- Инструкция по применению Амертил
- Состав препарата Амертил
- Показания препарата Амертил
- Условия хранения препарата Амертил
- Срок годности препарата Амертил
Код ATX:
Дыхательная система (R) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06A) > Производные пиперазина (R06AE) > Cetirizine (R06AE07)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покрытые оболочкой, 10 мг: 10, 20 или 30 шт.
Рег. №: 6580/03/09/11/14/16/20 от 08.04.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с односторонней насечкой, с гладкой поверхностью, без пятен и выкрошиваний.
| 1 таб. | |
| цетиризина дигидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат 80.62 мг, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кросповидон, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400.
10 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата АМЕРТИЛ создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 22.04.2013 г.
Фармакологическое действие
Цетиризин является функциональным антагонистом гистаминовых H1 рецепторов и не влияет на Н2 рецепторы. Препарат действует быстро, сильно и продолжительно. Относится к группе противоаллергических средств II поколения. Благодаря значительно высокой, по отношению к гидроксизину, полярности молекулы, действующее вещество практически не проникает через гематоэнцефалический барьер и поэтому не вызывает нежелательных седативных эффектов. Эффективно подавляет периферические рецепторы типа Н1, при этом практически не влияет на подобные рецепторы в ЦНС. Благодаря такому избирательному действию, не блокирует холинергических и серотонинергических 5НТ2, допаминергических D2, адренергических α1 и мускариновых рецепторов, что присуще антигистаминным препаратам первого поколения.
Цетиризин оказывает антигистаминное действие двухфазно. В начальной фазе аллергической реакции уменьшает количество эндо- и экзогенного гистамина в непосредственной близости периферических H1-гистаминовых рецепторов и тормозит, вызванную ими аллергическую кожную реакцию, проявляющуюся покраснением и появлением пузырей. В поздней фазе подавляет миграцию воспалительных клеток (в основном, эозинофилов) к месту аллергической реакции и снижает количество выделяемых клетками медиаторов, которые могут привести к повреждению слизистой оболочки дыхательных путей и способствовать развитию бронхиальной астмы. Цетиризин, уменьшая гиперчувствительность бронхов, блокирует развитие бронхоспазма, вызванного гистамином. Препарат значительно снижает проницаемость сосудов слизистой оболочки носа и уменьшает количество эозинофилов в них. Подавляет развитие кожных реакций, вызванных антигенами трав, реактивом 48/80 и действием нейропептидов типа VIP и субстанцией Р.
Доклинические данные о безопасности
Противоаллергическое действие цетиризина исследовано на большой группе экспериментальных моделей. Эксперимент на бенгальских собаках показал, что 3% рекомендуемой дозы цетиризина выделяется с молоком. Проникновение цетиризина в мозг крыс является несущественным. Низкие концентрации цетиризина могут тормозить процесс провокации гистамином и анафилаксию у гвинейских свиней и предотвращать у собак развитие гипотонии. Цетиризин не влияет на язвенные процессы, что доказывает его избирательное воздействие на гистаминовые Н1 рецепторы. Испытания ex vivo на мышах, которым систематически вводили цетиризин, не выявили влияния на Н1 рецепторы в мозге. Двухлетнее исследование канцерогенных свойств и генеративной функции у крыс, которые получали дозы цетиризина, соответственно, в 15 раз и 28 раз превышающие максимальную рекомендуемую дозу для людей, не выявило существенных изменений.
Фармакокинетика
Цетиризин очень хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax препарата в плазме достигается в пределах 1 ч и является пропорциональной принятой дозе. T1/2 препарата у взрослых составляет в среднем около 8 ч, а у детей — около 7 ч. Прием препарата во время или сразу после еды приводит к снижению скорости всасывания, но не влияет на величину абсорбции. Прием препарата перед сном также снижает его всасывание и распределение, что в результате продлевает действие препарата в организме.
Цетиризин, независимо от достигнутой концентрации в крови, связывается с белками плазмы на 93%. Vd в состоянии равновесия, после приема разовой дозы 10 мг цетиризина, составляет 40.8 л/кг, а после приема дозы 20 мг соответственно – 33.2 л/кг. В связи с тем, что цетиризин плохо проникает в спинномозговую жидкость его концентрация в тканях ЦНС значительно ниже, чем в крови. Клиренс цетиризина у взрослых составляет 0.04-0.05 л/ч на кг массы тела, а у детей незначительно больше и достигает значения 0.06-0.07 л/ч на кг массы тела. У лиц пожилого возраста T1/2 может увеличиться на 50%, а у больных с почечной недостаточностью значительно больше. Связано это со снижением клиренса креатинина и продлением периода, необходимого для достижения Cmax препарата в крови. Печеночная недостаточность незначительно продлевает T1/2 препарата.
Гемодиализ значительно не влияет на изменение периода полуэлиминации. При систематическом применении цетиризина постоянная концентрация достигается спустя 3 дня, при этом не изменяется клиренс препарата. Длительное применение цетиризина не влияет на способ и скорость элиминации других препаратов. Теофиллин незначительно уменьшает клиренс цетиризина.
Цетиризин является единственным антигистаминным препаратом второго поколения который выводится из организма в основном почками. В среднем 60% принятой разовой дозы 10 мг выводится с мочой в течение первых суток, оставшиеся 10% в течение последующих 4 дней. Только около 10% препарата выводится с калом в течение 5 дней.
Показания к применению
— профилактика и лечение аллергических состояний, вызванных различными аллергенами;
— хронический и сезонный ринит (сенной ринит);
— сезонный аллергический конъюнктивит;
— хроническая крапивница.
Реклама
Режим дозирования
Амертил® назначают внутрь. Наиболее эффективно принимать препарат вечером, заливая небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет обычно назначают по 10 мг (по 1 таблетке) в сутки, желательно вечером. Детям в возрасте 6-12 лет назначают препарат в зависимости от массы тела. Детям с массой тела свыше 30 кг назначают по 10 мг (по 1 таблетке) 1 раз/сут, а детям с массой тела ниже 30 кг назначают по 5 мг (по 1/2 таблетки) 1 раз/сут. Лицам, особенно чувствительным к действию препарата и детям препарат следует применять в два приема, каждые 12 ч. Без консультации врача не следует увеличивать рекомендуемые дозы.
