Аминокапроновая кислота (Aminocaproic acid) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Аминокапроновая кислота
💊 Состав препарата Аминокапроновая кислота
✅ Применение препарата Аминокапроновая кислота
📅 Условия хранения Аминокапроновая кислота
⏳ Срок годности Аминокапроновая кислота
Описание лекарственного препарата
Аминокапроновая кислота
(Aminocaproic acid)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.09.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B02AA01
(Аминокапроновая кислота)
Лекарственная форма
| Аминокапроновая кислота |
Р-р д/инф. 5 г/100 мл: контейнеры 100 мл, 250 мл или 500 мл рег. №: ЛП-000249 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аминокапроновая кислота
100 мл — контейнеры полимерные (1) (для инфузионных растворов) — пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (для стационаров).
250 мл — контейнеры полимерные (1) (для инфузионных растворов) — пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (для стационаров).
500 мл — контейнеры полимерные (1) (для инфузионных растворов) — пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (для стационаров).
Фармакологическое действие
Гемостатическое средство, тормозит превращение профибринолизина в фибринолизин, по-видимому, за счет ингибирования активатора этого процесса, а также оказывает прямое угнетающее влияние на фибринолизин; тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью, улучшает антитоксическую функцию печени.
Фармакокинетика
При в/в введении действие проявляется через 15-20 мин. Абсорбция — высокая, Cmax — 2 ч, T1/2 — 4 ч. Выводится почками — 40-60% в неизмененном виде. При нарушении выделительной функции почек происходит задержка выведения аминокапроновой кислоты, вследствие чего ее концентрация в крови резко возрастает.
Показания препарата
Аминокапроновая кислота
Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия), кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзилэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения). Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом; преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт. Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Режим дозирования
В/в, капельно. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят до 100 мл 50 мг/мл раствора со скоростью 50-60 капель в минуту в течение 15-30 мин. В течение первого часа вводят в дозе 4-5 г (80-100 мл), а затем при необходимости по 1 г (20 мл) каждый час в течение около 8 ч или до полной остановки кровотечения. В случае продолжающегося или повторного кровотечения вливания 50 мг/мл раствора аминокапроновой кислоты повторяют каждые 4 ч.
Детям, из расчета 100 мг/кг — в 1 ч, затем 33 мг/кг/ч; максимальная суточная доза -18 г/кв.м. Суточная доза для взрослых — 5-30 г. Суточная доза для детей до 1 года — 3 г; 2-6 лет — 3-6 г; 7-10 лет — 6-9 г, от 10 лет — как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года — 6 г, 2-4 лет — 6-9 г, 5-8 лет — 9-12 г, 9-10 лет — 18 г. Длительность лечения — 3-14 дней.
Побочное действие
Головокружение, шум в ушах, головная боль, тошнота, диарея, заложенность носа, кожная сыпь, снижение АД, ортостатическая гипотензия, судороги, рабдомиолиз, миоглобинурия, острая почечная недостаточность, субэндокардиальное кровоизлияние.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к препарату, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатия вследствие диффузии, диссеминированное внутрисосудистое свертывание (ДВС-синдром), склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, заболевания почек с нарушением выделительной функции, гематурия, нарушения мозгового кровообращения, беременность, период лактации.
С осторожностью: артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца, гематурия, кровотечение из верхних мочевыводящих путей неустановленной этиологии, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью печеночная недостаточность. При заболеваниях печени при в/в введении необходим контроль коагулограммы.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью хроническая почечная недостаточность.
Применение у детей
С осторожностью детский возраст до 1 года.
Особые указания
При назначении препарата необходимо контролировать фибринолитическую активность крови и содержание фибриногена. При в/в введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта, при заболеваниях печени.
Передозировка
Усиление побочных эффектов (головокружение, тошнота, диарея, катар верхних дыхательных путей) и резкое угнетение фибринолиза.
В случаях передозировки следует срочно вводить активаторы плазминогена (стрептокиназа, урокиназа или анистреплаза).
