Амикацин инструкция по применению цена таблетки детям

Состав

Один флакон препарата Амикацин содержит 1000, 500 или 250 мг сульфата амикацина в виде порошка. Дополнительные вещества: эдетат динатрия, гидрофосфат натрия, вода.

Одна ампула Амикацина содержит в 1 мл раствора 250 мг сульфата амикацина.

Форма выпуска Амикацина

Порошок для изготовления раствора, предназначенного для внутривенного или внутримышечного введения всегда белого или близкого к белому цвета, гигроскопичен.

1000, 500 или 250 мг такого порошка во флаконе 10 мл; 1, 5, 10 либо 50 таких флаконов в пачке из бумаги.

Раствор (внутривенное, внутримышечное введение) обычно прозрачный, соломенного цвета или бесцветный.

Формы выпуска в таблетках не существует.

Фармакологическое действие

Бактерицидное, бактериостатическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Амикацин (название в рецепте на латинском Amikacin) является полусинтетическим аминогликозидом (антибиотик), действующим на широкий спектр возбудителей. Обладает бактерицидным действием. Быстро проникает сквозь клеточную стенку возбудителя, прочно связывается с cубъединицей 30S рибосомы клетки бактерии и тормозит биосинтез белка.

Выраженно действует в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей: Salmonella spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Serratia spp., Providencia stuartii.

Умеренно активен по отношению к грампозитивным бактериям: Staphylococcus spp. (в том числе к устойчивым метициленрезистентным штаммам), ряду штаммов Streptococcus spp.

Аэробные бактерии нечувствительны к Амикацину.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения активно всасывается в полном введенном объеме. Проникает во все ткани и сквозь гистогематические барьеры. Связывание с протеинами крови составляет до 10 %. Не подвергается трансформации. Выводится через почки в неизмененном виде. Период полувыведения приближается к 3 часам.

Показания к применению Амикацина

Показания к применению Амикацина – это заболевания инфекционно-воспалительного характера, вызванные грамнегативными микроорганизмами (резистентными к гентамицину, канамицину или сизомицину) или одновременно грампозитивными и грамнегативными микроорганизмами:

• инфекции респираторной системы (воспаление легких, эмпиема плевры, бронхит, абсцесс легких);
• сепсис;
• инфекционный эндокардит;
• инфекции головного мозга (в том числе менингит);
• инфекции мочеполового тракта путей (цистит, пиелонефрит, уретрит);
• абдоминальные инфекции (в том числе перитонит);
• инфекции мягких тканей, подкожной клетчатки и кожи гнойного характера (включая инфицированные язвы, ожоги, пролежни);
• инфекции гепато-билиарной системы;
• инфекции суставов и костей (включая остеомиелит);
• инфицированные раны;
• инфекционные послеоперационные осложнения.

Противопоказания

Тяжелые поражения почек, беременность, воспаление слухового нерва, сенсибилизация к препаратам из группы аминогликозидов.

Побочные действия

• Аллергические реакции: лихорадка, сыпь, зуд, ангионевротический отек.
• Реакции со стороны системы пищеварения: гипербилирубинемия, активация печеночных трансаминаз, тошнота, рвота.
• Реакции со стороны кроветворной системы: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения.
• Реакции со стороны нервной системы: изменение нервно-мышечной передачи, сонливость, головная боль, снижение слуха (возможна глухота), расстройства вестибулярного аппарата.
• Со стороны мочеполовой системы: протеинурия, олигурия, микрогематурия, почечная недостаточность.

Инструкция по применению Амикацина (Способ и дозировка)

Уколы Амикацина инструкция по применению разрешает вводить препарат внутримышечно либо внутривенно.

Такой лекарственной формы, как таблетки для перорального приема не существует.

Перед инъекцией необходимо произвести внутрикожную пробу на чувствительность к препарату, если для ее выполнения нет противопоказаний.

Как и чем разводить Амикацин? Раствор препарата готовят путем введения в содержимое флакона 2-3 мл дистиллированной воды, предназначенной для инъекций. Раствор вводят незамедлительно после приготовления.

Стандартные дозы для взрослых и детей от одного месяца — 5 мг/кг трижды в день или 7,5 мг/кг дважды в день в течение 10 суток.

Максимальная дневная доза для взрослых составляет 15 мг/кг, делится на два введения. В крайне тяжелых случаях и при заболеваниях, вызванных Pseudomonas, дневную дозу разделяют на три введения. Наибольшая введенная доза за весь курс лечения не должна быть больше 15 грамм.

Новорожденным сначала назначают по 10 мг/кг, затем переходя на 7,5 мг/кг в течение 10 суток.