Побочные действия
Цетиризин, применяемый в рекомендуемых терапевтических дозах, как правило не вызывает побочных действий. У лиц особенно чувствительных к препарату могут отмечаться расстройства со стороны ЖКТ, сухость во рту, сонливость или возбуждение, головная боль и головокружение. У некоторых лиц могут выступить кожные реакции и ангионевротический отек, как симптомы повышенной чувствительности к препарату.
Противопоказания к применению
— повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам, а также к гидроксизину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Цетиризин относится к категории В по степени тератогенности. Препарат во время беременности следует применять в случае особой необходимости во II и III триместре. В связи с выделением цетиризина с грудным молоком не рекомендуется его применение в период лактации.
Применение у пожилых пациентов
У лиц пожилого возраста препарат медленнее выводится почками и поэтому у них следует увеличить интервал между приемом лекарственного средства.
Особые указания
Не следует увеличивать рекомендуемых врачом терапевтических доз препарата. В период применения препарата не следует злоупотреблять спиртными напитками. У лиц пожилого возраста препарат медленнее выводится почками и поэтому у них следует увеличить интервал между приемом лекарственного средства. У пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует уменьшить на 50%.
За несколько дней перед планируемым выполнением кожных тестов следует отменить препарат. Цетиризин не влияет на результаты клинических тестов и лабораторных исследований.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Из-за возможности появления побочных действий, приводящих к снижению психомоторной реакции, применяя препарат следует соблюдать особую осторожность. Не следует увеличивать рекомендуемые терапевтические дозы препарата.
Передозировка
В несколько раз превышение рекомендуемых доз не приводит к появлению симптомов токсического действия препарата (в экспериментах на животных с фармакокинетическим профилем, подобным человеческому, отмечено, что доза LD50 является по крайней мере в 500 раз большей, чем рекомендуемая доза). Симптомом передозировки препаратом может быть сонливость. В случае передозировки у детей может развиться возбуждение. Однако в случае подозрения отравления препаратом следует как можно быстрее вызвать рвоту и провести промывание желудка и немедленно обратиться к врачу. Специфического антидота при отравлении цетиризином нет.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено клинически существенных взаимодействий цетиризина с эритромицином, псевдоэфедрином, азитромицином, феназоном и кетоконазолом. Теофиллин вызывает незначительное снижение клиренса цетиризина. Отсутствуют данные о подтвержденных лекарственных взаимодействиях с другими препаратами. Однако следует соблюдать особую осторожность при совместном применении снотворных и седативных препаратов, а также алкоголя.
Условия хранения препарата
Препарат хранить в сухом месте, при комнатной температуре, т.е. 15°С-25°С. Препарат хранить в недоступном для детей месте.
Все аналоги
Аналоги препарата
ЦЕТРИН
(Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ПАРЛАЗИН®
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ЦЕТИРИНАКС
(Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
АЛЛЕРКАПС
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ЛЕТИЗЕН
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
АНАЛЕРГИН
(TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES Ltd., Израиль)
РОЛИНОЗ
(ROTAPHARM, Limited, Великобритания)
ЦЕТИРИЗИН-ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ЦЕТРИЛОК-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ЗОДАК
(ZENTIVA k.s., Чешская Республика)
Аналоги КФУ
ЦЕТРИН
(Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
КЛЕМАСТИН
(Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)
ТАВЕГИЛ®
(NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ПАРЛАЗИН®
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ЭРОЛИН
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
Другие препараты этого производителя
ЛЕФЕМ
(BIOFARM Sp. z o.o., Польша)
ХАЛЬСЕТ
(BIOFARM Sp. z o.o., Польша)
НЕОКЛЕР
(BIOFARM Sp. z o.o., Польша)
ТРИБУКС®
(BIOFARM Sp. z o.o., Польша)
ЛАПИКСЕН
(BIOFARM Sp. z o.o., Польша)
ГИНКОФАР
(BIOFARM Sp. z o.o., Польша)
Основное действующее вещество
цетиризина дигидрохлорид
10 мг
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с односторонней насечкой, с гладкой поверхностью, без пятен и выкрошиваний.
Дозировка
10 мг
Особые указания
Не следует увеличивать рекомендуемых врачом терапевтических доз препарата. В период применения препарата не следует злоупотреблять спиртными напитками. У лиц пожилого возраста препарат медленнее выводится почками и поэтому у них следует увеличить интервал между приемом лекарственного средства. У пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует уменьшить на 50%.
За несколько дней перед планируемым выполнением кожных тестов следует отменить препарат. Цетиризин не влияет на результаты клинических тестов и лабораторных исследований.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Из-за возможности появления побочных действий, приводящих к снижению психомоторной реакции, применяя препарат следует соблюдать особую осторожность. Не следует увеличивать рекомендуемые терапевтические дозы препарата.
Показания к применению
профилактика и лечение аллергических состояний, вызванных различными аллергенами;
хронический и сезонный ринит (сенной ринит);
сезонный аллергический конъюнктивит;
хроническая крапивница.
Способ применения и дозы
Амертил® назначают внутрь. Наиболее эффективно принимать препарат вечером, заливая небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет обычно назначают по 10 мг (по 1 таблетке) в сутки, желательно вечером. Детям в возрасте 6-12 лет назначают препарат в зависимости от массы тела. Детям с массой тела свыше 30 кг назначают по 10 мг (по 1 таблетке) 1 раз/сут, а детям с массой тела ниже 30 кг назначают по 5 мг (по 1/2 таблетки) 1 раз/сут. Лицам, особенно чувствительным к действию препарата и детям препарат следует применять в два приема, каждые 12 ч. Без консультации врача не следует увеличивать рекомендуемые дозы.
Применение при беременности и в период лактации
Цетиризин относится к категории В по степени тератогенности. Препарат во время беременности следует применять в случае особой необходимости во II и III триместре. В связи с выделением цетиризина с грудным молоком не рекомендуется его применение в период лактации.
