— геморрагические диатезы;
— почечная и/или печеночная недостаточность;
— тяжелая хроническая-сердечная недостаточность;
— сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
— беременность (III триместр);
— детям до 12 лет.

В одной шипучей таблетке Алка-Зельтцер содержится 477 мг натрия, что сле­дует учитывать при диете с контролируемым потреблением натрия (максимальное суточное потребление натрия с пищей 2 г).

При совместном применении ацетилсалициловой кислоты (АСК):
— с антикоагулянтами, тромболитиками, ингибиторами агрегации тромбоцитов (тиклопидин, клопидогрель) повышается риск кровотечения;
— с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а также с большими дозами салицилатов (3 г в день или более) в результате синергического взаимодействия, повышается риск возникновения язвы и кровотечения;
— с системными глюкокортикостероидами (исключая гидрокортизон, который используется в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона): повышенный риск развития желудочно-кишечных побочных эффектов;
— Алкоголь увеличивает повреждающее действие на слизистую оболочку ЖКТ, повышает риск развития желудочно-кишечных язвы и кровотечений;
— концентрация дигоксина в плазме крови повышается из-за снижения почечной экскреции;
— с противодиабетическими препаратами
повышается гипогликемическое действие противодиабетических препаратов вследствие;
— усиливает гепатотоксичность метотрексата
из-за снижения почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснения его из связи с белками плазмы крови;
— повышается токсичность вальпроевой кислоты в результате вытеснения ее из связи с белками плазмы крови;
— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина в высоких дозах повышают риск развития язвенных поражений и желудочно-кишечного кровотечения из-за эффекта синергии.

АСК снижает эффекты:

— диуретиков (в дозе 3 г ацетилсалициловой кислоты в день и более);
— ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (в дозе 3 г в день и более);
— урикозурических препаратов (например, бензбромарон, пробенецид).

Препарат следует принимать с особой осторожностью в следующих случаях:
— повышенная чувствительность к иным анальгетикам/противовоспалительным/антиревматическим средствам или иным аллергенным веществам;
— при наличии аллергии (например, при кожных реакций, зуда, крапивницы), астмы, сенной лихорадки, полипоза носа или хронических респираторных заболеваний;
— при одновременной терапии антикоагулянтами;
— при язве желудка или желудочно-кишечных кровотечениях в анамнезе;
— при нарушении функции печени;
— у пациентов с нарушением функций почек или с пониженным сердечно-сосудистым кровообращением (например, заболевание сосудов почек, застойная сердечная недостаточность, гиповолемия, обширное хирургическое вмешательство, сепсис или тяжелые кровотечения): АСК может повысить риск функциональных нарушений почек или острой почечной недостаточности;
— до операции (также при небольших вмешательствах, таких как удаление зуба) может повысить склонность к кровоточивости;
— у пациентов с повышенным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы: АСК может привести к гемолизу или гемолитической анемии. Риск гемолиза повышается при высокой дозировке, повышенной температуре или острых инфекциях.
При длительном приеме обезболивающих средств могут возникнуть головные боли, которые приводят к повторному приему препарата, что может снова вызвать продолжительные головные боли.
Прием обезболивающих средств может привести к длительным нарушениям со стороны почек с риском почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия). Данный риск особенно увеличивается при комбинированном приеме различных обезболивающих средств.
АСК в малых дозировках снижает выведение мочевой кислоты. У пациентов со склонностью к пониженному диурезу возможно обострение подагры.
Детям старше 12 лет следует принимать АСК только под наблюдением врача и только тогда, когда иные препараты неэффективны. У детей и подростков при использовании АСК при вирусных заболеваниях существует риск развития синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.
В одной таблетке Алка-Зельтцер содержится 477 мг натрия, что следует учитывать при диете с контролируемым потреблением натрия (максимальное суточное потребление натрия с пищей 2 г).
Содержание бензоата натрия у соответствующих пациентов с предрасположенностью может привести к аллергическим реакциям в форме раздражения на коже и слизистых оболочках.

