Амиксин уколы инструкция по применению цена

Амиксин^® (Amixin) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Амиксин^®

💊 Состав препарата Амиксин^®

✅ Применение препарата Амиксин^®

📅 Условия хранения Амиксин^®

⏳ Срок годности Амиксин^®

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004398

Торговое наименование препарата

Амикацин

Международное непатентованное наименование

Амикацин

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Действующее вещество: амикацина сульфат — 333,5 мг, 667,0 мг, 1,334 г в пересчете на амикацин — 250 мг, 500 мг, 1,0 г.

Описание

Белый или почти белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик — аминогликозид

Код АТХ

J01GB06

Фармакодинамика:

Полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладает бакте­рицидной активностью. Связываясь с 30S субъединицей рибосом, препятст­вует образованию комплекса транспортной и матричной РНК, блокирует синтез белка, а также разрушает цитоплазматические мембраны бактерий. Высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов — Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp.; некоторых грамположительных микроорганизмов Staphylococcus spp. (в т.ч. устойчивых к пенициллину, некоторым цефалоспоринам); умеренно активен в отношении Streptococcus spp. При одновременном назначении с бензилпенициллином оказывает синергическое действие в отношении штаммов Enterococcus faecalis. Не действует на анаэробные микроорганизмы.

Амикацин не теряет активности под действием ферментов, инактивирующих другие аминогликозиды, и может оставаться активным в отношении штам­мов Pseudomonas aeruginosa, устойчивых к тобрамицину, гентамицину и нетилмицину.

Фармакокинетика:

После внутримышечного (в/м) введения всасывается быстро и полностью. Максимальная концентрация (С_mах) при в/м введении в дозе 7,5 мг/кг — 21 мкг/мл после 30 минут в/в инфузии приблизительно 7,5 мг/кг — 38 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации (Т С_mах) — около 1,5 ч после в/м введения. Связь с белками плазмы — 4-11%.

Хорошо распределяется во внеклеточной жидкости (содержимое абсцессов, плевральный выпот, асцитическая, перикардиальная, синовиальная, лимфа­тическая и перитонеальная жидкость); в высоких концентрациях обнаружи­вается в моче; в низких — в желчи, грудном молоке, водянистой влаге глаза, бронхиальном секрете, мокроте и спинномозговой жидкости (СМЖ). Хорошо проникает во все ткани организма, где накапливается внутриклеточно; высо­кие концентрации отмечаются в органах с хорошим кровоснабжением: лег­кие, печень, миокард, селезенка, и особенно в почках, где накапливается в корковом слое, более низкие концентрации — в мышцах, жировой ткани и костях.

При назначении в среднетерапевтических дозах взрослым амикацин не про­никает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), при воспалении мозговых оболочек проницаемость несколько увеличивается. У новорожденных дости­гаются более высокие концентрации в СМЖ, чем у взрослых; проходит через плаценту — обнаруживается в крови плода и амниотической жидкости. Объем распределения у взрослых — 0,26 л/кг, у детей — 0,2-0,4 л/кг, у новорожденных — в возрасте менее 1 нед и массой тела менее 1,5 кг — до 0,68 л/кг, в возрасте менее 1 нед. и массой тела более 1,5 кг — до 0,58 л/кг, у больных муковисцидозом 0,3-0,39 л/кг. Средняя терапевтическая концентрация при в/в и в/м введении сохраняется в течение 10-12 ч.

Не метаболизируется. Период полувыведения (Т_1/2) у взрослых — 2-4-ч, у но­ворожденных 5-8 ч, у детей более старшего возраста — 2,5-4 ч. Конечная ве­личина Т_1/2 — более 100 ч (высвобождение из внутриклеточных депо). Выводится почками путем клубочковой фильтрации (65-94 %) преимущест­венно в неизмененном виде. Почечный клиренс — 79-100 мл/мин.

Т_1/2 у взрослых при нарушении функции почек варьирует в зависимости от степени нарушения — до 100 ч, у больных с муковисцидозом — 1-2 ч, у боль­ных с ожогами и гипертермией Т_1/2 может быть короче по сравнению со средними показателями вследствие повышенного клиренса.

Выводится при гемодиализе (50 % за 4-6 ч), перитонеальный диализ менее эффективен (25% за 48-72ч).