Взаимодействие с другими препаратами
Не отмечено клинически существенных взаимодействий цетиризина с эритромицином, псевдоэфедрином, азитромицином, феназоном и кетоконазолом. Теофиллин вызывает незначительное снижение клиренса цетиризина. Отсутствуют данные о подтвержденных лекарственных взаимодействиях с другими препаратами. Однако следует соблюдать особую осторожность при совместном применении снотворных и седативных препаратов, а также алкоголя.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам, а также к гидроксизину.
Состав
цетиризина дигидрохлорид
10 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кросповидон, магния стеарат.
Передозировка
В несколько раз превышение рекомендуемых доз не приводит к появлению симптомов токсического действия препарата (в экспериментах на животных с фармакокинетическим профилем, подобным человеческому, отмечено, что доза LD50 является по крайней мере в 500 раз большей, чем рекомендуемая доза). Симптомом передозировки препаратом может быть сонливость. В случае передозировки у детей может развиться возбуждение. Однако в случае подозрения отравления препаратом следует как можно быстрее вызвать рвоту и провести промывание желудка и немедленно обратиться к врачу. Специфического антидота при отравлении цетиризином нет.
Побочное действие
Цетиризин, применяемый в рекомендуемых терапевтических дозах, как правило не вызывает побочных действий. У лиц особенно чувствительных к препарату могут отмечаться расстройства со стороны ЖКТ, сухость во рту, сонливость или возбуждение, головная боль и головокружение. У некоторых лиц могут выступить кожные реакции и ангионевротический отек, как симптомы повышенной чувствительности к препарату.
Условия хранения
Препарат хранить в сухом месте, при комнатной температуре, т.е. 15°С-25°С. Препарат хранить в недоступном для детей месте.
Купить Амертил таблетки п/о 10мг №10х2
Цена на Амертил таблетки п/о 10мг №10х2
Инструкция по применению для Амертил таблетки п/о 10мг №10х2
Состав
Главный активный компонент — Цетиризина дигидрохлорид.
Прочие составляющие: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, желатинизированный крахмал, кросповидон (тип А), стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 400.
Форма выпуска
Выпуск средства осуществляется в таблетках. Продается в упаковках по 20 штук в каждой.
Фармакологическое действие
Цетиризин, метаболит гидроксизина, является сильнодействующим и селективным антагонистом периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Кроме того, оказывает противоаллергическое действие, угнетает приток клеток в поздней фазе воспалительной реакции, эозинофилов, к коже и конъюнктиве. Тормозит реакцию, приводящую к образованию крапивницы и покраснения. Снимает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация цетиризина в крови в равновесном состоянии достигается через 1,0 ± 0,5 ч. Цетиризин связывается с белками плазмы примерно на 93 ± 0,3%. Он не подвергается существенному метаболизму первого прохождения. Около 2/3 дозы выводится в неизмененном виде с мочой.
Показания к применению
Амертил применяют у взрослых и детей с 6 лет для:
- облегчение симптомов крапивницы;
- облегчение симптомов аллергического ринита, как сезонного, так и хронического.
Противопоказания
Основные ограничения:
- тяжелое заболевание почек;
- наличие аллергии на составляющие вещества.
Побочные действия
Часто прием лекарства может сопровождаться головокружением, головной болью, сонливостью, фарингитом, ринитом, диареей, тошнотой, сухостью во рту, усталостью, парестезией, болью в животе, зудом, сыпью, недомоганием, астенией.
Медикаментозные взаимодействия
Взаимодействие с другими препаратами не ожидается.
Применение и дозы
Таблетки следует принимать внутрь, запивая стаканом жидкости. Таблетку можно разделить на равные половины.
Схема применения:
- дети от 6 до 12 лет: 5 мг два раза в день;
- взрослые и подростки старше 12 лет: 10 мг один раз в день.
Передозировка
В случае приема больше рекомендуемой дозы могут усугубится негативные реакции. Терапия проводится в соответствии с возникающими симптомами.
Особые указания
Прежде чем принимать Амертил, необходимо сообщить врачу о наличии:
- почечной недостаточности;
- проблем с мочеиспусканием;
- эпилепсии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение не рекомендуется.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Клинические испытания не показали влияния Амертила на выполнении данных действий. Следует контролировать реакцию организма на препарат.
Условия продажи
По наличию рецепта от врача.
Правила хранения
Храните препарат необходимо в темном месте. Температура не должна превышать двадцать пять градусов по Цельсию. Следует помнить, что место хранения должно быть не доступно для детей.
Москва
Москва: ближние регионы
Москва: дальние регионы
Санкт-Петербург
Анапа
Белгород
Воронеж
Екатеринбург
Иркутск
Казань
Кемерово
Киров
Краснодар
Красноярск
Курск
Липецк
Нижний Новгород
Новороссийск
Новосибирск
Омск
Пенза
Пермь
Ростов на Дону
Самара
Саратов
Сочи
Тула
Тюмень
Уфа
Хабаровск
Челябинск
Энгельс
Другие регионы РФ
Доставка по Москве осуществляется
курьером.
Стоимость доставки —
БЕСПЛАТНО!
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 120-28-79
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
- Основная информация
- Инструкция производителя
- Аналоги и заменители
- Оставить отзыв
Кому можно
Беременным
по назначению врача
Водителям
с осторожностью
| Торговое название | Амертил |
| Действующие вещества | Цетиризин |
| Количество действующего вещества | 10 мг |
| Форма выпуска | таблетки для внутреннего применения |
| Количество в упаковке | 20 таблеток (2 блистера по 10 шт.) |
| Первичная упаковка | блистер |
| Способ применения | Оральные |
| Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
| Температура хранения | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Импортный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Брендированный дженерик |
| Производитель | БИОФАРМ ЛТД |
| Страна производства | Польша |
| Заявитель | Biofarm |
| Условия отпуска | Без рецепта |
| Код АТС |
R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R06 Противоаллергические препараты R06A Антигистаминные средства для системного применения R06AE Производные пиперазина R06AE07 Цетиризин |
Скачать сертификат соответствия
Таблетки «Амертил®» применяются при следующих показаниях: симптоматическая терапия назальных и глазных симптомов сезонного и постоянного аллергического ринита, хронической идиопатической крапивницы.
