Аллапинин® (Allapinin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Аллапинин®
💊 Состав препарата Аллапинин®
✅ Применение препарата Аллапинин®
📅 Условия хранения Аллапинин®
⏳ Срок годности Аллапинин®
Описание лекарственного препарата
Аллапинин®
(Allapinin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011
года, дата обновления: 2018.12.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ФАРМЦЕНТР ВИЛАР АО
(Россия)
Код ATX:
C01BG
(Другие антиаритмические препараты класса I и III другие)
Лекарственная форма
| Аллапинин® |
Таб. 25 мг: 10, 20, 30 или 50 шт. рег. №: Р N000405/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аллапинин®
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар или сахар-рафинад, или сахар-песок) 65.5 мг, крахмал картофельный 7.5 мг, кальция стеарат (кальций стеариновокислый) 1 мг, кроскармеллоза натрия 1 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антиаритмический препарат класса I С. Блокирует быстрые натриевые каналы мембран кардиомиоцитов. Вызывает замедление AV- и внутрижелудочковой проводимости, укорачивает эффективный и функциональный рефрактерные периоды предсердий, AV-узла, пучка Гиса и волокон Пуркинье, не влияет на продолжительность интервала QT, проводимость по AV-узлу в антероградном направлении, ЧСС, АД, сократимость миокарда (при исходном отсутствии явлений сердечной недостаточности).
Не угнетает автоматизм синусового узла. Не вызывает отрицательного инотропного и гипотензивного эффекта.
Аллапинин® оказывает умеренное спазмолитическое, коронарорасширяющее, холиноблокирующее, местноанестезирующее и седативное действие. При приеме внутрь эффект развивается через 40-60 мин, достигает максимума через 80 мин и продолжается 8 ч и более.
Фармакокинетика
Всасывание
Биодоступность составляет 40%. Препарат подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.
Распределение и метаболизм
При приеме внутрь Vd составляет 690 л. Проникает через ГЭБ.
Выведение
T1/2 составляет 1-1.2 ч. Выводится почками.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При длительном применении возможно увеличение T1/2. При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается в 2-3 раза, при циррозе печени — в 3-10 раз.
Показания препарата
Аллапинин®
- наджелудочковая экстрасистолия;
- желудочковая экстрасистолия;
- пароксизмы мерцания и трепетания предсердий;
- пароксизмальная наджелудочковая тахикардия (в т.ч. при синдроме WPW);
- пароксизмальная желудочковая тахикардия (при отсутствии органических поражений сердца).
Режим дозирования
Назначают внутрь по 25 мг (1 таб.) каждые 8 ч, при отсутствии терапевтического эффекта — через каждые 6 ч.
Возможно увеличение разовой дозы до 50 мг (2 таб.) каждые 6-8 ч. Максимальная суточная доза — 300 мг (12 таб.).
Продолжительность лечения и изменение режима дозирования (увеличение дозы) определяется врачом.
Препарат принимают внутрь, после приема пищи, запивая небольшим количеством воды комнатной температуры, таблетки не измельчать.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головокружение, головная боль, ощущение тяжести в голове, атаксия, диплопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны нарушения AV- и внутрижелудочковой проводимости, появление синусовой тахикардии (при длительном применении), аритмогенное действие, изменения на ЭКГ (удлинение интервала PQ, расширение комплекса QRS).
Прочие: возможны гиперемия кожных покровов, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- синоатриальная блокада;
- AV-блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);
- кардиогенный шок;
- блокада правой ножки пучка Гиса, сочетающаяся с блокадой одной из ветвей левой ножки;
- тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
- умеренная и тяжелая хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA;
- выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка (≥1.4 см);
- наличие постинфарктного кардиосклероза;
- тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
- непереносимость фруктозы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы (препарат содержит сахарозу);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует применять препарат при AV-блокаде I степени, нарушении внутрижелудочковой проводимости, СССУ, брадикардии, тяжелых нарушениях периферического кровообращения, закрытоугольной глаукоме, гипертрофии предстательной железы, нарушении проводимости по волокнам Пуркинье, блокаде одной из ножек пучка Гиса, нарушении электролитного обмена (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия), при одновременном приеме с другими антиаритмическими препаратами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Аллапинин® при беременности не рекомендуется. Возможно применение препарата только по жизненным показаниям, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Данных о выделении лаппаконитина гидробромида в грудное молоко нет. Применение препарата не рекомендуется в период грудного вскармливания. Если применение препарата в период лактации необходимо, грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
При хронической почечной недостаточности требуется снижение дозы Аллапинина.
Особые указания
Перед началом применения препарата Аллапинин® необходимо устранить нарушения водно-электролитного обмена, в период терапии необходим контроль водно-электролитного баланса воды.
