Аллергопресс в ампулах инструкция по применению

Аллергопресс

МНН: Хлоропирамин

Производитель: Химфарм АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chloropyramine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-3№021453

Информация о регистрации в РК:
06.02.2018 — 06.02.2023

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
92.1 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Аллергопресс

Международное непатентованное название

Хлоропирамин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 2 %, 1 мл

Состав

Одна ампула раствора содержит

активное вещество — хлоропирамина гидрохлорид 20 мг,

вспомогательное вещество — вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Этилендиамины замещенные. Хлоропирамин

Код ATХ R06A C03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему. Связывание с белками плазмы — 7,9%. Пик связывания отмечен при рН 7,4. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

Фармакодинамика

Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина), антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Действие хлоропирамина основано на блокаде H1-рецепторов. Препарат также оказывает действие на гладкую мускулатуру, проницаемость капилляров и центральную нервную систему. Обладает периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.

Показания к применению

— аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, сывороточная болезнь, сезонный ринит, аллергические конъюнктивиты, пищевая и лекарственная аллергия, поллиноз (сенная лихорадка)

— аллергические реакции на укусы насекомых

— контактный дерматит, острая и хроническая экзема, лекарственная сыпь, зудящие дерматозы

— адъювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека

— острые респираторные вирусные инфекции (в составе комплексной терапии)

Способ применения и дозы

Для внутримышечного введения. В исключительных случаях, по показаниям — можно применять осторожно для внутривенного введения!

Взрослым: рекомендуемая суточная доза – 20-40мг (1-2мл) внутримышечно.

Детям:

Возраст

Рекомендуемые начальные дозы

1 — 12 месяцев:

5мг (0,25мл раствора — ¼ ампулы) внутримышечно

1 — 6 лет:

10мг (0,5мл раствора — ½ ампулы ) внутримышечно

6 — 14 лет:

10-20мг (0,5-1мл раствора — ½-1 ампула) внутримышечно

Дальнейшая терапия и/или увеличение дозы в значительной степени определяются реакцией пациента и наблюдаемыми побочными эффектами.

Максимальная суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции рекомендуется начать лечение с осторожной медленной внутривенной инъекции, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.

У пациентов пожилого возраста и истощенных больных: применение Аллергопресса требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение артериального давления).

При нарушении функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

При нарушении функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Побочные действия

— седативный эффект, утомляемость, головокружение, атаксия, тремор, нервное возбуждение, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия, нарушения остроты зрения, повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы

— артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия

— потеря или повышение аппетита, неприятные ощущения или боль в эпигастральной области, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор,

— фотодерматоз

— дизурия, задержка мочи

— миопатия

— фотосенсибилизация

Редко

— лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие нарушения со стороны системы крови

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату

— острый приступ бронхиальной астмы

— язвенная болезнь желудка в фазе обострения (для парентерального применения)

— закрытоугольная глаукома

— пилородуоденальный стеноз

— гипертрофия предстательной железы

— период новорожденности и недоношенность

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При сочетании с ототоксическими препаратами Аллергопресс может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), например, моклобемид или селегилин усиливают и удлиняют антихолинергические эффекты Аллергопресса.

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении Аллергопресса с седативными средствами, транквилизаторами, аналгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином и другими мускаринергическими парасимпатолитиками (Аллергопресс и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).

Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект Аллергопресса на центральную нервную систему).

Особые указания

В связи с наличием антихолинергического и седативного эффектов следует с осторожностью назначать Аллергопресс у пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функции печени, сердечно-сосудистой системы, задержке мочи.

Если препарат принимается поздно вечером, он может усилить симптомы гастроэзофагеального рефлюкса.

Длительное применение Аллергопресса в редких случаях может вызывать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, гемолитическую анемию), проявляющееся развитием лихорадки неясного происхождения, ларингита, изъязвления слизистой оболочки рта, бледности, желтухи, кровоизлияний, необычных или трудно останавливаемых кровотечений. В таких случаях следует определять количество форменных элементов крови, а при обнаружении нарушений со стороны системы кроветворения прием препарата следует прекратить.