Состав
Действующее вещество — cetirizine (одна таблетка содержит цетиризина дигидрохлорида 10 мг).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 400.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к цетиризину, к любому другому компоненту лекарственного средства, к гидроксизину или любым производным пиперазина в анамнезе.
- Тяжелое нарушение функции почек при клиренсе креатинина менее 10-ти мл/минуту.
Способ применения
Применяют внутрь.
Дети в возрасте от 6-ти до 12-ти лет: 5 мг 2 раза в сутки (½ таблетки 2 раза в сутки).
Взрослые и дети старше 12-ти лет: 10 мг 1 раз в сутки (одна таблетка 1 раз в сутки).
Таблетки нужно глотать, запивая стаканом воды.
Особенности применения
Беременные
Недостаточно данных о влиянии препарата в период беременности. Назначать беременным женщинам следует с осторожностью в случаях, когда, по мнению врача, польза от применения превышает потенциальный риск для плода.
Цетиризин проникает в грудное молоко в концентрациях, составляющих 25-90% от концентрации в плазме крови в зависимости от промежутка времени после применения препарата. Поэтому с осторожностью следует назначать препарат женщинам, которые кормят грудью.
Согласно ограниченными данными, опасного воздействия на фертильность человека, не выявлено.
Дети
Лекарственное средство назначают детям в возрасте от 6-ти лет. Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, не рекомендуется применять детям до 6-ти лет, поскольку данная лекарственная форма не позволяет подобрать необходимую дозу.
Водители
Объективное определение способности управлять автотранспортом, латентности сна и способности работать на сборочном конвейере не показало клинически значимого влияния при применении лекарственного средства в рекомендованной дозе 10 мг.
Пациентам, которые управляют транспортными средствами, задействованные на потенциально опасных работах или обслуживают механизированное оборудование, не следует превышать рекомендованные дозы и следует учитывать реакцию собственного организма на препарат.
У чувствительных пациентов одновременный прием препарата с другими средствами, угнетающими центральную нервную систему, может вызвать дополнительное ухудшение внимания.
Передозировка
Симптомы
Симптомы, наблюдающиеся при передозировке цетиризина, преимущественно связаны с его влиянием на центральную нервную систему или проявлениями, что могут напоминать антихолинергический эффект.
К нежелательным явлениям, которые наблюдались после приема дозы, что минимум в 5 раз превышает рекомендуемую суточную дозу, относятся: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка мочеиспускания.
Лечение
Специфический антидот цетиризина неизвестен. В случае передозировки рекомендуется проводить симптоматическую или поддерживающую терапию. После приема препарата нужно как можно быстрее провести промывание желудка. Удаление цетиризина с помощью диализа неэффективно.
Побочные эффекты
Цетиризин при применении в рекомендованных дозах оказывает незначительное побочное влияние на центральную нервную систему, что включает сонливость, повышенную утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях сообщалось о парадоксальной стимуляции центральной нервной системы.
Хотя цетиризин является селективным антагонистом периферических H1-рецепторов и почти не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях возникновения затруднения мочеиспускания, нарушения аккомодации глаза, сухости во рту.
Сообщалось о случаях нарушения функции печени, которые характеризовались повышенными уровнями ферментов печени, которые сопровождались повышенным уровнем билирубина. Обычно состояние нормализовалось после прекращения приема препарата.
Приведена ознакомительная часть инструкции, полную инструкцию читайте внутри упаковки.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 года.
Описание товара заверено производителем Биофарм.
Редакторская группа
Дата создания: 13.03.2022
Дата обновления: 05.09.2023
Основное действующее вещество
цетиризина дигидрохлорид
10 мг
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с односторонней насечкой, с гладкой поверхностью, без пятен и выкрошиваний.
Дозировка
10 мг
Особые указания
Не следует увеличивать рекомендуемых врачом терапевтических доз препарата. В период применения препарата не следует злоупотреблять спиртными напитками. У лиц пожилого возраста препарат медленнее выводится почками и поэтому у них следует увеличить интервал между приемом лекарственного средства. У пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует уменьшить на 50%.
За несколько дней перед планируемым выполнением кожных тестов следует отменить препарат. Цетиризин не влияет на результаты клинических тестов и лабораторных исследований.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Из-за возможности появления побочных действий, приводящих к снижению психомоторной реакции, применяя препарат следует соблюдать особую осторожность. Не следует увеличивать рекомендуемые терапевтические дозы препарата.
Показания к применению
профилактика и лечение аллергических состояний, вызванных различными аллергенами;
хронический и сезонный ринит (сенной ринит);
сезонный аллергический конъюнктивит;
хроническая крапивница.
Способ применения и дозы
Амертил® назначают внутрь. Наиболее эффективно принимать препарат вечером, заливая небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет обычно назначают по 10 мг (по 1 таблетке) в сутки, желательно вечером. Детям в возрасте 6-12 лет назначают препарат в зависимости от массы тела. Детям с массой тела свыше 30 кг назначают по 10 мг (по 1 таблетке) 1 раз/сут, а детям с массой тела ниже 30 кг назначают по 5 мг (по 1/2 таблетки) 1 раз/сут. Лицам, особенно чувствительным к действию препарата и детям препарат следует применять в два приема, каждые 12 ч. Без консультации врача не следует увеличивать рекомендуемые дозы.
Применение при беременности и в период лактации
Цетиризин относится к категории В по степени тератогенности. Препарат во время беременности следует применять в случае особой необходимости во II и III триместре. В связи с выделением цетиризина с грудным молоком не рекомендуется его применение в период лактации.
Взаимодействие с другими препаратами
Не отмечено клинически существенных взаимодействий цетиризина с эритромицином, псевдоэфедрином, азитромицином, феназоном и кетоконазолом. Теофиллин вызывает незначительное снижение клиренса цетиризина. Отсутствуют данные о подтвержденных лекарственных взаимодействиях с другими препаратами. Однако следует соблюдать особую осторожность при совместном применении снотворных и седативных препаратов, а также алкоголя.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам, а также к гидроксизину.
Состав
цетиризина дигидрохлорид
10 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кросповидон, магния стеарат.
