Ammonium Lactate Cream Prescribing Information
Package insert / product label
Dosage form: cream
Drug class: Topical emollients
Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Sep 26, 2021.
On This Page
- Description
- Clinical Pharmacology
- Indications and Usage
- Contraindications
- Warnings
- Precautions
- Patient Counseling Information
- Adverse Reactions/Side Effects
- Dosage and Administration
- How Supplied/Storage and Handling
- Storage and Handling
For Dermatologic Use Only
Not for Ophthalmic, Oral or Intravaginal Use
Rx Only
Ammonium Lactate Cream Description
*Ammonium Lactate Cream, 12% is a formulation of 12% lactic acid neutralized with ammonium hydroxide, as ammonium lactate with a pH of 4.4 — 5.4. Ammonium Lactate Cream, 12% also contains cetyl alcohol, glycerin, glyceryl stearate, laureth-4, light mineral oil, magnesium aluminum silicate, methylcellulose, methylparaben, PEG-100 stearate, polyoxyl 40 stearate, propylene glycol, propylparaben, and purified water.
Lactic acid is a racemic mixture of 2-hydroxypropanoic acid and has the following structural formula:
Ammonium Lactate Cream — Clinical Pharmacology
Lactic acid is an alpha-hydroxy acid. It is a normal constituent of tissues and blood. The alpha-hydroxy acids (and their salts) are felt to act as humectants when applied to the skin. This property may influence hydration of the stratum corneum. In addition, lactic acid, when applied to the skin, may act to decrease corneocyte cohesion. The mechanism(s) by which this is accomplished is not yet known.
An in vitro study of percutaneous absorption of ammonium lactate cream using human cadaver skin indicates that approximately 6.1% of the material was absorbed after 68 hours.
Indications and Usage for Ammonium Lactate Cream
Ammonium Lactate Cream, 12% is indicated for the treatment of ichthyosis vulgaris and xerosis.
Contraindications
Ammonium Lactate Cream, 12% is contraindicated in those patients with a history of hypersensitivity to any of the label ingredients.
Warnings
Sun exposure to areas of the skin treated with Ammonium Lactate Cream, 12% should be minimized or avoided (see PRECAUTIONS). Use of this product should be discontinued if hypersensitivity to any of the ingredients is noted.
Precautions
General —
For external use only. Stinging or burning may occur when applied to skin with fissures, erosions, or that is otherwise abraded (for example, after shaving the legs). Caution is advised when used on the face because of the potential for irritation. The potential for post-inflammatory hypo- or hyperpigmentation has not been studied.
Information for Patients
Patients using Ammonium Lactate Cream, 12% should receive the following information and instructions:
- 1.
- This medication is to be used as directed by the physician, and should not be used for any disorder other than for which it was prescribed. It is for external use only. Avoid contact with eyes, lips, or mucous membranes.
- 2.
- Patients should minimize or avoid use of this product on areas of the skin that may be exposed to natural or artificial sunlight, including the face. If sun exposure is unavoidable, clothing should be worn to protect the skin.
- 3.
- This medication may cause stinging or burning when applied to skin with fissures, erosions, or abrasions (for example, after shaving the legs).
- 4.
- If the skin condition worsens with treatment, the medication should be promptly discontinued.
Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of Fertility —
The topical treatment of CD-1 mice with 12%, 21% or 30% ammonium lactate formulations for two years did not produce a significant increase in dermal or systemic tumors in the absence of increased exposure to ultraviolet radiation. The maximum systemic exposure of the mice in this study was 0.7 times the maximum possible systemic exposure in humans. However, a long-term photocarcinogenicity study in hairless albino mice suggested that topically applied 12% ammonium lactate cream enhanced the rate of ultraviolet light-induced skin tumor formation.
The mutagenic potential of ammonium lactate cream was evaluated in the Ames assay and in the mouse in vivo micronucleus assay, both of which were negative.
In dermal Segment I and III studies with ammonium lactate cream, there were no effects observed in fertility or pre- or post-natal development parameters in rats at dose levels of 300 mg/kg/day (1800 mg/m2/day), approximately 0.4 times the human topical dose.
Pregnancy:
Teratogenic Effects:
Pregnancy Category B —
Animal reproduction studies have been performed in rats and rabbits at doses up to 0.7 and 1.5 times the human dose, respectively (600 mg/kg/day, corresponding to 3600 mg/m2/day in the rat and 7200 mg/m2/day in the rabbit) and have revealed no evidence of impaired fertility or harm to the fetus due to ammonium lactate cream. There are, however, no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, ammonium lactate cream should be used during pregnancy only if clearly needed.