Беременность и период лактации

Лечение Аллергопрессом противопоказано при беременности и грудном вскармливании. В случае необходимости лечения хлоропирамином кормящих грудью женщин, грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Препарат может вызывать, особенно в начальном периоде лечения, сонливость и нарушение психомоторных функций. В начальном, индивидуально определяемом, периоде применения Аллергопресса не разрешается управление транспортным средством и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется индивидуально в зависимости переносимости препарата.

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. Передозировка антигистаминных препаратов, в том числе Аллергопресса, особенно у новорожденных и детей, может привести к смерти. У взрослых — лихорадка и гиперемия кожи лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и после судорожная депрессия, с возможным развитием комы и кардио-респираторной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.

Лечение: рекомендуется мониторирование показателей дыхательной, сердечно-сосудистой системы, симптоматическая терапия, по показаниям реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата в ампулы нейтрального стекла или стерильные ампулы шприцевого наполнения импортные.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или текст наносят непосредственно на ампулу краской методом глубокой печати для стеклянных изделий.

По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.

Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробки из картона коробочного или гофрированного.

В каждую коробку по числу упаковок вкладывают инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г.Шымкент, ул. Ш. Рашидова, №81, т/ф: 561342

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

ул. Ш. Рашидова, №81, т/ф: 560882

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты infomed@santo.kz

737623521477976481_ru.doc 67.5 кб
023503751477977644_kz.doc 77.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Одна ампула раствора содержит
активное вещество — хлоропирамина гидрохлорид 20 мг,
вспомогательное вещество — вода для инъекций.

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом

Антигистаминные препараты системного действия. Этилендиамины замещенные. Хлоропирамин
Код ATХ R06A C03

Фармакокинетика
Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему. Связывание с белками плазмы — 7,9%. Пик связывания отмечен при рН 7,4. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.
Фармакодинамика
Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина), антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Действие хлоропирамина основано на блокаде H1-рецепторов. Препарат также оказывает действие на гладкую мускулатуру, проницаемость капилляров и центральную нервную систему. Обладает периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.

— аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, сезонный аллергический ринит, аллергические конъюнктивиты, пищевая и лекарственная аллергия
— аллергические реакции на укусы насекомых
— контактный дерматит, дерматографизм
— адъювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека

Для внутримышечного введения. В исключительных случаях, по показаниям — можно применять осторожно для внутривенного введения!
Взрослым: рекомендуемая суточная доза – 20-40мг (1-2мл) внутримышечно.
Детям:

Возраст Рекомендуемые начальные дозы
1 — 12 месяцев: 5мг (0,25мл раствора — ¼ ампулы) внутримышечно
1 — 6 лет: 10мг (0,5мл раствора — ½ ампулы) внутримышечно
6 — 14 лет: 10-20мг (0,5-1мл раствора — ½-1 ампула) внутримышечно

Дальнейшая терапия и/или увеличение дозы в значительной степени определяются реакцией пациента и наблюдаемыми побочными эффектами.

Максимальная суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции рекомендуется начать лечение с осторожной медленной внутривенной инъекции, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.
У пациентов пожилого возраста и истощенных больных: применение Аллергопресса требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение артериального давления).
При нарушении функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
При нарушении функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

— седативный эффект, утомляемость, головокружение, атаксия, тремор, нервное возбуждение, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия, нарушения остроты зрения, повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы
— артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия
— потеря или повышение аппетита, неприятные ощущения или боль в эпигастральной области, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор
— фотодерматоз
— дизурия, задержка мочи
— миопатия
— фотосенсибилизация
Редко
— лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие нарушения со стороны системы крови

— повышенная чувствительность к препарату
— острый приступ бронхиальной астмы
— язвенная болезнь желудка в фазе обострения (для парентерального применения)
— закрытоугольная глаукома
— пилородуоденальный стеноз
— гипертрофия предстательной железы
— период новорожденности и недоношенность
— беременность и период лактации

Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), например, моклобемид или селегилин усиливают и удлиняют антихолинергические эффекты Аллергопресса.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении Аллергопресса с анксиолитическими седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными аналгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином и другими мускаринергическими парасимпатолитиками (Аллергопресс и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).
Антигистаминовые препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, таким образом, за несколько дней до проведения таких кожных проб, следует отменить применение этого препарата.
Во время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект Аллергопресса на центральную нервную систему).