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные грамотрицательными микроорганизмами (устойчивыми к гентамицину, сизомицину и канамицину) или ассоциациями грамположительных и грамотрицательных микроорганиз­мов: дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс лег­кого); сепсис; септический эндокардит; центральной нервной системы (ЦНС) (включая менингит); брюшной полости (в т.ч. перитонит); мочеполовых пу­тей (пиелонефрит, цистит, уретрит); кожи и мягких тканей (в т.ч. инфициро­ванные ожоги, инфицированные язвы и пролежни различного генеза); желче­выводящих путей; костей и суставов (в т.ч. остеомиелит); раневая инфекция, послеоперационные инфекции.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к амикацину (в т.ч. к др. аминогликозидам в анамне­зе), неврит слухового нерва, тяжелая хроническая почечная недостаточность (ХПН) с азотемией и уремией.

С осторожностью:

Миастения, паркинсонизм, ботулизм (аминогликозиды могут вызвать нарушение нервно-мышечной передачи, что приводит к дальнейшему ослаблению скелетной мускулатуры), дегидратация, почечная недостаточность, пе­риод новорожденности, недоношенность детей, пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Амикацин противопоказан во время беременности.

Поскольку амикацин выделяется в грудное молоко, его не следует назначать кормящим матерям. При необходимости применения амикацина у матери в период грудного вскармливания, кормление ребенка следует прекратить пе­ред началом лечения.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) (капельно в течение 30-60 мин). Взрослым и детям старше 6 лет по 5 мг/кг каждые 8 ч или по 7,5 мг/кг каж­дые 12 ч; бактериальные инфекции мочевых путей (неосложненные) 250 мг каждые 12 ч; после сеанса гемодиализа может быть назначена дополнитель­ная доза 3-5 мг/кг.

Максимальные дозы для взрослых до 15 мг/кг/сут, но не более 1,5 г/сут в те­чение 10 дней. Продолжительность лечения при в/в введении 3-7дней, при в/м введении — 7-10 дней.

Недоношенным новорожденным начальная доза 10 мг/кг, затем по 7,5 мг/кг каждые 18-24 ч. Новорожденным и детям до 6 лет начальная доза 10 мг/кг, затем по 7,5 мг/кг каждые 12 ч в течение 7-10 дней.

Больным с ожогами может потребоваться доза 5-7,5 мг/кг каждые 4-6 ч в свя­зи с более коротким Т_1/2 (1-1,5 ч) у этих больных.

Для в/м введения используют раствор, приготовленный добавлением к со­держимому флакона (250 мг или 500 мг) 2-3 мл воды для инъекций и для дозировки 1,0 г — 4-5 мл воды для инъекций.

Для в/в введения (капельно) содержимое флакона растворяют в 200 мл 5 % раствора декстрозы (глюкозы) или 0,9 % раствора натрия хлорида. Концен­трация амикацина в растворе для в/в капельного введения не должна превышать 5 мг/мл.

У детей объем вводимой жидкости должен быть уменьшен в зависимости от дозы антибиотика. Продолжительность в/в введения у новорожденных — 1-2 часа.

Больным с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дози­рования: необходимо снижение дозы или увеличение интервала между вве­дениями.

В случае увеличения интервала между введениями (если уровень клиренса креатинина не известен, а состояние пациента стабильное), интервал между приемами препарата устанавливают следующим образом:

Интервал (часы) = концентрация креатинина в сыворотке крови х 9.

Если концентрация креатинина в сыворотке 2 мг/100 мл, то рекомендуе­мую разовую дозу (7,5 мг/кг) необходимо вводить каждые 18 часов. При увеличении интервала разовую дозу не изменяют.

В случае снижения разовой дозы при неизмененном режиме дозирования первая доза для пациентов с почечной недостаточностью составляет 7,5 мг/кг.

Для расчета последующих доз необходимо разделить значение клиренса креатинина (мл/мин) у больных на клиренс креатинина в норме, затем по­лученную цифру умножают на величину первоначальной дозы в мг, т.е.:

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушение функ­ции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия).

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эозинофилия.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, нейротоксическое действие (подергивание мышц, ощущение онемения, покалывания, эпилептические припадки), нарушение нервно-мышечной передачи (остановка ды­хания), часто возникновение вестибулярных и слуховых расстройств, повы­шается у пациентов с почечной недостаточностью.

Со стороны органов чувств: ототоксичность (снижение слуха, вестибуляр­ные и лабиринтные нарушения, необратимая глухота), токсическое действие на вестибулярный аппарат (дискоординация движений, головокружение, тошнота, рвота).

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность — нарушение функции почек (олигурия, протеинурия, микрогематурия, гиперкреатининемия, азотемия).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд и гиперемия кожи, лихорадка, ан­гионевротический отек, артралгия.

Местные реакции: болезненность в месте введения, дерматит, флебит и перифлебит (при внутривенном введении).

Передозировка:

Симптомы: токсические реакции (потеря слуха, атаксия, головокружение, расстройства мочеиспускания, жажда, снижение аппетита, тошнота, рвота, звон или ощущение закладывания в ушах, нарушение дыхания).

Лечение: для снятия блокады нервно-мышечной передачи и ее последствий — гемодиализ или перитонеальный диализ; ингибиторы холинэстеразные, соли кальция, искусственная вентиляция легких (ИВЛ), другая симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с пенициллинами, гепарином, цефалоспоринами, капреомицином, амфотерицином В, гидрохлоротиазидом, эритромици­ном, нитрофурантоином, витаминами группы В и витамин С, калия хлори­дом.

Проявляет синергизм с карбенициллином, бензилпенициллином, цефалоспоринами (у больных с тяжелой ХПН бета-лактамные антибиотики могут сни­жать эффект аминогликозидов).

Налидиксовая кислота, полимиксин В, цисплатин и ванкомицин увеличивают риск развития ото- и нефротоксичности.

Диуретики (особенно фуросемид), цефалоспорины, пенициллины, сульфани­ламиды и нестероидные противовоспалительные препараты (индометацин), конкурируя за активную секрецию в канальцах нефрона, блокируют элими­нацию аминогликозидов, повышают их концентрацию в сыворотке крови, усиливая нефро- и нейротоксичность.

Усиливает миорелаксирующее действие недеполяризирующих миорелаксантов.

Метоксифлуран, полимиксины для парентерального введения, капреомицин и другие лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу (галогенизированные углеводороды в качестве лекарственных средств для ингаляционной анестезии, наркотические анальгетики), переливание боль­ших количеств крови с цитратными консервантами увеличивают риск оста­новки дыхания при одновременном применении с амикацином.

Амикацин снижает эффект антимиастенических лекарственных средств.

Особые указания:

Перед применением определяют чувствительность выделенных возбудите­лей, используя диски, содержащие 30 мкг амикацина. При диаметре свобод­ной от роста зоны 17 мм и более микроорганизм считается чувствительным, от 15 до 16 мм — умеренно чувствительным, менее 14 мм — устойчивым. Концентрация амикацина в плазме не должна превышать 25 мкг/мл (терапев­тической является концентрация 15-25 мкг/мл).

В период лечения необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функцию почек, слухового нерва и вестибулярного аппарата.

Рекомендуется избегать одновременного применения ото- и нефротоксических лекарственных средств.

Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушением функции почек, а также при назначении в высоких дозах или в течение длительного времени (у этой категории больных может потребоваться ежеднев­ный контроль функции почек). При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение.

Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями мочевыводящих путей рекомендуется принимать повышенное количество жидкости при аде­кватном диурезе. При отсутствии положительной клинической динамики следует помнить о возможности развития резистентных микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соот­ветствующей терапии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

С осторожностью применять водителям транспортных средств и людям, дея­тельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечно­го введения 250 мг, 500 мг, 1,0 г. По 250 мг, 500 мг, 1,0 г.

Упаковка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечно­го введения 250 мг, 500 мг, 1,0 г. По 250 мг, 500 мг, 1,0 г действующего ве­щества во флаконы из трубки стеклянной для лекарственных средств вме­стимостью 10 мл, герметически укупоренные резиновыми пробками, обжа­тые колпачками алюминиевыми.

1; 5; 10 флаконов вместе с инструкцией по применению укладывают в инди­видуальную пачку.

50 флаконов с приложением равного количества инструкций укладывают в коробку из картона (для стационаров).

Упаковка в комплекте с растворителем — водой для инъекций. В комплект входят:

а) 1 флакон с препаратом и 1 ампула с водой для инъекций на 5 мл;

б) 5 флаконов с препаратом и 5 ампул с водой для инъекций на 5 мл;

в) 10 флаконов с препаратом и 10 ампул с водой для инъекций на 5 мл.