Терапевтический эффект обычно наступает через 1-2 суток, если через 3-5 суток после начала терапии не отмечается эффекта от препарата, его следует отменить и изменить тактику лечения.

Передозировка

Признаки: атаксия, потеря слуха, головокружение, жажда, расстройства мочеиспускания, рвота, тошнота, звон в ушах, нарушение дыхания.

Лечение: для купирования нарушений нейро-мышечной передачи применяют гемодиализ; соли кальция, антихолинэстеразные средства, ИВЛ, а также симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Нефротоксическое действие возможно при одновременном использовании с ванкомицином, амфотерицином B, метоксифлураном, рентгеноконтрастными средствами, нестероидными противовоспалительными средствами, энфлураном, циклоспорином, цефалотином, цисплатином, полимиксином.

Ототоксическое действие возможно при одновременном использовании с этакриновой кислотой, фуросемидом, цисплатином.

При совместном применении с пенициллинами (при поражении почек) понижается противомикробное действие.

При совместном использовании с блокаторами нейро-мышечной передачи и этиловым эфиром увеличивается возможность угнетения дыхания.

Амикацин запрещено смешивать в растворе с цефалоспоринами, пенициллинами, амфотерицином B, эритромицином, хлоротиазидом, гепарином, тиопентоном, нитрофурантоином, тетрациклинами, витаминами из группы B, аскорбиновой кислотой и хлоридом калия.

Условия продажи

Разрешено приобретение препарата только при наличии рецепта.

Условия хранения

• Хранить в диапазоне температур 5-25 градусов.
• Хранить в темном и сухом месте.
• Беречь от детей.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Амикацин с осторожностью используют у лиц с миастенией или паркинсонизмом, у пожилых пациентов.

Возможность развития нефротоксического и ототоксического действия увеличивается при применении Амикацина в больших дозах или у пациентов предрасположенностью.

Аналоги Амикацина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги: Амикацина сульфат (порошок для приготовления раствора), Амбиотик (раствор для инъекций), Амикацин-Кредофарм (порошок для приготовления раствора), Лорикацин (раствор для инъекций), Флекселит (раствор для инъекций).

Из-за плохой всасываемости всех аминогликозидов из кишечника в таблетках аналоги Амикацина не выпускаются.

Детям

Детям до 6 лет назначают начальную дозу 10 мг/кг, затем дважды в день по 7.5 мг/кг.

Новорожденным

Недоношенным новорожденным детям вначале назначают 10 мг/кг, затем переходят на 7.5 мг/кг один раз в день; доношенным новорожденным вначале также назначают 10 мг/кг, а затем переходят на введение 7.5 мг/кг дважды в день.

С алкоголем

Алкоголь и Амикацин – нерекомендуемое сочетание.

При беременности (и лактации)

Беременность – строгое противопоказание для введения Амикацина. Так как Амикацин выделяется с грудным молоком в незначительных количествах и почти не всасывается из кишечника, разрешено его применение у кормящих женщин по строгим показаниям.

Отзывы об Амикацине

Отзывы об Амикацине свидетельствуют в большинстве случаев достаточно высокой эффективности препарата. Многие больные обеспокоены возможностью развития тяжелых побочных эффектов и опасаются использовать препарат, хотя такие сообщения достаточно редки.

Цена Амикацина, где купить

Цена на ампулы Амикацина (в/в, в/м раствор 250 мг №20) в России колеблется в пределах 126-215 рублей, цена подобной формы выпуска препарата на Украине составляет 31 гривну. Напомним, что таблетки как форма выпуска Амикацина не производятся.

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Амикацин – медикаментозное средство, которое относится к фармакологическому классу аминогликозидных антибиотиков, оказывая бактерицидное воздействие и обладая широким спектром действия.
Медикамент активно борется с различными микроорганизмами, штаммами и грибками, такими как синегнойная палочка, кишечная палочка, клебсиеллы, серрации, провиденции, энтеробактеры, сальмонеллы, шигеллы, стафилококки, стрептококки, энтерококки фекальные.

Медикамент не действует против анаэробов.

Состав и форма выпуска

Медикаментозное средство производится в виде порошка, который используется для приготовления эссенции. В разбавленном виде препарат применяется для внутривенных или внутримышечных инъекций. Порошок имеет белый цвет, в разведенном виде он становится прозрачным. Медикамент не производится в таблетированной или другой форме. В комплекте со средством идет инструкция по применению.
В состав препарата входят следующие компоненты:

амикацина сульфат – основной активный действующий компонент;

динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты;

кислая соль щелочного металла натрия и ортофосфорной кислоты;

очищенная вода.

