Описание препарата Амигренин® (таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2008 году
Дата согласования: 07.08.2008
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| суматриптан (в виде сукцината) | 0,05 г |
| 0,1 г | |
| вспомогательные вещества: МКЦ; сахар молочный; крахмал картофельный; натрия карбоксиметилкрахмал; магний стеариновокислый; оксипропилцеллюлоза или оксипропилметилцеллюлоза; ПВП; полиэтиленгликоль 4000; тальк; титана диоксид |
в контурной ячейковой упаковке или в банке темного стекла 2 или 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка или банка.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с серовато-кремовым оттенком цвета, с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противомигренозное.
Взаимодействует с 5-гидрокситриптаминовыми рецепторами 1 типа, расположенными в гладкой мускулатуре стенок кровеносных сосудов головного мозга.
Взаимодействует с 5-гидрокситриптаминовыми рецепторами 1 типа, расположенными в гладкой мускулатуре стенок кровеносных сосудов головного мозга.
Фармакодинамика
Избирательно суживает сосуды в системе сонных артерий, ингибирует активность тройничного нерва. Способствует снижению выраженности болевого синдрома при мигрени. Клинический эффект отмечается через 30 мин.
Фармакокинетика
При приеме внутрь суматриптан быстро абсорбируется. 70% от Сmax в сыворотке достигается через 45 мин. Средняя величина абсолютной биодоступности составляет 14% вследствие пресистемного метаболизма и неполной абсорбции. Степень связывания с белками плазмы невелика (14–21%), T1/2 — 2 ч. Основной метаболит (индолуксусный аналог суматриптана) выводится преимущественно с мочой в виде свободной кислоты и ее глюкуронидного конъюгата.
Показания
Купирование острых приступов мигрени (с аурой и без нее).
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препарата, ИБС, в т.ч. стенокардия, гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени, окклюзионные заболевания периферических артерий, неконтролируемая артериальная гипертензия, инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения в анамнезе, печеночная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст, пожилой возраст (старше 65 лет), одновременное применение с эрготамином и его производными.
С осторожностью — эпилепсия (в т.ч. любые состояния со сниженным эпилептическим порогом), артериальная гипертензия (контролируемая), одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Взрослым разовая доза — 0,05 г (в некоторых случаях — 0,1 г), максимальная суточная доза — 0,3 г. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, прием второй дозы для купирования этого же приступа назначать не следует. Если симптомы уменьшились или прошли, а затем вновь возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч. Интервал между дозами — не менее 2 ч.
Побочные действия
Ощущение покалывания, тепла, тяжести, давления в различных частях тела, гиперемия кожи и слизистых оболочек; головокружение, усталость, слабость, сонливость; приступ стенокардии, гипотензия, тахикардия, сердцебиение, транзиторное повышение АД, преходящие изменения ЭКГ ишемического типа, брадикардия, в единичных случаях — синдром Рейно; ощущение дискомфорта в животе, дисфагия, тошнота, рвота, ишемический колит; нарушения зрения (диплопия, скотома, снижение остроты зрения); аллергические реакции (сыпь, крапивница, зуд, эритема, анафилаксия); изменение функциональных печеночных проб; миалгия.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Недопустим одновременный прием средств, содержащих алкалоиды спорыньи, препаратов лития, ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина, ингибиторов МАО.
Передозировка
В случае передозировки следует наблюдать больного в течение 10 ч, проводя при необходимости симптоматическую терапию.
Особые указания
Не следует применять Амигренин с профилактической целью. Перед назначением суматриптана пациентам с впервые выявленной или атипично протекающей мигренью следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания. Необходимо иметь в виду, что у больных, страдающих мигренью, существует риск развития инсульта или преходящих нарушений мозгового кровообращения. Не следует назначать пациентам с предполагаемым заболеванием сердца без предварительного обследования. Первые 2–3 приема следует проводить под наблюдением врача (возможен спазм коронарных артерий). У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам при введении суматриптана повышается риск развития аллергических реакций (от кожных проявлений до анафилактического шока). При отсутствии эффекта на введение первой дозы следует уточнить диагноз. Опыт применения суматриптана у пациентов старше 65 лет ограничен (значительной разницы в фармакокинетике по сравнению с более молодыми пациентами не наблюдается). Поскольку применение Амигренина может вызывать сонливость, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Амигренин® (Amigrenin)
💊 Состав препарата Амигренин®
✅ Применение препарата Амигренин®
Описание активных компонентов препарата
Амигренин®
(Amigrenin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02CC01
(Суматриптан)
Лекарственные формы
| Амигренин® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 2, 6 или 10 шт. рег. №: ЛП-(001243)-(РГ-RU) |
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 2, 6 или 10 шт. рег. №: ЛП-(001243)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Амигренин®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с серовато-желтым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны один или два слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 102) — 16 мг, лактозы моногидрат — 61.8 мг, крахмал картофельный — 5.8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия, тип А — 4.8 мг, магния стеарат — 1.6 мг.
Масса таблетки без оболочки 160 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 2.09 мг, повидон К-17 — 1.4 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) — 0.51 мг, тальк — 0.56 мг, титана диоксид (E171) — 0.44 мг.
Масса таблетки с оболочкой 165 мг.
2 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 шт. — банки (1) — пачки картонные.
10 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с серовато-желтым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны один или два слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ102) — 32 мг, лактозы моногидрат — 123.7 мг, крахмал картофельный — 11.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия, тип А — 9.6 мг, магния стеарат — 3.2 мг.
Масса таблетки без оболочки 320 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 4.18 мг, повидон К-17 (поливинилпирролидон) — 2.8 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) — 1.02 мг, тальк — 1.12 мг, титана диоксид (E171) — 0.88 мг.