Лекарственное взаимодействие
Может сочетаться с введением гидролизатов, растворов глюкозы (растворов декстрозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе введение аминокапроновой кислоты при содержание фибриногена 2-4 г (максимальном — 8 г) необходимо дополнять последующей инфузией.
Антиагрегатное снижение при одновременном приеме антикоагулянтов прямого и непрямого действия.
В раствор аминокапроновой кислоты не следует добавлять никаких лекарственных средств.
Условия хранения препарата Аминокапроновая кислота
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 25°С.
Срок годности препарата Аминокапроновая кислота
Срок годности. 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аминокапроновая кисл…
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Аминокапроновая кисл…
(АВЕКСИМА СИБИРЬ, Россия)
Аминокапроновая кисл…
(КРАСФАРМА, Россия)
Аминокапроновая кисл…
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Аминокапроновая кисл…
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Аминокапроновая кисл…
(МЕДСИНТЕЗ ЗАВОД, Россия)
Аминокапроновая кисл…
(ЭСКОМ НПК, Россия)
Аминокапроновая кисл…
(ИСТ-ФАРМ, Россия)
Аминокапроновая кисл…
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Аминокапроновая кисл…
(ПФК АЛИУМ, Россия)
Все аналоги
Частоту нежелательных реакций классифицировали следующим образом: очень частые (≥10%) частые (от 1% до 10%) нечастые (от 01% до 1%) редкие (от 001% до 01%) очень редкие (< 001%) и неустановленной частоты.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — снижение артериального давления ортостатическая гипотензия; нечасто — брадикардия; редко — ишемия периферических тканей; неустановленной частоты — субэндокардиальное кровоизлияние тромбоз;
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: нечасто — агранулоцитоз нарушение коагуляции; неустановленной частоты — лейкопения тромбоцитопения;
Со стороны иммунной системы: нечасто — аллергические и анафилактические реакции; неустановленной частоты- макулопапулезные высыпания;
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь кожный зуд;
Со стороны органа зрения: редко — снижение остроты зрения слезотечение;
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — заложенность носа;
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — мышечная слабость миалгия; редко — повышение активности креатинфосфокиназы миозит; неустановленной частоты- острая миопатия миоглобинурия рабдомиолиз;
Со стороны нервной системы: часто — головокружение шум в ушах головная боль; очень редко — спутанность сознания судороги делирий галлюцинации повышение внутричерепного давления нарушение мозгового кровообращения обморок;
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — боль в животе диарея тошнота рвота;
Со стороны почек и мочевыводящих путей: неустановленной частоты — острая почечная недостаточность повышение азота мочевины крови почечная колика нарушение функции почек;
Со стороны половых органов и молочной железы: неустановленной частоты — сухая эякуляция.
Со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка; редко — легочная эмболия; неустановленной частоты- воспаление верхних дыхательных путей;
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — общая слабость боль и некроз в месте введения; нечасто — отек.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.АллергияКровостанавливающиеОтеки
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Аминокапроновая кислота: РЛС
- Аминокапроновая кислота: механизм действия
- Аминокапроновая кислота: для чего
- Аминокапроновая кислота: дозировка
- Аминокапроновая кислота: побочные эффекты
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Кровотечение – обширное понятие, которое включает большое количество разновидностей. Кровотечение может быть внутренним и внешним, острым и хроническим, малым и массивным, а также капиллярным, венозным и артериальным. Патологическое истечение крови может возникать, как следствие травмы, хирургической операции, беременности, язвы желудка и еще множества причин. В каждой ситуации общее одно: кровотечение опасно для жизни и должно быть остановлено как можно быстрее.
Провизор расскажет о препарате – аминокапроновая кислота: ознакомит с его механизмом действия, показаниями, дозировками и побочными эффектами.
Аминокапроновая кислота: РЛС
Аминокапроновая кислота зарегистрирована в государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС). Кроме того, лекарство входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
Аминокапроновая кислота – лекарство с доказанной эффективностью, что подтверждается многочисленными исследованиями. Препарат представляет собой раствор, который вводится внутривенно и относится к группе гемостатических (кровоостанавливающих) средств.