Показания к применению

Медикаментозное средство Амикацин рекомендуется к использованию пациентам, у которых обнаружены следующие проблемы со здоровьем:

воспалительные процессы, которые возникли из-за грамотрицательных бактерий;

инфекционные заболевания органов дыхания;

воспаление слизистой оболочки бронхов;

воспаление легочной ткани;

гнойный плеврит;

гнойное расплавление лёгочной ткани;

общее заражение организма болезнетворными микробами, попавшими в кровь;

бактериальная инфекция клапанов сердца или эндокарда;

заболевания центральной нервной системы;

воспаление мозговых оболочек;

воспалительные процессы в брюшной полости и брюшине;

инфекционные заболевания мочеполовой системы;

воспалительное заболевание почек бактериальной этиологии;

воспаление мочевого пузыря;

воспаление уретры;

воспалительные процессы кожных покровов и тканей;

инфекционные заболевания желчных протоков;

заболевания костной и суставной ткани;

воспалительные процессы, развивающиеся в результате повреждений кожных покровов и тканей;

инфекционные процессы после оперативного вмешательства.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

A.39. Острая инфекционная болезнь, вызываемая менингококком;

A.41.9. Заражение крови неуточненного характера;

G.00. Воспаление оболочек головного и спинного мозга, вызванное бактериями;

I.33. Острое воспаление внутренней оболочки сердца;

J.18. Воспаление легочной ткани;

J.85. Абсцесс легкого и средостения;

J.86. Эмпиема плевры;

K.65. Воспаление брюшины;

M.86. Гнойно-некротический процесс, развивающийся в кости и костном мозге.

Побочные эффекты

Прием Амикацина может стать причиной проявления у пациента ряда побочных признаков и симптомов со стороны работы систем жизнедеятельности организма:

система пищеварения: чувство тошноты, рвотные позывы, расстройства в работе печени, повышение билирубина в сыворотке крови;

система кровообразования: малокровие, снижение количества лейкоцитов в единице объёма крови, уменьшение содержания гранулоцитов в периферической крови, снижение количества тромбоцитов;

нервная система: болезненные ощущения в голове, вялость, слабость, интоксикация организма, непроизвольные сокращения мышц, ощущение потери чувствительности конечностей, миастения;

органы чувств: ослабление слуха, головокружение, сосудистые нарушения лабиринта, полная потеря слуха, атаксия, вертиго, чувство тошноты, рвотные позывы;

мочевая система: нарушения в работе почек, уменьшение количества отделяемой почками мочи, обнаружение белка в анализе мочи, кровь в моче;

аллергии: высыпания на коже, зуд, приливы крови, болезненное состояние с жаром и ознобом, ангионевротический отек;

реакции в месте укола: боли в месте инъекции, воспалительное поражение кожи, воспаление стенки вены, воспаление окружающих вену тканей.

Противопоказания

Медикаментозное средство противопоказано пациентам при:

нейросенсорной тугоухости;

заболеваниях почек;

вынашивании ребенка;

гиперчувствительности к компонентам препарата.

С особой осторожностью медикамент назначают пациентам с:

астеническим бульбарным параличом;

болезнью Паркинсона;

поражении нервной системы;

обезвоживании организма;

вскармливании младенца грудью.

Кроме этого, необходимо контролировать состояние пациентов, которые относятся к группе риска, а именно: пожилых пациентов, новорождённых и недоношенных детей.

Применение при беременности

Медикаментозное средство нельзя назначать пациенткам, вынашивающим ребенка, так как препарат может оказать негативное воздействие на развитие и жизнеспособность плода.
С осторожностью следует назначать препарат женщинам, которые кормят младенца грудью, так как компоненты медикамента проникают в организм младенца вместе с грудным молоком, однако нет сведений о негативном воздействии на организм ребенка.

Способ и особенности использования

Медикаментозное средство производится в виде порошка, который предназначен для разведения. Порошок используется для внутривенных и внутримышечных инъекций. Вводится препарат капельным или струйным методом. Растворять медикамент рекомендуется пятипроцентным раствором глюкозы или однопроцентном раствором хлористого натрия.
Рекомендуемая дозировка указана в действующей инструкции по применению.
Дозировка для взрослых пациентов и детей от 6 лет:

5 мг на один килограмм тела раз в 8 часов;

7,5 мг на килограмм массы тела раз в 12 часов;

при болезнях мочеполовой системы: 250 мг раз в 12 часов;

максимальная доза: 15 мг на килограмм массы тела;

курс терапии: от 3 до 10 дней в зависимости от выбора места укола.