Комплект укладывают в индивидуальную пачку из картона вместе с инст­рукцией по медицинскому применению, скарификатором ампульным. При ис­пользовании ампул с надсечкой, кольцом излома или точкой излома скари­фикатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в не­доступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное Общество «Биохимик» (АО «Биохимик»), 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

Амиксин содержит в составе 60 или 125 мг действующего вещества тилорона (тилаксина) и дополнительные компоненты: крахмал картофельный, кальция стеарат, натрия кроскармеллоза, МКЦ, повидон.

Форма выпуска

Амиксин производится в форме таблеток.

Препарат в дозировке 60 мг – это таблетки светло-розового цвета, с оболочкой, двояковыпуклой, круглой формы. На изломе могут быть оранжевые или белые вкрапления. Упакованы в контурные упаковки по 10 шт. или по 6, 10, 20 шт. в банки.

Препарат в дозировке 125 мг – это таблетки оранжевого цвета, с оболочкой, двояковыпуклой, круглой формы. На изломе таблетка оранжевая, внутри могут быть оранжевые или белые вкрапления. Упакованы в контурные упаковки по 10 шт. или по 6, 10, 20 шт. в банки.

Фармакологическое действие

Лекарство Амиксин действует в организме как противовирусное и иммуномодулирующее средство.

Препарат является синтетическим низкомолекулярным индуктором интерферона, который в организме стимулирует продукцию интерферонов.

Под воздействием тилорона интерферон в организме вырабатывают клетки эпителия кишечника, гепатоциты, нейтрофилы, Т-лимфоциты, гранулоциты.

Индуцирует процесс синтеза интерферона в лейкоцитах, снижает иммунодепрессию. Усиливает образование антител, обеспечивает стимуляцию клеток костного мозга. Также способствует восстановлению соотношения T-супрессоров и T-хелперов.

Этот противовирусный препарат эффективно действует при разных вирусных инфекциях, подавляя процесс репродукции вирусов путем ингибирования трансляции вирусоспецифических белков в клетках, которые были инфицированы.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как таблетки были приняты перорально, максимальная выработка интерферона происходит в следующей последовательности: изначально в кишечнике, далее – в печени и в крови спустя 4-24 часа.

Из пищеварительной системы всасывается быстро, уровень его биодоступности – примерно 60%. Связь с белками крови — примерно 80%.

В организме не кумулирует, не проходит его биотрансформация.

Активное вещество из организма выводится почти в неизмененном виде. Выведение проходит через кишечник и почки. Время полувыведения равно 48 часов.

Показания к применению Амиксина

Амиксин показан к применению для взрослых пациентов в следующих случаях:

• с целью профилактики, а также терапии ОРВИ и гриппа;
• для лечения вирусных гепатитов А, В и С;
• для терапии цитомегаловирусной инфекции;
• с целью терапии инфекции герпеса;
• как препарат в комплексной терапии энцефаломиелитов аллергического и вирусного происхождения;
• как препарат в комплексном лечении хламидиоза, респираторного и урогенитального;
• как лекарство при туберкулезе легких в составе комплексного лечения.

Определяются показания к применению Амиксина детям после 7 лет — лечение простудных болезней и гриппа.

Противопоказания

Средство противопоказано для применения:

• во время беременности и при грудном кормлении;
• возраст пациента до семи лет;
• высокий уровень чувствительности чувствительность к компонентам Амиксина.

Побочные действия

Перед тем, как принимать Амиксин, следует учесть, что в процессе лечения могут развиться определенные побочные эффекты:

• система пищеварения: проявление симптомов диспепсии;
• другие проявления: аллергические реакции, кратковременное проявление озноба.

Инструкция по применению Амиксина (Способ и дозировка)

Лекарство нужно принимать после приема еды перорально.

С целью профилактики вирусного гепатита А нужно пить по 1 табл. 125 мг 1 раз в неделю, 6 недель. Для лечения этого недуга назначают прием 2 таблеток в первый день, после чего по одной таблетке следует принимать спустя 48 часов. Всего следует принять 10 шт.

Для терапии гепатита В в острой форме нужно в первые два дня пить по 1 табл. 125 мг, далее – по 1 табл. спустя 48 часов. Всего следует принять 16 шт. При хроническом течении заболевания врач может назначить более длительное лечение – до 6 месяцев.