Масса таблетки с оболочкой 330 мг
2 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 шт. — банки (1) — пачки картонные.
10 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство для лечения мигрени; агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов. Терапевтический эффект суматриптана обусловлен, по-видимому, двумя механизмами: вещество возбуждает серотониновые 5-HT1-рецепторы гладких мышц сосудов системы сонных артерий и вызывает их сужение. Сонные артерии снабжают кровью ткани головы, в т.ч. мозговые оболочки; с расширением сосудов оболочек мозга связывают возникновение приступов мигрени. Кроме того, суматриптан активирует рецепторы окончаний афферентных волокон тройничного нерва в твердой мозговой оболочке, в результате уменьшается выделение сенсорных нейропептидов. Суматриптан плохо проникает через ГЭБ и согласно данным экспериментов не обладает собственно болеутоляющими свойствами.
Эффект суматриптана обычно наступает через 30 мин после приема внутрь и через 10-15 мин после п/к введения.
Показания активных веществ препарата
Амигренин®
Купирование приступов мигрени и синдрома Хортона (гистаминовой цефалгии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для купирования приступа мигрени для приема внутрь доза составляет 100 мг однократно; иногда эффективной может быть доза менее 100 мг; в случае возобновления приступа возможен повторный прием, при этом суточная доза не должна превышать 300 мг. П/к вводят в дозе 6 мг; в случае необходимости повторная инъекция в той же дозе может быть выполнена не ранее чем через 1 ч после первого введения; максимальная суточная доза п/к — 12 мг.
При синдроме Хортона вводят п/к в дозе 6 мг однократно во время приступа; максимальная суточная доза — 12 мг; интервал между инъекциями не менее 1 ч.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия или кратковременное повышение АД, брадикардия или тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Дерматологические реакции: высыпания на коже, эритема, зуд.
Местные реакции: при п/к введении — кратковременная боль в месте инъекции.
Прочие: ощущение тепла, покалывания, боли, давления или сжатия в разных частях тела.
Противопоказания к применению
ИБС, артериальная гипертензия; одновременный прием препаратов, содержащих алкалоиды спорыньи или близкие к ним соединения, препаратов лития, ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина; одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены; повышенная чувствительность к суматриптану.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинический опыт применения суматриптана при беременности ограничен, в связи с чем противопоказан к применению.
С осторожностью следует применять в период лактации. Не рекомендуется кормить ребенка грудью в течение 24 ч после приема суматриптана.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.
Особые указания
Суматриптан не применяют для предупреждения приступов мигрени.
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени и почек, а также у пациентов с эпилепсией или другими нарушениями функции головного мозга.
При купировании приступов лечение целесообразно начинать как можно раньше, однако введение суматриптана в период ауры, до появления других симптомов, может не предотвратить возникновение головной боли.
При лечении суматриптаном иногда возникают симптомы, напоминающие приступы стенокардии — боль, чувство сжатия в грудной клетке. В связи с этим суматриптан не следует применять при подозрении на невыявленные заболевания сердца и сосудов, до проведения соответствующего обследования.
В случае отсутствия эффекта на введение первой дозы суматриптана необходимо верифицировать диагноз.
Безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При мигрени, а также на фоне терапии суматриптана, возможно развитие сонливости. Поэтому в период применения пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с солями лития описаны случаи развития серотонинового синдрома.
При одновременном применении с моклобемидом повышается биодоступность моклобемида при отсутствии клинических проявлений.
При одновременном применении с ризатриптаном возникает риск аддитивной гиперстимуляции серотониновых 5-HT1-рецепторов; с эрготамином — возможно развитие спазма сосудов.
При одновременном применении препаратов травы зверобоя возможно усиление серотонинергических эффектов и развитие побочных эффектов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Сумамигрен®
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша)
Суматриптан
(ВЕРТЕКС, Россия)
Суматриптан
(БИОХИМИК, Россия)
Суматриптан
(PFIZER, США)
Суматриптан
(Березовский фармацевтический завод, Россия)
Суматриптан
(БИОКОМ, Россия)
Суматриптан
(АТОЛЛ, Россия)
Суматриптан Адифарм
(ADIPHARM, Болгария)
Суматриптан Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Суматриптан Реневал
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Все аналоги
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с серовато-кремовым оттенком цвета.
Одна таблетка содержит:
активное вещество: суматриптана сукцината (в пересчете на суматриптан) — 50 мг и 100 мг.
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (сахар молочный), картофельный крахмал, натрия крахмалгликолят (натрия карбоксиметилкрахмал, примогель), магния стеарат
Оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), повидон (поливинилпирролидон), макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000), тальк, титана диоксид (Е171).
Фармакотерапевтическая группа противомигренозное средство.
Код ATX: N02CC01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Суматриптан — противомигренозное средство. Специфический и селективный агонист 5-НТ1-серотониновых рецепторов, локализованных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга, суматриптан не действует на другие подтипы 5-НТ — серотониновых рецепторов (5-НТ2-7)- Вызывает сужение сосудов каротидного артериального ложа, которые снабжают кровью экстракраниальные и интракраниальные ткани (расширение сосудов мозговых оболочек и /или их отек является основным механизмом развития мигрени у человека), не оказывая при этом существенного влияния на мозговой кровоток. Подавляет активность рецепторов окончаний афферентных волокон тройничного нерва в твердой мозговой оболочке (в результате уменьшается выделение сенсорных нейропептидов). Устраняет ассоциированную с мигренозным приступом тошноту и светобоязнь. В 50-70% случаев быстро устраняет приступ при приеме внутрь в дозе 25-100 мг. В течение 24 ч в 1/3 случаев может развиться рецидив, требующий повторного применения. Начало действия — 30 мин после приема внутрь в дозе 100 мг.
