Описание лекарственного препарата
Амбене® Хондро
(Ambene Chondro)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.12.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ПРОМОМЕД РУС ООО
(Россия)
Код ATX:
M01AX25
(Хондроитина сульфат)
Лекарственные формы
| Амбене® Хондро |
Капс. 250 мг: 10, 20, 40, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-006208 |
|
|
Капс. 500 мг: 10, 20, 40, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-006208 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Амбене® Хондро
Капсулы твердые желатиновые, №1, белого цвета, цилиндрической формы с полусферическими концами; содержимое капсул — смесь гранул или порошка от белого до белого с желтоватым оттенком цвета; допускается наличие комочков и столбиков, легко распадающихся при легком надавливании стеклянной палочкой.
Вспомогательные вещества: тальк — 5 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.
Состав крышки капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.
10 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, №0, белого цвета, цилиндрической формы с полусферическими концами; содержимое капсул — смесь гранул или порошка от белого до белого с желтоватым оттенком цвета; допускается наличие комочков и столбиков, легко распадающихся при легком надавливании стеклянной палочкой.
Вспомогательные вещества: тальк — 10 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.
Состав крышки капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.
10 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Влияет на обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, стимулирует биосинтез гликозаминогликанов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Уменьшает дегенеративные изменения и стимулирует восстановление хрящевой ткани суставов. Принимает участие в формировании костной ткани, связок. Облегчает боль в суставах и позвоночнике, увеличивает подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных заболеваний суставов и позвоночника (остеоартроза и остеохондроза) облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Более 70 % хондроитина сульфата всасывается в ЖКТ. При однократном приеме внутрь средней терапевтической дозы препарата Cmax хондроитина сульфата в плазме крови отмечается через 3-4 ч, в синовиальной жидкости через 4-5 ч.
Абсорбированный в ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости. Биодоступность препарата составляет 13%.
Выведение
Выводится почками.
Показания препарата
Амбене® Хондро
Дегенеративные заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартроз;
- остеохондроз позвоночника.
Режим дозирования
Внутрь, запивая водой.
Взрослым и подросткам старше 15 лет назначают:
Капсулы по 250 мг: по 2 капсулы 2 раза/сут.
Капсулы по 500 мг: по 1 капсуле 2 раза/сут.
Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения 6 месяцев. Период действия препарата после его отмены — 3-5 месяцев в зависимости от локализации и стадии заболевания. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Побочное действие
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (крапивница, эритема, кожный зуд).
Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, рвота.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 15 лет.
С осторожностью
Кровотечения и склонность к кровотечениям, тромбофлебиты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано в связи с отсутствием данных.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 15 лет.
Особые указания
Не следует превышать рекомендованную дозу.
С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Симптомы: в редких случаях — тошнота, рвота, диарея. При длительном приеме чрезмерно высоких доз (свыше 3 г/сут) возможна геморрагическая сыпь.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении хондроитина сульфата с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Хондроитин сульфат совместим с НПВП и ГКС.
Условия хранения препарата Амбене® Хондро
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Амбене® Хондро
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Амбене Хондро капсулы 500мг.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Амбене Хондро капсулы 500мг
гель для наружного применения
На 100 г:
Действующее вещество: хондроитина сульфат – 5,00 г;
Вспомогательные вещества: карбомер (Карбопол® Ультрез 10 NF Полимер) – 3,40 г, натрия дисульфит – 0,05 г, этиловый спирт 96% (этанол) – 25,00 г, пропиленгликоль – 10,00 г, метилпарагидроксибензоат – 0,12 г, пропилпарагидроксибензоат – 0,03 г, апельсина цветков масло – 0,05 г, вода очищенная – до 100,00 г.
Однородный бесцветный или со светло-желтым оттенком полупрозрачный гель со специфическим запахом. Допускается наличие пузырьков воздуха.
Репарации тканей стимулятор
АТХ M01AX25 Хондроитина сульфат
Фармакодинамика
Хондроитина сульфат – высокомолекулярный мукополисахарид, замедляющий резорбцию костной ткани и снижающий потерю ионов кальция (Са2+). Принимает участие в формировании хрящевой ткани. Улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее восстановления, тормозит процессы дегенерации хрящевой и соединительной ткани. Подавляет ферменты, вызывающие поражение хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует регенерации суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости.
Ввиду своей структурной близости к гепарину, препятствует образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле. Уменьшает болезненность и увеличивает подвижность пораженных суставов. Замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза.
Фармакокинетика
В соответствии с данными, полученными в экспериментальных исследованиях на мышах с использованием радиомеченного 3Н-хондроитина сульфата, показатель всасываемости хондроитина сульфата составляет 14%. Хондроитина сульфат после нанесения геля на кожу быстро и избирательно поступает в сустав с достижением максимальной концентрации через 30 минут и последующим двухфазным выведением препарата из хрящевой ткани. Завершение быстрой фазы выведения происходит через 1 час после применения. Время удержания хондроитина сульфата в суставе составляет 5 часов.
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: лечение и профилактика остеохондроза, остеоартроза периферических суставов и позвоночника.
— Гиперчувствительность к компонентам препарата.
— Повреждение кожных покровов в области предполагаемого нанесения препарата.
— Беременность.
— Период грудного вскармливания.
— Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяется только после консультации врача, длительность лечения определяет врач.
Беременность
В связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата во время беременности, применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Клинические данные о применении препарата в период грудного вскармливания отсутствуют.
Наружно.
Хондроитина сульфат гель наносят 2-3 раза в день на кожу над очагом поражения и легко втирают в течение 2-3 мин до полного впитывания. Курс лечения – от 2-3 недель до 2-3 месяцев. При необходимости – курс лечения повторяют.
Аллергические реакции.
Препарат АМБЕНЕ®ХОНДРО гель может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа) в связи с наличием в составе метил- и пропилпарагидроксибензоата.
О случаях передозировки препаратом не сообщалось.
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не известны.
Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки и открытые раны. При попадании на кожу или одежду гель легко смывается водой, не оставляя следов.
АМБЕНЕ®ХОНДРО гель не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Гель для наружного применения 5%.
По 25 г, 30 г, 50 г или 100 г препарата в тубу алюминиевую или в тубу из комбинированного материала (типа ABL: полиэтилен высокого и низкого давления, алюминиевая фольга или типа PBL: полиэтилен высокого и низкого давления, сополимер этилена и этилового спирта) с бутонами полимерными (типа Ф25, Ф35) глянцевыми цилиндрическими, с гладкой боковой поверхностью с глухой крышкой для упаковывания лекарственных средств.
По 30 г препарата в банку стеклянную для хранения лекарственных средств типа БТС с треугольным венчиком, укупоренную крышкой полиэтиленовой натягиваемой.
Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-007312
Дата регистрации
2021-08-23
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель