Амиксин инструкция по применению таблетки взрослым инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛСР-000175/08

Торговое наименование: Амиксин®

Международное непатентованное название: тилорон

Химическое название: дигидрохлорид  2,7-бис-[2(диэтиламино)-этокси]-флуорен-9-она

Лекарственная форма: таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета. На поперечном разрезе ядро оранжевого цвета, допускаются незначительные более темные или более светлые вкрапления.

Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество:

Тилорон (Тилорона дигидрохлорид) – 60,0 мг или 125,0 мг.

Вспомогательные вещества:

ядро: крахмал картофельный – 25,5 мг или 46,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 60,0 мг или 120,0 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К-30) – 1,5 мг или 3,0 мг, кальция стеарат – 1,5 мг или 3,0 мг, кроскармеллоза натрия  – 1,5 мг или 3,0 мг;

оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 3,4050 мг или 6,8100 мг,

титана диоксид – 1,7815 мг или 3,5630 мг, макрогол 4000 – 0,4565 мг или 0,9130 мг, полисорбат-80  –  0,0570 мг или 0,1140 мг,
краситель хинолиновый желтый (Е 104) – 0,2695 мг или 0,5390 мг, краситель Аллюра красный АС (Е 129) — 0,0305 мг или 0,0610 мг.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное иммуностимулирующее средство – индуктор образования интерферонов.

Код АТХ: J05АХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник — печень — кровь через 4-24 ч. Амиксин® обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.

По данным экспериментальных исследований после однократного перорального введения препарата Амиксин® в дозе, эквивалентной максимальной суточной дозе для человека, максимальная концентрация в легочной ткани интерферона лямбда определяется через 24 часа, интерферона альфа – через 48 часов. Индукция интерферона лямбда в легочной ткани способствует повышению противовирусной защиты респираторного тракта при гриппозной и других респираторных вирусных инфекциях.

В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Фармакокинетика.

После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — 60 %. Около 80 % препарата связывается с белками плазмы. Выводится препарат практически в неизмененном виде через кишечник (70 %) и через почки (9 %). Период полувыведения (Т1/2) — 48 ч. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

У детей от 7 до 18 лет:

— лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).

У взрослых:

— лечение гриппа и других ОРВИ;

— лечение герпетической инфекции.

Профилактика гриппа и других ОРВИ у взрослых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тилорону или любому другому компоненту препарата. Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст до 7 лет (для дозировки 60 мг), детский возраст до 18 лет (для дозировки 125 мг).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Амиксин® принимают внутрь, после еды.

Для детей от 7 до 18 лет:

При неосложненных формах гриппа и других ОРВИ — по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й и 4-й день от начала лечения. Курсовая доза — 180 мг (3 таблетки).

Для взрослых:

Для лечения гриппа и других ОРВИ — по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс — 750 мг (6 таблеток).

Для профилактики гриппа и других ОРВИ — по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс — 750 мг (6 таблеток).

Для лечения герпетической инфекции — первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза — 1,25-2,5 г (10-20 таблеток).

При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4-х дней следует проконсультироваться у врача.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не известны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия Амиксина® с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, 125 мг.

По 6 или 10 таблеток (для дозировки 60 мг) или по 3, 6 или 10 таблеток (для дозировки 125 мг) в контурной ячейковой упаковке.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

Акционерное общество «Отисифарм», (АО «Отисифарм»), Россия

123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29.

Тел.: +7 (800) 775-98-19

Факс: +7 (495) 221-18-02

www.otcpharm.ru

Производитель

при производстве на
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия указывают:
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия,
Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18,
тел./факс: (4712) 34-03-13,
www.pharmstd.ru

или
при производстве на АО «Отисифарм Про», Россия указывают:
Акционерное общество «Отисифарм Про»
(АО «Отисифарм Про»), Россия,
Калининградская обл., м.о. Зеленоградский, тер. Индустриальный парк Храброво, ул. Новаторов, д. 6, к. 1

Амиксин^® (Amixin) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Амиксин^®

💊 Состав препарата Амиксин^®

✅ Применение препарата Амиксин^®

📅 Условия хранения Амиксин^®

⏳ Срок годности Амиксин^®

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: тилорон (тилаксин) — 60 мг или 125 мг.

Вспомогательные вещества:

Ядро: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон-КЗ0 (коллидон 30), кальция стеарат, кроскармеллоза натрия (примеллоза)

Оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000), полисорбат-80 (твин-80), краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е110).

Код ATX: [J05AX]. Прочие антивирусные средства.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник — печень — кровь через 4 — 24 ч.

В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Фармакокинетика. После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — 60 %. Около 80 % препарата связывается с белками плазмы. Выводится препарат практически в неизмененном виде через кишечник (70 %) и через почки (9 %). Период полувыведения (Т 1/2) — 48 ч. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.