Фармакокинетика
При приеме внутрь суматриптан быстро абсорбируется. 70 % от максимальной плазменной концентрации достигается через 45 минут. После приема внутрь в дозе 100 мг максимальная концентрация в плазме крови составляет в среднем 54 нг/мл. Биодоступности составляет 14% вследствие пресистемного метаболизма и неполной абсорбции. Связь с белками плазмы -14-21%. Метаболизируется путем окисления при участии моноаминоксидазы А (МАО) с образованием метаболитов, основным из которых являются индолуксусный аналог суматриптана, не обладающий фармакологической активностью в отношении 5НТ1- и 5НТ2-серотониновых рецепторов. Период полувыведения составляет 2 часа. Основной метаболит (индолуксусный аналог суматриптана) выводится почками в виде свободной кислоты и ее глюкуронидного конъюгата. Приступы мигрени, по-видимому, не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, принимаемого внутрь.
Купирование острых приступов мигрени (с аурой и без нее).
Внутрь. Таблетку проглатывают целиком запивая водой.
Рекомендуемая доза Амигренина составляет одну таблетку по 50 мг. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза — 100 мг. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы препарата, то для купирования этого же приступа повторно принимать препарат не следует. Однако Амигренин можно применять для купирования последующих приступов мигрени. Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч.
Максимальная доза Амигренина не должна превышать 300 мг в течение 24-часового периода.
Противопоказания
-повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени;
-ишемическая болезнь сердца (ИБС), в т.ч. стенокардия (включая стенокардию Принцметала), инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе), постинфарктный кардиосклероз, а также наличие симптомов, позволяющих предположить наличие ИБС;
-окклюзионные заболевания периферических артерий;
-инсульт или транзиторная ишемическая атака (в т.ч. в анамнезе);
-неконтролируемая артериальная гипертензия;
-выраженная почечная или печеночная недостаточность;
-прием одновременно с лекарственными средствами, содержащими эрготамин или его производные;
-прием одновременно с ингибиторами МАО и период до 14 дней после их отмены;
-возраст до 18 лет и старше 65 лет (безопасность и эффективность не установлена);
-лактация (в течение 24 ч после приема препарата), беременность.
С осторожностью:
контролируемая артериальная гипертензия; заболевания, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана (например, нарушение функции почек или печени); эпилепсия (в том числе любые состояния со снижением порога судорожной готовности); у пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам (возможны аллергические реакции, вплоть до анафилаксии).
Исследование и анализ клинических и постмаркетинговых данных суматриптана позволил выделить нижеперечисленные нежелательные реакции в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и <1/10); иногда (>1/1000 и <1/100); редко (>1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.
Анализ клинических исследований:
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, сонливость, нарушения чувствительности, включая парестезии и снижение чувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — преходящее повышение артериального давления (вскоре после приема препарата), приливы.
Со стороны органов дыхательной системы и органов грудной клетки: часто — одышка; легкое, преходящее раздражение слизистой или чувство жжения в носовой полости или горле, носовое кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота (причинно-следственная связь не доказана).
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто — чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло).
Общие и местные реакции: часто — болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство давления или стягивания (обычно преходящие, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло). Часто — слабость, утомляемость (обычно слабо или умеренно выражены, преходящи).
Лабораторные показатели: очень редко — незначительные отклонения показателей печеночных проб.
Анализ постмаркетинговых наблюдений:
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, включая кожные проявления, а также анафилаксию. Со стороны нервной системы: очень редко — судорожные припадки (в ряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с судорожными приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов факторов риска не было выявлено), тремор, дистония, нистагм, скотома.
Со стороны органов зрения: очень редко — мелькание, диплопия, снижение остроты зрения. Слепота (обычно преходящая). Однако расстройства зрения могут быть обусловлены собственно приступом мигрени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — брадикардия, тахикардия, трепетание, аритмии, транзиторные изменения на ЭКГ, коронарный вазоспазм, стенокардия, инфаркт миокарда. Очень редко — гипотония, синдром Рейно.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — ишемический колит, дисфагия, ощущение дискомфорта в животе.
Особые указания
Суматриптан следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения, при этом применять его следует как можно раньше после начала приступа мигрени, хотя он одинаково эффективен при использовании на любой стадии приступа. Не следует применять суматриптан с профилактической целью.
Как и при применении других противомигренозных средств, перед назначением суматриптана пациентам с впервые выявленной мигренью или атипично протекающей мигренью следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания. Необходимо иметь в виду, что у больных, страдающих мигренью, повышен риск развития инсульта или преходящего нарушения мозгового кровообращения. Суматриптан не следует назначать пациентам с риском сердечно-сосудистой патологии без предварительного обследования с целью ее исключения. К таким пациентам относятся женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет, лица с факторами риска ИБС. Проведенное обследование не всегда позволяет выявить заболевание ССС; преходящая интенсивная боль и стеснение в груди, распространяющиеся на область шеи, и возникшие после приема суматриптана, могут являться симптомами ИБС. В очень редких случаях у пациентов могут возникнуть серьезные побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, в анамнезе которых не было отмечено сердечно-сосудистой патологии. Следует назначать с осторожностью пациентам с контролируемой артериальной гипертензией, так как в отдельных случаях наблюдалось повышение артериального давления и периферического сосудистого сопротивления; у пациентов, страдающих такими заболеваниями, при которых могут существенно изменяться всасывание, метаболизм или выведение этого препарата (например, нарушение функции почек или печени). В очень редких случаях может развиться серотониновый синдром (включая расстройство психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате сопутствующего применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН). В случае одновременного назначения с препаратами из группы СИОЗС/СИОЗСН следует тщательно контролировать состоянии пациента. Суматриптан необходимо применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией или органическим поражением головного мозга в анамнезе со снижением порога судорожной активности. Сопутствующее применение других триптанов/5-НТ1 агонистов с суматриптаном не рекомендуется. У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам прием суматриптана может вызвать аллергические реакции, которые варьируют от кожных проявлений до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако, следует соблюдать осторожность при назначении суматриптана таким пациентам. Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). При этом следует рассмотреть возможность отмены препарата.
