Аминосалициловая кислота инструкция по применению таблетки

Аминосалициловая кислота таблетки — Вертекс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-005751

Торговое наименование препарата

Аминосалициловая кислота

Международное непатентованное наименование

Аминосалициловая кислота

Лекарственная форма

таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Состав на одну таблетку, мг:

Дозировка 500 мг

действующее вещество: натрия аминосалицилата дигидрат — 500,0 мг;

вспомогательные вещества: сорбитол, повидон К-30, лимонной кислоты моногидрат, кросповидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат;

пленочная оболочка № 1: [гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60 %), тальк (20 %), титана диоксид (11 %), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %)];

пленочная оболочка № 2: сухая смесь, содержащая метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (55 %), тальк (19,80 %), титана диоксид (12,72 %), полоксамер 407 (6,6 %), кальция силикат (4,0 %), натрия гидрокарбонат (1,1 %), краситель железа оксид желтый (0,07 %), краситель железа оксид красный (0,21 %), натрия лаурилсульфат (0,5 %).

Дозировка 1000 мг

действующее вещество: натрия аминосалицилата дигидрат — 1000,0 мг;

вспомогательные вещества: сорбитол, повидон К-30, лимонной кислоты моногидрат, кросповидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат;

пленочная оболочка № 1: [гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60 %), тальк (20 %), титана диоксид (11 %), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %)];

пленочная оболочка № 2: сухая смесь, содержащая метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (55 %), тальк (19,80 %), титана диоксид (12,72 %), полоксамер 407 (6,6 %), кальция силикат (4,0 %), натрия гидрокарбонат (1,1 %), краситель железа оксид желтый (0,07 %), краситель железа оксид красный (0,21 %), натрия лаурилсульфат (0,5 %).

Описание

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезное средство

Код АТХ

J04AA01

Фармакодинамика:

Аминосалициловая кислота обладает бактериостатическим действием в отношении Mycobacterium tuberculosis (минимальная подавляющая концентрация in vitro 1-5 мкг/мл). Механизм действия: аминосалициловая кислота конкурирует с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и ингибирует синтез фолиевой кислоты в микобактериях туберкулеза, подавляет образование микобактина, компонента микобактериальной стенки, что приводит к уменьшению захвата железа М. tuberculosis.

Аминосалициловая кислота действует на микобактерии, находящиеся в состоянии активного размножения, и практически не действует на микобактерии в стадии покоя. Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно, активна только в отношении Mycobacterium tuberculosis, не действует на другие нетуберкулезные микобактерии. Уменьшает вероятность развития бактериальной устойчивости к изониазиду и стрептомицину. Применяется только в комбинации с другими противотуберкулезными средствами, что замедляет развитие резистентности к ним.

Фармакокинетика:

Всасывание

Хорошо всасывается при приеме внутрь. Связывание с белками плазмы крови — 50-60 %. Максимальная концентрация (С_mах) в плазме крови после приема внутрь 4 г аминосалициловой кислоты составляет 20 мкг/мл (может варьировать от 9 до 35 мкг/мл). Среднее время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Т_mах) составляет 6 часов (варьирует от 1,5 до 24 часов). Концентрация аминосалициловой кислоты в плазме крови 2 мкг/мл сохраняется в течение 7,9 часа (варьирует от 5 до 9 часов), а 1 мкг/мл в среднем в течение 8,8 часов (варьирует от 6 до 11,5 часов).

Распределение

Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется по тканям. Высокие концентрации аминосалициловой кислоты обнаруживаются в легких, почках и печени. В спинномозговую жидкость проникает только при воспалении мозговых оболочек.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

Аминосалициловая кислота выводится посредством клубочковой фильтрации: 80 % экскретируется почками, более 50 % выводится в ацетилированной форме. Период полувыведения составляет 0,5-1 час.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

При почечной недостаточности и у пациентов пожилого возраста почечная элиминация аминосалициловой кислоты замедляется.

Показания:

Туберкулез различных форм и локализаций (в составе комплексной терапии с другими противотуберкулезными лекарственными средствами), в том числе при множественной лекарственной устойчивости к другим противотуберкулезным лекарственным средствам.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к аминосалициловой кислоте, к другим салицилатам и другим компонентам препарата, индивидуальная непереносимость салицилатов (в анамнезе);

— тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;

— сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;

— декомпенсированный гипотиреоз;

— эпилепсия;

— тромбофлебит;

— гипокоагуляция;

— период грудного вскармливания;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— артериальная гипертензия;

— отеки, обусловленные гипернатриемией;

— амилоидоз внутренних органов;

— детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы);

— непереносимость фруктозы.

С осторожностью:

— Почечная и/или печеночная недостаточность средней и легкой степени тяжести;

— компенсированный гипотиреоз;

— хроническая сердечная недостаточность;

— заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе;

— сахарный диабет;

— острый гепатит.