Аминокапроновая кислота: механизм действия
Система свертывания крови сложна и запутана. В ней присутствует значительное количество физиологических компонентов, которые ответственны за ее сгущение и разжижение. При введении в организм аминокапроновая кислота:
- Не дает разрушаться уже образованным кровяным сгусткам, способствуя ускорению остановки кровотечения;
- Препятствует избыточному сгущению крови с образованием тромбов;
- Снижает проницаемость сосудов, тем самым уменьшая отек в месте повреждения или воспаления;
- Обладает противоаллергическим действием.
Аминокапроновая кислота: для чего
При кровотечении аминокапроновая кислота – важное и действенное средство. Согласно инструкции, в показания для применения лекарства входит кровотечение и состояния повышенного риска, а также истечение крови при:
- Хирургических операциях;
- Преждевременной отслойки плаценты и осложненном аборте;
- Обширных переливаниях крови.
Правила использования аминокапроновой кислоты интересуют многих пациентов. Однако лекарство вводится только в условиях больницы или врачами скорой помощи. К сожалению, иногда аминокапроновую кислоту используют для самолечения. Разберем частые вопросы.
Аминокапроновая кислота при носовом кровотечении
Ранее в рекомендации по остановке носового кровотечения входил совет: введение тампона, пропитанного 5% раствором аминокапроновой кислоты, в носовой проход. Однако современные исследования говорят о неэффективности такого метода. Первая помощь при носовом кровотечении следующая:
- Принять положение сидя, слегка наклонив голову вперед;
- Зажать крылья носа на 5-10 минут;
- Если кровотечение продолжается, ввести ватный тампон, смоченный водой, раствором перекиси водорода или сосудосуживающим средством;
- Если кровотечение не останавливается более 15-20 минут, вызвать скорую помощь.
Аминокапроновая кислота при аденоидах
Аденоиды – это чрезмерное увеличение глоточных миндалин, которое значительно сказывается на самочувствии и может привести к серьезным осложнениям. Аминокапроновая кислота в данном случае будет неэффективна. Для лечения аденоидов важно комплексное лечение. Проводить терапию самостоятельно ни в коем случае нельзя.
Аминокапроновая кислота в нос ребенку
По мнению некоторых недостоверных источников, аминокапроновая кислота при насморке облегчает дыхание и борется с возбудителем инфекции. Однако рассматриваемый препарат для таких целей не предназначен. Более того, частое побочное действие аминокапроновой кислоты – заложенность носа.
При возникновении насморка важно выяснить причину (аллергия, простуда или иной фактор) и подобрать правильное лечение. Аминокапроновая кислота в нос не закапывается.
Аминокапроновая кислота для ингаляций детям
Несмотря на то что аминокапроновая кислота способна уменьшать отек и воспаление, использовать ее для ингаляций нельзя. Лекарство предназначено исключительно для внутривенного введения по строгим показаниям. Аминокапроновая кислота для ингаляций не применяется.
Аминокапроновая кислота: дозировка
Аминокапроновая кислота – раствор, вводимый внутривенно. Применение лекарства возможно только в стационарных условиях или под присмотром врачей. Только специалисты могут рассчитать нужную дозировку и скорость введения лекарства.
Аминокапроновая кислота – препараты, выпускаемые разными производителями в бутылках большого объема. «Аминокапроновая кислота – ампулы», также как и «Аминокапроновая кислота – таблетки» – несуществующие формы.
Аминокапроновая кислота: побочные эффекты
- Нарушение свертываемости крови;
- Анафилактический шок;
- Головная боль;
- Снижение зрения;
- Шум в ушах;
- Уменьшение частоты сердечных сокращений;
- Насморк;
- Мышечная слабость;
- Общая слабость;
- Другие.
Краткое содержание
- Аминокапроновая кислота входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
- Аминокапроновая кислота не дает разрушаться уже образованным кровяным сгусткам, способствуя ускорению остановки кровотечения.
- При кровотечении аминокапроновая кислота – важное и действенное средство.
- Применение аминокапроновой кислоты возможно только в стационарных условиях или под присмотром врачей.