В связи с наличием антихолинергического и седативного эффектов следует с осторожностью назначать Аллергопресс у пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функции печени, сердечно-сосудистой системы, задержке мочи, закрытоугольной глаукоме, гипертрофии простаты.
Если препарат принимается поздно вечером, он может усилить симптомы гастро-эзофагеального рефлюкса.
При сочетании с ототоксическими препаратами Аллергопресс может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Длительное применение Аллергопресса в редких случаях может вызывать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, гемолитическую анемию).
При возникновении лихорадки неясного происхождения, ларингита, изъязвления слизистой оболочки рта, бледности, желтухи, кровоизлияний, необычных или трудно останавливаемых кровотечений при длительном введении препарата следует определять количество форменных элементов крови, а при обнаружении нарушений со стороны системы кроветворения прием препарата следует прекратить.

Отсутствуют данные контролированных клинических исследований по применению препарата во время беременности. Однако у новорождённых, матери которых принимали антигистаминовые препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. На основании этого, препарат нельзя применять во время беременности.
В связи с отсутствием достаточных данных препарат не следует применять при грудном вскармливании.

Препарат может вызывать, особенно в начальном периоде лечения, сонливость и нарушение психомоторных функций. В начальном, индивидуально определяемом, периоде применения Аллергопресса запрещается управление транспортным средством и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется индивидуально в зависимости переносимости препарата.

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. Передозировка антигистаминных препаратов, в том числе Аллергопресса, особенно у новорожденных и детей, может привести к смерти. У взрослых — лихорадка и гиперемия кожи лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и после судорожная депрессия, с возможным развитием комы и кардио-респираторной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.
Лечение: рекомендуется мониторирование показателей дыхательной, сердечно-сосудистой системы, симптоматическая терапия, по показаниям реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.

По 1 мл препарата разливают в ампулы шприцевого наполнения из стекла с точкой или кольцом излома.
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги.
По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Допускается информацию из утвержденной инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках наносить на пачку.
Пачки с лекарственным препаратом помещают в коробки из картона.
Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку) помещать вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках (по числу упаковок) в коробки из картона.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

2 года
Не применять после истечения срока годности.

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя/упаковщика
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Наименование, адрес и контактные данные организации,принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству лекарственного средства
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Адрес электронной почты complaints@santo.kz
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610150)
Адрес электронной почты phv@santo.kz; infomed@santo.kz

Содержание

  • Фармакологическая группа
  • Состав
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Инструкция по применению
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Беременность и кормление грудью
  • Аналоги
  • Цена

Информация носит справочный характер. Не занимайтесь самодиагностикой и самолечением. Обращайтесь ко врачу.

imageПроблеме аллергических патологий уделяется большое внимание, как и подбору наиболее эффективных средств.

Среди компонентов противоаллергической терапии могут быть выбраны различные формы средств. Наиболее распространенными являются таблетки и мази, но некоторые ситуации требуют введения инъекций антигистаминных препаратов.

К ним следует отнести и Аллергопресс.

Фармакологическая группа

Аллергопресс относится к антигистаминным препаратам, проявляющим системное действие. Является защищенным этилендиамином.

Состав

Поскольку единственной формой выпуска Аллергопресса является инъекционная, то в одной ампуле вещества находится 20 мг препарата. Им является хлоропирамин гидрохлорид. В качестве вспомогательных веществ находится инъекционная очищенная вода.