Nursing Mothers —
Although lactic acid is a normal constituent of blood and tissues, it is not known to what extent this drug affects normal lactic acid levels in human milk. Because many drugs are excreted in human milk, caution should be exercised when ammonium lactate cream is administered to a nursing woman.
Pediatric Use —
The safety and efficacy of Ammonium Lactate Cream, 12% has been established in patients as young as 2 years old.
Geriatric Use —
Clinical studies of ammonium lactate cream, 12% did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger subjects. Other reported clinical experience has not identified differences in responses between elderly and younger patients. In general, dose selection for an elderly patient should be cautious.
Adverse Reactions/Side Effects
In controlled clinical trials of patients with ichthyosis vulgaris, the most frequent adverse reactions in patients treated with ammonium lactate cream were rash (including erythema and irritation) and burning/stinging. Each was reported in approximately 10-15% of patients. In addition, itching was reported in approximately 5% of patients.
In controlled clinical trials of patients with xerosis, the most frequent adverse reactions in patients treated with ammonium lactate cream were transient burning, in about 3% of patients, stinging, dry skin and rash, each reported in approximately 2% of patients.
Ammonium Lactate Cream Dosage and Administration
Apply to the affected areas and rub in thoroughly. Use twice daily or as directed by a physician.
How is Ammonium Lactate Cream supplied
Ammonium Lactate Cream, 12% is available as follows:
385 g bottle (NDC 45802-493-26)
280 g carton (NDC 45802-493-83) containing two 140 g tubes (NDC 45802-493-98)
STORAGE
Store at 20-25°C (68-77°F) [see USP Controlled Room Temperature].
Manufactured By Perrigo
Bronx, NY 10457
Distributed By Perrigo® Allegan, MI 49010 • www.perrigo.com
Rev 07-15
: 0A900 RC JX1
Principal Display Panel
Rx Only
NDC 45802-493-83
Ammonium Lactate Cream, 12%
For Dermatologic Use Only
Not for Ophthalmic, Oral or Intravaginal Use
NET WT 280 g
(2-140 g tubes)
The following image is a placeholder representing the product identifier that is either affixed or imprinted on the drug package label during the packaging operation.
| AMMONIUM LACTATE ammonium lactate cream |
|||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||
|
Labeler — Padagis Israel Pharmaceuticals Ltd
(600093611)
Medical Disclaimer
ЛАКСОФТ: ЛАКТАТ АММОНИЯ 12%
(LACSOFT: AMMONIUM LACTATE 12%)
Общее описание
LacSoft Cream – это 12% крем с лактатом аммония (молочной кислотой) 12% действует как увлажняющий крем, который воздействует на участки тела, нуждающиеся в поддержании влажности. Крем LacSoft обладает мощными омолаживающими свойствами для кожи. Молочная кислота воздействует на клеточный цикл кожи, уменьшая морщины и даже угревую сыпь.
Сухость кожи или ксероз кожи – широко известная проблема со здоровьем кожи. Одним из внутренних этиологических факторов является снижение выработки природного увлажняющего фактора в качестве увлажнителя. Нанесение увлажняющего крема является основным уходом. Увлажняющие средства, такие как лактат и мочевина, могут восстановить гидратацию кожи и дисфункцию барьера.
Крем-пилинг LacSoft – очень удобное средство для безопасного профессионального ухода за кожей в домашних условиях. Благодаря регулярному использованию пилинга небольшой концентрации эффект аналогичен салонным процедурам. Крем Lacsoft содержит 12% лактата аммония и отлично зарекомендовал себя. Лактат аммония представляет собой соединение с формулой nh₄. Это аммонийная соль молочной кислоты. Обладает мягкими антибактериальными свойствами. Имеет номер Е “E328” и является активным ингредиентом крема для кожи Lacsoft. Лактат аммония представляет собой смесь молочной кислоты и гидроксида аммония.
Молочная кислота в косметике работает как кератолитик, но очень деликатный. Она подходит для чувствительной кожи. Есть у этого компонента и другие свойства: увлажнение, осветление, омоложение. Поскольку молочная кислота относится к группе AHA-кислот, ее часто сравнивают с действиями других составляющих группы. На фоне остальных молочная кислота считается самой щадящей и по этой причине более универсальной.