- Аминокапроновая кислота имеет противопоказания и побочное действие.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Общая характеристика
Лекарственное средство представляет собой бесцветный прозрачный раствор. Выпускается стерильным, апирогенным.
Состав
Аминокапроновой кислоты
Натрия хлорида
Воды для инъекций
Антигеморрагические лекарственные средства. Ингибиторы фибринолиза. Аминокислоты.
Код АТХ В02АА01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Аминокапроновая кислота относится к синтетическим аналогам лизина. Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Лекарственное средство также ингибирует биогенные полипептиды — кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы, тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Аминокапроновая кислота обладает антиаллергическим эффектом, усиливает детоксицирующую функцию печени, уменьшает проницаемость капилляров, угнетает антителообразование.
Фармакокинетика. При внутривенном введении эффект лекарственного средства проявляется через 15-30 минут. Аминокапроновая кислота быстро выводится из организма в основном в неизменном виде (метаболизму подвергается около 10-15 % введенной дозы лекарственного средства). При нормальной функции почек за 4 часа выводится с мочой около 50-60 % лекарственного средства.
кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия);
кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных и урологических операциях, в том числе предстательной и поджелудочной железах, легких; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения);
заболевание внутренних органов с геморрагическим синдромом;
преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт;
для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
При острой гипофибриногенемии взрослым лекарственное средство вводят внутривенно капельно со скоростью 50-60 капель в минуту. В течение первого часа рекомендуется ввести 80-100 мл (4-5 г), затем при необходимости по 20 мл (1 г) каждый час до полной остановки кровотечения, но не более 8 часов. В случае продолжающегося или повторного кровотечения инфузии 5 мг/мл аминокапроновой кислоты повторяют через 4 часа.
Детям старше 1 года назначают внутривенно капельно при умеренном повышении фибринолитической активности в дозе из расчета 0,05 г/кг массы тела. Разовые и суточные дозы в этих случаях следующие:
| Возраст детей | Разовая доза | Суточная доза |
| От 1 года до 2 лет | До 10 мл (0,5 г) | До 60 мл (3,0 г) |
| 2-6 лет | 10-20 мл (0,5- 1 г) | 60-120 мл (3-6 г) |
| 7-10 лет | 20-30 мл (1-1,5 г) | 120- 180 мл (6-9 г) |
При острых кровопотерях назначают по 0,1 г/кг в следующих дозах:
| Возраст детей | Разовая доза | Суточная доза |
| От 1 года до 2 лет | До 20 мл (до 1 г) | До 120 мл (до 6 г) |
| 2-4 года | 20-30 мл (1-1,5 г) | 120-180 мл (6-9 г) |
| 5-8 лет | 30-40 мл (1,5-2 г) | 180-240 мл (9-12 г) |
| 9-10 лет | 50 мл (2,5 г) | 300 мл (15 г) |
Побочное действие
Наиболее часто сообщалось о возникновении головокружения, снижении артериального давления (в том числе ортостатической артериальной гипотензии) и головной боли.
Случаи миопатии и рабдомиолиза, как правило, были обратимы после прекращения лечения, но креатинфосфокиназу (КФК) необходимо контролировать у пациентов, получающих длительное лечение аминокапроновой кислотой, и прекращать лечение, в случае повышения КФК.