Нельзя превышать рекомендуемую дозу суматриптана.
Симптомы: при приеме суматриптана внутрь в дозе до 400 мг не наблюдается каких-либо других побочных реакций, кроме перечисленных выше.
Лечение: промывание желудка; следует наблюдать за состоянием пациента в течение 10 часов и при необходимости проводить симптоматическую терапию. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме крови.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено взаимодействия суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом.
При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не раньше, чем через 24 ч после препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не раньше, чем через 6 часов после приема суматриптана.
Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, а также суматриптаном и лекарственными средствами из группы избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС). Имеются отдельные сообщения о развитии слабости, гиперрефлексии и нарушений координации движений у пациентов после приема СИОЗС, в результате возможного развития серотонинового синдрома. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН). В случае их одновременного применения следует тщательно контролировать состояние пациента.
Применение суматриптана противопоказано во время беременности.
Суматриптан выделяется с грудным молоком, в связи с чем не рекомендуется грудное вскармливание в течение 24 ч после приема препарата.
Способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 100 мг.
По 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 контурную ячейковую упаковку или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Производитель
Российская Федерация АО «Верофарм»
Юридический адрес: 107023, г. Москва, Барабанный пер., д. 3.
Адрес производства и принятия претензий: 308013, г. Белгород,
ул. Рабочая, д. 14.
Тел.: (4722) 21-32-26, 21-34-71.
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
990 ₽
Среди
5175
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 3178 аптек
Завтра или позже бесплатно из 5175 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Форма выпуска:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Количество в упаковке:
6 шт.
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Амигренин 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 6 шт.
Состав
1 таб. содержит:
Активные вещества: суматриптана сукцинат 140 мг, что соответствует содержанию суматриптана 100 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 32 мг, лактоза (сахар молочный) — 123.7 мг, крахмал картофельный — 11.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 9.6 мг, магния стеарат — 3.2 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 4.18 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 2.8 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 1.02 мг, тальк — 1.12 мг, титана диоксид (E171) — 880 мкг.
Описание
Фармакологическое действие
Противомигренозный препарат. Специфический селективный агонист серотониновых 5HT1B-1D-рецепторов (5-гидрокситриптамин-1-подобных), расположенных преимущественно в гладкой мускулатуре стенок кровеносных сосудов головного мозга. Стимуляция 5HT1-рецепторов приводит к избирательному сужению сосудов в системе сонных артерий и уменьшению процессов нейрогенного воспаления, не оказывая при этом существенного влияния на церебральный кровоток. Кроме того, экспериментально установлено, что суматриптан ингибирует активность тройничного нерва.
Полагают, что указанные эффекты способствуют снижению выраженности болевого синдрома при мигрени.
Клинический эффект отмечается через 30 мин после перорального приема препарата.
Амигренин: Показания
Купирование приступов мигрени и синдрома Хортона (гистаминовой цефалгии).
Способ применения и дозы
Амигренин не предназначен для применения с целью профилактики.
Взрослым назначают в разовой дозе 50 мг, в некоторых случаях — 100 мг. Максимальная суточная доза составляет 300 мг.
Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы Амигренина, то препарат не следует назначать повторно для купирования продолжающегося приступа. Если симптомы уменьшились или прошли, а затем возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 2 ч.
Амигренин: Противопоказания
— гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;
— ИБС (в т.ч. стенокардия);
— окклюзионные заболевания периферических артерий ;
— неконтролируемая артериальная гипертензия;
— инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);
— выраженные нарушения функции печени;
— одновременный прием препаратов, содержащих эрготамин или его производные;
— одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— возраст пациентов до 18 лет и старше 65 лет;
— повышенная чувствительность к препарату.
Амигренин: Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожи и слизистых оболочек, артериальная гипотензия, тахикардия, ощущение сердцебиения, приступ стенокардии, транзиторное повышение АД, преходящие изменения ЭКГ ишемического типа, брадикардия; в единичных случаях — проявления синдрома Рейно.
Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, сонливость, чувство усталости; нарушения зрения (диплопия, скотома, снижение остроты зрения).
Со стороны пищеварительной системы: ощущение дискомфорта в животе, дисфагия, тошнота, рвота; редко — ишемический колит, повышение активности ферментов печени.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, эритема, крапивница, анафилаксия.
Прочие: возможны ощущения покалывания, тепла, тяжести, давления или сжатия в различных частях тела, миалгия.
Передозировка
Лечение: в случае передозировки следует наблюдать больного в течение 10 ч, проводя симптоматическую терапию по мере необходимости.
Взаимодействие
При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов. Амигренин можно назначать не ранее чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин.
Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, их одновременное применение противопоказано.
Имеются отдельные сообщения о развитии слабости, гиперрефлексии и нарушении координации у пациентов после одновременного приема суматриптана и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Не следует одновременно назначать Амигренин и препараты этой группы.
Не следует одновременно назначать Амигренин и препараты лития
Особые указания
С особой осторожностью следует назначать суматриптан при эпилепсии (в т.ч. при любых состояниях со снижением порога судорожной готовности), а также пациентам с контролируемой артериальной гипертензией .
