Амбробене дышать инструкция по применению

Описание

Амбробене – это лекарственный препарат, содержащий в качестве действующего вещества амброксол. Это вещество относится к муколитическим средствам и применяется для улучшения выделения слизи из дыхательных путей.

Амбробене имеет прозрачный вид и бесцветную или слегка желтоватую окраску. Он доступен в флаконах объемом 40 и 100 мл. В состав также входят вспомогательные вещества, такие как глицерол, натрия гидроксид, пропиленгликоль, пресервативы и прочее.

Препарат может использоваться для лечения таких заболеваний, как острый и хронический бронхит, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, бронхоэктатическая болезнь, кистозный фиброз и другие заболевания, сопровождающиеся нарушением выделения слизи из дыхательных путей.

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета, без запаха.

См. также: Амбробене раствор для инъекций

Состав

Действующее вещество

Амброксола гидрохлорид (0,75 г/100мл).

Вспомогательные вещества

Калия сорбат; хлористоводородная кислота (25%); вода очищенная.

Фармакологическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат. Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.

Действие

Амброксол является муколитическим и экспекторантным средством, которое способствует улучшению проходимости дыхательных путей. Он стимулирует выработку секрета в дыхательных путях, уменьшает его вязкость и способствует его выведению. Кроме того, улучшает кровообращение в легких и повышает их функциональную активность. Это способствует более эффективному поступлению кислорода в организм.

Амброксол начинает действовать через 30 минут после приема и его действие продолжается в течение 6-12 часов. Он может применяться для лечения заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся образованием вязкого и трудноотделяемого мокроты, таких как бронхит, пневмония, астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). А также для облегчения симптомов при заболеваниях верхних дыхательных путей, таких как насморк и гайморит.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6–12 ч.

Показания

Препарат применяется для лечения заболеваний органов дыхания, которые сопровождаются нарушением секреции и отхождения мокроты. К ним относятся:

• Острое и хроническое бронхиты, в том числе обострение ХОБЛ.
• Заболевания легких, сопровождающиеся нарушением отхождения мокроты (бронхиальная астма, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, цистический фиброз).
• Бронхиальная дисфункция, при которой секреция мокроты нарушена в связи с неправильным функционированием бронхов.

Перед началом применения необходимо проконсультироваться с врачом и получить рекомендации по дозировке и продолжительности курса лечения.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к амброксолу или одному из вспомогательных веществ;
• беременность (I триместр).

С осторожностью

• нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек);
• беременность (II–III триместр), период лактации;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;
• у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Применение и дозировка

В 1 мл раствора Амбробене содержится 7,5 мг амброксола.

Прием внутрь

После еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.

Взрослым

Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — по 4 мл 3 раза в день (90 мг действующего вещества в день).

При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл 2 раза в день (120 мг в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл 2 раза в день (60 мг в день).

Детям

• От 6 до 12 лет — по 2 мл 2–3 раза в день (30–45 мг амброксола в день).
• От 2 до 6 лет — по 1 мл 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день).
• До 2 лет — по 1 мл 2 раза в день (15 мг амброксола в день). У детей в возрасте до 2 лет применение возможно только по назначению врача.

Ингаляции

• Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет — по 2-3 мл 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).
• Детям от 2 до 6 лет — по 2 мл 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).
• Детям до 2 лет — по 1 мл 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут).

При применении Амбробене ингаляционно можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией смешивается с 0,9% раствором натрия хлорида (для оптимально увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.

Передозировка

При передозировке Амбробене могут возникнуть побочные эффекты, такие как тошнота, рвота, диарея, головная боль, судороги, снижение кровяного давления и т.д. Не превышайте её без рекомендаций врача.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно инструкциям ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0,1%, но <1%); редко (≥0,01%, но <0,1%); очень редко (<0,01%).

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакция гиперчувствительности; частота не установлена — анафилактические реакции, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкусового восприятия.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота; нечасто — сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея.

Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме. Такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием.

Особые указания

Особые указания при применении:

1. Следует применять только по назначению врача.
2. При наличии язвенно-язвенной патологии желудочно-кишечного тракта и нарушении функции почек, необходимо применять Амбробене осторожно.
3. При применении может возникать сухость во рту, головокружение, тошнота, рвота и аллергические реакции. Если возникли подобные симптомы, необходимо обратиться к врачу.
4. При лечении раствором необходимо употреблять достаточное количество жидкости.
5. В период беременности и кормления грудью, использование возможно только после консультации врача.
6. Не влияет на скорость реакции и способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Взаимодействия

Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры других лекарственных средств. Однако, как и любое другое лекарство, Амбробене может взаимодействовать с другими препаратами в организме пациента.

Также следует учитывать, что при одновременном приеме Амброксола и препаратов, уменьшающих выработку мокроты (например, антихолинергических препаратов, таких как атропин, гоматропин), может возникнуть затруднение отхождения мокроты. Поэтому в таких случаях применение Амбробене рекомендуется или требуется особое внимание со стороны врача.