| Система органов | Часто (≥1/100 <1/10) | Нечасто (≥1/1,000 <1/100) | Редко (≥1/10,000 <1/1,000) | Очень редко (<1/10,000) | Частота неизвестна |
| Кровь и лимфатическая система | агранулоцитоз, нарушения коагуляции | лейкопения, тромбоцитопения | |||
| Иммунная система | аллергические и анафилактические реакции | макулопапулезные высыпания | |||
| Нервная система | головокружение | спутанность сознания, судороги, делирий, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, нарушение мозгового кровообращения, обморок | |||
| Органы зрения | снижение остроты зрения, слезотечение | ||||
| Органы слуха | шум в ушах | ||||
| Сердечнососудистая система | снижение артериального давления | брадикардия | ишемия периферических тканей | тромбоз, субэндокардиальное кровоизлияние | |
| Дыхательная система и органы грудной клетки | заложенность носа | одышка | легочная эмболия | воспаление верхних дыхательных путей | |
| Желудочно- кишечный тракт | боль в животе, диарея, тошнота, рвота | ||||
| Кожа и подкожные ткани | зуд, сыпь | ||||
| Скелетно- мышечная и соединительная ткань | мышечная слабость, миалгия | повышение активности КФК, миозит | острая миопатия, рабдомиолиз, миоглобинурия | ||
| Почки и мочевыводящие пути | острая почечная недостаточность, повышение азота мочевины крови, почечная колика, нарушение функции почек | ||||
| Половые органы | сухая эякуляция | ||||
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | головная боль, общая слабость; боль и некроз в месте введения | отек |
повышенная чувствительность к лекарственному средству;
склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям;
гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия);
коагулопатия вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания;
заболевание почек с нарушением выделительной функции;
гематурия;
беременность, период лактации;
нарушение мозгового крообращения;
ДВС-синдром;
кровотечения из верхних дыхательных путей неустановленной этиологии;
детский возраст до 1 года.
Симптомы: выраженные симптомы побочных действий. При длительном применении имеется риск развития миалгии, мышечной слабости, рабдомиолиза, миоглобинурии, острой почечной недостаточности.
Лечение. Проведение симптоматической терапии. Необходимо проводить контроль уровня креатинфосфокиназы во избежание развития повреждения мышц.
Особые указания
Лекарственное средство для внутривенного введения применяется только в стационарных условиях! Лекарственное средство не следует назначать без определенного диагноза и/или лабораторного подтверждения гиперфибринолиза.
Назначение лекарственного средства требует проверки фибринолитической активности крови и концентрации фибриногена в крови. При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.
В редких случаях, после длительного применения, описано поражение скелетной мускулатуры с некрозом мышечных волокон. Клинические проявления могут варьировать от умеренной миалгии и мышечной слабости до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией и острой почечной недостаточностью. Необходимо контролировать КФК у пациентов, перенесших длительное лечение. Применение аминокапроновой кислоты должно быть прекращено, если наблюдается увеличение КФК. При возникновении миопатии, необходимо учитывать возможность поражения миокарда.
Применение аминокапроновой кислоты может изменить результаты исследований функции тромбоцитов.
С осторожностью применять при заболеваниях сердца, и почек (в связи с развитием острой почечной недостаточности).
Лекарственное средство следует применять с осторожностью при артериальной гипотензии, клапанных пороках сердца, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Нецелесообразно применять у женщин с целью профилактики повышенных кровопотерь при родах, в связи с возможностью тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде.
Следует избегать быстрого внутривенного введения лекарственного средства, поскольку это может вызвать гипотензию, брадикардию, и/или аритмию.
При применении раствора аминокапроновой кислоты врач должен контролировать содержание фибриногена, фибринолитическую активность и время свертывания крови.
Рекомендуется использовать раствор аминокапроновой кислоты под контролем коагулограммы.
При беременности применение раствора аминокапроновой кислоты противопоказано. У женщин, кормящих грудью, лекарственное средство может быть применено только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для младенца.
С осторожностью следует применять при нарушениях мозгового и коронарного кровообращения. Не рекомендуется введение лекарственного средства при гематурии в связи с опасностью развития острой почечной недостаточности.
Применение раствора аминокапроновой кислоты можно сочетать с введением растворов глюкозы, гидролизатов и противошоковых растворов.
При сочетанном назначении раствора аминокапроновой кислоты с антикоагулянтами и дезагрегантами происходит ослабление гемостатического эффекта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами
Данные отсутствуют из-за исключительного применения лекарственного средства в условиях стационара.
Условия и срок хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Для стационаров: 28 бутылок вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению в ящике из картона.
Для розничной торговли: в упаковке № 1 вместе с инструкцией по медицинскому применению, по рецепту врача.
По 100 мл, 250 мл в полиэтиленовые бутылки «Bottlepack» по технологии «формование-наполнение-герметизация». Бутылка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Для стационаров: 28 бутылок вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению в ящике из картона.