Форма выпуска

Аллергопресс выпускается только в одной лекарственной форме — это раствор для инъекций. Процентное соотношение активного вещества колеблется в пределах 2% на 1 мл раствора.

Раствор для инъекций представляет собой прозрачное содержимое, не имеющее цвета или с желтоватым оттенком. Запах является достаточно характерным.

Разрешено принимать Аллергопресс внутримышечно или внутривенно. Последний допустим лишь в крайне редких случаях.

Фармакодинамика

За счёт действующего вещества— хлоропирамина, являющегося хлорированным аналогом вещества трипеленамин, препаратиотнсоится к группе антигистаминные средств.

Препарат участвует в предупреждении развития, а также облегчения протеканий любой аллергической реакции. Осуществляется подобный механизм при помощи блокады Н—1 рецепторов. За счёт этого происходит расслабление гладких мышечных волокон во всем организме. Снижается степень проницаемости капилляров, за счёт чего компоненты жидкой части крови не проникают за пределы сосудистого русла.

Незначительно угнетается передача импульсов по нервным волокнам в центральную нервную систему. Снижается спазматическое влияние на бронхиальное дерево, а также уменьшение выхода слизи из бокаловидных клеток отделов респираторного тракта, тем самым обеспечивается легкое дыхание и свободный доступ воздуха.

imageБыстро наступает противоотечное действие, а также снижение выраженности кожного зуда, покраснений, развития крапивницы и т.д.

Аллергопресс препятствует разрушению клеточных мембран и таких элементов клеточного звена, как макрофаги, эозинофилы, базофилия и т.д. В результате чего тормозится проявление системной аллергической реакции.

Повышается тона сосудистой стенки, в результате чего повышается артериальное давление и нормализуется работа сердца.

Фармакокинетика

Основной особенностью фармакокинетики препарата Аллергопресс является единственная форма выпуска. Поскольку способом приема препарата является только метод парентерального введения, то препарат в короткие сроки распределяется по всему организму, включая и отделы центральной нервной системы.

Попадая в кровеносное русло, препарат требует связывания с белками — переносчиками плазмы крови. При этом большинство действующего вещества находится в крови в несвязанном состоянии. Оптимальной средой для связи Аллергопресса с белком является нейтральная или слабо—щелочная.

Основная доля препарата проходит свой метаболизм через мочевыделительную систему и выводится с мочой через почки. Лишь незначительное количество проникает в печень и посредством желчи выводится в окружающую среду.

Около 10% препарата выводится в окружающую среду в неизменном химическом виде.

Следует отметить, что процесс выведения Аллергопресса в детском организме происходит гораздо быстрее, по сравнению с взрослым.

Показания к применению

Аллергопресс в настоящее время используется достаточно редко, во многом это связались неудобством использования его лекарственной формы.

Среди патологических состояний, при которых возможно назначение Аллергопресса следует выделить:

  1. Аллергическую реакцию со стороны кожных покровов, проявляющихся экземой, крапивницей и другими тяжелыми по степени выраженности проявлениями.
  2. Появление сывороточной болезни.
  3. Аллергическое воспалительное состояние слизистых оболочек, это клиника сезонного ринита, конъюнктивита, поллиноза и т.д.
  4. Ответная реакция в ответ на укус животного или насекомого.
  5. Системная анафилактическая реакция, а также состояние, при котором отмечается ангионевротический отек.
  6. Острая респираторная вирусная инфекция в тяжелом варианте течения.

Инструкция по применению

Аллергопресс вводится преимущественно с помощью внутримышечного способа, лишь в редких случаях, когда аллергическая реакция резко выражена, допускается медленное внутривенное введение препарата.

Средней терапевтической дозой, необходимой для оказания эффекта взрослому человеку, является масса активного вещества в 20—40 мг, что приравнивается одному или двум миллилитрам раствора.

При этом для детей существует особая форма, выбора терапевтической дозы Аллергопресса.

До 14 лет дозировка препарата составляет 50% от средней терапевтической.

В периоде до 6 лет — доза не более 10 мг препарата, что приравнивается к половине ампулы готового раствора.