Молочная кислота – одна из самых популярных альфа-гидроксикислот (AHA) в средствах по уходу за кожей на сегодняшний день, которая продается как мощный ингредиент, помогающий уменьшить появление угревой сыпи, морщин и других признаков старения. Молочная кислота более нежная, чем гликолевая кислота — еще один популярный AHA.
Благодаря разным функциям и бережному действию молочная кислота рекомендована обладателям сухой, жирной и проблемной кожи, то есть подходит буквально всем.
- Лактат аммония: обладает анктиоксидантным действием, способствует выравниванию рельефа кожи, активирует внутриклеточные процессы, отшелушивает, очищает проблемную кожу, помогает избавиться от угрей и акне. А получают лактат аммония из молочной кислоты с примесью солей.
- Лактат аммония: повышает уровень увлажненности кожи и стимулирует синтез гликозаминогликанов, коллагена и эластина. Равномерно и контролируемо проникает в кожу, не вызывая раздражения. Мягкий крем с молочной кислотой LacSoft, который является нежным и не вызывает раздражения, при местном применении обновляет кожу, повышает ее тонус и появляется эффект лифтинга.
Свойства препарата
- увлажнение, выравнивание и омоложение кожи;
- осветляет кожу благодаря отшелушивающему действию и способности блокировать активность пигментации в коже;
- антибактериальное и противовоспалительное действие;
- нативная молочная кислота (в составе NMF) защищает кожу от бактериальных инфекций;
- низкая фотосенсибилизация связана с молекулярной массой. Он крупнее молекул гликолевой кислоты, поэтому нет опасности неравномерного и глубокого проникновения и, следовательно, нет риска гиперпигментации.
- осветление кожи: меланин – это пигмент вашей кожи. Перепроизводство, часто объясняемое воздействием солнца на кожу, может привести к обесцвечиванию, такому как темные пятна. 12% крем с молочной кислотой LacSoft может помочь “непосредственно подавить образование меланина”, создавая “мощное” средство для осветления или устранения обесцвечивания кожи;
- режим сияния: 12% крем-пилинг с молочной кислотой LacSoft отшелушивает поверхность вашей кожи и помогает улучшить скорость обновления клеток кожи. Удаление клеток кожи может помочь стимулировать выработку кожей естественного эластина и коллагена. Это может помочь уменьшить появление морщин и тонких линий;
- улучшенная текстура: с возрастом ваша кожа может стать неровной, толстой и шероховатой. Крем-пилинг LacSoft улучшит текстуру вашей кожи, отшелушивая верхний слой кожи. Это может помочь уменьшить шероховатость, помогая вашей коже оставаться гладкой и безупречной. Для достижения наилучших результатов пилинг или процедура для лица должны содержать молочную кислоту в концентрации не менее 8% – 12%;
- лучшее впитывание: если вы обрабатываете свою кожу мазями, сыворотками и кремами для местного применения, накопление остатков, жира и омертвевших клеток может снизить способность вашей кожи усваивать средства для местного применения. Регулярное использование крема с 12% молочной кислотой LacSoft повышает скорость впитывания вашей кожей за счет удаления частиц, которые могут препятствовать оптимальному впитыванию, помогая вам получить максимальную отдачу от других процедур по уходу за кожей;
- антисептический эффект: молочная кислота помогает убивать бактерии, ограничивает появление прыщей, убивая бактерии, которые могут скапливаться в закупоренных порах;
- уменьшает морщины: отшелушивающая активность зависит от содержания молочной кислоты в препаратах для кожи. Более высокие концентрации (12%) проникают как в эпидермис, так и в дерму, достигая более глубоких слоев и усиливая обновление клеток. В результате уменьшается количество морщин, а кожа становится более упругой и плотной;
- удерживает влагу: молекула молочной кислоты меньше, чем у других увлажняющих средств. Он обладает лучшей скоростью впитывания, что позволяет удерживать больше воды внутри кожи.