Передозировка
В несколько раз превышение рекомендуемых доз не приводит к появлению симптомов токсического действия препарата (в экспериментах на животных с фармакокинетическим профилем, подобным человеческому, отмечено, что доза LD50 является по крайней мере в 500 раз большей, чем рекомендуемая доза). Симптомом передозировки препаратом может быть сонливость. В случае передозировки у детей может развиться возбуждение. Однако в случае подозрения отравления препаратом следует как можно быстрее вызвать рвоту и провести промывание желудка и немедленно обратиться к врачу. Специфического антидота при отравлении цетиризином нет.
Побочное действие
Цетиризин, применяемый в рекомендуемых терапевтических дозах, как правило не вызывает побочных действий. У лиц особенно чувствительных к препарату могут отмечаться расстройства со стороны ЖКТ, сухость во рту, сонливость или возбуждение, головная боль и головокружение. У некоторых лиц могут выступить кожные реакции и ангионевротический отек, как симптомы повышенной чувствительности к препарату.
Условия хранения
Препарат хранить в сухом месте, при комнатной температуре, т.е. 15°С-25°С. Препарат хранить в недоступном для детей месте.
Купить Амертил таблетки п/о 10мг №10х2
Цена на Амертил таблетки п/о 10мг №10х2
Инструкция по применению для Амертил таблетки п/о 10мг №10х2
Состав
Главный активный компонент — Цетиризина дигидрохлорид.
Прочие составляющие: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, желатинизированный крахмал, кросповидон (тип А), стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 400.
Форма выпуска
Выпуск средства осуществляется в таблетках. Продается в упаковках по 20 штук в каждой.
Фармакологическое действие
Цетиризин, метаболит гидроксизина, является сильнодействующим и селективным антагонистом периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Кроме того, оказывает противоаллергическое действие, угнетает приток клеток в поздней фазе воспалительной реакции, эозинофилов, к коже и конъюнктиве. Тормозит реакцию, приводящую к образованию крапивницы и покраснения. Снимает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация цетиризина в крови в равновесном состоянии достигается через 1,0 ± 0,5 ч. Цетиризин связывается с белками плазмы примерно на 93 ± 0,3%. Он не подвергается существенному метаболизму первого прохождения. Около 2/3 дозы выводится в неизмененном виде с мочой.
Показания к применению
Амертил применяют у взрослых и детей с 6 лет для:
- облегчение симптомов крапивницы;
- облегчение симптомов аллергического ринита, как сезонного, так и хронического.
Противопоказания
Основные ограничения:
- тяжелое заболевание почек;
- наличие аллергии на составляющие вещества.
Побочные действия
Часто прием лекарства может сопровождаться головокружением, головной болью, сонливостью, фарингитом, ринитом, диареей, тошнотой, сухостью во рту, усталостью, парестезией, болью в животе, зудом, сыпью, недомоганием, астенией.
Медикаментозные взаимодействия
Взаимодействие с другими препаратами не ожидается.
Применение и дозы
Таблетки следует принимать внутрь, запивая стаканом жидкости. Таблетку можно разделить на равные половины.
Схема применения:
- дети от 6 до 12 лет: 5 мг два раза в день;
- взрослые и подростки старше 12 лет: 10 мг один раз в день.
Передозировка
В случае приема больше рекомендуемой дозы могут усугубится негативные реакции. Терапия проводится в соответствии с возникающими симптомами.
Особые указания
Прежде чем принимать Амертил, необходимо сообщить врачу о наличии:
- почечной недостаточности;
- проблем с мочеиспусканием;
- эпилепсии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение не рекомендуется.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Клинические испытания не показали влияния Амертила на выполнении данных действий. Следует контролировать реакцию организма на препарат.
Условия продажи
По наличию рецепта от врача.
Правила хранения
Храните препарат необходимо в темном месте. Температура не должна превышать двадцать пять градусов по Цельсию. Следует помнить, что место хранения должно быть не доступно для детей.
Москва
Москва: ближние регионы
Москва: дальние регионы
Санкт-Петербург
Анапа
Белгород
Воронеж
Екатеринбург
Иркутск
Казань
Кемерово
Киров
Краснодар
Красноярск
Курск
Липецк
Нижний Новгород
Новороссийск
Новосибирск
Омск
Пенза
Пермь
Ростов на Дону
Самара
Саратов
Сочи
Тула
Тюмень
Уфа
Хабаровск
Челябинск
Энгельс
Другие регионы РФ
Доставка по Москве осуществляется
курьером.
Стоимость доставки —
БЕСПЛАТНО!
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 120-28-79
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
- Основная информация
- Инструкция производителя
- Аналоги и заменители
- Оставить отзыв
Кому можно
Беременным
по назначению врача
Водителям
с осторожностью
| Торговое название | Амертил |
| Действующие вещества | Цетиризин |
| Количество действующего вещества | 10 мг |
| Форма выпуска | таблетки для внутреннего применения |
| Количество в упаковке | 20 таблеток (2 блистера по 10 шт.) |
| Первичная упаковка | блистер |
| Способ применения | Оральные |
| Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
| Температура хранения | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Импортный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Брендированный дженерик |
| Производитель | БИОФАРМ ЛТД |
| Страна производства | Польша |
| Заявитель | Biofarm |
| Условия отпуска | Без рецепта |
| Код АТС |
R Препараты для лечения заболеваний респираторной системы R06 Противоаллергические препараты R06A Антигистаминные средства для системного применения R06AE Производные пиперазина R06AE07 Цетиризин |
Скачать сертификат соответствия
Таблетки «Амертил®» применяются при следующих показаниях: симптоматическая терапия назальных и глазных симптомов сезонного и постоянного аллергического ринита, хронической идиопатической крапивницы.
Состав
Действующее вещество — cetirizine (одна таблетка содержит цетиризина дигидрохлорида 10 мг).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 400.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к цетиризину, к любому другому компоненту лекарственного средства, к гидроксизину или любым производным пиперазина в анамнезе.
- Тяжелое нарушение функции почек при клиренсе креатинина менее 10-ти мл/минуту.
Способ применения
Применяют внутрь.
Дети в возрасте от 6-ти до 12-ти лет: 5 мг 2 раза в сутки (½ таблетки 2 раза в сутки).
Взрослые и дети старше 12-ти лет: 10 мг 1 раз в сутки (одна таблетка 1 раз в сутки).