Дозировка для недоношенных и новорожденных детей:

10 мг на килограмм массы тела раз в сутки;

7,5 мг на килограмм массы тела раз в 12 часов;

при ожогах: 5-7,5 мг раз в 6 часов;

курс терапии: от 7 до 10 дней.

Дозировка пациентам, страдающим заболеваниями почек. При болезнях почек пациентам рекомендуется корректировать дозировку в сторону понижения или увеличить время между уколами. Лечащий врач определяет дозировку, продолжительность терапии и интервалы между уколами индивидуально после сбора анализов, проведения обследования и определения точной клинической картины заболевания.
Пациентам, страдающим тяжелой формой заболевания почек, нельзя назначать для терапии медикамент Амикацин.

Дозировка пациентам, страдающим заболеваниями печени. Пациентам, страдающим заболеваниями печени, не требуется корректировка дозировки в большую или меньшую сторону.
Дозировка пациентам пожилого возраста. При назначении препарата пациентам, находящимся в пожилом возрасте, необходимо постоянно следить за показателями и работой внутренних органов. Уколы нужно ставить только под контролем лечащего врача.

Совместимость с алкоголем

Медикаментозное средство нельзя совмещать с употреблением спиртосодержащих напитков, так как это оказывает дополнительное воздействие на работу всех внутренних органов и систем жизнедеятельности, а также оказывает двойную нагрузку на работу печени и почек.

Взаимодействие с другими лекарствами

Медикаментозное средство Амикацин нельзя назначать к употреблению в сочетании с рядом других лекарств, так как это может привести к нарушению фармакокинетического и фармакодинамического воздействия.
Медикамент обеспечивает более высокий эффект следующих лекарственных средств:

полусинтетический антибиотик группы пенициллинов Carbenicillinum;

антибиотическое средство Benzylpenicillin;

антибиотики класса Cephalosporium.

Часть препаратов может усилить токсическое воздействие:

антибактериальное лекарственное средство Acidum nalidixicum;

антибиотический препарат Polymyxinum B;

цитотоксический препарат Cisplatinum;

антибиотик из группы трициклических гликопептидов Vancomycinum.

Медикаменты, повышающие содержание компонентов в сыворотке крови:

мочегонные препараты;

диуретик Furosemidum;

бета-лактамные антибиотики;

противомикробные средства, производные амида сульфаниловой кислоты;

нестероидные противовоспалительные препараты.

Часть медикаментов увеличивает риск интоксикационного воздействия:

ингаляционный анестетик Methоxyfluгanum;

антибиотик, осуществляющий нарушение цитоплазматической мембраны, Polymyxinum;

противотуберкулёзное средство Capreomycin;

препараты центрального действия, использующиеся при сильном болевом синдроме, в составе которых есть опий;

нестероидный противовоспалительный препарат Indomethacinum.

Медикамент Амикацин несовместим со следующими препаратами:

пенициллины;

антикоагулянт Heparin;

цефалоспорины;

противотуберкулёзное средство Capreomycin;

противогрибковый препарат Amphotericin B;

тиазидный диуретик Hydrochlorothiazidum;

антибиотическое средство Erythromycin;

противомикробное средство Nitrofurantoinum;

витамины группы В и С;

калиевая соль соляной кислоты.

Передозировка

Медикаментозное средство Амикацин может стать причиной интоксикации при чрезмерной дозировке. Интоксикация выражается в следующих симптоматических признаках:

временная глухота;

нарушение согласованности движений различных мышц;

вестибулярные расстройства;

нарушения мочеиспускания;

сухость во рту и горле;

понижение аппетита;

чувство тошноты;

рвотные позывы;

нарушения слуха;

отклонения и нарушения в работе органов дыхания.

При любых признаках и симптомах передозировки пациенту необходимо незамедлительно обратиться к лечащему врачу, который окажет необходимую терапевтическую помощь.

Аналоги

Медикаментозное средство Амикацин имеет ряд аналогов по составу и фармакологическому воздействию:

Amilozide;

Аmitrex;

Sifamic;

Аmika;

Fabianol.

Условия продажи

Медикаментозное средство продается в аптечных пунктах только по назначению лечащего врача и при наличии рецептурного листа из медицинского учреждения.

Условия хранения

Медикаментозное средство рекомендуется хранить в изолированном от досягаемости детьми и проникновении любых источников света месте при температуре от 5 до 25 градусов Цельсия. Срок хранения медикамента составляет два года с даты изготовления. По истечении срока годности использовать медикамент нельзя и его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами. Инструкция содержит подробную информацию о сроках и нормах хранения.

Цены на Амикацин в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 39 руб.