Преимущества LacSoft Lactate Ammonium 12%
Это редкий профессиональный космецевтический лечебный продукт, содержащий концентрированную 12% молочную кислоту на кремовой основе. Увлажняющий крем для ухода за кожей с содержанием молочной кислоты 12% помогает при различных кожных заболеваниях. Кислоты на основе крема – это отличный способ мягко отшелушить одновременно с органическим смягчающим средством, особенно для сухого и чувствительного типов кожи. Его можно наносить на лицо для осветления гиперпигментации, уменьшения пигментных пятен и шрамов от угревой сыпи, а также использовать в ежедневном уходе за кожей для поддержания и постепенного улучшения результатов. На теле крем с молочной кислотой смягчает мозоли, избавляет от сухой и бугристой кожи и помогает уменьшить шрамы и растяжки в сочетании с сыворотками с витамином С и кремами или гелями на основе третиноина.
12% крем с молочной кислотой может оказывать мягкое отшелушивающее действие. Пилинг удаляет поврежденные ткани, старую кожную оболочку и клетки, обнажая кожу под ними, которая находится в лучшем состоянии. Это очень мощный и популярный профессиональный антивозрастной метод для уменьшения морщин, пигментных пятен, других изменений цвета кожи и шрамов от угревой сыпи. Отшелушивающий эффект крема с молочной кислотой очень мягкий и постепенно устраняет / полирует любые повреждения кожи.
Крем с молочной кислотой действует мягко и его можно использовать ежедневно. Идеально подходит для ежедневного использования, особенно если у вас чувствительная кожа. Большинство кремов и лосьонов с молочной кислотой содержат менее 8%, что делает их мягкими продуктами, которые вряд ли приведут к заметному шелушению кожи. Этот крем с молочной кислотой является мощным продуктом медицинского космецевтического класса. Высококонцентрированные 30%-70% молочные пилинги очень эффективны и часто вызывают сильное раздражение кожи, если они не дают своей коже время привыкнуть к использованию альфа-гидроксикислот (AHA), но с этим кремом с молочной кислотой вы никогда не испытаете никакого раздражения или зуда.
Крем с молочной кислотой 12% полезен для всех типов кожи, но идеально подходит для сухой и чувствительной кожи. Он мягче гликолевой кислоты, кремообразная основа делает его еще более мягким и менее раздражающим. Чувствительная кожа нуждается в отшелушивании, как и все остальные, но часто испытывает проблемы с трением, связанным с ручными методами – скрабом для лица или микродермабразией. Умеренная концентрация молочной кислоты (12%) в увлажняющей кремовой основе может быть очень полезной. Сухая кожа часто на самом деле разрушает омертвевшие клетки, скопившиеся на поверхности кожи. Крем с содержанием молочной кислоты 12% удаляет омертвевшие клетки кожи более эффективно, чем скраб. Крем с молочной кислотой также обладает глубоко увлажняющими свойствами.
Обязательно наносите качественный солнцезащитный крем ежедневно.
Способ применения
- применить средство для умывания, самым мягким, без всяких отдушек, желательно с уровнем PH 5.5.;
- нанесите мягкий крем на лицо, при необходимости шею, руки или любую другую часть тела;
- аккуратно вотрите крем и подождите 15 минут, прежде чем выходить на солнце, используйте после SPF25+.
Рекомендуется провести курс пилинга. Наносите крем ежедневно 1-2 раз в день в течение 2 месяцев. Затем сделайте перерыв на месяц.
Противопоказания
- не предназначен для офтальмологического, перорального или интравагинального применения;
- избегайте контакта с глазами, губами и слизистой оболочкой.
Состав
- Lactic Acid (Ammonium Lactate) 12%
- Cream base q.s.
- Methylparaben 0,20%
- Propylparaben 0,02%
Купить Крем с молочной кислотой 12%, LacSoft Ammonium Lactate Cream вы всегда можете в нашем интернет-магазине с доставкой по всей России.