Таблетки нужно глотать, запивая стаканом воды.
Особенности применения
Беременные
Недостаточно данных о влиянии препарата в период беременности. Назначать беременным женщинам следует с осторожностью в случаях, когда, по мнению врача, польза от применения превышает потенциальный риск для плода.
Цетиризин проникает в грудное молоко в концентрациях, составляющих 25-90% от концентрации в плазме крови в зависимости от промежутка времени после применения препарата. Поэтому с осторожностью следует назначать препарат женщинам, которые кормят грудью.
Согласно ограниченными данными, опасного воздействия на фертильность человека, не выявлено.
Дети
Лекарственное средство назначают детям в возрасте от 6-ти лет. Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, не рекомендуется применять детям до 6-ти лет, поскольку данная лекарственная форма не позволяет подобрать необходимую дозу.
Водители
Объективное определение способности управлять автотранспортом, латентности сна и способности работать на сборочном конвейере не показало клинически значимого влияния при применении лекарственного средства в рекомендованной дозе 10 мг.
Пациентам, которые управляют транспортными средствами, задействованные на потенциально опасных работах или обслуживают механизированное оборудование, не следует превышать рекомендованные дозы и следует учитывать реакцию собственного организма на препарат.
У чувствительных пациентов одновременный прием препарата с другими средствами, угнетающими центральную нервную систему, может вызвать дополнительное ухудшение внимания.
Передозировка
Симптомы
Симптомы, наблюдающиеся при передозировке цетиризина, преимущественно связаны с его влиянием на центральную нервную систему или проявлениями, что могут напоминать антихолинергический эффект.
К нежелательным явлениям, которые наблюдались после приема дозы, что минимум в 5 раз превышает рекомендуемую суточную дозу, относятся: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка мочеиспускания.
Лечение
Специфический антидот цетиризина неизвестен. В случае передозировки рекомендуется проводить симптоматическую или поддерживающую терапию. После приема препарата нужно как можно быстрее провести промывание желудка. Удаление цетиризина с помощью диализа неэффективно.
Побочные эффекты
Цетиризин при применении в рекомендованных дозах оказывает незначительное побочное влияние на центральную нервную систему, что включает сонливость, повышенную утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях сообщалось о парадоксальной стимуляции центральной нервной системы.
Хотя цетиризин является селективным антагонистом периферических H1-рецепторов и почти не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях возникновения затруднения мочеиспускания, нарушения аккомодации глаза, сухости во рту.
Сообщалось о случаях нарушения функции печени, которые характеризовались повышенными уровнями ферментов печени, которые сопровождались повышенным уровнем билирубина. Обычно состояние нормализовалось после прекращения приема препарата.
Приведена ознакомительная часть инструкции, полную инструкцию читайте внутри упаковки.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности — 3 года.
Описание товара заверено производителем Биофарм.
Редакторская группа
Дата создания: 13.03.2022
Дата обновления: 05.09.2023
Автор
Рецензент
Обратите внимание!
Описание препарата Амертил табл. п/о 10мг №20 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Амертил табл. п/о 10мг №20?
Цены на Амертил табл. п/о 10мг №20 начинаются от 43.60 грн. — пластина / 10 шт.
Можно ли давать это лекарство детям?
С 6-ти лет. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.
Какие условия хранения у таблеток Амертил (Биофарм)?
Согласно с инструкцией температура хранения Амертил (Биофарм) составляет от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Какие аналоги у таблеток Амертил №10?
Какая страна производства у Амертил (Биофарм)?
Страна производитель у Амертил (Биофарм) — Польша.
Состав
Діюча речовина: cetirizine;
1 таблетка містить цетиризину дигідрохлориду 10 мг;
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль прежелатинізований, кросповідон, магнію стеарат, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь 400.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, білого кольору, з лінією розлому з одного боку.
Фармакотерапевтична група
Антигістамінні засоби для системного застосування. Похідні піперазину.
Код АТХ R06A E07.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Цетиризин, метаболіт гідроксизину, що утворюється в організмі людини, є потужним селективним антагоністом периферичних Н1-рецепторів. Дослідження зв’язування з рецептором in vitro не виявили афінності до інших Н1-рецепторів.
Було доведено, що крім цього анти-Н1 ефекту, цетиризин чинить протиалергічну дію: у дозі 10 мг 1-2 рази на добу він інгібує пізню стадію мобілізації еозинофілів у шкірі та кон’юнктиві пацієнтів з атопічним дерматитом, яким була проведена провокаційна проба на наявність алергії.
Цетиризин у дозі 5 мг та 10 мг пригнічує шкірні алергічні реакції, спричинені високими концентраціями гістаміну у шкірі, однак кореляції з ефективністю не встановлено.
У дослідженні серед дітей віком від 5 до 12 років не було виявлено звикання до антигістамінового ефекту (пригнічення шкірних алергічних реакцій) цетиризину. Коли після застосування повторних доз цетиризину лікування препаратом припинилося, зазвичай реакція шкіри на гістамін відновлювалася впродовж 3 днів.
У дослідженні з участю пацієнтів з алергічним ринітом на тлі бронхіальної астми легкого або середнього ступеня тяжкості цетиризин у дозі 10 мг 1 раз на добу зменшував симптоми риніту, не впливаючи при цьому на легеневу функцію. Це дослідження підтверджує безпеку застосування цетиризину пацієнтам з алергією, які мають бронхіальну астму легкого або середнього ступеня тяжкості.
Цетиризин, призначений у високій дозі 60 мг упродовж 7 днів, не спричиняв статистично достовірного збільшення тривалості інтервалу QT на ЕКГ.
Продемонстровано, що у рекомендованих дозах цетиризин покращує якість життя пацієнтів з цілорічним та сезонним алергічним ринітом.
Фармакокінетика.
Максимальна концентрація у рівноважному стані становить приблизно 300 нг/мл і досягається протягом 1±0,5 години. Після прийому цетиризину у добовій дозі 10 мг впродовж 10 днів кумуляція не спостерігалася.
Прийом їжі не знижує ступінь абсорбції цетиризину, проте знижує швидкість його абсорбції. Біодоступність цетиризину у формі розчину, капсул або таблеток є однаковою.
