Аллегра инструкция по применению цена отзывы аналоги

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

— фексофенадина гидрохлорид (fexofenadine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности. Не требуется коррекция режима дозирования.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при хронической печеночной недостаточности. Не требуется коррекция режима дозирования.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (недостаточность клинического опыта применения у этой категории пациентов). Не требуется коррекция режима дозирования.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Аллегра — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

П N016292/01

Торговое название:

Аллегра.

Международное непатентованное название:

фексофенадин.

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Для дозировки 120 мг Одна таблетка содержит

Активное вещество: фексофенадина гидрохлорид — 120,0 мг.

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 24,0 мг, крахмал прежелатинизированный — 120,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая -133,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг. Состав оболочки: гипромеллоза Е-15 —

2,84 мг, гипромеллоза Е-5 — 1,89 мг, повидон — 0,51 мг, титана диоксид (Е 171) — 2,025 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,73 мг, макрогол 400 — 3,94 мг, краситель железа оксид (розовая смесь*) — 0,025 мг, краситель железа оксид (желтая смесь**) — 0,040 мг.

Для дозировки 180 мг Одна таблетка содержит

Активное вещество: фексофенадина гидрохлорид — 180,0 мг.

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия — 36,0 мг, крахмал прежелатинизированный — 180,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая -199,5 мг, магния стеарат — 4,5 мг. Состав оболочки: гипромеллоза Е-15 —

4,26 мг, гипромеллоза Е-5 — 2,835 мг, повидон — 0,765 мг, титана диоксид (Е 171) — 3,038 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,095 мг, макрогол 400 — 5,91 мг, краситель железа оксид (розовая смесь*) — 0,038 мг, краситель железа оксид (желтая смесь**) — 0,060 мг.

* — розовая смесь красителя железа оксида представляет собой смесь железа оксида красного (Е 172) и титана диоксида (Е 171).

** — желтая смесь красителя железа оксида представляет собой смесь железа оксида желтого (Е 172) и титана диоксида (Е 171).

Описание

Для дозировки 120 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, на одной стороне гравировка «012», на другой -стилизованная «е».

Для дозировки 180 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, на одной стороне гравировка «018», на другой -стилизованная «е».

Фармакологическая группа:

противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ: Л06ЛХ26.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фексофенадин (фармакологически активный метаболит терфенадина) является антигистаминным средством с селективной антагонистической активностью к H1-рецепторам без антихолинергического и блокирующего альфа1-адренергические рецепторы действия. Кроме этого у фексофенадина не наблюдается седативного действия и других эффектов со стороны центральной нервной системы.

В исследованиях у человека по оценке вызываемых гистамином волдырей и гиперемии антигистаминное действие фексофенадина, принимаемого внутрь один или два раза в сутки, проявляется через 1 час, достигает максимума через 6 часов, и продолжается в течение 24 часов после его приема. Даже после 28 дней приема фексофенадина не выявлено развития толерантности к препарату. При однократном приеме фексофенадина внутрь наблюдается дозозависимое увеличение антигистаминного эффекта при увеличении дозы от 10 мг до 130 мг. При использовании той же модели антигистаминного действия было установлено, что для постоянного в течение 24 часов действия была необходима доза не менее 130 мг. Максимальное подавление образования волдырей и гиперемии кожи составляет более 80%.

У пациентов с сезонным аллергическим ринитом, получавших до 240 мг фексофенадина 2 раза в сутки в течение 2-х недель, продолжительность интервала Qlx (QT скорригированного) не отличалась от таковой при приеме плацебо.

Также не наблюдалось изменений QTc при приеме фексофенадина здоровыми добровольцами по 60 мг 2 раза в сутки в течение 6 месяцев, по 400 мг 2 раза в сутки в течение 6,5 дней и 240 мг в сутки в течение 1 года по сравнению с продолжительностью QTc при приеме плацебо.

Даже при плазменной концентрации, в 32 раза превышающей терапевтические концентрации у человека, фексофенадин не оказывал влияния на калиевые каналы задержанного выпрямления в человеческом сердце.