А в период до года достаточно лишь одной четвёртой полного объема ампулы вещества. Это, соответственно, 5 мг средства.

Увеличение дозировки препарата возможно только в случае отсутствия побочных эффектов, а также реакций со стороны организма.

Максимальной суточной дозой Аллергопресса считается расчёт в соответствии с формулой, при которой возможно применение не более 2 мг на 1 кг массы тела основного действующего вещества.

Для лиц со сниженной массой тела начинать приём следует с подбора меньшей дозировки, также как и лицам в пожилом возрасте. Это связано с возможным риском развития тяжелых побочных эффектов.

Это касается также нарушений функции печени и почек, так как выведение препарата осуществляется через данные системы.

Противопоказания

Аллергопресс нельзя принимать при следующих, имеющихся патологических состояниях, таких как:

  1. Реакции повышенной чувствительности к основному действующему веществу, а так же зафиксированных случаях аллергической реакции после приема антигистаминные средств.
  2. При остром приступе бронхиальной астмы.
  3. На фоне язвенной болезни желудка и других воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, особенно в стадии обострения патологического процесса.
  4. При закрытоугольной глаукоме и повышенном внутриглазном давлении, как опосредованной реакции других патологических состояний.
  5. При пилородуоденальном стенозе.
  6. При наличии гиперпластического процесса в области предстательной железы, особенно при необходимости систематического приема и появлении функциональных нарушений органа.
  7. Препарат абсолютно противопоказан беременным женщинам, не играет роли в данном случае гестационный срок, а так же кормление грудью.
  8. Новорожденным детям препарат запрещено вводить. Начало возможно только после достижения возраста 1 год.

image

Побочные эффекты

В отличие от многих антигистаминных средств, относящихся к классу блокаторы соответствующих рецепторов, побочные эффекты могут возникнуть даже при приеме средне терапевтических дозировок. Во многом это зависит от способа введения и способности проникать через гематоэнцефалический барьер.

Поэтому самым частым побочным эффектом после приема Аллергопресса является поражение нервной системы. Выражается данная реакция появлением сонливости, слабости, недомогания, головокружения, нарушения проведения нервного возбуждения, а так же снижения реакции организма в ответ на воздействие раздражителя.

Тяжелым проявлением является развитие судорожного состояния, тремора и атаксии.

Поражается и глазное яблоко, проявиться это может незначительным повышением внутриглазного давления, либо состоянием при котором возможно развитие тяжелого приступа закрытоугольной глаукомы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы появляется резкое снижение артериального давления, нарушение сердечного ритма, уменьшение числа сердечных сокращений.

Со стороны пищеварительной системы появляется изжога, тошнота, боль на любом из отделов живота, рвота, развитие печеночной колики до состояния острого холецистита или панкреатита.

Лекарственное взаимодействие

При подборе препарата на консультации у врача следует внимательно относиться к тем случаям, когда в анамнезе есть сопутствующие заболевания, требующие обязательного лечения другими средствами.

Особенно это касается хронических больных, когда отказ от приема основного Лекарство может привести к тяжелым последствиям для организма, в том числе и возможной угрозе для жизни.

imageАллергопресс не следует принимать со средствами, которые оказывают угнетающее влияние на центральную нервную систему. Это связано с быстрым проникновением основного вещества через гематоэнцефалический барьер. В результате может возникать большее угнетающее влияние на работу её структур.

К данным группам следует относить транквилизаторы, нейролептики, антидепрессанты, снотворные и т.д.

Сердечно-сосудистые средства в комплексе с Аллергопрессом способны изменять сердечный ритм, что выражается в нарушении проводящей функции, а также возникновении аритмий и других состояний.

Нельзя сочетать Аллергопресс с ульцерогенными препаратами, из-за возможного риска развития эрозивно-язвенных дефектов.