При одновременном применении Амброксола и антибиотиков из группы пенициллинов и цефалоспоринов, концентрация антибиотика в легочной ткани увеличивается. Это может увеличить риск развития побочных эффектов от антибиотика, поэтому в таких случаях требуется особый контроль со стороны врача.

Общее правило – не рекомендуется одновременное применение Амбробене с другими лекарствами без консультации врача.

Производство

• Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль);
• Меркле ГмбХ (Германия).

Упаковка

По 40 или 100 мл препарата во флаконе темного стекла, укупоренном пробкой-капельницей и пластмассовым завинчивающимся колпачком; по 1 фл. с мерным стаканчиком в картонной пачке.

Хранение

Следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности — 5 лет.

Рецепт

Отпускается без рецепта.

Сертификация

Препарат, произведенный компаниями Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль) и Меркле ГмбХ (Германия), сертифицирован для использования в Российской Федерации. Он соответствует стандартам качества и безопасности, установленным российскими органами по сертификации медицинских препаратов.

Амбробене является препаратом муколитического характера , который следует использовать для ингаляций при различных заболеваниях дыхательной системы. С помощью небулайзера можно создать раствор Амбробене для ингаляции. Этот способ лечения считается достаточно эффективным, тем более данные процедуры допустимы к использованию не только взрослыми, но и детьми.

Амбробене — один из известных препаратов, который применяют для ингаляций при лечении различных недугов дыхательных путей. Его действующее вещество понятно каждому из названия, так как амброксол – это вещество муколитического происхождения. Благодаря совместному использованию с физраствором, препарат осуществляет активную борьбу со многими воспалительными процессами в бронхах.

Когда делать ингаляции с раствором Амбробене и физраствором ?

Прежде всего использование ингаляций с Амбробене назначается при затрудненном выведении мокроты из бронхов. К списку заболеваний можно отнести следующие:

Бронхит. Назначается при нарушении проходимости вследствие образования очень густой мокроты. При бронхите раствор помогает сделать кашель более мягким благодаря разжижению и выведению мокроты в большом количестве. Этот фактор происходит за счет Амброксола, который способен активизировать достаточно сильно мерцательный эпителий.

Обструктивный бронхит. При этой форме заболевания появляется затрудненное и тяжелое дыхание, особенно этот момент касается детей. Амбробене для ингаляции позволяет облегчить дыхание и даже сократить количество используемых для лечения антибиотиков.

Бронхиальная астма. В данном случае следует проводить ингаляции незамедлительно после проявленного приступа. Это поможет избавиться от скопившейся слизи и облегчит трудное дыхание. Следует помнить, что перед этим необходимо использовать бронхолитики.

Кашель и пневмония. Кашель – один из главных признаков пневмонии, поэтому при воспалении легких раствор Амбробене для ингаляции поможет избавиться от данного симптома.

Назначает использовать Амбробене раствор для ингаляций только врач, он же определяет нужное количество процедур с помощью небулайзера и необходимую дозировку.

Как проводить ингаляции и в какой дозировке?

Использовать раствор Амбробене для ингаляции возможно даже в домашних условиях, но при этом необходимо четко знать нужные пропорции препаратов. В небулайзере данные ингаляции разбавляют с девятипроцентным физраствором. Готовить раствор нужно строго перед самой процедурой. Он способствует увлажнению слизистых оболочек и разжижает мокроту.

Разводить данные препараты нужно в пропорции 1:1. Полученную смесь желательно разогреть до 37 градусов. С момента приготовления лекарство можно использовать только в течение 24 часов. После этого следует вылить содержимое. Данный способ имеет минимальное число побочных реакций. Во время процедуры следует равномерно дышать и не делать глубоких вдохов, также не нужно задерживать дыхание, иначе препарат может вызвать кашель. Продолжительность и дозировка ингаляции с раствором Амбробене зависит от характера, сложности заболевания и возраста:

• детям от 0 до 2 лет делают препарат из 1 мл Амбробене и 1 мл физраствора, продолжительность процедуры составляет 3-5 минут 1-2 раза в день, желательно по истечении некоторого времени после еды;
• детям от 2-х лет до 6-ти необходим раствор из 2 мл Амбробене и 2 мл физраствора, длительность ингаляции от 3 до 5 минут 1-2 раза в день;
• детям с 6 лет и более старшего возраста, а также и взрослым разводят в дозировке 2-3 мл препарата и 2-3 мл физраствора, длительность процедуры от 5 до 10 минут, количество в сутки – от 1 до 3 раз.

Данные показания условны, потому что лечение должно назначаться только лечащим специалистом. Для того чтобы точно рассчитать пропорции, следует использовать специальный мерный колпачок, который прилагается к препарату.

Курс лечения в среднем по продолжительности составляет 5-7 дней. По окончании процедуры в первый час желательно не пить, не есть и не выходить на морозный воздух.