Сертификаты и лицензии

Амикацин инструкция по применению

Дата публикации: 20.12.2022

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Растворы антибиотиков для наружного применения

Автор статьи

Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353

Все авторы

Содержание статьи

• Амикацин антибиотик
• Амикацин: дозировка
• Амикацин: побочные действия
• Амикацин: рецепт
• Амикацин или Цефтриаксон: что лучше?
• Краткое содержание
• Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Антибиотики — большой класс лекарственных средств, которые подавляют жизнеспособность микроорганизмов. Они не действуют против вирусов, но помогают бороться с инфекциями, вызванными бактериями, грибами и простейшими.

Все антибиотики делят на группы в зависимости от химической структуры и механизму действия. Провизор Наталья Зотина рассказывает об Амикацине — представителе группы аминогликозидов. Узнаем о свойствах этого антибиотика, как его дозировать, какие побочные действия он оказывает. Сравним с широко назначаемым Цефтриаксоном.

Амикацин антибиотик

Препарат относится к бактерицидным антибиотикам. У Амикацина механизм действия связан с нарушением синтеза белка на рибосомах бактериальной клетки и разрушением ее оболочки. По силе и быстроте эффекта Амикацин превосходит пенициллины и цефалоспорины, но при совместном применении антибиотики усиливают друг друга. Амикацин действует даже против синегнойной палочки, против которой бессильно большинство антибиотиков.

По широте спектра действия на штаммы микроорганизмов препарат нельзя отнести к универсальным антибиотикам: например, он «не работает» против анаэробных бактерий. Самую высокую активность Амикацин проявляет против грамотрицательных штаммов: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Среди «собратьев» по группе (Гентамицин, Канамицин и др.) он наиболее устойчив к ферментам бактерий. Амикацин назначают при инфекциях, вызванных грамотрицательной флорой:

• бронхит, пневмония, абсцесс легких
• сепсис
• менингит
• инфекции брюшной полости, перитонит
• инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, простатит, гонорея)
• гнойные инфекции кожи и мягких тканей (ожоги, язвы, пролежни)
• инфекции костей и суставов

Антибиотик выпускают в виде раствора в ампулах или порошка для приготовления инъекционного раствора во флаконах. Амикацин уколы ставят внутримышечно, а также вводят внутривенно (струйно или капельно).

Амикацин: дозировка

Сила бактерицидного действия Амикацина зависит от его концентрации в сыворотке крови. Чем выше концентрация, тем мощнее антибактериальный эффект. Зарегистрированные дозировки Амикацина в РЛС (Регистр лекарственных средств России): 250 мг, 500 мг или 1000 мг антибиотика во флаконах или ампулах.

Дозировка и схема лечения для конкретного больного определяется врачом. Особенность расчета дозы Амикацина — он проводится строго на килограмм массы тела и детям и взрослым. Максимальная суточная доза для взрослых 15 мг/кг, но не более 1,5 г (в течение 10 дней). Для детей (Амикацин разрешен для применения детям с рождения) дозы рассчитываются с учетом веса и возраста ребенка.

Дозы корректируются у пациентов с большими отклонениями от идеального веса, пожилых и людей с заболеваниями почек.

Амикацин: как разводить для внутримышечного введения?

Раствор для внутримышечного введения готовят непосредственно перед инъекцией. К содержимому флакона добавляют 2-5 мл воды для инъекций.

Амикацин: побочные действия

Самое опасное побочное действие Амикацина — это токсическое действие на слух и почки. Ототоксичность проявляется в снижении слуха, вестибулярных нарушениях и даже необратимой глухоте. Нефротоксичность развивается в 25% случаев применения Амикацина. Она может быть обратимой, а может вызвать нарушения функции почек вплоть до развития острой почечной недостаточности.

Другие побочные эффекты Амикацина:

• повышение активности печеночных ферментов, тошнота, рвота
• анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
• головная боль, сонливость, нарушение нервно-мышечной передачи

Амикацин: рецепт

Как и другие антибиотики, Амикацин — рецептурный препарат. Как правило, врачи его назначают при тяжелых инфекциях. Чаще — в условиях стационара. По показаниям врач может назначить Амикацин для амбулаторного лечения и выписать на него рецепт. Самоназначение и самолечение Амикацином опасно для здоровья!

Амикацин или Цефтриаксон: что лучше?

Только врач может решить, какой из антибиотиков необходимо назначить конкретному пациенту. Сравнение Амикацина и Цефтриаксона рассмотрим с целью информации, а не для принятия самостоятельного решения пациентом для лечения.

Цефтриаксон относится к группе цефалоспоринов. Как и Амикацин, действует бактерицидно, подавляя синтез клеточной мембраны бактерий. Спектр действия шире, чем у Амикацина, и включает анаэробные штаммы.