Условия хранения

Аллергопресс следует хранить в упаковке из темного картона, для того, чтобы предотвратить попадание на него прямого солнечного света. Оптимальной температурой хранения является режим от 15 до 25 градусов. Нельзя хранить Аллергопресс в холодильнике, так как низкие температуры способствуют его разрушению.

Срок годности

Аллергопресс разрешен к использованию в течение 24 месяцев с момента изготовления. При этом обязательным условием использования его в данный срок является соблюдение правил хранения.

Беременность и кормление грудью

Аллергопресс противопоказан к использованию всем беременным и кормящим женщинам.

Аналоги

Среди самых распространённых аналогов Аллергопресса следует выделить:

  1. Супрастин. Препарат, содержащий в своем составе хлоропирамина гидрохлорид. Дозировка основного действующего вещества составляет 20 мг. Препарат выпускается в двух лекарственных формах, среди которых таблетки и ампулы для парентерального введения. Препарат имеет достаточно много противопоказаний, поэтому принимать его следует с особой осторожностью. Приобрести Супрастин можно только с рецептом врача.
  2. Хлоропирамин гидрохлорид. Препарат представляет собой оригинал действующего вещества. Имеет целый ряд противопоказаний, а также побочных эффектов, среди которых самым распространенным является снотворный. Эффект от приема наступает достаточно поздно, максимальный эффект возникает спустя не менее 2 часов после введения.

Цена

В настоящее время Аллергопресс не выпускается на территории России и не поступает в продажу, поэтому определение точной стоимости невозможно.

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 6 февраля 2018 года № 013394

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Аллергопресс

Торговое название

Аллергопресс

Международное непатентованное название

Хлоропирамин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 2 %, 1 мл

Состав

Одна ампула раствора содержит

активное вещество — хлоропирамина гидрохлорид 20 мг,

вспомогательное вещество — вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Этилендиамины замещенные. Хлоропирамин

Код ATХ R06A C03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему. Связывание с белками плазмы — 7,9%. Пик связывания отмечен при рН 7,4. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

Фармакодинамика

Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина), антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Действие хлоропирамина основано на блокаде H1-рецепторов. Препарат также оказывает действие на гладкую мускулатуру, проницаемость капилляров и центральную нервную систему. Обладает периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.

Показания к применению

— аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, сезонный аллергический ринит, аллергические конъюнктивиты, пищевая и лекарственная аллергия

— аллергические реакции на укусы насекомых

— контактный дерматит, дерматографизм

— адъювантная терапия системной анафилактической реакции и ангионевротического отека

Способ применения и дозы

Для внутримышечного введения. В исключительных случаях, по показаниям — можно применять осторожно для внутривенного введения!

Взрослым:рекомендуемая суточная доза — 20-40мг (1-2мл) внутримышечно.

Детям:

Возраст

Рекомендуемые начальные дозы

1 — 12 месяцев:

5мг (0,25мл раствора — ¼ ампулы) внутримышечно

1 — 6 лет:

10мг (0,5мл раствора — ½ ампулы) внутримышечно

6 — 14 лет:

10-20мг (0,5-1мл раствора — ½-1 ампула) внутримышечно

Дальнейшая терапия и/или увеличение дозы в значительной степени определяются реакцией пациента и наблюдаемыми побочными эффектами.

Максимальная суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции рекомендуется начать лечение с осторожной медленной внутривенной инъекции, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.

У пациентов пожилого возраста и истощенных больных: применение Аллергопресса требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение артериального давления).

Бесцветная прозрачная жидкость, практически свободная от частиц, с легким специфическим запахом, подобным запаху бензальдегида.

Одна ампула (2 мл) содержит:

Активное вещество: хлоропирамина гидрохлорид – 20 мг; вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота (1 моль/л) до pH 6,0 ±0,5; вода для инъекций.

Аллергозан раствор для инъекций содержит активное вещество хлоропирамина гидрохлорид, которое относится к группе классических антигистаминных препаратов для лечения аллергических реакций. Оно подавляет действие гистамина, который образуется в организме и обусловливает аллергические реакции.