Ингибиторы синтеза простагландинов могут неблагоприятно повлиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода. На ранних сроках беременности риск выкидыша и развития пороков возрастает вместе с увеличением дозировки и продолжительностью приема препарата.
Женщины, которые хотят иметь детей или находящиеся в 1 и 2 триместрах беременности должны при приеме препарата ацетилсалициловой кислоты сохранить низкую дозу, а курс лечения уменьшить как можно до минимального.
В течение 3-го триместра беременности возможны следующие риски: почечная дисфункция, которая впоследствии может привести к почечной недостаточности и маловодию; у плода — сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочная гипертензия). У матери и у ребенка на последних месяцах беременности — возможно увеличение свертываемости крови; антиагрегационный эффект; ослабление родовых схваток. Поэтому, ацетилсалициловая кислота противопоказана в 3 триместре беременности.
Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах попадают в грудное молоко, что вызывает риск возникновения кровотечений у ребенка из-за нарушения функции тромбоцитов. Так как на сегодняшний день не зафиксированы случаи неблагоприятного воздействия на младенца после случайного (однократного) приема препарата, то нет необходимости прерывать грудное вскармливание. Однако при регулярном приеме или приеме больших доз кормление грудью следует прекратить.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования
Перед приемом растворить таблетку/таблетки в стакане (200 мл) воды. Внутрь, по 1-2 таблетки после еды до 3 раз в сутки с интервалом от 4 до 8 часов. При сильных болях и высокой температуре — по 2 таблетки; максимальная суточная доза не должна превышать 8 таблеток (2,5 г).
Частота и время приема: интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 часов. Регулярное соблюдение режима приема препарата позволяет избежать резкого повышения температуры и уменьшить интенсивность болевого синдрома.
Особые группы пациентов
Для пожилых людей: обычная доза составляет 1 таблетку, в случае более сильной боли или лихорадки принимают 2 таблетки. В обоих случаях при необходимости прием можно повторить, но не ранее, чем через 4 часа. Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Частота применения с указанием времени приема
Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 часов. Регулярное соблюдение режима приема препарата позволяет избежать резкого повышения температуры и уменьшить интенсивность болевого синдрома.
Длительность лечения
Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 4 дней.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
«В случае возникновения вопроса по способу применения обращайтесь к медицинскому работнику».

Симптомы
Хроническое отравление салицилатом сложно диагностировать, так как признаки и симптомы неспецифичны. Обычно возникает легкая интоксикация салицилатом после повторного приема высоких доз (>100 мг/кг/сут в течение 2 дней может быть токсичным). Симптомы включают сонливость, головокружение, шум в ушах, потерю слуха, потливость, тошноту и рвоту, головную боль и спутанность сознания. Можно контролировать, уменьшая дозу.
Симптомы при передозировке легкой и средней степени тяжести: тошнота, рвота, учащенное поверхностное дыхание, алкалоз, потоотделение. Эти симптомы проходят при снижении дозы препарата.
Тяжелая передозировка: лихорадка, гипервентиляция, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, кардиогенный шок, дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.
Лечение: лаваж, прием активированного угля, мониторинг кислотно-щелочного баланса, щелочной диурез для того, чтобы получить рН мочи между 7,5-8 (форсированный щелочной диурез считается достигнутым, если концентрация салицилата в плазме крови составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых или 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей, гемодиализ, возмещение потери жидкости, симптоматическая терапия.

Нечасто:
— аллергические реакции в виде кожных реакций.
Редко:
— изжога; тошнота; рвота; боли в животе, язва желудка, которая в редких случаях может привести к перфорации; желудочно-кишечные кровотечения, которые в редких случаях могут привести к железодефицитной анемии;
— аллергические реакции дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, прежде всего у пациентов с астмой. Симптомами могут быть: понижение артериального давления, приступы удушья, ринит, заложенность носа, анафилактический шок или отек Квинке;
— кровотечение из носа, кровоточивость десен, кожное кровотечение или кровотечения из урогенитального тракта с возможно длительной свертываемостью крови (эффект прекращается через 4-8 дней после прекращения приема препарата);
— головные боли, головокружение, нарушения слуха, шум в ушах (тиннитус) и спутанность сознания могут быть признаками передозировки (см. раздел «Передозировка»);
Очень редко:
— аллергические реакции в виде тяжелых кожных реакций (вплоть до многоформной экссудативной эритемы);
— серьезные кровотечения, например, церебральные кровоизлияния, в особенности у пациентов с не выявленным повышенным давлением и/или при одновременной терапии с антикоагулянтами, что в отдельных случаях может привести к летальному исходу. Сообщается о гемолизе и гемолитической анемии у пациентов с серьезным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— повышение уровня печеночных показателей;
— функциональные нарушения почек и острая почечная недостаточность.
Не известно: заболевание диафрагмы тонкой кишки (особенно при длительном лечении).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит
активные вещества — ацетилсалициловая кислота 324 мг, кислота лимонная безводная 965 мг, натрия гидрокарбонат 1743,87 мг;
вспомогательные вещества — повидон 25, кальция силикат, диметикон, натрия докузат, натрия бензоат, натрия сахаринат, ароматизатор лимонный, ароматизатор лаймовый.