У пациентов, перенесших острый инфаркт миокарда, или у пациентов с сердечной недостаточностью, а также у пациентов с установленным искусственным водителем ритма сердца может повышаться порог его стимуляции.
При развитии головной боли, головокружения, диплопии следует уменьшить дозу препарата Аллапинин®.
При появлении синусовой тахикардии на фоне длительного приема препарата показано применение бета-адреноблокаторов в низких дозах.
1 таблетка содержит 74 мг углеводов, что соответствует 0.01 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортом, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
Симптомы: препарат имеет малую широту терапевтического действия, поэтому может легко возникнуть тяжелая интоксикация (особенно при одновременном применении других антиаритмических средств): удлинение интервалов PR и QT, расширение комплекса QRS, увеличение амплитуды зубца T, брадикардия, синоатриальная блокада, AV-блокада, асистолия, пароксизмы полиморфной желудочковой тахикардии, снижение сократимости миокарда, выраженное снижение АД, головокружение, затуманенность зрения, головная боль, желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Для лечения желудочковой тахикардии не следует применять антиаритмические препараты класса I А и I С. Натрия гидрокарбонат способен устранить расширение комплекса QRS, брадикардию и артериальную гипотензию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени эффективность лаппаконитин гидробромида снижается, повышается риск развития токсических эффектов.
Антиаритмические средства других классов повышают риск развития аритмогенного действия.
Лаппаконитина гидробромид усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов.
Условия хранения препарата Аллапинин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Аллапинин®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ФАРМЦЕНТР ВИЛАР АО
(Россия)
|
117216 Москва, Грина ул. 7 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.АритмияДля сердца и сосудовТаблетки
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Аллапинин: РЛС
- Аллапинин: состав
- Аллапинин: таблетки от чего?
- Аллапинин: противопоказания
- Аллапинин: побочные действия
- Аллапинин и алкоголь: совместимость
- Аллафорте или Аллапинин: что лучше?
- Этацизин или Аллапинин: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Лекарственные растения всегда играли и далее будут играть важную роль в жизни человека. Тысячи лет назад люди уже использовали растения для лечения болезней. Впоследствие они стали основой народной медицины и значительной частью официальной медицины. Так, в настоящее время в России больше трети лекарств получают с использованием лекарственного растительного сырья.
Изучать составы и выявлять действующие вещества в лекарственных травах начали в XVIII веке, а с конца XIX века продолжается углубленное изучение химических составов растений и создание новых препаратов на их основе.
Провизор Наталья Асанова знакомит с препаратом Аллапинин. Он был разработан в 70-х годах прошлого века в СССР и в 1986 году разрешен Фармакологическим комитетом Министерства здравоохранения СССР для клинического применения как антиаритмический препарат растительного происхождения. Узнаем состав препарата, характеристики действующего вещества, показания, противопоказания и побочные действия. Сравним с аналогами: Аллафорте и Этацизином.
Аллапинин: РЛС
Согласно Регистру лекарственных средств РФ Аллапинин относится к фармакологической группе «Антиаритмические средства». Он включен в список ЖНВЛП — жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Назначается врачом и отпускается из аптек по рецепту. Не предназначен для самолечения.
Аллапинин: состав
Действующее вещество Аллапинина (или МНН — международное непатентованное наименование) — лаппаконитина гидробромид. Это соль алкалоида, содержащегося в корнях и траве растений борца белоустого и борца северного из семейства лютиковых. Механизм действия лаппаконитина связан с блокированием натриевых каналов мембран мышечных клеток сердца, что и обуславливает его антиаритмический эффект.
Кроме этого, препарат Аллапинин оказывает умеренно выраженное спазмолитическое, седативное, местноанестезирующее и расширяющее коронарные сосуды действие.
Лекарство Аллапинин выпускает фармацевтическое предприятие Фармцентр ВИЛАР (Россия), специализирующееся на препаратах из лекарственного растительного сырья. Препарат представляет собой таблетки, содержащие 25 мг лаппаконитина гидробромида.
Аллапинин: таблетки от чего?
Врачи назначают Аллапинин при широком спектре нарушений ритма сердца. Перечислим его показания:
- наджелудочковые и желудочковые экстрасистолы (сокращения вне ритма);
- пароксизмальная (т.е. внезапная, приступообразная) форма фибрилляции и трепетания предсердий;
- пароксизмальная наджелудочковая тахикардия (включая синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта);
- пароксизмальная желудочковая тахикардия (без органических изменений миокарда).
Аритмии часто «соседствуют» с гипертонической болезнью. Поэтому пациенты задают вопрос: «Аллапинин снижает давление или нет?». Провизор отвечает: «Нет, Аллапинин в терапевтической дозировке не оказывает гипотензивного действия. Наоборот, в инструкции к препарату в разделе «Побочные эффекты» указано, что он может повышать давление».