Беременность и лактация:

Применение аминосалициловой кислоты при беременности возможно в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Аминосалициловая кислота проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь, через 0,5-1 час после еды, запивая кислыми жидкостями (соки: апельсиновый, яблочный, томатный). При повышенной кислотности желудочного сока препарат следует запивать водой. Таблетки не разжевывать!

Взрослым назначают по 9-12 г/сутки (3-4 г в 3 приема). Для истощенных взрослых пациентов с массой тела менее 50 кг, а также при плохой переносимости, максимальная суточная доза — 6 г.

У детей от 3 до 18 лет препарат применяют из расчета 0,15-0,2 г/кг массы тела в сутки в 3- 4 приема (суточная доза не более 10 г).

При сопутствующих заболеваниях желудочно-кишечного тракта и начальных формах амилоидоза максимальная суточная доза — 4-6 г.

Количество курсов и общая продолжительность лечения определяются индивидуально. В условиях амбулаторного лечения можно применять всю суточную дозу за один прием (в случае хорошей переносимости).

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), нейтропения, лимфоцитоз, эозинофилия, снижение протромбина, увеличение протромбинового времени, сопровождающееся кровотечением и геморрагической пурпурой, гипербилирубинемия, В 12-дефицитная мегалобластная анемия, гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса.

Нарушения со стороны иммунной системы: зуд, сыпь (крапивница, пурпура, энантема, эксфолиативный дерматит, эритема, синдром, напоминающий инфекционный мононуклеоз или лимфому), бронхоспазм, синдром Леффлера (эозинофильная пневмония, мигрирующий легочный инфильтрат), васкулиты, анафилактический шок, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение или потеря аппетита, повышенное слюноотделение, тошнота, изжога, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запоры, частично выраженный синдром мальабсорбции, кровотечение из пептической язвы.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатомегалия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, желтуха, лекарственный гепатит, в том числе с летальным исходом.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: протеинурия, гематурия, кристаллурия, глюкозурия.

Прочие: артралгия, лихорадка, боль в горле, необычная кровоточивость и кровоподтеки, гипогликемия, повышение концентрации мочевины в плазме крови, психоз, судороги, симптомы паралича, при длительном применении в высоких дозах — гипотиреоз, зоб (с микседемой или без нее), перикардит, отек суставов, волчаночноподобный синдром, сопровождающийся поражением селезенки, печени, почек, пищеварительного тракта, костного мозга и нервной системы (например, боли корешкового характера, менингизм), энцефалопатия, неврит зрительного нерва, суперинфекция.

Передозировка:

Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Аминосалициловая кислота совместима с другими противотуберкулезными лекарственными средствами.

Замедляет возникновение резистентности к изониазиду и стрептомицину.

При совместном применении с изониазидом повышает его концентрацию в крови вследствие конкуренции за общие пути метаболизма. Одновременное применение с изониазидом увеличивает риск развития гемолитической анемии.

Нарушает всасывание и снижает эффективность рифампицина, эритромицина и линкомицина. При необходимости совместной терапии с рифампицином прием препаратов следует разделить во времени.

Нарушает усвоение цианокобаламина (витамина В12) почти на 55 % (возможно развитие В12-дефицитной анемии).

Антацидные средства не нарушают абсорбцию аминосалициловой кислоты.

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов — производных кумарина и индандиона (требуется коррекция дозы антикоагулянтов).

При применении йодсодержащих гормонов щитовидной железы, их аналогов и антагонистов (включая антитиреоидные средства) следует учитывать, что на фоне приема аминосалициловой кислоты изменяется концентрация тироксина и тиреотропного гормона в крови.

Аммония хлорид повышает риск развития кристаллурии.

Одновременный прием с этионамидом повышает риск развития гепатотоксичности. Дифенгидрамин снижает эффективность аминосалициловой кислоты.

Пробенецид снижает экскрецию аминосалициловой кислоты, повышая ее концентрацию в плазме крови.

При одновременном применении с фенитоином повышается его концентрация в плазме крови.

Одновременное применение с салицилатами, фенилбутазоном или другими нестероидными противовоспалительными препаратами, обладающими повышенной способностью связываться с белками плазмы крови, приводит к повышению концентрации и увеличению продолжительности нахождения аминосалициловой кислоты в плазме крови.

Снижает концентрацию дигоксина в крови на 40 %.

Особые указания:

Применяют в комбинации с другими противотуберкулезными лекарственными средствами.

При первых признаках, указывающих на аллергическую реакцию, прием препарата должен быть немедленно прекращен и проведена десенсибилизирующая терапия.

В процессе лечения необходимо систематически исследовать мочу и кровь и проверять функциональное состояние печени (контролировать активность «печеночных» трансаминаз).