Белые круглые таблетки, плоские, с маркировкой «ALKA SELTZER» на одной стороне и с односторонней фаской — на другой.

По 2 таблетки в контурную безъячейковую упаковку из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой.
По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на русском и государственном языках помещают в картонную пачку.

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта.

Сведения о производителе
Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия
Держатель регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ,
СН-4052 Базель, Петер Мериан штрассе, 84, Швейцария
тел. +41 58 272 7542
факс: +41 58 272 7173
e-mail: www.basel.bayer.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Байер КАЗ»
Ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15
050057 Алматы, Республика Казахстан
Тел. +7 701 715 78 46
Факс: +7 727 244 70 01
e-mail: www.bayer.ru

Препарат следует принимать с особой осторожностью в следующих случаях:

повышенная чувствительность к иным анальгетикам/противовоспалительным/антиревматическим средствам или иным аллергенным веществам; АСК может вызвать бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы, особенно при наличии аллергии (например, с кожной реакцией, зудом, крапивницей), бронхиальной астмы в анамнезе, сенного насморка, при полипозе носа, хронических бронхолегочных заболеваниях;

одновременная терапия с антикоагулянтами;

язва желудка или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе; ограниченная функция печени;

для пациентов с ограниченной функцией почек или с пониженным сердечно-сосудистым кровообращением;

функциональных нарушениях почек или острой почечной недостаточности;

при необходимости хирургических вмешательств (также при небольших вмешательствах, таких как удаление зуба) может повысить склонность к кровоточивости; для пациентов с повышенным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы: АСК может привести к гемолизу или гемолитической анемии. Риск гемолиза повышается при высокой дозировке, повышенной температуре или острых инфекциях.

В одной таблетке Алка-Зельтцер содержится 477 мг натрия, что следует учитывать при диете с контролируемым потреблением натрия.

Содержание бензоата натрия у соответствующих пациентов с предрасположенностью может привести к аллергическим реакциям в форме раздражения на коже и слизистых оболочках. При длительном приеме обезболивающих средств могут возникнуть головные боли, которые приводят к повторному приему препарата, что может снова вызвать продолжительные головные боли.

Прием обезболивающих средств может привести к длительным нарушениям со стороны почек с риском почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия). Данный риск особенно увеличивается при комбинированном приеме различных обезболивающих средств. АСК в малых дозировках снижает выведение мочевой кислоты. У пациентов со склонностью к пониженному диурезу возможно обострение подагры.

Подросткам старше 15 лет следует принимать АСК только под наблюдением врача и только тогда, когда иные препараты неэффективны. У детей и подростков младше 15 лет при использовании АСК при вирусных заболеваниях, таких как грипп типа А, грипп типа В, ветряная оспа существует риск развития синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав действующими веществами.

Ацетилсалициловая кислота (АСК) оказывает обезболивающее, жаропонижающее противовоспалительное действие, что обусловлено ингибированием энзимов циклооксигеназ, участвующих в синтезе простагландинов; ингибирует агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез тромбоксана Аг. При лечении сосудистых заболеваний суточная доза ацетилсалициловой кислоты составляет от 75 до 300 мг.

Натрия карбонат нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, что уменьшает раздражающее действие препарата.

Лимонная кислота способствует быстрому всасыванию препарата.

Для симптоматического облегчения головной боли, зубной боли, боли в горле, спине и мышцах, суставах, боли при менструации.

Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях у взрослых и детей старше 15 лет.

Растворить таблетку/таблетки в стакане воды и выпить.

Взрослые и подростки старше 15 лет: разовая доза составляет 1-2 шипучие таблетки, максимальная суточная доза не должна превышать 8 таблеток. В случае необходимости разовую дозу можно принимать с интервалами в 4-8 часов до 3 раз в сутки.

Для пожилых людей: обычная доза составляет 1 таблетка, в случае более сильной боли или лихорадки принимают 2 таблетки. В обоих случаях при необходимости прием можно повторить, но не ранее, чем через 4 часа. Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки.

Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3 дней — в качестве жаропонижающего средства

Ингибиторы синтеза простагландинов могут неблагоприятно повлиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода. На ранних сроках беременности риск выкидыша и развития пороков возрастает вместе с увеличением дозировки и продолжительностью приема препарата.