Уявний об’єм розподілу становить 0,5 л/кг, а зв’язування цетиризину з протеїнами плазми крові – 93±0,3 %. Цетиризин не впливає на зв’язування варфарину з протеїнами плазми крові.
Цетиризин не зазнає значного пресистемного метаболізму. Приблизно 2/3 речовини виділяється з сечею у незміненому вигляді. Період напіввиведення становить майже
10 годин.
У діапазоні доз від 5 до 60 мг фармакокінетика цетиризину є лінійною.
Окремі групи пацієнтів
Пацієнти літнього віку: після разового перорального прийому 10 мг період напіввиведення збільшувався майже на 50 %, а кліренс знижувався приблизно на 40 % в осіб літнього віку порівняно з молодшими особами. Зниження кліренсу цетиризину у добровольців літнього віку було пов’язане з послабленою функцією нирок.
Діти: період напіввиведення цетиризину становив майже 6 годин у дітей віком 6-12 років. У дітей віком до 7 років та дітей віком від 6 до 24 місяців цей показник скорочений до
3,1 години.
Пацієнти з порушенням функції нирок: фармакокінетика препарату була подібною у пацієнтів з легким ступенем порушення функції нирок (кліренс креатиніну вище 40 мл/хв) та у здорових добровольців. У пацієнтів з помірним ступенем порушення функції нирок спостерігалося збільшення періоду напіввиведення у 3 рази та зниження кліренсу на 70 % порівняно зі здоровими добровольцями. У пацієнтів, яким проводиться гемодіаліз (кліренс креатиніну 7 мл/хв), після призначення 10 мг цетиризину перорально спостерігалося збільшення періоду напіввиведення у 3 рази та зниження кліренсу − на 70 % порівняно зі здоровими добровольцями. Цетиризин погано виводиться при гемодіалізі. Пацієнтам з порушенням функції нирок помірного та тяжкого ступеня необхідно коригувати дозування препарату.
Пацієнти з порушенням функції печінки: у пацієнтів з хронічним захворюванням печінки (гепатоцелюлярний, холестатичний та біліарний цироз) після прийому 10 або 20 мг цетиризину у вигляді разової дози спостерігалося збільшення періоду напіввиведення на
50 % та зниження кліренсу на 40 % порівняно зі здоровими добровольцями. Корекція дозування пацієнтам з порушенням функції печінки необхідна лише тоді, коли у таких пацієнтів є одночасно і порушення функції нирок.
Показания
Симптоматична терапія назальних та очних симптомів сезонного та постійного алергічного риніту, хронічної ідіопатичної кропив’янки.
Противопоказания
Гіперчутливість до цетиризину, до будь-якого компонента препарату, до гідроксизину або будь-яких похідних піперазину в анамнезі. Тяжке порушення функції нирок при кліренсі креатиніну менше 10 мл/хв.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Дослідження фармакокінетичної взаємодії проводилися для цетиризину та псевдоефедрину, циметидину, кетоконазолу, еритроміцину, азитроміцину; фармакокінетичних взаємодій не спостерігалося. У дослідженні багаторазового застосування теофіліну (400 мг 1 раз на добу) та цетиризину спостерігалося незначне (16 %) зниження кліренсу цетиризину, у той час як диспозиція теофіліну не порушувалася при одночасному прийомі цетиризину.
У дослідженнях застосування цетиризину з циметидином, гліпізидом, діазепамом та псевдоефедрином не виявлено доказів побічних фармакодинамічних взаємодій.
У дослідженнях застосування цетиризину з азитроміцином, еритроміцином, кетоконазолом, теофіліном та псевдоефедрином не виявлено доказів побічних клінічних взаємодій. Окрім того, одночасне застосування цетиризину з макролідами або кетоконазолом ніколи не призводило до клінічно значущих змін на ЕКГ.
У дослідженні багаторазового застосування ритонавіру (600 мг 2 рази на добу) та цетиризину (10 мг на добу) тривалість експозиції до цетиризину збільшилася приблизно на 40 %, у той час як диспозиція ритонавіру дещо порушувалася (-11 %) при одночасному прийомі цетиризину.
Об’єм абсорбції цетиризину не знижується при прийомі їжі, хоча показник абсорбції зменшується на 1 годину.
Немає даних щодо посилення ефекту седативних засобів при застосуванні у терапевтичних дозах. Але слід уникати застосування седативних засобів під час прийому препарату.
При прийомі у терапевтичних дозах не спостерігалося клінічно значущих взаємодій з алкоголем (при рівнях алкоголю у крові 0,5 г/л). Проте рекомендовано уникати одночасного вживання алкоголю.
Особливості застосування
З обережністю застосовувати пацієнтам, схильним до затримки сечі (пошкодження хребта, гіперплазія простати), тому що цетиризин може підвищити ризик розвитку затримки сечі.
Рекомендовано з обережністю призначати препарат пацієнтам з епілепсією та пацієнтам із ризиком виникнення судом.
Антигістамінні препарати пригнічують шкірну алергічну пробу, тому перед її проведенням прийом препарату необхідно припинити за 3 дні до дослідження (період виведення).
З обережністю застосовувати пацієнтам із хронічною нирковою недостатністю (потрібна корекція режиму дозування) та пацієнтам літнього віку з нирковою недостатністю (можливе зниження клубочкової фільтрації). Добову дозу слід зменшити вдвічі у хворих із нирковою і печінковою недостатністю.
Препарат містить лактозу, тому його не слід застосовувати хворим зі спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або із глюкозо-галактозною мальабсорбцією.
Способ применения и дозы
Застосовують внутрішньо.
Діти віком від 6 до 12 років: 5 мг 2 рази на добу (½ таблетки 2 рази на добу).
Дорослі та діти віком від 12 років: 10 мг 1 раз на добу (1 таблетка 1 раз на добу).
Таблетки потрібно ковтати, запиваючи склянкою води.
Пацієнти літнього віку. Дані свідчать, що дозу препарату пацієнтам літнього віку за умови нормальної функції нирок знижувати не потрібно.