Аллергозан раствор для инъекций используется для симптоматического лечения сезонных аллергических ринитов и конъюнктивитов, крапивницы, контактного дерматита, лекарственной и пищевой аллергии, аллергических реакций на укус насекомых и зуда.

Аллергозан раствор для инъекций можно использовать в качестве дополнительного средства при лечении системных анафилактических реакций и ангионевротического отека (внезапная жизнеугрожающая аллергическая реакция, внезапные признаки аллергии: сыпь, зуд или крапивница на коже, отек лица, губ, языка, горла или других частей тела, недостаток воздуха, затрудненное глотание, хрипы или затрудненное дыхание), но только после проведения основного лечения (адреналином).

Не применяйте Аллергозан раствор для инъекций:

если у Вас повышенная чувствительность к активному веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ этого лекарственного средства (см. Описание).

при состояниях астматического приступа;

если Вы беременны или кормите грудью;

у новорожденных или недоношенных детей.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь у вашего врача, фармацевта применением Аллергозан раствор для инъекций, если:

у Вас гипертиреоидизм (повышенная функция щитовидной железы);

у Вас сердечно-сосудистое заболевание;

у Вас заболевание печени;

у Вас глаукома (повышенное внутриглазное давление);

у Вас аденома (доброкачественная опухоль) предстательной железы;

страдаете бронхиальной астмой;

страдаете гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (заброс желудочного содержимого в пищевод).

Аллергозан раствор для инъекций следует с осторожностью применять у пациентов пожилого возраста (старше 65-ти лет) или ослабленных пациентов, потому что они более подвержены определенным побочным эффектам антигистаминных средств (головокружение, сонливость, снижение артериального давления).

Дети и подростки

Лечение детей должно проводиться под контролем врача, так как у детей часто наблюдается побочное действие лекарственного средства – повышенная возбудимость.

Всегда используйте это лекарственное средство, в точности соблюдая назначения вашего врача или фармацевта. Если Вы не уверены в чем-то, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Режим дозирования

Взрослые:

Обычно рекомендуемая доза: 20-40 мг (1-2 ампулы или 2-4 мл в сутки).

Дети:

Рекомендуемая начальная доза для детей:

с 1 до 12 месяцев: 5 мг (1/4 ампулы или 0,5 мл);

с 1 года до 6 лет: 10 мг (1/2 ампулы или 1 мл);

с 6 до 14 лет: 10-20 мг (1/2-1 ампула или 1-2 мл);

с 14 до 18 лет: 20 мг (1 ампула или 2 мл).

Максимальная суточная доза – из расчета 2 мг/кг массы тела. При анафилактическом шоке или острых и тяжелых аллергических реакциях лечение начинают с медленного внутривенного введения, после чего продолжают внутримышечным введением. Впоследствии можно перейти на пероральную форму Аллергозан.

Особые группы пациентов:

Пациенты пожилого возраста (старше 65-ти лет) и ослабленные пациенты

Применение лекарственного средства у этой категории пациентов требует особой осторожности из-за проявления повышенной чувствительности к антигистаминным препаратам в отношении их побочных действий.

Пациенты с нарушениями функций печени

Для пациентов с нарушенной функцией печени может потребоваться уменьшение обычно рекомендуемой дозы.

Пациенты с нарушениями функций почек

Для пациентов с нарушениями функций почек может потребоваться уменьшение дозы.

При анафилактическом шоке лекарственное средство применяется после предварительного введения адреналина и инфузионных растворов при стабилизированном кровяном давлении.

Возможно применение лекарственного средства с профилактической целью перед переливанием крови – 1 ампула (20 мг).

Способ применения

Внутримышечно или внутривенно.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от вида, выраженности и длительности симптомов.

Если Вам введена доза, превышающая назначенную, у Вас может возникнуть головокружение, сонливость, подавление рефлексов и активности внимания; также возможны психомоторное возбуждение, судороги и кома, редко – повышение температуры и покраснение кожи.

У детей – расширение зрачков, повышение температуры и покраснение кожи, нарушение координации, беспокойство, возбуждение, галлюцинации, судороги, учащенная сердечная деятельность, кома.