При назначении Амигренина пациентам с впервые выявленной мигренью или при мигрени, протекающей с атипичными симптомами, следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания. Необходимо иметь в виду, что у пациентов с мигренью существует риск развития цереброваскулярных осложнений (в т.ч. инсульта или преходящих нарушений мозгового кровообращения).
Препарат не следует назначать пациентам, относящимся к группе риска развития патологии со стороны сердечно-сосудистой системы, без предварительного обследования с целью исключения заболевания. Первые 2-3 приема препарата следует проводить под наблюдением врача (т.к. возможен спазм коронарных артерий).
У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам при приеме суматриптана возможно развитие аллергических реакций, которые варьируют от кожных проявлений до анафилактического шока .
При отсутствии эффекта на введение первой дозы следует уточнить диагноз.
Клинический опыт применения препарата у пациентов в возрасте старше 65 лет ограничен (значительной разницы в фармакокинетике по сравнению с более молодыми пациентами не наблюдается).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
На фоне терапии суматриптаном возможно развитие сонливости. Поэтому в период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.
Условия отпуска
Производитель
Основные сведения
Торговое название
Амигренин
Действующее вещество (МНН)
Суматриптан
Дозировка или размер
100 мг
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Амигренин 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 6 шт.
Дозировки и формы выпуска Амигренин
• В наличии в 4863 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 5058 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 4870 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 2981 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Аналоги Амигренин
• В наличии в 4763 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 5032 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 4058 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 4577 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 4389 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3794 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 4137 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3787 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Цены в аптеках на Амигренин 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 6 шт.
Планета Здоровья
от 818 ₽
История стоимости Амигренин 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 6 шт.
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Амигренин и наличие в аптеках в Москве
100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 6 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Вита Центральная |
Березовая ул, 8, Видное, МО |
08:00-23:00 Пн-Пт, 09:00-22:00 Сб-Вс |
816 ₽ |
| Вита Экспресс |
Старокачаловская ул, 1Б, Москва |
08:00-23:00 Пн-Сб, 09:00-23:00 Вс |
816 ₽ |
| Планета Здоровья |
Молодежная ул, 12а, Белоозерский пгт, Воскресенск ГО, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
818 ₽ |
| Апрель |
Пушкина ул, 4/1, Луховицы, МО |
08:00-20:00 Пн-Вс |
849 ₽ |
| Фармат |
Зеленый пр, 6 к 2, Москва |
09:00-22:00 Пн-Вс |
851 ₽ |
| Планета здоровья |
Ворошилова ул, 171А, Серпухов, МО |
Круглосуточно |
858 ₽ |
| Мицар |
Российская ул, 2А, Воскресенск г, Белоозерский, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
866 ₽ |
| Спасатель
Оплата только наличными |
Марш. Тухачевского ул, 32, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
871 ₽ |
| ФармаТ
Оплата только наличными |
Братьев Горожанкиных ул, 2Б, Красногорск, МО |
08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс |
872 ₽ |
| Димфарм |
Щелковское ш, 85к1, Москва |
Круглосуточно |
878 ₽ |
| Диалог |
Чкалова ул, 4Б, Жуковский, МО |
08:00-22:00 Пн-Вс |
888 ₽ |
| Мицар-Н |
Веры Волошиной ул, 20, Мытищи, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
890 ₽ |
| 77 Плюс |
Боголюбова пр, 16, Дубна, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
905 ₽ |
| Аптека 77 плюс |
Рельсовая ул, 1В, Малаховка рп, Люберцы го, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
905 ₽ |
| АптекиПлюс |
Ленинский пр, 73/8, стр. 2, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
905 ₽ |
| Низкие цены |
Центральная ул, 2А/3, Алабушево с, Солнечногорск, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
905 ₽ |
| Доктор Столетов |
Арбат ул, 51с1, Москва |
Круглосуточно |
915 ₽ |
| МосАптека |
800-летия Москвы ул, 22 к2, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
915 ₽ |
| Самсон Фарма |
Бажова ул, 8, Москва |
08:00-22:00 Пн-Вс |
915 ₽ |
Считает, что товар отличный
Амигренин
100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 6 шт.
Мигрень — мое проклятие, не иначе. Тк объяснить природу появления не могут ни я, ни врачи. Но во время приступа я могу не слезать с обезболивания по двое суток. И в это время, в эти два отвратительных дня я примерно никто. Овощ, биомасса. Дети точно знают, что лучше быть тихими. Муж переживает. Но разве такого я хотела для своих родных? Спасение пришло, откуда не ждали. Фармацевт, у которого я покупаю обезболивание, решила переступить тактичность и спросить, что же у меня такое болит. Узнав, посоветовала «Амигренин”. На следующий приступ выпила. И знаете, помогло. НО! Нужно следовать простым правилам приема: не пить таблетки на голодный желудок и после приема полежать, а лучше часик поспать, если есть возможность. Так вы минимизируйте побочки, которые есть. Потом долго отходишь. А так я их советую, нормальные таблетки.
Считает, что товар отличный
Амигренин
50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 6 шт.
С мигренью я с 2007 года. Приступы тяжелые, с аурой. Ко всяким чакрам и индийским заветам это не имеет никакого отношения. Перед приступом у меня возникают яркие внезапные вспышки в глазах. Понимаю, вот-вот накатит. Потом приступ со светобоязнью. В общем, я принимаю при таких приступах мигрени как раз Амигренин. Его мне посоветовала и прописала врач. У него немного муторная система приема, но в самам приеме, а в случае, когда мигрень не проходит и растягивается на несколько дней. Там можно таблетку пить только в следующие 24 часа после первой и не ранее, чем через 2 часа. А они, поверьте, тянутся ооочень долго. Но мне пока не приходилось сталкиваться с таким. Амигренин действует быстро и снимает мои приступы. Так что я довольна этими таблетками. Но обязательно нужно проконсультируется с врачом!