Пацієнти з порушенням функції нирок середнього та тяжкого ступеня. Даних щодо співвідношення ефективність/безпека для пацієнтів з порушенням функції нирок немає. Оскільки цетиризин виводиться переважно нирками (див. розділ «Фармакологічні властивості»), то у випадках, коли не можна застосувати інший метод лікування, інтервали між дозами необхідно встановлювати індивідуально. Коригувати дозу препарату потрібно відповідно до інформації, наведеної у таблиці. Для того, щоб користуватися цією таблицею дозування, потрібно розрахувати кліренс креатиніну пацієнта (КК) в мл/хв. КК (мл/хв) може бути розрахований за допомогою визначеного рівня креатиніну в сироватці крові (мг/дл) з використанням наступної формули:
[140 – вік (у роках)] × маса тіла (кг)
КК = −−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−−− (× 0,85 для жінок)
72×креатинін у сироватці крові (мг/дл)
Корекція дозування для дорослих пацієнтів з порушенням функції нирок
|
Група |
Кліренс креатиніну (мл/хв) |
Доза та частота |
|
Норма Легкий ступінь тяжкості Помірний ступінь тяжкості Тяжкий ступінь тяжкості Термінальна стадія хвороби нирок – пацієнти, які підлягають діалізу |
≥ 80 50-79 30-49 < 30 < 10 |
10 мг 1 раз на добу 10 мг 1 раз на добу 5 мг 1 раз на добу 5 мг 1 раз кожні 2 дні Протипоказано |
Дітям із нирковою недостатністю дозу слід підбирати індивідуально, враховуючи значення ниркового кліренсу кожного пацієнта, а також вік та масу тіла.
Пацієнти з печінковою недостатністю. У пацієнтів, які мають лише порушення функції печінки, немає потреби коригувати дозу.
Пацієнти з печінковою та нирковою недостатністю. Рекомендується коригувати дозу.
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально залежно від перебігу захворювання.
Діти.
Препарат призначають дітям віком від 6 років. Препарат у формі таблеток, вкритих оболонкою, не рекомендується застосовувати дітям віком до 6 років, оскільки дана лікарська форма не дає можливості підібрати необхідну дозу.
Побочные реакции
Цетиризин при застосуванні у рекомендованих дозах має незначний побічний вплив на центральну нервову систему, що включає сонливість, підвищену втомлюваність, запаморочення та головний біль. У деяких випадках повідомлялося про парадоксальну стимуляцію центральної нервової системи.
Хоча цетиризин є селективним антагоністом периферичних H1-рецепторів та майже не чинить антихолинергічної дії, повідомлялося про поодинокі випадки виникнення утруднення сечовипускання, порушення акомодації ока, сухості у роті.
Повідомлялося про випадки порушення функції печінки, що характеризувалися підвищеними рівнями ферментів печінки, які супроводжувалися підвищеним рівнем білірубіну. Зазвичай стан нормалізувався після припинення прийому препарату.
Повідомлялося про наступні побічні ефекти цетиризину.
Загальні порушення: підвищена втомлюваність, астенія, нездужання, набряк.
З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, парестезія, судоми, дисгевзія, дискінезія, дистонія, непритомність, тремор, амнезія, порушення пам’яті, рухові розлади, синкопе.
З боку психіки: сонливість, безсоння, психічне збудження з тривожністю (ажитація), агресивність, сплутаність свідомості, депресія, галюцинації, тік, суїцидальні думки.
З боку травного тракту: абдомінальний біль, сухість у роті, нудота, діарея.
З боку гепатобіліарної системи: порушення функції печінки (підвищення рівня трансаміназ, лужної фосфатази, гамма-глутамілтранспептидази та білірубіну).
З боку дихальної системи: фарингіт, риніт.
З боку серця: тахікардія.
З боку системи крові: тромбоцитопенія.
З боку органів зору: порушення акомодації, нечіткість зору, мимовільні рухи очного яблука.
З боку органів слуху: вертиго.
З боку сечовидільної системи: дизурія, енурез, затримка сечі.
З боку шкіри: свербіж, висипання, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, місцеві медикаментозні висипання.
З боку імунної системи: гіперчутливість, анафілактичний шок.
З боку метаболізму: підвищений апетит.
Лабораторні показники: збільшення маси тіла.
Передозировка
Симптоми. Симптоми, що спостерігаються при передозуванні цетиризином, переважно пов’язані з його впливом на центральну нервову систему або з проявами, що можуть нагадувати антихолінергічний ефект.
До небажаних явищ, що спостерігалися після прийому дози, яка щонайменше у 5 разів перевищує рекомендовану добову дозу, належать: сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, підвищена втомлюваність, головний біль, нездужання, мідріаз, свербіж, неспокій, седативний ефект, сонливість, ступор, тахікардія, тремор та затримка сечовипускання.
Лікування. Специфічний антидот для цетиризину невідомий. У випадку передозування рекомендується проводити симптоматичну або підтримуючу терапію. Після прийому препарату потрібно якнайшвидше провести промивання шлунка. Видалення цетиризину за допомогою діалізу є неефективним.
Применение в период беременности или кормления грудью
Вагітність.
Недостатньо даних щодо впливу препарату у період вагітності. Слід з обережністю призначати препарат вагітним жінкам у випадках, коли, на думку лікаря, користь від застосування переважає потенційний ризик для плода.
Період годування груддю.
Цетиризин проникає у грудне молоко у концентраціях, що становлять 25-90 % від концентрацій у плазмі крові залежно від проміжку часу після застосування препарату. Тому з обережністю слід призначати препарат жінкам, які годують груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Об’єктивне визначення здатності керувати автотранспортом, латентності сну та здатності працювати на складальному конвеєрі не показало клінічно значущого впливу при застосуванні препарату у рекомендованій дозі 10 мг.
Пацієнтам, які керують автотранспортом, задіяні на потенційно небезпечних роботах або обслуговують механізоване обладнання, не слід перевищувати рекомендовані дози та слід враховувати реакцію власного організму на препарат.
У чутливих пацієнтів одночасний прийом препарату з іншими засобами, що пригнічують центральну нервову систему, може спричинити додаткове погіршення уваги та виконання робіт.
Условия хранения
Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 7 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці.
По 10 таблеток у блістері, по 1 або 2, або 3 блістери у картонній коробці.
Категорія відпуску
Без рецепта.