Фармакокинетика

Фексофенадин после приема внутрь быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации (Ттах.) составляет приблизительно 1-3 часа. Среднее значение максимальной концентрации (Стах) при приеме 120 мг в сутки составляет приблизительно 289 нг/мл, а при приеме 180 мг в сутки — приблизительно 494 нг/мл.

Фексофенадин на 60-70% связывается с белками плазмы.

Фексофенадин незначительно метаболизируется в печени и вне ее, что подтверждается тем, что он является единственным веществом, выявляемым в значительных количествах в моче и фекалиях человека и животных.

При курсовом приеме препарата кривая выведения фексофенадина из плазмы снижается биэкспотенциально, а конечный период полувыведения составляет 11 — 15 часов.

Фармакокинетика при однократном и курсовом приеме фексофенадина (до 120 мг дважды в день внутрь) носит линейный характер. Доза 240 мг два раза в сутки дает незначительно большее, чем пропорциональное (на 8,8%) увеличение площади под кривой «концентрация-время», что указывает на то, что фармакокинетика фексофенадина является практически линейной в диапазоне доз от 40 до 240 мг в сутки.

Согласно имеющимся на настоящий момент данным большая часть принятой дозы в неизменном виде выводится с желчью, а до 10% препарата — с мочой.

Показания к применению

Сезонный аллергический ринит (для уменьшения симптомов) — таблетки, 120 мг.

Хроническая идиопатическая крапивница (для уменьшения симптомов) — таблетки, 180 мг.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
• Беременность.
• Период лактации.
• Детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью:

— у больных с хронической почечной и печеночной недостаточностью, а также у пациентов пожилого возраста (недостаточность клинического опыта применения у этой категории пациентов);

— у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе и в анамнезе (антигистаминные препараты могут вызывать сердцебиение и тахикардию, смотри раздел «Побочное действие»).

Беременность и период лактации

Беременность

Нет достаточного количества данных о применении фексофенадина беременными женщинами. Ограниченные исследования на животных показали отсутствие признаков наличия неблагоприятного влияния на течение беременности, внутриутробное развитие, роды и постнатальное развитие.

Фексофенадин не должен использоваться при беременности. Лактация

Данные по содержанию фексофенадина в грудном молоке при его приеме кормящими грудью женщинами отсутствуют. Однако, при приеме терфенадина наблюдалось его проникновение в грудное молоко лактирующих женщин. Поэтому применение фексофенадина во время периода кормления грудью не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Таблетки предназначены для приема внутрь.

Рекомендуемая доза фексофенадина при сезонном аллергическом рините для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 120 мг один раз в день перед едой.

Рекомендуемая доза фексофенадина при хронической крапивнице для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 180 мг один раз в день перед едой.

Пациенты группы риска

Исследования в специальных группах риска (пациенты пожилого возраста, пациенты с почечной и печеночной недостаточностью) показали, что у них не требуется коррекции режима дозирования.

Побочное действие

В плацебо-контролируемых клинических исследованиях наиболее часто (>1% — <10%) наблюдавшимися нежелательными эффектами были головная боль (7,3%), сонливость (2,3%), головокружение (1,5%) и тошнота 1,5 %. При приеме фексофенадина частота вышеуказанных неблагоприятных эффектов была подобной таковой при приеме плацебо.

В плацебо-контролируемых исследованиях с частотой менее 1% (одинаково при приеме фексофенадина и плацебо) и при постмаркетинговом применении препарата были слабость, бессонница, нервозность и нарушения сна или необычные сновидения (паронирия), такие как кошмары; тахикардия, сердцебиение; диарея.

В редких случаях (>0,01% — <0,1%) наблюдались экзантема, крапивница, зуд и другие реакции гиперчувствительности, такие как отек Квинке, затруднение дыхания, одышка, гиперемия кожных покровов, системные анафилактические реакции.