Маша и Медведь (Masha and The Bear) — Подкидыш (23 Серия)
Сухие ноги не могут быть серьезным заболеванием, но они могут быть зудящими, смущающими и вызывающими для лечения. Для серьезных сухих ног, вызванных состоянием, таким как ихтиоз, дерматолог может назначить вам 12-процентный крем лактата аммония. Этот крем может эффективно снимать сухость и шелушение, а также увлажнять ваши ноги. Однако он также может повысить чувствительность вашей кожи; обратитесь к врачу, чтобы определить правильное применение. 12-процентный крем лактата аммония содержит 12% молочной кислоты, которая была нейтрализована гидроксидом аммония. Его другие ингредиенты включают цетиловый спирт, глицерин, глицерилстеарат, лаурет-4, легкое минеральное масло, силикат магния алюминия, метил и пропилпарабен, метилцеллюлозу, стеарат ПЭГ-100, полиоксил-40-стеарат, пропиленгликоль и воду. Молочная кислота представляет собой альфа-гидроксикислоту. Молочная кислота является нормальным компонентом вашей крови и тканей и в виде крема действует как кератолитик и увлажнитель. Кератолитики помогают вашей коже избавиться от мертвых клеток и стимулируют появление новых здоровых клеток. С другой стороны, увлажнитель помогает наружному слою кожи сохранить влагу и тем самым предотвращает дальнейшее высыхание. Комбинация этих двух агентов делает крем для лактата аммония эффективным средством для сухих ног. Мойте ноги прохладной водой и мягким моющим средством и тщательно высушите их. Нанесите 12-процентный крем для лактата аммония щедро на любые участки ваших ног, которые сухие или шелушащиеся. Разрешить крем впитываться в течение пяти минут, прежде чем вы начнете ходить, или наденьте хлопчатобумажные носки, чтобы помочь сохранить продукт на ногах. Применяйте этот крем два раза в день или по указанию врача, чтобы исцелить сухую кожу и сохранить ее в увлажнении. Крем для лактата аммония вызывает увеличение чувствительности вашей кожи к солнцу, а Национальная медицинская библиотека советует вам ограничивать или избегать воздействия солнца при использовании этого продукта. Не используйте этот крем, если у вас есть аллергия на любой ингредиент. Не наносите крем на сломанную кожу, так как это может привести к укусу или ожогу ног. Если вы испытываете горение, сыпь или любой другой тип аллергической реакции при использовании этого крема, прекратите применять его и обратитесь к врачу. Кроме того, если вы беременны или кормите грудью, не используйте этот крем без предварительного обсуждения его с вашим врачом.
Видео дня
Ингредиенты
Функция
Применение
Соображения
Предупреждения
- Хорошие идеи
Выбор редактора
Лактат аммония
Ammonium lactate
Фармакологическое действие
Лактат аммония — кератолитическое средство.
Показания
Сухость кожи, обыкновенный ихтиоз.
Беременность и грудное вскармливание
Категория действия на плод по FDA — C.
Способ применения и дозы
Дети и взрослые, местно: наносят на поражённые участки и втирают 2 раза в сутки.
Классификация
-
Коды МКБ 10
-
Категория при беременности по FDA
C
(риск не исключается)
Информация о действующем веществе Лактат аммония предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Лактат аммония, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.
For Dermatologic Use Only
Not for Ophthalmic, Oral or Intravaginal Use
Rx Only
DESCRIPTION
*Ammonium Lactate Cream, 12% is a formulation of 12% lactic acid neutralized with ammonium hydroxide, as ammonium lactate with a pH of 4.4 — 5.4. Ammonium Lactate Cream, 12% also contains cetyl alcohol, glycerin, glyceryl stearate, laureth-4, light mineral oil, magnesium aluminum silicate, methylcellulose, methylparaben, PEG-100 stearate, polyoxyl 40 stearate, propylene glycol, propylparaben, and purified water.
Lactic acid is a racemic mixture of 2-hydroxypropanoic acid and has the following structural formula:
CLINICAL PHARMACOLOGY
Lactic acid is an alpha-hydroxy acid. It is a normal constituent of tissues and blood. The alpha-hydroxy acids (and their salts) are felt to act as humectants when applied to the skin. This property may influence hydration of the stratum corneum. In addition, lactic acid, when applied to the skin, may act to decrease corneocyte cohesion. The mechanism(s) by which this is accomplished is not yet known.
An in vitro study of percutaneous absorption of ammonium lactate cream using human cadaver skin indicates that approximately 6.1% of the material was absorbed after 68 hours.
INDICATIONS AND USAGE
Ammonium Lactate Cream, 12% is indicated for the treatment of ichthyosis vulgaris and xerosis.
CONTRAINDICATIONS
Ammonium Lactate Cream, 12% is contraindicated in those patients with a history of hypersensitivity to any of the label ingredients.
WARNING
Sun exposure to areas of the skin treated with Ammonium Lactate Cream, 12% should be minimized or avoided (see PRECAUTIONS). Use of this product should be discontinued if hypersensitivity to any of the ingredients is noted.