В случае передозировки лекарственного средства, так как нет специфического антидота, лечение проводится в больничных условиях.

Побочные действия

Как и все лекарственные средства, это лекарственное средство может вызвать побочные действия, несмотря на то, что они проявляются не у каждого.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000) – лейкопения (уменьшенное количество белых клеток крови), агранулоцитоз (отсутствие вида белых клеток крови), гемолитическая анемия (разрушение красных клеток крови), другие нарушения крови, седация, усталость, головокружение, атаксия (нарушение координации), нервозность, тремор, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия (заболевание мозга), затуманенное зрение, повышение внутриглазного давления и приступ глаукомы, аритмия, тахикардия (учащенная сердечная деятельность), понижение кровяного давления, затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.

Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10 ООО) – сухость во рту, тошнота, рвота, запор, диарея, отсутствие аппетита или увеличение аппетита, боли и дискомфорт в желудке, фоточувствительность.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно) – миопатия (мышечные боли, чувствительность или слабость мышц), аллергические реакции.

Дополнительные побочные действия у детей и подростков

В редких случаях возможны парадоксальные реакции (повышенная возбудимость, нервозность, раздражительность, бессонница), более частые и более выраженные – у детей и больных пожилого возраста.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Проинформируйте вашего врача или фармацевта, если недавно принимали или применяете, или возможно, будете использовать другие лекарственные средства.

Уведомите вашего врача, если принимаете: атропин, бусколизин или другие лекарственные средства с атропиноподобным действием, наркотические анальгетики (обезболивающие), седативные средства и транквилизаторы (успокаивающие), снотворные средства, трициклические антидепрессанты (амитриптилин, имипрамин), другие антигистаминные средства (противоаллергические), лекарственные средства, которые могут вызвать нарушение слуха, а также, алкоголь и продукты, содержащие алкоголь. Аллергозан раствор для инъекций не следует применять одновременно с ингибиторами МАО (моклобемид). В случае применения последних лечение Аллергозан раствор для инъекций следует начать спустя 2 недели после прекращения их приема.

Аллергозан раствор для инъекций не следует применять во время проведения кожных проб на аллергены. Пробы можно проводить только через несколько дней после прекращения лечения лекарственным средством.

Применение с пищевыми продуктами, напитками и алкоголем

Избегайте употребления алкоголя во время лечения Аллергозан раствор для инъекций.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, или планируете беременность, обратитесь за советом к вашему врачу или фармацевту перед применением этого лекарственного средства.

Применение Аллергозан раствор для инъекций во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

При необходимости лечения лекарственным средством грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на управление транспортными средствами и работу с механизмами

Аллергозан раствор для инъекций в умеренной степени оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

При применении Аллергозан раствор для инъекций возможно появление сонливости, нарушения координации и замедленной реакции. При необходимости лечения этим лекарственным средством водителям транспортных средств и операторам машин рекомендуется прекратить деятельность, которая требует повышенного внимания и быстроты реакций.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°C.

Не замораживать!

Срок годности: 5 лет

Срок годности указан на упаковке. Не используйте это лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарственные средства в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Поинтересуйтесь у Вашего фармацевта, как утилизировать лекарственные средства, которые уже не используете. Подобные меры будут способствовать охране окружающей среды.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача

Первичная упаковка:

По 2 мл в ампулу из бесцветного стекла с маркировкой для вскрытия ампулы (цветная точка).

Вторичная упаковка:

По 10 ампул в блистере из ПВХ фольги; по 1 или 10 вместе с листком-вкладышем.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

АО СОФАРМА

ул. Илиенское шоссе 16, 1220 София, Болгария

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Аллергозол инструкция по применению капли
  • Аллергозан таблетки инструкция по применению взрослым отзывы при аллергии
  • Аллергозан мазь инструкция по применению для детей
  • Аллегра сироп для детей инструкция
  • Аллегра инструкция по применению цена отзывы аналоги