Пациентам с острым гепатитом С в первые два дня лечения нужно пить по 125 мг, далее – по 1 табл. спустя 48 часов. Всего следует принять 20 шт. Амиксина. В случае гепатита С хроническое лечение может быть более продолжительным – курс терапии включает прием 40 таблеток – по 1 шт. спустя 48 часов.

Применение Амиксина для лечения нейровирусных инфекций предполагает прием 125-250 мг в сутки в первые 2 дня, потом — по 1 табл. спустя 48 часов. Лечение может длиться от 3 до 4 недель.

Для лечения простуды и гриппа у взрослых людей назначается по 1 табл. в первые 2 дня, после чего — по 1 табл. спустя 48 часов. Всего нужно выпить 6 таблеток. Для профилактики этих недугов назначают по 1 табл. один раз в неделю, длительность курса – 6 недель.

Пациент с цитомегаловирусной, герпетической инфекцией принимает по 1 табл. в первые 2 дня, далее – по 1 табл. спустя 48 часов. Всего следует принять 10-20 шт. Аналогичной является схема лечения при респираторном и урогенитальном хламидиозе. На курс идет 10 таблеток Амиксина.

С целью лечения туберкулеза пациентам назначают по 250 мг ЛС в первые 2 дня, потом — по 125 мг спустя 48 часов. На курс — 20 табл.

Инструкция по применению Амиксина детского

Детям для лечения простуды и гриппа назначают прием одной таблетки Амиксина один раз в день двое суток. Далее нужно принять еще 4 табл. через день по 1 шт.

Передозировка

На сегодняшний день нет данных о передозировке Амиксина у взрослых и детей.

Взаимодействие

Не было обнаружено проявления клинического взаимодействия при приеме Амиксина и антибиотиков, которые применяются для лечения инфекционных болезней.

Условия продажи

Можно приобрести без рецепта.

Условия хранения

Относится к списку Б. Хранить от детей, от попадания влаги и света, при температуре не выше 30 °С.

Срок годности

Сохранять лекарство можно 3 года.

Особые указания

Многие пациенты задают врачам вопрос о том, Амиксин — это антибиотик или нет. Следует знать, что препарат не является антибиотиком, от чего нужно учитывать это, принимая лекарство. Это иммуномодулирующее лекарственное средство.

Аналоги Амиксина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами Амиксина являются лекарственные препараты:

• Актавирон
• Лавомакс
• Тилаксин
• Тилорон
• Тилорам
• ОРВИС Иммуно
• Флогардин
• Эфегрел
• ОРВИ-ксин

Для детей

Родители должны учитывать, что ЛС нельзя принимать детям до 7-летнего возраста. Отзывы об Амиксине для детей свидетельствуют, что средство часто используют как для лечения, так и для предупреждения простуд и гриппа у школьников. При этом большинство родителей считают его эффективным препаратом.

С алкоголем

Перед началом лечения следует учитывать их совместимость с алкоголем. Амиксин и алкоголь принимать не следует, так как спиртное существенно снижает эффективность действия активного вещества препарата.

При беременности и лактации

Нельзя назначать Амиксин во время беременности, а также женщинам, практикующим грудное кормление.

Отзывы об Амиксине

Многие отзывы врачей об Амиксине информируют о том, что лекарство не следует применять бесконтрольно, без предварительного назначения специалиста. Пользователи оставляют как положительные, так и нейтральные отзывы. Многие пишут, что с помощью препарата удалось быстро избавиться от неприятных симптомов простуды и гриппа, укрепить иммунитет. При этом негативные явления развиваются редко.

Цена Амиксина, где купить

Купить препарат можно в любой аптеке. Цена таблеток Амиксин зависит от упаковки. В среднем приобрести упаковку 10 шт. таблеток 60 мг можно за 600 рублей, упаковку 10 шт. 125 мг – по цене от 1000 рублей.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для иммунитетаПри простудеПротивовирусные каплиСредства от простудыУкрепление иммунитета

Все авторы

Содержание статьи

• Амиксин: от чего
• Амиксин: состав
• Амиксин — антибиотик или нет
• Амиксин: как принимать
• Амиксин: аналоги
• Амиксин или Ингавирин: что лучше
• Амиксин или Арбидол: что лучше
• Задайте вопрос эксперту по теме статьи