Необходимо поддерживать значение pH мочи нейтральным или щелочным для предотвращения кристаллурии.

Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического поражения не является противопоказанием к назначению препарата. Развитие протеинурии и гематурии требует временной отмены препарата.

У пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови.

При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как повышение активности «печеночных» трансаминаз, желтуха, лихорадка, терапию препаратом следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Нет данных по изучению влияния аминосалициловой кислоты на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие действия, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития паралича, судорог, неврита зрительного нерва и при появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг и 1000 мг.

Упаковка:

100 или 500 таблеток в банке с крышкой с контрольным кольцом (или без него) из полиэтилена высокой плотности.

Одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество «ВЕРТЕКС» (АО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «ВЕРТЕКС»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

ПАСК-Акри

МНН: Аминосалициловая кислота

Производитель: «Акрихин» АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Aminosalicylic acid

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№022028

Информация о регистрации в РК:
22.10.2020 — 22.10.2030

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
263.9 KZT

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

ПАСК-Акри

Международное непатентованное название

Аминосалициловая кислота

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 1 г

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество – натрия аминосалицилата дигидрат – 1000 мг;

вспомогательные вещества: сорбитол, повидон (Коллидон 90 Ф), кальция стеарат, тальк, лимонная кислота.

Состав оболочки: готовая смесь «АКРИЛ-ИЗ» розового цвета, сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом 1 : 1, титана диоксид (Е 171), тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид красный (Е 172), краситель железа оксид желтый (Е 172), симетиконовая эмульсия 30 %.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, розового с коричневатым оттенком цвета, овальной формы, двояковыпуклые. На изломе таблетки белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезные препараты. Аминосалициловая кислота и её производные. Аминосалициловая кислота.

Код АТХ J04AA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Максимальная концентрация в плазме крови после приема дозы 4 г составляет 75 мкг/мл. Метаболизируется в печени. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях. Высокие концентрации препарата обнаруживаются в легких, почках и печени. Умеренно проникает в спинномозговую жидкость только при воспалении оболочек, в этом случае концентрация аминосалициловой кислоты в спинномозговой жидкости составляет 10 – 50 % концентрации препарата в плазме крови. Выводится преимущественно с мочой (80 % препарата выводится в течение 10 ч), причем 50 % в виде ацетилированного производного. Период полувыведения составляет 0,5 ч. Экскреция снижена у пациентов с нарушением функции печени.

Фармакодинамика

Аминосалициловая кислота обладает бактериостатическим действием в отношении Mycobacterium tuberculosis.

Механизм действия: аминосалициловая кислота конкурирует с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и подавляет синтез фолиевой кислоты в микобактериях туберкулеза, подавляет образование микобактина, компонента микобактериальной стенки, что приводит к уменьшению захвата железа Mycobacterium tuberculosis. Аминосалициловая кислота действует на микобактерии, находящиеся в состоянии активного размножения, и практически не действует на микобактерии в стадии покоя. Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно. Активна только в отношении Mycobacterium tuberculosis, не действует на другие нетуберкулезные микобактерии.

Уменьшает вероятность развития бактериальной устойчивости к стрептомицину и изониазиду.

Помимо антибактериальной активности препарат оказывает десенсибилизирующее и противовоспалительное действие, несколько изменяет характер тканевых реакций на повреждение и способствует частичной резорбции казеозных масс.

Показания к применению

Туберкулез (различные формы и локализации) в комплексной терапии.

Способ применения и дозы

Внутрь, через 0,5-1 ч после еды, запивая кипяченой водой, щелочной минеральной водой.

Взрослым – по 9-12 г/сут (3-4 г 3 раза в день), для истощенных больных с массой тела менее 50 кг – 6 г/сут.

Детям назначают из расчета 0,2 г/кг/сут в 3-4 приема, максимальная доза – 10 г/сут.

В условиях амбулаторного лечения можно назначать всю суточную дозу в один прием.

Побочные действия

— снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запоры

— гепатомегалия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия; протеинурия, гематурия, кристаллурия

Редко

— тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), лекарственный гепатит, B12‑дефицитная мегалобластная анемия

— аллергические реакции: лихорадка, дерматит (крапивница, пурпура, энантема), эозинофилия, артралгия, бронхоспазм

— при длительном применении в высоких дозах — гипотиреоз, зоб, микседема

Противопоказания

— гиперчувствительность

— почечная и печеночная недостаточность

— гепатит, цирроз печени

— амилоидоз внутренних органов

— язвенная болезнь желудка и 12‑перстной кишки, энтероколит (обострение)

— микседема (некомпенсированная)

— нефрит декомпенсированная ХСН (в т.ч. на фоне порока сердца)

— тромбофлебит, гипокоагуляция

— эпилепсия

— беременность и период лактации

— детский возраст до 3 лет

Лекарственные взаимодействия

Совместим с другими противотуберкулезными лекарственными средствами. При совместном использовании с изониазидом повышает его концентрацию в крови. Нарушает всасывание рифампицина, эритромицина и линкомицина. Нарушает усвоение витамина B12 (повышается риск развития анемии).