Амикацин действует быстрее и мощнее, чем Цефтриаксон, но он более токсичный и имеет больше противопоказаний. Амикацин нельзя назначать беременным женщинам, а Цефтриаксон разрешен при беременности, если возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При пневмониях лучше назначать Цефтриаксон, так как Амикацин слабо действует против пневмококков и плохо проникает в бронхолегочный секрет.

Амикацин назначают вместе с Цефтриаксоном, так как их сочетание дает синергический (взаимно усиленный) эффект. При этом вводить антибиотики нужно с интервалом в один час и разными шприцами.

Краткое содержание

• Амикацин — бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов.
• Амикацин предназначен только для инъекционного введения. Расчет дозы для детей и взрослых зависит от массы тела. Требуется корректировка дозы пожилым, при отклонениях от идеального веса, при заболеваниях почек.
• Амикацин обладает выраженной ото- и нефротоксичностью.
• Из аптек Амикацин отпускают по рецепту врача.
• Амикацин и Цефтриаксон — антибиотики из разных групп с широким спектром действия. Выбор антибиотика для лечения может сделать только врач.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Цены на товар Амикацин:

Гид по аналогам за подписку

подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004398

Торговое наименование препарата

Амикацин

Международное непатентованное наименование

Амикацин

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Действующее вещество: амикацина сульфат — 333,5 мг, 667,0 мг, 1,334 г в пересчете на амикацин — 250 мг, 500 мг, 1,0 г.

Описание

Белый или почти белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик — аминогликозид

Код АТХ

J01GB06

Фармакодинамика:

Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладает бакте­рицидной активностью. Связываясь с 30S субъединицей рибосом, препятст­вует образованию комплекса транспортной и матричной РНК, блокирует синтез белка, а также разрушает цитоплазматические мембраны бактерий. Высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов — Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.; некоторых грамположительных микроорганизмов Staphylococcus spp. (в т.ч. устойчивых к пенициллину, некоторым цефалоспоринам); умеренно активен в отношении Streptococcus spp. При одновременном назначении с бензилпенициллином оказывает синергическое действие в отношении штаммов Enterococcus faecalis. Не действует на анаэробные микроорганизмы.

Амикацин не теряет активности под действием ферментов, инактивирующих другие аминогликозиды, и может оставаться активным в отношении штам­мов Pseudomonas aeruginosa, устойчивых к тобрамицину, гентамицину и нетилмицину.

Фармакокинетика:

После внутримышечного (в/м) введения всасывается быстро и полностью. Максимальная концентрация (С_mах) при в/м введении в дозе 7,5 мг/кг — 21 мкг/мл после 30 минут в/в инфузии приблизительно 7,5 мг/кг — 38 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации (Т С_mах) — около 1,5 ч после в/м введения. Связь с белками плазмы — 4-11%.

Хорошо распределяется во внеклеточной жидкости (содержимое абсцессов, плевральный выпот, асцитическая, перикардиальная, синовиальная, лимфа­тическая и перитонеальная жидкость); в высоких концентрациях обнаружи­вается в моче; в низких — в желчи, грудном молоке, водянистой влаге глаза, бронхиальном секрете, мокроте и спинномозговой жидкости (СМЖ). Хорошо проникает во все ткани организма, где накапливается внутриклеточно; высо­кие концентрации отмечаются в органах с хорошим кровоснабжением: лег­кие, печень, миокард, селезенка, и особенно в почках, где накапливается в корковом слое, более низкие концентрации — в мышцах, жировой ткани и костях.

При назначении в среднетерапевтических дозах взрослым амикацин не про­никает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), при воспалении мозговых оболочек проницаемость несколько увеличивается. У новорожденных дости­гаются более высокие концентрации в СМЖ, чем у взрослых; проходит через плаценту — обнаруживается в крови плода и амниотической жидкости. Объем распределения у взрослых — 0,26 л/кг, у детей — 0,2-0,4 л/кг, у новорожденных — в возрасте менее 1 нед и массой тела менее 1,5 кг — до 0,68 л/кг, в возрасте менее 1 нед. и массой тела более 1,5 кг — до 0,58 л/кг, у больных муковисцидозом 0,3-0,39 л/кг. Средняя терапевтическая концентрация при в/в и в/м введении сохраняется в течение 10-12 ч.

Не метаболизируется. Период полувыведения (Т_1/2) у взрослых — 2-4-ч, у но­ворожденных 5-8 ч, у детей более старшего возраста — 2,5-4 ч. Конечная ве­личина Т_1/2 — более 100 ч (высвобождение из внутриклеточных депо). Выводится почками путем клубочковой фильтрации (65-94 %) преимущест­венно в неизмененном виде. Почечный клиренс — 79-100 мл/мин.