PRECAUTIONS
General —
For external use only. Stinging or burning may occur when applied to skin with fissures, erosions, or that is otherwise abraded (for example, after shaving the legs). Caution is advised when used on the face because of the potential for irritation. The potential for post-inflammatory hypo- or hyperpigmentation has not been studied.
Information for Patients
Patients using Ammonium Lactate Cream, 12% should receive the following information and instructions:
- 1.
- This medication is to be used as directed by the physician, and should not be used for any disorder other than for which it was prescribed. It is for external use only. Avoid contact with eyes, lips, or mucous membranes.
- 2.
- Patients should minimize or avoid use of this product on areas of the skin that may be exposed to natural or artificial sunlight, including the face. If sun exposure is unavoidable, clothing should be worn to protect the skin.
- 3.
- This medication may cause stinging or burning when applied to skin with fissures, erosions, or abrasions (for example, after shaving the legs).
- 4.
- If the skin condition worsens with treatment, the medication should be promptly discontinued.
Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of Fertility —
The topical treatment of CD-1 mice with 12%, 21% or 30% ammonium lactate formulations for two years did not produce a significant increase in dermal or systemic tumors in the absence of increased exposure to ultraviolet radiation. The maximum systemic exposure of the mice in this study was 0.7 times the maximum possible systemic exposure in humans. However, a long-term photocarcinogenicity study in hairless albino mice suggested that topically applied 12% ammonium lactate cream enhanced the rate of ultraviolet light-induced skin tumor formation.
The mutagenic potential of ammonium lactate cream was evaluated in the Ames assay and in the mouse in vivo micronucleus assay, both of which were negative.
In dermal Segment I and III studies with ammonium lactate cream, there were no effects observed in fertility or pre- or post-natal development parameters in rats at dose levels of 300 mg/kg/day (1800 mg/m2/day), approximately 0.4 times the human topical dose.
Pregnancy:
Teratogenic Effects:
Pregnancy Category B —
Animal reproduction studies have been performed in rats and rabbits at doses up to 0.7 and 1.5 times the human dose, respectively (600 mg/kg/day, corresponding to 3600 mg/m2/day in the rat and 7200 mg/m2/day in the rabbit) and have revealed no evidence of impaired fertility or harm to the fetus due to ammonium lactate cream. There are, however, no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, ammonium lactate cream should be used during pregnancy only if clearly needed.
Nursing Mothers —
Although lactic acid is a normal constituent of blood and tissues, it is not known to what extent this drug affects normal lactic acid levels in human milk. Because many drugs are excreted in human milk, caution should be exercised when ammonium lactate cream is administered to a nursing woman.
Pediatric Use —
The safety and efficacy of Ammonium Lactate Cream, 12% has been established in patients as young as 2 years old.
Geriatric Use —
Clinical studies of ammonium lactate cream, 12% did not include sufficient numbers of subjects aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger subjects. Other reported clinical experience has not identified differences in responses between elderly and younger patients. In general, dose selection for an elderly patient should be cautious.
ADVERSE REACTIONS
In controlled clinical trials of patients with ichthyosis vulgaris, the most frequent adverse reactions in patients treated with ammonium lactate cream were rash (including erythema and irritation) and burning/stinging. Each was reported in approximately 10-15% of patients. In addition, itching was reported in approximately 5% of patients.
In controlled clinical trials of patients with xerosis, the most frequent adverse reactions in patients treated with ammonium lactate cream were transient burning, in about 3% of patients, stinging, dry skin and rash, each reported in approximately 2% of patients.
DOSAGE AND ADMINISTRATION
Apply to the affected areas and rub in thoroughly. Use twice daily or as directed by a physician.
HOW SUPPLIED
Ammonium Lactate Cream, 12% is available as follows:
385 g bottle (NDC 45802-493-26)
280 g carton (NDC 45802-493-83) containing two 140 g tubes (NDC 45802-493-98)
STORAGE
Store at 20-25°C (68-77°F) [see USP Controlled Room Temperature].
Manufactured By Perrigo
Bronx, NY 10457
Distributed By Perrigo® Allegan, MI 49010 • www.perrigo.com
Rev 07-15
: 0A900 RC JX1
Principal Display Panel
Rx Only
NDC 45802-493-83
Ammonium Lactate Cream, 12%
For Dermatologic Use Only
Not for Ophthalmic, Oral or Intravaginal Use
NET WT 280 g
(2-140 g tubes)
The following image is a placeholder representing the product identifier that is either affixed or imprinted on the drug package label during the packaging operation.