В течение 3-го триместра беременности возможны следующие риски: почечная дисфункция, которая впоследствии может привести к почечной недостаточности и маловодию; у плода – сердечно-легочная токсичность. У матери и у ребенка на последних месяцах беременности – возможно увеличение свертываемости крови; антиагрегационный эффект; ослабление родовых схваток.

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах попадают в грудное молоко, что вызывает риск возникновения кровотечений у ребенка из-за нарушения функции тромбоцитов. Так как на сегодняшний день не зафиксированы случаи неблагоприятного воздействия на младенца после случайного (однократного) приема препарата, то нет необходимости прерывать грудное вскармливание. Однако при регулярном приеме или приеме больших доз кормление грудью следует прекратить.

Медпрепарты, ингибирующие циклооксигеназу/синтез простагландинов, приводят к нарушению женской фертильности, так как влияют на процесс овуляции. Данный процесс обратим после прекращения лечения.

Усиливает гепатотоксичность метотрексата из-за снижения почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснения его из связи с белками плазмы крови.

Усиливает эффекты гипогликемических препаратов, гепарина, сульфаниламидов, трийодтиронина, резерпина.

Антикоагулянты, тромболитики и ингибиторы агрегации тромбоцитов повышают риск кровотечения.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина:

повышают риск развития язвенных поражений и желудочно-кишечных заболеваний из-за эффекта синергии.

Концентрация дигоксина, барбитуратов и препаратов лития в плазме крови повышается из-за снижения почечной экскреции.

Антидиабетические препараты (например, инсулин, сулъфонилмочевина) повышают гипогликемический эффект.

Диуретики в сочетании с высокой дозой АСК и ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента снижают клубочковую фильтрацию.

Системные глюкокортикостероиды снижают уровень салицилатов в плазме крови в ходе лечения, а после завершения применения – увеличивают риск передозировки салицилатами: повышенный риск развития желудочно-кишечных побочных эффектов.

Повышается токсичность вальпроевой кислоты в результате вытеснения ее из связи с белками плазмы крови.

Алкоголь увеличивает повреждающее действие на слизистую оболочку ЖКТ, повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Снижает эффекты урикозурических препаратов (например, бензбромарон, пробенецид), гипотензивных средств и диуретиков.

Антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют и ухудшают всасывание АСК.

Действующие вещества: ацетилсалициловая кислота 324 мг, кислота лимонная безводная 965 мг, натрия гидрокарбонат 1625 мг.

Вспомогательные вещества: повидон 25, силоксан/силикат, досс-натрия бензоат, сахарин натрий, ароматизаторы – лимонный и лаймовый.

Следует опасаться интоксикации у пожилых людей (терапевтическая передозировка или обширная интоксикация могут привести к летальному исходу).

Симптомы при передозировке средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение слуха, головная боль, головокружение и спутанность сознания. Эти симптомы проходят при снижении дозы препарата.

Тяжелая передозировка: лихорадка, гипервентиляция, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, кардиогенный шок, дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.

Лечение: госпитализация, лаваж, прием активированного угля, мониторинг кислотно-щелочного баланса, щелочной диурез, гемодиализ, возмещение потери жидкости, симптоматическая терапия.

Заболевания крови и лимфатической системы: редко – серьезные кровотечения, например, церебральные кровоизлияния, в особенности у пациентов с не выявленным повышенным давлением и/или при одновременной терапии с антикоагулянтами, что в отдельных случаях может привести к летальному исходу.

Кровотечение из носа, кровоточивость десен, кожное кровотечение или кровотечения из урогенитального тракта с возможно длительной свертываемостью крови. Эффект прекращается через 4-8 дней после прекращения приема препарата.

Сообщается о гемолизе и гемолитической анемии у пациентов с серьезным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Заболевания ЖКТ: редко – изжога, тошнота, рвота, боли в животе, язва желудка, желудочно-кишечные кровотечения.

Заболевания ЦНС: головные боли, головокружение, нарушения слуха, шум в ушах (тиннитус) и спутанность сознания.

Кожные заболевания: нечасто – аллергические реакции.

Заболевания иммунной системы: редко – аллергические реакции дыхательных путей, ЖКТ и сердечно-сосудистой системы, прежде всего у пациентов с астмой. Симптомами могут быть: понижение кровяного давления, случаи удушья, ринит, заложенность носа, анафилактический шок или отек Квинке.

Заболевания печени и желчного пузыря: очень редко – увеличение печеночных показателей.

Заболевания почек и мочевого тракта: функциональные нарушения почек и острая почечная недостаточность.

При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.