Передозировка

Симптомы

При передозировке наблюдались головокружение, сонливость и сухость во рту. Здоровыми добровольцами принимались однократные дозы до 800 мг, и курсовые дозы до 690 мг 2 раза в сутки в течение 1 месяца или 240 мг 2 раза в сутки в течение 1 года без каких-либо значимых нежелательных эффектов по сравнению с плацебо. Максимальная переносимая доза для фексофенадина не установлена.

Лечение

В случае передозировки рекомендуется проведение промывания желудка, прием активированного угля, при необходимости симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие

При совместном применении фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза, но это не ассоциируется со значимым удлинением интервала QTc. Не наблюдалось достоверных различий в частоте возникновения неблагоприятных эффектов при применении этих препаратов в монотерапии и в комбинации. Исследования на животных показали, что вышеупомянутое повышение плазменных концентраций фексофенадина вероятно связано с улучшением абсорбции фексофенадина и снижением его билиарной экскреции или секреции в просвет желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействия между фексофенадином и омепразолом не наблюдается.

Не взаимодействует с лекарственными средствами, метаболизирующимися в печени.

Прием содержащих алюминий или магний антацидов за 15 минут до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего в результате, по-видимому, связывания в желудочно-кишечном тракте.

Особые указания

Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих гидроокись алюминия или магния, составлял, как минимум, 2 часа.

Для применения у детей от 6 до 11 лет выпускаются таблетки 30 мг.

Влияние на способность водить машину и выполнять работы, требующие концентрации внимания

При приеме препарата возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением больных, обладающих нестандартной реакцией). Поэтому рекомендуется до занятия такими видами деятельности проверить индивидуальную реакцию на прием фексофенадина.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг и 180 мг.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

3 года.

По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Условия хранения

При температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения:

Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия Sanofi—Aventis Deutschland GmbH, Germany

Производитель

Санофи Винтроп Индустри, Франция 30-36 Avenue Gustave Eiffel 37100 Tours, France.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России:

125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.

Телефон: (495) 721-14-00. Факс: (495) 721-14-11.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Информация носит справочный характер. Не занимайтесь самодиагностикой и самолечением. Обращайтесь ко врачу.

Антигистаминные лекарственные препараты способствуют быстрому избавлению пациента от первичных аллергических реакций.

Современные противоаллергические медикаменты не вызывают сонливости и не теряют активности на протяжении 24 часов. К таким препаратам относят лекарство Аллегра.

Общая информация

Блокатор гистамина действует избирательно и способствует снятию зуда с кожного покрова, устранению слезоточивости, течения из носа, чихания и отеков. Лекарственный препарат выпускается в таблетированном виде в разных дозировках. Средство разрешено к применению в лечебных целях при ряде заболеваний, вызванных аллергеном.

В состав медикамента входят компоненты, обладающие мощной активностью против гистамина, вырабатываемого тучными клетками. У лекарства имеется несколько абсолютных противопоказаний. Имеет ряд аналогов.

Форма выпуска, состав и упаковка

Медикамент выпускается в виде таблеток. Таблетки разнятся по содержанию активного вещества. На вид они правильной овальной формы, имеющие бледно-розовый оттенок. Каждая таблетка покрыта пленкой, имеется гравировка. Фаска и риска присутствуют.

В роли активного вещества в составе препарата выступает фексофенадин кристаллический. Его содержание составляет 128 или 120 мг в одной таблетке. К добавочным компонентам относят:

• дезинтегрант безкрахмальный;
• клейстеризированный крахмал;
• углеводные пищевые волокна (МКЦ);
• кислота стеариновая.

В состав пленки-оболочки были включены:

• гидроксипропилметилцеллюлоза;
• низкомолекулярный поливинилпирролидон;
• двуокись титана;
• кремния оксид;
• полимер этиленгликоля;
• оксид железа (краситель).

Таблетки разложены по контурным ячейковым упаковкам в количестве 10 штук. Блистеры вложены в картонные коробки с необходимой маркировкой:

• серийный номер;
• срок годности;
• количество таблеток;
• информация о производителе.