Т_1/2 у взрослых при нарушении функции почек варьирует в зависимости от степени нарушения — до 100 ч, у больных с муковисцидозом — 1-2 ч, у боль­ных с ожогами и гипертермией Т_1/2 может быть короче по сравнению со средними показателями вследствие повышенного клиренса.

Выводится при гемодиализе (50 % за 4-6 ч), перитонеальный диализ менее эффективен (25% за 48-72ч).

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные грамотрицательными микроорганизмами (устойчивыми к гентамицину, сизомицину и канамицину) или ассоциациями грамположительных и грамотрицательных микроорганиз­мов: дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс лег­кого); сепсис; септический эндокардит; центральной нервной системы (ЦНС) (включая менингит); брюшной полости (в т.ч. перитонит); мочеполовых пу­тей (пиелонефрит, цистит, уретрит); кожи и мягких тканей (в т.ч. инфициро­ванные ожоги, инфицированные язвы и пролежни различного генеза); желче­выводящих путей; костей и суставов (в т.ч. остеомиелит); раневая инфекция, послеоперационные инфекции.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к амикацину (в т.ч. к др. аминогликозидам в анамне­зе), неврит слухового нерва, тяжелая хроническая почечная недостаточность (ХПН) с азотемией и уремией.

С осторожностью:

Миастения, паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратация, почечная недостаточность, пе­риод новорожденности, недоношенность детей, пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Амикацин противопоказан во время беременности.

Поскольку амикацин выделяется в грудное молоко, его не следует назначать кормящим матерям. При необходимости применения амикацина у матери в период грудного вскармливания, кормление ребенка следует прекратить пе­ред началом лечения.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) (капельно в течение 30-60 мин). Взрослым и детям старше 6 лет по 5 мг/кг каждые 8 ч или по 7,5 мг/кг каж­дые 12 ч; бактериальные инфекции мочевых путей (неосложненные) 250 мг каждые 12 ч; после сеанса гемодиализа может быть назначена дополнитель­ная доза 3-5 мг/кг.

Максимальные дозы для взрослых до 15 мг/кг/сут, но не более 1,5 г/сут в те­чение 10 дней. Продолжительность лечения при в/в введении 3-7дней, при в/м введении — 7-10 дней.

Недоношенным новорожденным начальная доза 10 мг/кг, затем по 7,5 мг/кг каждые 18-24 ч. Новорожденным и детям до 6 лет начальная доза 10 мг/кг, затем по 7,5 мг/кг каждые 12 ч в течение 7-10 дней.

Больным с ожогами может потребоваться доза 5-7,5 мг/кг каждые 4-6 ч в свя­зи с более коротким Т_1/2 (1-1,5 ч) у этих больных.

Для в/м введения используют раствор, приготовленный добавлением к со­держимому флакона (250 мг или 500 мг) 2-3 мл воды для инъекций и для дозировки 1,0 г — 4-5 мл воды для инъекций.

Для в/в введения (капельно) содержимое флакона растворяют в 200 мл 5 % раствора декстрозы (глюкозы) или 0,9 % раствора натрия хлорида. Концен­трация амикацина в растворе для в/в капельного введения не должна превышать 5 мг/мл.

У детей объем вводимой жидкости должен быть уменьшен в зависимости от дозы антибиотика. Продолжительность в/в введения у новорожденных — 1-2 часа.

Больным с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дози­рования: необходимо снижение дозы или увеличение интервала между вве­дениями.

В случае увеличения интервала между введениями (если уровень клиренса креатинина не известен, а состояние пациента стабильное), интервал между приемами препарата устанавливают следующим образом:

Интервал (часы) = концентрация креатинина в сыворотке крови х 9.

Если концентрация креатинина в сыворотке 2 мг/100 мл, то рекомендуе­мую разовую дозу (7,5 мг/кг) необходимо вводить каждые 18 часов. При увеличении интервала разовую дозу не изменяют.

В случае снижения разовой дозы при неизмененном режиме дозирования первая доза для пациентов с почечной недостаточностью составляет 7,5 мг/кг.

Для расчета последующих доз необходимо разделить значение клиренса креатинина (мл/мин) у больных на клиренс креатинина в норме, затем по­лученную цифру умножают на величину первоначальной дозы в мг, т.е.:

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушение функ­ции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия).

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эозинофилия.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, нейротоксическое действие (подергивание мышц, ощущение онемения, покалывания, эпилептические припадки), нарушение нервно-мышечной передачи (остановка ды­хания), часто возникновение вестибулярных и слуховых расстройств, повы­шается у пациентов с почечной недостаточностью.