Особые указания

Применяют в комбинации с противотуберкулезными лекарственными средствами.

При лечении рекомендуется контролировать активность «печеночных» трансаминаз.

Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического поражения не являются противопоказанием к назначению. Развитие протеинурии и гематурии требуют временной отмены препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, необходимо соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 1 г.

По 50 или 100 таблеток в банку для упаковки лекарственных средств из полипропилена или в банку из полиэтилена, укупоренную крышкой из полипропилена или полиэтилена аналогичных марок.

Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической или уплотнителем-амортизатором (компенсатором), специальным для таблеток. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся.

Каждую банку вместе с утвержденной инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 500 таблеток в пакет из пленки полиэтиленовой нестабилизированной или материала пленочного упаковочного. Полиэтиленовый пакет вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению помещают в контейнер из полипропилена, или в контейнер из полиэтилена, укупоренный крышкой из полипропилена или полиэтилена аналогичных марок (для стационара).

На контейнер наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся.

Контейнеры помещают в транспортную тару.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Наименование и страна организации-производителя

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»

(АО «АКРИХИН»), Россия

142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна,

ул. Кирова, 29.

Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Наименование и страна организации-упаковщика

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»

(АО «АКРИХИН»), Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,

ул. Рашидова, 81

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты infomed@santo.kz

  Наименование, адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты infomed@santo.kz

045020701477976304_ru.doc	33.48 кб
879331251477977500_kz.doc	81.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Медикамент запрещен для реализации в аптеках.

Международное непатентованное название ? Аминосалициловая кислота

Активное вещество — аминосалициловая кислота.

Противотуберкулезные средства разных химических групп

Показания к применению Аминосалициловая кислота таблетки 1г Туберкулез.

Противопоказания Аминосалициловая кислота таблетки 1г Нефрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, амилоидоз, цирроз, гепатиты, микседема, декомпенсированный порок сердца, тромбофлебиты, нарушение свертываемости крови.

Фармакологическое действие Противотуберкулезное. Конкурирует с парааминобензойной кислотой и ингибирует синтез фолата в микобактериях туберкулеза. Быстро всасывается в ЖКТ, легко проходит гистогематические барьеры и распределяется по тканям. Метаболизируется, половина дозы определяется в моче в виде ацетилированного производного. Элиминирование зависит как от скорости метаболизма, так и от почечной экскреции.

Побочное действие Аминосалициловая кислота таблетки 1г Тошнота, рвота, диарея, гипотиреоз, гепатит, кристаллурия, агранулоцитоз, сахарный диабет, аллергические реакции.

Передозировка Нет сведений.

Взаимодействие Аминосалициловая кислота таблетки 1г Совместим с другими противотуберкулезными препаратами.

Особые указания В процессе лечения следует проводить контроль печеночных ферментов. Необходимо соблюдать осторожность у больных с умеренно выраженной патологией ЖКТ.

Условия хранения Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

Действующие вещества

— натрия пара-аминосалицилат (aminosalicylate sodium)
— натрия аминосалицилата дигидрат (aminosalicylate sodium)

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Противотуберкулезное средство, представляет собой натриевую соль аминосалициловой кислоты. Натрия аминосалицилат (пара-аминосалицилат натрия) оказывает бактериостатическое действие. Проявляет активность только в отношении Mycobacterium tuberculosis. По сравнению с другими противотуберкулезными средствами оказывает более слабое действие. При применении в качестве монотерапии к аминосалициловой кислоте быстро развивается устойчивость.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. При воспалении мозговых оболочек проникает в спинномозговую жидкость в умеренной степени. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях. Подвергается метаболизму. 50% дозы определяется в моче в виде ацетилированного производного. T_1/2 — 30 мин. Общий клиренс зависит как от скорости метаболизма, так и от выведения почками.

Показания

Лечение туберкулеза при отсутствии возможности применения других более сильных средств.

Противопоказания

Почечная и/или печеночная недостаточность, гепатит, цирроз печени, амилоидоз внутренних органов, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, микседема, эпилепсия, беременность, повышенная чувствительность к аминосалициловой кислоте и ее солям.

Дозировка

Принимают внутрь. Для взрослых суточная доза составляет 10-12 г, частота приема 2-3 раза/сут. Для детей — 150-300 мг/кг/сут, частота приема 3-4 раза/сут.

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Применяется по показаниям у детей.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности. С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности, гепатите, циррозе печени. С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций печени.

Применение в пожилом возрасте

Применять с осторожностью, с учетом состояния функции почек.