Фармакологическое действие

Активный компонент в составе медикамента относится к производным терфенадина. Выступает в роли избирательного блокатора гистамина. Чувствительные рецепторы группы Н₁ под воздействием вещества теряют проницаемость. Клеточные мембраны эонофилов, базофилов и нейтрофилов разрушаются при взаимодействии с фексофенадином. Под воздействием основного компонента скорость миграции тучных клеток приостанавливается.

Вещество, пагубно воздействующее на аллерген, способствует устранению реакций организма на раздражитель. Препарат при регулярном приеме в рекомендуемых терапевтических дозах способствует снижению проявления кожных высыпаний, зуда и насморка.

Фексофенадин не оказывает никакого влияния на центральную нервную систему и не проникает в головной мозг. Седативный эффект при приеме таблеток отсутствует.

Фармакокинетика

При попадании медикамента в ротовую полость оболочка-пленка разрушается. По мере продвижения таблетки из пищевода в желудок происходит распад лекарства. Из желудочно-кишечного тракта лекарственный препарат всасывается в кровь и разносится по тканям.

Благодаря высокой клеточной проницаемости активное вещество начинает действовать практически сразу. Максимальная терапевтическая концентрация в крови пациента наблюдается спустя 15 минут после приема средства. Активное вещество связывается с кровяным белком на 90%.

Из организма выводится спустя 12-30 часов посредством мочи. Небольшое количество медикамента выводится вместе с каловыми массами.

Механизм действия

Медиаторы участвуют в распространении раздражителей по клеткам и являются их основными проводниками. Фексофенадин эффективно воздействует на клеточные рецепторы и предотвращает распространение гистамина по клеткам.

Избирательный блокатор способствует замедлению распространения аллергических реакций. Не все рецепторы подвержены воздействию активного вещества, поэтому побочные эффекты маловероятны.

При попадании в кровь активного компонента метаболические реакции гистамина значительно снижаются. Лекарственный препарат купирует первичные признаки аллергического заболевания в виде кожных высыпаний, течения из носа, слезоточивости и зуда.

Лечебные свойства препарата не зависят от содержания в таблетках активного вещества. Медикамент в дозировке 180 и 120 мг одинаково эффективно действует на аллерген.

Показания

Лекарственное средство в обеих дозировках разрешено к применению в лечебных целях при следующих заболеваниях:

• воспалительные процессы в слизистых носовой полости;
• уртикария или крапивная сыпь аллергического характера.

При аллергическом рините предпочтительно применение лекарственного средства в дозировке 120 мг. При крапивной сыпи специалисты рекомендуют принимать таблетки, содержание активного вещества в которых составляет 180 мг.

Лекарственное средство можно использовать для устранения иных проявлений аллергии:

• течение из носа;
• чихание;
• сыпь;
• покраснения;
• кожный зуд.

Противопоказания

Лекарственный препарат в дозировке 120 и 180 мг имеет ряд относительных и абсолютных противопоказаний. К абсолютным относят:

• возрастные ограничения (прием разрешен с 12 лет);
• беременность;
• грудное вскармливание;
• индивидуальную непереносимость к отдельным компонентам препарата.

К относительным противопоказаниям относят:

• почечная термальная недостаточность;
• хронические заболевания печени;
• заболевания сердечно-сосудистой системы;
• пожилой возраст.

Пациентам, входящим в группу риска, прием разрешен исключительно под наблюдением специалиста.

Инструкция по применению

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки необходимо пить за 30 минут до приема пищи. Разжевывать лекарственное средство нельзя. Медикамент необходимо запивать большим количеством кипяченой воды.

Лекарственное средство необходимо принимать не чаще 1 раза в сутки. Рекомендуемая терапевтическая суточная доза напрямую зависит от заболевания:

• при рините аллергического происхождения детям старше 12 лет и взрослым необходимо принимать по 120 мг;
• при крапивной сыпи взрослым пациентам и подросткам рекомендуется принимать по 180 мг.

Специалисты рекомендуют принимать Аллегру в одно и то же время.