Особенности препарата

Амбробене выпускается в двух формах:

1) мини-вариант объемом 40 мл, удобен для поездок и хранения в сумке;

2) стандартный флакон, его объем составляет 100 мл.

Ингаляция с Амбробене и физраствором обладает следующими особенностями: воздействие происходит непосредственно на дыхательные пути, при этом не страдают от негативного воздействия другие органы как от приема таблеток, сиропов и уколов. Препарат очень быстро начинает действовать, проникая к слизистой оболочке бронхов и очищая их от мокроты.

Раствор Амбробене допустимо использовать и без небулайзера, но при этом важно сократить количество процедур с ингаляцией, чтобы в организме не было переизбытка Амброксола. В таком случае действие препарата усиливается.

Противопоказания раствора Амбробене

Несмотря на многие положительные моменты использования раствора Амбробене, существуют и некоторые серьезные противопоказания, с которыми каждому необходимо ознакомиться перед применением:

Препарат запрещен, если выявлены следующие признаки:

• высокая температура, так как благодаря пару она может стать еще выше;
• индивидуальная непереносимость основного компонента – амброксола;
• хронические болезни желудка, почек печени и 12-и перстной кишки;
• нарушенная моторики легких или бронхов;
• самостоятельное выделение в огромном количестве мокроты;
• при наличии эпилептических признаков;
• первые месяцы беременности. На последующих неделях использование допустимо только после назначения врачом. Во время грудного вскармливания также нужна консультация с опытным специалистом, так как действующий компонент способен поступать в молоко;
• при двухстороннем воспалении легких следует с осторожностью проводить лечение.​

В завершение следует отметить, что раствор Амбробене с физраствором является достаточно эффективным препаратом. Его удобно использовать для ингаляций с помощью небулайзера даже в уютных домашних условиях. Данный препарат оказывает положительное влияние при ряде болезней бронхов, способствует ускоренному разжижению и выведению мокроты.

Ингаляции с Амбробене можно использовать даже для лечения грудничков, данный способ является самым безопасным. Дети постарше с удовольствием совершают процедуры с небулайзером, просматривая при этом любимые мультфильмы. Помимо этого, раствор Амбробене считается недорогим препаратом средней ценовой категории, притом хватает его на большое количество процедур, которые очень легко делать, поэтому данное средство стоит в первом ряду противокашлевых средств.

Амбробене раствор — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

П N014731/02

Торговое наименование:

Амбробене

Международное непатентованное или группировочное наименование:

амброксол

Лекарственная форма:

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Состав

100 мл препарата содержат:
действующее вещество: амброксола гидрохлорид 0,750 г;
вспомогательные вещества: калия сорбат 0,100 г, хлористоводородная кислота (25 %) 0,060 г, вода очищенная 99,190 г.

Описание

Прозрачный от бесцветного до слегка желтовато-коричневатого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее муколитическое средство.

Код ATX:

R05CB06

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, амброксол улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика. При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на Уз. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ; беременность (I триместр).

С осторожностью
Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (П-Ш триместр), период грудного вскармливания.
Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать препарат Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность. Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.
Применение препарата Амбробене при беременности (П-Ш триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью. Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Способ применения и дозы

Применение препарата внутрь
Внутрь препарат принимают после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.

Детям до 2 лет следует принимать по 1 мл препарата 2 раза в день (15 мг амброксола в день).
Детям от 2 до 6 лет следует принимать по 1 мл препарата 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день).
Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 2 мл препарата 2-3 раза в день (30-45 мг амброксола в день).
Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 4 мл препарата 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл препарата 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл препарата 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Применение препарата в виде ингаляций
При применении препарата Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9% раствором натрия хлорида (для оптимально увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.

Для ингаляций используют следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):
дети до 2-х лет: по 1 мл раствора 1-2 раза в день (7,5-15 мг амброксола в день);
дети от 2 до 6 лет: по 2 мл раствора 1-2 раза в день (15-30 мг амброксола в день);
дети старше б лет и взрослые: по 2-3 мл раствора 1-2 раза в день (15-45 мг амброксола в день).

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать препарат Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости, поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакция гиперчувствительности, частота не установлена — анафилактические реакции, в том числе сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкусового восприятия.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота; нечасто — сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея.

Передозировка

Симптомы. Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено.
Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее.
Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.
В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.
Лечение. Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Следует подбирать подобные комбинации с осторожностью.
При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследований о влиянии препарата Амбробене на способность к управлению транспортом и работу с техникой не проводилось. При развитии побочных эффектов следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.
По 40 или 100 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей и пластмассовым завинчивающимся колпачком. Один флакон с инструкцией по применению и мерным стаканчиком помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения:

ратиофарм ГмбХ, Германия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель:

Меркле ГмбХ, Граф-Арко-Штрассе 3, 89079 Ульм, Германия

Организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Тева», 115054, Москва, ул. Валовая, 35.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)