Аллапинин: противопоказания
Препарат противопоказан беременным и кормящим женщинам и детям до 18 лет. Кроме этого, Аллапинин нельзя назначать, если у пациента:
- некоторые виды блокады сердца;
- кардиогенный шок;
- низкое артериальное давление (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
- тяжелая хроническая сердечная недостаточность;
- гипертрофия миокарда левого желудочка (≥1,4 см);
- острый инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз;
- тяжелые нарушения функции печени и/или почек.
Аллапинин: побочные действия
Более чем в 10% назначений были зарегистрированы следующие побочные эффекты Аллапинина:
- головокружение, тяжесть и боль в голове;
- нарушение координации;
- «двоение» в глазах;
- нарушения внутрижелудочковой и AV проводимости;
- изменения на ЭКГ: удлинение интервала PQ, расширение комплекса QRS.
В 1-10% случаев проявлялась синусовая тахикардия (при длительном приеме), повышение АД и кожные аллергические реакции (зуд, покраснения).
Аллапинин и алкоголь: совместимость
Можно ли употреблять вместе Аллапинин и алкоголь? Этанол снижает эффективность любого лечения, отрицательно влияет на сосуды, повышает риски побочных действий, да и в целом наносит вред здоровью. Он может усилить действие аллапинина на сократительную функцию сердца и ухудшить ситуацию
Инструкция не содержит информации об взаимодействии алкоголя и препарата. Но для пациента с аритмией сочетание спиртных напитков с лекарством может привести к тяжелым последствиям, включая летальный исход.
Аллафорте или Аллапинин: что лучше?
Аллафорте выпускает тот же производитель, что и Аллапинин — Фармцентр ВИЛАР. Препарат также содержит лаппаконитина гидробромид, но в таблетках с замедленным высвобождением действующего вещества. Таблетки Аллафорте пролонгированного действия имеют две дозировки: 25 и 50 мг.
Аллапинин быстро всасывается в ЖКТ, создает высокую концентрацию в крови, активно метаболизируется и выводится из организма. Это вызывает часто побочные эффекты и необходимость принимать лекарство 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза Аллапинина 300 мг.
Замедленное высвобождение активного вещества в Аллафорте снижает скорость его всасывания, уменьшает число побочных реакций и позволяет принимать препарат реже. Максимальная суточная доза Аллафорте 100 мг.
Сравнительное клиническое исследование 2013 года показало, что:
- субъективная переносимость Аллафорте выше по сравнению с Аллапинином за счет уменьшения числа и выраженности нежелательных побочных эффектов;
- Аллафорте сохраняет антиаритмическую активность в сравнении с Аллапинином при режиме назначения 2 раза в сутки;
- Аллафорте не усиливает отрицательного влияния на проводящую систему сердца по сравнению с Аллапинином.
Только лечащий врач может принять решение о назначении того или иного аналога или о переводе с Аллапинина на Аллафорте.
Этацизин или Аллапинин: что лучше?
Этацизин относится к тому же классу антиаритмиков, что и Аллапинин, — блокаторам натриевых каналов. Содержит действующее вещество с очень длинным названием диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин, выпускается в таблетках по 50 мг.
В отношении Этацизина и Аллапинина нельзя сказать, какой из них «лучше», потому что каждый из них может быть лучшим для конкретного пациента. Они обладают терапевтической эквивалентностью — имеют одинаковые показания, похожие схемы лечения, противопоказания и побочные эффекты. Но только врач-кардиолог с учетом анамнеза, возраста, сопутствующих заболеваний, обследований и диагностированной причины аритмии, может назначить максимально эффективное средство.
Краткое содержание
- Согласно Регистру лекарственных средств РФ Аллапинин относится к фармакологической группе «Антиаритмические средства».
- Действующее вещество Аллапинина — лаппаконитина гидробромид. Это соль алкалоида, содержащегося в корнях и траве растений борца белоустого и борца северного из семейства лютиковых.
- Врачи назначают Аллапинин при широком спектре нарушений ритма сердца.
- Препарат противопоказан беременным и кормящим женщинам и детям до 18 лет и целом ряде заболевания сердца, печени и почек.
- В 1-10% случаев проявлялись синусовая тахикардия, повышение АД и кожные аллергические реакции (зуд, покраснения).
- Инструкция не содержит информации об взаимодействии алкоголя и препарата. Но для пациента с аритмией сочетание спиртных напитков с лекарством может привести к тяжелым последствиям, включая летальный исход.
- Замедленное высвобождение активного вещества в Аллафорте снижает скорость его всасывания, уменьшает число побочных реакций и позволяет принимать препарат реже.