Считает, что товар отличный
Амигренин
50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 6 шт.
Это отличные таблетки для снятия приступа мигрени. Но именно приступа! Лечиться ими на постоянной основе: опасно, совершенно не нужно. У них много побочки и противопоказаний. Еще ими нельзя лечить просто головную боль, можно исключительно МИГРЕНЬ! И 1 таблетка снимает 1 ее приступ. Если еще накатило, то следующую таблетку минимум через 2 часа. А если в этот приступ таблетка не помогла, то можно свободно жалеть о потраченной куче денег. Увы, но Амигренин вам не подходит. Лично мне Амигренин помогает за 30 минут. Мигрени у меня тяжкие. Боль, озноб, тошнота и рвота. Лежу пластом на кровати. Человек из меня в этот момент вообще никакой. А тут уже наученный опытом, понимаю, что начинается карусель. Немножко терплю, думаю пройдет. И когда не проходит — хлоп таблетку и снова человек. Побочки у меня никакой не было. Рекомендую.
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Амигренин, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 6 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Амигренин, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 6 шт. в Москве от 816 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Амигренин, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 6 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Амигренин®
Amigrenin®
Регистрационный номер
Торговое наименование
Амигренин®
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
|
Состав на одну таблетку |
||
|
Действующее вещество: |
||
|
Суматриптана сукцинат |
70,0 мг |
140,0 мг |
|
в пересчёте на суматриптан |
50,0 мг |
100,0 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
||
|
Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 102) |
16,0 мг |
32,0 мг |
|
Лактозы моногидрат |
61,8 мг |
123,7 мг |
|
Крахмал картофельный |
5,8 мг |
11,5 мг |
|
Карбоксиметилкрахмал натрия, тип А |
4,8 мг |
9,6 мг |
|
Магния стеарат |
1,6 мг |
3,2 мг |
|
Масса таблетки без оболочки |
160,0 мг |
320,0 мг |
|
Состав оболочки: |
||
|
Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) |
2,09 мг |
4,18 мг |
|
Повидон К-17 (поливинилпирролидон) |
1,4 мг |
2,8 мг |
|
Макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) |
0,51 мг |
1,02 мг |
|
Тальк |
0,56 мг |
1,12 мг |
|
Титана диоксид (E171) |
0,44 мг |
0,88 мг |
|
Масса таблетки с оболочкой |
165,0 мг |
330,0 мг |
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или белого с серовато-жёлтым оттенком цвета.
На поперечном разрезе видны один или два слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Суматриптан — селективный агонист сосудистых 5-гидрокситриптамин-1-рецепторов (5-HT1D), не влияет на другие подтипы 5-НТ-рецепторов (5-HT2 – 5-HT7). Рецепторы 5-HT1D расположены, главным образом, в краниальных кровеносных сосудах головного мозга, и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов.
У животных суматриптан избирательно действует на вазоконстрикцию ветвей сонной артерии, не влияя на кровоток в сосудах головного мозга. Сосудистый бассейн сонной артерии кровоснабжает экстракраниальные и интракраниальные ткани (в том числе менингеальные оболочки), и считается, что расширение этих сосудов и/или отёк их стенок является основным механизмом возникновения мигрени у человека.
Кроме того, экспериментальные данные позволяют судить о том, что суматриптан снижает чувствительность тройничного нерва. Оба эти эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана.
Клинический эффект отмечается обычно через 30 мин после перорального приёма 100 мг препарата.
Хотя рекомендованная доза при пероральном приёме составляет 50 мг, приступы мигрени различаются по степени тяжести как у одного пациента, так и у разных пациентов. Дозы от 25 мг до 100 мг показали большую эффективность по сравнению с плацебо в клинических исследованиях, но доза 25 мг статистически значительно менее эффективна, чем 50 мг и 100 мг.
Суматриптан продемонстрировал эффективность в лечении приступов мигрени, в том числе менструально-ассоциированной мигрени, то есть мигрени без ауры, которая возникает в промежутке за три дня до начала и до пяти дней после начала менструации.
Фармакокинетика
Приступы мигрени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, принимаемого внутрь.
Всасывание
После перорального приёма суматриптан быстро всасывается, 70 % от максимальной плазменной концентрации достигается через 45 мин. После приёма дозы 100 мг среднее значение максимальной концентрации в плазме крови составляет 54 нг/мл. Средняя величина абсолютной биодоступности составляет 14 % частично вследствие пресистемного метаболизма, частично из-за неполной абсорбции.
Распределение
Суматриптан связывается с белками плазмы в незначительной степени (14-21 %), средний общий объём распределения составляет 170 л.
Метаболизм
Главный метаболит, индолуксусный аналог суматриптана, выводится преимущественно с мочой, в виде свободной кислоты и глюкуронидного конъюгата. Этот метаболит не обладает активностью по отношению к 5-HT1— и 5-HT2-серотониновым рецепторам. Второстепенные метаболиты суматриптана не обнаружены.
Выведение
Период полувыведения составляет приблизительно 2 ч. Средний общий плазменный клиренс составляет примерно 1160 мл/мин, средний почечный клиренс составляет примерно 260 мл/мин, внепочечный клиренс — около 80 % от общего клиренса.
Суматриптан метаболизируется под действием моноаминоксидазы А.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени
Вследствие снижения пресистемного клиренса суматриптана у пациентов с нарушением функции печени повышается содержание суматриптана в плазме крови.
