Амбробене teva таблетки инструкция по применению

Описание

Амбробене – это препарат, содержащий действующее вещество амброксол, который используется для лечения заболеваний дыхательных путей, таких как бронхит, астма, пневмония и другие. Амброксол является муколитическим и экспекторантом, который помогает разжижать и вывести слизь из дыхательных путей.

Таблетки Амбробене

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской на одной стороне, другая сторона гладкая

Состав

Действующее вещество

Амброксола гидрохлорид 30 мг.

Вспомогательные вещества

Лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный.

Фармакологическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат. Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.

Действие

Действующее вещество таблеток Амбробене – амброксол, относится к группе муколитических средств. Он улучшает мокроток и уменьшает ее вязкость, способствуя ее отхождению из дыхательных путей. Также стимулирует секрецию поверхностно-активного вещества, которое помогает защитить легкие от инфекций. Он начинает действовать через 30 минут после приема и продолжает действовать в течение 6-12 часов.

Показания

Амбробене таблетки применяют для лечения заболеваний дыхательных путей с образованием вязкой мокроты, таких как бронхит, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), пневмония, бронхоэктатическая болезнь. Также препарат может использоваться для профилактики осложнений после операции на легких и бронхах.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к амброксолу или одному из вспомогательных веществ;
• Беременность (I триместр).
• Детский возраст до 6 лет.
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, почечная и/или печеночная недостаточность, беременность (II и III триместр).

Амбробене таблетки: применение и дозировка

Препарат принимают внутрь, после еды, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Дозировка

Детям от 6 до 12 лет: по 1/2 таблетки 2–3 раза в день (15 мг действующего вещества 2–3 раза в день).

Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — по 1 таблетке 3 раза в день (30 мг действующего вещества 3 раза в день).

При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 штук 2 раза в день (120 мг действующего вещества в день). В последующие дни следует принимать по 1 табл. 2 раза в день (30 мг действующего вещества 2 раза в день).

Не рекомендуется применять без врачебного назначения более, чем в течение 4–5 дней.

Передозировка

Передозировка Амбробене таблеток может привести к усилению побочных эффектов, таких как тошнота, рвота, головокружение и диарея. В случае передозировки необходимо обратиться за медицинской помощью. Может потребоваться промывание желудка, применение симптоматической терапии и контроль функции почек и печени.

Побочные эффекты

При использовании Амбробене могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

• Нарушение пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, диарея, диспепсия.
• Нарушение нервной системы: головокружение, головная боль, нарушение вкуса и обоняния, сонливость.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.
• Другие побочные эффекты: увеличение потливости, слабость, повышение температуры тела.

Если появляются серьезные побочные эффекты, следует немедленно прекратить прием и обратиться за медицинской помощью.

Особые указания

Некоторые особые указания по применению таблеток Амбробене включают следующее:

• не применять при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
• не применять при наличии гиперчувствительности к действующему веществу или другим ингредиентам;
• не использовать в первый триместр беременности;
• с осторожностью использовать при печеночной и/или почечной недостаточности;
• не рекомендуется сочетать с препаратами, которые подавляют кашель, так как это может привести к застою мокроты в легких;
• может ухудшиться эвакуаторная функция респираторного тракта при гипокалиемии или кривошеином зуба;
• применять осторожно при наличии нарушений мокротного отхождения.

Взаимодействие

Амброксол может взаимодействовать с другими лекарственными средствами, поэтому перед началом приема следует проконсультироваться с врачом.

Согласно инструкции, амброксол усиливает действие антибиотиков из группы пенициллинов (амоксициллина, ампициллина), цефалоспоринов (цефадроксила, цефотаксима), эритромицина, линкомицина.

Сочетание действующего вещества с препаратами от кашля, которые содержат кодеин, может усилить седативный эффект (уменьшение нервной системной активности) и вызвать усиление депрессии дыхания. Это может привести к опасным последствиям, поэтому сочетание амброксола с такими препаратами не рекомендуется.

Сочетание с препаратами, которые содержат алкоголь, может увеличить риск побочных эффектов, таких как тошнота, рвота, головокружение.

Также не рекомендуется одновременный прием с антидепрессантами из группы ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), так как это может вызвать серьезные побочные эффекты.

Производство

• Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль)
• Меркле ГмбХ (Германия)

Упаковка

10 шт. в блистере, 2 блистера в картонной пачке.

Хранение

Амбробене следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности — 5 лет.

Рецепт

Отпускаются в аптеке по рецепту.

Сертификация

Препарат, произведенный Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль) и Меркле ГмбХ (Германия), имеют сертификаты соответствия ГОСТ Р и международных стандартов качества. В Российской Федерации препарат зарегистрирован и имеет разрешение на продажу в аптеках.

Инструкция

• Состав

  1таблетка
  содержит:
  Действующее вещество:

  Амброксола гидрохлорид 30,00мг;

  Вспомогательные вещества:

  Лактозы моногидрат 169,46мг, крахмал кукурузный 36,33мг, магния стеарат 2,41мг, кремния диоксид коллоидный безводный 1,80мг.

• Описание лекарственной формы

  Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, с разделительной риской на одной стороне.

• Фармгруппы

  Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

• Фармакодинамика

  Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается отбромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы впаратранс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
  После приема внутрь действие наступает через 30минут и продолжается в течение 6–12часов (взависимости от принятой дозы).
  Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.
  Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие наальвеолярные пневмоциты 2го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.
  Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного наповерхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
  Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
  

• Фармакокинетика

  При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1–3часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80–90%). Период полувыведения изплазмы составляет от 7 до 12часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22часа.

  Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

  Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе непроисходит.

  У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20–40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.
  Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

• Показания

  Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.
  

• Противопоказания

  –Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;

  –Применение у детей до 6лет;

  –Беременность (Iтриместр);

  –Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

  С осторожностью:
  Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12ти-перстной кишки в период обострения, беременность (II–IIIтриместр), период лактации.
  Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность
  Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28недель беременности. Исследования, проводимые на животных, невыявили тератогенного эффекта.
  Применение Амбробене при беременности (II–III триместр) возможно только по назначению
  врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

  Период кормления грудью
  Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

• Способ применения и дозы

  Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством жидкости.

  Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 1/2 таблетки 2–3раза в день (15мг амброксола 2–3раза вдень).

  Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2–3дня лечения следует принимать по 1таблетке 3 раза в день (30мг амброксола 3раза в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 таблеток 2 раза в день (120мг амброксола в день). Впоследующие дни следует принимать по1 таблетке 2 раза в день (30мг амброксола 2раза в день).
  Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4–5 дней.

  Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

• Побочные действия

  Общие нарушения:
  Редко (от 0,1% до 1%): аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль.
  Очень редко (0,01%): анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

  Со стороны желудочно-кишечного тракта:
  Редко (от 0,1% до 1%): тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.

  Прочие:
  Редко (от 0,1% до 1%): сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.

• Передозировка

  Симптомы
  Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо
  переносится при приеме внутрь в дозе до 25мг/кг/день. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.

  Лечение:
  Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1–2часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

• Взаимодействие

  При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать состорожностью.
  При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

• Особые указания

  Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. Крайне редко при
  применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек, необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

  Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента неизвестно.

• Форма выпуска

  По 10таблеток в блистер ПВХ/ ПВДХ/ Al фольги.
  По 2 или 5б блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.
  

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  R05CB06 Амброксол

• Международная классификация болезней

  J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная J39.9 Болезнь верхних дыхательных путей неуточненная R09.3 Мокрота