- Только врач-кардиолог с учетом анамнеза, возраста, сопутствующих заболеваний, обследований и диагностированной причины аритмии, может назначить максимально эффективное антиаритмическое средство.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Активное вещество:
Аллапинин – 25 мг
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар), крахмал картофельный, кальция стеарат (кальция стеариновокислый).
Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, белого цвета.
антиаритмическое средство
Код ATX
C01BG
Аллапинин® представляет собой бромистоводородную соль алкалоида лаппаконитина с сопутствующими алкалоидами, получаемый из травы борца белоустого – Aconitum leucostomum Worosch. и корневищ с корнями борца северного (борца высокого) – Aconitum septentrionale Koelle (A. excelsum Reichenb.), сем. Лютиковые – Ranunculaceae.
Фармакодинамика
Антиаритмический препарат 1 класса, алкалоид аконита белоустого. Блокирует «быстрые» натриевые каналы мембран кардиомиоцитов. Вызывает замедление атриовентрикулярной и внутрижелудочковой проводимости, укорачивает эффективный и функциональный рефрактерные периоды предсердий, AV узла, пучка Гиса и волокон Пуркинье, не влияет на продолжительность интервала QT, проводимость по AV узлу в антероградном направлении, частоту сердечных сокращений и артериальное давление, сократимость миокарда (при исходном отсутствии явлений сердечной недостаточности). Не угнетает автоматизм (синусового узла. Не оказывает отрицательного инотропного и гипотензивного действий. Оказывает умеренное спазмолитическое, коронарорасширяющее, холиноблокирующее, местноанесгезирующее и седативное действие. При приеме внутрь эффект развивается через 40-60 минут достигает максимума через 4-5 часов и продолжается 8 часов и более.
Фармакокинетика
Биодоступность составляет 40%, имеет эффект «первого прохождения» через печень. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет от 1-1,2 часа. Выводится почками. При длительном применении возможно удлинение периода полувыведения, при хронической почечной недостаточности в 2-3 раза, циррозе печени – в 3-10 раз. Объем распределения при приеме внутрь – 690 л.
Наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия, пароксизмы мерцания и Трепетания предсердий, пароксизмальная наджелудочковая тахикардия, в том числе и при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW, пароксизмальная желудочковая тахикаолия (при отсутствии органических поражений сердца).
Повышенная чувствительность к препарату, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II и III степени (без кардиостимулятора), кардиогенный шок, блокада правой ножки пучка Гиса, сочетающаяся с блокадой одной из ветвей левой ножки, блокада внутрижелудочковой проводимости, выраженная артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность, выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка (?1,4 см), наличие постинфарктного кардиосклероза, выраженные нарушения функции печени и/или почек, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью применять при атриовентрикулярной блокаде 1 степени, нарушении внутрижелудочковой проводимости, синдроме слабости синусового узла, брадикардии, выраженных нарушениях кровообращения, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, нарушение проводимости по волокнам Пуркинье, блокада одной из ножек пучка Гиса, нарушение электролитного обмена (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия).
Способ применения и дозировка
Внутрь. Перед приемом таблетки желательно измельчить. Препарат принимают за 30 минут до еды, запивая теплой водой, по 1 таблетке 3 раза в день, при отсутствии терапевтического эффекта – по 2 таблетки 3-4 раза в день. Высшая разовая доза – 0,15 г, суточная – 0,3 г. Начало действия после разового приема – через 40-60 минут, общая продолжительность действия – свыше 8 часов. При тяжелой хронической почечной недостаточности требуется снижение дозы препарата. Продолжительность лечения определяется врачом.
При приеме Аллапинина® возможны головокружение, головная боль, ощущение тяжести в голове, гиперемия кожных покровов, атаксия, диплопия, аллергические реакции, возможны нарушения внутрижелудочковой и атриовентрикулярной проводимости, появление синусовой тахикардии (при длительном применении), аритмогенное действие, изменения на ЭКГ: удлинение интервала PQ, расширение комплекса QRS.
Сведений нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Индукторы микросомальных ферментов печени снижают эффективность, повышают риск развития токсических эффектов. Антиаритмические средства других классов повышают риск аритмогенного действия. Усиливает эффект недеполяризующих миорелаксантов.
При головной боли, головокружении, диплопии следует уменьшить дозу препарата. При появлении синусовой тахикардии на фоне длительного приема препарата показаны бетаадреноблокаторы (малые дозы).
Таблетки по 25 мг.
По 10 или 30 таблеток в контурных ячейковых упаковках. 3 контурных упаковки №10 или 1 контурную упаковку №30 вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель/Претензии потребителей направлять по адресу
ЗАО «Фармцентр ВИЛАР»
117216, г. Москва, ул. Грина, 7