Со стороны органов чувств: ототоксичность (снижение слуха, вестибуляр­ные и лабиринтные нарушения, необратимая глухота), токсическое действие на вестибулярный аппарат (дискоординация движений, головокружение, тошнота, рвота).

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность — нарушение функции почек (олигурия, протеинурия, микрогематурия, гиперкреатининемия, азотемия).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд и гиперемия кожи, лихорадка, ан­гионевротический отек, артралгия.

Местные реакции: болезненность в месте введения, дерматит, флебит и перифлебит (при внутривенном введении).

Передозировка:

Симптомы: токсические реакции (потеря слуха, атаксия, головокружение, расстройства мочеиспускания, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота, звон или ощущение закладывания в ушах, нарушение дыхания).

Лечение: для снятия блокады нервно-мышечной передачи и ее последствий — гемодиализ или перитонеальный диализ; ингибиторы холинэстеразные, соли кальция, искусственная вентиляция легких (ИВЛ), другая симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с пенициллинами, гепарином, цефалоспоринами, капреомицином, амфотерицином В, гидрохлоротиазидом, эритромици­ном, нитрофурантоином, витаминами группы В и витамин С, калия хлори­дом.

Проявляет синергизм с карбенициллином, бензилпенициллином, цефалоспоринами (у больных с тяжелой ХПН бета-лактамные антибиотики могут сни­жать эффект аминогликозидов).

Налидиксовая кислота, полимиксин В, цисплатин и ванкомицин увеличивают риск развития ото- и нефротоксичности.

Диуретики (особенно фуросемид), цефалоспорины, пенициллины, сульфани­ламиды и нестероидные противовоспалительные препараты (индометацин), конкурируя за активную секрецию в канальцах нефрона, блокируют элими­нацию аминогликозидов, повышают их концентрацию в сыворотке крови, усиливая нефро- и нейротоксичность.

Усиливает миорелаксирующее действие недеполяризирующих миорелаксантов.

Метоксифлуран, полимиксины для парентерального введения, капреомицин и другие лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу (галогенизированные углеводороды в качестве лекарственных средств для ингаляционной анестезии, наркотические анальгетики), переливание боль­ших количеств крови с цитратными консервантами увеличивают риск оста­новки дыхания при одновременном применении с амикацином.

Амикацин снижает эффект антимиастенических лекарственных средств.

Особые указания:

Перед применением определяют чувствительность выделенных возбудите­лей, используя диски, содержащие 30 мкг амикацина. При диаметре свобод­ной от роста зоны 17 мм и более микроорганизм считается чувствительным, от 15 до 16 мм — умеренно чувствительным, менее 14 мм — устойчивым. Концентрация амикацина в плазме не должна превышать 25 мкг/мл (терапев­тической является концентрация 15-25 мкг/мл).

В период лечения необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функцию почек, слухового нерва и вестибулярного аппарата.

Рекомендуется избегать одновременного применения ото- и нефротоксических лекарственных средств.

Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушением функции почек, а также при назначении в высоких дозах или в течение длительного времени (у этой категории больных может потребоваться ежеднев­ный контроль функции почек). При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение.

Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости при аде­кватном диурезе. При отсутствии положительной клинической динамики следует помнить о возможности развития резистентных микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соот­ветствующей терапии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

С осторожностью применять водителям транспортных средств и людям, дея­тельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечно­го введения 250 мг, 500 мг, 1,0 г. По 250 мг, 500 мг, 1,0 г.

Упаковка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечно­го введения 250 мг, 500 мг, 1,0 г. По 250 мг, 500 мг, 1,0 г действующего ве­щества во флаконы из трубки стеклянной для лекарственных средств вме­стимостью 10 мл, герметически укупоренные резиновыми пробками, обжа­тые колпачками алюминиевыми.

1; 5; 10 флаконов вместе с инструкцией по применению укладывают в инди­видуальную пачку.

50 флаконов с приложением равного количества инструкций укладывают в коробку из картона (для стационаров).

Упаковка в комплекте с растворителем — водой для инъекций. В комплект входят:

а) 1 флакон с препаратом и 1 ампула с водой для инъекций на 5 мл;

б) 5 флаконов с препаратом и 5 ампул с водой для инъекций на 5 мл;

в) 10 флаконов с препаратом и 10 ампул с водой для инъекций на 5 мл.

Комплект укладывают в индивидуальную пачку из картона вместе с инст­рукцией по медицинскому применению, скарификатором ампульным. При ис­пользовании ампул с надсечкой, кольцом излома или точкой излома скари­фикатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в не­доступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное Общество «Биохимик» (АО «Биохимик»), 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)