Пациенты разных возрастных групп
Фармакокинетика у пациентов старше 65 лет значимо не отличается от таковой у пациентов более молодого возраста.
Показания
Купирование приступов мигрени с аурой или без неё, включая приступы менструально-ассоциированной мигрени. Назначают только при установленном диагнозе — «Мигрень».
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов, входящих в состав препарата
- Гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени
- Ишемическая болезнь сердца (ИБС), в том числе подозрение на неё; инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе), постинфарктный кардиосклероз, стенокардия (включая стенокардию Принцметала)
- Окклюзионные заболевания периферических сосудов
- Инсульт или транзиторная ишемическая атака (в т.ч. в анамнезе)
- Неконтролируемая артериальная гипертензия
- Приём одновременно с эрготамином или его производными (включая метисергид) или другими триптанами/агонистами 5-HT1-рецепторов
- Одновременный приём с другими агонистами 5-HT1-серотониновых рецепторов
- Применение на фоне приёма ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) или ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов
- Тяжёлая степень нарушения функции печени и/или почек
- Возраст до 18 лет и старше 65 лет (безопасность и эффективность не установлены)
- Редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция
С осторожностью
- Контролируемая артериальная гипертензия
- Заболевания, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана (например, нарушение функции почек или печени)
- Эпилепсия (в том числе любые состояния со снижением порога судорожной готовности)
- У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам (приём суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьируется от кожных проявлений повышенной чувствительности до анафилаксии). Данные о перекрёстной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при применении суматриптана у таких пациентов
- Беременность, период грудного вскармливания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности
Следует соблюдать осторожность при применении препарата при беременности, необходимо провести оценку потенциальной пользы для матери и возможных рисков для плода.
Доступны данные пострегистрационного наблюдения более чем 1000 женщин, принимавших суматриптан во время Ⅰ триместра беременности. В связи с недостаточным объёмом информации окончательные выводы о повышении риска развития врождённых пороков делать преждевременно. Опыт применения препарата у женщин во Ⅱ и Ⅲ триместрах беременности ограничен.
Оценка экспериментальных исследований на животных не показала прямого тератогенного или неблагоприятного влияния на пренатальное и постнатальное развитие. Однако у кроликов наблюдалось влияние на жизнеспособность эмбриона и плода.
Применение в период грудного вскармливания
Было показано, что после подкожного введения суматриптан выделяется в грудное молоко. Воздействие на новорождённого может быть сведено к минимуму, если избегать кормления грудью в течение 24 ч после приёма препарата.
Способ применения и дозы
Препарат Амигренин® нельзя применять в профилактических целях.
Следует применять препарат Амигренин® при первых проявлениях приступа мигрени. Приём препарата Амигренин® одинаково эффективен на любой стадии приступа мигрени. Препарат применяют внутрь, проглатывая таблетку целиком и запивая водой.
Рекомендуемая доза составляет 50 мг (1 таблетка). Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза — 100 мг.
Если после приёма первой дозы приступ мигрени не купируется, вторую дозу препарата для купирования этого же приступа мигрени принимать не следует. В таких случаях для купирования приступа можно применять парацетамол, ацетилсалициловую кислоту или нестероидные противовоспалительные препараты. Однако препарат Амигренин» можно применять для купирования последующих приступов мигрени.
Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы препарата, а затем симптомы возобновились, то в течение следующих 24 ч можно принять вторую дозу при условии, что интервал между дозами составляет не менее 2 часов. При этом максимальная доза препарата Амигренин® не должна превышать 300 мг в течение 24-часового периода.
Суматриптан можно применять не раньше, чем через 24 ч после приёма препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно применять не раньше, чем через 6 ч после приёма суматриптана.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Опыт применения суматриптана у пациентов старше 65 лет ограничен. Фармакокинетика у пациентов данной популяции значимо не отличается от таковой у пациентов более молодого возраста, но до тех пор, пока не будут получены дополнительные клинические данные, применение суматриптана у пациентов старше 65 лет не рекомендовано.
Дети и подростки (младше 18 лет)
Эффективность суматриптана в данной группе пациентов не была продемонстрирована.
Побочное действие
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением систем органов и частотой встречаемости. Частота определена следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Данные клинических исследований
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение, сонливость, нарушения чувствительности (включая парестезии и снижение чувствительности).
Нарушения со стороны сосудов: часто — преходящее повышение артериального давления (вскоре после приёма препарата), приливы.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота (причинно- следственная связь возникновения нежелательных реакций с приёмом препарата не доказана).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), миалгия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство давления или стягивания (обычно преходящие, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), слабость, утомляемость (обычно слабо или умеренно выраженные, преходящие).
Лабораторные и инструментальные данные: очень редко — незначительные отклонения показателей печёночных проб.
Данные пострегистрационных наблюдений
Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно — реакции повышенной чувствительности, которые варьируют от кожных проявлений повышенной чувствительности до анафилаксии.
Нарушения со стороны нервной системы: неизвестно — судорожные припадки (в ряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с судорожными приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов факторов риска не было выявлено), тремор, дистония, нистагм, скотома.
Нарушения со стороны органа зрения: неизвестно — мелькание, диплопия, снижение остроты зрения. Потеря зрения (обычно преходящая). Однако расстройства зрения могут быть обусловлены собственно приступом мигрени.
Нарушения со стороны сердца: неизвестно — брадикардия, тахикардия, сердцебиение, аритмии, ЭКГ — признаки транзиторной ишемии миокарда, коронарный вазоспазм, стенокардия, инфаркт миокарда.