Передозировка

При превышении рекомендуемой дозы возможно появление симптомов передозировки. К ним относят:

• учащенное сердцебиение;
• тремор;
• головокружение;
• сонливость.

При выявлении тревожных симптомов необходимо срочно принять меры:

1. Вызвать рвоту. Для этого необходимо нажать двумя пальцами на корень языка или выпить 4-5 литров слабого раствора марганца.
2. Принять активированный уголь. Медикамент способствует выведению токсинов из организма. Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка на 10 кг массы тела.

Специфический антидот при отравлении медикаментом отсутствует.

Побочные реакции

При индивидуальной непереносимости или иных противопоказаниях при приеме противоаллергического препарата возможно появление побочных эффектов. К ним относят:

• тахикардию;
• нарушение сна;
• головную боль;
• эмоциональное перевозбуждение;
• кожные высыпания;
• рвоту;
• бессонницу.

При появлении побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к специалисту.

Применение при беременности и лактации

Прием при кормлении грудью и беременности запрещен.

Прием детям

Применение лекарственного препарата в дозировке 120 и 180 мг детям запрещено. Производитель выпускает специальные таблетки Аллегры для детей с наименьшим содержанием фексофенадина.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственный препарат при взаимодействии с Эритромицином и Кетоконазолом не оказывает пагубного воздействия на организм человека. Возможно незначительное увеличение концентрации активного вещества в плазме крови.

Особые указания

Антациды, в которых содержится магния идроокись, необходимо принимать не менее чем через 2-3 часа после приема Аллегры. Лекарственный препарат несовместим с алкоголем.

Перед началом курса лечения медикаментом необходимо проверить психомоторную реакцию организма на фексофенадин.

Мнения пациентов

Отзывы людей, принимающих препарат Аллегра:

Аллегрой успешно лечу крапивницу уже год. Седативный эффект отсутствует, также вожу автомобиль. При соблюдении дозы и остальных предписаний моего врача симптомы болезни быстро проходят. Побочных эффектов не было ни разу.

Светлана Игорешина, 33 года

У моего сына развивается ринит на почве аллергии. Он подросток со сложным характером, поэтому искала препарат, не влияющий на нервную систему. Приобрела Аллегру после консультации со знакомым специалистом. Сын пьет таблетки уже 3 дня, побочных эффектов пока не выявила.

Зинаида Штом, 43 года

Мнения врачей

Отзывы специалистов о препарате Аллегра:

За время моей практики пациенты никогда не жаловались на эффективность Аллегры. Принимал препарат сам, результатом остался доволен. Состав у лекарства безопасный, седативный эффект отсутствует. Психомоторные реакции не заторможены.

Святослав Яровой, врач-иммунолог

Высокая стоимость препарата полностью оправдана его эффективностью. Аллегра быстро устраняет симптомы крапивницы и облегчает состояние пациента при рините. При правильном приеме сонливость и другие побочные эффекты отсутствуют.

Лейла Хакимова, врач-аллерголог

Плюсы и минусы

Медикамент имеет ряд преимуществ и недостатков. К преимуществам относят:

• эффективность;
• отсутствие седативного эффекта;
• удобство в применении.

К недостаткам можно отнести:

• высокую цену;
• ряд противопоказаний (в частности, детский возраст и гиперчувствительность).

Ориентировочная стоимость

Примерная стоимость лекарственного средства составляет 490 рублей.

Условия и сроки хранения

Лекарство должно храниться в темном месте вдали от детей и животных не более 3 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта врача.

Аналоги

Лекарственное средство имеет несколько структурных аналогов. К ним относят:

1. Фексофаст. Медикамент со схожим составом и показаниями к применению. Выступает в роли избирательного ингибитора гистамина. Примерная цена-около 225 рублей.
2. Динокс. Антигистаминный блокатор со схожим с оригиналом составом. Применяется при рините и крапивой сыпи аллергического происхождения. Примерная цена составляет 200 рублей.
3. Фексадин. Структурный аналог Аллегры. Имеет схожий состав, не вызывает сонливости. Примерная цена составляет 250 рублей.