Производитель, страна
Произведено ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»
222603 пос. Альба, ул. Заводская, 1
Несвижский район, Минская область
Республика Беларусь
Аминокапроновая кислота — Биохимик — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-002292
Торговое наименование препарата
Аминокапроновая кислота
Международное непатентованное наименование
Аминокапроновая кислота
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Действующее вещество: аминокапроновая кислота — 5,0 г; Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0,9 г, вода для инъекций — до 100 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Гемостатическое средство, ингибитор фибринолиза
Код АТХ
B02AA01
Фармакодинамика:
Кислота аминокапроновая относится к синтетическим аналогам лизина Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат также ингибирует биогенные полипептиды- кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы, тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Кислота аминокапроновая обладает антиаллергическим эффектом, усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антителообразование.
Фармакокинетика:
При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 минут. Препарат быстро выводится почками — 40 % — 60 % введенного количества через 4 часа выделяется с мочой в неизменном виде. При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.
Показания:
Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия). Кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (головном и спинном мозге, легких, сердце, сосуды, щитовидной и поджелудочной железах, предстательной железе). Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом. Преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт. Для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, заболевания почек с нарушением выделительной функции, гематурия, беременность, нарушения мозгового кровообращения.
С осторожностью:
Заболевания сердца, кровотечения из верхних мочевыводящих путей неустановленной этиологии, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца.
Беременность и лактация:
Применение препарата допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
Кислота аминокапроновая вводится внутривенно. Суточная доза для взрослых составляет 5-30 г. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл стерильного 5 % раствора на изотоническом растворе натрия хлорида со скоростью 50-60 капель в минуту. В течение 1-го часа вводят в дозе 4-5 г, в случае продолжающего кровотечения до его полной остановки — по 1 г каждый час не более 8 часов. При необходимости введения 5 % раствора кислоты аминокапроновой повторить.
Детям, из расчета 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33 мг/кг/ч, максимальная суточная доза -18 г/м2 поверхности тела.
Длительность терапии — 3-14 дней.
Побочные эффекты:
Головокружение, шум в ушах, головная боль, тошнота, диарея, воспаление верхних дыхательных путей, заложенность носа, кожная сыпь, ортостатическая артериальная гипотензия, судороги, острая почечная недостаточность, субэндокардиальное кровоизлияние, рабдомиолиз, снижение артериального давления.
Передозировка:
Резкое снижение фибринолитической активности крови. Выраженные симптомы побочного действия: головокружение, тошнота, диарея, кожная сыпь, ортостатическая гипотензия, судороги, головная боль, заложенность носа, острая почечная недостаточность, рабдомиолиз, миоглобинурия.
Лечение. В случае передозировки введение препарата прекращают и проводят соответствующую симптоматическую терапию.
Взаимодействие:
Можно сочетать с введением гидролизаторов, раствором глюкозы (декстрозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2-4 г (максимальная доза 8 г).
Снижение эффективности при одновременном приеме антикоагулянтов прямого и непрямого действия, антиагрегантов.
Особые указания:
Назначение препарата требует проверки фибринолитической активности крови и концентрации фибриногена в крови. При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий 50 мг/мл.
Упаковка:
100, 200 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 100, 250 мл соответственно, укупоренные пробками резиновыми и обжатые алюминиевыми колпачками.
Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
35 бутылок вместимостью 100 мл, 24, 28 бутылок вместимостью 250 мл помещают в ящики из картона гофрированного с приложением инструкций по применению соответствующих количеству бутылок (для стационаров).
100, 200 мл в пакеты из пленки многослойной полимерной M312A Nexcel™.
56 пакетов по 100 мл, 24, 28 пакетов по 200 мл помещают в ящики из картона гофрированного вместе с инструкциями по применению в количестве, соответствующим количеству пакетов (для стационаров).
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
По истечении срока годности, указанного на упаковке, препарат не применять.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное Общество «Биохимик» (АО «Биохимик»), 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Купить Аминокапроновая кислота — Биохимик в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)