Нарушения со стороны сосудов: неизвестно — снижение артериального давления, синдром Рейно.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: неизвестно — ишемический колит, диарея.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: неизвестно — ригидность шеи, артралгия.
Нарушения психики: неизвестно — тревога.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно — гипергидроз.
Передозировка
Симптомы: приём суматриптана перорально в дозе более 400 мг не вызывал каких-либо нежелательных реакций, помимо перечисленных выше.
Лечение: в случае передозировки следует наблюдать за состоянием пациентов не менее
12 ч и при необходимости проводить симптоматическую терапию. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не отмечено взаимодействия суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом.
При одновременном приёме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов.
Имеются ограниченные данные о взаимодействии с препаратами, содержащими эрготамин или другие триптаны/агонисты HT1-рецепторов. Теоретически возможно повышение риска возникновения коронарного вазоспазма, и совместное применение данных препаратов противопоказано.
Период времени, который должен пройти между применением суматриптана и эрготамин-содержащих препаратов или другого триптана/агониста HT1-рецепторов, неизвестен. Он будет зависеть, в том числе, от дозы и типа назначаемых препаратов. Действие может носить аддитивный характер. Рекомендуется подождать как минимум 24 часа после применения препаратов, содержащих эрготамин или другой триптан/агонист HT1-рецепторов перед применением суматриптана. И наоборот, рекомендуется подождать как минимум 6 часов после применения суматриптана перед применением препаратов, содержащих эрготамин, и как минимум 24 часа до применения другого триптана/5-HT1-агониста рецепторов.
Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, их одновременное применение противопоказано.
Имеются редкие сообщения, полученные в результате пострегистрационного наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате одновременного применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного применения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН).
Нежелательные реакции могут возникать чаще во время одновременного применения триптанов и растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный.
Особые указания
Препарат Амигренин® следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения.
Препарат Амигренин® нельзя применять в профилактических целях.
Препарат Амигренин® противопоказан для применения при гемиплегической, базилярной и офтальмоплегической формах мигрени. Как и в случае применения других лекарственных препаратов для лечения острых приступов мигрени, перед лечением приступа головной боли у пациентов с ранее недиагностированной мигренью или у пациентов с атипичной формой мигрени необходимо исключить другие виды неврологической патологии. Следует отметить, что у пациентов с мигренью повышен риск развития определённых цереброваскулярных нарушений (например, инсульта или преходящих ишемических атак). Приём суматриптана может быть связан с возникновением таких преходящих симптомов, как боль и стеснение в груди, распространяющиеся на область шеи; симптомы могут носить интенсивный характер. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование. Не следует применять препарат Амигренин® у пациентов с факторами риска развития ИБС, в том числе у злостных курильщиков или пациентов, находящихся на никотиновой заместительной терапии, без предварительного обследования сердечно-сосудистой системы. Особое внимание следует уделить женщинам в постклимактерическом периоде, мужчинам в возрасте старше 40 лет с данными факторами риска.
Однако обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у каждого пациента. В очень редких случаях у пациентов, не имеющих в анамнезе сердечно-сосудистой патологии, могут возникнуть серьёзные нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы.
Суматриптан следует применять с осторожностью у пациентов с контролируемой артериальной гипертензией, так как у небольшого количества пациентов наблюдалось транзиторное повышение артериального давления и периферического сосудистого сопротивления.
Имеются редкие сообщения, полученные в результате пострегистрационного наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате одновременного применения СИОЗС и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного применения триптанов с СИОЗСН.
Если пациенту показано одновременное применение препаратов группы СИОЗС и/или СИОЗСН, следует тщательно контролировать состояние пациента.
Одновременное применение любого триптана (5-HT1-агониста) с суматриптаном не рекомендуется.
Препарат Амигренин® следует применять с осторожностью у пациентов, у которых могут существенно изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана (например, у пациентов с нарушением функции почек или печени).
Препарат Амигренин® необходимо применять с осторожностью у пациентов с судорогами в анамнезе или другими факторами риска снижения порога судорожной готовности.
У пациентов с выявленной повышенной чувствительностью к сульфаниламидам приём суматриптана может вызвать аллергические реакции, которые варьируют от кожных проявлений повышенной чувствительности до анафилаксии. Данные о перекрёстной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при применении препарата Амигренин® у таких пациентов.
Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). При этом следует рассмотреть возможность отмены препарата.
Нельзя превышать рекомендуемую дозу препарата Амигренин®.
Нежелательные реакции могут возникать чаще во время одновременного применения триптанов и растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат Амигренин®, так как в его состав входит лактоза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
У пациентов с мигренью может возникать сонливость, связанная как с самим заболеванием, так и с приёмом препарата Амигренин®. Пациенты должны быть особенно осторожными при управлении автомобилем и работе с движущимися механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг и 100 мг.
По 2 или 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 или 10 таблеток помещают в банку из полимерных материалов с винтовой горловиной и крышкой навинчиваемой из полипропилена и полиэтилена низкого давления.
Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической.
Каждую банку или 1 контурную ячейковую упаковку по 2 или 10 таблеток, или 3 контурные ячейковые упаковки по 2 таблетки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Верофарм, АО, Российская Федерация
Производитель
АО «ВЕРОФАРМ»
Адрес производства: Россия, 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14.
Тел.: (4722) 21 -32-26; факс: (4722) 21 -34-71.
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии от потребителей
АО «ВЕРОФАРМ»
Юридический адрес: Россия. 115088,
г. Москва, 2-й Южнопортовый проезд, д. 18, стр. 9, этаж 2.
Адрес принятия претензий: Россия, 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14.
Тел.: (4722)21-32-26; факс: (4722)21-34-71.