Показания для применения

У детей, старше 7 лет:

лечение (в составе комплексной терапии) гриппа и других ОРВИ.

У взрослых (старше 18 лет):

лечение (в составе комплексной терапии) и профилактика гриппа и других ОРВИ;

В составе комплексной терапии и только по назначению лечащего врача:

лечение вирусных гепатитов А, В и С;

лечение герпетической и цитомегаловирусной инфекции;

в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и др.);

в составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хламидиоза;

в комплексной терапии туберкулеза легких, подтвержденного бактериологически.

Способ применения и дозировка

Амиксин принимают внутрь, после еды.

Для детей, старше 7 лет:

При неосложненных формах гриппа и других ОРВИ — по 60 мг 1 раз в день на 1 -й, 2-й и 4-й день от начала лечения. Курсовая доза — 180 мг (3 таблетки). При возникновении осложнений гриппа или других ОРВИ — по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й, 4-й и 6-й день от начала лечения. Курсовая доза — 240 мг (4 таблетки).

Для взрослых (старше 18 лет):

Для лечения гриппа и других ОРВИ — по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс — 750 мг (6 таблеток).

Для профилактики гриппа и других ОРВИ — по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс — 750 мг (6 таблеток).

Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции — первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза — 1,25-2,5 г (10-20 таблеток).

Для лечения вирусного гепатита А — в первые сутки по 125 мг 2 раза, затем по 125 мг через 48 ч. На курс — 1,25 г (10 таблеток).

Для лечения острого гепатита В — первые два дня по 125 мг, затем 125 мг через 48 часов, на курс лечения — 2 г (16 таблеток). При затяжном течении гепатита В — по 125 мг 2 раза в сутки в первый день, затем по 125 мг через 48 часов. На курс лечения — 2,5 г (20 таблеток).

При хроническом гепатите В — начальная фаза лечения (2,5 г — 20 таблеток) — первые два дня по 125 мг 2 раза в день, затем 125 мг через 48 часов. Фаза продолжения (от 1,25 г — 10 таблеток до 2,5 г — 20 таблеток) — по 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина® от 3,75 г до 5 г, длительность терапии 3,5-6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических исследований, отражающих степень активности процесса.

При остром гепатите С — по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Курс лечения — 2,5 г (20 таблеток).

При хроническом гепатите С — начальная фаза лечения (2,5 г — 20 таблеток) — первые два дня по 125 мг 2 раза в день, затем 125 мг через 48 часов. Фаза продолжения (2,5 г — 20 таблеток) — по 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина® — 5 г, длительность терапии — 6 месяцев в зависимости от результатов биохимических, иммунологических, морфологических маркеров активности процесса.

При комплексной терапии нейровирусных инфекций — по 125-250 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. Дозу устанавливают индивидуально, курс лечения 3-4 недели.

При урогенитальном и респираторном хламидиозе — первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза — 1,25 г (10 таблеток).

При комплексной терапии туберкулёза легких — по 250 мг первые двое суток лечения, далее по 125 мг через 48 часов. Курсовая доза — 2,5 г (20 таблеток).

Особые категории пациентов

Пациентам с нарушением функции печени, почек, лицам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Описание лекарственного препарата АМИКСИН^® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 26.01.2011 г.

Реклама

---

Амиксин 125 мг —оригинальный¹ современный препарат для лечения и профилактики² гриппа и других ОРВИ.

Преимущества препарата

• Максимум активности уже в первые 24 часа после приема³.
• Усиливает выработку антител и всех типов интерферонов (альфа, бета, гама, лямбда).
• Интерферон лямбда действует во «входных воротах» инфекции — дыхательной системе, способствуя ее противовирусной защите⁴.
• Активен на всех этапах гриппа и других ОРВИ: в начале, в разгар и при затяжном течении.

Проведенные исследования

Амиксин клинически изучен. Опубликовано более 400 научно-исследовательских работ, в которых экспериментально и клинически подтверждено противовирусное действие активного вещества препарата – тилорона⁵. Почти два десятка клинических испытаний и более 39 тысяч пациентов-участников⁶.

Преимущества формы выпуска

1. При гриппе и других ОРВИ способствует сокращению — длительности лихорадки в 1,5 раза — симптомов интоксикации в 1,4 раза — риска развития осложнений в 2,4 раза⁶.

2. Профилактический курс приема Амиксина в период сезонного подъема простудных заболеваний способствует снижению заболеваемости ОРВИ до 3,4 раз⁶.

3. Удобная схема приема для лечения гриппа и других ОРВИ: 1 таблетка в день — в 1, 2, 4, 6, 8, 10 день для взрослых 18+. Всего 6 таблеток на курс.

4. Оптимальные фасовки: 6 таблеток для полного курса лечения и профилактики гриппа и других ОРВИ, 10-20 таблеток — для лечения герпеса.

5. Пачки удобно брать с собой в путешествие и хранить в домашней аптечке.